2024/7/21xx医院检验科1临床实验室信息系统与质量控制临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理和仪器试剂管理2024/7/21xx医院检验科2临床实验室信息系统临床实验室信息系统（laboratory information systemlaboratory information system，LIS LIS ） 以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术，对各种信息进行综合管理，以整体提等技术，对各种信息进行综合管理，以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机系统高临床实验室综合效能的复杂的人机系统2024/7/21xx医院检验科3医学实验室认可对医学实验室认可对LISLIS的要求的要求 临床实验室管理两种形式：临床实验室管理两种形式：1.1.强制性强制性 以欧美发达国家制定的临床实验室管理文以欧美发达国家制定的临床实验室管理文件为代表，如美国的件为代表，如美国的CLIA88CLIA882.2.自愿性自愿性 以国际标准化组织制定的标准为代表以国际标准化组织制定的标准为代表 IS0 15189 IS0 15189医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和能力的专用要求2024/7/21xx医院检验科41.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(1)(1)在环境方面要求：在环境方面要求：计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放置计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放置地点和环境符合厂商规定地点和环境符合厂商规定计算机部件及存放区便于灭火设备通行计算机部件及存放区便于灭火设备通行对通行区内电线和计算机缆线设保护对通行区内电线和计算机缆线设保护具备不间断电源供应（具备不间断电源供应（UPSUPS）2024/7/21xx医院检验科52.ISO 151892.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (2)(2)在程序手册方面要求：在程序手册方面要求：完整计算机程序手册可供授权用户随时使用完整计算机程序手册可供授权用户随时使用负责人对手册按规定间隔时间评审和批准负责人对手册按规定间隔时间评审和批准在火灾或硬件在火灾或硬件/ /软件故障时，为保护数据和软件故障时，为保护数据和/ /或或计算机设备有必要的措施程序计算机设备有必要的措施程序2024/7/21xx医院检验科61.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求在系统安全性方面要求：对计算机程序充分保护，以防无意的或非对计算机程序充分保护，以防无意的或非授权用户的改动或破坏授权用户的改动或破坏对计算机系统的授权使用制定政策对计算机系统的授权使用制定政策对访问患者数据、输入和更改患者结果、对访问患者数据、输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者明确授权更改账单或改动计算机程序者明确授权2024/7/21xx医院检验科71.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求：在系统安全性方面要求：通过通过LISLIS访问其他计算机系统数据，有计算机访问其他计算机系统数据，有计算机安全措施，防止未授权者访问此类数据安全措施，防止未授权者访问此类数据不宜危害其他系统内数据的安全不宜危害其他系统内数据的安全2024/7/21xx医院检验科81.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：定期将患者数据与原始输入数据相比较，定期将患者数据与原始输入数据相比较，查找数据转录、存储及处理过程中错误，查找数据转录、存储及处理过程中错误，确保数据传输完整性确保数据传输完整性系统内的表格有多份复件，定期进行比较系统内的表格有多份复件，定期进行比较以确保所用复件的一致性以确保所用复件的一致性2024/7/21xx医院检验科91.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：有复制或比较程序有复制或比较程序定期评审计算机运算的患者数据，并有文件证定期评审计算机运算的患者数据，并有文件证明明实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验室报告内容及格式，以确保有效传达实验室结室报告内容及格式，以确保有效传达实验室结果并符合临床需要果并符合临床需要2024/7/21xx医院检验科101.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：评审人工和自动方式输入计算机的数据，在接评审人工和自动方式输入计算机的数据，在接受和计算机报告前验证其正确性受和计算机报告前验证其正确性在接受和计算机报告前，根据对预设定义的数在接受和计算机报告前，根据对预设定义的数值范围检查所有输入结果，以发现不合理或不值范围检查所有输入结果，以发现不合理或不可能的结果可能的结果2024/7/21xx医院检验科111.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：报告系统对影响检验结果准确性的样品报告系统对影响检验结果准确性的样品质量进行评注和结果解释质量进行评注和结果解释有审核机制，可使实验室识别出输入或有审核机制，可使实验室识别出输入或修改患者数据、受控文件或计算机程序修改患者数据、受控文件或计算机程序的任何人的任何人2024/7/21xx医院检验科121.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：存储患者结果数据和档案信息，在符合患存储患者结果数据和档案信息，在符合患者医护所需期间内随时检索者医护所需期间内随时检索计算机可完全复现已存档的检验结果，包计算机可完全复现已存档的检验结果，包括所附的警示、脚注或解释性评注，及测括所附的警示、脚注或解释性评注，及测量不确定度量不确定度2024/7/21xx医院检验科131.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：根据各机构的需求，在规定时限内，根据各机构的需求，在规定时限内，患者和实验室数据宜可检索、患者和实验室数据宜可检索、“在线在线”。宜正确标识、妥善保存、防止损。宜正确标识、妥善保存、防止损坏和防止未授权者使用数据存储媒介坏和防止未授权者使用数据存储媒介有效备份以防硬件或软件发生故障时有效备份以防硬件或软件发生故障时丢失患者结果数据丢失患者结果数据2024/7/21xx医院检验科141.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：定期监控和测试计算机报警系统定期监控和测试计算机报警系统以确保其功能正常以确保其功能正常2024/7/21xx医院检验科151.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：预防性维护所有计算机硬件的程序预防性维护所有计算机硬件的程序和完整记录和完整记录每次备份或恢复数据文件后检查系统，每次备份或恢复数据文件后检查系统，以确保未发生意外更改以确保未发生意外更改对系统备份时发生的错误及纠正措施对系统备份时发生的错误及纠正措施文件化，并报告实验室相关人员文件化，并报告实验室相关人员2024/7/21xx医院检验科161.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：对系统硬件及软件的任何更改均验证、对系统硬件及软件的任何更改均验证、确认并文件化确认并文件化检验人员负责准确有效地向申请医师传检验人员负责准确有效地向申请医师传递检验结果，并批准所有可能影响患者递检验结果，并批准所有可能影响患者医护的计算机系统的改变医护的计算机系统的改变2024/7/21xx医院检验科171.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：初次安装、改变或修改程序后，均检查其是初次安装、改变或修改程序后，均检查其是否运行正常否运行正常清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程序的相互关系，详细程度宜满足计算机操作序的相互关系，详细程度宜满足计算机操作者检查故障、修改系统或编程者检查故障、修改系统或编程2024/7/21xx医院检验科181.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：教授计算机系统使用者如何使用新系统和对教授计算机系统使用者如何使用新系统和对旧系统的修改部分旧系统的修改部分实验室应指定负责人，当计算机出现明显故实验室应指定负责人，当计算机出现明显故障时立即报告障时立即报告2024/7/21xx医院检验科191.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：确定停机维护时间表，以尽量减少中断对确定停机维护时间表，以尽量减少中断对患者的医护服务患者的医护服务有处理系统全部或部分停机或重新启动的有处理系统全部或部分停机或重新启动的文件化程序，以确保数据完整和不中断实文件化程序，以确保数据完整和不中断实验室服务，及重新启动后系统运行正常验室服务，及重新启动后系统运行正常2024/7/21xx医院检验科201.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：有处理其他系统停机的程序，以确保患有处理其他系统停机的程序，以确保患者数据完整者数据完整用于验证其他系统恢复、数据文件替换用于验证其他系统恢复、数据文件替换或更新的程序或更新的程序对计算机的所有非程序性停机、系统周对计算机的所有非程序性停机、系统周期降级、计算机其他问题及故障原因和期降级、计算机其他问题及故障原因和纠正措施文件化纠正措施文件化2024/7/21xx医院检验科211.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：制定书面的突发事件处理方案，以解决故障制定书面的突发事件处理方案，以解决故障时的服务问题，保证及时有效地报告患者的时的服务问题，保证及时有效地报告患者的结果结果保持记录，以证明例行的维护和使操作者可保持记录，以证明例行的维护和使操作者可追溯在计算机系统进行的任何工作追溯在计算机系统进行的任何工作2024/7/21xx医院检验科222.2.美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求的要求美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求和的要求和IS0 15189IS0 15189基本相同基本相同但但CAPCAP以逐点提问的方式阐述以逐点提问的方式阐述增加了对接口、网络安全、自动核查的要求增加了对接口、网络安全、自动核查的要求自动核查的要求，是指当仪器产生的患者结果自动核查的要求，是指当仪器产生的患者结果传送入临床实验室信息系统时，会自动与临床传送入临床实验室信息系统时，会自动与临床实验室设定的可接受范围进行比较，若结果超实验室设定的可接受范围进行比较，若结果超出范围，数据不能自动输入报告单出范围，数据不能自动输入报告单LISLIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入，会提示数据必须由检验人员核查后才能输入，在很大程度上减少了人工数据核查的工作量，在很大程度上减少了人工数据核查的工作量，降低人力成本，节约时间降低人力成本，节约时间2024/7/21xx医院检验科23临床检验分系统基本功能临床检验分系统基本功能1.1.预约管理预约管理2.2.检验单信息检验单信息3.3.登录功能登录功能4.4.提示查对提示查对5.5.检验业务执行检验业务执行6.6.报告处理功能报告处理功能7.7.检验管理功能检验管理功能8.8.检验质量控制功能检验质量控制功能9.9.统计功能统计功能2024/7/21xx医院检验科244.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化（1 1）LISLIS通信：通信：单向通信：是由工作站采集、接收单向通信：是由工作站采集、接收仪器发出的检测数据仪器发出的检测数据双向通信：是仪器设备自动发送检双向通信：是仪器设备自动发送检验结果，并自动接收和处理验结果，并自动接收和处理LISLIS发出发出各种指令，实现信息从计算机到仪各种指令，实现信息从计算机到仪器，再从仪器到计算机的双向传输器，再从仪器到计算机的双向传输过程过程2024/7/21xx医院检验科254.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化（2 2）无纸化操作：）无纸化操作：临床医生由临床医生由HISHIS开出电子医嘱或申请开出电子医嘱或申请护士打出条形码，贴在采集容器上护士打出条形码，贴在采集容器上标本由人工或自动方式传送至实验室标本由人工或自动方式传送至实验室条码阅读器自动识别标本条码阅读器自动识别标本自动将检测信息传送至仪器自动将检测信息传送至仪器仪器完成检测后自动审核结果，并发仪器完成检测后自动审核结果，并发出电子报告出电子报告2024/7/21xx医院检验科26第三节第三节 LISLIS的功能需求的功能需求一、标本采集流程一、标本采集流程二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程三、三、标本检验流程标本检验流程四、四、标本检验后处理流程标本检验后处理流程五、五、试剂、耗材管理试剂、耗材管理六、行政管理六、行政管理2024/7/21xx医院检验科27一、标本采集流程一、标本采集流程包括：包括：医师申请医师申请患者信息患者信息患者唯一性标识患者唯一性标识试管的正确选取试管的正确选取试管唯一性标识试管唯一性标识标本传递等标本传递等2024/7/21xx医院检验科28二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程包括：包括：标本的签收标本的签收标本的分类整理和编号标本的分类整理和编号核对标本及申请核对标本及申请患者信息登录患者信息登录标本离心标本离心血清分离血清分离分杯等分杯等2024/7/21xx医院检验科29三、标本检验流程三、标本检验流程包括：包括：各类仪器设备的检测能力各类仪器设备的检测能力各类分析检测的应变能力各类分析检测的应变能力各类仪器设备的备份能力各类仪器设备的备份能力人员培训等人员培训等2024/7/21xx医院检验科30四、标本检验后处理流程四、标本检验后处理流程包括：包括：检验结果审核检验结果审核报告打印报告打印签名确认签名确认报告派发等报告派发等2024/7/21xx医院检验科31五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理包括：包括：请购登记请购登记入库登记入库登记出库登记出库登记报损报损停用停用在用试剂库存量登记等在用试剂库存量登记等2024/7/21xx医院检验科32五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理包括：包括：请购登记请购登记入库登记入库登记出库登记出库登记报损报损停用停用在用试剂库存量登记等在用试剂库存量登记等2024/7/21xx医院检验科33六、行政管理六、行政管理包括：包括：规定数据收集时间，保证数据时效性规定数据收集时间，保证数据时效性规定数据提供数量、规格，保证数据标规定数据提供数量、规格，保证数据标准化准化规定数据提供范围，保证数据能及时准规定数据提供范围，保证数据能及时准确供给所需部门确供给所需部门规定数据存储要求，保证为临床问题分规定数据存储要求，保证为临床问题分析提供全面信息等析提供全面信息等2024/7/21xx医院检验科34第四节第四节 常用常用LISLIS的介绍的介绍一、一、LISLIS的常用模块的常用模块二、二、LISLIS的实例的实例2024/7/21xx医院检验科35一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析前分析前计算机预约计算机预约/ /医医嘱录入系统嘱录入系统内置标准化菜单检测预约功能；内置标准化菜单检测预约功能；医师在医师在HISHIS输入预约，并自动传输入预约，并自动传送至送至LISLIS条码标记系统条码标记系统 患者、供应商、标本容器、标患者、供应商、标本容器、标本类型和标本检测的预约电子本类型和标本检测的预约电子识别识别2024/7/21xx医院检验科36一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中标本追踪系标本追踪系统统由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪；由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪；可自动或人工完成可自动或人工完成各专业模块各专业模块 血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒理学、理学、POCTPOCT设备、报告结果、数字图像设备、报告结果、数字图像临床医师沟通模块临床医师沟通模块2024/7/21xx医院检验科37一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中自动化系自动化系统界面系统界面系统统实验室实验室QCQC管理；异常或特定结果的手管理；异常或特定结果的手工或自动复核，自动生成、自动审查、工或自动复核，自动生成、自动审查、自动释放结果；异常结果标记、报警、自动释放结果；异常结果标记、报警、不可思议结果、不满足用户定义标准不可思议结果、不满足用户定义标准结果的拦截结果的拦截2024/7/21xx医院检验科38一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析后分析后结果报告系统结果报告系统报告格式；报告结果报告格式；报告结果患者安全和错误患者安全和错误报告系统报告系统临界值提醒；自动化质量保证；错临界值提醒；自动化质量保证；错误数据库，能追踪产生错误的诊断误数据库，能追踪产生错误的诊断连接至电子健康连接至电子健康档案系统档案系统与与EHREHR链接使检验结果直接存入链接使检验结果直接存入EHREHR，并预约检验，并预约检验2024/7/21xx医院检验科39一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征其他其他计费系统计费系统自动编码检验项目，从检验预约到生成计自动编码检验项目，从检验预约到生成计费；支持应收账款，协助管理财务报告费；支持应收账款，协助管理财务报告物资管理系物资管理系统统物资订购、使用和储存管理；追踪试剂和物资订购、使用和储存管理；追踪试剂和其他用品的批号、数量、接收、启封、有其他用品的批号、数量、接收、启封、有效和保质期效和保质期2024/7/21xx医院检验科40一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征其他其他与药库数据与药库数据库连接库连接支持链接药库数据库系统，用于抗生支持链接药库数据库系统，用于抗生素选择及管理素选择及管理公共卫生监公共卫生监督系统督系统监管传染病和院感；发生化学或生物监管传染病和院感；发生化学或生物威胁时，能与公共健康网络进行通讯威胁时，能与公共健康网络进行通讯在线培训系在线培训系统统支持链知识库；在线检验手册支持链知识库；在线检验手册2024/7/21xx医院检验科41二、二、LISLIS的实例的实例2024/7/21xx医院检验科421.1.检验申请模块检验申请模块（1 1）住院患者检验：由）住院患者检验：由HISHIS提供检验申请单；提供检验申请单；智能判断样本类型和数量；支持打印检验项目智能判断样本类型和数量；支持打印检验项目汇总表和条形码等汇总表和条形码等（2 2）门、急诊患者检验：填写检验申请单；）门、急诊患者检验：填写检验申请单；收费处计费；由取单凭证取报告等收费处计费；由取单凭证取报告等（3 3）检验申请单：一般检验项目、输血申请）检验申请单：一般检验项目、输血申请及用血、特殊检验项目、院感监测项目等及用血、特殊检验项目、院感监测项目等2024/7/21xx医院检验科432.2.标本采集模块标本采集模块（1 1）住院患者由病区医师或护士采集样本）住院患者由病区医师或护士采集样本（2 2）门诊患者在采血中心统一直接采集样本）门诊患者在采血中心统一直接采集样本（3 3）急诊患者设定）急诊患者设定1 1个工作站，通过刷卡在个工作站，通过刷卡在屏幕上显示患者信息、检验项目和收费情况，屏幕上显示患者信息、检验项目和收费情况，并打印条形码并打印条形码2024/7/21xx医院检验科443.3.标本接收、验收和拒收模块标本接收、验收和拒收模块（1 1）住院患者：通过扫描条形码获取）住院患者：通过扫描条形码获取医嘱信息、患者信息、检验项目、标医嘱信息、患者信息、检验项目、标本采集时间和采集人员信息等本采集时间和采集人员信息等（2 2）门、急诊患者：通过扫描条形码）门、急诊患者：通过扫描条形码获取患者信息、检验项目、收费信息、获取患者信息、检验项目、收费信息、标本采集时间和采集人员信息等标本采集时间和采集人员信息等2024/7/21xx医院检验科454.4.标本检验模块标本检验模块（1 1）标本检验）标本检验（2 2）报告审核）报告审核（3 3）报告发布）报告发布（4 4）报告打印）报告打印（5 5）检验项目设置）检验项目设置2024/7/21xx医院检验科465.5.室内质控模块室内质控模块（1 1）自动接收仪器的质控结果）自动接收仪器的质控结果（2 2）计算均值和标准差，绘制质控）计算均值和标准差，绘制质控图，并打印原始数据图，并打印原始数据（3 3）自动判断质控结果在控和失控）自动判断质控结果在控和失控状态，并给操作者提示状态，并给操作者提示2024/7/21xx医院检验科476.6.查询模块查询模块（1 1）按患者姓名、性别、年龄、科别、病区、）按患者姓名、性别、年龄、科别、病区、病床、检验医师、项目、病历号病床、检验医师、项目、病历号/ /样本号、采样本号、采样日期、接收日期、检测日期、报告日期、样日期、接收日期、检测日期、报告日期、诊断类型、收费类型、审核医师等条件进行诊断类型、收费类型、审核医师等条件进行查询查询（2 2）可按单项条件快速查询，也可模糨查询）可按单项条件快速查询，也可模糨查询（3 3）可按多项条件组合查询）可按多项条件组合查询2024/7/21xx医院检验科487.7.统计分析模块统计分析模块（1 1）按用户定义统计条件和统计顺序）按用户定义统计条件和统计顺序（2 2）按多种条件统计检验工作量、检验项）按多种条件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况目、检验收费情况（3 3）可进行多种统计学指标运算）可进行多种统计学指标运算（4 4）具有报表、图形等打印输出功能）具有报表、图形等打印输出功能（5 5）可进行患者动态、流行病趋势分析，）可进行患者动态、流行病趋势分析，并以图形方式显示并以图形方式显示（6 6）微生物数据统计）微生物数据统计2024/7/21xx医院检验科498.8.检验计费模块检验计费模块（1 1）在录入检验医嘱时收费、在临床实验室）在录入检验医嘱时收费、在临床实验室收到检验申请时计费、在报告发布时收费收到检验申请时计费、在报告发布时收费（2 2）根据检验类型、样本类型对单一项目设）根据检验类型、样本类型对单一项目设置多种计费方式置多种计费方式（3 3）根据患者医疗待遇设置多种计费方式）根据患者医疗待遇设置多种计费方式2024/7/21xx医院检验科509.9.试剂管理模块试剂管理模块（1 1）进行入库登记、出库登记）进行入库登记、出库登记（2 2）提供失效试剂清单）提供失效试剂清单（3 3）提供停用试剂清单）提供停用试剂清单（4 4）提供在用试剂清单）提供在用试剂清单（5 5）根据检验次数估计试剂消耗量）根据检验次数估计试剂消耗量2024/7/21xx医院检验科51试剂信息表试剂信息表2024/7/21xx医院检验科5210.10.设备管理模块设备管理模块（1 1）能登记设备基本信息）能登记设备基本信息（2 2）能记录设备维修、保养和使用情况等）能记录设备维修、保养和使用情况等（3 3）能统计设备的费用信息）能统计设备的费用信息（4 4）能查询、打印设备的各种数据）能查询、打印设备的各种数据（5 5）前处理、流水线及自动化设备异常报警）前处理、流水线及自动化设备异常报警2024/7/21xx医院检验科53设备信息表设备信息表2024/7/21xx医院检验科5411.11.行政管理模块行政管理模块（1 1）科室人员管理）科室人员管理（2 2）考勤排班管理）考勤排班管理（3 3）临床实验室信息）临床实验室信息发布发布（4 4）差错及事故记录）差错及事故记录（5 5）文件管理）文件管理（6 6）科研项目和论文）科研项目和论文管理管理（7 7）教学、实习带教、）教学、实习带教、进修生管理进修生管理（8 8）仪器性能验证管理）仪器性能验证管理（9 9）项目性能验证管理）项目性能验证管理2024/7/21xx医院检验科55冰箱温度监控图表冰箱温度监控图表2024/7/21xx医院检验科56 患者满意度调查表患者满意度调查表2024/7/21xx医院检验科5712.12.数据安全模块数据安全模块（1 1）日志管理，可记录各类人员的操作内容）日志管理，可记录各类人员的操作内容（2 2）多层）多层/ /多种权限控制，不同组多种权限控制，不同组/ /人员拥有不人员拥有不同操作口令同操作口令（3 3）权限可控每个菜单或界面上按钮）权限可控每个菜单或界面上按钮（4 4）根据权限不同，自动隐藏不必要菜单，使）根据权限不同，自动隐藏不必要菜单，使界面保持简洁界面保持简洁（5 5）检验数据的备份、恢复、整理和修复功能）检验数据的备份、恢复、整理和修复功能2024/7/21xx医院检验科5813.LIS13.LIS系统管理系统管理（1 1）基础数据管理）基础数据管理（2 2）条形码应用数）条形码应用数据管理据管理（3 3）业务数据核对）业务数据核对管理管理（4 4）日常维护、故）日常维护、故障维修记录管理障维修记录管理（5 5）调整记录管理）调整记录管理（6 6）数据库备份管理）数据库备份管理（7 7）单机数据上传管理）单机数据上传管理（8 8）使用日志、厂商管）使用日志、厂商管理理（9 9）文档管理）文档管理（1010）联机仪器管理、）联机仪器管理、模块管理模块管理2024/7/21xx医院检验科5914.14.其他模块其他模块（1 1）提供在线系统帮助。）提供在线系统帮助。（2 2）提供多媒体电子教程。）提供多媒体电子教程。2024/7/21xx医院检验科60第六章第六章 仪器与试剂的质量仪器与试剂的质量管理管理 2024/7/21xx医院检验科61第一节第一节 仪器设备的质量管理仪器设备的质量管理第二节第二节 临床实验室试剂管理临床实验室试剂管理第三节第三节 临床实验室用水管理临床实验室用水管理第四节第四节 实验室材料的管理实验室材料的管理第五节第五节 外部服务和供应管理外部服务和供应管理第六章第六章 仪器与试剂的质量管理仪器与试剂的质量管理 2024/7/21xx医院检验科62第一节第一节 仪器设备的质量管理仪器设备的质量管理 一、仪器的配置和采购一、仪器的配置和采购 二、计量仪器的维护和管理二、计量仪器的维护和管理 三、通用仪器的维护和管理三、通用仪器的维护和管理 四、精密仪器的维护和管理四、精密仪器的维护和管理2024/7/21xx医院检验科63一、仪器的配置一、仪器的配置（一）选购原则（一）选购原则 1.1.可行性可行性 根据医院的规模、开展的检验项目选购根据医院的规模、开展的检验项目选购2.2.合法性合法性 查验仪器各种证件和批文查验仪器各种证件和批文3.3.适用性适用性 与实验室实际需求和现有的技术水平相适应与实验室实际需求和现有的技术水平相适应4.4.效用性效用性 使用效率高、成本回收快使用效率高、成本回收快5.5.可靠性可靠性 了解其性能特点，分析其优、缺点了解其性能特点，分析其优、缺点6.6.售后服务售后服务 考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等7.7.经济性经济性 仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修8.8.前瞻性前瞻性 应能够满足实验室应能够满足实验室3 35 5年后发展的需要年后发展的需要9.9.配套设施条件配套设施条件 环境和条件如环境和条件如房屋、房屋、水、电等的要求水、电等的要求2024/7/21xx医院检验科64 一、仪器的配置一、仪器的配置（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购 1. 1. 招标原则招标原则招标原则招标原则公开原则公开原则公平原则公平原则公正原则公正原则诚实信用原则诚实信用原则2024/7/21xx医院检验科65（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购 2. 2. 招标方式招标方式 公开招标公开招标邀请招标邀请招标概概念念以公告的方式邀请不特定以公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。的法人或者其他组织投标。以投标邀请书的方式邀请以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织特定的法人或者其他组织投标。投标。 优优点点充分地体现公开、公正、充分地体现公开、公正、公平竞争的招标原则。公平竞争的招标原则。投标有效期大大缩短；可投标有效期大大缩短；可以减低投标风险和投标价以减低投标风险和投标价格。格。缺缺点点不能充分了解对供应商的不能充分了解对供应商的资信；招标程序和手续较资信；招标程序和手续较为复杂，增加采购成本。为复杂，增加采购成本。 过度限制供应商数量，价过度限制供应商数量，价格自由竞争不能得到充分格自由竞争不能得到充分体现。体现。2024/7/21xx医院检验科66（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购3. 3. 招标程序招标程序发布招标公告或投标邀请书发布招标公告或投标邀请书资格预审资格预审投投 标标开开 标标评评 标标中中 标标签订合同签订合同2024/7/21xx医院检验科67（三）签订合同及其注意事项（三）签订合同及其注意事项1. 1. 合同合同 是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公章（或合同专用章）后即开始生效章（或合同专用章）后即开始生效2. 2. 注意事项注意事项（1 1）要用能够确切表达购买方意图的词汇）要用能够确切表达购买方意图的词汇（2 2）对保修要有具体规定）对保修要有具体规定（3 3）应详细调查供货方供货能力）应详细调查供货方供货能力（4 4）合同中详尽签订安装调试的具体要求）合同中详尽签订安装调试的具体要求（5 5）明确规定违约责任，对不可抗拒事故的解释应）明确规定违约责任，对不可抗拒事故的解释应明确明确2024/7/21xx医院检验科68关于计量法和强检目录关于计量法和强检目录19851985年年9 9月月6 6日第六届全国人民代表大会常务委员会第十日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过二次会议通过计量法计量法，并于，并于19861986年年7 7月月1 1日起施行日起施行计量法计量法对计量器具的检定分强制检定和非强制检定，对计量器具的检定分强制检定和非强制检定，列入国家强检目录的设备，应定期进行检定，非强检但列入国家强检目录的设备，应定期进行检定，非强检但影响检测结果的设备应定期进行校准影响检测结果的设备应定期进行校准与临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝与临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球计数器等计数器等2024/7/21xx医院检验科69二、计量仪器的维护和管理二、计量仪器的维护和管理 （一）电子天平（一）电子天平1. 1. 电子天平的环境要求电子天平的环境要求2. 2. 电子天平的使用注意事项电子天平的使用注意事项（1 1）使用前检查是否水平，首次使用预热）使用前检查是否水平，首次使用预热30min30min。（2 2）称量时及时关闭防风罩，等数值稳定了再读数。）称量时及时关闭防风罩，等数值稳定了再读数。（3 3）防风罩内不要放置干燥剂。）防风罩内不要放置干燥剂。（4 4）避免使用滤纸或玻璃纸作称量容器。）避免使用滤纸或玻璃纸作称量容器。（5 5）不能称量有磁性或带静电的物体以及超出称量范围的物品。）不能称量有磁性或带静电的物体以及超出称量范围的物品。（6 6）不要冲击电子天平的称盘）不要冲击电子天平的称盘, , 不要让粉粒等异物进入中央传感器孔。不要让粉粒等异物进入中央传感器孔。（7 7）在电子天平出现示值漂移时应使用无磁砝码进行检查。）在电子天平出现示值漂移时应使用无磁砝码进行检查。3. 3. 电子天平的维护和保养电子天平的维护和保养 4. 4. 电子天平的校准电子天平的校准2024/7/21xx医院检验科70（二）加样器具（二）加样器具 吸量管吸量管微量加样器微量加样器 微量加样器又称微量移液器、微量微量加样器又称微量移液器、微量进样器。其下端为可装卸、可更换进样器。其下端为可装卸、可更换的尖管形移液嘴，上方是控制采样的尖管形移液嘴，上方是控制采样的推进按钮的推进按钮电子移液器电子移液器可调式可调式固定式固定式电动吸管辅助器电动吸管辅助器2024/7/21xx医院检验科71微量加样器的使用注意事项微量加样器的使用注意事项（1 1）吸取液体时要缓慢平稳地松开拇指）吸取液体时要缓慢平稳地松开拇指（2 2）为获得较高的精度，吸头需预先吸取）为获得较高的精度，吸头需预先吸取一次样品溶液，然后再正式移液一次样品溶液，然后再正式移液（3 3）浓度和粘度大的液体，会产生误差，）浓度和粘度大的液体，会产生误差，可用调节旋钮改变读数窗读数来进行补偿可用调节旋钮改变读数窗读数来进行补偿量设定量设定（4 4）加样器中有溶液时，不得倒放）加样器中有溶液时，不得倒放（5 5）不用时将加样器调到最大量程，使弹）不用时将加样器调到最大量程，使弹簧处于松弛状态，悬挂于加样器支架上簧处于松弛状态，悬挂于加样器支架上（6 6）可用电子天平称量所取纯水的重量并）可用电子天平称量所取纯水的重量并进行计算的方法，来校正取液器进行计算的方法，来校正取液器吸液吸液 排液排液2024/7/21xx医院检验科72（三）分光光度计（三）分光光度计正常工作的仪器，每隔一个月也正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次波长，必要时进行校正。要检查一次波长，必要时进行校正。光的色散光的色散复合光复合光分光光度计结构示意图分光光度计结构示意图单色器结构示意图单色器结构示意图2024/7/21xx医院检验科73（三）分光光度计（三）分光光度计在更换光源、重新安装、移动位置、震动或检修后在更换光源、重新安装、移动位置、震动或检修后要进行波长、杂光及线性检查。要进行波长、杂光及线性检查。分光光度计的其他检查还包括稳定性检查、重复性分光光度计的其他检查还包括稳定性检查、重复性检查、灵敏度检查、比色皿配套等。检查、灵敏度检查、比色皿配套等。 返回节目录返回节目录 2024/7/21xx医院检验科74三、通用仪器的维护和管理三、通用仪器的维护和管理1. 1. 冰箱冰箱 2. 2. 水浴箱水浴箱 3. 3. 离心机离心机 4. 4. 孵育箱孵育箱5. 5. 超净工作台超净工作台 6. 6. 生物安全柜生物安全柜 2024/7/21xx医院检验科75四、专用仪器的维护和管理四、专用仪器的维护和管理（一）仪器的资料与归档（一）仪器的资料与归档（二）应用培训与使用权限（二）应用培训与使用权限（三）仪器的安装环境及用电安全（三）仪器的安装环境及用电安全（四）维护与校正（四）维护与校正（五）仪器的转移和报废（五）仪器的转移和报废2024/7/21xx医院检验科76第二节第二节 临床实验室试剂的管理临床实验室试剂的管理 一、试剂的采购一、试剂的采购 二、化学试剂的管理二、化学试剂的管理 三、生物试剂的管理三、生物试剂的管理 四、试剂和材料的账务管理四、试剂和材料的账务管理2024/7/21xx医院检验科77一、试剂的采购一、试剂的采购1. 1. 采购的计划和预算采购的计划和预算 根据试剂现有库存量、每月用量，提出购买申请。根据试剂现有库存量、每月用量，提出购买申请。2. 2. 选购的原则选购的原则 证件齐全；证件齐全；质量好；质量好；性能性能/ /价格比高的试剂。价格比高的试剂。2024/7/21xx医院检验科78二、化学试剂的管理二、化学试剂的管理（一）（一） 化学试剂的类别和纯度化学试剂的类别和纯度 化学试剂的等级化学试剂的等级名称名称符号符号等级等级标签颜色标签颜色试剂纯度试剂纯度用途用途优级纯优级纯GR一级品一级品绿色绿色纯度很高，杂志含量纯度很高，杂志含量低低 精确分析、研究工作、精确分析、研究工作、可作为基准物质可作为基准物质 分析纯分析纯AR二级品二级品红色红色纯度较高，杂质略高纯度较高，杂质略高 科研、定量分析科研、定量分析 化学纯化学纯CR三级品三级品蓝色蓝色纯度较高，存在干扰纯度较高，存在干扰杂质杂质 化学实验、定性分析化学实验、定性分析 实验试剂实验试剂LR四级品四级品黄色黄色纯度较差，杂质含量纯度较差，杂质含量较高较高 一般化学实验，不能一般化学实验，不能用于分析用于分析2024/7/21xx医院检验科79（二）化学试剂的保存（二）化学试剂的保存 u保存原则保存原则: :1.1.按液体、固体性状分类，同时按序排列并作好登记，贮按液体、固体性状分类，同时按序排列并作好登记，贮于干燥阴冷处。于干燥阴冷处。2.2.对于易燃、易挥发的药品应用蜡封瓶塞，贮于干燥阴冷对于易燃、易挥发的药品应用蜡封瓶塞，贮于干燥阴冷处或冰箱内。处或冰箱内。3.3.强酸、强碱试剂应分别存放。强酸、强碱试剂应分别存放。4.4.剧毒药品则应由专人管理，每次使用应记录用量并做好剧毒药品则应由专人管理，每次使用应记录用量并做好登记。登记。 2024/7/21xx医院检验科80（三）自制试剂的管理（三）自制试剂的管理1.1.配制好的试剂保存在实验操作区内，试剂配制好的试剂保存在实验操作区内，试剂瓶标签清晰瓶标签清晰2.2.自配试剂使用前要进行校正或做比对试验自配试剂使用前要进行校正或做比对试验3.3.定期检查自配试剂的剩余量并及时补充定期检查自配试剂的剩余量并及时补充4.4.废弃的试剂应倒入专用的废液瓶内定期妥废弃的试剂应倒入专用的废液瓶内定期妥善处理善处理5. 5. 有放射性试剂应远离生活区，存放于专用有放射性试剂应远离生活区，存放于专用安全场所安全场所2024/7/21xx医院检验科81三、生物试剂的管理三、生物试剂的管理（一）生物试剂（一）生物试剂生物试剂（生物试剂（Biochemical reagentBiochemical reagent）是指有关生命）是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。断、医学研究用的试剂。生物试剂有活性，不同生产厂家、不同批号的同生物试剂有活性，不同生产厂家、不同批号的同一种生物试剂质量存在差异；运输、储存、实验一种生物试剂质量存在差异；运输、储存、实验条件不同会造成检验结果的误差。条件不同会造成检验结果的误差。应严格按照规定保存和使用生物试剂。应严格按照规定保存和使用生物试剂。 2024/7/21xx医院检验科82（二）试剂盒（二）试剂盒试剂盒（试剂盒（reagent kitreagent kit）是指用于检验项目测定的）是指用于检验项目测定的所有配套试剂的组合，包括测定所必需的全部试所有配套试剂的组合，包括测定所必需的全部试剂及使用说明书剂及使用说明书分类：液体型、粉剂型、片剂型分类：液体型、粉剂型、片剂型试剂盒检定内容包括：外观，说明书，包装、标试剂盒检定内容包括：外观，说明书，包装、标志、运输及贮存，质量检验志、运输及贮存，质量检验质量检验性能评价指标：试剂盒的线性范围、精质量检验性能评价指标：试剂盒的线性范围、精密度、准确度、试剂空白吸光度、试剂空白吸光密度、准确度、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化、稳定性度变化、稳定性2024/7/21xx医院检验科83（三）参考物（三）参考物参考物（参考物（reference materialreference material）是一种）是一种或几种特性足够均匀并能很好地确定的或几种特性足够均匀并能很好地确定的物质物质主要用于分析质量控制、新方法的建立、主要用于分析质量控制、新方法的建立、测量系统刻度、实验室间比对分析或直测量系统刻度、实验室间比对分析或直接用作分析标准接用作分析标准2024/7/21xx医院检验科84（四）质控物（品）（四）质控物（品）质控物（质控物（quality control materialquality control material）是临床医学检验中用含量已知的处于与是临床医学检验中用含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质。实际标本相同基质的特性明确的物质。按用途可分为室内质控物、室间质评样按用途可分为室内质控物、室间质评样本和质控血清盘三类。本和质控血清盘三类。应用于实验室质量控制，评价或验证测应用于实验室质量控制，评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。偏差等性能特征。2024/7/21xx医院检验科85（五）生物试剂的保存（五）生物试剂的保存1. 1. 冷藏保存冷藏保存 大部分生物试剂需冷藏保存，某些参考物大部分生物试剂需冷藏保存，某些参考物和控制物需冷冻保存。实验室按其用途分开放置，以便查和控制物需冷冻保存。实验室按其用途分开放置，以便查找。找。2. 2. 室温保存室温保存 血液分析仪的试剂和尿液分析仪的试纸条血液分析仪的试剂和尿液分析仪的试纸条一般是室温（一般是室温（15153030）保存，切勿冷冻或冷藏。）保存，切勿冷冻或冷藏。3. 3. 试剂有效期试剂有效期 生物试剂有一定的有效期，根据有效期生物试剂有一定的有效期，根据有效期和日消耗试剂量确定购买数量。和日消耗试剂量确定购买数量。2024/7/21xx医院检验科86四、试剂和材料的账务管理四、试剂和材料的账务管理计算机软件管理优点：计算机软件管理优点：所需信息检索查询快捷所需信息检索查询快捷具有库存自动预警功能，具有库存自动预警功能，能动态了解试剂使用情况能动态了解试剂使用情况修改方便，可进行改写、修改方便，可进行改写、添加、删除等操作添加、删除等操作保密性强，通过设置密码保密性强，通过设置密码可使资料安全保密可使资料安全保密操作简单、快捷、省力，操作简单、快捷、省力，促进实验室试剂管理的规促进实验室试剂管理的规范化和科学化范化和科学化2024/7/21xx医院检验科87第三节第三节 临床实验室用水的管理临床实验室用水的管理 一、实验室用水的等级一、实验室用水的等级 二、实验室用水的制备方法二、实验室用水的制备方法 三、实验用水的纯度检查三、实验用水的纯度检查 四、实验室用水的管理四、实验室用水的管理2024/7/21xx医院检验科88第三节第三节 临床实验室用水的管理临床实验室用水的管理天然水天然水 自来水自来水 实验用水实验用水 经简单的物理、化学经简单的物理、化学方法处理，除去悬浮方法处理，除去悬浮物质和部分无机盐物质和部分无机盐 经蒸馏、离子交换、活经蒸馏、离子交换、活性炭吸附、超滤等处理，性炭吸附、超滤等处理，除去杂质除去杂质 ( (含悬浮物含悬浮物, ,胶体物质胶体物质, ,溶解物质溶解物质) )2024/7/21xx医院检验科89一、实验室用水等级一、实验室用水等级分析实验室用水规格（分析实验室用水规格（GB/T 6682-2008） 2024/7/21xx医院检验科90蒸馏水、去离子水、超纯水区别蒸馏水、去离子水、超纯水区别（1 1）蒸馏水：将水蒸馏、冷凝的水。水中可能含有与沸）蒸馏水：将水蒸馏、冷凝的水。水中可能含有与沸点相接近的物质，蒸馏法很难清除点相接近的物质，蒸馏法很难清除（2 2）去离子水：经过阴、阳离子交换柱除去杂质阴、阳）去离子水：经过阴、阳离子交换柱除去杂质阴、阳离子离子去离子水除掉的是离子化合物，没有离子化的有机物或微去离子水除掉的是离子化合物，没有离子化的有机物或微生物则不能被清除生物则不能被清除（3 3）超纯水：通过数次高性能的离子交换树脂处理后再）超纯水：通过数次高性能的离子交换树脂处理后再经过微孔滤膜过滤经过微孔滤膜过滤, ,所得到水的电导率可达所得到水的电导率可达18M/cm18M/cm。超。超纯水既无离子也无微生物，可用于分子克隆、纯水既无离子也无微生物，可用于分子克隆、DNADNA测序、测序、细胞培养等各种精细试验细胞培养等各种精细试验2024/7/21xx医院检验科9120062006年年CLSICLSI制定制定C3-A4C3-A4版文件版文件（1 1）临床实验室试剂级纯水（）临床实验室试剂级纯水（Clinical laboratory Clinical laboratory reagent waterreagent water，CLRWCLRW）水质指标为：）水质指标为：- - 电阻率：电阻率：10M10Mcmcm（2525C C）- - 微生物：微生物：10CFU/ml10CFU/ml- - 有机物：有机物：500ppb500ppb- - 颗粒物：经过颗粒物：经过0.220.22m m微孔膜过滤微孔膜过滤（2 2）特殊试剂级水（）特殊试剂级水（Special reagent waterSpecial reagent water，SRWSRW）（3 3）仪器进水（）仪器进水（Instrument feed waterInstrument feed water，IFWIFW）2024/7/21xx医院检验科92二、二、实验室用水的制备方法实验室用水的制备方法蒸馏法蒸馏法活性炭吸附法活性炭吸附法离子交换法离子交换法超滤法超滤法反渗透法反渗透法紫外线照射紫外线照射纯化器系统纯化器系统电脱离子法电脱离子法2024/7/21xx医院检验科93蒸馏法蒸馏法优点优点: :设备简单设备简单缺点缺点:1.:1.挥发性物质难去除，有离子干扰；挥发性物质难去除，有离子干扰； 2.2.耗能大，耗水多；耗能大，耗水多； 3.3.需注意管道清洁。需注意管道清洁。2024/7/21xx医院检验科94活性炭吸附法活性炭吸附法活性炭是一种非常优良的吸附活性炭是一种非常优良的吸附剂，它是利用木炭、各种果壳和优剂，它是利用木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成列工序加工制造而成2024/7/21xx医院检验科95离子交换法离子交换法u定义：将自来水通过离子交换定义：将自来水通过离子交换树脂以除去水中杂质离子，称为树脂以除去水中杂质离子，称为离子交换法离子交换法u能有效的去除离子，但无法有效能有效的去除离子，但无法有效的去除大部分的有机物或微生物的去除大部分的有机物或微生物2024/7/21xx医院检验科96超滤法超滤法特点特点: :仅能除去胶体细菌仅能除去胶体细菌等大分子物质和悬浮物，等大分子物质和悬浮物，所得水还需进一步纯化。所得水还需进一步纯化。也是作为各种制备纯水配也是作为各种制备纯水配套的一种措施。套的一种措施。2024/7/21xx医院检验科97反渗透法反渗透法 反渗透膜的滤反渗透膜的滤孔结构较超滤孔结构较超滤膜致密，可去膜致密，可去除所有的颗粒、除所有的颗粒、细菌以及分子细菌以及分子量大于量大于300300的有的有机物（包括热机物（包括热源）。源）。 2024/7/21xx医院检验科98细菌的细菌的DNADNA及蛋白质吸收及蛋白质吸收254nm254nm的紫外线而导致细的紫外线而导致细菌死亡。菌死亡。不能去除水中的重金属和化学物质，杀死的细菌不能去除水中的重金属和化学物质，杀死的细菌尸体仍残留在水中，而成为热原。尸体仍残留在水中，而成为热原。 紫外线照射法紫外线照射法2024/7/21xx医院检验科99纯化器系统纯化器系统医用超纯水设备医用超纯水设备 实验室纯水系统实验室纯水系统 橱下式全自动逆渗透纯水机橱下式全自动逆渗透纯水机特点特点: :多种方法混合纯化多种方法混合纯化, ,可获得纯度很高的二级甚至一可获得纯度很高的二级甚至一 级纯水。级纯水。2024/7/21xx医院检验科100电场作用下水中各种阳离子趋向阴极，各种阴离子趋向阳极，但阳离子只电场作用下水中各种阳离子趋向阴极，各种阴离子趋向阳极，但阳离子只能透过阳膜而被相邻的阴膜所阻，阴离子与此相反。在一些隔间内集中了能透过阳膜而被相邻的阴膜所阻，阴离子与此相反。在一些隔间内集中了阳离子和阴离子，即形成含盐多的浓水，在另一些隔间内由于阴、阳离子阳离子和阴离子，即形成含盐多的浓水，在另一些隔间内由于阴、阳离子的迁出降低了含盐量形成淡水。的迁出降低了含盐量形成淡水。优点：造价低、结构简单、操作方便、产水连续稳定、无需酸碱再生等。优点：造价低、结构简单、操作方便、产水连续稳定、无需酸碱再生等。 电脱离子法（电脱离子法（EDI） 2024/7/21xx医院检验科101三、水的纯度检查三、水的纯度检查 电导率电导率 pHpH细菌菌落计数细菌菌落计数可溶性硅酸盐可溶性硅酸盐有机物有机物内毒素内毒素 酸度计酸度计电导率仪电导率仪液相色谱仪液相色谱仪2024/7/21xx医院检验科102四、实验室用水的管理四、实验室用水的管理1. 1. 盛水容器盛水容器多使用不锈钢、聚偏氟乙烯、玻璃纤维强化树脂等材料多使用不锈钢、聚偏氟乙烯、玻璃纤维强化树脂等材料制成的容器制成的容器玻璃容器仅限于小容量储存玻璃容器仅限于小容量储存一级水需在使用前制备，并由专人负责保管，不可贮存一级水需在使用前制备，并由专人负责保管，不可贮存没有用完的不能倒回原容器中没有用完的不能倒回原容器中2. 2. 使用时间使用时间 实验室用水应该标明启用时间实验室用水应该标明启用时间3. 3. 设备维护设备维护 对设备的使用、维护及每日水质监控记录应严格管理对设备的使用、维护及每日水质监控记录应严格管理2024/7/21xx医院检验科103第四节第四节 实验室材料的管理实验室材料的管理 一、实验室消耗品的种类与用途一、实验室消耗品的种类与用途 二、实验室材料的质量保证二、实验室材料的质量保证三、实验室材料无害化处理三、实验室材料无害化处理2024/7/21xx医院检验科104一、实验室消耗品的种类与用途一、实验室消耗品的种类与用途 （一）玻璃仪器（一）玻璃仪器1. 1. 分类分类 常用玻璃仪器分为容器类和量器类常用玻璃仪器分为容器类和量器类2. 2. 清洗清洗 玻璃仪器的清洗分一般清洗和特殊清玻璃仪器的清洗分一般清洗和特殊清洗，清洗不干净会使检验结果产生误差洗，清洗不干净会使检验结果产生误差3. 3. 存储存储 应有专门的仓储场所，玻璃试管按不应有专门的仓储场所，玻璃试管按不同规格放置，同一规格的试管按一定的数量用纸同规格放置，同一规格的试管按一定的数量用纸包好后再放置包好后再放置2024/7/21xx医院检验科105（二）一次性材料（二）一次性材料1. 1. 真空采血管真空采血管 （1 1）组成：真空采血系统由持针器、双向采血针、采）组成：真空采血系统由持针器、双向采血针、采血管构成血管构成（2 2）原理：带有胶塞头盖的真空管在生产过程中预先）原理：带有胶塞头盖的真空管在生产过程中预先抽成不同的真空负压，双向针一端插入真空采血管内，抽成不同的真空负压，双向针一端插入真空采血管内，另一端在持针器的帮助下刺入静脉，血液在负压作用另一端在持针器的帮助下刺入静脉，血液在负压作用下自动流入试管内下自动流入试管内2024/7/21xx医院检验科106（3 3）真空采血管种类）真空采血管种类2024/7/21xx医院检验科107吸样头吸样头2. 2. 一次性塑料制品一次性塑料制品一次性塑料试管一次性塑料试管一次性注射器一次性注射器2024/7/21xx医院检验科108样品杯样品杯2. 2. 一次性塑料制品一次性塑料制品塑料离心管（塑料离心管（EppendorfEppendorf管）管）培养皿培养皿 2024/7/21xx医院检验科109二、实验室材料的质量保证二、实验室材料的质量保证1.1.每购置一批一次性实验材料，应进行质量验收每购置一批一次性实验材料，应进行质量验收和登记，并定期对购置的一次性无菌物品进行和登记，并定期对购置的一次性无菌物品进行抽查监测抽查监测2. 2. 一次性实验材料应有严格的保管制度一次性实验材料应有严格的保管制度3. 3. 加强一次性材料使用后无害化处理以免危害社加强一次性材料使用后无害化处理以免危害社会会2024/7/21xx医院检验科110三、无害化处理三、无害化处理1. 1. 第一次消毒第一次消毒 一次性塑料制品及金属一次性用品，一次性塑料制品及金属一次性用品，用完后应立刻于用完后应立刻于2 000mg/L 2 000mg/L 或或1 000mg/L1 000mg/L含氯的消毒液含氯的消毒液中浸泡中浸泡24h24h。2. 2. 第二次消毒第二次消毒 最好用高压蒸汽灭菌方法最好用高压蒸汽灭菌方法3. 3. 毁形处理毁形处理 4. 4. 无害化处理无害化处理塑料制品毁形器塑料制品毁形器高压蒸汽灭菌器高压蒸汽灭菌器一次性注射器毁形器一次性注射器毁形器2024/7/21xx医院检验科111第五节第五节 临床实验室外部服务和临床实验室外部服务和供应管理供应管理 一、制定政策、程序和标准一、制定政策、程序和标准二、验证和验收二、验证和验收三、建立供货清单控制系统三、建立供货清单控制系统四、评价四、评价 2024/7/21xx医院检验科112第五节第五节 临床实验室外部服务和临床实验室外部服务和供应管理供应管理建立、实施建立、实施仪器设备采购控制程序仪器设备采购控制程序和和检检验试剂耗材控制程序验试剂耗材控制程序保证采购仪器设备、化学试剂、标准物质、玻保证采购仪器设备、化学试剂、标准物质、玻璃仪器、零配件、易耗品、材料的质量璃仪器、零配件、易耗品、材料的质量外部服务和供应可分为两种情况：外部服务和供应可分为两种情况：一种是医院以外单位提供的服务和供应一种是医院以外单位提供的服务和供应另一种是医院内部其他科室为实验室提供服务另一种是医院内部其他科室为实验室提供服务供应供应应建立评价程序及原则，进行质量把关应建立评价程序及原则，进行质量把关2024/7/21xx医院检验科113一、制定政策、程序和标准一、制定政策、程序和标准1. 1. 实验室领导应制定政策及程序文件，记录归档实验室领导应制定政策及程序文件，记录归档保证所使用外部服务和供应的质量和最优价格等保证所使用外部服务和供应的质量和最优价格等采用何种形式选择、评价、验证、监控、再评价采用何种形式选择、评价、验证、监控、再评价2. 2. 实验室所购买的各种材料应符合实验室质量的实验室所购买的各种材料应符合实验室质量的要求要求3. 3. 对采用外部服务和供应，形成记录并保存对采用外部服务和供应，形成记录并保存4. 4. 临床实验室制定检查、接收、拒收和存放程序临床实验室制定检查、接收、拒收和存放程序和评价标准和评价标准2024/7/21xx医院检验科114二、验证和验收二、验证和验收在使用前，要验证其标准规格（量的概念）是否在使用前，要验证其标准规格（量的概念）是否达到相应的规程中所制定的标准（质的概念）达到相应的规程中所制定的标准（质的概念）验证供应品的质量，可通过检验质控样品并验证验证供应品的质量，可通过检验质控样品并验证结果的可接受性来作出决定结果的可接受性来作出决定“可接受性可接受性”可依据权威部门的数据和本实验室可依据权威部门的数据和本实验室的具体情况而定的具体情况而定验证过程中还可利用供应商对其质量管理体系的验证过程中还可利用供应商对其质量管理体系的符合性声明符合性声明2024/7/21xx医院检验科115三、建立供货清单控制系统三、建立供货清单控制系统它是对外服务和供应的质量记录它是对外服务和供应的质量记录记录应在一定的时间内保存记录应在一定的时间内保存记录的内容至少应包括全部相关试剂、质记录的内容至少应包括全部相关试剂、质控材料以及校准品的批号、实验室接收日控材料以及校准品的批号、实验室接收日期以及这些材料投入使用的日期期以及这些材料投入使用的日期实验室管理评审要对所有这些质量记录进实验室管理评审要对所有这些质量记录进行评审行评审 2024/7/21xx医院检验科116四、评价四、评价评价应包括三个方面：评价应包括三个方面：第一是供应单位的情况：资质、信誉、质量状况等第一是供应单位的情况：资质、信誉、质量状况等第二是对供应品的质和量：检验仪器、辅助设备、标准第二是对供应品的质和量：检验仪器、辅助设备、标准物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件及其他耗材物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件及其他耗材第三是服务情况：计量器具的检定、校准，人员的培训第三是服务情况：计量器具的检定、校准，人员的培训及环境设施的改造；仪器搬运、安装、维修、保养及环境设施的改造；仪器搬运、安装、维修、保养对外部服务和供应的评价要有记录并保存对外部服务和供应的评价要有记录并保存对核准的可采用的供方及其服务、产品清单等要形成记对核准的可采用的供方及其服务、产品清单等要形成记录并保存。录并保存。2024/7/21xx医院检验科117本章小结本章小结医学检验仪器设备是临床实验室开展正常检验工医学检验仪器设备是临床实验室开展正常检验工作的重要资源，它直接影响检验质量和成本核算作的重要资源，它直接影响检验质量和成本核算临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰砝码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、分光光度计、比色计、温度计、水质污光度计、分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球计数器染检测仪、血球计数器加强用水管理确保实验室用水的安全与质量加强用水管理确保实验室用水的安全与质量2024/7/21xx医院检验科118谢谢大家谢谢大家!