核技术利用建设项目封丘县中医院数字减影血管造影机应用项目环境影响报告表（报批版）封丘县中医院二O二一年九月生态环境部监制目录表1项目基本情况- 2 -表2放射源- 2 -表3非密封放射性物质- 2 -表4射线装置- 2 -表5废弃物（重点是放射性废弃物）- 2 -表6评价依据- 2 -表7保护目标与评价标准- 2 -表8环境质量和辐射现状- 2 -表9工程分析与源项- 2 -表10辐射安全与防护- 2 -表11环境影响分析- 2 -表12辐射安全管理- 2 -表13结论与建议- 2 -表14审批- 2 -附件1 委托书- 2 -附件2介入手术室屏蔽设计方案及图纸- 2 -附件3辐射安全许可证- 2 -附件4工作场所周围环境辐射本底检测报告2附件5医院相关管理制度- 2 -附件6原有核技术应用项目许可情况- 2 -建设项目环评审批基础信息表表1项目基本情况建设项目名称封丘县中医院数字减影血管造影机（DSA）应用项目建设单位封丘县中医院法人代表注册地址河南省新乡市封丘县幸福路北段项目建设地点河南省新乡市封丘县幸福路北段封丘县中医院康复中心综合楼一层立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）780项目环保投资（万元）40投资比例（环保投资/总投资）5.1%项目性质新建改建R扩建其他占地面积（m2）/应用类型放射源销售I类II类III类IV类V类使用I类（医疗使用）II类III类IV类V类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙射线装置生产II类III类销售II类III类R使用RII类III类其他/1.1项目概述1.1.1建设单位简介封丘县中医院始建于1985年，现已发展成为一所以中西医结合为特色的、集医疗、防疫、保健、教学为一体的二级甲等中医院医院总占地面积占地70亩，设计床位300张，病房采用中央空调、电梯、中心供养等服务系统；医院斥资购置了DR、CT、核磁共振、四维彩超、电子胃镜、全自动生化分析仪等多项大型先进医疗设备；秉承长期以来人才立院的宗旨，医院人才队伍建设已初成规模，其中高级职称8人，中级职称34人；医院将以二次创业为理念，遵循“病人第一，服务第一，质量第一”的宗旨，全面推进医院的跨越式发展，为全县人民提供更优质的医疗服务。1.1.2核技术应用的目的和由来为提升医院服务水平，扩展医疗服务项目，满足群众日益提高的就医需求和医院进一步发展的需要，封丘县中医院拟在康复中心综合楼（该楼主体工程已完工、机房尚未进行防护装修）1层南侧介入手术室新增数字减影血管造影机（以下简称DSA）装置（125kV，1000mA）1台，该设备属于II类射线装置。本项目中DSA装置的应用目的和任务是：用于全身血管疾病检查，可消除其余影像，清晰地显示血管的精细解剖结构并辅助介入治疗。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法，项目建设单位在申请辐射安全许可证前，应组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报生态环境主管部门审批。对照关于发布射线装置分类的公告（环境保护部国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号），该设备属于血管造影用X射线装置的分类范围，应为II类射线装置。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目使用II类射线装置”，环境影响评价文件形式应为编制环境影响报告表。因此，建设单位委托河南盈辉环保科技有限公司开展封丘县中医院DSA装置应用项目环境影响报告表的编制工作，委托书见附件1。在接受委托后，评价单位对本项目进行现场调查，继而在查阅设计资料的基础上，结合本项目的辐射危害特征，从辐射防护的角度论证项目的可行性，按照辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式（HJ 10.1-2016）的要求，编制完成了本环境影响报告表。1.2项目概况1.2.1项目建设内容及规模本项目建设内容包括：封丘县中医院在康复中心综合楼一层南侧介入手术室新增DSA装置1台，最大管电压125kV，最大管电流1000mA，用于医疗诊断及介入治疗。介入手术室面积54.0m2，净空尺寸：长7.5m宽7.2m高4.0m。表1-1 本项目主要设备配置及主要技术参数设备名称厂家型号类别数量主要参数单台手术平均照射时间单台设备年最大出束时间DSA北京通用电气华伦医疗Optima IGS 330型类1最大管电压125kV最大管电流1000mA摄影1min/台透视10min/台摄影5h/a透视50h/a备注：根据医院提供资料，手术量约300台/年。1.2.2项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题见表1-2。表1-2项目组成及主要的环境问题表名称建设内容及规模可能产生的环境问题施工期运营期主体工程在医院康复中心病房楼一层南侧介入手术室新增DSA装置1台，最大管电压125kV，最大管电流1000mA，属于类射线装置。介入手术室有效使用面积54.0m2，机房主体工程已完工，仅需进行防护装修。该康复中心病房楼为新建建筑，目前主体工程已完工，尚未进行防护装修，本项目仅需进行防护装修，施工量较小，且均在室内进行，对外环境影响很小，随着工程的结束影响也随之消失，无施工期遗留问题。射线、臭氧、噪声、医疗废物辅助工程DSA装置配套房间：控制室1间，设备间、医用准备区、更衣室、淋浴间。/公用工程排水、配电、供电和通讯系统等。/办公及生活设施医生办公室等工作用房。生活废水、生活垃圾1.3劳动定员及工作制度（1）劳动定员：本项目DSA装置辐射安全管理职能部门为医院介入科，医院为本项目拟配备5名工作人员，目前人员名单尚未确定。（2）工作制度：每天工作8小时，每年工作按250天计。1.4项目地理位置和周边保护目标关系1.4.1地理位置及项目周边环境（1）封丘县中医院封丘县中医院位于新乡市封丘县幸福路北段，东经114.43723，北纬35.055131。医院东侧毗邻幸福路，南侧毗邻锦绣温泉花园，西侧毗邻居民区，北侧毗邻行政路。地理位置详见图1-1，项目外环境关系及评价范围示意图见图1-2，院区平面布局图见图1-3，项目现场踏勘示意图见图1-4。建设单位图1-1 项目地理位置图门诊楼门诊楼花池病房楼锦绣温泉花园30m50m图1-2 项目外环境关系及评价范围示意图介入手术室图1-3院区平面布局示意图康复中心综合楼南侧康复中心综合楼东侧康复中心综合楼北侧康复中心综合楼西侧介入手术室内部图1-4 项目现场踏勘示意图（2）本项目介入手术室本项目DSA装置拟介入手术室（配套有控制室），整个外环境关系为：以介入手术室为中心，项目50m评价范围内东侧为院内空地及花池，南侧30m为锦绣温泉花园小区，西侧为院内空地，北侧为该介入手术室所在楼，评价目标分别为该病房楼内职业人员、居民区居民以及本项目评价范围内的流动人员。本项目具体的环境情况详见图1-2。本项目DSA装置拟建于康复中心病房楼一层南侧介入手术室内，机房的东墙外为医生办公室，南墙外为设备间和准备区，西墙外为污物通道，北墙外为控制室和准备区，楼上为活动大厅，地坪下方为消防水池，具体的现场踏勘情况详见图1-4。本项目介入手术室平面布置图详见图1-5。图1-5本项目介入手术室平面布置图本项目机房图1-6本项目介入手术室楼层平面布置图1.5选址、布局合理性分析本辐射项目位于医院内部，不新增土地，项目用地属于医疗卫生用地，介入手术室建于康复中心病房楼一层。机房采取了足够的防辐射的屏蔽措施后，能够满足放射诊疗需求，并且保证相邻场所的防护安全，机房面积及最小单边长度符合要求。由图1-5可知，介入手术室与控制室独立分开，辅助用房配备有设备室、储物间、更衣间、淋浴间、医生办公室等，能够满足介入治疗的需要。放射工作人员流向：建设项目放射工作人员在通过医护人员通道进入后，进行更衣和淋浴后从北侧准备区入口进入工作场所，通过介入手术室北墙防护门进入介入手术室对患者进行介入治疗，工作结束后原路返回离开工作场所。患者流向：患者经从南侧等候区进入准备区，由介入手术室南墙防护门进入机房，完成介入治疗后，在护理人员协助下离开手术室。机房平面布局充分考虑了对周围环境和人员的安全防护，采取的屏蔽措施和安全防护措施后满足放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）要求，对周围环境的影响较小，因此，本项目的选址、场所布局合理。1.6产业政策符合性分析按照产业结构调整指导目录（2019年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号修改，2020年1月1日起施行）：“一、鼓励类十三、医药5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”之规定，本项目属于“介入设备的应用”类项目，属于鼓励类，符合国家产业政策。1.7医疗实践正当性分析按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中“4.3辐射防护要求”，“4.3.1实践的正当性 4.3.1.1对于一项实践，只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后，其对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害时，该实践才是正当的。”封丘县中医院地理位置优越，病人能够就近治疗；DSA装置的应用，有其他技术无法替代的特点，在延缓病情、保证病人健康、挽救病人生命方面能起到十分重要的作用。本项目的应用将为病人提供一个优越的诊疗环境，提高人民生活质量，具有明显的社会效益；同时将提高医院的档次及服务水平，吸引更多的就诊人员，在保证病人健康的同时也为医院创造了更大的经济效益。因此，本项目的应用对受电离辐射照射的个人和社会带来的利益要远大于其可能引起的辐射危害，项目符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“医疗实践正当性”的要求。1.8原有核技术应用项目许可情况封丘县中医院于2018年09月11日申请获得辐射安全许可证延续，发证单位为新乡市生态环境局，证书编号为豫环辐证【G0056】，有效期至2023年09月10日，活动种类和范围为：使用类、类射线装置。现有射线装置许可情况详见表1-3，现有射线装置环境影响登记表详见附件6。表1-3 现有射线装置许可情况序号装置名称规格型号类别场所环评情况验收情况164排CTSOMATOMPerspectiveIII类CT机房豫环审201746号2018年3月自主验收2直线加速器XHA600D类直线加速器机房：直线加速器机房豫环审201746号2018年3月自主验收3DR诊断机HF51-3AIII类