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南开大学科技成果原创新型抗钙化耐久性介入主动脉瓣膜研发项目简介本项目针对“介入主动脉瓣膜置换手术(TAVI)技术临床应用中 所面临的耐久性核心问题”,我们围绕“抗钙化瓣膜新技术”研发, 从组织免疫原性与交联剂双因素引发钙化发生机制入手,通过联合脱 细胞方法改进与应用新型天然交联剂的优势,开发获得 2项抗钙化瓣 膜材料制备新技术,已申请中国专利,正在进行PCT申请。利用细胞学实验与动物实验,验证了所制备的瓣叶材料抗钙化性 力学性能以及细胞相容性,均显著优于现市售产品。技术水平 本技术所制备的瓣叶材料与现有国内市售产品相比:1、抗钙化性能低于1pg/mgo与传统戊二醛交联相比,抗钙化性 能降低数十倍,远低于现有市售产品。2、细胞毒性大大降低(细胞在材料上生长良好,而市售产品细 胞几乎不生长);3、力学性能相当;4血液相容性良好。市场应用前景植介入人工心脏瓣膜以及生物补片。据有关机构调查显示,2016 年全球假体心脏瓣膜市场价值达38.74亿美元,到2023年有望增长 至83.92亿美元,同比增长11.4%。而其中生物心脏瓣膜市场份额增 长迅速。从国内市场的情况来看,随着我国经济发展,居民消费观念 转变,心脏瓣膜疾病人数增加,以及人口老龄化趋势加剧的影响,我 国人工瓣膜市场预计未来几年的增长率将在 10%-15%之间。介入人工 心脏瓣膜在美国的市场占有率已经超过 75%,而在国内还不到 5%, 也就是说美国大多数的瓣膜病人会选择介入人工心脏瓣膜,而我国则 截然相反。此外,当发达国家机械瓣膜占有率快速下降的时候,我国 的生物瓣膜市场却发展缓慢。新型抗钙化介入主动脉瓣膜产品雏形
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