4M 变更治理方法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的 4M 要素人、机、料、法进展治理和把握，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。2、适用范围适用于批量产品生产过程中 4M人、机、料、法要素的治理。3、4M 定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人Man、机Machine、料Material、法Method，含环境场所等给产品质量带来确定影响的变更。人Man：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个作业者代替进展作业时，所产生的变更；机Machine：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的增、修理、代用变更；料Material：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法Method：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数设备参数、材料配比等、检验方法、作业方法制造、整理、包装、周转等变更。4、职责4.1 变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并依据变更内容对产品质量的影响程度进展必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。4.1.1 制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。4.1.2 制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并依据岗位技能要求进展资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。4.1.3 供给链：材料含构成零部件变更的申请提出和实施，及供给商的变更受理；4.1.4 工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5 市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反响客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。4.1.6 体系：负责对全部变更事项进展监视及对变更的有效性进展跟踪确认。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，依据变更内容对产品品质的影响程度进展必要的研讨；由各评审部门审查确认后，变更责任部门执行变更；或依据变更治理类别送样、申请，记录由市场工程收集客户意见后实施；4.2.3 对相关部门进展变更培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/选购部门/设备治理部门。4.2.44M 变更实施部门对变更过程中可能消灭的意外要有应对预案；4.2.54M 变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项如工程图纸、SOP、FMEA、把握打算,SIP，ECN,BOM， QC 工程图，工艺流程图等；54M 变更治理类别：送样，申请，记录5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；5.1.2 变更申请部门须填写4M工程更改申请单并执行“4M 变更治理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的4M工程更改申请单和其它相关评审报告记录在4M工程更改通知单中， 客户评价结果由市场部工程收集客户评价结果反响给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。5.2 申请：变更须启动“4M 变更治理流程”进展评审实施。变更前，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写4M工程更改申请单并启动“4M 变更治理流程”。由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。由责任部门治理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历可追踪性，供给商应自从该变更品的交货日算起保管3年。6 变更治理内容6.1 客户提出的 4M 变更客户提出的 4M 变更由市场部向公司内部提出申请，按产品治理流程进展；6.2 供给商的 4M 变更供给商提出的 4M 变更，由供给商向选购部门提出，向公司内部传达；6.3 公司内部的 4M 变更6.4 变更点的区分治理变更项变更内容变更治理类别送样申请记录人Man作业人员因离职，调动，代岗，复岗等变更检验人员因离职，调动，代岗，复岗等变更员工上岗变更班次的变更机Machine全部设备，模具，工装，夹具，检具等型号的变更、代用全部设备，模具，工装，夹具，检具，模拟装配件等丧失一样类型设备，模具，工装的增加设备发生故障时、修理后再投入生产关心设备的增加、变更、废除、修理模具修理频次、步骤等的变更设备点检维护料Material检验工具，模拟装配件的失效磨损变更材料制造商、供给商的追加、变更材料种类名称的变更辅料的种类，名称的变更材料含水率，性能的变更材料包装，外观等变更产品包装包装箱，合格证，唛头等的变更关心物资如润滑油，刀具等变更供给商的工艺流程方法的变更供给商部件构造性能变更材料批次的变更库存物料/呆滞料的变更法Method生产方法的变更例：工作站生产改为转后道生产线的变更A 线生产变成B 线生产或删除制造工艺流程变更作业工序的增加/删除-工业流程图检验方法的变更例：增加/压缩检验等封样件的变更增加，丧失，删除等检验频次，抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更工艺参数的变更材料配比油漆，开油水，油墨，固化剂，烘箱参数的变更作业指导书等文件更，丧失的变更包装方法的变更首件试验方法的变更作业指导书，把握文件等文件的维护BOM 的变更，技术参数表的变更等6.5 变更品的首次交货 “变更后首批次出货标签”，并连续 3 批作出标识。1. 原来产品与变更品的外包装分开；2. 在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续 3 批作出标识。6.6 变更发生不良的处理因供给商处或公司内部的 4M 变更引起产品不良，公司内部或供给商应快速实行措施，并按不合格品把握程序执行作业。7 工作流程及作业内容7.1 人(Man)变更处理流程图流程1：离岗 2：复岗3：调动 4：代岗5：员工进入提 出 申责任部门各部门各部门人事部门作业内容生产部门依据生产需要提出申请依据人员对应工作技能要求，判定是否上岗，进人员直接进入培训阶段。相关记录4M工程更改申请单4M工程更改申请单4M工程更改各部门依据岗位需要、人员安排打算，生通知单人事部产科安排培训，人由人事科组织会议/培训签到门工艺/质培训，考核合格后就职。表 培 训 纪要、量4M工程更改记品质/体系录汇总相关报告/报表评审NGO K上岗培训NG考试 用OK期执行结 果 验证7.2 机Machine变更处理流程图流程责任部门制造部门生产过程中设设备部门单设备部门执行变更不合格品把握工程技术依据变更点的区分治理判定程序，4M工申请部门是否试制送样程更改通知单技术工程跟进变更实施进度确认，会议/培训签到工艺/质量内部信息沟通表 培 训 纪工艺/质量/要、体系作业文件等更发放检验或验收报告4M工程更改记录汇总备，模具，工装，制造部门夹具，检具等发生变更提 出 申作业内容对于生产过程中设备模具等变更提出申请对变更处理进展研讨评审相关记录4M工程更改申请单4M工程更改申请N评审GO K其他措施客户认可O KN G不执行变更执行7.3 料M结ate果rial验变更处理流程图证流程责任部门市场部门生产过程中/ 订制造部门单市场部门执行材料变更不合格品把握制造部门依据变更点的区分治理判程序，4M工选购部门定是否试制送样程更改通知单技术工程跟进变更状况内部信息会议/培训签到市场部门沟通表 培 训 纪制造部门要、技术工程工艺/质量选购部门工艺/质量/作业文件等更发放检验/验收报告4M工程更改记体系录汇总单完成后材料发选购部门生变更提 出 申作业内容生产部门依据生产需要提出申请进展材料变更评审相关记录4M工程更改申请单4M工程更改申请N评审GO K其他措施客户认可NGO不执行变更K执行结 果 验证流程生产过程中法Method变更责任部门技术工程制造部门工艺/质量作业内容依据生产过程作业方法变更提出申请对方法变更进展评审相关记录4M工程更改申请单4M工程更改申请提 出 申评审NGOK其他措施客户认可OKN G不执行变更执行7.5 附录：结4M果验工程更改申请单、4M工程更改通知单、4M工程更改记录汇总、会议/培训签到证表、培训纪要.7.4 法Method变更处理流程图单制造部门执行变更不合格品把握技术工程跟进变更状况内部信息程序，4M工质量部门沟通程更改通知单制造部门会议/培训签到技术工程表 培 训 纪工艺/质量要、工艺/质量/作业文件等更体系发放相关资料文件审核/ 受控/发行。4M工程更改记录汇总