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2023年质量安全管理细则3篇 书目 第1篇质量平安管理评价细则 第2篇食品生产加工企业质量平安监督管理实施细则 第3篇皮肤科质量平安管理细则 食品生产加工企业质量平安监督管理实施细则 第一章 总则 第一条 为加强食品生产加工企业质量平安监督管理,提高食品质量平安水平,保障人民群众平安健康,依据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、国务院关于进一步加强食品平安工作的确定和国务院给予国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)的职能等有关规定,制定本细则。 其次条 凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动,必需遵守本细则。食品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。 第三条 本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。 本细则所称食品生产加工企业,是指有固定的厂房(场所)、加工设备和设施,根据肯定的工艺流程,加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人(含个体工商户)。 第四条 食品必需符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准的质量平安规定,满意保障身体健康、生命平安的要求,不存在危及健康和平安的不合理的危急,不得超出有毒有害物质限量要求。 食品质量平安指标包括标准规定的理化指标、感官指标、卫生指标和标签标识。 第五条 国家实行食品质量平安市场准入制度。从事食品生产加工的企业,必需具备保证食品质量平安必备的生产条件(以下简称必备条件),按规定程序获得工业产品生产许可证(以下简称食品生产许可证),所生产加工的食品必需经检验合格并加印(贴)食品质量平安市场准入标记后,方可出厂销售。 国家已实行生产许可证管理的食品,企业未取得食品生产许可证的,不得生产。未经检验合格、未加印(贴)食品质量平安市场准入标记的食品,不得出厂销售。 第六条 国家质检总局负责统一组织食品生产加工企业质量平安监督管理工作。地方质量技术监督部门根据国家质检总局的统一部署和要求,在各自职责范围内负责组织实施食品生产加工企业质量平安监督管理工作。 第七条 食品生产加工企业质量平安监督管理,应当遵循科学公正、公开透亮、程序合法、便民高效的原则。 从事食品生产加工企业质量平安监督管理工作的机构和人员应当依法行政、严格把关、热忱服务、廉洁自律。 县级以上质量技术监督部门及其从事食品生产加工企业质量平安监督管理的人员、检验机构和检验人员,对所知悉的国家隐私和商业隐私负有保密义务。 第八条 任何单位和个人有权对违反本细则规定的行为,向各级质量技术监督部门举报。受理举报的部门应当刚好调查处理并为举报人保密,对举报有功人员根据有关规定赐予嘉奖。 其次章 食品生产加工企业必备条件 第九条 食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。 第十条 食品生产加工企业必需具备和持续满意保证产品质量平安的环境条件和相应的卫生要求。 第十一条 食品生产加工企业必需具备保证产品质量平安的生产设备、工艺装备和相关协助设备,具有与产品质量平安相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品须要特别设备和场所的,应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。 第十二条 食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂,下同)等应当符合国家有关规定。不得违反规定运用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。运用的原辅材料属于生产许可证管理的,必需选购获证企业的产品。 第十三条 食品生产加工企业必需采纳科学、合理的食品加工工艺流程,生产加工过程应当严格、规范,防止生物性、化学性、物理性污染,防止待加工食品与干脆入口食品、原料与半成品、成品交叉污染,食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。 第十四条 食品生产加工企业必需根据有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量平安市场准入管理食品的,其企业标准必需符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求,不得降低食品质量平安指标。 第十五条 食品生产加工企业必需具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、娴熟技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工的人员必需身体健康、无传染性疾病和影响食品质量平安的其他疾病,并持有健康证明;检验人员必需具备相关产品的检验实力,取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量平安学问,负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量平安相关的法律法规学问。 第十六条 食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量平安检验和计量检测手段,检验、检测仪器必需经计量检定合格或者经校准满意运用要求并在有效期限内方可运用。企业应当具备产品出厂检验实力,并按规定实施出厂检验。 第十七条 食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系,在生产的全过程实行标准化管理,实施从原材料选购、生产过程限制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。 国家激励食品生产加工企业依据国际通行的质量管理标准和技术规范获得质量体系认证或者危害分析与关键限制点管理体系认证(以下简称haccp认证),提高企业质量管理水平。 第十八条 出厂销售的食品应当进行预包装或者运用其他形式的包装。用于包装的材料必需清洁、平安,必需符合国家相关法律法规和标准的要求。 出厂销售的食品应当具有标签标识。食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。 第十九条 贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必需平安,保持清洁,对食品无污染,能满意保证食品质量平安的须要。 其次十条 食品生产加工企业在生产加工过程中严禁下列行为: (一)违反国家标准规定运用或者滥用食品添加剂; (二)运用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品; (三)以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品; (四)在食品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品; (五)伪造食品的产地,伪造或者冒用他人厂名、厂址,伪造或者冒用质量标记; (六)生产和运用国家明令淘汰的食品及相关产品。 第三章 食品生产许可 其次十一条 国家质检总局负责全国食品生产许可证的统一管理;负责高风险食品的生产许可;确定由省、自治区、直辖市(以下简称省级)质量技术监督部门负责审查发证的产品及详细方法,并对省级食品生产许可工作进行监督和指导。 省级质量技术监督部门根据国家质检总局统一部署,依法组织本辖区部分食品生产许可,并对审查发证工作负责。 市(地)级质量技术监督部门受国家质检总局或者省级质量技术监督部门托付负责组织开展本辖区食品生产许可证的受理、企业必备条件核查、产品质量检验和食品生产许可证证书送达工作。 各级质量技术监督部门根据权责一样、层级负责的原则,分别担当食品生产许可工作责任。 其次十二条 国家质检总局依据本细则其次章规定的条件,依据各类食品的不同特性和相关标准,制定并发布食品生产许可证审查通则和各类食品生产许可证审查细则,对食品生产许可证的详细要求做出规定。各类食品生产许可证审查细则根据规定程序分批发布并实施。 其次十三条 食品生产加工企业根据地域管辖原则,在规定的时间内向所在地的省级或者市(地)级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。 食品生产加工企业获得营业执照后,应当单独申请食品生产许可证,其经营范围应当覆盖申请取证产品。 其次十四条 食品生产加工企业申领食品生产许可证,应当按规定供应相应的材料。除法律、行政法规规定的限制条件外,任何单位不得另行附加条件,限制企业申请食品生产许可证,不得要求申请人提交与其申请无关的技术资料和其他材料。 其次十五条 省级、市(地)级质量技术监督部门在接到企业申请后,应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的,发给行政许可申请受理确定书。企业的申请材料不符合要求的,受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人须要补正的全部内容,通知企业在20日内补正;逾期未补正的,视为撤回申请。 如申请事项依法不须要取得食品生产许可的,或者不属于本部门受理的,应当即时告知申请人不受理,发给行政许可不予受理确定书,或者告知申请人向有关行政机关申请。 其次十六条 自受理企业食品生产许可证申请之日起,国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当在60日内做出准予许可或者不予许可确定。 产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入前款规定的期限内。 其次十七条 行政许可申请受理确定书发出后,省级或者市(地)级质量技术监督部门应当组成核查组,依照食品生产许可证审查通则和审查细则,在20日内完成企业必备条件和出厂检验实力现场核查。现场核查时间一般不应当超过2日。企业所在地质量技术监督部门应当派视察员监督核查工作质量。核查组实行组长负责制。 对现场核查合格的企业,由核查组根据食品生产许可证审查通则和审查细则的要求在现场抽取和封存样品,并告知企业有资格担当该产品发证检验任务的检验机构名单和联系方式,由企业自主选择。 核查人员对企业进行实地核查,不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益。 其次十八条 企业应当在封样后7日内将样品送达检验机构。检验机构收到样品后,应当根据规定的标准和要求进行检验,在15日内完成检验工作(检验项目有特别要求的除外)。 其次十九条 企业对检验的结果有异议的,可以自接到检验结果之日起15日内,向组织检验的质量技术监督部门或者其上一级质量技术监督部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应当在5日内做出是否受理复检的书面答复。除国家标准规定不允许复检等客观状况外,对符合复检条件的,应当刚好组织复检。 复检应当采纳核查组封存的样品,根据原检验方案进行检验、判定。担当复检的检验机构由受理复检申请的质量技术监督部门在有资质的检验机构中确定。 第三十条 由市(地)级质量技术监督部门受理审查的,应当自受理之日起30日内,将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。 由省级质量技术监督部门负责审批的,省级质量技术监督部门统一汇总审核企业材料,按有关规定做出是否准予许可的确定。 由国家质检总局负责审批的,省级质量技术监督部门应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定做出是否准予许可的确定。 国家质检总局、省级质量技术监督部门在做出许可确定前,或者省级质量技术监督部门上报企业材料前,应当在本细则其次十六条规定的时限内组织许可前抽查。 第三十一条 对现场核查和产品检验合格的企业,国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出准予生产许可的确定,并自确定之日起10日内,向企业发放食品生产许可证及副本。 对现场核查或者产品检验不合格的企业,国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出不予生产许可的确定,并自做出
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