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结核病细菌学实验室分级标准结核病细菌学实验室分级标准 考核项目考核项目 工作场所(工作场所(2222分)分) (包括房舍、安全防护(包括房舍、安全防护) )工作能力工作能力 (3838分)分) 仪器设备仪器设备 (2525分)分) 业绩考核业绩考核 ( 5 5分)分) 人人 员员 (15 (15分)分) 实验室分级实验室分级 I I级实验室级实验室 IIII级实验室级实验室 IIIIII级实验室级实验室 I I级实验室级实验室 一、工作场所一、工作场所1 1。房舍(不包括办公区)。房舍(不包括办公区) 功能独立的实验室,至少功能独立的实验室,至少1 1个单个单独房间独房间, ,至少至少1010平方米平方米, ,与办公室分与办公室分开开。 (1010分)分) 2 2。安。安 全全 防防 护护 1 1 实实验验室室内内按按功功能能划划分分为为毒毒菌菌操操作作区区(进进行行痰痰涂涂片片、染染色色等等试试验验操操作作)和和相相对对洁洁净净区区(进行镜检、登记记录等)。(进行镜检、登记记录等)。 (5 5分)分)2 2 有有室室内内消消毒毒灭灭菌菌措措施施(包包括括物物理理灭灭菌菌和和化化学灭菌)和简单的通气排风装置。学灭菌)和简单的通气排风装置。 (5 5分)分)3 3 有严格的消毒隔离制度有严格的消毒隔离制度 (2 2分)分) 二、工作能力二、工作能力 按国家标准规范常规开展痰涂片镜检工作,按国家标准规范常规开展痰涂片镜检工作,月工作量至少月工作量至少3030份标本。份标本。 (1818分)分)正确处理标本和污染物。正确处理标本和污染物。 (1010分)分)按规定妥善保存痰涂片接受上级实验室考核。按规定妥善保存痰涂片接受上级实验室考核。 (1010分)分) 三、仪器设备三、仪器设备 双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好)双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好)1 1台台 (5 5分)分) 蒸汽高压灭菌锅蒸汽高压灭菌锅1 1台台 (4 4分)分)简易涂片箱(内置紫外线灯管)简易涂片箱(内置紫外线灯管)1 1台台 (4 4分)分)普通冰箱普通冰箱1 1台台 (3 3分)分)紫外线消毒灯紫外线消毒灯2 2个个 (2 2分)分)涂片、染色所需的其他材料。涂片、染色所需的其他材料。 (4 4分)分)计算机计算机1 1台台 (可共享)(可共享) (3 3分)分) 四、业绩考核四、业绩考核 应用统一的实验室登记本,记应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。应用统一的实录准确,保存完整。应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。验室登记本,记录准确,保存完整。 五五 人人 员员 1 1名以上专职人员,经专业技名以上专职人员,经专业技术培训术培训2 2周合格后上岗。周合格后上岗。 返回ii 实验室IIII级实验室级实验室一、工作场所一、工作场所 1 1。房舍(不包括办公区)。房舍(不包括办公区) 功能独立的实验室,功能独立的实验室,50 50 m m2 2以上以上,与办公室分开。与办公室分开。 (1010分)分) 2 2。安。安 全全 防防 护护 1 1 实实验验室室内内按按功功能能划划分分为为毒毒菌菌操操作作区区(进进行行痰痰涂涂片片、染染色色等等试试验验操操作作)和和相相对对洁洁净净区区(进行镜检、登记记录等)。(进行镜检、登记记录等)。 (5 5分)分)2 2 有有室室内内消消毒毒灭灭菌菌措措施施(包包括括物物理理灭灭菌菌和和化化学灭菌)和简单的通气排风装置。学灭菌)和简单的通气排风装置。 (5 5分)分)3 3 有严格的消毒隔离制度。有严格的消毒隔离制度。 (2 2分)分)二、工作能力二、工作能力 1.1.1.1.具备具备I I级实验室的全部功能。级实验室的全部功能。 (1818分)分)2.2.2.2.按按国国家家标标准准规规范范常常规规开开展展分分离离培培养养工工作作,月月工工作量作量2020例以上。例以上。 (1010分)分)3.3.3.3.具具备备开开展展结结核核菌菌药药物物敏敏感感性性试试验验的的实实验验室室条条件件和能力。和能力。 (5 5分)分)4.4.4.4.具有一定的科研实施能力。具有一定的科研实施能力。 (5 5分)分) 三、仪器设备(一)三、仪器设备(一) 生物安全操作台生物安全操作台 1 1台台 双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好)双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好) 2 2台台培养基蒸汽凝固灭菌器培养基蒸汽凝固灭菌器 1 1台台蒸汽高压灭菌锅蒸汽高压灭菌锅 1 1台台 离心机离心机 1 1台台三、仪器设备(二)三、仪器设备(二)恒温培养箱恒温培养箱 2 2台台 紫外线消毒灯紫外线消毒灯 4 4个个普通冰箱普通冰箱 2 2台台涂片、染色、分离培养、药敏试验所需的涂片、染色、分离培养、药敏试验所需的其他材料。其他材料。独立使用计算机独立使用计算机 1 1台台 (每项(每项2.52.5分)分) 四、业绩考核四、业绩考核 应用统一的实验室登记本,记应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。应用统一的实录准确,保存完整。应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。验室登记本,记录准确,保存完整。 五五 、人、人 员员 4 4名以上专业技术人员,其中副高、名以上专业技术人员,其中副高、中级技术职称各中级技术职称各1 1名,经专业技术培训名,经专业技术培训2 2周合格后上岗。周合格后上岗。 IIIIII级实验室级实验室 一、工作场所一、工作场所 1 1。房舍(不包括办公区)。房舍(不包括办公区) 功能独立的实验室,功能独立的实验室,8080m m2 2以上,以上,与办公室分开。与办公室分开。 (1010分)分) 2 2。安。安 全全 防防 护护 IIIIII级实验室级实验室为洁净实验室为洁净实验室过过渡渡区区、洁洁净净区区、毒毒菌菌操操作作区区为为各各自自独独立立区域。区域。 (5 5分)分)有有净净化化通通风风装装置置,有有效效控控制制实实验验室室内内气气流流方方向向,有有室室内内消消毒毒措措施施(包包括括物物理理灭灭菌菌和和化化学灭菌)。学灭菌)。 (5 5分)分)有严格的消毒隔离制度。有严格的消毒隔离制度。 (2 2分)分) 二、工作能力二、工作能力 具备具备I I级实验室的全部功能。级实验室的全部功能。 (1313分)分)按国家标准规范常规开展分离培养,月工作量按国家标准规范常规开展分离培养,月工作量2020例以上。例以上。 (5 5分)分)按国家标准规范常规开展结核菌药物敏感性试按国家标准规范常规开展结核菌药物敏感性试验,季工作量验,季工作量1010例以上。例以上。 (5 5分)分) 具备开展菌种鉴定试验的条件和能力(具备开展菌种鉴定试验的条件和能力(5 5分)分)建立菌株库,能组织和承担相关的科研和项目建立菌株库,能组织和承担相关的科研和项目工作。工作。 (5 5分)分)具备一定的教学和培训能力。具备一定的教学和培训能力。 三、仪器设备三、仪器设备 生物安全操作台生物安全操作台生物安全操作台生物安全操作台 2 2 2 2台台台台 (2.52.52.52.5分)分)分)分)培养基蒸汽凝固灭菌器培养基蒸汽凝固灭菌器培养基蒸汽凝固灭菌器培养基蒸汽凝固灭菌器 1 1 1 1台台台台 (2.52.52.52.5分)分)分)分)-80-80-80-80低温冰柜:低温冰柜:低温冰柜:低温冰柜: 1 1 1 1台台台台 (2.52.52.52.5分)分)分)分)双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好):双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好):双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好):双目光学显微镜(油镜清晰、功能完好): 4 4 4 4台台台台 (2.52.52.52.5分)分)分)分)荧光显微镜:荧光显微镜:荧光显微镜:荧光显微镜: 1 1 1 1台台台台 (2 2 2 2 分)分)分)分) 离心机:离心机:离心机:离心机: 1 1 1 1台台台台 (2 2 2 2 分)分)分)分)三、仪器设备三、仪器设备蒸汽高压灭菌锅:蒸汽高压灭菌锅:1 1台台 (2 2分)分)恒温培养箱:恒温培养箱: 3 3台台 (2 (2分分) ) 普通冰箱:普通冰箱: 2 2台台 (2 (2分分) )涂涂片片染染色色、分分离离培培养养药药敏敏试试验验、菌菌种种鉴鉴定定所所需需的的其他材料其他材料 (3 3分)分)独立使用的计算机独立使用的计算机1 1台台 (2 2分)分)四、业绩考核四、业绩考核 应用统一的实验室登记本,记应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。应用统一的实录准确,保存完整。应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。验室登记本,记录准确,保存完整。 四、业绩考核四、业绩考核 应用统一的实验室登记本,记应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。应用统一的实录准确,保存完整。应用统一的实验室登记本,记录准确,保存完整。验室登记本,记录准确,保存完整。 五五 人人 员员 6 6名名以以上上专专业业技技术术人人员员,其其中中高高级级和和(或或)副副高高技技术术职职称称1 1名名以以上上,中中级级技技术术人人员员2 2名名以以上上。经经专专业业技技术术培培训训2 2周周合格后上岗。合格后上岗。 国家级、省级、地市级、国家级、省级、地市级、县级结核病细菌学实验室均统县级结核病细菌学实验室均统一使用本标准,得分一使用本标准,得分9090分以上分以上为达标。为达标。 返回实验室分级
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