文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 2016年执业药师用书西药教材天宇考王执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、 考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到天宇考王官网 免费下载试用：www.cctianyu.com (复制网址到浏览器打开)。执业药师西药药事管理与法规A.白色 B.淡绿色 C.淡黄色 D.淡红色 E.淡蓝色 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：A答案解析：处方管理办法附件1：处方标准之二、处方颜色：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注麻、精一；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精二。儿科处方用纸为淡绿色。2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：C答案解析：处方管理办法附件1：处方标准之二、处方颜色：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注麻、精一；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精二。儿科处方用纸为淡绿色。3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：B答案解析：处方管理办法附件1：处方标准之二、处方颜色：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注麻、精一；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精二。儿科处方用纸为淡绿色。4.普通处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：A答案解析：处方管理办法附件1：处方标准之二、处方颜色：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注麻、精一；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精二。儿科处方用纸为淡绿色。5.麻醉药品处方印刷用纸为A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：D答案解析：处方管理办法附件1：处方标准之二、处方颜色：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注麻、精一；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精二。儿科处方用纸为淡绿色。A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门 C.工业和信息化管理部门 D.商务主管部门 E.药品监督管理部门 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】6.负责药品价格监督管理工作的部门是A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门E.药品监督管理部门正确答案：B答案解析：1.发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。2.工业和信息化管理部门：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。3.商务管理部门：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。7.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门E.药品监督管理部门正确答案：C答案解析：1.发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。2.工业和信息化管理部门：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。3.商务管理部门：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。8.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门E.药品监督管理部门正确答案：D答案解析：1.发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。2.工业和信息化管理部门：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。3.商务管理部门：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。A.药品 B.新药 C.劣药 D.辅料 E.假药 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】9.以其他药品冒充精神药品的A.药品B.新药C.劣药D.辅料E.假药正确答案：E答案解析：1.中华人民共和国药品管理法第四十八条：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2.中华人民共和国药品管理法实施条例第八十四条：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。3.中华人民共和国药品管理法第四十九条：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。4.中华人民共和国药品管理法第一百零二条：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。10.未曾在中国上市销售的药品A.药品B.新药C.劣药D.辅料E.假药正确答案：B答案解析：1.中华人民共和国药品管理法第四十八条：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2.中华人民共和国药品管理法实施条例第八十四条：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。3.中华人民共和国药品管理法第四十九条：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。4.中华人民共和国药品管理法第一百零二条：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。11.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的A.药品B.新药C.劣药D.辅料E.假药正确答案：C答案解析：1.中华人民共和国药品管理法第四十八条：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2.中华人民共和国药品管理法实施条例第八十四条：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。3.中华人民共和国药品管理法第四十九条：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。4.中华人民共和国药品管理法第一百零二条：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。12.生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂A.药品B.新药C.劣药D.辅料E.假药正确答案：D答案解析：1.中华人民共和国药品管理法第四十八条：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2.中华人民共和国药品管理法实施条例第八十四条：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。3.中华人民共和国药品管理法第四十九条：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。4.中华人民共和国药品管理法第一百零二条：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.进口药品 E.中药饮片 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】13.根据（药品注册管理办法，药品批准文号为国药准字H20070272的药品属于A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片正确答案：C答案解析：1.药品注册管理办法第171条：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。进口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。医药产品注册证证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。2.药品注册管理办法第171条：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。进口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。医药产品注册证证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。14