潜在潜在失效模式及后果分析失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis 上海质量教育培训中心上海质量教育培训中心7/22/2024120002000年世界质量管理标准修改的实质年世界质量管理标准修改的实质策划策划控制控制检验检验INSPECTIONINSPECTIONCONTROLCONTROLPLANNINGPLANNING质量管理的质量管理的重心重心向质量形成的向质量形成的源头源头移动移动质量管理基础理论的发展质量管理基础理论的发展7/22/20242潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis2008 第第四四版版2008 fourth editionMonday, July 22, 20247/22/20243新版教材前言新版教材前言 美国美国AIAG( (汽车工业行动集团汽车工业行动集团) )于于2008年秋发布了年秋发布了 潜在失效模式及后果分潜在失效模式及后果分析析( (FMEA) ) 参考手册第四版的英文版参考手册第四版的英文版本本. .目前目前, ,AIAG的中译版本尚未推出的中译版本尚未推出, , 但但是从英文版中已经看到第四版的内容做是从英文版中已经看到第四版的内容做了一部分的修改了一部分的修改. . 不仅不仅FMEA的严重度的严重度, ,频度频度, ,探测度的评价准则与以往不同探测度的评价准则与以往不同, ,而而且一些基本概念也发生了变化且一些基本概念也发生了变化新要求新要求7/22/20244 不建议制定风险顺序数不建议制定风险顺序数RPNRPN的控制值的控制值( (限值限值) ) 不认为不认为RPNRPN值高就一定是要最先采取措施的值高就一定是要最先采取措施的 区分造成部件失效的直接内在原因和外部区分造成部件失效的直接内在原因和外部 诱发原因诱发原因 物理的和化学的本质原因物理的和化学的本质原因新版教材前言新版教材前言新要求新要求7/22/20245 强调使用框图强调使用框图 block diagrams 参数图参数图 parameter diagrams 分析系统内各个部件之间的关联关系分析系统内各个部件之间的关联关系, ,控制因控制因素素, ,影响因素影响因素. .因而可以更清楚地认识其功能。因而可以更清楚地认识其功能。 待待AIAG中译版正式发行后，如译文与本讲义中译版正式发行后，如译文与本讲义不同，应以不同，应以AIAG版本为准，以达到各方认同。版本为准，以达到各方认同。新版教材前言新版教材前言新要求新要求7/22/20246设计缺陷不依赖工艺解决设计缺陷不依赖工艺解决工艺缺陷不依赖生产解决工艺缺陷不依赖生产解决生产缺陷不依赖检验解决生产缺陷不依赖检验解决检验缺陷不依赖服务解决检验缺陷不依赖服务解决新版教材的重要原则新版教材的重要原则新要求新要求7/22/20247举一个简单例子举一个简单例子7/22/20248有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙他母亲看见了他母亲看见了他母亲看见了他母亲看见了当心当心当心当心! ! ! ! 当心摔下来当心摔下来当心摔下来当心摔下来! !摔下来摔下来摔下来摔下来, , , ,摔痛摔痛摔痛摔痛!摔下来摔下来摔下来摔下来, , , ,摔死你摔死你摔死你摔死你!事故模式事故模式后果后果后故的严重后故的严重7/22/20249推倒推倒推倒推倒离开离开离开离开为避免事故发生为避免事故发生7/22/202410FMEAFMEA是一种使用十分普遍的思维方法是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于问题在于: :自觉与不自觉自觉与不自觉科学法则与自然法则科学法则与自然法则注意性与随意性注意性与随意性借鉴型与抛弃型借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环解决螺旋提高与闭环解决7/22/202411介绍二个定理介绍二个定理7/22/202412介绍二个定理介绍二个定理加法定理加法定理: :如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件, , , ,有若干种方法有若干种方法有若干种方法有若干种方法n n1 1 1 1, , , ,n n2 2 2 2, , , ,n n3 3 3 3, , , ,n n4 4 4 4,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N = N = N = N = n n1 1 1 1+ + + +n n2 2 2 2+ + + +n n3 3 3 3+ + + +n n4 4 4 4+ .+ .+ .+ . 乘法定理乘法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件, , , ,有若干个过程有若干个过程有若干个过程有若干个过程P P P P1 1 1 1,P,P,P,P2 2 2 2,P,P,P,P3 3 3 3,P,P,P,P4 4 4 4,.,.,.,.每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法 P P P P1 1 1 1 : : : : n n11111111, , , ,n n1 1 1 12 2 2 2, , , ,n n1 1 1 13 3 3 3, , , ,n n1 1 1 14 4 4 4,.,.,.,. P P P P2 2 2 2 : : : : n n2 2 2 21 1 1 1, , , ,n n22222222, , , ,n n23232323, , , ,n n24242424,.,.,.,. P P P P3 3 3 3 : : : : n n3 3 3 31 1 1 1, , , ,n n32323232, , , ,n n33333333, , , ,n n34343434,.,.,.,. P P P P4 4 4 4 : : : : n n4 4 4 41 1 1 1, , , ,n n42424242, , , ,n n43434343, , , ,n n44444444,. ,. ,. ,. 则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N = PN = PN = PN = P1 1 1 1 X PX PX PX P2 2 2 2 X P X P X P X P3 3 3 3 X P X P X P X P4 4 4 4,.,.,.,.7/22/202413A AB B1+1+1=37/22/202414A AB BC C3x2=6327/22/202415A AB BC C3x2x3=1832D D37/22/202416回顾二个定理回顾二个定理加法定理加法定理: :如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件, , , ,有若干种方法有若干种方法有若干种方法有若干种方法n n1 1 1 1, , , ,n n2 2 2 2, , , ,n n3 3 3 3, , , ,n n4 4 4 4,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N = N = N = N = n n1 1 1 1+ + + +n n2 2 2 2+ + + +n n3 3 3 3+ + + +n n4 4 4 4+ .+ .+ .+ . 乘法定理乘法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件, , , ,有若干个过程有若干个过程有若干个过程有若干个过程P P P P1 1 1 1,P,P,P,P2 2 2 2,P,P,P,P3 3 3 3,P,P,P,P4 4 4 4,.,.,.,.每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法 P P P P1 1 1 1 : : : : n n11111111, , , ,n n1 1 1 12 2 2 2, , , ,n n1 1 1 13 3 3 3, , , ,n n1 1 1 14 4 4 4,.,.,.,. P P P P2 2 2 2 : : : : n n2 2 2 21 1 1 1, , , ,n n22222222, , , ,n n23232323, , , ,n n24242424,.,.,.,. P P P P3 3 3 3 : : : : n n3 3 3 31 1 1 1, , , ,n n32323232, , , ,n n33333333, , , ,n n34343434,.,.,.,. P P P P4 4 4 4 : : : : n n4 4 4 41 1 1 1, , , ,n n42424242, , , ,n n43434343, , , ,n n44444444,. ,. ,. ,. 则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N = PN = PN = PN = P1 1 1 1 X PX PX PX P2 2 2 2 X P X P X P X P3 3 3 3 X P X P X P X P4 4 4 4,.,.,.,.7/22/202417很明显很明显: :过程的简化与优化是事件成功的过程的简化与优化是事件成功的关键关键7/22/202418过程的改进与优化过程的改进与优化价值流分析价值流分析价值流分析价值流分析( ( ( (VALUE STREAMVALUE STREAM) ) ) )精益生产精益生产精益生产精益生产( ( ( (LEAN PLANLEAN PLAN) ) ) )六西格玛控制六西格玛控制六西格玛控制六西格玛控制( ( ( (SIX SIGMA CONTROLSIX SIGMA CONTROL) ) ) )质量功能分配质量功能分配质量功能分配质量功能分配( ( ( (QUALITY FUNCTION DEPLOYMENTQUALITY FUNCTION DEPLOYMENT) ) ) )7/22/202419管理的基本逻辑思维方法管理的基本逻辑思维方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例图例图例图例数据库数据库7/22/202420管理的基本形象思维方法管理的基本形象思维方法使用资源使用资源控制方法控制方法输入输入输入输入输出输出输出输出确定关键输入确定关键输入确定关键输入确定关键输入明显改善输出明显改善输出明显改善输出明显改善输出简单简单简单简单低成本低成本低成本低成本易操作易操作易操作易操作共性强共性强共性强共性强复杂复杂复杂复杂高产出高产出高产出高产出难操作难操作难操作难操作特性强特性强特性强特性强7/22/202421使用资源使用资源控制方法控制方法输入输入输入输入输出输出输出输出确定确定影响影响输出变量的输出变量的关键关键的输入变量的输入变量改进改进控制控制输入变量明显输入变量明显改善改善输出变量输出变量管理的基本形象思维方法管理的基本形象思维方法7/22/202422FMEA是什么是什么7/22/202423FMEA是什么是什么? ?FMEAFMEAFMEAFMEA是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加, , , ,多种活动组成的过程多种活动组成的过程多种活动组成的过程多种活动组成的过程认可并评价产品认可并评价产品认可并评价产品认可并评价产品/ / / /过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一7/22/202424FMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法FMEA是一种系统的分析方法，即在产品发是一种系统的分析方法，即在产品发生可能的失效事件之前，通过对系统，子系生可能的失效事件之前，通过对系统，子系统及零部件可能发生的失效，先行识别，并统及零部件可能发生的失效，先行识别，并分析其可能造成的后果，产生的原因等，进分析其可能造成的后果，产生的原因等，进而采取必要的措施，预防可能的失效事件发而采取必要的措施，预防可能的失效事件发生。生。新要求新要求7/22/202425FMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法新要求新要求使用使用 框图框图 Block diagrams明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系系统系统分系统分系统子系统子系统零部件零部件制制动动总总成成制动泵制动泵系统系统制动盘制动盘系统系统泄压系统泄压系统保压系统保压系统摩擦系统摩擦系统滤清系统滤清系统增压系统增压系统介质系统介质系统贮油箱贮油箱滤清器滤清器活塞环活塞环泄压阀泄压阀摩擦片摩擦片保压阀保压阀输出输出输入输入7/22/202426FMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法新要求新要求使用使用 参数图参数图 Parameter diagrams明确系统的明确系统的 输入输入 输出输出 控制因素控制因素 干扰因素的关系干扰因素的关系输出输出输入输入零件的零件的可靠性可靠性功能的功能的可靠性可靠性功能系统功能系统控制因素控制因素干扰因素干扰因素变差 环境 时间系统交互 顾客使用材料 精度 配合物理方法 化学方法7/22/202427 50年代初期年代初期 美国美国Grumman公司第一次把公司第一次把FMEA思思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业年代中期用于美国航天工业. .（阿波罗）（阿波罗） 1974年用于美国海军。（年用于美国海军。（1629号军标）号军标） 1985年年IEC公布了公布了FMEA标准标准: : IEC812， 这个标准被我国等同采用为这个标准被我国等同采用为 GB 7826-87： 系统可靠性分析技术系统可靠性分析技术, ,失效模式和效应分析失效模式和效应分析( (FMEA) )程序程序 FMEA的成功应用的成功应用7/22/202428汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中证体系中, ,规定在产品规定在产品/ /工艺设计确认之前推工艺设计确认之前推广广FMEAFMEA的应用的应用, , 以确保在设计阶段就做到无以确保在设计阶段就做到无缺陷缺陷/ /无隐患无隐患. .并且将其作为对供应商的要求并且将其作为对供应商的要求如：如：QS 9000 质量体系要求质量体系要求 美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核质量体系审核 德国汽车工业联合会（德国汽车工业联合会（VDA）FMEA的推广应用与发展的推广应用与发展7/22/202429执行执行FMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象: : : : 特性功能特性功能特性功能特性功能; ; ; ; 工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象: : : : 产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.2.2.2.定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式3.3.3.3.描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果4.4.4.4.这后果的严重程度这后果的严重程度这后果的严重程度这后果的严重程度 S S (Severity)(Severity)(Severity)(Severity)5.5.5.5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别7/22/202430执行执行FMEAFMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象: : : : 特性功能特性功能特性功能特性功能; ; ; ; 工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程6.6.6.6.对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理8.8.8.8.现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现的频度的频度的频度的频度 OO (Occurrence)(Occurrence)(Occurrence)(Occurrence)7.7.7.7.现行的预防控制措施现行的预防控制措施现行的预防控制措施现行的预防控制措施( ( ( (即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑) ) ) )9.9.9.9.现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度 D D (Detection)(Detection)(Detection)(Detection)10.10.10.10.确定风险顺序数确定风险顺序数确定风险顺序数确定风险顺序数( RPN ) RPN = S * O * D( RPN ) RPN = S * O * D(Risk Priority Number)第第四四版版变变化化新要求新要求7/22/202431执行执行FMEAFMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象: : : : 特性功能特性功能特性功能特性功能; ; ; ; 工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程11.11.11.11.根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施12.12.12.12.建议措施的责任建议措施的责任建议措施的责任建议措施的责任, , , ,目标目标目标目标, , , ,完成期限完成期限完成期限完成期限13.13.13.13.实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量14.14.14.14.重新评估重新评估重新评估重新评估 S O DS O D15.15.15.15.确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数( ( ( ( RPN RPN ) ) ) ) 7/22/202432第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤1. 确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，尤其是安全特性和法规要求。尤其是安全特性和法规要求。2.2.使用框图（使用框图（ Block diagrams ) 确定与所有相关确定与所有相关 件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效3.3.确定分析项目的功能和要求确定分析项目的功能和要求功能：如何满足设计意图功能：如何满足设计意图要求：具体的特性数值要求：具体的特性数值4.4.使用参数图使用参数图 ( Parameter diagrams ) 分析输入，输出和控制因素，干扰因素，分析输入，输出和控制因素，干扰因素，新要求新要求7/22/2024335.5.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式：本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式： a) a) 以往同类产品的以往同类产品的FMEA b) b) 以往同类产品使用中维修服务记录和统计以往同类产品使用中维修服务记录和统计 c) c) 以往同类产品顾客投诉，抱怨以往同类产品顾客投诉，抱怨 d) d) 竞争对手的质量信息，出现问题的情报竞争对手的质量信息，出现问题的情报 e) e) 本轮本轮FMEA参数图例列出的各种干扰因素影响参数图例列出的各种干扰因素影响 f) f) 本轮设计验证钟暴露的薄弱环节本轮设计验证钟暴露的薄弱环节 g) g) 本组织内制造，装配部门的意见本组织内制造，装配部门的意见第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/22/2024346 6 分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路 交通造成的后果交通造成的后果7.7.参照评价准则，确定严重度和级别参照评价准则，确定严重度和级别8.8.分析失效的直接原因和深层次的物理、化分析失效的直接原因和深层次的物理、化学、热力学等原因学、热力学等原因9.9.现行设计控制采用了什么措施，确保产品现行设计控制采用了什么措施，确保产品满足功能要求和可靠性？现行设计控制采满足功能要求和可靠性？现行设计控制采用了什么预防措施？用了什么预防措施？第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/22/20243510.10.参照频度评价准则，将失效原因引发的参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以消除的机率，即为频度减除预防措施可以消除的机率，即为当前的失效发生频度。当前的失效发生频度。11.11.按照本轮设计创新程度和设计验证方法，按照本轮设计创新程度和设计验证方法，参照评价准则，确定探测度参照评价准则，确定探测度12.12.RPN = = S O D13.13.不建议制订不建议制订RPN的控制值，应视具体情的控制值，应视具体情况处置况处置第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/22/20243614. a) 14. a) 对对S8的项目建议通过更改设计降低的项目建议通过更改设计降低S S b) b) 对对RPN值高的项目，多方论证小组应值高的项目，多方论证小组应 讨论有无必要通过修改设计讨论有无必要通过修改设计15. 15. 设计修改后重新评议设计修改后重新评议S.O.D, ,并重新算并重新算RPN16. 16. 将将FMEA作为审视产品设计，着手设计修作为审视产品设计，着手设计修 改的切入口。将改的切入口。将FMEA积累的文件资料作积累的文件资料作 为本组织产品设计的经验总结。为本组织产品设计的经验总结。第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/22/202437三种类型三种类型System-FMEA S-FMEA 第二版第二版 APQP 对此删除对此删除对产品对产品 / /过程开发体系策划的综合评估过程开发体系策划的综合评估通过系统通过系统, ,子系统子系统, ,分系统不同层次展开分系统不同层次展开自上而下逐级分析自上而下逐级分析, ,注重整体性注重整体性, ,逻辑性逻辑性7/22/202438三种类型三种类型Design-FMEA D-FMEA对设计输出在验证前的评估对设计输出在验证前的评估识别和消除产品的设计缺陷识别和消除产品的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷7/22/202439三种类型三种类型Process-FMEA P-FMEA对工艺流程设计输出在验证前的综合评估对工艺流程设计输出在验证前的综合评估识别和消除制造识别和消除制造 / /服务过程中的潜在隐患服务过程中的潜在隐患深及制造深及制造 / /服务过程每一环节的潜在隐患服务过程每一环节的潜在隐患7/22/202440三种基本情况三种基本情况新设计新设计, ,新技术新技术, ,新过程的开发新过程的开发对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的重要修改对现有设计或过程的重要修改现有的设计或过程有新的应用现有的设计或过程有新的应用7/22/202441新增加的要求新增加的要求在进行在进行D-FMEA时要充分考虑时要充分考虑故障的防护防错设计故障的防护防错设计客户的物流要求兼容客户的物流要求兼容在进行在进行P-FMEA时要充分考虑时要充分考虑动态的加工物流要求动态的加工物流要求场地立体空间利用值场地立体空间利用值新要求新要求7/22/202442这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格( (第三版第三版) )如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949, ,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合, ,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计7/22/202443这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格( (第四版第四版) )如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949, ,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合, ,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计新要求新要求7/22/202444FMEA的一些基本概念的一些基本概念7/22/202445FMEA的一些基本概念的一些基本概念1.1.失效失效 2.2.失效模式失效模式3.3.失效后果失效后果 4.4.失效原因失效原因5.5.顾客顾客 6.6.KCDS（特殊特性标识系统）特殊特性标识系统）7.7.KPC 8. 8.KCC9.9.FMEA的定义的定义 10.10.FMEA的类型的类型7/22/2024461 失效失效 （Failure）产品在工作范围內导致零组产品在工作范围內导致零组件的破裂断裂卡死損坏現象件的破裂断裂卡死損坏現象在規定条件下在規定条件下, (, (环境、操作环境、操作时间时间等等) )不能完成既定不能完成既定的的功能功能在規定条件下产品参数值不在規定条件下产品参数值不能维持在規定的上下限之间能维持在規定的上下限之间新要求新要求7/22/202447 1 1 失效失效 （Failure） 实体失去了完成其功能的能力实体失去了完成其功能的能力 什么是实体什么是实体 S-FMEA 系统系统 D-FMEA 产品产品 P-FMEA 过程过程 失效与不合格失效与不合格 失效与事故失效与事故 潜在失效潜在失效7/22/2024482 2 失效模式（失效模式（Failure Mode） 失效的表现形式失效的表现形式系统系统, ,子子, ,分系统分系统, ,未达到设计策划的意图未达到设计策划的意图产品产品, ,零件的技术参数未达到设计的要求零件的技术参数未达到设计的要求制造工艺过程制造工艺过程, ,不能满足工艺设计的要求不能满足工艺设计的要求常见的失效模式常见的失效模式:裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂短路、氧化、断裂7/22/2024493 3 失效后果（失效后果（Failure Effect） 失效给顾客失效给顾客( (广义广义) )带来的影响带来的影响 引起运行系统失调引起运行系统失调 零零, , 部件无法装配部件无法装配 加工流程间歇停顿加工流程间歇停顿 造成顾客停线停产造成顾客停线停产典型的失效后果：典型的失效后果：噪声噪声 工作不正常工作不正常 不良外观不良外观 无法攻丝无法攻丝 粗糙粗糙 间歇性工作间歇性工作 无法坚固无法坚固 无法钻孔无法钻孔 7/22/2024504 4 失效的原因失效的原因( (Failure Cause) ) 引起失效的原因：引起失效的原因： 不可预计的不可预计的 自然的自然的/ /人为的人为的 物理的物理的/ /化学的化学的 主观的主观的/ /客观的客观的 7/22/202451Potential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理潜在失效模式的原因和机理A failure mechanism is the physical, chemical, electrical, thermal, or other process that results in the failure mode. It is important to make the distinction that a failure mode is an observed or external effect so as not to confuse failure mode with failure mechanism.失失效效机机理理是是导致失效模式的导致失效模式的物理物理、化学化学、电电、热或其他热或其他过过程。重要的是要区分程。重要的是要区分“可视的可视的”还是还是“外部外部的的” 失效模失效模式式，以免混淆失效模，以免混淆失效模式与失效式与失效机理机理。新要求新要求7/22/202452Potential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理潜在失效模式的原因和机理A product or process can have several failure modes which are correlated to each other because of a common failure mechanism behind them. 因为因为同样同样的失效机的失效机理理，一个产品或工序可，一个产品或工序可以有几种以有几种相关的相关的失效模式。失效模式。新要求新要求7/22/2024535 5 顾顾 客（客（Customer） 不仅仅是不仅仅是“最终使用者最终使用者” 可以是后续工作者可以是后续工作者 下一工序的作业者下一工序的作业者 系统数据的使用者系统数据的使用者7/22/202454一般特性一般特性 F/F Function /F it特殊特殊关注关注6 6 KCDS重要特性识别系统重要特性识别系统 Key Characteristic Demarcate SystemKPC一般特性一般特性PCS/CSafe / Complain特殊特殊关注关注一般一般关注关注Key product Characteristic product CharacteristicStandardStandard重要特性重要特性7/22/202455 7 7 KPC 重要的产品特性重要的产品特性 影响安全影响安全, ,国家法律法规国家法律法规 功能功能, ,配合的质量特性配合的质量特性PCStandard 一般特性一般特性 KPC ProductS/CF/Fcharacteristic Safe / ComplainFunction /F itKey product Characteristic重要特性重要特性7/22/2024568 8 KCC 重要的过程控制特性重要的过程控制特性 影响重要产品特性（影响重要产品特性（KPC） 的过程控制特性的过程控制特性( (CC) )SCC KCC MCManufacture characteristic KPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人 Man法 Method测 Measure环 Environment料 Material机 MachineControl characteristic CCKey Control characteristic Standard Control characteristic 7/22/202457 9 9 FMEA 定义定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法是一种系统化的可靠性定性分析方法 通过对系统各组成部分进行事前分析通过对系统各组成部分进行事前分析, ,发现发现, , 评评 价产品价产品 / /过程中潜在的失效模式过程中潜在的失效模式, ,查明其对系统的查明其对系统的 影响程度影响程度, ,针对性的采取措施进行预防的分析方法针对性的采取措施进行预防的分析方法 后经发展后经发展, ,对可能造成特别严重后果的失效模式对可能造成特别严重后果的失效模式 进行单独分析，称危害度分析进行单独分析，称危害度分析. . 简称简称 FMECA。 （CA: Criticality Analysis） 7/22/202458 9 9 FMEA 定义定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的结构性相关分析方法是一种系统化的结构性相关分析方法 识别产品或过程失效模式识别产品或过程失效模式 估计涉及特殊原因的风险估计涉及特殊原因的风险 减小风险的措施优先排序减小风险的措施优先排序 评价产品的设计验证计划评价产品的设计验证计划 拟制当前的过程控制计划拟制当前的过程控制计划7/22/202459 10 10 FMEA 的类别的类别 System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA7/22/202460FMEA的作用的作用7/22/202461 FMEA 的作用的作用预测：可以预先发现或评估产品预测：可以预先发现或评估产品/ /过程过程 中潜在的失效及影响中潜在的失效及影响防错：避免同类错误的再次发生防错：避免同类错误的再次发生改进：将成果文件化，程序化改进：将成果文件化，程序化, ,积累经验积累经验 保持持续改进保持持续改进7/22/202462 提高产品功能保证和可靠性提高产品功能保证和可靠性 减少批量投产时发生的问题减少批量投产时发生的问题 提高准时供货的能力和信誉提高准时供货的能力和信誉 缩短新产品新过程开发周期缩短新产品新过程开发周期 预先采取措施降低开发成本预先采取措施降低开发成本 充分理解客户需求改进服务充分理解客户需求改进服务 改善内部信息交流资源共享改善内部信息交流资源共享 FMEA 的作用的作用7/22/202463FMEA的团队的团队7/22/202464FMEA的团队的团队 团队形式团队形式: :多功能小组多功能小组多功能小组通常有相关的专业人员组成多功能小组通常有相关的专业人员组成包含技术人员包含技术人员, ,工人代表，客户工人代表，客户, ,供应商供应商多功能小组会议是多功能小组会议是FMEAFMEA的主要活动形式的主要活动形式FMEAFMEA是项目的系统化经常化的专业活动是项目的系统化经常化的专业活动7/22/202465FMEA的团队的团队成功的关键要素成功的关键要素组成多功能小组的人员组成多功能小组的人员准确全面了解相关信息准确全面了解相关信息把握住项目进度的时机把握住项目进度的时机7/22/202466 设计设计工艺工艺制造制造生产生产服务服务质量质量试验试验可靠性可靠性熟悉产熟悉产品品理解客理解客户户了解过了解过程程精于服精于服务务富有经富有经验验善于改善于改进进信息资信息资料料多方合作多方合作集体智慧集体智慧FMEA的团队的团队各类专业人员各类专业人员各类专业技术各类专业技术组成多功能小组的人员组成多功能小组的人员7/22/202467顾客明示的和潜在的要求顾客明示的和潜在的要求相关国家专业的法律法规相关国家专业的法律法规与产品有关的标准和规范与产品有关的标准和规范供应商提供的资料和数据供应商提供的资料和数据同类产品积累的经验教训同类产品积累的经验教训创新的设计意图风险剖析创新的设计意图风险剖析准确全面了解相关信息准确全面了解相关信息FMEA的团队的团队FMEA的团队的团队7/22/202468在在 APQP 过程中过程中(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)新产品开发阶段新产品开发阶段, ,应在设计验证之前应在设计验证之前流程确定之后流程确定之后, ,在控制计划编制之前在控制计划编制之前在在 PPAP 过程中过程中(Production Part Approval Process)(Production Part Approval Process)出现产品出现产品/ /过程不符合要求或价值降低时过程不符合要求或价值降低时FMEA的团队的团队FMEA的团队的团队把握住项目进度的时机把握住项目进度的时机7/22/202469产品质量策划进度表产品质量策划进度表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发生产生产产品与过程确认产品与过程确认策划策划反馈反馈,评定和纠正措施评定和纠正措施概念提出概念提出项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产计划确计划确定项目定项目产品设产品设计验证计验证过程设过程设计验证计验证产品过产品过程确认程确认反馈评反馈评定提高定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA7/22/202470要提醒注意的一个问题要提醒注意的一个问题7/22/202471有关风险程度的等级划分没有唯一的标准有关风险程度的等级划分没有唯一的标准应根据企业自身的经验和产品的特点而定应根据企业自身的经验和产品的特点而定同一企业内类似产品之间应采用统一尺度同一企业内类似产品之间应采用统一尺度保持类似故障模式相互间具有相同可比性保持类似故障模式相互间具有相同可比性与顾客及供应商功能小组之间保持一致性与顾客及供应商功能小组之间保持一致性FMEA 没有唯一的标准没有唯一的标准7/22/202472严重度严重度 S 及其评级准则及其评级准则严重度严重度 S ( Severity ) :是衡量失效模式后果严重程度的级别是衡量失效模式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才能达到计才能达到;不允许有影响客户需求的后果不允许有影响客户需求的后果;评级准则评级准则 : :严重度为严重度为 9 和和 10 不推荐分析不推荐分析严重度为严重度为 1 不作进一步分析不作进一步分析7/22/2024737/22/202474频度频度 O 及其评级准则及其评级准则频度频度 O ( Occurrence ) : :是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率频度数值的下降只能更改设计才能达到频度数值的下降只能更改设计才能达到评级准则评级准则 : :应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持连续性以保持连续性分级是相对的分级是相对的,并非反映实际出现的可能性并非反映实际出现的可能性7/22/202475Current Design Controls 当前的设计控制当前的设计控制The preferred approach is to first use prevention controls, if possible.The initial occurrence rankings will be affected by the prevention controls provided they are integrated as part of the design intent.如如有有可能，最好是可能，最好是先实施先实施预防控制。预防控制预防控制。预防控制会会影响最初影响最初的频度次序，把它的频度次序，把它们们作为作为设计意图设计意图的一部分的一部分。新要求新要求7/22/2024761/21/81/31/201/801/4001/20007/22/202477探测度探测度 D 及其评级准则及其评级准则探测度探测度 D ( Detection ):是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则评级准则 : :应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持共识以保持共识设计初应尽早采用探测控制设计初应尽早采用探测控制7/22/202478877/22/202479优先风险顺序度数优先风险顺序度数 RPNThe use of an RPN threshold is NOT a recommended practicefor determining the need for actions. 不推荐单纯通过不推荐单纯通过RPN值的值的 大小来大小来确定确定采取什么采取什么行动。行动。新要求新要求7/22/202480优先风险顺序度数优先风险顺序度数 RPNApplying thresholds assumes that RPNs are a measure of relativerisk (which they often are not) and that continuous improvementis not required (which it is).应用应用RPNRPN值假设值假设可以可以衡量相对衡量相对的的风险风险不要求不要求一定要一定要不断改善。不断改善。新要求新要求7/22/202481Determining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级The initial focus of the team should be oriented towards failure modes with the highest severity rankings. When the severity is 9 or 10.如果如果严重性严重性达到达到9 9或或10 10 级，级，团队的最初重点应团队的最初重点应该着眼于该着眼于严重度最高的失效严重度最高的失效模式。模式。新要求新要求7/22/202482Determining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级Another concern with using the threshold approach is that thereis no specific RPN value that requires mandatory action.另一个重点是另一个重点是没有强制没有强制要求对某一个要求对某一个具体的具体的RPNRPN值值要采取措施要采取措施新要求新要求7/22/202483Determining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级This type of behavior avoids addressing the real problemthat underlies the cause of the failure mode and merely keeps theRPN below the threshold. 这种这种措施措施只只是机械地降低是机械地降低RPNRPN值值，不强调失效，不强调失效模式的原因，不模式的原因，不解决实际问题。解决实际问题。新要求新要求7/22/202484Determining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级Use of the RPN index in the discussions of the team can be a useful tool. The limitations of the use of RPN need to be understood. However, the use of RPN thresholds to determine action priority is not recommended.团队讨论团队讨论时时使用使用RPNRPN指数是指数是很很有用的有用的。需要需要了了解解RPNRPN的局限性的局限性。但但不推荐使用不推荐使用RPNRPN值值的大小的大小来决定来决定行动的重点。行动的重点。新要求新要求7/22/202485在设计策划时在设计策划时对潜在可能失效的模式对潜在可能失效的模式及其失效后会引起的后果及其失效后会引起的后果进行分析进行分析D-FMEA7/22/202486D-FMEAD-FMEA是由负责设计的工程师是由负责设计的工程师/ /小组在设计小组在设计时主要采用的一种分析方法时主要采用的一种分析方法D-FMEAD-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式是以最大限度充分考虑潜在失效模式及其相关的起因或机理及其相关的起因或机理D-FMEAD-FMEA是以最严密的方式体现工程师是以最严密的方式体现工程师/ /小组小组的设计思想的设计思想D-FMEAD-FMEA是充分体现设计工程师是充分体现设计工程师/ /小组在设计小组在设计过程中的思维过程过程中的思维过程7/22/202487D-FMEAD-FMEA是设计过程中对历史经验的应用也是是设计过程中对历史经验的应用也是为产品今后的发展提供新的经验为产品今后的发展提供新的经验D-FMEAD-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为成功的经验经过文件化处理后将成为类似产品的设计规范类似产品的设计规范D-FMEAD-FMEA将最大程度地降低产品设计和开发的将最大程度地降低产品设计和开发的风险成本风险成本D-FMEAD-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积是一种不断追求完满但容忍失败的积极的思维方式极的思维方式7/22/202488D-FMEA必须遵循的原则必须遵循的原则D-FMEAD-FMEA应该是一个动态的过程应该是一个动态的过程, ,始于设计概始于设计概念形成之前念形成之前, ,终于设计图纸完成之后终于设计图纸完成之后D-FMEAD-FMEA不依靠企图通过过程控制来克服潜在不依靠企图通过过程控制来克服潜在的设计缺陷的设计缺陷D-FMEAD-FMEA充分考虑制造过程的局限和维修的可充分考虑制造过程的局限和维修的可行性以及各阶段人员的安全行性以及各阶段人员的安全7/22/202489设计设计FMEA的开发的开发明确设计意图明确设计意图: : 希望达到的是什么希望达到的是什么 不希望出现的是什么不希望出现的是什么质量功能展开质量功能展开: : 客户的最高期望是什么客户的最高期望是什么QQualityuality F Functionunction D Deployeploy 客户的最低需求是什么客户的最低需求是什么定义期望特性定义期望特性: : 功能的特殊特性功能的特殊特性 工艺的特殊特性工艺的特殊特性7/22/202490设计设计FMEA的开发的开发流程逻辑程序流程逻辑程序: : 过程的输入和输出是什么过程的输入和输出是什么 是否会有系统是否会有系统“雪崩雪崩”现象现象 文件化的表述文件化的表述: : 使用统一的表式使用统一的表式( (附录附录D)D) 动态评价和连续控制动态评价和连续控制加工工艺能力加工工艺能力: : 加工工艺优势的适用如何加工工艺优势的适用如何 新工艺使用的可能性新工艺使用的可能性 7/22/202491严重度严重度 S 及其评级准则及其评级准则严重度严重度 S : :是衡量失效模式后果严重程度的级别是衡量失效模式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才能达到计才能达到;不允许有影响客户需求的后果不允许有影响客户需求的后果;评级准则评级准则 : :严重度为严重度为 9 和和 10 不推荐分析不推荐分析严重度为严重度为 1 不作进一步分析不作进一步分析7/22/202492推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 10 :10 : 后果后果: 无警告的严重危害无警告的严重危害后果的严重性后果的严重性: 无任何失效先兆无任何失效先兆, 影响行车安影响行车安 全或法律法规全或法律法规.严重度严重度 9 :9 : 后果后果: 有警告的严重危害有警告的严重危害后果的严重性后果的严重性: 有失效先兆的前提下有失效先兆的前提下, 影响行影响行 车安全或法律法规车安全或法律法规.7/22/202493推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 8 :8 : 后果后果: 很严重很严重后果的严重性后果的严重性: 丧失基本功能丧失基本功能,不能运行不能运行严重度严重度 7 :7 : 后果后果: 严重严重后果的严重性后果的严重性: 基本功能下降基本功能下降,能运行能运行,但客户但客户 非常不满意非常不满意 7/22/202494推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 6 :6 : 后果后果: 中等严重中等严重后果的严重性后果的严重性: 能运行能运行,但舒适性但舒适性,方便性项目方便性项目 不能运行不能运行,客户不满意客户不满意 严重度严重度 5 :5 : 后果后果: 不严重不严重后果的严重性后果的严重性: 能运行能运行,但舒适性但舒适性,方便性项目方便性项目 性能下降性能下降,客户有些不满意客户有些不满意 7/22/202495推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 4 :4 : 后果后果: 有缺陷有缺陷后果的严重性后果的严重性: 外观或不舒服的声音外观或不舒服的声音,大多数大多数 (75%)的客户能明显感觉的客户能明显感觉 严重度严重度 3 :3 : 后果后果: 轻微缺陷轻微缺陷后果的严重性后果的严重性: 外观或不舒服的声音外观或不舒服的声音,多数多数 (50%)的客户能明显感觉的客户能明显感觉 7/22/202496推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 2 :2 : 后果后果: 很轻微缺陷很轻微缺陷后果的严重性后果的严重性: 外观或不舒服的声音外观或不舒服的声音,有辨别有辨别 能力的客户能力的客户(100,000PPM 频度频度 9 :9 :发生的可能性发生的可能性: 很高很高-持续性发生失效持续性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 50,000PPM 7/22/202499推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 8 :8 :发生的可能性发生的可能性: 高高-经常性发生失效经常性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 20,000PPM 频度频度 7 :7 :发生的可能性发生的可能性: 高高-经常性发生失效经常性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 10,000PPM 7/22/2024100推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 6 :6 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 5,000PPM 频度频度 5 :5 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 2,000PPM 7/22/2024101推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 4 :4 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 1,000PPM 频度频度 3 :3 :发生的可能性发生的可能性: 低低-相对很少发生失效相对很少发生失效 可能的失效率可能的失效率: 500PPM 7/22/2024102推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 1 :1 :发生的可能性发生的可能性: 极低极低-不太可能发生失效不太可能发生失效 可能的失效率可能的失效率: 100PPM 7/22/2024103探测度探测度 D 及其评级准则及其评级准则探测度探测度 D : :是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则评级准则 : :应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持共识以保持共识设计初应尽早采用探测控制设计初应尽早采用探测控制7/22/2024104推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 10 :10 :探测的可能性探测的可能性: 绝对不能肯定有机会绝对不能肯定有机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制不能找出潜在设计控制不能找出潜在的起因及后续失效模式的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制或根本没有设计控制 探测度探测度 9 :9 :探测的可能性探测的可能性: 非常极少的机会非常极少的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有非常极少机设计控制有非常极少机 会能找出潜在的起因及后续失效模式会能找出潜在的起因及后续失效模式 7/22/2024105推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 8 :8 :探测的可能性探测的可能性: 极少的机会极少的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有极少机会能设计控制有极少机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 探测度探测度 7 :7 :探测的可能性探测的可能性: 很少的机会很少的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有很少机会能设计控制有很少机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 7/22/2024106推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 6 :6 :探测的可能性探测的可能性: 较少的机会较少的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有较少机会能设计控制有较少机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 探测度探测度 5 :5 :探测的可能性探测的可能性: 一半的机会一半的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有一半机会能设计控制有一半机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 7/22/2024107推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 4 :4 :探测的可能性探测的可能性: 较多的机会较多的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有较多机会能设计控制有较多机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 探测度探测度 3 :3 :探测的可能性探测的可能性: 很多的机会很多的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有很多机会能设计控制有很多机会能 找出潜在的起因及后续失效模式找出潜在的起因及后续失效模式 7/22/2024108推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 2 :2 :探测的可能性探测的可能性: 有极多的机会有极多的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有极多机会能找设计控制有极多机会能找 出潜在的起因及后续失效模式出潜在的起因及后续失效模式 探测度探测度 1 :1 :探测的可能性探测的可能性: 几乎可以肯定几乎可以肯定 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制肯定能找出潜在设计控制肯定能找出潜在 的起因及后续失效模式的起因及后续失效模式 7/22/2024109计算计算Risk Priority Number(RPN)RPN = S * O * D衡量风险大小衡量风险大小, ,进行排序进行排序, ,供采取措施决策时用供采取措施决策时用7/22/2024110对对RPNRPN数值较高的项目采取有针对性的措施数值较高的项目采取有针对性的措施工程师保证所采取的措施都已经被实施工程师保证所采取的措施都已经被实施跟踪措施实施的全过程跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实际效果记录措施实施的实际效果评价措施实施的有效性评价措施实施的有效性重新计算重新计算RPN,RPN,排出新的高风险项目排出新的高风险项目7/22/2024111在过程策划时在过程策划时对潜在可能失效的模式对潜在可能失效的模式及其失效后会引起的后果及其失效后会引起的后果进行分析进行分析P-FMEA7/22/2024112P-FMEAP-FMEA是由负责制造的工程师是由负责制造的工程师/ /小组在设计小组在设计制造过程时主要采用的一种分析方法制造过程时主要采用的一种分析方法P-FMEAP-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式是以最大限度充分考虑潜在失效模式及其相关的起因或机理及其相关的起因或机理P-FMEAP-FMEA是以最严密的方式体现工程师是以最严密的方式体现工程师/ /小组小组制造过程的设计思想制造过程的设计思想P-FMEAP-FMEA是充分体现工艺工程师是充分体现工艺工程师/ /小组在设计小组在设计制造过程中所遵循的思维方式制造过程中所遵循的思维方式7/22/2024113P-FMEAP-FMEA是制造过程中对历史经验的应用也是是制造过程中对历史经验的应用也是为今后新工艺的发展提供经验为今后新工艺的发展提供经验P-FMEAP-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为成功的经验经过文件化处理后将成为类似制造过程的设计规范类似制造过程的设计规范P-FMEAP-FMEA将最大程度地降低过程设计和开发的将最大程度地降低过程设计和开发的风险成本风险成本P-FMEAP-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积是一种不断追求完满但容忍失败的积极的思维方式极的思维方式7/22/2024114P-FMEA必须遵循的原则必须遵循的原则P-FMEAP-FMEA应该是一个动态的过程应该是一个动态的过程, ,始于制造过始于制造过程可行性评审之前程可行性评审之前, ,完成在工装到位之后完成在工装到位之后P-FMEAP-FMEA充分考虑到产品的设计是完满的充分考虑到产品的设计是完满的, ,不不依靠企图通过改变产品设计来克服制造过程依靠企图通过改变产品设计来克服制造过程的缺陷的缺陷P-FMEAP-FMEA充分考虑到满足产品设计的特性要求充分考虑到满足产品设计的特性要求保证产品满足客户的要求与期望保证产品满足客户的要求与期望7/22/2024115过程过程FMEA的开发的开发明确过程意图明确过程意图: : 希望达到的是什么希望达到的是什么 不希望出现的是什么不希望出现的是什么过程的流程图过程的流程图: : 明确产品的参数特性明确产品的参数特性 明确过程的工艺特性明确过程的工艺特性定义过程特性定义过程特性: : 明确每一个工序的输入与明确每一个工序的输入与 输出以及工序间相互关系输出以及工序间相互关系7/22/2024116过程过程FMEA的开发的开发流程逻辑程序流程逻辑程序: : 过程的输入和输出是什么过程的输入和输出是什么 关注过程的不可逆性关注过程的不可逆性 文件化的表述文件化的表述: : 使用统一的表式使用统一的表式( (附录附录D)D) 动态评价和连续控制动态评价和连续控制制造工程能力制造工程能力: : 制造工程生产的能力测试制造工程生产的能力测试 制造工程稳定的能力测试制造工程稳定的能力测试7/22/2024117推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 10 :10 : 后果后果: 无警告的严重危害无警告的严重危害后果的严重性后果的严重性: 无任何失效先兆的情况下无任何失效先兆的情况下,对对 设备设备,人员或正在进行装配的人员或正在进行装配的 总成造成危害总成造成危害严重度严重度 9 :9 : 后果后果: 有警告的严重危害有警告的严重危害后果的严重性后果的严重性: 有失效先兆的前提下有失效先兆的前提下,对设备对设备, 人员或正在进行装配的总成人员或正在进行装配的总成 造成危害造成危害7/22/2024118推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 8 :8 : 后果后果: 很严重很严重后果的严重性后果的严重性: 100%产品要报废或返修工时产品要报废或返修工时 1个小时以上个小时以上 严重度严重度 7 :7 : 后果后果: 严重严重后果的严重性后果的严重性: 对产品要进行分拣对产品要进行分拣,部份要报部份要报 废或返修工时废或返修工时0.5-1小时小时 7/22/2024119推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 6 :6 : 后果后果: 中等严重中等严重后果的严重性后果的严重性:对产品不要进行分拣对产品不要进行分拣,部份要部份要 报废或返修工时少于报废或返修工时少于0.5小时小时 严重度严重度 5 :5 : 后果后果: 不严重不严重后果的严重性后果的严重性: 100%的产品需返工或线下返的产品需返工或线下返 修修,但不必送返修部门处理但不必送返修部门处理 7/22/2024120推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 4 :4 : 后果后果: 有缺陷有缺陷后果的严重性后果的严重性: 产品可能要分拣产品可能要分拣,但无须报废但无须报废 部份产品需返工部份产品需返工 严重度严重度 3 :3 : 后果后果: 轻微缺陷轻微缺陷后果的严重性后果的严重性:部份产品需返工部份产品需返工,但无须报废但无须报废 也不必下线可在其他工位返工也不必下线可在其他工位返工 7/22/2024121推荐的严重度评级准则推荐的严重度评级准则严重度严重度 2 :2 : 后果后果: 很轻微缺陷很轻微缺陷后果的严重性后果的严重性:部份产品需返工部份产品需返工,但无须报废但无须报废 也不必下线可在原工位返工也不必下线可在原工位返工 严重度严重度 1 :1 : 后果后果: 基本无缺陷基本无缺陷后果的严重性后果的严重性: 对操作或操纵者仅有轻微的对操作或操纵者仅有轻微的 不方便或无影响不方便或无影响 7/22/2024122频度频度 O 及其评级准则及其评级准则频度频度 O : :是衡量过程失效或失控可能出现的频率是衡量过程失效或失控可能出现的频率频度数值的下降只能通过设计更改或过频度数值的下降只能通过设计更改或过程更改才能达到程更改才能达到评级准则评级准则 : :应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持连续性以保持连续性分级是相对的分级是相对的,并非反映实际出现的可能性并非反映实际出现的可能性7/22/2024123推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 10 :10 :发生的可能性发生的可能性: 很高很高-持续性发生失效持续性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 100,000PPM 频度频度 9 :9 :发生的可能性发生的可能性: 很高很高-持续性发生失效持续性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 50,000PPM 7/22/2024124推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 8 :8 :发生的可能性发生的可能性: 高高-经常性发生失效经常性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 20,000PPM 频度频度 7 :7 :发生的可能性发生的可能性: 高高-经常性发生失效经常性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 10,000PPM 7/22/2024125推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 6 :6 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 5,000PPM 频度频度 5 :5 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 2,000PPM 7/22/2024126推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 4 :4 :发生的可能性发生的可能性: 中等中等-偶然性发生失效偶然性发生失效 可能的失效率可能的失效率: 1,000PPM 频度频度 3 :3 :发生的可能性发生的可能性: 低低-相对很少发生失效相对很少发生失效 可能的失效率可能的失效率: 500PPM 7/22/2024127推荐的频度评级准则推荐的频度评级准则频度频度 1 :1 :发生的可能性发生的可能性: 极低极低-不太可能发生失效不太可能发生失效 可能的失效率可能的失效率: 100PPM 7/22/2024128探测度探测度 D 及其评级准则及其评级准则探测度探测度 D : :是衡量在过程控制中最佳探测控制的程度是衡量在过程控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则评级准则 : :要注意频度低的失效模式的探测要注意频度低的失效模式的探测统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制7/22/2024129推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 10 :10 :探测的可能性探测的可能性: 绝对不能肯定有机会绝对不能肯定有机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制不能找出潜在设计控制不能找出潜在的起因及后续失效模式的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制或根本没有设计控制 探测度探测度 9 :9 :探测的可能性探测的可能性: 非常极少的机会非常极少的机会 设计控制的可探性设计控制的可探性: 设计控制有非常极少机设计控制有非常极少机 会能找出潜在的起因及后续失效模式会能找出潜在的起因及后续失效模式 7/22/2024130推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 10 :10 :探测的可能性探测的可能性: 几乎不可能几乎不可能 判定的准则判定的准则: 控制方法绝对肯定不可能控制方法绝对肯定不可能探探 测测 探测检验的类别探测检验的类别:人工检验人工检验探测方法的推荐探测方法的推荐: 不能探测不能探测,无法检查无法检查7/22/2024131推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 9 :9 :探测的可能性探测的可能性: 很微小很微小 判定的准则判定的准则: 控制方法可能探测不出来控制方法可能探测不出来 探测检验的类别探测检验的类别:人工检验人工检验探测方法的推荐探测方法的推荐: 只能间接或随机检查来控制只能间接或随机检查来控制7/22/2024132推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 8 :8 :探测的可能性探测的可能性: 微小微小 判定的准则判定的准则: 控制方法很少有机会可能探控制方法很少有机会可能探 测出来测出来 探测检验的类别探测检验的类别:人工检验人工检验探测方法的推荐探测方法的推荐: 只通过目测检查来实现控制只通过目测检查来实现控制7/22/2024133推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 7 :7 :探测的可能性探测的可能性: 很小很小 判定的准则判定的准则: 控制方法很少有机会可能探控制方法很少有机会可能探 测出来测出来 探测检验的类别探测检验的类别:人工检验人工检验探测方法的推荐探测方法的推荐: 只通过双重目测检查来实现只通过双重目测检查来实现 控制控制7/22/2024134推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 6 :6 :探测的可能性探测的可能性: 小小 判定的准则判定的准则: 控制方法有机会可能探测出控制方法有机会可能探测出 来来 探测检验的类别探测检验的类别:人工检验人工检验, 使用量具使用量具探测方法的推荐探测方法的推荐: 通过控制图方法通过控制图方法(SPC)来实来实 现控制现控制 7/22/2024135推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 5 :5 :探测的可能性探测的可能性: 有可能有可能 判定的准则判定的准则: 控制方法有可能探测出来控制方法有可能探测出来 探测检验的类别探测检验的类别: 使用量具使用量具探测方法的推荐探测方法的推荐: 产品离开工位后半产品离开工位后半100%进进 行止行止/通测量通测量 7/22/2024136推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 4 :4 :探测的可能性探测的可能性: 很可能很可能 判定的准则判定的准则: 控制方法有较多的机会可探控制方法有较多的机会可探 测出来测出来 探测检验的类别探测检验的类别: 使用量具使用量具, 控制计划控制计划探测方法的推荐探测方法的推荐: 首件检查首件检查 ,后续工位探测后续工位探测 7/22/2024137推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 3 :3 :探测的可能性探测的可能性: 非常可能非常可能 判定的准则判定的准则: 控制方法有较多的机会可探控制方法有较多的机会可探 测出来测出来 探测检验的类别探测检验的类别: 使用量具使用量具, 控制计划控制计划探测方法的推荐探测方法的推荐: 本工位探测本工位探测 , 后续工位探测后续工位探测 不接受缺陷不接受缺陷 7/22/2024138推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 2 :2 :探测的可能性探测的可能性: 完全可能完全可能 判定的准则判定的准则: 控制方法几乎肯定可以探测控制方法几乎肯定可以探测 出来出来 探测检验的类别探测检验的类别: 使用量具使用量具, 控制计划控制计划探测方法的推荐探测方法的推荐: 本工位探测本工位探测 , 自动控制探测自动控制探测 不接受缺陷不接受缺陷 7/22/2024139推荐的探测度评级准则推荐的探测度评级准则探测度探测度 1 :1 :探测的可能性探测的可能性: 肯定可能肯定可能 判定的准则判定的准则: 控制方法肯定可以探测出来控制方法肯定可以探测出来 探测检验的类别探测检验的类别: 控制计划控制计划探测方法的推荐探测方法的推荐: 采用控制计划制定的防错采用控制计划制定的防错措措 施施,不会产生缺陷不会产生缺陷 7/22/2024140计算计算Risk Priority Number(RPN)RPN = S * O * D衡量风险大小衡量风险大小, ,进行排序进行排序, ,供采取措施决策时用供采取措施决策时用7/22/2024141对对RPNRPN数值较高的项目采取有针对性的措施数值较高的项目采取有针对性的措施工程师保证所采取的措施都已经被实施工程师保证所采取的措施都已经被实施跟踪措施实施的全过程跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实际效果记录措施实施的实际效果评价措施实施的有效性评价措施实施的有效性重新计算重新计算RPN,RPN,排出新的高风险项目排出新的高风险项目7/22/2024142这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格( (第三版第三版) )如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949, ,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合, ,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计7/22/2024143这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格( (第四版第四版) )如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949, ,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合, ,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计7/22/2024144FMEA在其他领域里的应用在其他领域里的应用系统设计与控制系统设计与控制设备的使用与控制设备的使用与控制安全设计与控制安全设计与控制7/22/2024145举一个实际例子举一个实际例子7/22/20241462.2.配型配型平面平面 / 几何几何9.9.电镀电镀槽液槽液.NH4Cl电流电流. A 时间时间. h.阳极面积阳极面积. s4.4.清洗一清洗一 流速流速. l / m3.3.去油去油OH- g /l 0C16.16.包装包装kg / 单位单位17.17.标签标签名称名称.批次批次5.5.清洗二清洗二流速流速. l / m6.6.酸洗酸洗H+ml /l h. 7.7.清洗三清洗三流速流速. l / m8.8.清洗四清洗四流速流速. l / m10.10.清洗五清洗五静水静水. 次次 / 天天11.11.清洗六清洗六流速流速. l / m12.12.钝化钝化 铬酸铬酸. ml /l 时间时间. m翻动频率翻动频率13.13.热清洗热清洗流速流速. l / m. 0C14.14.烘干烘干 温度温度. 0C 时间时间. m翻动频率翻动频率15.15.检验检验18.18.发运发运批次批次 / 数量数量1.1.称重称重kg / 次次合格合格不合格不合格镀锌工艺一般流程图镀锌工艺一般流程图图例图例工艺步骤工艺步骤工艺要求工艺要求7/22/20241472.2.配型配型平面平面 / 几何几何9.9.电镀电镀槽液槽液.NH4Cl电流电流. A 时间时间. h.阳极面积阳极面积. s4.4.清洗一清洗一 流速流速. l / m3.3.去油去油OH- g /l 0C16.16.包装包装kg / 单位单位17.17.标签标签名称名称.批次批次5.5.清洗二清洗二流速流速. l / m6.6.酸洗酸洗H+ml /l h. 7.7.清洗三清洗三流速流速. l / m8.8.清洗四清洗四流速流速. l / m10.10.清洗五清洗五静水静水. 次次 / 天天11.11.清洗六清洗六流速流速. l / m12.12.钝化钝化 铬酸铬酸. ml /l 时间时间. m翻动频率翻动频率13.13.热清洗热清洗流速流速. l / m. 0C14.14.烘干烘干 温度温度. 0C 时间时间. m翻动频率翻动频率15.15.检验检验18.18.发运发运批次批次 / 数量数量1.1.称重称重kg / 次次合格合格不合格不合格镀锌工艺一般流程图镀锌工艺一般流程图图例图例工艺步骤工艺步骤工艺要求工艺要求7/22/20241481.1.称重称重kg / 次次故障模式故障模式称量太重称量太重称量太轻称量太轻后果分析后果分析设备损坏设备损坏产能损失产能损失严重度严重度 S S43频度频度 O O33探测度探测度 D D23RPNRPN24272.2.配型配型平面平面 / 几何几何故障模式故障模式平面体太多平面体太多重量差异大重量差异大后果分析后果分析相互粘合相互粘合影响镀层影响镀层基材变形基材变形严重度严重度 S S67频度频度 O O64探测度探测度 D D33RPNRPN108847/22/2024149故障模式故障模式碱性太低碱性太低油去不净油去不净碱性太高碱性太高烧碱浪费烧碱浪费温度太低温度太低油去不净油去不净温度太高温度太高碱液飞溅碱液飞溅后果分析后果分析镀不上镀层镀不上镀层要露底要露底排放废水浓排放废水浓度高度高镀不上镀层镀不上镀层要露底要露底可能会造成可能会造成人体伤害人体伤害严重度严重度 S S6667频度频度 O O4533探测度探测度 D D2422RPNRPN4812036423.3.去油去油OH- g /l 0C7/22/2024150故障模式故障模式流量太小流量太小碱液洗不净碱液洗不净流量太大流量太大后果分析后果分析碱液洗不净碱液洗不净酸洗液受损酸洗液受损废水排放量废水排放量增大增大严重度严重度 S S55频度频度 O O33探测度探测度 D D33RPNRPN4545故障模式故障模式流量太小流量太小碱液洗不净碱液洗不净流量太大流量太大后果分析后果分析碱液洗不净碱液洗不净酸洗液受损酸洗液受损废水排放量废水排放量增大增大严重度严重度 S S35频度频度 O O33探测度探测度 D D33RPNRPN27454.4.清洗一清洗一 流速流速. l / m5.5.清洗二清洗二 流速流速. l / m7/22/2024151故障模式故障模式酸浓度太低酸浓度太低氧化膜去不净氧化膜去不净酸浓度太高酸浓度太高基体过腐蚀基体过腐蚀时间太短时间太短氧化膜去不净氧化膜去不净时间太长时间太长基体过腐蚀基体过腐蚀后果分析后果分析镀不上镀层镀不上镀层要露底要露底基体损坏基体损坏镀不上镀层镀不上镀层要露底要露底基体损坏基体损坏严重度严重度 S S5858频度频度 O O4444探测度探测度 D D5454RPNRPN1001281001286.6.酸洗酸洗H+ml /l h. 不可逆过程不可逆过程7/22/2024152故障模式故障模式流量太小流量太小酸液洗不净酸液洗不净流量太大流量太大后果分析后果分析酸液洗不净酸液洗不净电镀液受损电镀液受损废水排放量废水排放量增大增大严重度严重度 S S55频度频度 O O33探测度探测度 D D33RPNRPN4545故障模式故障模式流量太小流量太小酸液洗不净酸液洗不净流量太大流量太大后果分析后果分析酸液洗不净酸液洗不净电镀液受损电镀液受损废水排放量废水排放量增大增大严重度严重度 S S35频度频度 O O33探测度探测度 D D33RPNRPN27457.7.清洗三清洗三 流速流速. l / m8.8.清洗四清洗四 流速流速. l / m7/22/2024153故障模式故障模式槽液配比失衡槽液配比失衡电流过大电流过大电流过小电流过小时间太短时间太短时间太长时间太长阳极面积太小阳极面积太小后果分析后果分析影响镀层结晶影响镀层结晶镀层粗糙易锈镀层粗糙易锈镀层薄容易锈镀层薄容易锈镀层薄容易锈镀层薄容易锈镀层厚影响孔镀层厚影响孔镀层不均匀镀层不均匀严重度严重度 S S766676频度频度 O O345222探测度探测度 D D722224RPNRPN14748602428489.9.电镀电镀槽液槽液.NH4Cl 电流电流. A 时间时间. h. 阳极面积阳极面积. s特殊过程特殊过程7/22/2024154故障模式故障模式回收水浓度低回收水浓度低回收水污染回收水污染后果分析后果分析电镀液受损电镀液受损电镀液破坏电镀液破坏直接影响镀直接影响镀层质量层质量严重度严重度 S S67频度频度 O O56探测度探测度 D D55RPNRPN150210故障模式故障模式流量太小流量太小残液洗不净残液洗不净流量太大流量太大后果分析后果分析残液洗不净残液洗不净钝化液受损钝化液受损废水排放量废水排放量增大增大严重度严重度 S S55频度频度 O O33探测度探测度 D D33RPNRPN454510.10.清洗五清洗五 静水静水 次次/天天11.11.清洗六清洗六 流速流速. l / m7/22/2024155故障模式故障模式铬酸浓度太低铬酸浓度太低铬酸浓度太高铬酸浓度太高翻动频率太低翻动频率太低时间太短时间太短时间太长时间太长后果分析后果分析钝化色彩暗钝化色彩暗钝化色彩黑钝化色彩黑粘联有色斑粘联有色斑钝化膜不牢固钝化膜不牢固易褪色生锈易褪色生锈钝化膜色彩不钝化膜色彩不鲜艳影响外观鲜艳影响外观严重度严重度 S S56565频度频度 O O44555探测度探测度 D D55544RPNRPN10012012512010012.12.钝化钝化 铬酸铬酸. ml /l 时间时间. m翻动频率翻动频率7/22/2024156故障模式故障模式流量太小流量太小流量太大流量太大温度太高温度太高温度太低温度太低后果分析后果分析残液洗不净残液洗不净钝化液受损钝化液受损废水排放量废水排放量增大热损耗增大热损耗镀层色彩暗镀层色彩暗镀层色彩谈镀层色彩谈严重度严重度 S S5655频度频度 O O3344探测度探测度 D D3344RPNRPN4554808013.13.热清洗热清洗流速流速. l / m. 0C7/22/2024157故障模式故障模式时间太长时间太长时间太短时间太短翻动频率太低翻动频率太低温度太低温度太低温度太高温度太高后果分析后果分析边缘烧焦边缘烧焦钝化色彩易掉钝化色彩易掉粘联有水迹斑粘联有水迹斑留有残水留有残水易褪色生锈易褪色生锈钝化膜色彩不钝化膜色彩不鲜艳影响外观鲜艳影响外观严重度严重度 S S65555频度频度 O O55533探测度探测度 D D22522RPNRPN6050125303014.14.烘干烘干 温度温度. 0C 时间时间. m翻动频率翻动频率7/22/2024158故障模式故障模式错检错检漏检漏检后果分析后果分析影响使用影响使用可能停产可能停产严重度严重度 S S77频度频度 O O33探测度探测度 D D52RPNRPN10542故障模式故障模式品种错误品种错误数量错误数量错误后果分析后果分析可能停产可能停产部分停产部分停产严重度严重度 S S77频度频度 O O33探测度探测度 D D43RPNRPN846315.15.检验检验16.16.包装包装kg / 单位单位7/22/2024159故障模式故障模式标签错误标签错误标签漏贴标签漏贴后果分析后果分析误用报废误用报废不能发运不能发运严重度严重度 S S85频度频度 O O34探测度探测度 D D82RPNRPN19240故障模式故障模式地址错误地址错误品种错误品种错误途中意外途中意外后果分析后果分析可能停产可能停产可能停产可能停产可能停产可能停产严重度严重度 S S8 88 88频度频度 O O342探测度探测度 D D231RPNRPN48961617.17.标签标签名称名称.批次批次18.18.发运发运批次批次 / 数量数量7/22/2024160工艺流程中工艺流程中: 6 9 10 12 14 17 : 6 9 10 12 14 17 工序工序风险顺序指数超过风险顺序指数超过 125125对不可逆过程对不可逆过程 6 6 特殊过程特殊过程 9 9 难控制过程难控制过程 1212先采取措施先采取措施7/22/2024161故障模式故障模式酸浓度太高酸浓度太高基体过腐蚀基体过腐蚀时间太长时间太长基体过腐蚀基体过腐蚀后果分析后果分析基体损坏基体损坏基体损坏基体损坏严重度严重度 S S88频度频度 O O44探测度探测度 D D44RPNRPN1281286.6.酸洗酸洗H+ml /l h. 不可逆过程不可逆过程9.9.电镀电镀槽液槽液.NH4Cl 电流电流. A 时间时间. h. 阳极面积阳极面积. s特殊过程特殊过程故障模式故障模式槽液配比失衡槽液配比失衡后果分析后果分析影响镀层结晶影响镀层结晶严重度严重度 S S7频度频度 O O3探测度探测度 D D7RPNRPN14712.12.钝化钝化 铬酸铬酸. ml /l 时间时间. m翻动频率翻动频率故障模式故障模式翻动频率太低翻动频率太低后果分析后果分析粘联有色斑粘联有色斑严重度严重度 S S5频度频度 O O5探测度探测度 D D5RPNRPN125受人为因素影响很大的过程受人为因素影响很大的过程7/22/2024162故障模式故障模式酸浓度太高酸浓度太高基体过腐蚀基体过腐蚀时间太长时间太长基体过腐蚀基体过腐蚀后果分析后果分析基体损坏基体损坏基体损坏基体损坏严重度严重度 S S88频度频度 O O2定时分析定时分析4探测度探测度 D D41定时报声定时报声RPNRPN64326.6.酸洗酸洗H+ml /l h. 不可逆过程不可逆过程9.9.电镀电镀槽液槽液.NH4Cl 电流电流. A 时间时间. h. 阳极面积阳极面积. s特殊过程特殊过程故障模式故障模式槽液配比失衡槽液配比失衡后果分析后果分析影响镀层结晶影响镀层结晶严重度严重度 S S7频度频度 O O2规范槽液规范槽液分析次数分析次数探测度探测度 D D7RPNRPN9812.12.钝化钝化 铬酸铬酸. ml /l 时间时间. m翻动频率翻动频率故障模式故障模式翻动频率太低翻动频率太低后果分析后果分析粘联有色斑粘联有色斑严重度严重度 S S5频度频度 O O5探测度探测度 D D5RPNRPN1257/22/2024163工艺流程中工艺流程中: 6 9 10 12 14 17 : 6 9 10 12 14 17 工序工序风险顺序指数超过风险顺序指数超过 125125对一般风险较高的过程对一般风险较高的过程 10,17 10,17 难控制过程难控制过程 1414再采取措施再采取措施7/22/2024164故障模式故障模式回收水浓度低回收水浓度低回收水污染回收水污染后果分析后果分析电镀液受损电镀液受损电镀液破坏电镀液破坏直接影响镀直接影响镀层质量层质量严重度严重度 S S67频度频度 O O2增加回液增加回液分析次数分析次数2探测度探测度 D D55RPNRPN607010.10.清洗五清洗五 静水静水 次次/天天14.14.烘干烘干 温度温度. 0C 时间时间. m翻动频率翻动频率故障模式故障模式翻动频率太低翻动频率太低后果分析后果分析粘联有水迹斑粘联有水迹斑严重度严重度 S S5频度频度 O O5探测度探测度 D D5RPNRPN12517.17.标签标签名称名称.批次批次故障模式故障模式标签错误标签错误后果分析后果分析误用报废误用报废严重度严重度 S S8频度频度 O O3探测度探测度 D D1分色标签分色标签RPNRPN24受人为因素影响很大的过程受人为因素影响很大的过程7/22/2024165有问题吗有问题吗? ?Any questions?Any questions?7/22/2024166谢谢各位谢谢各位Thank youfor your attention!Monday, July 22, 20247/22/2024167