丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒(HCV)感染感染检测的结果报告和解释检测的结果报告和解释李金明 卫生部临床检验中心2010.5.28.武汉丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒HCV感染后血液中指标的出现感染后血液中指标的出现HCV AgHCV Ag抗抗-HCV试剂的改进试剂的改进l第一代: C100抗原l第二代:NS3、NS4和核心区抗原l第三代：第二代基础上，加入NS5抗原l第四代（抗原抗体联合检测）HCV感染的检测程序的建立感染的检测程序的建立l没有明确的临床检测程序，导致许多假阳性结果的报出l报告中没有对检测结果的适当的解释，使得临床医生对结果造成错误理解，进而造成患者疾病诊疗的失误l没有按照试剂盒（国外厂家）说明书报告结果抗-HCV检测和结果报告程序Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4.结果的报告l认真阅读试剂盒说明书，按照其要求报告结果?结果的解释结果的解释l如出现临界结果，应明确是否需对患者进一步追踪观察l清楚说明结果对特定疾病诊断意义（可能性高或不可能）和/或需进一步检测。如果已在进行进一步的检测，应在报告中予以说明有关抗有关抗-HCV免疫免疫测测定定试剂试剂的阳性判断的阳性判断标标准准 试剂名称试剂名称 可判为阳性的可判为阳性的S/COOrtho HCV version 3.0 ELISA 3.8Ortho Vitros anti-HCV assay 8.0 Abbott HCV EIA 2.0 3.8Abbott Axsym antibody to HCV 10.0Abbott Architect anti-HCV 5.0Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4.Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4.Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4.Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4. 抗抗HCV筛查及确认试验结果的解释筛查及确认试验结果的解释筛查试验结筛查试验结确认试验结确认试验结 果果结果报告结果报告 解解 释释阴阴 性性不需检测不需检测抗抗HCV阴性阴性未感染未感染HCV,除非怀疑是最近感染除非怀疑是最近感染,或有其它证据或有其它证据表明有表明有HCV感染感染阳性且阳性且S/CO 值值高高未检测未检测抗抗HCV阳性阳性提示既往或现症提示既往或现症HCV感染感染. 未进行确认验未进行确认验.S/CO值高的标本一般均为确认阳性值高的标本一般均为确认阳性(95%),但尚但尚有有5%的标本可能为假阳性的标本可能为假阳性,可在患者要求下可在患者要求下进行确认试验进行确认试验.阳性阳性阳性阳性抗抗HCV阳性阳性提示既往或现症提示既往或现症HCV感染感染阳性阳性阴性阴性抗抗HCV阴性阴性未感染未感染HCV,除非怀疑是最近感染除非怀疑是最近感染,或有其它证据或有其它证据表明有表明有HCV感染感染阳性阳性不确定不确定抗抗HCV不确定不确定不能确定抗不能确定抗HCV及及HCV感染状态感染状态,;应再采集另一应再采集另一份标本重测抗份标本重测抗HCV(1个月个月)或或HCV RNA阳性阳性HCV RNA阳性阳性抗抗HCV 阳性阳性HCV RNA阳性阳性提示活动性提示活动性HCV感染感染阳性阳性RIBA 阳性阳性HCV RNA阴性阴性抗抗HCV 阳性阳性HCV RNA阴性阴性抗抗HCV阳性提示既往或现症阳性提示既往或现症HCV感染感染.单个单个HCV RNA阴性结果不能排除活动性感染阴性结果不能排除活动性感染阳性阳性RIBA 阴性阴性HCV RNA阴性阴性抗抗HCV 阴性阴性HCV RNA阴性阴性未感染未感染HCV阳性阳性RIBA 不确定不确定HCV RNA阴性阴性抗抗HCV 不确定不确定HCV RNA阴性阴性抗抗HCV筛查结果可能为假阳性筛查结果可能为假阳性,此时此时,提示未感染提示未感染HCVAlter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4. Thanks！