资源预览内容
第1页 / 共13页
第2页 / 共13页
第3页 / 共13页
第4页 / 共13页
第5页 / 共13页
第6页 / 共13页
第7页 / 共13页
第8页 / 共13页
第9页 / 共13页
第10页 / 共13页
亲,该文档总共13页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述
附件2019年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1椎板固定板系统天津市康尔医疗器械有限公司国械注准201931309302一次性使用无菌可回抽自毁注射器带针江苏磐宇科技有限公司国械注准201931409313一次性使用血液灌流器珠海健帆生物科技股份有限公司国械注准201931009324一次性使用麻醉导管天津伊腾圣杰医疗器械有限公司国械注准201931409335一次性使用精密过滤输液器带针北京伏尔特技术有限公司国械注准201931409346一次性使用胸腔穿刺包江苏伊士嘉医疗科技有限公司国械注准201931409357一次性使用静脉留置针苏州邦伊医疗科技有限公司国械注准201931409368一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管南京友德邦医疗科技有限公司国械注准201930309379一次性使用胰岛素笔配套用针天津华鸿科技股份有限公司国械注准2019314093810血液透析浓缩液广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2019310093911一次性使用输液器带针江西科伦医疗器械制造有限公司国械注准2019314094012一次性使用精密过滤输液器带针江西科伦医疗器械制造有限公司国械注准20193140941序号产品名称注册人名称注册证编号13一次性使用输液器带针江西科伦医疗器械制造有限公司国械注准2019314094214一次性使用动静脉穿刺针成都欧赛医疗器械有限公司国械注准2019310094315次性使用避光静脉留置针佛山特种医用导管有限责任公司国械注准2019314094416血液透析浓缩液泰士康医疗科技(福州)有限公司国械注准2019310094517血液透析干粉泰士康医疗科技(福州)有限公司国械注准2019310094618球囊扩张导管深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2019303094719医用海藻酸钙敷料山东朱氏药业集团有限公司国械注准2019314094820可过活检孔道肠道支架套装南京微创医学科技股份有限公司国械注准2019313094921一次性使用精密过滤吊瓶式输液器带针江西洪达医疗器械集团有限公司国械注准2019314095022一次性使用压力延长管深圳市天可医疗科技有限公司国械注准2019303095123血液透析浓缩液吉林省莱沃医疗科技有限公司国械注准2019310095224一次性使用连通板深圳市天可医疗科技有限公司国械注准2019303095325非顺应性球囊扩张导管科塞尔医疗科技(苏州)有限公司国械注准2019303095426一次性使用指引导管上海康徳莱医疗器械股份有限公司国械注准2019303095527圈套器套件湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2019303095628一次性使用无菌注射器带针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司国械注准2019314095729导引导管南京普微森医疗科技有限公司国械注准2019303095830超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20193060959序号产品名称注册人名称注册证编号31可视流产吸引手术设备重庆金山科技(集团)有限公司国械注准2019318096032磁共振成像系统深圳市贝斯达医疗股份有限公司国械注准2019306096133一次性使用有创血压传感器山东维心医疗器械有限公司国械注准2019307096234胰岛素泵凯联医疗科技(上海)有限公司国械注准2019314096335可充电植入式神经刺激器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准2019312096436呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2019308096537体外充电器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准2019312096638注射泵深圳迈瑞科技有限公司国械注准2019314096739麻醉机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公国械注准司2019308096840冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096941一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307097042细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340097143游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340097244鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340097345糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340097446胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340097547癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准20193400976序号产品名称注册人名称注册证编号48CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准2019340097749乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒深圳市新产业生物医学工程股份有国械注准(化学发光免疫分析法)限公司2019340097850乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准(化学发光微粒子免疫检测法)2019340097951人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准2019340098052JC病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京旌准医疗科技有限公司国械注准2019340098153BK病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京旌准医疗科技有限公司国械注准2019340098254咼危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准盒(PCR-荧光探针法)2019340098355人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准2019340098456电子鼻咽喉内窥镜珠海迈德豪医用科技有限公司国械注准2019306098557高频内窥镜手术器械杭州洁伊医疗器械有限公司国械注准2019301098658磁控胶囊式内窥镜系统深圳市资福医疗技术有限公司国械注准2019306098759掺铒光纤激光治疗仪北京冠舟科技有限公司国械注准2019309098860一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器天津瑞奇外科器械股份有限公司国械注准2019301098961一次性使用咼频切开刀南京微创医学科技股份有限公司国械注准2019301099062乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒深圳市新产业生物医学工程股份有国械注准(化学发光免疫分析法)限公司2019340099163细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)江苏泽成生物技术有限公司国械注准20193400992序号产品名称注册人名称注册证编号64隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)天津喜诺生物医药有限公司国械注准2019340099365糖类抗原72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)江苏泽成生物技术有限公司国械注准2019340099466隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)丹娜(天津)生物科技有限公司国械注准2019340099567甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司国械注准2019340099668雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)无锡傲锐东源生物科技有限公司国械注准2019340099769正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306099870结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)广州市雷德生物科技有限公司国械注准2019340099971梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2019340100072丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2019340100173人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准2019340100274椎体成形系统大博医疗科技股份有限公司国械注准2019304100375一次性使用三通旋塞深圳市天可医疗科技有限公司国械注准2019314100476一次性使用肝素帽深圳市天可医疗科技有限公司国械注准2019314100577眼科用生物羊膜广州瑞泰生物科技有限公司国械注准2019316100678羟基磷灰石涂层股骨柄常州鼎健医疗器械有限公司国械注准2019313100779椎板固定板西安康拓医疗技术有限公司国械注准2019313100880义齿基托聚合物山八齿材工业(常熟)有限公司国械注准20193171009序号产品名称注册人名称注册证编号81义齿基托聚合物山八齿材工业(常熟)有限公司国械注准2019317101082椎板固定板系统博能华医疗器械(北京)有限公司国械注准2019313101183牙根管充填尖上海星宇医疗器材有限公司国械注准2019317101284不锈钢股骨头施乐辉外科植入物(北京)有限公司国械注准2019313101385颈椎前路固定系统苏州爱得科技发展股份有限公司国械注准2019313101486金属带锁髓内钉重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2019313101587椎体成形球囊扩张导管北京邦塞科技有限公司国械注准2019304101688带锁髓内钉江苏金鹿集团医疗器械有限公司国械注准2019313101789金属锁定接骨板重庆富沃思医疗器械有
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号