1、传统的医疗质量概念是指医疗服务的及时性、安全性和有效性，主要是指诊断是否正确、及时，诊疗时间的长短及有无差错、医疗工作效率的高低等。一、几个概念一、几个概念手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件2、新的医疗质量概念医疗技术、管理方法和经济效益的综合体现。要求医院在质量管理中，不但要为患者提供医疗服务和技术性服务，而且还要体现“以人为本”和“医疗质量持续改进”的管理重点，实现质量管理方法和经济效益的和谐统一。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件3、医疗事故 是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、法规及部门规章和诊疗护理规范常规过失造成人身损害的事故。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件4、医疗安全是指患者在医疗过程中，得到科学、有效、规范的医疗服务。还包括患者在接受治疗期间的人身安全。如：不被地滑倒。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件5、医疗风险是指在医疗服务过程中，发生失误或过失导致的病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的风险。美国杜克大学给出的定义就相当模糊：“遭受损失的可能性”。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 医疗风险比医疗安全概念更大。例如：一位患者在某卫生院受到医疗伤害，需要50万元赔偿。但这家卫生院总资产还不到50万，如果为了解决这位患者个人的医疗安全，把卫生院卖了，那么这个乡镇全乡人的医疗安全就都失去了保障，这造成了社会的医疗风险。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件医疗不安全因素，可以导致医疗过失，造成医疗缺陷，发生医疗差错、事故。医疗过失也即失误，是指疏忽大意和过于自信这两种心态所造成的结果。它与故意伤害是绝然不同的两种性质。疏忽大意和过于自信过失，属于技术性过失。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件医疗过失造成的一切不良后果都属于医疗缺陷。医疗缺陷是医疗问题、缺点、差错和事故的总称，故医疗过失和医疗缺陷都不能与医疗事故划等号。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件相互关系 医疗风险医疗不安全因素医疗过失医疗缺陷问题、缺点 差错 事故 违规造成的伤害手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 二二、 资格准入管理资格准入管理 (1) 执业医师资格准入执业医师资格准入 1 1）医师资格证书、医师执业证书医师资格证书、医师执业证书医师资格证书、医师执业证书医师资格证书、医师执业证书： A.A.建立全院医师信息库建立全院医师信息库建立全院医师信息库建立全院医师信息库 B.B.核对已发证件核对已发证件核对已发证件核对已发证件 C.C.补发证件补发证件补发证件补发证件 2 2）科室建立科室建立科室建立科室建立“ “两证两证两证两证” ”档案档案档案档案手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 (2) 手术医师资格的准入手术医师资格的准入 1 1）根据国际疾病分类标准，建立准根据国际疾病分类标准，建立准根据国际疾病分类标准，建立准根据国际疾病分类标准，建立准 确的手术名称和编码标准确的手术名称和编码标准确的手术名称和编码标准确的手术名称和编码标准 2 2）根据各级医师职称、任职年限、操作数根据各级医师职称、任职年限、操作数根据各级医师职称、任职年限、操作数根据各级医师职称、任职年限、操作数 量，规范各种类型手术准入的条件量，规范各种类型手术准入的条件量，规范各种类型手术准入的条件量，规范各种类型手术准入的条件 手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 (3) 各种医疗行为的准入各种医疗行为的准入 * * 手术科室医生手术操作的准入手术科室医生手术操作的准入 手术种类手术种类- -基本基本, ,较困难较困难, ,困难手术困难手术 术者分类术者分类- -明确年资明确年资, ,已完成例数已完成例数, ,可以参加可以参加 那种类别的手术那种类别的手术 术中承担任务分类术中承担任务分类- -主刀主刀, ,一助一助, ,二助等二助等 * * 非手术科室非手术科室: : 有创操作准入有创操作准入 * * 医技科室医技科室: : 签发报告资格准入签发报告资格准入, ,复查报告资格准入复查报告资格准入手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 三、医疗行为的合法性医疗行为的合法性: 在各种医疗行为前在各种医疗行为前,履行告知制度履行告知制度. 患者被告知后应签署: 各种知情同意书 手术志愿书 自费药物使用同意书 委托同意书 等手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件四、四、 严格防止手术患者、部位及术式错误的严格防止手术患者、部位及术式错误的发生发生 1.1.建立与实施手术前确认制度与程序，有交接核查表，以确认建立与实施手术前确认制度与程序，有交接核查表，以确认手术必须的文件资料与物品（如病历、影像资料、术中特手术必须的文件资料与物品（如病历、影像资料、术中特殊用药等）均已备妥。殊用药等）均已备妥。 2.2.有术前由手术医师在手术部位作标示的制度与规范，并主动有术前由手术医师在手术部位作标示的制度与规范，并主动邀请患者参与认定，避免错误的部位、错误的病人、实施邀请患者参与认定，避免错误的部位、错误的病人、实施错误的手术。错误的手术。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件五、五、严格遵循手部卫生与手术后废弃物管理规范1. 1. 制定并落实医护人员手部卫生管理制度和手部卫生实施规范，制定并落实医护人员手部卫生管理制度和手部卫生实施规范，配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手部卫生提供配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手部卫生提供必须的保障。必须的保障。2. 2. 制定并落实医护人员在手术操作过程中使用无菌医疗器械制定并落实医护人员在手术操作过程中使用无菌医疗器械（器具）规范，手术后的废弃物应当遵循医院感染控制的基（器具）规范，手术后的废弃物应当遵循医院感染控制的基本要求。本要求。手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 六六、医疗过程的质量管理医疗过程的质量管理医疗过程的质量管理医疗过程的质量管理: : A. A. 医疗行为的自我规范医疗行为的自我规范: :按按诊疗常规诊疗常规规范规范 医疗操作和医疗行为医疗操作和医疗行为, ,做到做到“ “有法可依有法可依” ” B.B. 医疗管理部门监督医疗管理部门监督医疗管理部门监督医疗管理部门监督: : 医务处每月医疗质量医疗安全检查医务处每月医疗质量医疗安全检查, , 各种专项检查各种专项检查, , 各种单项检查各种单项检查, , 医疗纠纷反馈等医疗纠纷反馈等 手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 C. C. 科室间医疗行为监督科室间医疗行为监督: : * * 临床科室对医技科室临床科室对医技科室- -报告及时报告及时, ,有无丢失有无丢失, ,错误错误, , 核对核对, ,学术语言是否确切学术语言是否确切等等 * * 临床科室间临床科室间- -会诊及时会诊及时, ,急重症患者急重症患者“ “绿色通道绿色通道” ”等等 D. D. 患者对医疗行为监督患者对医疗行为监督: : 满意度调查满意度调查 E .病案检查 环节病历检查 终末质量检查: 病案室-病案全面检查;考评记分手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 在协和医院在协和医院 1)1)医院为每位在职医护购买医院为每位在职医护购买“ “医疗责任险医疗责任险” ”, , 平均每人平均每人270270元元/ /年年, ,全院共全院共116116万元万元/ /年年. . 2) 2)北京市医疗纠纷调处中心积极协助调处北京市医疗纠纷调处中心积极协助调处 3)20053)2005年重要纠纷得到保险公司理赔年重要纠纷得到保险公司理赔 4)4)为临床医护最大限度避险为临床医护最大限度避险, ,得到理解和欢迎得到理解和欢迎 七、七、 参加参加 “医疗责任保险医疗责任保险”:手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件2007年:手术意外险 购买者: 患者 购买时间: 术前 理赔单位: 保险公司 理赔项目: 医疗意外 并发症手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件 全员提高了对医疗质量和医疗安全关系认识全员提高了对医疗质量和医疗安全关系认识 相相 辅辅 相相 成成 互互 为为 促促 进进 医医 疗疗 质质 量量 医医 疗疗 安安 全全手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件知知 情情 决决 定定 制制 度度及其在病历中的体现及其在病历中的体现手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件研究的必要性大部分医学文书（病历资料）是兼具医学意义和法律意义的医疗法律文书手术同意书的法律意义明显重要于其医学意义旧的手术同意制度存在法律上的涵义模糊和适用偏差，必须进行改进手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件什么是“知情决定”从民事侵权法角度知情决定权 知情权 决定权知情是前提，是为了决定所做的准备决定是目的，是在知情基础上的抉择手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件知情权（说明义务）的细分1、报告性说明义务2、指导性说明义务3、贡献性说明义务只有贡献性说明义务相对于我们一般所称的只有贡献性说明义务相对于我们一般所称的“ “告知义告知义务务” ”并要求保留书面证据并要求保留书面证据手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的法律性质1.1.手术同意书是医院和医生向手术同意书是医院和医生向患者一方履行了如实告知义患者一方履行了如实告知义务的书面证明文件务的书面证明文件手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的法律性质2.手术同意书是患者或其家属行使决定权（选择权）的形式医务人员因其医学知识的优势对患者健康状况掌医务人员因其医学知识的优势对患者健康状况掌握主动权，应为解除患者病痛作出最佳选择建议，握主动权，应为解除患者病痛作出最佳选择建议，但患者并不因此丧失其独立自主地位但患者并不因此丧失其独立自主地位法治社会中法治社会中医务人员应重新认识其角色定位医务人员应重新认识其角色定位手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的法律性质3.3.手术同意书是患者或其家属因行使权利而手术同意书是患者或其家属因行使权利而需承担责任的书面依据需承担责任的书面依据法律上权利与责任的对应性决定了患方作为权利的拥有法律上权利与责任的对应性决定了患方作为权利的拥有和行使者必须承担相应的责任（风险）和行使者必须承担相应的责任（风险）医疗风险与医疗过失不同，它作为一种客观存在，不能医疗风险与医疗过失不同，它作为一种客观存在，不能归咎于任何人归咎于任何人所谓所谓“ “手术同意书手术同意书” ”实际带有授权性质，医生作为被授实际带有授权性质，医生作为被授权人只对技术质量负责，作为授权者的病人在期待医权人只对技术质量负责，作为授权者的病人在期待医疗利益的同时也必须承担医疗风险疗利益的同时也必须承担医疗风险手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的法律性质从民事合同角度讨论手术同意书中记录的可能出现的风险实际上就是不可手术同意书中记录的可能出现的风险实际上就是不可抗力抗力在医学以外的其他合同中，不可抗力条款都是法定条在医学以外的其他合同中，不可抗力条款都是法定条款，无须当事人签字认可款，无须当事人签字认可唯独在医疗合同中，仅对于医方而言，不可抗力条款唯独在医疗合同中，仅对于医方而言，不可抗力条款需要患方知晓认可才发生法律效力需要患方知晓认可才发生法律效力手术同意书即患方在签订医疗合同时对于该合同所涉手术同意书即患方在签订医疗合同时对于该合同所涉及的不可抗力条款已经知晓并认可它作为医疗合同的内容及的不可抗力条款已经知晓并认可它作为医疗合同的内容的书面证据的书面证据手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件现行手术同意书的缺陷1 1、“ “手术同意书手术同意书” ”的名称和形式混淆了权利义的名称和形式混淆了权利义务关系，加重了医生的责任，所谓务关系，加重了医生的责任，所谓“ “同意权同意权” ”法律概念模糊法律概念模糊2 2、内容不能体现其法律意义、内容不能体现其法律意义3 3、签字对患者责任归属不明确，导致法律效力、签字对患者责任归属不明确，导致法律效力减低减低手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的形式改进手术同意书的形式改进建议取消建议取消手术同意书手术同意书的名称，的名称，代之以由代之以由手术风险告知书手术风险告知书 手术志愿申请书手术志愿申请书 手术拒绝书手术拒绝书 组成的组成的“ “两部三段式两部三段式” ”结构结构手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件手术同意书的内容改进1.1.手术风险告知部分手术风险告知部分 “ “经过医生的详细告知，我已经充分了解手经过医生的详细告知，我已经充分了解手术可能面临的上述风险，特此签字为证术可能面临的上述风险，特此签字为证” ”（签字签字）提示：提示：“ “上述所列风险是指医务人员经充分努力、已尽到专业职责上述所列风险是指医务人员经充分努力、已尽到专业职责的情况下仍然难以避免的客观风险，而医务人员因违反法律、法规、的情况下仍然难以避免的客观风险，而医务人员因违反法律、法规、规章、诊疗规范等导致医疗事故给患者造成的损害不在此列规章、诊疗规范等导致医疗事故给患者造成的损害不在此列” ”手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件临床应用中需注意的要点1 1、要求签字人在书写、要求签字人在书写“ “我做以上声明我做以上声明” ”字样后签字样后签字字2 2、签字人原则上是患者本人，家属可以但并非同、签字人原则上是患者本人，家属可以但并非同时签字。在患者本人丧失行为能力或因保护性医时签字。在患者本人丧失行为能力或因保护性医疗无法签字时，需由其法定代理人或者委托代理疗无法签字时，需由其法定代理人或者委托代理人作为家属签字人作为家属签字手术科室风险防范课件手术科室风险防范课件