中医药科技创新思路与方法各级项目申报与管理广州中医药大学科技处 刘梅Tel:020-36585267(O)Email:liumeigzhtcm.edu.cn 1.纵向课题：它是按行政隶属关系自上而下由上级各层次计划或主管部门下达的课题。项目的分类按来源分自上而下或自下而上，渠道固定程序规范有明确的受理资助范围。有固定的申请受理时间有严格的计划性课题经费按条块下达。定期报告研究进度和进展情况特 点： 是相对纵向课题而言。是指不受行政隶属关系的行业部门限制，由研究单位和人员直接与其它行业、部门、团体、厂家等发生横向联系的课题。2.横向课题（1）、课题无固定来源渠道和时间，研究任务来是自企业和地方政府委托。（2）、研究任务针对性极强，企业多是为解决生产实际中的某一技术难题或为开发某一新产品委托。地方政府多是为发展本地经济而委托进行的综合性研究，如发展战略、农业规划、产业结构、资源开发等。 2.横向课题特特 点：点：（3）、承担任务多通过三种方式：一是委托单位上门求助；二是双方通过各种类型的技术市场、技术洽谈会等发布课题招标与揭标；三是研究单位上门服务等。（4）、研究方式有两种：一是由承接方独立完成；二是由委托方与承接方联合开发。2.横向课题（5）、课题实行合同制管理形式，合同一经签订即生效执行，内容不得任意变更或单方变更，双方权利与义务平等。 （6）、课题经费由委托方按合同直接付给承接方，无需经过中间环节。2.横向课题项目分类基础研究（包括应用基础研究）应用研究 按研究属性分 1、基础研究 基础研究指以认识自然现象、探索自然规律为目的。不直接考虑应用目的的研究活动。 应用基础研究指有广泛应用前景，但以获取新知识、新原理、新方法为主要目的的研究。 1、基础研究 一类是纯粹基础研究,一类是应用基础研究.对于纯粹基础研究,刚开始研究的时候,可能不知道会有什么用途.比如动植物的分类,可能就不知道将来做什么用,纯粹是为了发现规律;很多数学上的发现,在开始的时候也并不知道能做什么用,而是过了若干年以后,实践提出来需要一种数学工具时,它正好能派上用场.泛函分析、拓扑学等,在刚提出时就是纯数学的东西,现在,它们在许多领域有实际的运用.分拆代数(PartitionAlgebra)刚提出来的时候,纯粹是学术问题,没几个人理解它的用途,但现在当运用复杂科学来研究生命的起源和胚胎的成长时,发现分拆代数有很重要的作用.所以,纯粹基础研究不能搞功利主义,它的实际用途可能要过一百年、甚至数百年以后才能找到.第二种类型是应用基础研究.随着科学技术的进步,有的基础研究在开始的时候,就可能料想到将来有什么用.比如化学里面研究构效关系,不同的分子结构有不同的效应,这种理论对农药(杀虫、杀菌、及杀草剂)的研制有指导作用.现在平均要从两万多个化合物中才能筛选出一个有效的化合物,整个研制过程大概要花十年的时间,还要做很多安全性评价,包括致癌、致畸、致突变、急性、亚急性、慢性毒性等一系列的研究.而利用构效关系理论来设计农药的分子,就要比经验筛选法好得多.这个问题目前还没有解决,但科学家正在朝这个方向努力.这些就是有一定应用目标的基础研究,我们着重支持纯粹及应用基础研究,它们都需要十载、几十载寒窗的埋头苦干,我们要支持科学家们沉下心来进行这些研究. 2、应用研究 以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产中间环节进行技术工艺改进的创造性研究。如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。 项目分类基础研究与应用研究的关系：共同点： 都是为了获得科学技术知识。不同点： 应用研究获得的新知识是在开辟新的应用途径的基础上获得的，是对现有知识的扩展，为解决实际问题提供科学依据，对应用具有直接影响。 基础研究获取的知识必须经过应用研究才能发展为实际运用的形式。项目分类中医药行业中医基础理论研究中医临床研究中药研究中医政策与管理 中医药基础研究中医药基础研究中医基础理论研究、经络研究中药基础理论与方剂配伍理论的研究 方药药效物质基础的研究中药制药关键技术的基础研究 中西医结合基础研究 民族医药学的研究中医药重大疾病的机理研究 中医药信息研究 中医药方法学研究中医药学实验动物模型研究 中医应用技术基础研究 中医临床研究中医临床研究n n对重大疾病的攻关n n对常见病、疑难病的研究n针灸和各种手法治疗的研究n临床辩证论治规律的研究n建立科学、严谨的中医药防治疾病的 诊治规范和疗效评价体系n中医临床经验的整理研究n中医药养生康复方法的研究项目分类研究领域自然科学研究人文科学研究教育科学研究项目分级自然科学根据项目来源可分为：国家级：科技部、国家发展改革委员会、 国家自然科学基金委员会等省部级：教育部、国家中医药管理局、 中央其他部委、省科技厅等厅局级：教育厅、卫生厅、省中医药局、 市科技局等校 级：创新基金、健桥基金、邓老基金项目分级人文科学根据项目来源可分为：国家级：国家哲学社会科学基金 国家自然科学基金管理科学省部级：教育部人文社会科学研究项目 广东省哲学社会科学研究项目 广东省软科学研究计划项目厅局级：教育厅人文社会科学基金 广州市哲学社会科学研究项目项目分级教育科学根据项目来源可分为：国家级：教育部科学规划项目省部级：卫生部、国家中医药管理局、 省教育厅资助的项目厅局级：卫生厅、市教育局等教育科学基金国际性组织招标项目：WHO 2或4年1次（不定），有研究方向领域要求世界银行贷款 不定，有研究方向要求联合国儿童基金会 不定，有研究方向要求NIH 年度招标，多为联合形式课题中国与欧盟合作项目 年度招标，联合申报 课题来源及招标时间国家级招标项目：国家重大基础研究“973”计划 五年计划式，首席科学家负责制国家高新技术重大专项“863”计划 五年计划式，专项研究，限额申报国家科技攻关 五年计划式，专项研究国家“攀登”计划 暂停招标国家新药基金及医药创新博士基金 年度招标，年底国家自然科学基金 年度招标，每年3月31日前申报国家发展计划委员会科技重大专项 每年1月、9月国家经贸委专项 不定国家社科基金 年度招标，每年2月申报教育部教育教学规划课题 2年1次省部级招标项目：卫生部科学研究基金 2年1次，具体时间不定教育部博士点基金 每年3月底前国家中医药管理局科学研究基金 2年1次，具体时间不定人事部留学回国人员课题 2年1次国家环境科学基金课题 不定国家计生基金课题 不定省科技攻关 年度招标，年底，3月前申报省自然科学基金 年度招标，3月底申报省软科学研究课题 年度招标，省计委重点专项 不定省社科基金 年度招标省教育厅教育教学规划课题 年度招标厅局市级招标项目：省中医药局科研基金 年度招标，45月前申报省教育厅自然科学研究基金、社科基金 年度招标，下半年申报地级市科研项目 年度招标，下半年申报项目申报程序项目申报程序 申请者根据当年度项目指南选题 在科技处主页下载申请书，按要求填写初稿送学院和科技处学院组织专家进行内容审查 科技处进行超项检查和形式审查 申请者取回申请书进行修改在规定时间内将申请书和电子版送科技处科技处报送招标主管部门项目申报程序项目申报程序 同行专家评议专家评审组或专业委员会评审批准立项，负责人撰写资助计划项目负责人每年撰写年度进展报告项目结束，项目负责人撰写结题报告，编制经费决算表科技处呈报主管部门项目的实施与管理项目的实施与管理 项目分级： 项目分级情况必须在合同或任务书中明确，申请人不得自行分解或随意变更。对于省部级及以上的重大和重点项目，根据项目负责人的申请报学校审批，实行“项目子项目”两级管理。由项目责任人与二级项目负责人签订项目分级责任合同，并报各级科研管理部门备案，责任仍由总项目责任人承担。项目的实施与管理项目的实施与管理 子项目的认定如下：（一）只设下一级子项目负责人；（二）按获批申报书中所设子项目负责人；（三）团队项目视实际参与的核心成员数而定； 项目的实施与管理项目的实施与管理 子项目的认定如下：（四）国家级重大和重点项目的项目组子项目负责人限3人、国家级般项目的项目组子项目负责人限1人、省部级重大或重点项目的项目组子项目负责人限2人。上述子项目负责人名单及项目组参加人员名单，应由项目负责人在项目下达后在科技处填写广州中医药大学科研项目开题(任务书)报告时正式确定。项目的实施与管理项目的实施与管理 项目负责人变更： 在项目立项后至结题前，只允许项目负责人根据研究工作的具体需求对项目组成员组成作1次调整，调整的成员数不能超过项目组总成员的1/5。 项目负责人一般不得代理或更换。遇有特殊情况（如出国、病休等）离开该项目研究一年以内的，项目负责人须安排合适人选代理，并报学校科技处及项目来源单位备案 。项目的实施与管理项目的实施与管理 项目组成员变更申请书格式： 各上级主管部门： 本人承担的“XXX”项目（项目编号：XXX）因XXX原因需增加XXX作为第几研究人员，并附上原研究组成员名单及变更后研究组成员名单及身份证号码。 注意： 1、要二级主管科技领导签名 2、要项目负责人亲自签名项目的实施与管理项目的实施与管理 项目延期或变更内容： 因特殊情况需延期结题的项目，项目负责人应于规定的结题时间3个月前向科技处提出书面申请，在科技处上报上级管理部门同意后方可延期结题。延期结题只能申请1次，延长时间不能超过1年。在项目延期执行期内，项目责任人不能申请其他各级别新项目，并且该项目不纳入科研工作量统计范围。项目的实施与管理项目的实施与管理 项目结题： 项目完成后，项目组应在规定时间内结题，提交结题报告表及相关材料。结题后，项目组须提交全部技术资料副本及全部原始记录副本上交学校科技处，统一归档。 项目的经费管理项目的经费管理 直接费用：人员费、科研业务费、实验材料费、仪器设备费等研究费用 间接费用：一般包括管理费、现有仪器设备和房屋的使用费或折旧费、劳务酬金及其他综合使用费（如课题鉴定、专家咨询费、接待费等） 科研项目的开支范围主要包括：项目的经费管理项目的经费管理 各类项目经费使用比例：直接用于科研的费用不少于70%，5%作为科研管理费其它间接使用费不超过25%。 劳务费：不超过15%比例 其他综合使用费：不超过10%比例霍英东项目经费由于其经费直接汇入个人账号，科研管理费300美金/项。项目的经费管理项目的经费管理 结余经费： 结余经费转拨入课题负责人在研的项目中（纵向项目的结余经费不能转拨入横向的在研项目中）。 纵向课题按结余经费的70%作为课题组成员的劳务酬金，30%上交学校科技发展基金。项目介绍自然科学类（中医药类）基金类：重点支持基础研究，包括： 国家自然科学基金 教育部博士点基金 省自然科学基金 教育厅自然科学基金项目介绍自然科学类（中医药类）科技计划类：重点支持应用研究 国家攻关计划、省科技攻关计划、 市科技计划行业类： 国家中医药管理局专项基金、 省中医药科学研究基金国家自然科学基金1、申报时间2、研究周期3、申请条件3.1 申请人：具有高级专业技术职务，中级需推荐；3.2 申请人要求： 在读研究生 已离、退休的科研人员 不能申报 申请单位的兼职科研人员国家自然科学基金 自由申请1、面上项目 青年科学基金 地区科学基金青年基金：当年1月1日未满35周岁 已取得博士学位或具有中级以上技术职务 国家自然科学基金1、申请者不具备申请办法规定的申请资格2、申请手续不完备，申请书填写不符合规定3、不符合科学基金资助范围4、申请者或具有高级专业技术职务的项目组主要成员 申请（含参加）的项目数，连同在研的科学基金项 目数（不含重点项目、重大项目）超过两项；5、与同类研究低水平重复；初审要求：国家自然科学基金6、明显缺乏立论依据，或研究方法、技术路线明显 不清，无法进行评审；7、不具备实施该项目的研究能力，或缺乏基本的研究 条件；8、申请经费过多，科学基金无力支持；9、已从其他部门获得与本项目直接相关的充足的经费；10、申请者对已获资助，不执行科学基金资助项目管 理的有关规定，且未按要求补正的；不认真开展 研究工作，未取得研究结果或未撰写一篇论文的。初审要求：国家自然科学基金计划实施： 国家自然科学基金资助项目责任书计划变更： 内容变更 人员变更：更换者简历、学术水平、研究能力、 申请书简表 青年基金负责人不得更换国家自然科学基金2、重点项目3、重大项目4、专项基金5、重大研究计划1、具有指导博士生资格的教授均可申请资助（已退休者不得申请）。2、为申请课题应有博士生参加。3、使用少量经费资助国家重点学科、国家重点实验室中工作的年龄在45岁以下的正、副教授。4、优先保证国家重点学科、国家重点实验室等国家研究基地的课题申报。教育部博士点基金省自然科学基金自由申请项目：申请者年龄不超过60岁重点项目：申请者年龄不超过55岁研究团队项目：团队核心成员年龄不超过 40岁，最大年龄超过55岁博士启动基金：博士毕业后3年内，未获得 省部级项目资助省自然科学基金 申请者（含申请团队项目核心成员）和具有高级职职的主要成员连同在研的省科学基金项目数不超过两项，同一年度只能申请一个项目（含团队项目核心成员），并且不能作为主完成人员参加其他课题申请课题设置课题设置l中医基础研究l中医临床研究l中药研究l中医药政策及管理研究国家中医药科学技术专项基金课题类别课题类别普通课题民族医药课题青年课题立项不资助课题资助额度资助额度1、普通课题每项资助额度5万至10万元。2、民族医药课题每项资助额度3万至10万元3、青年课题每项资助额度3万元左右4、立项不资助课题立项不资助经费课题立项资助原则课题立项资助原则中医药基础研究类课题中医药基础研究类课题选题要求产生新观点、新学说、新理论，或能为全局性、公益性工作奠定基础。研究工作假说明确。建立研究工作假说是目前中医药基础理论研究课题的薄弱环节，无明确假说的基础理论研究课题将不予立项。中医药基础研究类课题中医药基础研究类课题申请课题要求有较好的工作基础，要有能够说明假说的预实验研究结果，采用的研究方法可行，预计通过2-3年的研究可以得出比较明确的结果。选题必须要有明确的目标，并切合实际，能在研究周期内完成并取得相应的结果，能解决1-2个临床的实际问题，切忌目标定的过高过泛。中医药临床研究类课题中医药临床研究类课题研究内容要有较好的前期工作基础，防治疾病研究要有最少30例以上前瞻性的研究结果报告或论文，观察药物的剂型、制剂工艺已基本确定、具有初步的药效实验结果等。同时鼓励已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目的深化研究。 中医药临床研究类课题中医药临床研究类课题精心设计研究方案。研究方案的设计是临床研究的难点之一，设计时应该注意体现中医药特色，设计要合理，技术路线要清晰和有操作性，采用的检测指标切合实际，要与研究设计相适应，能够说明研究问题。 研究方案的设计应参照中医临床研究方法指南进行。中医药临床研究（中医药临床研究（20条条）1、诊断标准(国际一国内一地方一自拟)(中、西医)2、纳入标准(注意“知情同意”)3、排除标准4、样本数估算(脱失率20)5、随机(附随机表)(SAS，种子数)6、对照(A公认、最好；B可比性)中医药临床研究（中医药临床研究（20条条）7、盲法(三分离一实施者、记录者、评价者)8、多中心(共3家)9、治疗措施详细描述(操作方法、步骤；采用器具特性)10、意外情况处理方案11、观察周期、病例来源(门诊病房)、随访12、观察指标(附观察表)中医药临床研究（中医药临床研究（20条条）13、效应判定标准(国际一国内一地方一自拟)14、安全性评价15、医学经济学分析16、受试者权益保护说明17、质量控制、保证(监督员） 中医药临床研究（中医药临床研究（20条条）18、中止、撤出标准19、科学统计20、附表：随机表、观察表中医药临床研究类课题中医药临床研究类课题研究目标不明确的项目，如“某某方治疗某某病的临床与实验研究”、“中医药治疗某某病的临床与实验研究”、“中西医结合治疗某某病的临床与实验研究”等将不予立项。申请面上课题无匹配经费的不予立项。中药研究 1、选题应针对目前中药科研、安全用药和生产中存在的关键共性基础性科学问题，重点开展中药的基础研究和方法学研究。 2、研究课题要有明确的目标，并切合实际，要有较好的前期工作基础，具有初步的实验结果等。鼓励对已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目进行深化研究。 3、研究方案的设计应合理，技术路线清晰可行。 4、中药新药开发研究不作为本次招标内容。中医药政策及管理研究 选题应围绕我国中医药政策及管理工作的现状与存在的问题、以解决制约中医药发展中所涉及的关键问题展开。 研究目标要明确、具体，经过一年的研究，提出切实可行的中医药政策和管理的建议或措施。 鼓励鼓励 多学科的参与多学科的参与 联合申请联合申请 优势互补优势互补