PIVASPIVAS主要内容解释主要内容解释静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 提提 要要 一一. .制定背景制定背景 二二. .目的与意义目的与意义 三三. .规范特点规范特点 四四. .主要内容释义主要内容释义 五五.PIVAS.PIVAS建设立注意问题建设立注意问题2 2静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 一、制定背景一、制定背景3 3静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq卫生部医院管理研究所药事管理研究部于卫生部医院管理研究所药事管理研究部于19951995年年1010月对医院药学作了全面调研，通月对医院药学作了全面调研，通过调研发现：过调研发现： 静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用药安全隐患，提出集中调配与供应概念药安全隐患，提出集中调配与供应概念药安全隐患，提出集中调配与供应概念药安全隐患，提出集中调配与供应概念vv我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比2.82.82.82.8倍、加的小针倍、加的小针倍、加的小针倍、加的小针剂剂剂剂1 1 1 1倍倍倍倍vv无药师对处方适宜性审核无药师对处方适宜性审核无药师对处方适宜性审核无药师对处方适宜性审核vv在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响vv对环境污染和护理人员的身体健康到影响对环境污染和护理人员的身体健康到影响对环境污染和护理人员的身体健康到影响对环境污染和护理人员的身体健康到影响4 4静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq卫生部于卫生部于20022002年年1 1月公布月公布医疗机构药事管医疗机构药事管理暂行规定理暂行规定首次提出集中调配首次提出集中调配 第二十八条规定：对第二十八条规定：对TPNTPN和化疗等静脉用药和化疗等静脉用药实行统一调配和供应实行统一调配和供应vv卫生部医政司于卫生部医政司于卫生部医政司于卫生部医政司于20032003年年年年8 8月提出起草制定月提出起草制定月提出起草制定月提出起草制定“ “静脉静脉静脉静脉用药集中调配质量管理规范用药集中调配质量管理规范用药集中调配质量管理规范用药集中调配质量管理规范” ”和和和和“ “操作规程操作规程操作规程操作规程” ”vv药事管理专业委员会于药事管理专业委员会于药事管理专业委员会于药事管理专业委员会于2003200320032003年年年年11111111月月月月24242424日在上海召日在上海召日在上海召日在上海召开开开开“静脉用药集中调配研讨会静脉用药集中调配研讨会静脉用药集中调配研讨会静脉用药集中调配研讨会”，提出了，提出了，提出了，提出了管理管理管理管理规范规范规范规范与与与与操作规程操作规程操作规程操作规程初稿初稿初稿初稿vv在在在在暂行规定暂行规定暂行规定暂行规定引导下，截至引导下，截至引导下，截至引导下，截至2009200920092009年底全国已建年底全国已建年底全国已建年底全国已建立立立立“调配中心（室）调配中心（室）调配中心（室）调配中心（室）”约约约约250250250250家家家家5 5静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq将要发颁的将要发颁的医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定（征求意见稿）规定（征求意见稿）规定vv医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定再次明确规定再次明确规定再次明确规定再次明确规定“TPNTPNTPNTPN、危害药品危害药品危害药品危害药品”应当集中调配与供应，规定是强制性应当集中调配与供应，规定是强制性应当集中调配与供应，规定是强制性应当集中调配与供应，规定是强制性vv其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式vv明确规定凡设置明确规定凡设置明确规定凡设置明确规定凡设置静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）的、的、的、的、都应按本都应按本都应按本都应按本质量管理规范质量管理规范质量管理规范质量管理规范规定建设规定建设规定建设规定建设调配中心调配中心调配中心调配中心（室）（室）（室）（室）vv并规定应遵守本规范附件规定的并规定应遵守本规范附件规定的并规定应遵守本规范附件规定的并规定应遵守本规范附件规定的操作规程操作规程操作规程操作规程进进进进行处方审核和加药调配行处方审核和加药调配行处方审核和加药调配行处方审核和加药调配vvPIVASPIVASPIVASPIVAS运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门审核、验收、批准，合格后方准集中调配审核、验收、批准，合格后方准集中调配审核、验收、批准，合格后方准集中调配审核、验收、批准，合格后方准集中调配6 6静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq实行实行“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”尚缺乏经验，需尚缺乏经验，需要探索与规范要探索与规范vv投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机构和药师积极性构和药师积极性构和药师积极性构和药师积极性vv未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大vv很多医疗机构都在考虑建立很多医疗机构都在考虑建立很多医疗机构都在考虑建立很多医疗机构都在考虑建立vv由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按GMPGMP设计、设于地下室、只给任务、不给必备的设计、设于地下室、只给任务、不给必备的设计、设于地下室、只给任务、不给必备的设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条件与人员、重建设轻管理，等等条件与人员、重建设轻管理，等等条件与人员、重建设轻管理，等等条件与人员、重建设轻管理，等等 提供一个基本的提供一个基本的“样板样板” 质量管理规范质量管理规范 提供一个基本的提供一个基本的“操作规程操作规程” SOP SOP7 7静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq借鉴国外经验借鉴国外经验vv国外此项药学技术服务运作已较成熟国外此项药学技术服务运作已较成熟国外此项药学技术服务运作已较成熟国外此项药学技术服务运作已较成熟1969196919691969年起于美国俄亥俄州大学附属医院年起于美国俄亥俄州大学附属医院年起于美国俄亥俄州大学附属医院年起于美国俄亥俄州大学附属医院目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药安目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药安目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药安目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药安全、有效、经济起到非常好的作用全、有效、经济起到非常好的作用全、有效、经济起到非常好的作用全、有效、经济起到非常好的作用vv“ “静脉用药集中调配静脉用药集中调配静脉用药集中调配静脉用药集中调配” ”模式已普遍在世界各国推广模式已普遍在世界各国推广模式已普遍在世界各国推广模式已普遍在世界各国推广vv世界各国都规定：世界各国都规定：世界各国都规定：世界各国都规定：PIVASPIVAS药师提供的技术服务，药师提供的技术服务，药师提供的技术服务，药师提供的技术服务，可收取技术服务费，如可收取技术服务费，如可收取技术服务费，如可收取技术服务费，如 澳洲基本收费：澳洲基本收费：澳洲基本收费：澳洲基本收费：19.519.5澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加4 46 6澳元；澳元；澳元；澳元； 美国：普通静脉用药美国：普通静脉用药美国：普通静脉用药美国：普通静脉用药2525125125美元、美元、美元、美元、TPNTPN调配费更高调配费更高调配费更高调配费更高8 8静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 二、静脉用药集中调配二、静脉用药集中调配 的目的与意义的目的与意义9 9静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq传统模式传统模式vv医师开具用药医嘱医师开具用药医嘱vv药师按医嘱发药药师按医嘱发药vv护士在病区开放式加药调配护士在病区开放式加药调配vv护士给患者滴注用药护士给患者滴注用药1010静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq传统模式的缺陷传统模式的缺陷vv输液易被污染输液易被污染输液易被污染输液易被污染vv“输液反应输液反应输液反应输液反应”较多较多较多较多vv不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高vv危害药物对护士的损害危害药物对护士的损害危害药物对护士的损害危害药物对护士的损害vv危害药物对病房（区）环境的污染危害药物对病房（区）环境的污染危害药物对病房（区）环境的污染危害药物对病房（区）环境的污染vv药品浪费较大药品浪费较大药品浪费较大药品浪费较大vv对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低 都有严重危害性都有严重危害性1111静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq静脉用药调配转交护士承担不适宜静脉用药调配转交护士承担不适宜vv严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责vv处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、药动药效学等有关药学专业知识是有困难的药动药效学等有关药学专业知识是有困难的药动药效学等有关药学专业知识是有困难的药动药效学等有关药学专业知识是有困难的vv护士对药物专业知识有局限性，如：护士对药物专业知识有局限性，如：护士对药物专业知识有局限性，如：护士对药物专业知识有局限性，如：处方或用药合理性处方或用药合理性处方或用药合理性处方或用药合理性配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或相互作用药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性ADRADR的防治的防治的防治的防治1212静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq药师承担此项工作的目的药师承担此项工作的目的vv集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害受或减轻、减少与用药有关的损害受或减轻、减少与用药有关的损害受或减轻、减少与用药有关的损害vv使护理人员有更多时间参加病边护理工作使护理人员有更多时间参加病边护理工作使护理人员有更多时间参加病边护理工作使护理人员有更多时间参加病边护理工作vv提高对静脉药物管理水平，提升药品质量提高对静脉药物管理水平，提升药品质量提高对静脉药物管理水平，提升药品质量提高对静脉药物管理水平，提升药品质量qq药师承担此项工作的意义药师承担此项工作的意义vv履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康1313静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv促进药物合理配伍与正确、适宜使用促进药物合理配伍与正确、适宜使用可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品的可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品的可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品的可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品的检查检查检查检查防范配伍禁忌、相互作用的发生防范配伍禁忌、相互作用的发生防范配伍禁忌、相互作用的发生防范配伍禁忌、相互作用的发生溶媒选用的适宜性与准确性溶媒选用的适宜性与准确性溶媒选用的适宜性与准确性溶媒选用的适宜性与准确性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提高给药途径与用法、用量的合理性提高给药途径与用法、用量的合理性提高给药途径与用法、用量的合理性提高给药途径与用法、用量的合理性 提高加入小针剂含量的准确性提高加入小针剂含量的准确性提高加入小针剂含量的准确性提高加入小针剂含量的准确性1414静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义溶解粉剂与加入输液等操作的正确性溶解粉剂与加入输液等操作的正确性配制全过程多次反复审校，核对的必要性配制全过程多次反复审校，核对的必要性可选用含量与用量适宜包装的输液可选用含量与用量适宜包装的输液充分利用小针，防止药品浪费、降低费用充分利用小针，防止药品浪费、降低费用充分利用消耗品及低值易耗品充分利用消耗品及低值易耗品相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备1515静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，提高了输液质量，促进了药物使用提高了输液质量，促进了药物使用提高了输液质量，促进了药物使用提高了输液质量，促进了药物使用医师处方合格率提高：不合格率由医师处方合格率提高：不合格率由医师处方合格率提高：不合格率由医师处方合格率提高：不合格率由3.53.53.53.54 4 4 4下降下降下降下降至至至至0.02%0.02%0.02%0.02%0.13%0.13%0.13%0.13%，提高，提高，提高，提高31313131倍倍倍倍175175175175倍倍倍倍静脉输液成品质量提高：由不合格率约静脉输液成品质量提高：由不合格率约静脉输液成品质量提高：由不合格率约静脉输液成品质量提高：由不合格率约15151515（含相（含相（含相（含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中调配后合格率达调配后合格率达调配后合格率达调配后合格率达100%100%100%100%据对上海据对上海据对上海据对上海25252525家已实行家已实行家已实行家已实行PIVASPIVASPIVASPIVAS医院统计，药师每月审核医院统计，药师每月审核医院统计，药师每月审核医院统计，药师每月审核处方或用药医嘱处方或用药医嘱处方或用药医嘱处方或用药医嘱99.999.999.999.9万张，不合格的：平均每月万张，不合格的：平均每月万张，不合格的：平均每月万张，不合格的：平均每月1329132913291329张、占张、占张、占张、占0.130.130.130.13，涉及金额达，涉及金额达，涉及金额达，涉及金额达13.513.513.513.5万元万元万元万元/ / / /月月月月据上海据上海据上海据上海25252525家医院统计：实行家医院统计：实行家医院统计：实行家医院统计：实行PIVASPIVASPIVASPIVAS前，有记录输液反前，有记录输液反前，有记录输液反前，有记录输液反应平均每年应平均每年应平均每年应平均每年99999999起、集中调配供应后已降至为零起、集中调配供应后已降至为零起、集中调配供应后已降至为零起、集中调配供应后已降至为零1616静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv提升了合理用药水平，降低了患者药费开提升了合理用药水平，降低了患者药费开支支 如山东某医院：住院患者从平均每人每日如山东某医院：住院患者从平均每人每日用输液用输液3.13.1袋下降至袋下降至2.22.2袋；费用平均每袋袋；费用平均每袋从从112.87112.87元下降至元下降至109.39109.39元；每日药费元；每日药费平均由平均由349.9349.9元降至元降至240.66240.66元，下降元，下降109.24109.24元，达元，达31.2231.221717静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv加加强强了了临临床床药药物物使使用用管管理理，保保证证药药品品质量质量通通常常前前一一天天摆摆发发药药品品，第第二二天天加加药药混混合合调调配，防止开启的输液成品放置过久配，防止开启的输液成品放置过久避避免免与与防防止止使使用用过过期期失失效效的的小小针针剂剂或或不不合合格药品格药品减减少少病病区区存存放放输输液液和和其其他他针针剂剂积积压压，及及无无效劳动、也有利改善病区环境与防止差错效劳动、也有利改善病区环境与防止差错1818静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv加强了药学部门对药品的管理加强了药学部门对药品的管理 据山东其医院调查统计：据山东其医院调查统计： 做到帐物相符率达做到帐物相符率达100100，药品流失和过药品流失和过期失效率均为零期失效率均为零调配耗损率由调配耗损率由8.28.2下降至下降至0.34%0.34%，下降下降了了7.667.66，为为24.1824.18倍倍药品库存量减少约药品库存量减少约28283333，资金流资金流动加快动加快1919静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv节省了人才资源节省了人才资源 集中调配供应，比分散在病区加药调配：集中调配供应，比分散在病区加药调配：工作人员减少工作人员减少36.836.8护士有更多时间参加床边护理护士有更多时间参加床边护理vv改善了职业暴露改善了职业暴露有利于保护环境、防止危害药物的污染有利于保护环境、防止危害药物的污染保护医务人员免受危害药物伤害保护医务人员免受危害药物伤害2020静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义q药师服务价值有望得到承认与解决药师服务价值有望得到承认与解决 收费的基本条件：收费的基本条件：v卫生部制定发布卫生部制定发布静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范v是采用集中调配、供应模式是采用集中调配、供应模式v集中调配中心（室）集中调配中心（室）经卫生行政部门检查验收经卫生行政部门检查验收合格合格v持续保持严格执行持续保持严格执行规范规范和和操作规程操作规程，达到，达到本规范明确规定的本规范明确规定的“四项目的四项目的”q准予收费，更需要加强对准予收费，更需要加强对PIVAS的严格监管的严格监管 2121静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 三、本规范特点三、本规范特点2222静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq规定药师要参与临床静脉用药治疗规定药师要参与临床静脉用药治疗qq强调强调PIVASPIVAS的技术性、持续发展与改进的技术性、持续发展与改进qq明确本项服务技术性质、药师要起主导作用明确本项服务技术性质、药师要起主导作用qq规范和操作规程：明确具体、要求严格、规规范和操作规程：明确具体、要求严格、规定要持续改进提高定要持续改进提高qq可操作性强可操作性强qq强调强调PIVASPIVAS选址的适宜性选址的适宜性qq要经检查验收、批准，定期检查要经检查验收、批准，定期检查2323静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义四四. .静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范 主要内容释义主要内容释义2424静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义规范除前言外，共设置规范除前言外，共设置14条条（1）前言部分论述的主要内容）前言部分论述的主要内容qq规范依据规范依据：药品管理法药品管理法以及卫生部发布以及卫生部发布的的处方管理办法处方管理办法和和医疗机构药事管理医疗机构药事管理暂行规定暂行规定qq目的目的：规范：规范“集中调配集中调配”工作；提高输液成工作；提高输液成品质量；保进合理用药；保障患者用药安全品质量；保进合理用药；保障患者用药安全2525静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq明确了明确了“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”的含义与性的含义与性质质vv含义含义含义含义：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调配，可直接供临床使用的操作全过程，是配，可直接供临床使用的操作全过程，是配，可直接供临床使用的操作全过程，是配，可直接供临床使用的操作全过程，是“药品药品药品药品调剂调剂调剂调剂”组成部分组成部分组成部分组成部分 vv护士能否参与此项操作：护士能否参与此项操作：护士能否参与此项操作：护士能否参与此项操作：整体讲此项工作属药学整体讲此项工作属药学整体讲此项工作属药学整体讲此项工作属药学部门和药师职责任务，但护士可以承担部门和药师职责任务，但护士可以承担部门和药师职责任务，但护士可以承担部门和药师职责任务，但护士可以承担加药调配加药调配加药调配加药调配工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、操作敏捷而准确操作敏捷而准确操作敏捷而准确操作敏捷而准确 ；审方、摆药、成品核对等工；审方、摆药、成品核对等工；审方、摆药、成品核对等工；审方、摆药、成品核对等工作应有药学人员承担作应有药学人员承担作应有药学人员承担作应有药学人员承担vv性质性质性质性质：属：属：属：属“药品调剂药品调剂药品调剂药品调剂”工作，不是工作，不是工作，不是工作，不是“药物制剂药物制剂药物制剂药物制剂”vv业务归属业务归属业务归属业务归属：药学部门：药学部门：药学部门：药学部门2626静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq药学部门负责人职责：药学部门负责人职责：vv把握把握PIVASPIVAS技术发展方向技术发展方向vv组织、筹划本组织、筹划本“规范规范”积积“操作规程操作规程”的的实施、工作持续改进、人员学习、培训实施、工作持续改进、人员学习、培训vv在本机构领导和人事部门统一安排下，配在本机构领导和人事部门统一安排下，配备符合本规定的适宜人员备符合本规定的适宜人员vv组织制定有关规章制度、岗位责任职责组织制定有关规章制度、岗位责任职责vv日常性检查、了解日常性检查、了解PIVASPIVAS工作情况：本规范工作情况：本规范与操作规程、规章制度等的落实与操作规程、规章制度等的落实vv与本机构有关部门沟通、协调工作与本机构有关部门沟通、协调工作2727静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq适用范围适用范围：TPNTPN、危害药品、其他静脉用药、危害药品、其他静脉用药、包含抗生素类与普通输液等包含抗生素类与普通输液等“集中调配集中调配”qq其他调配静脉用药调配参照本规范执行：其他调配静脉用药调配参照本规范执行：vv二级以上医院二级以上医院二级以上医院二级以上医院“门急诊集中调配中心（室）门急诊集中调配中心（室）门急诊集中调配中心（室）门急诊集中调配中心（室）”和和和和分片设置的分片设置的分片设置的分片设置的“集中调配中心（室）集中调配中心（室）集中调配中心（室）集中调配中心（室）”应按本应按本应按本应按本规规规规范范范范执行执行执行执行vv参照执行的：参照执行的：参照执行的：参照执行的：一级及以下基层医疗机构集中调配一级及以下基层医疗机构集中调配一级及以下基层医疗机构集中调配一级及以下基层医疗机构集中调配分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式2828静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv对分散加药调配的管理对分散加药调配的管理护理人员也应组织学习护理人员也应组织学习护理人员也应组织学习护理人员也应组织学习静脉用药集中调配质量静脉用药集中调配质量静脉用药集中调配质量静脉用药集中调配质量管理规范管理规范管理规范管理规范，提高认识，研究落实如何参照执行，提高认识，研究落实如何参照执行，提高认识，研究落实如何参照执行，提高认识，研究落实如何参照执行药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定相关的相关的相关的相关的规章制度、操作规程规章制度、操作规程规章制度、操作规程规章制度、操作规程，以保证成品质量，以保证成品质量，以保证成品质量，以保证成品质量护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用药调配培训教育药调配培训教育药调配培训教育药调配培训教育本机构本机构本机构本机构“质控部门质控部门质控部门质控部门”应定期检查静脉用药分散调应定期检查静脉用药分散调应定期检查静脉用药分散调应定期检查静脉用药分散调配质量与改进落实情况配质量与改进落实情况配质量与改进落实情况配质量与改进落实情况2929静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（2）第一条：对设置）第一条：对设置PIVAS的规定的规定q静脉用药凡采用集中调配、供应模式的：静脉用药凡采用集中调配、供应模式的：v应当设置应当设置“静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）”，改，改变变“配置配置”与与“配置中心配置中心”提法提法v“静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）”，英语名称、，英语名称、缩写：缩写：PIVASv对对TPN、危害药品应当实行集中调配，是、危害药品应当实行集中调配，是强制性强制性3030静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq其他抗生素和普通静脉用药调配模式其他抗生素和普通静脉用药调配模式vv是采用是采用是采用是采用集中调配集中调配集中调配集中调配还是还是还是还是分散调配分散调配分散调配分散调配模式，由各医疗机模式，由各医疗机模式，由各医疗机模式，由各医疗机构根据实际情况自行决定构根据实际情况自行决定构根据实际情况自行决定构根据实际情况自行决定vv采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分病房（区）仍采用由护士在病区调配模式病房（区）仍采用由护士在病区调配模式病房（区）仍采用由护士在病区调配模式病房（区）仍采用由护士在病区调配模式vv但有一条原则：但有一条原则：但有一条原则：但有一条原则： 今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式的今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式的今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式的今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式的或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其调配模式一列不准收费调配模式一列不准收费调配模式一列不准收费调配模式一列不准收费3131静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv对对TPNTPN规定集中调配的原因规定集中调配的原因因因TPNTPN通过锁骨下静脉给药途径：静脉较通过锁骨下静脉给药途径：静脉较粗、且用量大、易感染，故对成品质量要粗、且用量大、易感染，故对成品质量要求更高求更高TPNTPN一袋药液内含药品品种多、药液相溶一袋药液内含药品品种多、药液相溶性差，加药调配难度较大性差，加药调配难度较大通过肠外途径吸取必须的营养素，多属危通过肠外途径吸取必须的营养素，多属危重患者，常需较长时间滴注给药，易感染重患者，常需较长时间滴注给药，易感染3232静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv对危害药品规定集中调配的原因对危害药品规定集中调配的原因该类药品毒性大、不良反应都较严重，故该类药品毒性大、不良反应都较严重，故调配时更需准确掌握用量调配时更需准确掌握用量保护环境，防止危害药品污染病区环境保护环境，防止危害药品污染病区环境保护医务人员，免受危害药品的伤害保护医务人员，免受危害药品的伤害3333静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（3）第二条：规定了凡采用）第二条：规定了凡采用“集中调配集中调配模式模式”的应当严格执行本规范附件的应当严格执行本规范附件静静脉用药集中调配操作规程脉用药集中调配操作规程 目的：为保证落实本目的：为保证落实本“质量管理规范质量管理规范”，加，加强集中调配管理，规范审方、调配操作行强集中调配管理，规范审方、调配操作行为，确保输液成品质量，保障输液安全、为，确保输液成品质量，保障输液安全、有效有效3434静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（4）第三条：）第三条：“人员基本要求人员基本要求”规定规定qq“PIVAS”负责人职责：负责人职责：vv全面负责本中心（室）技术和行政事务工作全面负责本中心（室）技术和行政事务工作全面负责本中心（室）技术和行政事务工作全面负责本中心（室）技术和行政事务工作vv具体组织实施与落实：本具体组织实施与落实：本具体组织实施与落实：本具体组织实施与落实：本“ “规范规范规范规范” ”与与与与“ “操作规程操作规程操作规程操作规程” ”、规章制度、岗位责任制规章制度、岗位责任制规章制度、岗位责任制规章制度、岗位责任制vv日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成vv组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训vv确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗vv坚持坚持坚持坚持PIVASPIVAS技术发展方向：创新、发展、提高与技术发展方向：创新、发展、提高与技术发展方向：创新、发展、提高与技术发展方向：创新、发展、提高与永不满足精神永不满足精神永不满足精神永不满足精神 3535静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq“PIVAS”负责人基本条件：负责人基本条件：vv具有药学专业本科以上学历具有药学专业本科以上学历vv具有中级药学专业技术职务任职资格具有中级药学专业技术职务任职资格vv较丰富的药学、特别是调剂工作经验较丰富的药学、特别是调剂工作经验vv应有强烈事业性和责任性应有强烈事业性和责任性vv具有较强管理工作能力具有较强管理工作能力 3636静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq负责负责“审方审方”药学人员（核心技术骨干）药学人员（核心技术骨干）基本条件：基本条件：vv具有药学专业本科以上学历具有药学专业本科以上学历vv5年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验作经验vv具有药师以上专业技术职务任职资格具有药师以上专业技术职务任职资格vv应有强烈事业性与责任性应有强烈事业性与责任性 3737静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq作为作为“PIVAS”负责人和核心技术骨干，尚负责人和核心技术骨干，尚应具有以下条件：应具有以下条件：vv掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项vv应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全流程以及疑难调剂操作流程以及疑难调剂操作流程以及疑难调剂操作流程以及疑难调剂操作vv应当参与临床静脉药物治疗应当参与临床静脉药物治疗应当参与临床静脉药物治疗应当参与临床静脉药物治疗vv具有一定的基础医学和临床医学知识具有一定的基础医学和临床医学知识具有一定的基础医学和临床医学知识具有一定的基础医学和临床医学知识vv有较强的构通交流能力有较强的构通交流能力有较强的构通交流能力有较强的构通交流能力vv掌握一门外语掌握一门外语掌握一门外语掌握一门外语3838静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq药士负责：摆药、加药调配、输液成品核药士负责：摆药、加药调配、输液成品核对、药品与物料请领、管库等工作对、药品与物料请领、管库等工作 护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士同志对加药调配工作很有经验，对工作有利同志对加药调配工作很有经验，对工作有利同志对加药调配工作很有经验，对工作有利同志对加药调配工作很有经验，对工作有利qq从事从事“PIVAS”工作人员的岗位培训工作人员的岗位培训vv药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考试考核合格后，才准上岗试考核合格后，才准上岗试考核合格后，才准上岗试考核合格后，才准上岗vv并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只少进行一次较全面药学专业培训少进行一次较全面药学专业培训少进行一次较全面药学专业培训少进行一次较全面药学专业培训vv组织与组织与组织与组织与“ “PIVAS”PIVAS”工作相关的专题讨论和培训工作相关的专题讨论和培训工作相关的专题讨论和培训工作相关的专题讨论和培训3939静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq职业伦理医（药）德、医职业伦理医（药）德、医“药药”风建设：风建设：vv热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权益益益益vv尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情vv刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识vv提供优质药学技术服务，确保输液成品质量提供优质药学技术服务，确保输液成品质量提供优质药学技术服务，确保输液成品质量提供优质药学技术服务，确保输液成品质量vv坚持良好的团队合作精神坚持良好的团队合作精神坚持良好的团队合作精神坚持良好的团队合作精神vv尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公开评论用药医嘱的合理性开评论用药医嘱的合理性开评论用药医嘱的合理性开评论用药医嘱的合理性vv对对对对“ “PIVAS”PIVAS”事业的追求与理想事业的追求与理想事业的追求与理想事业的追求与理想4040静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq思想建设：思想建设：vv统一认识，准确统一认识，准确“PIVAS”工作的定位：性工作的定位：性质、工作设计思想、技术发展方向质、工作设计思想、技术发展方向vv为什么而设置：要正确认识和处理好患者为什么而设置：要正确认识和处理好患者安全用药与医疗机构经济利益的关系安全用药与医疗机构经济利益的关系vv药学部门和药师要做好思想、心理、知识、药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能准备，建成后是不可逆的技能准备，建成后是不可逆的vv工作量大、技术性强、输液成品质量要求工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责任重等都要有思想准备，高、责任重等都要有思想准备，4141静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv应克服和防止应克服和防止“PIVAS”管理的低水平：缺管理的低水平：缺乏技术含量、单纯为完成调配任务；管理工乏技术含量、单纯为完成调配任务；管理工作乱而无序作乱而无序 正因上述原因正因上述原因“规范规范”和和“操作规程操作规程”要求很要求很严严qq与与“PIVAS” 工作相关人员健康检查规工作相关人员健康检查规定定vv1次年次年vv应建立每人建健康档案应建立每人建健康档案vv对患有可能污染药品的疾病，应调离岗位对患有可能污染药品的疾病，应调离岗位vv这是为了确保输液成品质量的需要这是为了确保输液成品质量的需要4242静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（5）第四条：对）第四条：对“房屋、设施和布房屋、设施和布局基本要求局基本要求”规定规定qq“PIVAS”没计：没计：vv布局、房屋面积、功能室设置与其承担任布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应务相适应vv洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立vv人流、物流走向合理人流、物流走向合理vv不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施施4343静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq设置设置“PIVAS” 地区基本条件地区基本条件vv人流少的安静地区，且便于成品的运送人流少的安静地区，且便于成品的运送vv应当远离各种污染源，周围环境、路面、植应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好被好vv洁净区采风口设置：洁净区采风口设置：30米内环境清洁、离地米内环境清洁、离地面面3米米vv禁止设在禁止设在地下室地下室或或半地下室半地下室：不予批准、不：不予批准、不准收费；已设在地下或半地下室、限期改造；准收费；已设在地下或半地下室、限期改造；并应再次经过审核、验收、批准程序并应再次经过审核、验收、批准程序4444静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq禁止设于禁止设于“地下室地下室”或或“半地下室半地下室”原原因因vv技术性强、是直接滴入人体血管的，故输技术性强、是直接滴入人体血管的，故输液成品质量要求高液成品质量要求高vv每天要无菌加药调配的量很大，如若因环每天要无菌加药调配的量很大，如若因环境差造成污染就可能是境差造成污染就可能是“一批一批”，危害严重、，危害严重、后果十分害怕后果十分害怕vv我国总体自然环境和空气质量尚较差我国总体自然环境和空气质量尚较差vv我国医院患者多、工作量大，人流量大，我国医院患者多、工作量大，人流量大，空气环境质量也较差空气环境质量也较差4545静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vv由于医疗机构内外环境都差的情况下，如由于医疗机构内外环境都差的情况下，如果将果将PIVAS设置在这样的环境下，医院领设置在这样的环境下，医院领导是不会放心的导是不会放心的vv且由于我国地下室多数功能多样性的、环且由于我国地下室多数功能多样性的、环境就更差，设置地下室生产成本将会大幅境就更差，设置地下室生产成本将会大幅提升提升vv设置在这样环境下药学部门和药师责任太设置在这样环境下药学部门和药师责任太 重大重大vv我们都没有听说过：手术室或药厂设置在我们都没有听说过：手术室或药厂设置在地下室的，其原因是人所共知的地下室的，其原因是人所共知的4646静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq“PIVAS”布局布局vv各功能有适宜空间各功能有适宜空间vv洁净区设一更、二更和加药调配操作室洁净区设一更、二更和加药调配操作室vv辅助工作区：设置其他的功能室辅助工作区：设置其他的功能室qq“PIVAS”装修要求：装修要求：vv照明度，室内颜色与人的视觉要求照明度，室内颜色与人的视觉要求vv地面、顶及周围应平整、光洁、防滑地面、顶及周围应平整、光洁、防滑vv建筑及装修材料应是环保产品建筑及装修材料应是环保产品4747静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq温度、湿度要求温度、湿度要求vv温度：温度：1826，最适宜为，最适宜为22 24vv相对湿度：相对湿度：4065，但，但70以下可以下可以达到要求以达到要求vv最怕的是湿度过大，要严防霉菌生长、繁殖最怕的是湿度过大，要严防霉菌生长、繁殖vv通风换气设施，要有持续新风的送入通风换气设施，要有持续新风的送入4848静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq洁净区设计要求，符合相关规定或标洁净区设计要求，符合相关规定或标准，使用前须经检测合格，对洁净区准，使用前须经检测合格，对洁净区功能室要求：功能室要求：vv一更十万级；二更和调配操作间万级；层一更十万级；二更和调配操作间万级；层流工作台百级流工作台百级vv应当加强对辅助工作区控制与管理应当加强对辅助工作区控制与管理vv抗生素及危害药品调配操作室应有抗生素及危害药品调配操作室应有510压差压差4949静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq采风与排风口设计要求采风与排风口设计要求vv抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配洁净区采、排风系统应分别设置的调配洁净区采、排风系统应分别设置vv排风口应设于采风口下风，离地面排风口应设于采风口下风，离地面3米，米，最好置于建筑物不同侧面最好置于建筑物不同侧面vv采风口应设置于无污染地区采风口应设置于无污染地区5050静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq对药品与物料库设计要求对药品与物料库设计要求vv应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的防火、防盗、防霉等安全存放设施防火、防盗、防霉等安全存放设施vv通道与空间要适宜通道与空间要适宜vv相对湿度相对湿度70以下可满足，当然能达到以下可满足，当然能达到4065更好，但成本要提高，应以达到更好，但成本要提高，应以达到需要为目的需要为目的vv建立效期管理制度与有效措施建立效期管理制度与有效措施5151静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq对其他设计要求对其他设计要求vv水池设置地点要适宜，不设地漏水池设置地点要适宜，不设地漏vv淋浴室、卫生间不得设置在淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用药调配静脉用药调配中心（室）中心（室）”内内vv应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施5252静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（6）第五条：对）第五条：对“仪器和设备基本要求仪器和设备基本要求”qq配置有与开展工作相适应仪器、设备，并经配置有与开展工作相适应仪器、设备，并经国家法定部门认证合格国家法定部门认证合格 qq仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作qq应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台qq应有维修、保养记录，应有档案应有维修、保养记录，应有档案5353静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（7）第六条：对）第六条：对“药品、物料基本要求药品、物料基本要求”qq药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和保存应按采购供应有关规定和“操作规程操作规程”等等文件有关规定执行文件有关规定执行qq“调配中心调配中心”应设置有二级库，药品和物料不应设置有二级库，药品和物料不得堆放在过道或洁净区内得堆放在过道或洁净区内qq医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包装、使用期限注意包装、使用期限5454静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（8）第七条：对）第七条：对“规章制度基本要求规章制度基本要求”qq目的：目的：vv静脉用药集中调配：质量要求高、技术要静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操作要求规范，这就要有规章制度求严、操作要求规范，这就要有规章制度的保障的保障vvPIVAS工序多、流程长，人员也多，也需工序多、流程长，人员也多，也需要有严格的规章制度来规范行动要有严格的规章制度来规范行动vv最终目的：确保输液成品质量，保证患者最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全用药安全5555静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq制定管理制度，主要有：制定管理制度，主要有：vv质量管理制度及人员培训与考核管理制度质量管理制度及人员培训与考核管理制度vv处方审核管理制度处方审核管理制度vv静脉用药调配管理制度静脉用药调配管理制度vv各道工序校对核查制度各道工序校对核查制度vv输液成品标签与发送管理制度输液成品标签与发送管理制度vv清场工作管理制度清场工作管理制度vv废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度vv 安全工作管理制度安全工作管理制度vv药师参与临床静脉用药管理规定药师参与临床静脉用药管理规定5656静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq制定人员岗位职责，主要如：制定人员岗位职责，主要如：vv处方审核岗位职责处方审核岗位职责vv静脉用药调配岗位职责静脉用药调配岗位职责vv成品输液核查与包装岗位职责成品输液核查与包装岗位职责vv清洁卫生岗位职责清洁卫生岗位职责vv参与静脉用药岗位职责参与静脉用药岗位职责qq制定标准操作规程制定标准操作规程vv本规范附件：本规范附件：操作规程操作规程已有详细规定，可已有详细规定，可根据各单位实际作某些细则规定即可根据各单位实际作某些细则规定即可vv各各PIVAS应认真、严格落实应认真、严格落实规范规范和和规程规程5757静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq建立和规范文件管理制度建立和规范文件管理制度vv电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医师和药师签名师和药师签名vv摆药或调配等相关记录摆药或调配等相关记录vv规范管理制度：医院或药学部门层面制定规范管理制度：医院或药学部门层面制定的制度；要有正式批准、公布程序；应定的制度；要有正式批准、公布程序；应定期检查执行落实情况；对各项制度或操作期检查执行落实情况；对各项制度或操作规程有持续改进措施；各项制度应编号管规程有持续改进措施；各项制度应编号管理理5858静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq建立加强药品与物料管理建立加强药品与物料管理vv加强从请领、验收、储存、养护管理规定加强从请领、验收、储存、养护管理规定vv摆发药品管理规定摆发药品管理规定vv药品报损制度药品报损制度vv请点、账物相符率请点、账物相符率vv减少库存减少库存vv保证药品、物料质量保证药品、物料质量5959静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（9）第八条：对）第八条：对“卫生与消毒基本要求卫生与消毒基本要求”qq基本原则基本原则vv应明确清洁卫生和消毒程序应明确清洁卫生和消毒程序vv各功能室存放的物品应与其性质相符合各功能室存放的物品应与其性质相符合vv洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与其他功能室混用不得与其他功能室混用vv消毒剂应定期轮换，且不会对药品、仪器设消毒剂应定期轮换，且不会对药品、仪器设备造成污染备造成污染vv每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录6060静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq应重视检查和定期更换空气过滤器应重视检查和定期更换空气过滤器vv定期检测、掌握过滤器功能状况定期检测、掌握过滤器功能状况vv可能影响空气质量的维修，应经空气检测可能影响空气质量的维修，应经空气检测合格后才准再次投入使用合格后才准再次投入使用vv为延长过滤器寿命，要严格控制洁净区人为延长过滤器寿命，要严格控制洁净区人流，控制区人流、物流，重视周围环境流，控制区人流、物流，重视周围环境qq供排水系统及水池安装应符合要求，供排水系统及水池安装应符合要求，不准在洁净区内或在不准在洁净区内或在PIVAS装置地漏装置地漏6161静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq重视个人卫生与衣着重视个人卫生与衣着vv要应规定程序和要求进行更衣要应规定程序和要求进行更衣vv洁净区与其他功能区工作服不得混穿，并洁净区与其他功能区工作服不得混穿，并应分开洗涤应分开洗涤vv工作人员不得化装、佩戴饰物工作人员不得化装、佩戴饰物vv注意日常个人卫生注意日常个人卫生qq废弃物处理应按废弃物处理应按医疗废弃物管理条医疗废弃物管理条例例，按性质分类收集、由医疗机构，按性质分类收集、由医疗机构统一处理统一处理6262静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（10）第九条：对）第九条：对“建立用药医嘱电子建立用药医嘱电子信息系统信息系统”的规定的规定 电子处方或用药医嘱电子信息系统，电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合电子病历基本规范（试行）应符合电子病历基本规范（试行）有关规定有关规定6363静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq设置有各道工序操作人员身份标识和识别设置有各道工序操作人员身份标识和识别手段，每人对身份标识使用负责手段，每人对身份标识使用负责qq采用身份标识进入电子处方系统，完成操采用身份标识进入电子处方系统，完成操作确认后，系统应显示药学人员签名（身作确认后，系统应显示药学人员签名（身份标识）份标识）qq建立有信息保密制度，电子处方或用药医建立有信息保密制度，电子处方或用药医嘱和调剂流程完成、并确认后即为归档，嘱和调剂流程完成、并确认后即为归档，拒绝再次登录系统进行修改（安全系统）拒绝再次登录系统进行修改（安全系统）qq要求建立药学专业技术电子信息支持系统，要求建立药学专业技术电子信息支持系统，如：审方技术支持系统，配伍支持系统如：审方技术支持系统，配伍支持系统6464静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（11）第十条：明确了）第十条：明确了“静脉用药调配静脉用药调配中心（室）中心（室）”组织体制组织体制qq由药学部领导管理，是药学部门工作由药学部领导管理，是药学部门工作新亮点新亮点qq监督、检查：药事委员会、院质控组监督、检查：药事委员会、院质控组qqPIVAS是药学专业技术工作，不是单是药学专业技术工作，不是单纯调配发药，应建立纯调配发药，应建立创新型药学技术创新型药学技术部门，药学部门和药师应提高认识部门，药学部门和药师应提高认识vv是药学专业技术工作是药学专业技术工作vv应当参与临床静脉用药应当参与临床静脉用药6565静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（12）第十一条：要求对集中调配进行）第十一条：要求对集中调配进行 全程规范化质量管理全程规范化质量管理qq医师开具处方，药师调剂处方应遵循：医师开具处方，药师调剂处方应遵循：vv应依据处方管理办法以及本规范和操应依据处方管理办法以及本规范和操作规程作规程vv审核处方适宜性，因是输液还应重视混合审核处方适宜性，因是输液还应重视混合配伍的合理性配伍的合理性 不适宜处方应及时与医师沟通、修改不适宜处方应及时与医师沟通、修改 否则药师有权拒绝调配否则药师有权拒绝调配6666静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq调配工作要遵循调配工作要遵循vv不得交叉调配，实行双人核对制不得交叉调配，实行双人核对制vv要重视记录、签名程序要重视记录、签名程序vv做好原始信息的保留：如输液备份标签，做好原始信息的保留：如输液备份标签，其作用相当于其作用相当于“处方处方”vv原始信息应与处方或用药医嘱的一致性、原始信息应与处方或用药医嘱的一致性、完整性完整性vv成品输液应有外包装成品输液应有外包装vv成品输液递送应用密闭送药车加销递送，成品输液递送应用密闭送药车加销递送，应有与护士交接签字应有与护士交接签字6767静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（13）第十二条：规定）第十二条：规定药师的职责任务药师的职责任务qq遵循与促进静脉药物合理使用：遵循与促进静脉药物合理使用：vv应认真按处方管理办法和本规范附件应认真按处方管理办法和本规范附件操作规程第三条规定审核处方操作规程第三条规定审核处方vv正确、适宜的：适应证、药品、剂型、给正确、适宜的：适应证、药品、剂型、给药途径、用法用量、滴速药途径、用法用量、滴速vv溶媒选择适宜性、相溶性与稳定性、配伍溶媒选择适宜性、相溶性与稳定性、配伍禁忌、相互作用禁忌、相互作用vv重点注意事项，如：应做过敏试验、需避重点注意事项，如：应做过敏试验、需避光、对诊断有干扰、治疗窗窄等的药品光、对诊断有干扰、治疗窗窄等的药品6868静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq药师参与临床静脉药物治疗的职责任务药师参与临床静脉药物治疗的职责任务vv应运用药学专业知识与技能应运用药学专业知识与技能vv职责任务，如：职责任务，如：治疗方案设计，协助医师鉴别遴选药品治疗方案设计，协助医师鉴别遴选药品治疗方案设计，协助医师鉴别遴选药品治疗方案设计，协助医师鉴别遴选药品提供药学专业技术咨询提供药学专业技术咨询提供药学专业技术咨询提供药学专业技术咨询关注护士给患者用药是否正确、适宜关注护士给患者用药是否正确、适宜关注护士给患者用药是否正确、适宜关注护士给患者用药是否正确、适宜向护士说明某些特殊用药注意事项向护士说明某些特殊用药注意事项向护士说明某些特殊用药注意事项向护士说明某些特殊用药注意事项对患者进行用药教育，提高依从性对患者进行用药教育，提高依从性对患者进行用药教育，提高依从性对患者进行用药教育，提高依从性讲解传播合理用药知识讲解传播合理用药知识讲解传播合理用药知识讲解传播合理用药知识6969静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（14）第十三条：规定）第十三条：规定设置设置 PIVAS要要经检查验收、批准经检查验收、批准qq设置设置PIVAS：应符合本规范有关规定；建：应符合本规范有关规定；建筑设计方面、如洁净室与洁净度的概念和筑设计方面、如洁净室与洁净度的概念和规定规定qq审核、验收、批准权限审核、验收、批准权限 按核发医疗机构执业许可证权限划分：按核发医疗机构执业许可证权限划分： 设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查验收、批准，组织专家审核验收、并核发集中验收、批准，组织专家审核验收、并核发集中验收、批准，组织专家审核验收、并核发集中验收、批准，组织专家审核验收、并核发集中调配许可证或同意集中调配批复件调配许可证或同意集中调配批复件调配许可证或同意集中调配批复件调配许可证或同意集中调配批复件7070静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义（15）第十四条：）第十四条：用语含义用语含义 危害药品危害药品 成品输液成品输液 输液标签输液标签 交叉调配交叉调配7171静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq危害药品危害药品vv具有产生职业暴露危险具有产生职业暴露危险vv具有产生严重危害的药品，如：具有产生严重危害的药品，如： 致癌、致癌、 致畸、遗传毒性、生育有损害、低致畸、遗传毒性、生育有损害、低剂量下就可产生严重毒牲，包含肿瘤化疗剂量下就可产生严重毒牲，包含肿瘤化疗药和细胞毒药品药和细胞毒药品7272静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 五五.PIVAS.PIVAS建设应注意的问题建设应注意的问题7373静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 有的问题想再次强调有的问题想再次强调qq定位要准确定位要准确vv技术定位：属药品调剂，不属医院制剂技术定位：属药品调剂，不属医院制剂vv设计定位：属无菌调配操作工艺，不需设计定位：属无菌调配操作工艺，不需GMPGMP工艺流程工艺流程vv监管归属：属卫生行政部门监管归属：属卫生行政部门vv医疗机构：属药学部门主管、与组织实施医疗机构：属药学部门主管、与组织实施7474静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义vvPIVASPIVAS设计：设计：不要求大、不宜求过度现代化、防止过度不要求大、不宜求过度现代化、防止过度投入，而要重视管理与成本核算，但要符投入，而要重视管理与成本核算，但要符合本合本规范规范规定规定依据本机构的工作量，应是依据本机构的工作量，应是“适度、适宜适度、适宜”要重视技术操作规程要重视技术操作规程7575静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq选址要适当、正确选址要适当、正确 尽可能选择人流少、环境较好的安静尽可能选择人流少、环境较好的安静地区、且要便于成品运送地区、且要便于成品运送qq应依据本机构实际情况逐步实施，不应依据本机构实际情况逐步实施，不宜一哄而起宜一哄而起vv要统一认识、作好准备：选址、设计、选要统一认识、作好准备：选址、设计、选择设备、技术骨干与人员配备、信息系统择设备、技术骨干与人员配备、信息系统设计、核心规章制度等等设计、核心规章制度等等vv静脉输液疗法应用广、数量大、规格多，静脉输液疗法应用广、数量大、规格多，一旦采用集中调配模式将是不可逆的一旦采用集中调配模式将是不可逆的vv要解决适宜收费问题要解决适宜收费问题7676静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq要重视技术建设、参与临床用药，要要重视技术建设、参与临床用药，要认识软件建设是长期的认识软件建设是长期的vv持续合理用药知识培训持续合理用药知识培训vv持续责任性教育持续责任性教育vv完善技术建设与管理体制，提高专业知识完善技术建设与管理体制，提高专业知识和审方与干预能力和审方与干预能力vv充分发挥药学专业技术人员作用充分发挥药学专业技术人员作用7777静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义qq坚持坚持PIVASPIVAS建设的正确方向建设的正确方向vv坚持以病人为中心的思想路线坚持以病人为中心的思想路线vv建设成医院药学建设成医院药学“药教研药教研”结合创新型技结合创新型技术部门术部门提高审方与调配质量，确保为患者提供优提高审方与调配质量，确保为患者提供优质静脉输液成品质静脉输液成品只有去临床实践，才会有进步、有发展：只有去临床实践，才会有进步、有发展：参与用药、提供信息、为患者提供用药指参与用药、提供信息、为患者提供用药指导导7878静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义结合临床用药实践，开展相关科研工作：结合临床用药实践，开展相关科研工作：配伍与相互作用、相溶性、稳定性、不良配伍与相互作用、相溶性、稳定性、不良反应预治等研究；静脉药物的合理使用；反应预治等研究；静脉药物的合理使用；文献收集、分析、整理、验证文献收集、分析、整理、验证是药学专业学生教育和实习基地是药学专业学生教育和实习基地qq要具有：永不满足的精神、有不断创要具有：永不满足的精神、有不断创新的思想新的思想7979静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义 中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部 网站已开通网站已开通 www. chinadtc.org.cn （织机构、药事管理、临床药师、抗菌药物（织机构、药事管理、临床药师、抗菌药物（织机构、药事管理、临床药师、抗菌药物（织机构、药事管理、临床药师、抗菌药物 监测网、会议培训、新闻报道、自由论坛）监测网、会议培训、新闻报道、自由论坛）监测网、会议培训、新闻报道、自由论坛）监测网、会议培训、新闻报道、自由论坛） 欢迎广大药师参与！欢迎广大药师参与！8080静脉用药集中调配质量管理规范释义静脉用药集中调配质量管理规范释义地址：北京市西城区西直门南大街地址：北京市西城区西直门南大街2 2号号成铭大厦成铭大厦A A座座6S 6S 邮编：邮编：100035100035电话：电话：(010) 66001003 66001004(010) 66001003 66001004传真：传真：(010) 66001018(010) 66001018网址：网址：www.chinadtc.org.cnwww.chinadtc.org.cnEmail: yaoshi66vip.sina.comEmail: yaoshi66vip.sina.com8181结束结束