欧洲议会与欧盟理事会2004/854/EC法规2004年4月29日规定了对适于人类消费的动物源性产品官方控制组织的特定规则 编辑: 2006.11.01 欧洲议会、欧盟理事会：鉴于欧洲共同体体成立条约，特特别是条约第第152 （44）（b）款款，鉴于委员会的提提议，鉴于欧洲经济社社会委员会的的观点，经过咨询各地区区委员会，按照成立公约第第251款规规定的指令制制定程序考虑到：(1) 欧洲议议会和欧盟理理事会8522/20044法规规定的的适用于所有有食品一般卫卫生条款；欧欧洲议会和欧欧盟理事会8853/20004法规为为动物源性产产品制定的特特定卫生规则则。(2) 考虑到到与动物类产产品相关的特特殊方面，为为官方控制动动物类产品生生产制定的特特定规定条款款是必要的。(3) 特定的的控制法规范范围应同欧盟盟853/22004法规规中为食品企企业经营者制制定的特定卫卫生法规的范范围保持一致致。但是，成成员国应同时时采取适当的的官方控制，使使根据该法规规第1（4）条条款制定的国国家法规得到到执行。他们们可以通过在在本国规则中中扩展本指令令的原则来实实现这一行为为。(4) 官方对对动物源性食食品生产的控控制应包括对对保护公众健健康非常重要要的所有方面面，在适当的的地方，包括括保护动物的的健康和福利利方面。这些些控制应基于于最近的相关关的有用信息息，并且在相相关新信息变变为有用信息息时，官方控控制能适应这这些改变。(5) 共同体体关于食品安安全的法律应应具备完整的的科学的基础础。为此，应应在任何必要要的时候咨询询欧洲食品安安全局。(6) 官方控控制的性质和和强度应基于于公共卫生风风险、动物的的健康和安全全的评估，在在适当的地方方，包括加工工过程的类型型和处理量以以及食品企业业经营者的评评估。(7) 最好为为某项特殊管管理法规的采采用制定应变变措施，通过过在欧盟8553/20004法规和欧欧盟854/2004法法规中制定的的透明程序；制定灵活应应变措施以求求适应特定机机构的需要，包包括使用传统统方法、处理理量低或处于于受地理条件件限制的地区区。办事程序序应允许进行行试验性项目目，以达到试试用新方法来来进行肉食品品卫生控制的的目的。但这这些灵活措施施不应违背食食品卫生目标标。(8)为保证食食品企业经营营者已遵守了了共同体法律律中制定的卫卫生规定、相相关标准和指指标，官方对对肉食生产的的控制是必要要的。这些官官方的控制应应包括对食品品企业经营者者活动的审核核和检验，包包括对食品企企业经营者自自我控制的检检验。(9) 鉴于其其中特定的技技术，最好由由官方兽医对对屠宰间、野野生动物训练练机构和某些些砍伐植物进进行审核和监监控。成员国国应有权决定定审核和监控控其他机构的的最佳人选。(10) 官方方对活双壳贝贝类软体动物物的食品和对对渔场生产的的控制是很有有必要的，以以检验其对共共同体法律规规定的标准和和指标的遵守守情况。官方方应对活双壳壳贝类软体动动物的产品实实施控制，特特别是产品的的转运、双壳壳贝类软体动动物的生产区区域以及终端端产品。(11) 官方方对原奶生产产的控制很必必要，以检验验其对共同体体法律规定的的标准和指标标的遵守情况况。这类控制制应特别针对对牛奶生产和和原奶收集。(12) 直到到所有关于食食品卫生的新新法律生效时时，本法规才才能实施。在在新规定生效效和实施之间间，最好有至至少18个月月的过渡期，以以允许受影响响的主管机构构和行业进行行调整。(13) 应根根据19999年6月288日19999/468/EC委员会会关于实施程程序的决议采采取必要的措措施以实施本本法规。已采用本法规：第一章 总则则第1条范围1. 该规定为为对动物类食食品的生产进进行官方控制制的组织制定定了特定的条条款。2. 欧盟8553/20004法规应只只适用于与其其相关的行为为和人。3. 依照本法法规进行的官官方控制应不不影响为确保保食品安全而而为食品行业业加工者制定定的基本规定定，这些规定定由欧洲议会会和欧盟理事事会20022年1月288日的欧盟1178/20002法规制制定（该法规规制定了食品品法、欧洲食食品安全局的的建立一般原原则和要求，以以及食品安全全事件的处理理程序，以及及任何由违反反其责任引起起的民事或刑刑事责任）。第2条定义1在法规中采采用以下定义义：(a) “官方方控制”意为，主管管当局（专门门局）为验证证食品法包括动物健健康和动物福福利法规的遵守情况况而采取的任任何形式的控控制。(b)“验证”意为检查，通通过检验和客客观证据的提提供，检查是是否已遵守特特殊规定要求求。(c) “主管管当局”意为，有能能力进行兽医医检疫的某一一成员国的中中央机构，或或者是已被授授权具备此能能力的任何机机构。(d) “审核核”意为一项系系统的独立的的检验，以测测定行为和相相关结果是否否遵循原计划划安排，以及及这些安排是是否有效的执执行并能达到到目标。(e) “监控控”意为对机构构、动物、食食品、加工、食食品行业、管管理和生产系系统（包括文文件，已完成成的生产检测测和供给情况况）、产品来来源和目的地地、产入和产产出的检验。以以证实其在所所有方面遵守守了法律的要要求。(f) “官方方兽医”意为，根据据本法规具备备资格的兽医医，能够具有有相关行为能能力，并由主主管当局委任任。(g) “认可可兽医”意为，被主主管当局任命命的兽医，可可代表其实行行特定的官方方控制。(h) “辅助助官员”意为，根据据本法规，一一个具备资格格的人，具有有相关行为能能力，由主管管当局任命，并并在主管当局局和正式兽医医的监督下工工作；(i) “卫卫生标识“意为，该标标识在其使用用时表示官方方已根据该法法规实施了控控制。2. 以下法规规中制定的定定义也适用：(a)欧盟法规规178/22002；(b)“动物副副产品”、“传染性海绵绵状脑病（疯疯牛病）”和“规定的风险险物”由欧洲议会会1774/2002法法规和欧盟委委员会20002年10月月3日的法规规制定的关于于不用于人类类消费的动物物副产品的卫卫生法规规定定。(c) 欧盟8852/20004法规，“主管当局”这一定义除外；(d) 欧盟8853/20004法规。第二章 对共共同体企业的的官方控制第3条企业的许可1. (a) 当共同体法法律要求对企企业进行注册册时，主管当当局应进行现现场检查。只只有食品企业业经营者证明明其满足欧盟盟852/22004法规规的相关要求求时，才能批批准该企业。(b) 如果在在现场检查时时，该企业满满足所有的基基础设施和设设备要求，主主管当局可能能会给予有条条件的注册。对对于有条件注注册的企业，只只有在三个月月内进行的另另一次现场检检验中，该企企业能满足（aa）中提到的的其它要求时时，才会获得得完全注册。如如果已取得明明显的进步，但但该企业仍不不能达到所有有这些要求，专专门当局可能能会延长有条条件注册期限限，但是，有有条件注册加加起来不会超超过六个月。2. 对于悬挂挂成员国国旗旗的工厂和冷冷冻船，批准准期为3个月月，如果有必必要的话，对对个别企业的的有条件注册册期可延长66个月。但有有条件注册期期总计不能超超过12个月月。对这样的的船的监控应应按附件的规定执行行。3. 主管当局局应给予每个个通过注册的的机构一个许许可号，包括括那些有条件件注册的。每每个号应加入入表明动物食食品源生产类类型的代码。对对于批发市场场，可在许可可号中加入从从属号码，表表示销售或制制造动物食品品的单位或者者单位中的团团体。4. (a) 在根据第44条到第8条条执行官方控控制时，主管管当局经过复复查应维持企企业的注册资资格。(b)如果主管管当局在一个个企业重复发发现其有严重重的缺陷或者者不得不停止止生产，而食食品企业经营营者又不能为为将来的生产产提供充分的的保证时，主主管当局应启启动注销程序序。但如果食食品企业经营营者能够保证证其在一个合合理的时间范范围内修复其其缺陷，主管管当局可能会会暂停对该企企业的注册资资格。(c) 在批发发市场中，主主管当局可能能会注销或暂暂停某个单位位或者单位团团体的注册资资格。5.第1、2和和3段均适用用于：(a) 从该法法规实施之日日起，在市场场上开始动物物源性食品销销售的企业；(b) 在市场场上已经开始始销售动物源源性食品，但但此前没有相相关要求的企企业。在后一一种情况下，主主管当局的现现场检验（第第1段已规定定）应尽可能能进行。第4段也应适用用于那些在该该法规实施前前很短时间内内、根据共同同体法律在市市场上销售动动物源性产品品的企业的注注册。6. 成员国应应保持提供最最新通过注册册的企业名单单，以及他们们的相关注册册号和其他相相关信息，并并使其能被其其他成员国和和公众根据第第19（2）款款规定的程序序以特定方式式获知。第4条官方对属于本法法规控制范围围的动物源性性食品控制的的基本准则1. 成员国需需要确保食品品经营者能提提供所有必需需的协助，以以确保主管当当局实施的官官方控制能够够得到有效实实施。他们将特别：允许官方人员员进入所有建建筑物、经营营场所、设施施或是其他基基础结构；能提供现行法法规所要求的的记录要求文文件及其它所所有文件，以以及官方认为为判别情况所所必要的文件件。2. 主管机构构将实施官方方控制以验证证食品经营者者遵守如下要要求：(a) 欧盟8852/20004法规；(b) 欧盟8853/20004法规；(c) 欧盟11774/22002法规规。3.参照第一段段，官方控制制将包括：(a)良好卫生生操作和危害害分析与关键键控制点（HHACCP）基本程序的审核；(b)官方控制制详见5到88条；(c)任何特别别审核任务，详详见附件。4.良好卫生操操作规范的的的审核应能证证明食品经营营者持续并正正确地采用了了控制程序，至至少包括：(a)食品链信信息的检验；(b)经营场所所和设备的设设计和维修；(c)加工前，加加工时和加工工后的卫生；(d)个人卫生生；(e)卫生和工工作程序训练练；(f)虫鼠控制制；(g)水源质量量；(h)温度控制制；(i)食品进入入和离开商业业机构的控制制和任何相关关文件。5. HACCCP-基本程程序的审核将将验证食品经经营者持续并并严格实施这这些程序，特特别应保证欧欧盟853/2004法法规第II部部分附件III款规则得到到执行。特别别地，他们将将决定程序是是否能尽可能能地保证动物物制品：(a)遵守欧盟盟法规制定的的微生物学准准则；(b)遵守欧盟盟法规关于残残留物，污染染物和禁止物物的规定；(c)不包括物物理危害，如如异物。根据欧盟8522/20044法规第5章章规定，一个个食品经营者者应使用制定定的HACCCP指导准则则实施的程序序，而不是建建立它自己特特殊的程序，审审核将保证这这些指南的正正确使用。6.根据该法规规，所有拟批批准的企业应应能证明其符符合欧盟8553/20004法规关于于标签的使用用要求，并能能证明其符合合其它可追溯溯性要求。7.如果屠宰间间，猎物处理理设施和分割割工厂把新鲜鲜的肉类拿到到市场上，官官方审核将实实施第3和第第4段谈到的的审核任务。8.执行审核任任务时，主管管机构要特别别注意：(a)考察企业业全体员工和和员工行为在在生产过程的的所有阶段是是否遵守A、BB两段谈到的的相关规则要要求。为支持持审核，主管管机构可以进进行测试，以以弄清全体员员工的执行是是否满足了具具体参数；(b)验证审核核食品经营者者的相关记录录；(c)任何必要要的时候，进进行实验分析析采样；(d)记录需要要考虑及审核核发现的因素素