规模约 100 亿美元，并保持 8%复合增速。POCT 产品的消费与医疗条件、安康意识以及生活水平有关。从区域分布来看，全球POCT 消费主要集中在欧洲、美国等兴盛国家和地区，国内POCT 消费主要集中在经济兴盛城市； 同时，从产品类别来看，POCT 产品的消费也呈现确定的区域性，比方美国地区，对药物滥用类检测产品需求旺盛，而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。POCT 行业深度争论报告POCT 是 Point of Care Testing 的简称，是体外诊断IVD 行业的子行业。通过简化设计和技术创，POCT 实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前 POCT 产品已被广泛应用在医院 ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进展绝大多数常规临床指标的检测。POCT 是近几年体外诊断行业重要的进展方向和增长最快的领域。2023 年全球 POCT 市场目前医院仍是欧美国家 POCT 产品需求主体。通过 POCT 产品与医院现有中心试验室等部门进展补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。中国人口众多、医疗资源差异较大，POCT 市场尚处于进展初期，整体市场尚处于欧美国家九十年月水平，医院等终端渗透率极低，是POCT 潜在的巨大市场。POCT 产品在中国是无限宽阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生大事、县级医疗机构建设、型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。临床需求和技术进步推动 POCT 快速进展POCT 行业的快速进展从内在缘由来看，传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求；另一方面，传统检验手段往往导至医疗费用较高，检验医学和卫生经济学的进展催生了对快速、准确的型检测手段的需求。从外在缘由来看，科技的进步使快速、准确检测手段的消灭成为可能。POCT 临床优越性突出与其他体外诊断产品相比，POCT 产品具有三个方面的鲜亮特色：检测时间，POCT 产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；检测空间，POCT 属于在被检测对象身边的检测；检测的操作者，POCT 的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升，但由于分析前、分析后仍有很多简洁的步骤，需要消耗大量的时间，难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候，由于病情危急且病情不明，简洁的检测流程往往导至错过最正确的救治时间。POCT 相比传统的检验医学，可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤，直接快速的得到牢靠的结果，为医生的进一步施救赢得贵重时间。对临床医师：POCT 能缩短报告的周转时间，医师在病人旁很快就能得到检验报告，有助于准时对病人做出诊断，准时实行有效治疗和处理措施。对医院治理层：如 POCT 治理得当，可能缩短危重病人在重症病房和急诊室的停留时间，提高病床周转率和治愈率等，有效提高医院治理效益。病人，准时了解病情，有利于对检验结果做出正确的推断和解释。对检验质量：由于采完标本就能即时检验，削减分析前的环节，不会将标本弄错；直接面对对病人：他们可能是最大的受益者，正确地进展POCT 必定促进建立“以病人为中心”的体系，可以承受少创伤的末梢手指、耳垂采血，削减抽血量；有可能缩短病人住院时间，节约住院费用。POCT 临床应用领域越来越宽由于 POCT 仪器便携、操作简便、结果准时准确等一系列优点，POCT 产品的应用极为广泛。从检测工程来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快 速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂工程的检测等13 大工程。特别是对重症病人，POCT 应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。随着根底医学的深入争论，的技术被引入到POCT 行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的进展，使POCT 产品的稳定性、牢靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比方干化学法快速诊断技术 的进展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。将来，POCT 产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭安康治理的必需品。细分领域百花齐放血糖检测：市场较成熟，空间照旧宽阔血糖仪市场空间巨大糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，2023 年全世界糖尿病患者已到达了惊人的 3.66 亿，较 2023 年的 2.85 亿增加近 30%。在全球范围内，平均每 7 秒钟就有1 人因糖尿病而失去生命，每年约有460 万人死于糖尿病，糖尿病已经成为导至死亡的最主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的医疗花费已高达4,650 亿美元。中国的糖尿病患者超过 1 亿，前期患者有 1.4 亿。使用 POCT 产品对血糖实时监测是目前预防和把握糖尿病的主要手段。全球范围内的糖尿病流行状况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长快速，使得血糖检测类 POCT 的应用越来越广泛。血糖检测类 POCT 产品包括：血糖检测系统仪器及试剂、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类 POCT 能够让患者快速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗供给根底依据。5-10%，平均市场渗透率约 20%。国内目前存量血糖仪试纸单位仪器消耗量约为100 条/年，俄罗斯 200 条/年，美国则 400 条/年。国内血糖监测系统市场规模以 20%以上的速度增长，估量将来家用市场将远超医院市场， 成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。相比兴盛国家 90%的渗透率照旧很低，中国城市地区渗透率约为20-25%，农村地区约依据 2023 年卫生部等 15 部门联合制定的中国慢性病防治工作规划2023-2023 年，在糖尿病预防方面，规划提出 80%以上的乡镇卫生院开展血糖测定，市场空间宽阔。血糖仪和试纸在不少国家能通过医保报销，将来在中国也有望纳入医保报销。目前，江苏、浙江、东北局部省份已经开头将血糖仪及试纸纳入医保报销范围。血糖市场处在快速进口替代阶段国内市场外资品牌分别占据绝大局部医院市场和一半的零售市场，国产品牌技术差距逐步缩小、价格优势明显，替代效应逐步显现。估量目前中国血糖仪市场份额外资占据60%以上市场份额，其中强生约 35%，罗氏约 2 成左右，雅培约 8%。国内企业 30%多的市场份额中，三诺约 13%，北京怡成约 6%，鱼跃医疗也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白监测的全面平台。血糖仪在朝着测量精细、使用便利的方向进展。主要三个进展方向：无创、免调码、动态血糖监测。无创型血糖监测系统涉及技术简洁，且未能解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点，因此虽然是研发热点之一，仍未有成熟的产品上市。免调码血糖仪免去了由于血糖试纸批次更换而需要手工输入条码的步骤，对于众多的老年患者，这种血糖仪将使更多老年患者的使用变的便利准确。动态血糖监测通过植入体内的芯片进展不连续的血糖监测来实现个体化的数据采集，有助于医生提出更切合于患者的治疗方案。糖化血红蛋白糖化血红蛋白是血糖和红细胞中的血红蛋白的结合生成，有三种形式：HbA1a果糖糖化血红蛋白、HbA1b乳糖糖化血红蛋白、HbA1c葡萄糖糖化血红蛋白。前两种很少，因此糖化血红蛋白一般指 HbA1c。其特点：1与血糖值正相关。血糖越高，糖化血红蛋白就越高；2缓慢、一旦生成就不易分解。短暂的血糖上升或短暂的血糖降低不会造成糖化血红蛋白的上升或下降，能反映过去 3 个月的血糖整体水平。HbA1c 是国际专家委员会、世界卫生组织和很多国家糖尿病学会推举的糖尿病首选诊断标准。糖化血红蛋白是极具潜力的一个检测工程。血糖检测重要上市公司鱼跃医疗、三诺生物都在乐观开发其检测技术。目前可供给 HbA1c 检测系统的国内外厂家有几十个。血气分析：市场快速增长，国产突围血气、电解质分析又称危重因子 POCT 检测，主要是人体血气、电解质和危重生化指标的检测分析，广泛应用在重症监护病房、急诊室、手术室、呼吸科、康复室或透析病房。血气电解质分析是临床抢救和监护病人的一组重要指标。生命的根本特征是不断地从环境中摄入养分物、水、无机盐和氧气, 同时又不断地排出废物、呼出二氧化碳。血气是指血液中所含的 O2 和 CO2 气体。血气分析是评价病人呼吸、氧化及酸碱平衡状态的必要指标。它包括血液的 pH、PO2 、PCO2 的测定值, 还包括经计算求得如 TCO2 、AB、BE、SatO2 、ContO2 等参数。Na+、Cl-离子测定也是临床上常用的检测工程和急诊工程之一。电解质可反映病人体内急性和潜在的酸碱平衡和气体交换的内环境变化，血清 K+、传统血气由上世纪 50 年月起步，重量约100 公斤，取血量需2 毫升，仅可检测少量指标，以丹麦 Radiometer 公司的 AME-1 为代表。进入 70 年月，随着计算机和集成电路的应用，血气渐渐改进构造，重量减为 30 公斤，测量参数增多，这一时期 Radiometer, InstrumentationLaboratory (IL)等公司技术领先。90 年月末随着基于微流控技术的高性能生物传感器得以应用，血气真正实现了便携、易操作、免