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留样样品管理制度1 目的:规范本厂样品的管理。2 范围:本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。3 职责:服务中心和化验室责本规程的实施。4 程序 ( 内容 ) :4.1样品瓶的灭菌:玻璃样品瓶在160 C干热灭菌2小时,塑料样品瓶用二氧化氯(150ppm,30 分钟)灭菌。4.2 样品的采集采样方法: 无菌操作法,既将样品袋拿回实验室,在无菌室用 75%酒精棉球对样品袋盖子、 启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒,然后再倒出所需样之数量,之后再对盖子和盖口进 行消毒,消毒之后,立即盖上盖子将样品放回原处。4.2.1对每生产批次(共N桶)的产品,在灌装开始30min后取第一次样品(2个小无菌袋, 采样各 2L),4.2.2在罐装一半时取第二次样品(6个小无菌袋,每袋采样2L),作为本批次产品中间样品。其中,一个作为本批次样品复测用样,标识为批次号,中间样(复测样),采样序号,采样 人,采样日期,取样结束后,一个作为本批次产品微生物检验用样,表示为批次号,中间样(微生物检验用样),取样结束后化验员负责取回样品,并交微生物检验员。另一个作为本 批次产品理化指标检验用样,标识为批次号,中间样(理化检验用样),采样序号,采样人, 采样日期,取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样,标识为批次号,采样 序号,采样人,采样日期。4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品(2个小无菌袋,采样各2L),标识为批次号,采样 序号,采样人,采样日期。一个化验室留样;一个商检样。4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方,顶部加盖,桶外 加贴“留样桶(商检样)”或“留样桶”4.3 标识桶的贮存 服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面,存放条件为采样员易采样为宜。4.4 已售成品样品的管理发货前,服务中心应及时通知质检部发货的批次及发货的时间,样品管理员于发货前将该批 次样品从样品桶中取出,存放于冷库样品柜上,并对该样品进行登记。对于存放在样品柜上的样品,再按生产时间或发货时间的顺序,整齐的存放好,作好标识,并对样品柜每隔一周 进行打扫,作到干净、卫生。由样品管理员定期检查捕鼠装置并做记录。样品柜每一个榨季 开始,都要清理、整理一次,作到新旧样品分明,并根据实际情况对已发过货所留的样品进 行处理。4.5 外寄样品的管理4.5.1 质检部在接到贸易部备样通知单后,根据要求及时准备所需样品,对有特殊要求的备 样通知单和给重要客户的备样,须经质检部领导审核后方可备样,具体步骤如下:用已灭菌好的250ML样品瓶从外寄样品袋中(2L)分装所需数量的样品,并根据要求贴上标 签。根据要求进行检测,结果记录于成品复测记录中,并对所备样品出具检验证书,同样品 放在一起(同时给市场部 EMAIL)。4.5.2 样品的领取手续 质检部及时备好样后(对有特殊要求的备样和给重要客户的备样,传递前须经部门领导审核 批准),通知市场二部从质检部领取,领取时在样品领用登记表中签字,注明领用日期、 领取人姓名,由样品管理员在样品领用登记表中注明领用样品的批次、数量、包装形式。4.5 3样品复测制度根据需要,管理员对外采样、库存样及时进行复测,复测结果记录在成品检验记录中, 必要时,每隔一月对库存所有批次样品进行复测,复测样品为样品桶中的复测样样品袋,直 到本批次货发完为止。4 . 6 样品的标识 所有样品均应进行正式标识,标识应按具体要求执行。4.7样品瓶的使用 化验室的留样及国内、外市场所寄样品除非特别指明,均用灭菌好的塑料样品瓶。4. 8 样品的保留期限与销毁已售完货的样品,至售出之日起 10 个月后样品管理员向部长报告申请销毁,根据样品的实 际情况销毁可以是收集用于生产回兑,以可以是当垃圾处理;外来样品的保留期限为 6个月, 6 个月后样品管理员向部长申请销毁样品,销毁程序同上。5 相关文件:无。6 相关记录:6.1 样品领用登记表6.2 成品检验记录使用說明書檢驗標準操作規程目 的:規範使用說明書檢驗的操作。適用範圍:使用說明書的檢驗。責 任:檢驗室檢驗人員按本規程操作,檢驗室主任監督本規程的執行。程 序:1. 抽樣方法1.1 按照包裝材料取樣辦法)的要求,從不同方位隨機抽取100 張以上樣品檢查其 外觀及印刷質量。1.2從以上樣品中抽取 20張進行規格尺寸檢查。2. 檢測用具:直尺(精度 0.5mm)3. 檢驗方法3.1 外觀及印刷質量:在充足的光線下目測,外觀及印刷質量應符合以下要求。使用說明書缺陷分類及可接受的限度1.筆畫不清晰、粗細不均勻拒收2.整張印刷、深淺不一致拒收3.尺寸不符合規定拒收4.使用說明書殘缺、撕破、受汙拒收總 拒收次要缺陷:可接受質量水平 4.0%可接受拒收1.印刷有輕微受汙造成閱讀困難或使用說明書不清晰拒收2.使用說明書折叠不整齊拒收3.印刷有輕微的移位拒收4.使用說明書切割不合理拒收總 拒收3.2 規格尺寸的檢查用直尺分別測量說明書的長,寬度偏差應爲標準規定的).5mm。3.3 紙材應符合各品種標準項下的要求。中国 3000万经理人首选培训网站
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