第一节第一节 药学部（科）管理与医院药学药学部（科）管理与医院药学一、药学部（科）的组织机构一、药学部（科）的组织机构（一）组织机构：（一）组织机构：机构的设置原则：机构的设置原则： 1 1、以病人为中心，服务别人、方便别人。、以病人为中心，服务别人、方便别人。 2 2、根据医院功能的需要、根据医院功能的需要 第一节第一节 药学部（科）管理与医院药学药学部（科）管理与医院药学第一节第一节 药学部（科）管理与医院药学药学部（科）管理与医院药学第一节第一节 药学部（科）管理与医院药学药学部（科）管理与医院药学（二）任务（二）任务1.1.负责本单位药品的采购、管理、供应。负责本单位药品的采购、管理、供应。2.2.及时准确的调配处方，按临床需要制备制剂。及时准确的调配处方，按临床需要制备制剂。3.3.加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度 保证临床用药安全有效。保证临床用药安全有效。4.4.开展临床药学和药学研究工作，药品疗效评价工作、开展临床药学和药学研究工作，药品疗效评价工作、 收集药品不良反应，及时向卫生行政部收集药品不良反应，及时向卫生行政部 门汇门汇 报，并提出需要改进和淘汰品种意见。报，并提出需要改进和淘汰品种意见。5. 5. 引进新理论、新知识、新技术、新方法，提高医疗引进新理论、新知识、新技术、新方法，提高医疗 机构药学部的技术和管理水平。机构药学部的技术和管理水平。第一节第一节 药学部（科）管理与医院药学药学部（科）管理与医院药学6. 6. 建立临床药师制度，参与临床药物治疗，提供用要建立临床药师制度，参与临床药物治疗，提供用要 咨询、促进合理用药。咨询、促进合理用药。7.7.负责药师的培训和培养工作。负责药师的培训和培养工作。 8.8.组织药品法规在医院的实施，并对药品在本院流动组织药品法规在医院的实施，并对药品在本院流动的全过程实行监督检查。的全过程实行监督检查。第二节第二节 医院药事管理委员会医院药事管理委员会县以上医院要设立县以上医院要设立药事管理委员会药事管理委员会；县以下医疗单位设立县以下医疗单位设立药事管理组药事管理组。一、组成一、组成主任：主管院长担任主任：主管院长担任副主任：副主任：1 12 2人人 常务副主任：药学部主任担任常务副主任：药学部主任担任委员：药学部和有关医疗科室负责人或有经验的医委员：药学部和有关医疗科室负责人或有经验的医 生、药剂人员组成。生、药剂人员组成。第二节第二节 医院药事管理委员会医院药事管理委员会二、任务二、任务1 1、审核本单位全院性有关药事工作的规章制度、审核本单位全院性有关药事工作的规章制度2 2、审核本单位用药目录和处方手册。、审核本单位用药目录和处方手册。3 3、审核本单位临床各科申请购入的新药或申请、审核本单位临床各科申请购入的新药或申请 配制的新制剂以及新药临床实验用药。配制的新制剂以及新药临床实验用药。4 4、组织评价药物的临床疗效与药物安全性，审、组织评价药物的临床疗效与药物安全性，审 定淘汰药品品种建议。定淘汰药品品种建议。5 5、负责教育、培训和检查指导本单位临床各科、负责教育、培训和检查指导本单位临床各科 的合理用药。的合理用药。第三节第三节 药品管理药品管理一、采购管理一、采购管理药品采购流程图药品采购流程图第三节第三节 药品管理药品管理二、库存管理二、库存管理( (一一) )药品的入库药品的入库 药品入库是指药库保管员对药品经营公司送达的药品入库是指药库保管员对药品经营公司送达的药品进行药品进行接货、验收、登记、凭证签收接货、验收、登记、凭证签收等过程。等过程。1 1、药品验收：、药品验收：包括数量点收、质量检查两个步骤。包括数量点收、质量检查两个步骤。 第三节第三节 药品管理药品管理 (1)(1)内包装检查内包装检查 (2)(2)标签、说明书检查标签、说明书检查 (3)(3)批准文号的查核批准文号的查核 (4)(4)批号、有效期的检查批号、有效期的检查 （5 5）出厂检验报告或产品）出厂检验报告或产品 质量合格证的检查质量合格证的检查 2 2、质质量量检查检查第三节第三节 药品管理药品管理（二）药品的出库（二）药品的出库 药品出库是药库向词剂部门发出药品的过程包药品出库是药库向词剂部门发出药品的过程包括备药、验发和销账等几个步骤。括备药、验发和销账等几个步骤。 四四先先原原则则：药药品品的的发发放放应应执执行行“先先产产先先出出、先先进进先先出出、易易变变先先出出、近近期期先先出出”的的四四先先原原则则，确确保保库库存存药品自身质量始终保持在新鲜的良好状态。药品自身质量始终保持在新鲜的良好状态。 医医院院药药库库药药品品一一般般只只发发给给调调剂剂室室、制制剂剂室室和和医医技等科室，不直接给临床和病人发放药品。技等科室，不直接给临床和病人发放药品。 第三节第三节 药品管理药品管理（三）药品的在库保管（三）药品的在库保管 药药品品在在库库保保管管是是根根据据药药品品本本身身的的理理化化性性质质，结结合合当当地地环环境境的的自自然然条条件件，对对药药品品采采取取的的科科学学储储藏藏方方法和保护措施。法和保护措施。1 1、药品的贮存要求、药品的贮存要求药品具有不稳定性，其稳定性受内因和外因的作用药品具有不稳定性，其稳定性受内因和外因的作用。内因内因药品的性质药品的性质剂型剂型药品本身的化学结构药品本身的化学结构物理性状物理性状第三节第三节 药品管理药品管理温度温度外因外因生物生物光光线线空气空气湿度湿度第三节第三节 药品管理药品管理中国药典中国药典: :(1)(1)遮光；系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包遮光；系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包 裹的无色透明、半透明容器。裹的无色透明、半透明容器。(2)(2)密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。(3)(3)密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物 进入。进入。(4)(4)熔封或严封；系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防熔封或严封；系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防 止空气与水分的侵入并防止污染。止空气与水分的侵入并防止污染。(5)(5)阴凉处：系指不超过阴凉处：系指不超过2020。(6)(6)凉暗处：系指避光并不超过凉暗处：系指避光并不超过2020。(7)(7)冷处：系指冷处：系指2 2lOlO。第三节第三节 药品管理药品管理 2 2、药品的贮存和保管方法、药品的贮存和保管方法药库药库冷藏库房：冷藏库房：2 21010 恒温库房恒温库房恒湿库房：恒湿库房：普通库房：普通库房：1 13131，相对湿度，相对湿度60607575 5 51515，相对湿度，相对湿度60%60%70%70%， 第三节第三节 药品管理药品管理三、供应和使用管理供应三、供应和使用管理供应 （一）（一） 供应供应 1 1、药品请领、药品请领2 2、药品的配发：、药品的配发：配方配方独立配方独立配方协协作配方作配方第三节第三节 药品管理药品管理（二）（二） 使用管理使用管理（1 1）麻醉药品必须按麻醉药品管理条例使用，做到）麻醉药品必须按麻醉药品管理条例使用，做到“五专五专”， 每日每班清点，作到帐物相符。每日每班清点，作到帐物相符。（2 2）一类精神药品使用管理是处方限量，专柜，专用帐册，）一类精神药品使用管理是处方限量，专柜，专用帐册， 帐物相符。帐物相符。（3 3）毒性药品专人保管。）毒性药品专人保管。（4 4）贵重药品要建立帐卡，每日出帐，帐物相符。）贵重药品要建立帐卡，每日出帐，帐物相符。（5 5）效期药品）效期药品“近期先出近期先出”，避免药品过期失效。，避免药品过期失效。（6 6）危险品按其化学性质，严格区分，分别存放管理，保证）危险品按其化学性质，严格区分，分别存放管理，保证 安全。安全。麻醉药品麻醉药品: :是指连续使用后易产生身体依赖性、是指连续使用后易产生身体依赖性、 能成瘾癖的药品。吗啡能成瘾癖的药品。吗啡精神药品精神药品 : :是指直接作用于中枢神经系统，使之兴是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的 程度，分为第一类和第二类管理。程度，分为第一类和第二类管理。第一类精神药物：对人体产生的依赖性和对健康的危害程度较大第一类精神药物：对人体产生的依赖性和对健康的危害程度较大 包括咖啡因等包括咖啡因等4747种；种；第二类精神药物：包括安定、巴比妥等第二类精神药物：包括安定、巴比妥等7272种种 医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂 量相近，使用不当会致人中毒或量相近，使用不当会致人中毒或 死亡的药品。死亡的药品。 我国有关部门规定毒性药品的管理品种中，毒性我国有关部门规定毒性药品的管理品种中，毒性中药中药2828种，西药毒药品种种，西药毒药品种1111种种 。( (一一) )毒性中药品种：砒石毒性中药品种：砒石( (红砒、白砒红砒、白砒) )、 砒霜砒霜 、生川乌、生川乌、红升丹、生马钱子、红升丹、生马钱子、 生甘遂生甘遂 、雄黄、雄黄 、生草乌、红娘虫、生、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上、一枝蒿、生狼毒轻粉、闹羊花。藤黄、蟾酥、雪上、一枝蒿、生狼毒轻粉、闹羊花。( (二二) )西药毒药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、西药毒药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年第四节第四节 调剂业务管理调剂业务管理 处处方方的的定定义义：处方是医生预防、治疗疾病给病人开写的取药凭证，也是医、护、药人员共同对病人健康负责的医疗文书。它具有法律上、技术上和经济上的意义法律上、技术上和经济上的意义。调剂处方的程序：收方 审方 配药 包装和贴签 复核 发药。 调剂工作的任务：调剂工作的任务：1 1、审核药物配伍禁忌、相互作用。、审核药物配伍禁忌、相互作用。2 2、收集总结药品不良反应，指导临床合理用药。、收集总结药品不良反应，指导临床合理用药。3 3、评价新老药物，协助医师对新药进行临床研究，收、评价新老药物，协助医师对新药进行临床研究，收 集评价新药疗效，药品不良反应，老药新用以及淘集评价新药疗效，药品不良反应，老药新用以及淘 汰品种的建议。汰品种的建议。4 4、经常调查分析病例及处方用药情况。、经常调查分析病例及处方用药情况。5 5、到病房了解用药情况，参与治疗工作。、到病房了解用药情况，参与治疗工作。6 6、开展药物咨询工作。、开展药物咨询工作。第五节第五节 制剂业务管理制剂业务管理一、医院制剂的含义及范围一、医院制剂的含义及范围 1.1.含含义义：本本单单位位临临床床需需要要而而市市场场上上没没有有供供应应的的品品种种。须须经经所所在在省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人民民政政府府药药品品监监督督管管理部门批准后方可配置。理部门批准后方可配置。2.2.使使用用范范围围：仅仅限限于于医医院院内内部部使使用用，可可以以在在医医疗疗机机构构之间调剂使用，不得在市场上销售或变相销售。之间调剂使用，不得在市场上销售或变相销售。第五节第五节 制剂业务管理制剂业务管理二、医院制剂的审批二、医院制剂的审批 医疗机构配置制剂有其特殊性：使用量不确定、规医疗机构配置制剂有其特殊性：使用量不确定、规 模小、储存时间短、针对性强、临床必需，模小、储存时间短、针对性强、临床必需， 是药品生产企业无法替代的。是药品生产企业无法替代的。医疗机构医疗机构省、自治区、直辖市（食品）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门药品监督管理部门 药品检验所检验复核药品检验所检验复核 医疗机构医疗机构第五节第五节 制剂业务管理制剂业务管理三、医院制剂的配置管理三、医院制剂的配置管理1.1.普通制剂室：配置内服和外用西药制剂。普通制剂室：配置内服和外用西药制剂。 2.2.灭菌制剂室：配制大输液、注射剂、滴眼剂等。灭菌制剂室：配制大输液、注射剂、滴眼剂等。 3.3.中药制剂室。中药制剂室。 四、医院制剂配制质量管理规范四、医院制剂配制质量管理规范五、医院制剂的配制要求和管理五、医院制剂的配制要求和管理 详详细细的的工工艺艺规规程程、质质量量标标准准、批批准准手手续续，对对制制剂的质量要求。剂的质量要求。