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潜在不安全品及不合格品控制程序1.0目的:对质量、食品安全、环境和职业健康安全的不符合项进行识别和监控,制定纠 正和纠正措施,以减少质量和食品安全问题的出现及减少对环境的污染和降低 安全风险,防止其再发生,提高企业绩效,满足顾客和相关方的要求。确保潜 在不安全产品和不合格品得到识别和控制,以防止非预期的使用和交付。2.0范围:适用于进料到客户退货的全过程,不合格品、潜在不安全产品和不符合操作性 前提方案条件下生产的产品检验、标识、记录、隔离和处置;质量、食品安全、 环境、职业健康安全运行过程和潜在不合格的控制。3.0权责:管理者代表:对重大质量、食品安全、环境、职业健康安全事故组织调查并进 行处理。品控部:对不合格材料和产品,对质量、食品安全、环境、职业健康安全不符 合进行控制管理并实施纠正与预防措施;负责本程序有关资料的汇总和归档, 提交当年的管理评审,对一般质量、食品安全、环境、职业健康安全事故情况 进行调查和处理。储运部:负责对入库不合格品数量确认及不合格品管制,并联系相关方对不合 格品进行退货、让步接收或来人返工处理。生产部:负责对不合格产品的返工、报废处理。4.0定义:4.1不合格品:不符合客户、相关法规、标准以及公司有关规定的原、辅材料、半成品、成品均属不合格品。4.2潜在不安全产品:在不合格情况下生产的产品均属潜在不安全产品。4.3返工:对不合格品采取措施,使其能满足原来规定的要求。4.4拒收:产品未达到规定标准要求,为避免流入生产造成損失及影响最终产品的重要机能、特性,影响环境、安全所采取的办法。4.5特采:在不影响安全、公害性及重要机能、特性之产品的特别采用。4.6报废:出现不合格后无法挽回,为避免流入下工序或交付引起更大損失,或涉及主体结构安全,造成永久性缺陷,严重影响使用功能的所采取的销毁、 回收等手段。5.0作业内容:5.1原辅料不合格品控制流程流程图流程说明相关部门相关记录5.1. 1原辅料若检出不合格,由品控开具原物料异常处理报告单原物料异品控部 常处理报告单让步接收、返工或退货5.1.2若不合格原辅料供应商为顾客指定供应商,则通知顾客或顾客指派生产部人员,由其反馈给供应商。若非顾客 采购部 指定供应商,由采购负责反馈供应商。5.1.3供应商给出处理意见,相关部 门进行评估,决定进行让步接收使储运部用、来人返工或退货。品控部5.1.3.1让步接收使用的原辅料按照特采控制程序执行。5.1. 4如需退货,仓管员填写好退货 记录,内容应包括品名、厂家、批号、 规格、数量、退货原因及日期。5.1.5仓管员记录退货品最终处理结 果。原物料异 常处理报 告单原物料异 常处理报 告单5.2生产过程不合格品及潜在不安全产品控制流程图5.3成品不合格控制流程图6.0相关文件标识、可追溯性及撤回控制程序7.0相关记录原物料异常处理报告单 检测通知单 产品待查单 管制通知单 解除管制通知单 生产不合格产品处理记录 特采申请单 顾客沟通记录 非正常接收原辅料跟踪记录异常产品待处理情况一览表
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