设备培训材料内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂设备培训材料纯化水系统管理规程1. 本公司采用两级反渗透法制备纯水。2. 纯水的制备：2.1制备纯化水的饮用水必须符合国家有关饮用水的管理规定，饮用水每年报请地 方防疫部门全项检查，质量符合规定方能进入制水系统。3纯水的储存：3.1储水罐和输水管道采用无毒且性质稳定的316L不锈钢材并经钝化处理。3.2纯化水可储存在系统中的储水罐中，如不循环储存时间不得超过24小时。4纯水的分配与使用：4.1纯化水在储存期内对各用水点合理分配，保证各用水点的足量供应。4.2 使用单位使用过程中有义务对水质量进行观察，有异常情况立即反馈，由纯化 水操作工查明原因，不合格的水，不能用于生产。5. 水质监控：5.1每年对水系统进行一次回顾性验证；5.2饮用水每年做一次全检，由质检中心联系当地卫生防疫部门现场取样、检验；5.3制水过程中的纯化水每2小时抽查一次电导率；每天制水结束后，制水操作工对 纯化水储罐水质进行一次检测，检测项目为PH值、电导率，合格后即可输送纯化水；每周质检中心对纯化水全检一次，并出具检验报告单；5.4监测项目及监测频次表：项目监测频次备注纯化水饮用水电导率1次/2小时PH值1次/天全检1次/周若有异常情 况，随时检测。1次/年6. 储罐和管道：6.1当储罐和管道使用一周后，为防止微生物的滋生和污染，输送管道和纯化水储水罐需通入臭氧消毒 60分以后，再用纯化水冲洗，并做好记录。6.2纯化水贮罐每周取样一次，进行全项检查；7. 工艺用水的使用：工艺用水必须有质检中心出具的检验报告单（结论为合格）方可使用；不合格的纯化水不能投入生产，需重新处理空气净化系统管理规程1.空气净化设施及其附件包括空调箱，初、中、高效空气过滤器，温、湿度表,压差表，送回风管道等。2.空气过滤器：2.1空气过滤器在安装使用前或修补、更换后应监测其滤效及风速，风量等有关 参数，确保符合设计要求。2.2空气过滤器使用期间每年监测高效过滤器的完整性（是否漏气）及滤效，确保符合设计要求，如发现偏差应找出原因，并及时修补或更换2.3高效过滤器边框不得使用木制边框，防止生霉长菌。第#页共14页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂2.4 根据室外含尘浓度，对初、中效过滤器应定期清洗，正常情况下初效过滤器一个月清洗一次，中效过滤器三月清洗一次；初效过滤器初阻力w50Pa,中效过滤器初阻力w 70Pa,如发现初、中效过滤器阻力大于其初阻力2倍时，应随时停机拆卸下来清洗， 可重复使用。 如初、 中效过滤器阻力为零则说明过滤器已破损， 需停机更换。 高效过滤器不能再生，如有破损或达不到过滤效果，应及时更换。2.5 空气过滤器的清洗、滤效监测记录完整并存档。3 . 压差表：洁净室与非洁净室的静压差必须大于10pa，压差表在安装前注意调零并注意压差的正负，以免使表的精度下降或失灵。4. 温、湿度表：4.1 做好厂房的温、湿度记录。5 . 送回风管道：净化空调器送回风管道安装前必用清洁剂清洗干净，并在风管两端用塑料薄膜密封。安装后须做漏光检查方可保温，保温层完好无破损，防止结露。如出现风管漏风 现象应及时采取密封措施，保证空气的洁净度。6. 空调箱：6.1 生产前应根据自净时间及温、湿度要求确定净化空调系统提前开机时间。6.2 做好净化空调设备的维修、保养，定期清洁净化空调设备，搞好机房室内外 卫生工作。6.3 设备运行时应做好值班运行记录。 运行中发现问题及时处理， 确保洁净室正 常使用。7 . 空气净化系统的清洁和维保：7.1 空气净化系统的清洁和维修保养由空调净化班全面负责。7.2 空调净化班制订出本系统的清洁和维保计划以及实施方法，并按计划实施清 洁和维保。7.3 与车间接口部位，如送风口、回风口的日常清洁由车间负责，但应接受设备 工程部的业务指导。7.4除例行的清洁与维保之外，根据QC检验室空气监测结果或突发性异常情况的 发生，必要时应进行临时性的清洁与维保。7.5 大的清洁和维保有可能影响生产进行时，应提前与生产部进行协调。7.6 做好清洁和维保的全面记录。7.7 具体设施的清洁和维保要求：7.7.1 空调机组维护保养 :a. 空调房内整洁、卫生、无杂物。b. 房内每天开机前搞好卫生工作，每星期全面清洁卫生一次。机房内做到干净卫生、 无积水、无虫网、无杂物堆放。c. 空调机组及机组用管道无滴、冒、跑、漏现象。d. 执行空气净化系统和洁净厂房相应的清洁与消毒标准操作规程， 对空气净化系统进 行清洁与消毒。空气净化系统清洁标准操作规程1. 空气净化系统的清洁在停机状态下进行；2. 系统清洁分小清、中清和大清；3. 大清一般与系统的大维保同时进行；4. 清洁周期和清洁对象4.1 小清：每月 1 次，初效过滤器；4.2 中清：每 3月 1 次，初效、中效过滤器；4.3 大清：每年一次，初、中效过滤器、高效过滤器。4.4特殊情况的清洁应根据：初效过滤器初阻力w50Pa,中效过滤器初阻力w70Pa,当观察到空调箱、初效过滤器两端压差大于100Pa，中效过滤器两端压差大于140Pa时，需即时清洁或更换。5. 清洁工具和清洁剂 : 刷子、擦布、饮用水和食用洗洁精。6. 清洁及更换方法：6.1 在不影响正常生产情况下停止机器运转，先用刷子和擦布清洁进风口，卸下护 罩，清洁干净，并打开空调箱检修门和检修灯，操作人员进入空调箱内，用扳手拧开初 效或中效过滤带固定螺栓，取出滤袋，用吸尘器吸管插入滤袋内将滤袋内表面灰尘吸第 # 页 共 14 页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂干净。6.2先用吸尘器将滤袋表面浮灰吸附干净，再将滤袋内表面翻开，然后边用饮用 水淋洗边用木棒轻轻敲打，直至冲洗水干净为止。如果滤袋很脏，可以用洗衣粉浸泡 30分钟，再用木棒轻轻敲打，最后用饮用水淋洗干净。6.3滤袋清洗干净晾干后，及时安装在空调箱原有位置并紧固。6.4开启空调器观察滤袋两端压差是否正常，如压差过高则说明滤袋没有清洗干 净，如压差低于初阻力说明滤袋损坏或安装不当要及时修补或更换。工艺用水输送管道及贮罐清洗、消毒标准操作规程1. 工艺用水贮罐、输送管道示意图1.1 RO水贮罐及其管道示意图4.1.2纯化水贮罐及其输送管道示意图回-纯化第5页共14页排纯化4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作421关上R0水贮罐排放阀，关闭送水阀，打开回水阀，往R0水贮罐内注入1吨温度3040C,浓度1%的NaOH溶液，启动R0水泵循环30分钟。4.2.2 关闭R0水泵，打开R0水贮罐排放阀，直至NaOH容液排尽。4.2.3 关闭R0水贮罐排放阀，打开回水阀，往R0水贮罐内注饮用水，启动R0水泵，循环10分钟。4.2.4 关闭R0水泵，打开R0水贮罐排放阀，直至饮用水排尽。4.2.5重复4.2.3和4.2.4三次，最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性，如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。4.2.6 关闭R0水贮罐排放阀,往R0水贮罐内注入 R0水,启动R0水泵，循环10分 钟。4.2.7 关闭R0水泵，打开R0水贮罐排放阀，直至R0水排尽。4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次，最后一次取罐内水样其pH值应为5.07.0之间，电导率w 50卩s/cm，如不合格重复 4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。4.2.9 将R0水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟，用纯化水冲洗干净，然后重新安装到纯化水贮罐上。4.2.10 清洗结束后，做好清洗记录。4.3纯化水贮罐及其输送管道清洗操作4.3.1拆除1卩m及0.2卩m过滤器滤芯，然后再将过滤器顶盖装好。4.3.2 关闭纯化水贮罐排放阀，往纯化水贮罐内注入，浓度1%的NaOH溶液，打开各管路送水阀、送水总阀及总回水阀，关闭回水排放阀及分水包排水阀，启动纯化 水泵循环30分钟。第6页共14页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂433 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至NaOH容液排尽。4.3.4 关闭纯化水贮罐排放阀，往纯化水贮罐中注入饮用水，启动纯化水泵循环 10 分钟。4.3.5 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至饮用水排尽。4.3.6重复433和434项操作两次，最后一次取罐内清洗水样测其pH值应为中性，如不合格重复 4.3.4 和 4.3.5 项操作直到合格为止。4.3.7 关闭纯化水贮罐排放阀，往罐内注入纯化水，启动纯化水泵循环10 分钟。4.3.8 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至纯化水排尽。4.3.9 重复 4.3.7 和 4.3.8 项操作两次最后一次，取总送、回水口内水样测其 pH值应为5.07.0，电导率应w 2卩s/cm，氯化物应合格，如不合格重复437和4.3.8项操作直至合格为止。4.3.10 清洗1卩m及0.2卩m滤芯并安装入过滤器内，将纯化水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡 10分钟，用纯化水冲洗干净，然后重新安装到纯化水贮罐上。4.3.11 做好清洗记录。4. 4 纯化水臭氧消毒操作4. 4. 1 臭氧消毒时间为 120 分钟左右，每周消毒一次，消毒完毕填写记录。4. 4. 2臭氧消毒操作按“纯化水臭氧发生器标准操作规程”进行。空调机组设备使用、维护与保养操作规程内 容：（一）净化空调机组1.净化空调机组使用操作：1.1 启动前应对整个空调系统进行检查，检查风机和管道各部位螺丝的是否紧固，各调节风阀是否灵活、可靠，水路控制阀门是否灵活、可靠。检查空气全部风门，关闭锁紧，关闭进风阀及表冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。特别注意通风管道内杂物清理及系统内杂质的清除；1.2 检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置；1.3 检查电机及电气线路是否良好，电压是否正常，线路不得破漏及贴靠导电物体；1.4 检查完毕，按送风机启动按钮，待风机运转正常，电流稳定后再按运转按钮，投入正常运行，打开风阀，向车间送风；1.5 根据车间温度、湿度及压差调节风量，供热或加湿或制冷（冷冻水压力在0.2-0.4Mpa ，蒸汽压力小于 0.2 Mpa ，新风量 30-40%）。1.6 每 15 天用臭氧灭菌一次，作好记录：1.7 车间生产结束后，空态下进行臭氧灭菌；1.8 关闭新风调节阀，启动臭氧消毒机根据需要设置 60-120 分钟后停止，夜间自净运行，第二天提前开启排风机，新风调节阀，排除臭氧；1.9 定期检查观察冷却塔的水量和温度；1.10 机组停车时应先关闭其他设备，最后关闭电磁阀和风机；1.11 运转中如发现风机发生剧烈的振动和有撞击的现象， 机械零件松动， 或其他故障，应立即停车修理；1.12 检查设备运行状况， 每 2小时巡视一次， 填写值班记录及当班温度、 湿度的记录。2. 净化空调机组清洁操作：2.1 初中效过滤器保养更换周期，初效 3 个月，中效 6 个月。清洁保养方法：2.1.1 准备好清洁剂：洗衣粉、洗洁精、不锈钢漂洗用桶、电熨斗；2.1.2 从过滤器上小心拆下空气过滤布。放入漂洗