保密级： B 文件名称 : 纠正措施控制程序文件编号 : QP-36 制定部门 : 品保部版本 / 版次 : B/0 生效日期 : 2018-8-22 分发单位 : 单位总经办副总经理业务 / 客服工程部品保部采购部PMC 部设备部份数1 1 1 1 1 1 1 1 单位管理部财务部份数1 1 制定/ 日期审核/ 日期核准 / 日期发行章保密级： B 文件修改履历NO 修订日期修订内容摘要页次版本1 2015.09.01 新制定1-3 A/0 2 2017.09.15 修改 1.0 条款、增加5.1.7 、5.3.3条款1-3 A/1 3 2018.6.16 增加 2.1 报废率超过标准、设定参数与作业指导书不一致1-3 A/2 4 2018.8.22 按 IATF16949 最新要求全面升级1-3 B/0 保密级： B 文件名称纠正措施控制程序文件编号QP-36 制定部门品保部版本B/0 页次第 1 页共 3 页1. 目的确保不符合发生后, 能及时调查、分析根本原因, 采取有效纠正措施, 以控制或纠正不合格，及纠正后对其他过程可能再次或潜在不合格的风险采取措施。2. 范围适用于公司所有的质量/ 环境管理体系的不符合或潜在不符合。3. 定义监督单位：在无其它定义的情况下, 措施的提出单位即为监督单位；责任单位：在无其它定义的情况下, 使异常发生的单位为责任单位, 也是异常改善的主要承担单位；裁决单位：在无其它定义的情况下, 一般指管理者代表；措施：在无明确定义的情况下,本文中措施即指纠正和预防措施；报告：在无明确定义的情况下,本文中报告指【纠正预防措施报告(CAR)】 。4. 职责无5. 内容 5.1符合下表所定义情况时,由“提出部门”向责任单位提出报告,核准后要求责任单位提出改善对策。项目频率发出时间提出部门核准单位回复时间要求质量目标不达标季度 / 次季度结束后15 天内体系小组管理者代表2 天接受到环境影响投诉次接到投诉后48 小时以内管理部管理部经理2 天内审 / 管理评审不符合参内部审核控制程序、 管理评审控制程序进料检验不合格参来料检验规范制程品质异常参生产异常处理规范客诉批量投诉或退货时参客户抱怨与投诉处理规范与顾客有关的过程控制程序设定参数与作业指导书不一致参 XX作业指导书1 天报废率超过标准参工序良率/报废标准1 天 5.1.1措施的相关要求：不符合以下要求, 监督单位有权要求责任单位重新回复, 且重新回复的时间必需控制在 5.1要求的时间以内； 5.1.2所有措施必需落实到责任人, 确定执行时间和完成时间； 5.1.3所有措施必需有明确的可执行动作, 杜绝“加强”、 “努力”等无实际内容的措施； 5.1.4责任单位应评估措施实施后的预期效果； 5.1.5责任单位应评估措施的可执行性, 和对改善的有效性； 5.1.6必要时 , 责任单位可组织相关部门会议商讨, 并形成相应记录。 5.1.7对纠正措施进行分析与评审，方法应通过或不限于以下方式来完成： A.根本原因分析； B.8D问题解决法；C.5why 方法； D.FMEA ；E.因果分析图等5.2 书面措施的回复：保密级： B 文件名称纠正措施控制程序文件编号QP-36 制定部门品保部版本B/0 页次第 2 页共 3 页 5.2.1责任单位应严格按回复措施实施改善, 如延期 , 应主动向监督单位汇报； 5.2.2责任单位在执行措施时, 应保留相关证据, 以备监督单位的检查。 5.3措施的确认： 5.3.1措施确定后 , 责任应将相应报告交回监督单位； 5.3.2监督单位接收责任单位回复的报告后, 应确定其措施是否有效, 可向裁决单位进行无效申请：A.无效：责任单位重新回复措施, 且时间不能超过5.1 要求；B.有效：按回复的措施内容和时间进行追溯。 5.3.3确认或评审纠正措施时，应考虑是否存在事先没有考虑的风险或机会，是否针对风险和机遇的措施没有在策划中充应对（如：因纠正措施导致4M 变更时，须对4M 变更产生的影响进评审和确认）。 5.4措施实施的追溯 5.4.1追溯过程应在报告上进行记录； 5.4.2执行过程出现偏差或不按要求执行, 监督单位应立即要求责任单位纠正； 5.4.3如责任单位未按时完成纠正措施, 监督单位可根据情况决定, 是否追加报告； 5.4.4若为供应商改善之对策报告, 必要时由品质部派人至供应商处稽核对策成效。 5.5纠正措施之维持与结案 5.5.1纠正不合格所采取的纠正措施经效果确认其有效且能达成预期的效果时, 应立即修正相关文件以防止重复发生； 5.5.2修订后之文件依文件资料控制程序处理； 5.5.3纠正措施效果确认无误, 相关文件修订完成后送原审批部门核定结案； 5.5.4重大纠正措施提交公司年度管理评审处理。 5.6记录保存 5.6.1品质异常之纠正和预防记录、改善证据由品保部保存； 5.6.2质量目标未达标之纠正记录由体系小组保存； 5.6.3环境影响投诉之纠正记录由管理部保存。6. 参考文件6.1 与顾客有关的过程控制程序 QP-16 6.2 内部审核控制程序 KM-G-QP-06 6.3 管理评审控制程序 QP-05 6.4 文件资料控制程序 KM-G-QP-01 6.5 来料检验规范 Q-WI-013 6.6 生产异常处理规范 KM-P-WI-039 6.7 客户抱怨与投诉处理规范 KM-Q-WI-035 7. 相关记录 7.1【纠正预防措施报告(CAR)】 KM-Q-QR-224 保密级： B 文件名称纠正措施控制程序文件编号QP-36 制定部门品保部版本B/0 页次第 3 页共 3 页8. 附件附件一：工作流程工作流程责任部门使用表单提出部门责任部门责任部门提出部门纠正预防措施报告(CAR) 纠正预防措施报告(CAR) 纠正预防措施报告(CAR) 确认措施提出 /追加报告拟订措施追踪改善效果结案实施 /改进措施文件标准化发现不符合项OK OK NG NG