长沙千山医学检验所评审意见修改对照表评审专家意见修改页码（标示下划线）1、补充项目与现有千山药机的依托关系一览表。核实现有工程基本情况。完善项目依托的办公楼的基本情况说明，根据本项目建设内容，说明其改建情况，特别是给排水内容。P3已补充本项目与千山药机的依托关系；P8-P9已核实千山药机基本情况；P5已完善办公楼的基本情况说明；P23-P25已说明项目改建情况和给排水内容。2、补充说明项目实验室类型及级别，必要时补充生物安全评价内容。P7-P8已补充说明项目实验室类型及级别。3、细化说明项目原辅材料储存方式。细化并核实灭菌方式。P4-P5已细化说明项目原辅材料储存方式；P7已细化并核实灭菌方式。4、核实医疗废物种类及产生量，核实是否需要进行灭菌，是否需要采用低温储存，并对医疗废物暂存间提出规范建设要求。P21已核实医疗废物种类及产生量；P26已核实医疗废物灭菌和低温储存要求；P28已对医疗废物暂存间提出规范建设要求。5、核实检验废水产排情况。P21、P25已核实检验废水产排情况。6、细化说明项目实验过程，说明实验的氛围，核实抽排风措施及有效性。P19-20已细化说明项目实验过程，P20已说明实验的氛围，P7已核实抽排风措施及有效性。建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距场界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。目 录建设项目基本情况1建设项目所在地自然社会环境简况11建设项目所在地环境现状简况14评价适用标准18建设项目工程分析19项目主要污染物产生及预计排放情况21环境影响分析22建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果29结论与建议30附表1 审批登记表附件1 营业执照附件2 土地租赁证明附件3 医疗废物处置协议（包括危险废物经营许可证）附件4 千山药机二期环评批复附件5 千山药机二期竣工验收意见附件6 千山药机三期环评批复附件7 千山药机三期期竣工验收意见附件8 评审意见及专家签到表附图1 项目地理位置图附图2 项目平面布置图附图3 千山药机平面布局图及本项目位置附图4 土地利用规划图附图5 项目周边关系及噪声监测点位图附图6 现场照片图 建设项目基本情况项目名称长沙千山医学检验所建设单位长沙宏灏医学检验有限公司法人代表刘祥华联系人万颖华通讯地址湖南长沙经济技术开发区盼盼路9号联系电话传真邮政编码410000建设地点湖南长沙经济技术开发区盼盼路9号立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码M7340 医学研究和试验发展占地面积(平方米)800绿化面积(平方米)/总投资(万元)2000其中：环保投资(万元)1环保投资占总投资比例（%）0.05评价经费(万元)/预期投产日期2017年4月工程内容及规模1、项目由来基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能了解自己的基因信息，预知身体患疾病的风险，从而通过改善自己的生活环境和生活习惯，避免或延缓疾病的发生。基因检测可以为疾病诊断提供信息支撑，也可以用于疾病风险的预测，还可以为药物治疗提供指导。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。据中国产业调研网发布的中国基因检测市场现状调研与发展趋势分析报告（2016-2020年）显示，基因检测行业在我国起步比较早，近年来发展迅猛，未来发展前景不可估量。中国大约有1/5人口需要疾病易感基因检测。市场销售额估计为几千亿元人民币，这一产业足以成就5-10个超10亿元的大型基因检测企业，千万元以上的相关企业将多达50个。而2014年以来，我国关于基因检测行业的监管政策频出，行业将走向规范化运行。为顺应市场需求，长沙宏灏医学检验有限公司拟投资2000万元租赁湖南千山制药机械股份有限公司已建办公楼作为医学检验所，致力于精准医学即个体化治疗相关分子检测，包括高血压个体化治疗基因检测、糖尿病个体化治疗基因检测、肿瘤个体化治疗基因检测等。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和湖南省建设项目环境保护管理办法（湖南省人民政府令第215号）的相关规定，项目建设前需进行环境影响评价。为此，长沙宏灏医学检验有限公司委托湖南润美环保科技有限公司为“长沙千山医学检验所”项目进行环境影响评价，并编制环境影响报告表。我公司接受委托后，成立项目环境影响评价小组，在组织有关人员进行现场踏勘和资料收集的基础上，根据国家和地方相关法律法规及有关规定，严格按照环境影响评价技术导则要求，编写完成该项目的环境影响报告表。2、工程概况2.1 项目建设选址本项目选址位于湖南长沙经济技术开发区盼盼路9号湖南千山制药机械股份有限公司内，项目租赁千山药机南侧办公楼。项目南侧为盼盼路，北侧为千山药机食堂和宿舍综合楼，西侧为板仓南路，东侧为千山药机一期精工车间。本项目所在地周边100m范围内无重要公共设施及居民点，四周市政交通、水电、绿化等设施完善。2.2、项目建设内容及规模项目位于湖南省长沙经济技术开发区盼盼路9号，占地面积为800m2，包括办公区和实验区，共计总建筑面积约2500平米左右。预计800平米为办公区，800平米为检验实验室，600平米为研发区。项目致力于个体化治疗相关分子检测，包括高血压个体化治疗基因检测、糖尿病个体化治疗基因检测、肿瘤个体化治疗基因检测等，年检验样品量为20万例，样品来源于各合作医院。检验所将设置样本接收室、样本储存间、样本处理间、试剂准备间、基因扩增间、结果分析间、分子实验室、灭菌操作区、器具暂存间、称量间、烘干间等多个功能间。项目建设内容具体见表1-1。表1-1 项目主要建设内容工程名称主要内容与规模备注主体工程综合楼包括办公区和实验区，共四层，总建筑面积2500m2。 租赁千山药机已建办公楼公用工程给水由市政给水管道供水依托千山药机供水管网供电由经开区电网供电依托千山药机供电系统，无备用柴油发电机排水实行雨污分流。项目内雨水排入千山药机雨水管网，最终排入市政雨水管网；污水排入千山药机化粪池，最终经千山药机废水总排口排入市政管网，进入星沙污水处理中心/环保工程噪声设备隔声、减振/医疗废物暂存间设置于项目一楼西侧楼梯间下方/依托工程化粪池预处理生活废水，达到污水综合排放标准（GB8978-1996）表4中三级标准后经市政管网排入到星沙污水处理中心依托千山制药机械有限公司已建化粪池食堂、宿舍本项目不单独设食堂和宿舍，员工食宿依托千山制药机械有限公司依托千山制药机械有限公司已建员工宿舍和食堂2.3、项目主要设备项目主要设备情况见表1-2。表1-2 项目主要设备一览表序号设备名称规格或型号数 量1PCR仪960010台2扫描仪美国 4100A13基因芯片杂交仪亚能 YN-H16104基因扩增仪博日 TC-96/G/H(B)C105高速离心机湘仪66生物安全柜BSC-1100 ll B2-X27超净工作台苏净28移液器0.1-1000ul309洗衣机格兰仕 XQB60-J5110电脑联想2011海尔冰箱BCD-521WDPW、BCD-202STCS、BCD-182TMPO、BCD-183TMPO、BCD-184TMPO、BCD-182-TCS712海尔冰柜BD-233H213紫外线空气消毒器2WX-201A314可调式混匀仪MX-S215多功能打印复印一体机116空调-1017加湿器-218高速离心机-1019紫外分光光度计-220电热鼓风干燥箱博讯 GZX-9420MBE121微型离心机奥盛 Mini7K1022震荡混匀仪大龙 MX-S1023温湿度计-1224打码机zebra225杂交仪LF31026高压灭菌器YXQ-LS-18SI827ABI PCR仪VERITI128ABI PCR仪2720329恒温杂交仪YN-H61130气浴恒温振荡器THZ-82B231分子杂交炉LF-III232PLUS定量PCR仪FQD-96A633立式压力蒸汽灭菌锅YXQ-LS-50G234玻片离心机TBS4 12片/次12.4、项目主要原辅材料消耗本项目主要原辅材料耗量详见表1-3。表1-3 项目主要原辅材料一览表序号名称年耗量备注储存方式1基因检测试剂盒10000盒20人份/盒A盒成分表：洗涤母液A、洗涤母液B、阳性参照、阴性参照、杂交液B盒成分表：PCR反应液1、PCR反应液2、PCR反应液3、PCR反应液4、PCR反应液5、酶1、酶2、定位参照B盒置于-20oC冰箱内保存，A盒置于4oC冰箱内保存2酒精50L桶装常温保存3EP管40万个/常温保存4枪头600万个/常温保存5八连管20万排/常温保存6一次性手套、头罩、口罩40万个/常温保存乙醇理化性质如下：表1-4 乙醇理化性质名称乙醇分子式：C2H6O理化性质无色液体，有酒香。熔点-114.1，沸点78.3，密度0.30，相对蒸汽密度2.0，与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。可燃液体，爆炸上限19.0，爆炸下限3.3，闪点12。毒性毒性：低毒。急性毒性：LD50 7060mg/kg(大鼠经口)；7340 mg/kg(兔经皮)；LC50 37620 mg/m3，10小时(大鼠吸入)；人吸入4.3 mg/L50分钟，头面部发热，四肢发凉，头痛；人吸入2.6 mg/L39分钟