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全自动尿液分析产品全自动尿液分析产品市场主要竞争对手市场主要竞争对手1目录目录目录目录进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威2IQ-200IQ-20020022002UriSedUriSed20072007UF-1000iUF-1000i20072007UF-50 UF-50 19991999UF-100UF-10019951995Automated Automated microscopy with microscopy with particle particle recognitionrecognitionFlow cytometry Flow cytometry with particle with particle recognition recognition Flow Flow cytometrycytometryIQ-200IQ-200 Sprint Sprint20052005Sysmex-ArkraySysmex-Arkray20102010Manual Manual microscopy microscopy gold standard”gold standard”UriSed 2UriSed 2201220123进口进口日本希斯美康日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威4UF-1000iUF-1000i20072007UF-50 UF-50 19991999UF-100UF-10019951995尿液流式细胞分析尿液流式细胞分析尿液流式细胞分析尿液流式细胞分析UF-UF-5 500i00i2002008 8UF-100iUF-100i2002005 5Sysmex UFSysmex UF系列发展史系列发展史系列发展史系列发展史5UFUF检测机理检测机理检测机理检测机理前向散射光:体积大小侧向散射光:细胞表面和内部的复杂程度侧向荧光:DNA/RNA的含量6SYSMEX UFSYSMEX UF系列系列系列系列1、日本SYSMEX UF系列尿沉渣分析仪UF-500i (速度60测试/小时)UF1000i (速度100测试/小时)2、日本爱科莱AU系列尿干化学分析仪AU-4280 (已停产)(已停产)AX-4030(国产)(国产)7UFUF系列测量过程系列测量过程系列测量过程系列测量过程UF1000i速度:不开细菌通道,100个测试/小时开细菌通道,74测试/小时UF500i速度:不开细菌通道,60个测试/小时开细菌通道,45测试/小时1.分别经过细菌通道和沉渣通道2.样品+染色液+稀释液混合培育3.经过流动池在鞘流的作用下,经激光照射4.当有形成分通过时,检测并记录与尿中有形成分对应的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光信号。5.对这些信号进行波形处理,求出波高值和脉冲宽度等参数来计数,并以散点图来描述。8双检测通道(沉渣通道、细菌通道)双检测通道(沉渣通道、细菌通道)双检测通道(沉渣通道、细菌通道)双检测通道(沉渣通道、细菌通道)沉渣通道细菌通道沉渣染液UFSearch SED细菌染液UFSearch BAC沉渣稀释液UFPack SED细菌稀释液UFPack BAC混匀,测定混匀,测定尿液 (0.8ml/1.2ml)缺点:缺点: 测试速度、试剂用量测试速度、试剂用量9UFUF系列结果界面系列结果界面系列结果界面系列结果界面5种定量项目7种提示项目3种提示信息复检条件6种定性参数10UFUF参数说明参数说明参数说明参数说明RBC 红细胞胞WBC 白白细胞胞EC 上皮上皮细胞胞CAST 管型管型BACT 细菌菌Xtal 结晶结晶YLC 酵母样真菌酵母样真菌SRC 小圆细胞小圆细胞Path. CAST 病理性管型病理性管型MUCUS 粘液丝粘液丝SPERM 精子精子Cond. 电导率电导率5项定量项目项定量项目 7项提示项目项提示项目RBC-Info. 红细胞形态信息红细胞形态信息Cond-Info.电导率信息电导率信息 (尿渗透压信息)(尿渗透压信息)UTI-Info.尿路感染信息尿路感染信息3项提示信息项提示信息11尿流式细胞仪只不过是一类尿沉渣初步分析的仪器。除了其在红、白细胞计数方面存在某些局限性外,对有诊断意义的“管型分析”,“结晶分析”仍然是“束手无策”,仍需要进一步“镜检”,使用了该仪器检查尿沉渣而放弃镜检的做法也必须予以纠正。 -丛玉隆【既要发展现代技术也要继承经典方法】 2007-8-1 13:03:00 | By: 丛玉隆 12流式法流式法(代表性仪器(代表性仪器:UF-1000i+AX4030): 流式分析+荧光染色电阻抗法缺点流式法导致假阳性率、误识别率偏高,定性分析准确性差复检率同样居高不下(高达40%!) ,浪费试剂耗材沉渣检测项目少:5(定量)+7(提示项目)无法看到尿液有形成分的形态使用多种液体试剂,隐性成本居高不下开启细菌通道后速度降为70测试/小时,同时需要多种细菌通道专用的液体试剂。干化学速度为225/小时激光器寿命短,价格高不能与同一厂家原装生产的干化学联机,只能与国产尿干化学分析仪联机13进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特美国贝克曼库尔特科宝罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威14贝克曼贝克曼贝克曼贝克曼IQIQ系列发展史系列发展史系列发展史系列发展史IQ-200IQ-20020022002IQ-200IQ-200 Sprint Sprint20052005层流平板式的流式细胞技术 1516层流平板式的流式细胞技术 IQ200IQ200的原理的原理的原理的原理高速频闪光源和显微摄像的光学系统结合数字成像和自动颗粒识别分析技术(APRTM)17IQ200IQ200特点:层流平板式流式细胞术 显微镜数码成像系统耗材:液体试剂比较多分类:自动分类12项 单个细胞图像500幅 速度每小时40/70/101缺点:细胞容易压缩破坏或变形 结晶分类不明确 液体试剂过多,难维护难保养18IQIQ缺点缺点缺点缺点不足之处:1.无法提供真实反映显微镜下的有形成分全景视野图2.尿沉渣检测项目少:12项3.速度慢:干化学210,Sprint100、Elite70、Select404.分割的图片导致复检工作繁重5.试剂耗材隐性消耗大,用户使用成本较高6.目前可联机的原厂进口尿干化学设备价格高,目前主要与国产尿干化学联机19操作图例操作图例操作图例操作图例20操作图例操作图例操作图例操作图例21复检率:20%50%北京协和医院北京协和医院 47.1% 2011 北京临检中心质控会武汉同济附属荆州医院武汉同济附属荆州医院 41.9%“王昌富 张娟安” 国际检验医学杂志2011.3复检率:10%20%北京解放军总医院北京解放军总医院 14.3%复检率:3%北京解放军总医院北京解放军总医院 2.3%广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心 1.2%22进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝科宝罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威23科宝尿液分析流水线科宝尿液分析流水线科宝尿液分析流水线科宝尿液分析流水线不足之处:不足之处:1、尿干化学和尿沉渣不是原装一体机,系统兼容性差,软件故障高、尿干化学和尿沉渣不是原装一体机,系统兼容性差,软件故障高2、软件版本低于原厂上市产品、软件版本低于原厂上市产品3、售后服务差、售后服务差24进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝罗氏罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威25Roche Roche 罗氏罗氏罗氏罗氏CobiSed + Urisys2400CobiSed + Urisys2400不足之处:不足之处:1、无法与尿干化学分析仪直接联机、无法与尿干化学分析仪直接联机2、厂家目前在国内暂时还没有大力推广、厂家目前在国内暂时还没有大力推广3、设备软版本较低、设备软版本较低4、软件升级较慢、软件升级较慢26进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝罗氏国产国产长春迪瑞长春迪瑞长沙爱威27迪瑞迪瑞迪瑞迪瑞FUS200+H800FUS200+H800流动型尿液有形成分分析流动型尿液有形成分分析流动细胞技术+显微镜数码成像系统检测结果为分割的有形成分图片缺点速度慢:干化学240,沉渣80左右分割的图片导致复检工作繁重耗材复杂,成本高沉渣项目少:12项成像不清晰故障率高28进口进口日本希斯美康美国贝克曼库尔特科宝罗氏国产国产长春迪瑞长沙爱威长沙爱威29特点:机器视觉跟踪技术 高、低倍双镜头图像处理耗材:液体试剂分类:自动分类5项 全景视野图缺点:速度慢:60 自然沉淀导致成像不清晰,细胞容易放大失真 分类仅有五项,不利于临床分析 液体试剂参与,计数池清洗无保障 耗材复杂,成本高 故障率高爱威爱威爱威爱威AVE-763BAVE-763B30Thank youThank you!31
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