1ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002五大工具实战五大工具实战深圳市本杰企业管理咨询有限公司深圳市本杰企业管理咨询有限公司www.bjzx.net.cnwww.bjzx.net.cn2 课程主要大纲 第一部分: : APQP 产品质量先期策划 第二部分：FMEA 潜在失效模式及后果分析 第三部分：MSA 测量系统分析 第四部分：SPC 统计过程控制 第五部分：PPAP 生产件批准3第一部分第一部分APQPAPQP产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划4 APQP产品质量先期策划产品质量先期策划 人类社会的发展阶人类社会的发展阶.ppt.ppt 质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。 51、组织小组2、确定范围3、小组间的联系4、培训5、顾客和供方参与6、同步工程7、控制计划8、问题的解决9、产品质量时间计划10、与时间计划图表有关的计划APQP-APQP-先期产品质量策划的基础先期产品质量策划的基础6APQPAPQP进度图进度图概念概念 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 投产投产 提出提出/批准批准策划策划 策划策划 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 生产生产 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施 策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划7APQP-甘特图8APQP的五个过程计划和定义项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施97.5.1.1 7.5.1.1 控制计划控制计划组织应：针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程；在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划应：列出用于制造过程控制的方法；包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法；如果有，包括顾客要求的信息；在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见8.2.3.1）。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。 标准要求标准要求10参照过程流程图编号样件样件 试生产试生产 生产生产控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期（编号）日期（编号）日期（修订）日期（修订）零件号零件号/最新更改水平最新更改水平核心小姐核心小姐顾客工程批准顾客工程批准/日期（如需要）日期（如需要）零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准工厂批准/日期日期顾客质量批准顾客质量批准/日期（如需要）日期（如需要）供方供方/工厂工厂供方代号供方代号其它批准其它批准/日期（如需要）日期（如需要）其它批准其它批准/日期（如需要）日期（如需要）零件零件/过程过程编号编号过程名称过程名称/操作描述操作描述生产设备生产设备特特 性性容量容量方方 法法反应计划反应计划编号编号产产品品过程过程产品产品/过过程程规范规范/公公差差评价评价/测测量技术量技术样样 本本控制方控制方法法频率频率退货退货返工返工停线停线标识隔离标识隔离全检全检识别流程图中过程/操作名称制造用机器装置夹具工装参照用编号:如流程图和特殊特性清单图样或工程标准中描述的产品特点或性能和产品特性具有因果关系的过程变量12来源于图样材料标准制造装配要求量检具试验装置抽样检查SOP/SIP SPC RECORD3生产生产-控制计划控制计划-APQP 第 页，共 页表单编号：PSD0203-02-311输出的内容: 1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入12输出的内容: 1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证计划7.管理者支持13输出的内容: 1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持14输出的内容: 1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持15输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务 输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持16第二部分第二部分FMEAFMEA失效模式和效果分析失效模式和效果分析17宜未雨而绸缪宜未雨而绸缪 毋临渴而掘井毋临渴而掘井清代187.3.1.1 7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 组织采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。 标准要求标准要求19FMEAF:Failure失效、失败 定义：达不到预期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.谈Failure，先谈定义要层別得够细，否则收集的资料会很混淆Failure Mode (cause) Effect Analysis 在规定条件下不能完成其规定的功能, 或参数不能保持在规定范围內, 或操作者失误，造成产品功能失效, 及因应环境力变化导致功能丧失。什么叫什么叫FMEA?20失效模式有两大类型失效模式有两大类型I型失效模式，指的是不能完成规定的功能。型失效模式，指的是不能完成规定的功能。这类失效的典型模式如下：这类失效的典型模式如下：突发型：突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱，等等。击穿、泄漏、松脱，等等。渐变型：渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。II型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能。型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能。典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语。注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语。21FMEA 定定义义及分析方式及分析方式FMEA是一是一种种工程技工程技术术用以定用以定义义、确认确认及及消消除在除在系统系统上、上、设计设计、制制程及服程及服务还务还沒有到沒有到达顾达顾客前已知的或客前已知的或潜潜在的失在的失效、效、问题问题等。等。FMEA包含了包含了两种两种分析方式：分析方式：第一第一: 使用使用历史数据库历史数据库针对针对相似相似产产品品、 服服务务、 保保证数证数 据据、 顾顾客抱怨客抱怨、 及其他可取得及其他可取得资讯资讯，加以定，加以定义义 失效。失效。第二第二: 使用使用統計推論、模統計推論、模拟拟分析、同步工程及可靠度工分析、同步工程及可靠度工 程程等以等以确认确认及定及定义义失效。失效。如果正如果正确确及及适当适当地使用，地使用，FMEA 方法方法会会使使评价评价行行动动更更准准确确及更有效率。及更有效率。22FMEA的目的的目的(效益效益)发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果,及早对策改善.利用实验设计或模拟分析等方法,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,加以改善,避免无谓损失.有效的有效的实施实施FMEA，可，可缩缩短短开发时开发时程及程及开发费开发费用用将上述过程文件化.它是对设计过程的更完善化,以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要.23 FMEA的范围 适用于新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。24FMEAFMEA的分类的分类DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效 模式和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。25设计设计FMEA和制程和制程FMEA对比对比DFMEAPFMEA对象对象系统、子系统或零部件系统、子系统或零部件 每道工序每道工序谁主导？谁主导？设计工程师设计工程师/小组小组制造工程师制造工程师/小组小组何时做？何时做？设计概念最终形成之前设计概念最终形成之前 过程设计完成之前过程设计完成之前DFMEA是是PFMEA的重要输入的重要输入26 FMEA工作流程图 潜在失效模式 潜在失效后果 潜在失效起因/机理 严重度S 频度O 探测度D RPN= S O D根据RPN风险顺序提交改进措施27后果后果判定准则判定准则:后果的严重度后果的严重度级别级别无警告的严重无警告的严重危害危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失失效发生时无预警效发生时无预警.10有警告的严重有警告的严重危害危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失失效发生时有预警效发生时有预警.9很高很高车辆车辆/系统无法运行系统无法运行(丧失基本丧失基本功能功能)8高高车辆车辆/系统能运行系统能运行,但性能下降但性能下降.顾客很不满意顾客很不满意.7中等中等车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性方面失效方便性方面失效.顾客不满意顾客不满意6低低车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性方面性能下降方便性方面性能下降.顾客有些不满意顾客有些不满意.5很低很低装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,多数顾客发现有缺陷多数顾客发现有缺陷(75%以上以上)4轻微轻微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,50%的顾客发现有缺陷的顾客发现有缺陷3很轻微很轻微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,有辩识能力的客户发现有缺陷有辩识能力的客户发现有缺陷(少于少于25%)2无无没有可识别的影响没有可识别的影响1 推荐推荐的的DFMEA严重度评价准则严重度评价准则28后果后果(顾客顾客后果后果)判定准则判定准则:后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的缺陷组装工厂的缺陷.应该随时首先考虑到最终顾客应该随时首先考虑到最终顾客.如果在两者都发生缺陷如果在两者都发生缺陷,则采用较高则采用较高一级的严重度一级的严重度级级别别无警告的严无警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失效失效发生时无警告发生时无警告.10有警告的严有警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失效失效发生时有警告发生时有警告.9很很高高车辆车辆/系统无法运行系统无法运行(丧失基本功能丧失基本功能)8高高车辆车辆/系统能运行系统能运行,但性能下降但性能下降.顾客非常不满意顾客非常不满意.7中等中等车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性项目失效方便性项目失效.顾客不满意顾客不满意.6低低车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性项目运行性能下降方便性项目运行性能下降.5很很低低装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.大多数顾客发现有缺陷大多数顾客发现有缺陷(大大于于75%)4轻轻微微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.有有50%顾客发现有缺陷顾客发现有缺陷3很轻微很轻微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.很少顾客发现有缺陷很少顾客发现有缺陷(少于少于25%)2无无没有可识别的影响没有可识别的影响1 推荐推荐的的PFMEA严严重度重度评价准则评价准则29后果后果(顾客顾客后果后果)判定准则判定准则:后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的缺陷组装工厂的缺陷.应该随时首先考虑到最终顾客应该随时首先考虑到最终顾客.如果在两者都发生缺陷如果在两者都发生缺陷,则采用较高则采用较高一级的严重度一级的严重度级级别别无警告的严无警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失效失效发生时无警告发生时无警告.10有警告的严有警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形.失效失效发生时有警告发生时有警告.9很很高高车辆车辆/系统无法运行系统无法运行(丧失基本功能丧失基本功能)8高高车辆车辆/系统能运行系统能运行,但性能下降但性能下降.顾客非常不满意顾客非常不满意.7中等中等车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性项目失效方便性项目失效.顾客不满意顾客不满意.6低低车辆车辆/系统能运行系统能运行,但舒适性但舒适性/方便性项目运行性能下降方便性项目运行性能下降.5很很低低装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.大多数顾客发现有缺陷大多数顾客发现有缺陷(大大于于75%)4轻轻微微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.有有50%顾客发现有缺陷顾客发现有缺陷3很轻微很轻微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.很少顾客发现有缺陷很少顾客发现有缺陷(少于少于25%)2无无没有可识别的影响没有可识别的影响1 推荐推荐的的PFMEA严严重度重度评价准则评价准则30失效发生的可能性可能失效的机率级别很高持续发生的失效100100件件/ /每千辆车每千辆车5050件件/ /每千辆车每千辆车109高反复发生的失效2020件件/ /每千辆车每千辆车1/201/201010件件/ /每千辆车每千辆车87中等偶而发生的失效5 5件件/ /每千辆车每千辆车2 2件件/ /每千辆车每千辆车1 1件件/ /每千辆车每千辆车654低相对较少的失效0.50.5件件/ /每千辆车每千辆车0.10.1件件/ /每千辆车每千辆车32极低失效不太可能发生0.0100.010件件/ /每千辆车每千辆车1推荐的推荐的DFEMA/PFMEADFEMA/PFMEA频度评价准则频度评价准则(O)(O)31探测度探测度评价准则：被设计控制可探测的可能性评价准则：被设计控制可探测的可能性等级等级绝对不肯定绝对不肯定设设计计控控制制将将不不能能和和/ /或或不不可可能能找找出出潜潜在在的的起起因因/ /机机理理及及后后续续的的的的失失效效模模式式或或者者根本没有设计控制根本没有设计控制1010很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式9 9极少极少设计控制有极少的机会能够找出潜在原因设计控制有极少的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式8 8很少很少设计控制有很少的机会能够找出潜在原因设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式7 7少少设计控制有较少的机会能够找出潜在原因设计控制有较少的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式6 6中等中等设计控制有中等机会能够找出潜在原因设计控制有中等机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式5 5中上中上设计控制有中上多的机会能够找出潜在原因设计控制有中上多的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式4 4多多设计控制有较多的机会能够找出潜在原因设计控制有较多的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式3 3很多很多设计控制有很较多的机会能够找出潜在原因设计控制有很较多的机会能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式2 2几乎肯定几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在原因设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式1 1推荐的推荐的DFMEADFMEA探测度评价准则探测度评价准则(D)(D)32 推荐推荐的的PFMEA探测探测度度评价准则评价准则探测度探测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法级级别别防错防错测量测量人查人查几乎不可几乎不可能能确定绝对无法探测确定绝对无法探测无法探测或没有检查无法探测或没有检查10很微小很微小现行控制方法将不可能现行控制方法将不可能探测探测仅能以间接的或随机检查来达到控制仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小微小现行控制方法只有很小现行控制方法只有很小的机会去探测的机会去探测仅能以目视检查来达到控制仅能以目视检查来达到控制8很小很小现行控制方法只有很小现行控制方法只有很小的机会去探测的机会去探测仅能以双重的目视检查来达到控制仅能以双重的目视检查来达到控制7小小现行控制方法可能可以现行控制方法可能可以探测探测以图表方法以图表方法(如如SPC)不定期达到控制不定期达到控制6中等中等现行控制方法可能可以现行控制方法可能可以探测探测在零件离开工位之后以计量值量具来控制在零件离开工位之后以计量值量具来控制,或在零件离开工或在零件离开工位之后执行位之后执行100%GO/NOGO测定测定5中上中上现行控制方法有好的机现行控制方法有好的机会去探测会去探测在后续作业中来探测错误在后续作业中来探测错误,或执行作业前准备和首件的测定或执行作业前准备和首件的测定检查检查(仅适用发生于作业前准备仅适用发生于作业前准备)4高高现行控制方法可能可以现行控制方法可能可以探险测探险测当场侦错当场侦错,或以多重的接受准则在后续作业中探测错误或以多重的接受准则在后续作业中探测错误,如库如库存存,挑选挑选,设置设置,验证验证.不接受缺陷零件不接受缺陷零件.3很高很高现行控制方法几乎确定现行控制方法几乎确定可以探测可以探测当场探测错误当场探测错误(有自动停止功能的自动化量具有自动停止功能的自动化量具)缺陷零件不能缺陷零件不能通过通过.2几乎肯定几乎肯定现行控制方法肯定可以现行控制方法肯定可以探险测探险测该项目由过程该项目由过程/产品设计了防错法产品设计了防错法,不会产出缺陷零件不会产出缺陷零件133潜在失效起因潜在失效起因/ /处理处理1、失效（次品）出现的原因（成因/起因）。2、每个失效模式的原因可能有几个。3、设计FMEA可以把过程控制不当作为失效原因， 但过程FMEA不可以用设计不当作为原因。4、失效原因是5M1E出现问题。5、不能用工人工作出现失误作为原因。6、失效原因必须具体。34改进建议改进建议1、建议可能是 改变控制方法（此工序） 改变控制方法（上工序） 改变工具/夹具 改变过程参数等等2、改变控制方法只可以减低（O）或/和（D），不能减低（S）3、减低（S）只可以由改变设计或改变工序流程才可以实现4、建议填写在FMEA表并以作业批示书确认 35后续追踪后续追踪1、追踪是由指派人员负责，确认新控制方法已实 施及效果。2、追踪结果填FMEA表再评定O/D因为S不变看看 RPN是否下调。3、如新措施无效，可以再用纠正行动程序进行分 析和得出更新建议，此更新建议不用填回FMEA 表。36 FMEA带来的品质管理理念 设计决定产品品质 制程控制产品品质 系统改进产品品质37第三部分第三部分MSAMSA测量系统分析测量系统分析387.6.1 7.6.1 测量系统分析测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。 标准要求标准要求39MSA测量系统分析1、识别变差源2、监视这些变差源3、排除所有的变差源4、使测量系统受控制运行40 影响量测精度的五大因素(SWIPE) Standard 标准( (量测方法量测方法) ) Works 工 件( (被测零件被测零件) ) Instrument 仪器( (量测设备量测设备) ) People 人员( (量测人员量测人员) ) Environment 环境( (量测环境量测环境) )41 分类术语 (位置变差)准确度-“接近”真值或可接受的基准值的程度测量系统的平均值真值准确度精密度-重复读数彼此之间的“接近度”。 42Ca 好好Cp 好好Ca 差差Cp 差差Ca 好好Cp 差差Ca 差差Cp 好好43 MSA分析五大特性 (位置变差)1.偏倚-测量的观测平均值和基准值的差异 测量系统的平均值基准值偏倚44 MSA分析五大特性(位置变差)2.稳定性-偏倚随时间的变化(又称为漂移) 基准值偏倚偏倚时间偏倚45 MSA分析五大特性(位置变差)3.线性整个正常操作范围内，偏倚值的改变。 基准值偏倚基准值偏倚1 12 2回答回答:对于所测量的所有大小的对象，我的量具的准确度对于所测量的所有大小的对象，我的量具的准确度 是否都相同？是否都相同？ 46观测值基准值常量偏倚非常量偏倚线性误差47 MSA分析五大特性(宽度变差)4.重复性-由同一位测量人多次使用一种测 量仪器,测量同一零件的同一特 性时获得的测量变差。 48 MSA分析五大特性(宽度变差)5.再现性-由不同的测量人使用同一种测 量仪器,测量同一零件的同一特 性时产生的测量平均值的变差。 评价人ABC再现性49 分类术语 (宽度变差)GRR-测量系统重复性和再现性合成评估( (量具量具R&R)R&R) 量具重复性和再现性 ABC基准值GRR502 22+=2222=+测量系统产品总量产品总量产品变异性（实际变异性）测量变异性总体变异性（观察到的变异性）重复性再现性51一般何时需要做一般何时需要做GRRGRR分析分析 1、关键工序新量具的使用时 2、确定制程等级时 3、客户要求时（如PPAP第四版） 4、训练员工时52做做GRRGRR分析的准备工作分析的准备工作1、样品（随机抽样的样品）；2、量具经过校验合格；3、量具精度至少为被测零件公差的1/10 ；4、测量人经过培训上岗。53计量型量具的研究通常有三种方法 1、极差法 2、均值极差法 3、ANOVE法54极差法： 典型的极差法用2个评价人和5个零件进行研究，其他方法通常采用3个评价人和10个零件进行研究。55案例：某次实验得到的数据，假设过程标准偏差为0.0777,n=2时,d2 =1.19，请计算% GRR。 零件号 评价人A 评价人B 1 0.85 0.802 0.75 0.703 1.00 0.954 0.45 0.55 5 0.50 0.60 极差法研究GRR案例分析56第一步：算极差和平均值 R1=0.05 R2=0.05 R3=0.05 R4=0.10 R5=0.10 平均极差=0.07第二步：计算GRR GRR=平均极差/D2=0.07/1.19=0.0588第三步：计算GRR% GRR%=GRR/S*100%=0.0588/0.0777*100%=75.8% % %GRRGRR结果判定规则结果判定规则1、10%，系统很好；2、10%-30%之间，系统条件接受；3、30%，系统不好，需采取行动改进。57均值极差法均值极差法 均值极差法一般采用3个评价人和10个零件进行研究。注意：10个零件予以编号，不让评价人看见。且评价人相互之间的读数也看不到。测量时随机选取。58案例（见Word文件均值极差法案例练习.doc）59%GRR结果判定规则结果判定规则G R&R%等級措施%R&R10%E(Excellent)系统良好10%R&R30%G(good)可能有条件接受%R&R30%U(Unacceptable)系统不好,需采取行动改善2160第四部分第四部分SPCSPC统计过程控制统计过程控制617.3.2.2 7.3.2.2 制造过程设计输入制造过程设计输入 组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括： 产品设计输出数据； 生产力、过程能力及成本的目标； 顾客要求（若存在）； 以往的开发经验。 注：制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。 标准要求标准要求62一、一、SPCSPC基本知识介绍基本知识介绍63一、什么是一、什么是SPCSPC SPCSPC是英文是英文Statistical Process ControlStatistical Process Control的的简称，即简称，即统计过程控制统计过程控制。SPCSPC就是应用统计技术就是应用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与保证质量的目的。保证质量的目的。SPCSPC强调全过程的预防。强调全过程的预防。 641.过程控制修哈特(W. A.Shewhart)提出20世纪20年代2.日本质量管理 SPC 戴明(W. Ed- wards Deming)将SPC的概念引入日本19501980年 3. SPC全面应用SPC在西方工业国家复兴，并列为高科技制度之一80年代起4. SPC在汽车行业的应用美国从20世纪80年开始推行SPC美国汽车工业大规模推行了SPC二、二、SPCSPC的发展历史的发展历史65三、SPC基本知识介绍 661 1、计量值数据、计量值数据 是指可取任意数值的数据，只要测取数据是指可取任意数值的数据，只要测取数据的精度足够，我们即可取任意小的数值，这些的精度足够，我们即可取任意小的数值，这些数值属于数值属于连续型数据连续型数据。例如长度、重量、速度、。例如长度、重量、速度、压力、温度等的数据，是属于计量值数据。压力、温度等的数据，是属于计量值数据。672 2、计数值数据、计数值数据 是指只能用个数、件数或点数等单位来计是指只能用个数、件数或点数等单位来计量的数据。例如废品件数、产品台数、产品表量的数据。例如废品件数、产品台数、产品表面缺陷斑点数等等，他们只能取整数，通过手面缺陷斑点数等等，他们只能取整数，通过手工点数获得，这种数据属于工点数获得，这种数据属于离散型数据离散型数据。683 3、收集数据的方法、收集数据的方法 收集到的数据必须能收集到的数据必须能充分反映实际情况充分反映实际情况，对于抽查的数据还应具有充分的代表性，所以对于抽查的数据还应具有充分的代表性，所以收集数据要有科学的方法，这就是收集数据要有科学的方法，这就是随机抽样随机抽样的的方法。所谓随机抽样，即是指被抽查的所有对方法。所谓随机抽样，即是指被抽查的所有对象中的每一个，都应具有同等的机会被抽取到象中的每一个，都应具有同等的机会被抽取到的方法。的方法。69 4 4、质量数据的规律性、质量数据的规律性虽然数据有波动性，但并不是杂乱无章的，虽然数据有波动性，但并不是杂乱无章的，而是呈现出一定规律性的。在质量管理中最常而是呈现出一定规律性的。在质量管理中最常见到分布规律是见到分布规律是正态分布正态分布。70正态分布正态分布 正态分布是以其平均值为中心呈左右对称的 中央高两边低的钟型； 正态分布的钟形有高矮肥瘦程度的不同，取 决于该数据的平均值和标准偏差。71 每件产品的尺寸与别的都不同 范 围 范 围 范 围 范 围但 它 们 形 成 一 个 模 型 ， 若 稳 定 ， 可 以 描 述 为 一 个 分 布 范 围 范 围 范 围分布可以通过以下因素来加以区分 位 置 分 布 宽 度 形 状 或这些因素的组合正态分布模型正态分布模型72平均值平均值一般用 表示，它代表该数据的分布的中心位置，所以也称为位置参数。其表达式子是： 式中：Xi-表示数据的各个数值；n-表示数据的个数。73中位数中位数 一般用 表示，代表按照数据大小顺序排列位于中间的数值；若数据个数n为偶数则取位于中间的两个数值的平均值。例1：一批（5只）准直器插损值为0.16，0.15，0.18，0.13，0.14该批准直器插损值的中位数为：例2：一批（6只）准直器插损值为0.16，0.15，0.18，0.13，0.14，0.16该批准直器插损值的中位数为：74极极 差差 一般用一般用R R表示，表示一组数据的分布范围，表示，表示一组数据的分布范围，是指数据中最大值是指数据中最大值(Max)(Max)与最小值与最小值(Min)(Min)的差。的差。例如例如: :一组数据一组数据:1,2,3,4,5.:1,2,3,4,5.则这组数据的则这组数据的R R为为: : R=5(Max)-1(Min)=4 R=5(Max)-1(Min)=475标准偏差标准偏差 统计学中用来表示标准偏差，即用来描述任一过程参数的平均值的分布或离散程度。7691110Sigma (标准偏差) 由此可见 Sigma ()即是-变异,学术名词叫标准偏差Sigma ()表示数据的离散程度 ( X - X )i-1=n1 2n依照射击击中环次的频率进行排列，可得以下图表：X77母母 體體样样本本( X - X ) S=S=样样本本标准标准差差S =n-11 2ni-1 因因为标准为标准差是用差是用数据数据整整体计算体计算，所以，所以当数据当数据量大太量大太时时，就不便以操作就不便以操作, ,而且不符合現而且不符合現场场需要。所以一般情況下需要。所以一般情況下, , 会会用用样样本本标准标准差差S S來代替來代替S样样本本标准标准差差 S S78计算标准偏差计算标准偏差( (案例案例) )例如有一组数据:2,3,7,5,3请分别计算它们的方差和标准偏差s大小 xiXi-xbar(Xi-xbar)X122-4=-24X233-4=-11X377-4=39X455-4=11X533-4=-11合计162S=16/(5-1)= 4=2 而 方差=s =4279二二. .管制图的应用及案例分析 80管制图主要应用在哪些方面管制图主要应用在哪些方面1 1、关键过程、特殊工序、关键过程、特殊工序2 2、经常被客户投诉或制程不稳定的产品工序、经常被客户投诉或制程不稳定的产品工序3 3、历史遗留下来的、历史遗留下来的“老问题老问题”等等81过程变差的类型过程变差的类型 普通原因造成的变差普通原因造成的变差 下面列举几个有代表性的普通原因 1.原料的微小变异2.机器的微小振动 3.测量仪器的不确定度 特殊原因造成的变差特殊原因造成的变差几个具有代表性的特殊原因如下：1.原料整批出现不良2.机器调整错误3.未按作业标准操作82 1920年，美国贝尔电话实验室休哈特( Ashewhart )博士的研究发现在生产过程中，如果仅有机遇原因的变异时，任何产品的品质特性99.73%处于常态分配图的 3的界限范围內，在 3范围以外的点极少；当有非机遇原因的变异时，产品品质变异时往往超出 3之外。根据此原理，他将常态分布图作90转向，將 3的地方作为两条控制线。SPC与控制图831、将平均值 作为管制中心线(Central Line 简称CL )，以实线表示； 2、將 +3作为管制上线(Upper Control Limit 简称UCL )，通常以虛线或红线表示；3、將 3作为管制下线(Lower Control Limit 简称LCL )，通常以虛线或红线表示。84管制图的分类 (1) 计量值管制图 所谓计量值管制图是指管制图所依据的数据属于由量具实际测量而得，如长度、重量、成份等特性均为连续性。 a.平均值与全距管制图（ R chart ） b.平均值与标准差管制图（ S chart ） c.中位值与全距管制图（ R chart ） d.单值与移动极差图 (X X-RS chart)85管制图的分类(2) 计数值管制图 所谓计数值管制图是指管制图所依据的数据均属于以单位计数者，如不良数、缺点数等不连续性的数据。 a.不良率管制图（P chart ） b.不良数管制图（Pn chart ） c.缺点数管制图（C chart ） d.单位缺点数管制图（U chart ）86 管制图绘制(1) 针对某产品质量特性规格:505,搜集100个以上数据， 把26个(一般是45个)数据分为一组，依测定时间顺序或群体顺序排列。(2) 把数据记入数据表。(3) 计算各组平均值。(4) 计算各组的全距。8788 n n 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 A A2 2 1.88 1.02 0.73 0.577 0.48 0.42 0.371.88 1.02 0.73 0.577 0.48 0.42 0.37 D D4 4 3.27 2.57 2.28 2.12 2.00 1.92 1.86 3.27 2.57 2.28 2.12 2.00 1.92 1.86 D D3 3 * * * * * * * * * * 0.076 0.1360.076 0.136 D D2 2 1.13 1.69 2.06 2.33 2.53 2.70 2.85 1.13 1.69 2.06 2.33 2.53 2.70 2.85 (5)计算平均值的平均值 。 (6)计算全距R平均值 。 (7)计算管制界限： 管制图：中心线 上限 2 下限 2 管制图：中心线 上限4 下限3 （2 4 3 可查表） (8)绘管制界限，并将点点入图中。 (9)记入数据履历及特殊原因，以备查考、分析、判断。X - - R - X - - X - - X - - R - R - R - R - R - A2,D4,D3系数表8990组组 号号1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 1 10 0 1 11 1 1 12 2 1 13 3 1 14 4 1 15 5 1 16 6 1 17 7 1 18 8 1 19 9 2 20 0 2 21 1 2 22 2 2 23 3 2 24 4 2 25 51 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 1 10 0 1 11 1 1 12 2 1 13 3 1 14 4 1 15 5 1 16 6 1 17 7 1 18 8 1 19 9 2 20 0 2 21 1 2 22 2 2 23 3 2 24 4 2 25 550.1550.1553.0853.0847.2247.2251.1251.1252.0952.0948.1948.1949.1649.1646.2546.2554.0654.06X X 管制图管制图组组 号号1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 1 10 0 1 11 1 1 12 2 1 13 3 1 14 4 1 15 5 1 16 6 1 17 7 1 18 8 1 19 9 2 20 0 2 21 1 2 22 2 2 23 3 2 24 4 2 25 51 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 1 10 0 1 11 1 1 12 2 1 13 3 1 14 4 1 15 5 1 16 6 1 17 7 1 18 8 1 19 9 2 20 0 2 21 1 2 22 2 2 23 3 2 24 4 2 25 55.085.0810.7710.77R R 管制图管制图6.976.977.847.843.113.111.141.1491课堂练习：依照案例制作X-R管制图某检验员测量自动绕线机的张力数据如下，试确定该机器的张力规格。 组号1测量值10/11/12/13/15组号11测量值13/14/16/17/20211/13/14/15/161216/18/19/20/12310/12/13/14/151311/13/14/19/20411/12/14/16/181415/16/17/18/10519/18/17/15/201511/12/13/19/20610/20/11/13/141613/14/16/20/11710/13/14/18/191710/11/16/18/19811/14/16/17/181811/13/14/17/20911/14/16/17/181912/13/16/17/181010/12/15/16/202010/20/19/18/1792 (1)收集数据,至少20组以上。 (2)计算每组之不良率。 (3)计算平均不良率= 总不良个数/总检查数。 (4)计算管制界限 (5)绘管制界限，并将点点入图中。 (6)记入数据履历及特殊原因，以备查考、分析、判断。管制图绘制93(例) 某打火机制造工厂，为要彻底管制品质,特別针对电镀不良加以抽检,每批抽检100个样品，其不良情形如表，请绘制P管制图。管制管制图图案例分析案例分析94 68 2500 = 0.027(1) P =)9596P管制图课堂练习：某产品出货抽检，不良率如下表，请制作P管制图。 序号1抽检数200不良数1序号11抽检数200不良数2220001220003200113200342002142001520011520026200216200372001172000820031820019200019200210200120200197管制图上的信号解释管制图上的信号解释( (SPCSPC第二版第二版) )98判定规则判定规则 1：(1界外界外) 有有一点或一点以上点一点或一点以上点在在A區以外者。區以外者。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号对参数均值u和标准差s的变化给出信号对单个失控做出反应99可能导致的原因举例可能导致的原因举例对于 -R图或P图：1、计算或描点错误2、零件差异出现增大或恶化的趋势3、测量系统已经变化4、设备故障100判定规则 2：(2/3 A)3点中有2点在A区或A区以外者。ABCCBALCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号对过程均值变化给出信号,对变异的增加也较灵敏三点中的二点可以是任何两点,第三点可以在任何处或不存在.101判定规则 3：(4/5 B) 5点中有4点在B区或B区以外者。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号对过程均值变化较灵敏五点中的四点可以是任何两四点,第五点可以在任何处或不存在.102判定规则判定规则2&32&3可能导致的原因举例可能导致的原因举例对于平均值-极差管制图：1、每个子组系统来自不同均值2、数据已经过编排,均值产生变化103判定规则4：(6 连串)连续6点或6点以上持续地上升或下降者。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号可能原因:工具逐渐磨损,维修逐渐变坏,从而参数随时间变化104规则规则4 4可能导致的原因举例可能导致的原因举例对于平均极差上方的链或上升的链：1、设备故障或工装松动2、一批新的、不一致的原料引起3、测量系统的变化引起105判定规则 6：(9单侧)连续9点中心线同一侧。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号可能原因:过程平均值减小或增大.106判定规则 5：(8缺C)有8点在中心线之两侧，但C区并无点子者。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号可能原因:数据分层不够107判定规则 7：(14升降)连续14点交互一升一降者。ABCCBAUCLLCL管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号可能原因:轮流使用两台设备或由两位人员轮流进行操作而引起系统效应,实际上这是分层不够的问题108判定规则8：(15C)连续15点在中心线上下两侧之C区者。ABCCBAUCLLCL89管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号可能原因:数据虚假或数据分层不够;现场标准差减小,好现象; 可能过程均值已变化或测量系统变化（如偏倚、漂移、灵敏度等）,可能掩盖过程真实性能变化109三三. . 过程能力过程能力/ /性能指数的计算性能指数的计算 110SpecLSLUSL集中在中心集中在中心才是合格才是合格散开就完蛋了散开就完蛋了即使是即使是Spec-in达不到水准也不合格达不到水准也不合格提前预测不合格提前预测不合格隐患隐患啊啊 !是我的食物是我的食物 !111甲选手乙选手疑问：1.谁的成绩好呢？谁比较有潜力呢？你会选谁当选手？ 2.你的工厂/服务品质/供应商若有问题，你希望的是甲 状态还是乙状态呢？或者说两者都不是所希望的?112指数计算的假设指数计算的假设1、数据来源真实、随机，不考虑测量系统误差2、至少获取125件样本，建议子组容量为53、过程数据成近似的正态分布4、规范基于客户的要求113A.过程能力指数的含义 过程能力指数的前提条件是过程处于稳态，即只有偶因没有异因的状态。只有当过程处于稳态时，才可以计算过程能力指数。过程能力指数反映了过程的固有能力满足标准与规范的程度，是描述过程固有能力的指标。 114制程能力评价指标： 制程准确度指数Ca（Capability of Accuracy）：制程平均值与 规格中心值之间偏差程度！注：T=LSL-USL=规格上限-规格下限，M=规格中心值LSLUSLSL115Ca等级评价等级Ca值A| Ca | 12.5%B12.5% | Ca | 25.0%C25% | Ca | 50%D50% | Ca | Ca等级评定措施等级评定措施 A级：作业员遵守作业标准操作并达到规格之要求并持续维持；级：作业员遵守作业标准操作并达到规格之要求并持续维持； B级：有必要可能将其改进为级：有必要可能将其改进为A级；级； C级：作业员可能看错规格不按作业标准操作或检讨规格及作业标准；级：作业员可能看错规格不按作业标准操作或检讨规格及作业标准； D级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响的要因，必要是停止生产。级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响的要因，必要是停止生产。 以上仅是些基本原则，在一般应用上以上仅是些基本原则，在一般应用上Ca如果不良时，如果不良时，其对策方法是制造其对策方法是制造单位为主，技术为副，品质为辅！单位为主，技术为副，品质为辅！116制程精密度指数制程精密度指数Cp（Capability of Precision）：设定工程上下限的目：设定工程上下限的目 的，在于希望制造出来的各制品之特性，在规格上下限容许范围内。的，在于希望制造出来的各制品之特性，在规格上下限容许范围内。 Cp也叫工程能力精密度指数也叫工程能力精密度指数, 评价就在于衡量评价就在于衡量产品分散宽度符合公差的产品分散宽度符合公差的程度。程度。 Cp等级评价等级Cp值A1.33 CpB1.0 Cp 1.33C0.83 Cp 1.0DCp 0.83117 Cp等级评定措施 A级：此制程比较稳定，可以将规格容许范围缩小或胜任更精密工作。级：此制程比较稳定，可以将规格容许范围缩小或胜任更精密工作。 B级：有发生不良品之危险，必须加以注意，并设法维持不要使其变级：有发生不良品之危险，必须加以注意，并设法维持不要使其变 坏及迅速追查。坏及迅速追查。 C级：检讨规格及作业标准，可能本制程不能胜任如此精密之工作。级：检讨规格及作业标准，可能本制程不能胜任如此精密之工作。 D级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响的因素，必要时应停止级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响的因素，必要时应停止 生产。生产。 以上也是与以上也是与Ca一样，仅是一些基本原则，在一般上一样，仅是一些基本原则，在一般上Cp如果不良时，如果不良时， 其对策方法是技术单位为主，制造单位为副，品管单位为辅助其对策方法是技术单位为主，制造单位为副，品管单位为辅助！118 制程能力指数制程能力指数Cpk：是工程准确度指数：是工程准确度指数Ca和工程能力指数和工程能力指数Cp的综合评价！的综合评价！ Cpk等级评价等级Cpk水准不良率工序能力评价特级Cpk 1.675233PPM工序能力很充分1级1.67 Cpk 1.33456120PPM工序能力充分2级1.33 Cpk 1.003466807PPM工序能力基本上良好3级1.00 Cpk 0.6723308537PPM工序能力不足4级Cpk 0.672308537PPM工序能力非常不足注：在注：在6中把中把Cp=2.00作为目标。作为目标。Cp值值*3=西格马级西格马级119情形一:Cpk的计算公式： T TU - TL Cpk =Cp = = 6 6 双边规格无偏倚的过程能力指数120情形二:Cpk的计算公式： T - 2 TUTL-2 Cpk = = 6 6注:偏倚值=IX-MI,实际平均值与规格中心之差. 双边规格有偏倚的过程能力指数 会推导吗会推导吗? ?121情形三:Cpk的计算公式：单边规格的过程能力指数单边规格的过程能力指数 TU-X XTL CPU = ,或 CPL= 3 3单边规格:指规格为多少以上(TL)或多少以下(TU)的规格.122 若要变大时若要变大时 T大，或大，或小时小时 使其变大使其变大 ! 使其变小使其变小 ! 应无偏差应无偏差 若要变小时若要变小时需改善的重点需改善的重点需改善的重点需改善的重点? ?123TUSLLSLTUSLLSLTUSLLSL1.减少散布减少散布2.扩展扩展Spec3. 移动中心值移动中心值若人们为若人们为乘车而无乘车而无序地聚在序地聚在一起时一起时按顺序排队按顺序排队有秩序地有秩序地乘车乘车扩展公共汽车的扩展公共汽车的进出门使每个人进出门使每个人都容易乘车。都容易乘车。把人们聚集在车门把人们聚集在车门附近的地方附近的地方需改善的重点需改善的重点需改善的重点需改善的重点? ?124Cpk的常用另一种计算公式： TU-X XTL Cpk = Min , 3 3 其中:Min代表取两个数最小的那个;TU代表规格上限,TL代表规格下限; X代表平均值;代表标准差,通常取近似值:R/d2或S/C4;125CPK计算案例练习计算案例练习 某工厂某工序处于统计稳定状态,现有产品中某尺寸，其规格为505mm，而制程实际状况为X= 50.12 ,R=5.08,小组样本数量为5, 请计算Ca,Cp,Cpk值。,126B.过程性能指数的含义 过程性能指数反映了当前的取样数据所对应的过程性能，此时的过程可能处于稳态，也可能出现了异常，即过程存在偶因也可能还存在异因，过程性能指数恰好反映了当时过程的性能。过程性能指数是对实时过程性能的描述。 127情形一: ppk的计算公式： T TU - TL ppk =pp = 6s 6s 双边规格无偏倚的过程性能指数128情形二:ppk的计算公式： T- 2 TUTL-2 ppk = = 6s 6s 双边规格有偏倚的过程性能指数129情形三:Ppk的计算公式：单边规格的过程能力指数单边规格的过程能力指数 TU-X XTL PPU = ,或 PPL= 3S 3S单边规格:指规格为多少以上(TL)或多少以下(TU)的规格.130ppk的另一常用计算公式： TU-X XTL ppk = Min , 3s 3s 其中:Min代表取两个数最小的那个;TU代表规格上限,TL代表规格下限; X代表平均值;s代表标准差.131 P PPKPK计算案例练习计算案例练习 某饮料公司饮料填充规格为某饮料公司饮料填充规格为25032503克，从克，从实际中抽出实际中抽出1212瓶，分别如下：瓶，分别如下：250.5250.5/249.6/249.6/250.2250.2/251.5/251.5/249249/250.2/250.2/251.6251.6/ /248.5/248.5/249.3249.3/251.6/251.6/248.8248.8/250.2/250.2 请分别计算请分别计算P PP P,Ppk,Ppk值值 S=1.087S=1.087132案例练习一案例练习一 某一工厂生产吸尘器底板，其厚度规格为121mm，而制程实际状况为 X=12.21 R=0.15 样本容量为5，请计算过程能力指数Cpk值。133案例练习二案例练习二 某尺寸规格为1.250.05，实测5个数据分别为（1.27/1.24/1.26/1.28/1.25)，请计算该过程性能指数PPK值。134 PPAP PPAP第四版对过程能力的评价准则第四版对过程能力的评价准则 适用于正态分布和双边规格过程能力指数范围对过程能力指数的评价CP1.67过程能满足准则要求1.67 CP 1.33该过程目前可被接受，但是可能会要求进行上些改进。1.33 CP该过程不能满足准则要求（顾客另有要求除外）135第五部分第五部分PPAPPPAP生产件批准生产件批准1367.3.6.3 7.3.6.3 产品批准过程产品批准过程 组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。 注：产品批准应当在制造过程验证之后进行。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。 标准要求标准要求137一、一、PPAPPPAP的目的的目的 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且是在执行的要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中,具有来持续满足这些要求的潜在能力.138 二、二、PPAPPPAP的适用范围的适用范围 适用于散装材料,生产材料,生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场。注:“必须”(SHALL)表示强制的要求.”应该”(SHOULD)也表示强制性要求,但在符合方法上允许有一些灵活性.139 三、三、PPAPPPAP提交的时机提交的时机 凡出现下列情况，必须在首批产品发运前向顾客提交PPAP（除非顾客免除该要求）： 1、一个新产品或新零件 2、对以前不合格品的纠正 3、产品ECN变更时（包括设计记录/规范/材料） 供方经计划的设计、过程或现场变更必须得到顾客批准。140四、四、PPAPPPAP提交的等级提交的等级等级1只向顾客提交保证书PSW（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。141五、顾客五、顾客PPAPPPAP的状态的状态被特定顾客规定为“自我认证”的组织批准临时批准拒收142听取顾客意见听取顾客意见量产确认量产确认交付和服务交付和服务减少变差减少变差持持持持续改进续改进PPAPPPAP提交过程流程图提交过程流程图输输 出出输输 入入PPAPPPAP提交过程提交过程 顾客需求理解顾客需求理解产品开发实施计划产品开发实施计划项目小组成立项目小组成立内外联络、顾客代表内外联络、顾客代表初步工艺路线和方案初步工艺路线和方案初步特殊产品和过程特性初步特殊产品和过程特性类似产品的历史资料类似产品的历史资料特特 殊殊 特特 性性 清清 单单生产用图，工模具清单生产用图，工模具清单产品试制进度表产品试制进度表DFMEADFMEA的编制的编制DOEDOE研究、数学模型研究、数学模型图样和规范更改图样和规范更改设设 计计 评评 审审工工 程程 图图 样样工程规范、材料规范工程规范、材料规范控制计划（试生产）控制计划（试生产）试生产实验设备清单试生产实验设备清单PFMEAPFMEA的编制的编制MSAMSA报告报告SPCSPC（Ppk, CmkPpk, Cmk）全尺寸、性能报告全尺寸、性能报告试生产试生产APQPAPQP确认确认PFMEAPFMEA对策确认对策确认人员培训计划人员培训计划MSAMSA、PpkPpk计划计划产品质量、能力目标产品质量、能力目标可行性（设计）评审可行性（设计）评审. .工工 艺艺 路路 线线 图图场地平面布置流程图场地平面布置流程图多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组顾客（顾客（顾客（顾客（OEMOEMOEMOEM）或顾客代表）或顾客代表）或顾客代表）或顾客代表监监 视视接接 口口143 六、六、PPAPPPAP记录的保存记录的保存 PPAP记录的保存时间为该零件的生产日期再加一个日历年。 PPAP需提交的18项资料详见PPAP手册。144给思想一片飞翔的天空给思想一片飞翔的天空 本杰培训本杰培训WWW.BJZX.NET.CN 个人观点供参考，欢迎讨论