红光治疗仪说明书This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020KDH 系列红光治疗仪使用说明书北京科电微波电子有限公司目录目录I公司简介II说明III一、概述1二、技术参数指标1三、安装操作方法四、注意事项 712五、医疗器械注册证北京科电微波电子有限公司源于中国科学院电子学研究所所办北京科电微波电子公 司。北京科电微波电子公司创建于 1993 年 5 月，成立之初的功能主要是实施国家特别批 准的中国科学院电子学研究所及其下属企业的进出口权。1994 年电子所 5、6、7、8、9 共五个研究室以及科电高技术公司医疗仪器部、电子工程部等成建制调整进入科电微波电 子公司，科电微波电子公司开始实体化发展的新阶段。经过多年良好的运行，北京科电微 波电子公司于 2002 年10 月完成改制，成立了北京科电微波电子有限公司。北京科电微波电子有限公司以电子所的技术为背景，以科技人员为主体，充分发挥其 在激光技术、红光技术、LED应用技术、电子工程技术、真空技术等领域的特色优势，构 成电子所产业化工作的重要组成部分。氩离子激光、CO激光、铜（金）蒸气激光、红光2系列产品、加速器专用电子枪、LED应用和智能控制等技术和产品在国家庆典，绿色照 明，医疗卫生，高技术出口等社会和经济活动中均有良好的表现和前景。北京科电微波电子有限公司坚持与时俱进，开拓创新，务实发展，大力推进科技成果 的转化。公司的“科电”系列半导体激光治疗仪、CO激光治疗机、金属蒸汽激光治疗机2以及红光治疗仪均率先取得国家药监部门的医疗器械注册证。公司充分发挥自身技术优 势，进一步加快产品化、产业化、规模化的进程，以争取进一步开展社会化、国际化合 作。并力求用新的机制、新的思路，迎来新的突破、新的发展。欢迎您使用“科电红光”医疗产品！本说明书为北京科电微波电子有限公司所生产KDH系列红光治疗仪而编制，适用于 KDH-150A、KDH-150B和KDH-150S型红光治疗仪。我们的产品一直在不断的改良和更新， 我方保留对本使用说明书中产品规格和内容做出更改的权利，恕不另行通知。安装之前请详细阅读本说明书，请妥善保管本说明书，以备参阅。对于治疗机所附的产品合格证、保修单及其他各种证件一定要妥善保存，避免丢失、 破损。否则可能会因此给您带来不必要的麻烦。治疗机所附的医疗器械产品注册证是医疗 产品进入市场允许销售的唯一标志，注册证必须加盖“北京科电微波电子有限公司”公 章，且只对拥有保修单和铭牌上出厂编号相一致的治疗机有效。辭及蚪乜是我公司的注册商标。本说明书由北京科电微波电子有限公司编辑出版，最终解释权归本公司所有。北京科电微波电子有限公司KDH系列红光治疗仪概述红光治疗仪是北京科电微波电子有限公司研制的一种以光化学作用为治疗机理的光疗 仪器。它是通过物理学的方法，将大部分红外光线滤过，去除热作用，而获得600 700nm波段的红光（与He-Ne激光同处红光波段）。红光治疗仪依据红光光谱的有效治疗作用，在临床上可以治疗多种疾病。适用范围：1. 对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组织损伤等有消炎止痛作用；2. 对溃疡、褥疮等有促进创面愈合作用。二、技术参数指标本仪器安全分类为I类、B型、普通设备。1. 输出光波段：以可见红光600nm700nm为主含部分近红外光；2. 光输出功率: 不小于 3W(KDH-150A、KDH-150B)；不小于 3W X2(KDH-150S)；3. 光斑直径：距窗口 100mm 处大于 120mm；4. 定时范围：Omin999min，连续可调；5. 预热时间：由“开/关”自动跳转到“预热”的过渡时间不小于 10s；6. 输入电压：交流 22OV22V，5OHz1Hz；7. 最大功耗：200VA(KDH-150B)、300VA (KDH-150A)、500VA (KDH-150S)；8. 仪器重量：38Kg (KDH-150B)、43Kg (KDH-150A)、48Kg (KDH-150S)；9. 仪器尺寸：长X宽X高=450X340X815 (mm)10. 熔断器规格：2A 5X20(KDH-150A、KDH-150B)5A 5X20(KDH-150S)11. 工作方式：连续加载。三、安装操作方法安装方法1. 打开前门，取出立柱、关节臂、配件盒（治疗头在盒中）等部件；2. 安装立柱与关节臂：将立柱旋入升降杆上端的螺孔中；将关节臂套在立柱上部的 轴套上，并旋入轴挡固定；3. 安装治疗头：先取下将治疗头侧面的固定螺钉，按顺序用螺钉将治疗头固定在灯 叉上，两个橡皮垫片分放在灯叉的两边；4. 安装镜头：从配件盒里面取出聚焦镜头旋在治疗头输出窗口上；5接线：将治疗头上供电线插座插入治疗仪主机上方的治疗头插座内并旋紧，注意 键槽方位；6. 将 220V 电源线插入红光治疗仪右侧下方的电源插座中，确认接好 220V 电源线后 即可开始试机。KDH-150A 型红光治疗仪示意图操作步骤KDH-150A型红光治疗仪面板示意图1. 接通220V电源，打开总电源钥匙开关，此时“工作时间设置”显示“0”，同时 治疗头内伴有冷却系统风扇转动声；2. 调节治疗头位置：按“灯头高度设置”的“升”或“降”键，将治疗头置于合适 高度，调整治疗头方位，使输出口对准病灶，出光口与病灶距离约10cm。3. 设置治疗时间：按“工作时间设置”的“增”和“减”键，将工作时间显示调整 到所需的治疗时间。4. 按“启动”键，10秒后仪器自动进入“预热” 半功率输出状态，按 “工作”键 即进入全功率输出状态，治疗开始。工作状态的选择依据临床实际需要可以是半功率或者 是全功率。5. 治疗过程中，随着时间的推移，“工作时间设置”所显示的数字递减（显示数字 为剩余时间），当显示为“0”时，即自动关机，光输出停止；如需中途暂时停止光输 出，可按“启动”键，恢复光输出再次按“启动”键。6. 治疗完毕，将总电源钥匙旋转到“关”的位置即可断开电源关机。四、售后服务及联络方式当仪器因故不能正常运转，请您按说明书中“简单故障排除”所述进行了简单的处 理，仍不能正常工作时，请您及时通过电话或网络与我公司取得联系。电话沟通进行故障 处理，如果故障仍然不能排除，请与售后服务或经销商咨询联系具体解决办法。售后服务： 0 /公司网址：五、医疗器械注册证注册证号：京药监械（准）字 2012 第2260219 号执行标准：YZB/京0639-2010KDH系列红光治疗仪医疗器械生产企业许可证：京药监械生产许号 生产单位：北京科电微波电子有限公司 联系地址：北京市海淀区北四环西路19号（中科院电子所园区） 邮政信箱：北京市2702信箱邮政编码：100190联系电话：（010） 左经理李经理传 真：（010）、联系 QQ：