CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义1医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.1.1.1.1.医疗机构药事管理暂行规定制定的背景医疗机构药事管理暂行规定制定的背景医疗机构药事管理暂行规定制定的背景医疗机构药事管理暂行规定制定的背景2002200220022002年年年年1 1 1 1月发布共月发布共月发布共月发布共10101010章章章章40404040条条条条（1 1 1 1）医院药学是医疗工作的重要组成部门）医院药学是医疗工作的重要组成部门）医院药学是医疗工作的重要组成部门）医院药学是医疗工作的重要组成部门医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统 缺一不可缺一不可缺一不可缺一不可医师应以正确诊断与治疗医师应以正确诊断与治疗医师应以正确诊断与治疗医师应以正确诊断与治疗药师应参与临床用药药师应参与临床用药药师应参与临床用药药师应参与临床用药 帮助选药用药帮助选药用药帮助选药用药帮助选药用药 正确调剂正确调剂正确调剂正确调剂2医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.护师应以医疗护理、心理护理护师应以医疗护理、心理护理护师应以医疗护理、心理护理护师应以医疗护理、心理护理医技为诊断、治疗提供科学依据医技为诊断、治疗提供科学依据医技为诊断、治疗提供科学依据医技为诊断、治疗提供科学依据“医医医医”处于医疗运行中的主导地位处于医疗运行中的主导地位处于医疗运行中的主导地位处于医疗运行中的主导地位 有医就会有药有医就会有药有医就会有药有医就会有药 有诊断学就有治疗学有诊断学就有治疗学有诊断学就有治疗学有诊断学就有治疗学 否则就不成其医院否则就不成其医院否则就不成其医院否则就不成其医院现代医疗提倡团队精神现代医疗提倡团队精神现代医疗提倡团队精神现代医疗提倡团队精神 多专科有关专业人员参与多专科有关专业人员参与多专科有关专业人员参与多专科有关专业人员参与 形成良性制约机制形成良性制约机制形成良性制约机制形成良性制约机制3医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.(2)(2)(2)(2)要求药师参与临床用药要求药师参与临床用药要求药师参与临床用药要求药师参与临床用药 促进药物合理使用促进药物合理使用促进药物合理使用促进药物合理使用我国医疗机构不合理用药较严重（略）我国医疗机构不合理用药较严重（略）我国医疗机构不合理用药较严重（略）我国医疗机构不合理用药较严重（略）疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性科学有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存科学有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存科学有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存科学有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存在巨大差距在巨大差距在巨大差距在巨大差距 要求多行业专业人员介入要求多行业专业人员介入要求多行业专业人员介入要求多行业专业人员介入4医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊括所有高科技括所有高科技括所有高科技括所有高科技新药、新剂型的猛增新药、新剂型的猛增新药、新剂型的猛增新药、新剂型的猛增 处方药处方药处方药处方药 万种万种万种万种一个专业的医师所掌握的知识难以承担一个专业的医师所掌握的知识难以承担一个专业的医师所掌握的知识难以承担一个专业的医师所掌握的知识难以承担 医师用药发生困难医师用药发生困难医师用药发生困难医师用药发生困难特别是基层、社区、青年医师特别是基层、社区、青年医师特别是基层、社区、青年医师特别是基层、社区、青年医师 需要其他专业人员介入需要其他专业人员介入需要其他专业人员介入需要其他专业人员介入 提供各种相关专业信息提供各种相关专业信息提供各种相关专业信息提供各种相关专业信息医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识5医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.国内外经验证明国内外经验证明国内外经验证明国内外经验证明 药师在临床用药中可以发挥很好的作用药师在临床用药中可以发挥很好的作用药师在临床用药中可以发挥很好的作用药师在临床用药中可以发挥很好的作用国外经验国外经验国外经验国外经验据国外研究报导据国外研究报导据国外研究报导据国外研究报导 随机对照试验随机对照试验随机对照试验随机对照试验( ( ( (Med care 98Med care 98Med care 98Med care 98年报导年报导年报导年报导) ) ) )： 单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组 医师、药师、护师等医师、药师、护师等医师、药师、护师等医师、药师、护师等 结果：结果：结果：结果：住院日由住院日由住院日由住院日由6 6 6 6天天天天5.55.55.55.5天天天天 8.33% 8.33% 8.33% 8.33% 费用由费用由费用由费用由8090809080908090美元美元美元美元6681668166816681美元美元美元美元 17.42% 17.42% 17.42% 17.42%药师共同参与的重症治疗单元内药师共同参与的重症治疗单元内药师共同参与的重症治疗单元内药师共同参与的重症治疗单元内( ( ( (JAMA 99JAMA 99JAMA 99JAMA 99年报导年报导年报导年报导) ) ) )： ADEADEADEADE发生率由发生率由发生率由发生率由10.410.410.410.4同比降低至同比降低至同比降低至同比降低至3.5 66.35%3.5 66.35%3.5 66.35%3.5 66.35%6医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.我国某些医院经验我国某些医院经验我国某些医院经验我国某些医院经验成都军区总医院成都军区总医院成都军区总医院成都军区总医院湖南湘潭中心医院湖南湘潭中心医院湖南湘潭中心医院湖南湘潭中心医院北京军区总医院北京军区总医院北京军区总医院北京军区总医院对临床用药起到了积极作用对临床用药起到了积极作用对临床用药起到了积极作用对临床用药起到了积极作用 医师也十分欢迎医师也十分欢迎医师也十分欢迎医师也十分欢迎7医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（3 3 3 3）国内外医院药学形势）国内外医院药学形势）国内外医院药学形势）国内外医院药学形势医院药学发展的三个阶段医院药学发展的三个阶段医院药学发展的三个阶段医院药学发展的三个阶段传统药学阶段传统药学阶段传统药学阶段传统药学阶段以保障药品供应为中心以保障药品供应为中心以保障药品供应为中心以保障药品供应为中心以药剂为主体：调剂、制剂、供应以药剂为主体：调剂、制剂、供应以药剂为主体：调剂、制剂、供应以药剂为主体：调剂、制剂、供应 上世纪上世纪上世纪上世纪50505050年代年代年代年代中期医院制剂逐步发展中期医院制剂逐步发展中期医院制剂逐步发展中期医院制剂逐步发展60606060年代中药制剂年代中药制剂年代中药制剂年代中药制剂80808080年代年代年代年代鼎盛期鼎盛期鼎盛期鼎盛期90909090年代起逐步年代起逐步年代起逐步年代起逐步 8医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药学服务阶段药学服务阶段药学服务阶段药学服务阶段临床药学为标志临床药学为标志临床药学为标志临床药学为标志 提高临床用药质量提高临床用药质量提高临床用药质量提高临床用药质量 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药为目的为目的为目的为目的国外上世纪国外上世纪国外上世纪国外上世纪6060年代提出此概念年代提出此概念年代提出此概念年代提出此概念 我国我国我国我国7070年代未引入年代未引入年代未引入年代未引入我国发展不平衡我国发展不平衡我国发展不平衡我国发展不平衡 发展较慢发展较慢发展较慢发展较慢走了不少弯路走了不少弯路走了不少弯路走了不少弯路 三部分组成三部分组成三部分组成三部分组成 重视实验室重视实验室重视实验室重视实验室 忽视其核心是建立临床药师制忽视其核心是建立临床药师制忽视其核心是建立临床药师制忽视其核心是建立临床药师制 参与临参与临参与临参与临床用药床用药床用药床用药9医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药学保健阶段药学保健阶段药学保健阶段药学保健阶段（Pharmaceutical CarePharmaceutical CarePharmaceutical CarePharmaceutical Care）80808080年代未国外提出此概念我国年代未国外提出此概念我国年代未国外提出此概念我国年代未国外提出此概念我国90909090年代中期引入年代中期引入年代中期引入年代中期引入形成因素：形成因素：形成因素：形成因素： 科技进步科技进步科技进步科技进步 医疗卫生发展医疗卫生发展医疗卫生发展医疗卫生发展 人们对健康更为重视人们对健康更为重视人们对健康更为重视人们对健康更为重视 对药学服务要求提升对药学服务要求提升对药学服务要求提升对药学服务要求提升 国家对药师职能重新定位国家对药师职能重新定位国家对药师职能重新定位国家对药师职能重新定位 药学人员对自身命运的重新思考药学人员对自身命运的重新思考药学人员对自身命运的重新思考药学人员对自身命运的重新思考 药学界对医院药学前途的重新设计药学界对医院药学前途的重新设计药学界对医院药学前途的重新设计药学界对医院药学前途的重新设计药师要与医师共同承担药物治疗结果药师要与医师共同承担药物治疗结果药师要与医师共同承担药物治疗结果药师要与医师共同承担药物治疗结果 尽力保护病人尽力保护病人尽力保护病人尽力保护病人免受与用药有关的损害免受与用药有关的损害免受与用药有关的损害免受与用药有关的损害10医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.我国医院药学正处于十字路口我国医院药学正处于十字路口我国医院药学正处于十字路口我国医院药学正处于十字路口传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品调剂调剂调剂调剂采购供应将淡化采购供应将淡化采购供应将淡化采购供应将淡化社会化供应社会化供应社会化供应社会化供应科技发展科技发展科技发展科技发展 制药工业进步制药工业进步制药工业进步制药工业进步 外企涌入外企涌入外企涌入外企涌入商业流通领域的发展商业流通领域的发展商业流通领域的发展商业流通领域的发展 物流配送物流配送物流配送物流配送11医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医院药物制剂医院药物制剂医院药物制剂医院药物制剂淡化淡化淡化淡化退出退出退出退出政府即定方针政府即定方针政府即定方针政府即定方针 药品管理法限定、药品管理法限定、药品管理法限定、药品管理法限定、药监及物价部门政策规定与限制药监及物价部门政策规定与限制药监及物价部门政策规定与限制药监及物价部门政策规定与限制医院制剂产生、发展、退出医院制剂产生、发展、退出医院制剂产生、发展、退出医院制剂产生、发展、退出 缺医少药缺医少药缺医少药缺医少药 制药工业落后制药工业落后制药工业落后制药工业落后 产生、发展产生、发展产生、发展产生、发展 医院制剂特点与局限性医院制剂特点与局限性医院制剂特点与局限性医院制剂特点与局限性 近近近近20202020年科技发展年科技发展年科技发展年科技发展 制药工业进步退出制药工业进步退出制药工业进步退出制药工业进步退出12医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.退出只是时间问题退出只是时间问题退出只是时间问题退出只是时间问题现在各地医院制剂淡化或退出情况明显现在各地医院制剂淡化或退出情况明显现在各地医院制剂淡化或退出情况明显现在各地医院制剂淡化或退出情况明显 大医院大医院大医院大医院 规模缩小规模缩小规模缩小规模缩小 品种减少品种减少品种减少品种减少 注射剂已经或正在逐步退出注射剂已经或正在逐步退出注射剂已经或正在逐步退出注射剂已经或正在逐步退出 小医院小医院小医院小医院 已经或正在退出已经或正在退出已经或正在退出已经或正在退出 全国已退出全国已退出全国已退出全国已退出1/21/21/21/213医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.调剂工作调剂工作调剂工作调剂工作从发展看：病房药房加强从发展看：病房药房加强从发展看：病房药房加强从发展看：病房药房加强 门诊药房将门诊药房将门诊药房将门诊药房将逐步淡化技术服务含量将提升逐步淡化技术服务含量将提升逐步淡化技术服务含量将提升逐步淡化技术服务含量将提升病房调剂病房调剂病房调剂病房调剂( ( ( (药房药房药房药房) ) ) )重要性将更突出重要性将更突出重要性将更突出重要性将更突出 临床药师工作临床药师工作临床药师工作临床药师工作不能脱离调剂工作和药品不能脱离调剂工作和药品不能脱离调剂工作和药品不能脱离调剂工作和药品 合理用药管理的加强合理用药管理的加强合理用药管理的加强合理用药管理的加强 用药干预与用药教育用药干预与用药教育用药干预与用药教育用药干预与用药教育( ( ( (指导指导指导指导) ) ) ) 制剂退出制剂退出制剂退出制剂退出 调配增加调配增加调配增加调配增加 TPNTPNTPNTPN及化疗药调制及化疗药调制及化疗药调制及化疗药调制 不要搞不要搞不要搞不要搞GMPGMPGMPGMP 浓溶液浓溶液浓溶液浓溶液稀溶液调剂稀溶液调剂稀溶液调剂稀溶液调剂 要求建立药学人员摆药制要求建立药学人员摆药制要求建立药学人员摆药制要求建立药学人员摆药制 提升调剂工作质量提升调剂工作质量提升调剂工作质量提升调剂工作质量14医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.门诊调剂（药房）淡化门诊调剂（药房）淡化门诊调剂（药房）淡化门诊调剂（药房）淡化不是指医药分家不是指医药分家不是指医药分家不是指医药分家 医药分家的论点是错误的医药分家的论点是错误的医药分家的论点是错误的医药分家的论点是错误的 不符合社会发展和市场经不符合社会发展和市场经不符合社会发展和市场经不符合社会发展和市场经济规律济规律济规律济规律( ( ( (见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义) ) ) ) 社区医疗卫生发展社区医疗卫生发展社区医疗卫生发展社区医疗卫生发展常见病、多发病、慢性病恢复期常见病、多发病、慢性病恢复期常见病、多发病、慢性病恢复期常见病、多发病、慢性病恢复期 OTCOTCOTCOTC发展发展发展发展自我诊断、药疗自我诊断、药疗自我诊断、药疗自我诊断、药疗小伤、小病小伤、小病小伤、小病小伤、小病 人们保健意识增强人们保健意识增强人们保健意识增强人们保健意识增强素质提高素质提高素质提高素质提高 提升生活质量提升生活质量提升生活质量提升生活质量15医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 医疗保险制度的推行医疗保险制度的推行医疗保险制度的推行医疗保险制度的推行医院诊治花费高医院诊治花费高医院诊治花费高医院诊治花费高 社区看病和定点药店取药可报销社区看病和定点药店取药可报销社区看病和定点药店取药可报销社区看病和定点药店取药可报销 在近在近在近在近10101010年我国门诊药房不可能淡化年我国门诊药房不可能淡化年我国门诊药房不可能淡化年我国门诊药房不可能淡化 目前不可能医药分家目前不可能医药分家目前不可能医药分家目前不可能医药分家( ( ( (见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义) ) ) )16医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.调剂工作将突出技术服务调剂工作将突出技术服务调剂工作将突出技术服务调剂工作将突出技术服务 对药师要求提高对药师要求提高对药师要求提高对药师要求提高详细用药交待详细用药交待详细用药交待详细用药交待承担承担承担承担TPNTPNTPNTPN及化疗药物输液加药混合配制及化疗药物输液加药混合配制及化疗药物输液加药混合配制及化疗药物输液加药混合配制( ( ( (调剂调剂调剂调剂) ) ) )处方与病历用药分析评价处方与病历用药分析评价处方与病历用药分析评价处方与病历用药分析评价 合理使用卫生资源合理使用卫生资源合理使用卫生资源合理使用卫生资源处方药学审核处方药学审核处方药学审核处方药学审核 药师未检出要与医师共同承担责任药师未检出要与医师共同承担责任药师未检出要与医师共同承担责任药师未检出要与医师共同承担责任药物咨询服务药物咨询服务药物咨询服务药物咨询服务要经常化要经常化要经常化要经常化 提高质量提高质量提高质量提高质量安全用药指导与用药教育安全用药指导与用药教育安全用药指导与用药教育安全用药指导与用药教育编写科普资料编写科普资料编写科普资料编写科普资料17医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合经营是不可行的、是违法行为经营是不可行的、是违法行为经营是不可行的、是违法行为经营是不可行的、是违法行为法律、法规不允许法律、法规不允许法律、法规不允许法律、法规不允许 卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题2004200420042004224224224224号号号号) ) ) ) 文件中指出：文件中指出：文件中指出：文件中指出：18医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.下列属非法行医的违法行为：下列属非法行医的违法行为：下列属非法行医的违法行为：下列属非法行医的违法行为：“通过买卖、转让、租通过买卖、转让、租通过买卖、转让、租通过买卖、转让、租借非常等手段获取的医疗机构执业许可证开展诊借非常等手段获取的医疗机构执业许可证开展诊借非常等手段获取的医疗机构执业许可证开展诊借非常等手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的疗活动的疗活动的疗活动的”、“非本医疗机构人员或者其他机构承包、非本医疗机构人员或者其他机构承包、非本医疗机构人员或者其他机构承包、非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医疗活动的疗活动的疗活动的疗活动的”19医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.“医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动的的的的”也属违法行为也属违法行为也属违法行为也属违法行为20医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.企业是以利润最大化为第一宗旨企业是以利润最大化为第一宗旨企业是以利润最大化为第一宗旨企业是以利润最大化为第一宗旨 不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不会配合好会配合好会配合好会配合好不懂得什么是临床药学和临床药师不懂得什么是临床药学和临床药师不懂得什么是临床药学和临床药师不懂得什么是临床药学和临床药师后果：后果：后果：后果：医院药学工作后退医院药学工作后退医院药学工作后退医院药学工作后退 影响医院医疗水平与质量影响医院医疗水平与质量影响医院医疗水平与质量影响医院医疗水平与质量危害病人利益、用药缺乏安全性危害病人利益、用药缺乏安全性危害病人利益、用药缺乏安全性危害病人利益、用药缺乏安全性伤害药学人员的合法利益伤害药学人员的合法利益伤害药学人员的合法利益伤害药学人员的合法利益伤害了药学人员自尊心伤害了药学人员自尊心伤害了药学人员自尊心伤害了药学人员自尊心 造成药学队伍的不稳造成药学队伍的不稳造成药学队伍的不稳造成药学队伍的不稳21医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.我们曾对某企业承包某医院情况进行调查我们曾对某企业承包某医院情况进行调查我们曾对某企业承包某医院情况进行调查我们曾对某企业承包某医院情况进行调查解雇药学人员解雇药学人员解雇药学人员解雇药学人员1/31/3主任因有不同意见被开除主任因有不同意见被开除主任因有不同意见被开除主任因有不同意见被开除不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习取消了临床药学和对合理用药的监管取消了临床药学和对合理用药的监管取消了临床药学和对合理用药的监管取消了临床药学和对合理用药的监管只开展能挣钱的工作只开展能挣钱的工作只开展能挣钱的工作只开展能挣钱的工作医院药学部门成纯商业性的药店医院药学部门成纯商业性的药店医院药学部门成纯商业性的药店医院药学部门成纯商业性的药店影响医疗质量影响医疗质量影响医疗质量影响医疗质量22医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展状况国外医院药学发展状况国外医院药学发展状况国外医院药学发展状况药师从业主体：医疗机构社会零售药店药师从业主体：医疗机构社会零售药店药师从业主体：医疗机构社会零售药店药师从业主体：医疗机构社会零售药店参与临床用药及相关药学技术服务参与临床用药及相关药学技术服务参与临床用药及相关药学技术服务参与临床用药及相关药学技术服务技术服务核心：安全、有效、经济用药技术服务核心：安全、有效、经济用药技术服务核心：安全、有效、经济用药技术服务核心：安全、有效、经济用药药品调剂为次重点药品调剂为次重点药品调剂为次重点药品调剂为次重点23医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药师与医师、护师关系药师与医师、护师关系药师与医师、护师关系药师与医师、护师关系 形成良性互相依存与相互合作关系形成良性互相依存与相互合作关系形成良性互相依存与相互合作关系形成良性互相依存与相互合作关系但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链 这种关系链对提升药物治疗水平促进合理用药这种关系链对提升药物治疗水平促进合理用药这种关系链对提升药物治疗水平促进合理用药这种关系链对提升药物治疗水平促进合理用药防止或减少用药失误有积极作用防止或减少用药失误有积极作用防止或减少用药失误有积极作用防止或减少用药失误有积极作用24医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才临床药学专业的建立：上世纪临床药学专业的建立：上世纪临床药学专业的建立：上世纪临床药学专业的建立：上世纪60606060年代开始设置年代开始设置年代开始设置年代开始设置“临床药临床药临床药临床药学专业学专业学专业学专业” ” ” ” 培养临床药师培养临床药师培养临床药师培养临床药师药学教育改革药学教育改革药学教育改革药学教育改革20202020世纪世纪世纪世纪60606060年代实行生物医学模式年代实行生物医学模式年代实行生物医学模式年代实行生物医学模式70707070年年年年代中期实行生物代中期实行生物代中期实行生物代中期实行生物心理心理心理心理社会医学模式社会医学模式社会医学模式社会医学模式25医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.以美国药学教育为例以美国药学教育为例以美国药学教育为例以美国药学教育为例* 97* 97* 97* 97年在医院药师中已有年在医院药师中已有年在医院药师中已有年在医院药师中已有38%38%38%38%受受受受PharmPharmPharmPharm.D.D.D.D.教育教育教育教育 取得药学硕士或博士学位取得药学硕士或博士学位取得药学硕士或博士学位取得药学硕士或博士学位 1957195719571957年开始实行年开始实行年开始实行年开始实行PharmPharmPharmPharm.D.D.D.D.教育课程教育课程教育课程教育课程 20202020世纪世纪世纪世纪60606060年代初实行本硕连读的年代初实行本硕连读的年代初实行本硕连读的年代初实行本硕连读的PharmPharmPharmPharm.D.D.D.D.教育大纲教育大纲教育大纲教育大纲 1967196719671967年提出年提出年提出年提出“临床药学专业临床药学专业临床药学专业临床药学专业”毕业需在临床实习方案毕业需在临床实习方案毕业需在临床实习方案毕业需在临床实习方案获认可获认可获认可获认可 并向全国推行并向全国推行并向全国推行并向全国推行26医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 1974197419741974年美国药学教育委员会对年美国药学教育委员会对年美国药学教育委员会对年美国药学教育委员会对“临床药学专业临床药学专业临床药学专业临床药学专业”教育教育教育教育大纲规定：必须在临床实习大纲规定：必须在临床实习大纲规定：必须在临床实习大纲规定：必须在临床实习1500150015001500小时小时小时小时 药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗 1997199719971997年年年年7 7 7 7月月月月14141414日美国药学教育委员会决定日美国药学教育委员会决定日美国药学教育委员会决定日美国药学教育委员会决定* 2000 2000 2000 2000年年年年6 6 6 6月月月月1 1 1 1日起全面实施日起全面实施日起全面实施日起全面实施Pharm.D.Pharm.D.Pharm.D.Pharm.D.教育教育教育教育 2005 2005 2005 2005年后停止其他药学教育只办年后停止其他药学教育只办年后停止其他药学教育只办年后停止其他药学教育只办Pharm.D.Pharm.D.Pharm.D.Pharm.D.教育教育教育教育27医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 最近对药学教育再次强调：最近对药学教育再次强调：最近对药学教育再次强调：最近对药学教育再次强调： 注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养 重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用 据据据据19971997年初年初年初年初“ “美国药学院校协会美国药学院校协会美国药学院校协会美国药学院校协会” ”统计统计统计统计: : 在在在在2020世纪世纪世纪世纪9090年代全美药学院校已有年代全美药学院校已有年代全美药学院校已有年代全美药学院校已有5757所设所设所设所设“ “临床药学临床药学临床药学临床药学专业专业专业专业”6”6年制年制年制年制Pharm.D.Pharm.D.教育教育教育教育 58 58所院校还办了在职医院药师所院校还办了在职医院药师所院校还办了在职医院药师所院校还办了在职医院药师Pharm.D.Pharm.D.教育班教育班教育班教育班* * 摘自张楠森从美国临床药学的发展引起的思考摘自张楠森从美国临床药学的发展引起的思考摘自张楠森从美国临床药学的发展引起的思考摘自张楠森从美国临床药学的发展引起的思考 * * 摘自蒋学毕临床药学专业设置与药学保健摘自蒋学毕临床药学专业设置与药学保健摘自蒋学毕临床药学专业设置与药学保健摘自蒋学毕临床药学专业设置与药学保健28医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.2.2.2.2.制定医疗机构药事管理暂行规定的意义制定医疗机构药事管理暂行规定的意义制定医疗机构药事管理暂行规定的意义制定医疗机构药事管理暂行规定的意义（1 1 1 1）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件明确了医疗机构药事管理的定位明确了医疗机构药事管理的定位明确了医疗机构药事管理的定位明确了医疗机构药事管理的定位1989198919891989年年年年3 3 3 3月颁发的医院药剂管理办法只对医院药学月颁发的医院药剂管理办法只对医院药学月颁发的医院药剂管理办法只对医院药学月颁发的医院药剂管理办法只对医院药学工作中的工作中的工作中的工作中的“药剂部分药剂部分药剂部分药剂部分”进行规范进行规范进行规范进行规范 只对医院药剂只对医院药剂只对医院药剂只对医院药剂 基基基基层医疗单位未包含层医疗单位未包含层医疗单位未包含层医疗单位未包含 临床用药未包含临床用药未包含临床用药未包含临床用药未包含医疗机构药事管理暂行规定把医疗机构药事管理暂行规定把医疗机构药事管理暂行规定把医疗机构药事管理暂行规定把“药剂药剂药剂药剂”改为改为改为改为“药药药药事事事事”包含医院药学的全部工作内容包含医院药学的全部工作内容包含医院药学的全部工作内容包含医院药学的全部工作内容 也适用于医疗机也适用于医疗机也适用于医疗机也适用于医疗机构内各临床科室药物治疗构内各临床科室药物治疗构内各临床科室药物治疗构内各临床科室药物治疗 与药品有关事宜与药品有关事宜与药品有关事宜与药品有关事宜29医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.本本本本管理规定将管理规定将管理规定将管理规定将“医院医院医院医院”改称改称改称改称“医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构” ” ” ” 其适应范其适应范其适应范其适应范围不仅对各级各类医院围不仅对各级各类医院围不仅对各级各类医院围不仅对各级各类医院 也适用其他营利性和非营利也适用其他营利性和非营利也适用其他营利性和非营利也适用其他营利性和非营利性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、药品供应管理等药事管理事宜药品供应管理等药事管理事宜药品供应管理等药事管理事宜药品供应管理等药事管理事宜30医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 医疗机构的药事工作属诊疗行为医疗机构的药事工作属诊疗行为医疗机构的药事工作属诊疗行为医疗机构的药事工作属诊疗行为 药学技术人员属卫生技术人员药学技术人员属卫生技术人员药学技术人员属卫生技术人员药学技术人员属卫生技术人员药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关31医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（2 2）明确了医院药学的发展方向）明确了医院药学的发展方向）明确了医院药学的发展方向）明确了医院药学的发展方向我国医院药学长期以来从事传统药剂工作我国医院药学长期以来从事传统药剂工作我国医院药学长期以来从事传统药剂工作我国医院药学长期以来从事传统药剂工作药物采购供应药物采购供应药物采购供应药物采购供应 药品调剂药品调剂药品调剂药品调剂 药物制剂药物制剂药物制剂药物制剂临床药学工作以实验室工作为主临床药学工作以实验室工作为主临床药学工作以实验室工作为主临床药学工作以实验室工作为主32医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医疗机构药事管理暂行规定明确规定了医院药学医疗机构药事管理暂行规定明确规定了医院药学医疗机构药事管理暂行规定明确规定了医院药学医疗机构药事管理暂行规定明确规定了医院药学工作的职责工作的职责工作的职责工作的职责要要要要“ “以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药为核心，药学技术服务和相关的药品管理药为核心，药学技术服务和相关的药品管理药为核心，药学技术服务和相关的药品管理药为核心，药学技术服务和相关的药品管理” ”“ “开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量” ”“ “逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制” ”33医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.这些重要规定说明：这些重要规定说明：这些重要规定说明：这些重要规定说明：临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心合理用药又是临床药学工作的重点合理用药又是临床药学工作的重点合理用药又是临床药学工作的重点合理用药又是临床药学工作的重点提出：促进合理用药工作要重视实践提出：促进合理用药工作要重视实践提出：促进合理用药工作要重视实践提出：促进合理用药工作要重视实践明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分组成部分组成部分组成部分药学服务核心药学服务核心药学服务核心药学服务核心是药学技术服务是药学技术服务是药学技术服务是药学技术服务调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式 也是药学技术服务的重要内容之一也是药学技术服务的重要内容之一也是药学技术服务的重要内容之一也是药学技术服务的重要内容之一34医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（3 3 3 3）明确提出医院药学工作要转型）明确提出医院药学工作要转型）明确提出医院药学工作要转型）明确提出医院药学工作要转型 药师职能与观念药师职能与观念药师职能与观念药师职能与观念要转变要转变要转变要转变医院药学工作要转型医院药学工作要转型医院药学工作要转型医院药学工作要转型从保障药品供应为中心从保障药品供应为中心从保障药品供应为中心从保障药品供应为中心以病人为中心和以人为中心以病人为中心和以人为中心以病人为中心和以人为中心以病人为中心和以人为中心转移转移转移转移从以药剂工作为主体从以药剂工作为主体从以药剂工作为主体从以药剂工作为主体以临床药学为主体转移以临床药学为主体转移以临床药学为主体转移以临床药学为主体转移 向以参与临床用药向以参与临床用药向以参与临床用药向以参与临床用药 促进合理用药方向转变促进合理用药方向转变促进合理用药方向转变促进合理用药方向转变35医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药剂工作：主要含采购供应药剂工作：主要含采购供应药剂工作：主要含采购供应药剂工作：主要含采购供应 药品调剂药品调剂药品调剂药品调剂 药物制剂药物制剂药物制剂药物制剂 临床药学临床药学临床药学临床药学 主要含：临床药师、参与临床用药主要含：临床药师、参与临床用药主要含：临床药师、参与临床用药主要含：临床药师、参与临床用药 TDMTDMTDMTDM、药效与药动学等实验工作药效与药动学等实验工作药效与药动学等实验工作药效与药动学等实验工作 药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统36医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药学部门管理工作从经验事务型药学部门管理工作从经验事务型药学部门管理工作从经验事务型药学部门管理工作从经验事务型以人为本的现代科以人为本的现代科以人为本的现代科以人为本的现代科学管理理念转变学管理理念转变学管理理念转变学管理理念转变 摆脱事务性工作摆脱事务性工作摆脱事务性工作摆脱事务性工作经验管理经验管理经验管理经验管理规范化科学管理规范化科学管理规范化科学管理规范化科学管理编写编写编写编写GDP GPPGDP GPPGDP GPPGDP GPP转变转变转变转变从一般药学服务从一般药学服务从一般药学服务从一般药学服务以药学技术服务为主转变以药学技术服务为主转变以药学技术服务为主转变以药学技术服务为主转变充分应用计算机及网络技术充分应用计算机及网络技术充分应用计算机及网络技术充分应用计算机及网络技术 提升管理与技术工作的自提升管理与技术工作的自提升管理与技术工作的自提升管理与技术工作的自动化水平动化水平动化水平动化水平37医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药师职能要转变药师职能要转变药师职能要转变药师职能要转变调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型 药学专业知识服务型转变药学专业知识服务型转变药学专业知识服务型转变药学专业知识服务型转变 药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主药学技术服务型转变药学技术服务型转变药学技术服务型转变药学技术服务型转变药物制剂、调剂为主药物制剂、调剂为主药物制剂、调剂为主药物制剂、调剂为主参与临床药物治疗参与临床药物治疗参与临床药物治疗参与临床药物治疗 促进合理促进合理促进合理促进合理用药为主转变用药为主转变用药为主转变用药为主转变38医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药学技术人员观念要转变药学技术人员观念要转变药学技术人员观念要转变药学技术人员观念要转变以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念工作观念工作观念工作观念要有建立药师价值和形象的观念要有建立药师价值和形象的观念要有建立药师价值和形象的观念要有建立药师价值和形象的观念 促使人们认识的转变：促使人们认识的转变：促使人们认识的转变：促使人们认识的转变： 从药师只是发药从药师只是发药从药师只是发药从药师只是发药需要药师介入药物治疗需要药师介入药物治疗需要药师介入药物治疗需要药师介入药物治疗 用药指导用药指导用药指导用药指导 宣传药学知识宣传药学知识宣传药学知识宣传药学知识39医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能处理与解释纠纷能力处理与解释纠纷能力处理与解释纠纷能力处理与解释纠纷能力发药交待发药交待发药交待发药交待用药咨询用药咨询用药咨询用药咨询微笑服务强调服务意识微笑服务强调服务意识微笑服务强调服务意识微笑服务强调服务意识确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念 真正落实于实践真正落实于实践真正落实于实践真正落实于实践 40医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.引入竞争机制引入竞争机制引入竞争机制引入竞争机制结合人事制度改革结合人事制度改革结合人事制度改革结合人事制度改革建立成本核算的观念建立成本核算的观念建立成本核算的观念建立成本核算的观念两个效益统一的观念两个效益统一的观念两个效益统一的观念两个效益统一的观念加速药品周转率、是经济效益的观念加速药品周转率、是经济效益的观念加速药品周转率、是经济效益的观念加速药品周转率、是经济效益的观念控制各项成本控制各项成本控制各项成本控制各项成本 节约成本观念节约成本观念节约成本观念节约成本观念控制、充分利用人力资源控制、充分利用人力资源控制、充分利用人力资源控制、充分利用人力资源 是最大节约的观念是最大节约的观念是最大节约的观念是最大节约的观念41医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.3.3.3.3.制定医疗机构药事管理暂行规定的宗旨制定医疗机构药事管理暂行规定的宗旨制定医疗机构药事管理暂行规定的宗旨制定医疗机构药事管理暂行规定的宗旨（1 1 1 1）以病人为中心）以病人为中心）以病人为中心）以病人为中心 保障人民群众身体健康保障人民群众身体健康保障人民群众身体健康保障人民群众身体健康贯彻了以病人为本的观念贯彻了以病人为本的观念贯彻了以病人为本的观念贯彻了以病人为本的观念规范医疗机构药事工作规范医疗机构药事工作规范医疗机构药事工作规范医疗机构药事工作 保障病人安全、有效、保障病人安全、有效、保障病人安全、有效、保障病人安全、有效、经济用药经济用药经济用药经济用药42医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（2 2 2 2）突出临床药学工作）突出临床药学工作）突出临床药学工作）突出临床药学工作 强调临床药师培养与作用发挥强调临床药师培养与作用发挥强调临床药师培养与作用发挥强调临床药师培养与作用发挥突出临床药学工作的实践性与临床性突出临床药学工作的实践性与临床性突出临床药学工作的实践性与临床性突出临床药学工作的实践性与临床性临床药学提升为单独一章临床药学提升为单独一章临床药学提升为单独一章临床药学提升为单独一章 把临床药学放于药物临床把临床药学放于药物临床把临床药学放于药物临床把临床药学放于药物临床应用中论述应用中论述应用中论述应用中论述 “ “ “ “临床药学是开展医疗机构药事工作的基础临床药学是开展医疗机构药事工作的基础临床药学是开展医疗机构药事工作的基础临床药学是开展医疗机构药事工作的基础”明确药学部门在临床药物治疗工作中的地位明确药学部门在临床药物治疗工作中的地位明确药学部门在临床药物治疗工作中的地位明确药学部门在临床药物治疗工作中的地位医疗机构要建立临床药师制医疗机构要建立临床药师制医疗机构要建立临床药师制医疗机构要建立临床药师制 药师要参与临床用药药师要参与临床用药药师要参与临床用药药师要参与临床用药43医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.发挥药师在促进临床合理用药中的作用发挥药师在促进临床合理用药中的作用发挥药师在促进临床合理用药中的作用发挥药师在促进临床合理用药中的作用 保护病人用保护病人用保护病人用保护病人用药利益药利益药利益药利益国内外经验证明：药师能在药物治疗中发展作用国内外经验证明：药师能在药物治疗中发展作用国内外经验证明：药师能在药物治疗中发展作用国内外经验证明：药师能在药物治疗中发展作用我国以往未予重视我国以往未予重视我国以往未予重视我国以往未予重视（3 3 3 3）建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制）建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制）建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制）建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药44医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.地址：北京崇文区天坛西里地址：北京崇文区天坛西里6 6号，天坛医院综合楼号，天坛医院综合楼 邮编：邮编：100050100050电话：电话： 67027533 67027533传真：传真：Email: Email: 45医疗机构药事管理暂行规定制定的背景与意义