射频热凝靶点治疗术简介射频热凝靶点治疗术简介 洪强医疗集团洪强医疗集团 刘洪强刘洪强 2003年我院首创的射频热凝靶点治疗术治疗椎间盘突出症,把脊柱微创事业不论从诊断思路、治疗原理还是安全系数、临床效果都推到崭新时代。 开展射频热凝靶点开展射频热凝靶点四个必备条件一、具有微创知识和理念一、具有微创知识和理念 的执业医师的执业医师发明射频热凝靶点的发明射频热凝靶点的五大原因五大原因（一（一) )中国医疗现状导致中国医疗现状导致1、椎间盘医生必须做到:安全、高效、省钱、省时、无痛；2、导致中国的病人： 钱到病除、有事必闹、一闹必赢；3、导致监管和执法部门： 保护弱者、以和为贵；( (二二) )以软伤为主的治疗方法以软伤为主的治疗方法很难支撑医院的快速发展。很难支撑医院的快速发展。( (三）脊柱外科开放手术，风险高、三）脊柱外科开放手术，风险高、病人不宜接受，小医院很难开展。病人不宜接受，小医院很难开展。（四）现代医学发展的（四）现代医学发展的 方向是微创化。方向是微创化。（五）我院开展脊柱微创所受的挫折（五）我院开展脊柱微创所受的挫折1、胶原酶溶盘： 高风险、效差、过敏；97年至今开展5000多个间盘，有效率只有70%左右，感染3例。2、经皮切吸： 出血、感染、椎体失稳；我院13年切吸6000多个间盘，椎体失稳37%以上，感染7例，出血4例，死亡1例。3、低温消融髓核成型术： 成本高、效果差；五年做了500多个间盘,颈椎有效率70%左右，腰椎几乎无效，感染两例，纠纷三例。（五）我院开展脊柱微创所受的挫折（五）我院开展脊柱微创所受的挫折4 4、经皮激光减压：、经皮激光减压： 成本高、感染、适应症窄；我们做了成本高、感染、适应症窄；我们做了36003600多多个间盘感染个间盘感染4 4例，只使用包容性椎间盘突出症。例，只使用包容性椎间盘突出症。5 5、臭氧溶盘：、臭氧溶盘： 从从20022002开展至今有开展至今有10001000多例多例, ,远期效差；远期效差；6 6、IDETIDET（全纤维环成型术）：（全纤维环成型术）： 成本高、效果差、适应症窄，易产生医疗纠纷。成本高、效果差、适应症窄，易产生医疗纠纷。 射频热凝靶点的六大安全措施六大安全措施一、精确定位一、精确定位 射频热凝靶点治疗是在大C臂X光机准确定位，数字减影下，时时检测，直接作用在病变的髓核上，数据精确到1mm以下，使治疗更精确、更有效。2、鉴别神经、鉴别神经 神经射频所独具的神经系统的精确鉴别和刺激功能。能测到治疗范围1cm 内的神经，并精确的分辨出是运动神经还是感觉神经，也就是说在治疗的时候你想损伤病人的神经都不可能。3、精辩组织、精辩组织 本设备所独具有的阻抗显示功能，能精确的分辨出治疗部位是什么组织，能分辨出髓核的纤维环、钙化点、骨质和血管，并用音调和数字准确显示，使治疗更准确、安全无误，只要认字就能看懂。4、温度可控、温度可控 射频仪可任意调整温度，误差在2以下确保治疗时的安全，治疗后不感染又不存在热损伤。也就是说具有这个功能，在治疗的时候，即使C臂坏了，CT坏了，数字减影坏了，导航系统坏了，就是操作者不是医生是个农民、建筑工人也出不了问题。5、精确计算、精确计算 神经系统专用射频独有的治范围的精确计算神经系统专用射频独有的治范围的精确计算功能。它能在治疗前把要去掉的体积精确的功能。它能在治疗前把要去掉的体积精确的计算出来，做出预案，也就是说病变的髓核计算出来，做出预案，也就是说病变的髓核有多少就去多少，而不伤及任何正常组织，有多少就去多少，而不伤及任何正常组织，使治疗更人性化，更有效，和其它治疗方法使治疗更人性化，更有效，和其它治疗方法相比有了质的改变，不论是激光还是椎管镜、相比有了质的改变，不论是激光还是椎管镜、纤维环修补术、臭氧、还是胶原酶注射术、纤维环修补术、臭氧、还是胶原酶注射术、经皮切吸，都是去掉好的髓核，让病变的部经皮切吸，都是去掉好的髓核，让病变的部分回缩。而这种方法是哪个地方有病就去掉分回缩。而这种方法是哪个地方有病就去掉哪个地方，没有病的地方丝毫不伤。哪个地方，没有病的地方丝毫不伤。6、绿色安全、绿色安全 神经系统专用射频仪的电极只有0.7mm，如同一根针灸针，整个治疗不用麻药、镇痛药、抗生素、激素，只是一个物理变化过程，对人体无任何副作用，使治疗更绿色化、更人性化。射频靶点的六大安全措施彻底解决了医生和病人最关心的问题1、神经损伤。2、出血。3、感染。4、并发症的发生。5、疗效。射频热凝靶点的射频热凝靶点的七大优势七大优势一、良好的市场前景一、良好的市场前景 和巨大的学术优势和巨大的学术优势1、该方法是目前微创治疗椎间盘突出症中最安全、最微创、最新颖适应症最广的 一种方法。2、极低的市场占有率、国家医改政策和 县级医院疼痛科建立使市场前景更广阔。五、容易掌握、易推广五、容易掌握、易推广1、此技术、穿刺、设备、操作等容易掌握2、围手术期容易管理。3、三甲医院、二级医院、一级医院、专科医院、个体门诊均可平等的开展这项技术六、避免医疗纠纷的发生六、避免医疗纠纷的发生1、由于高效安全无并发症发生。2、由于医生综合水平的提升。3、由于微创管理体系的建立，病人管理水平的提升七、耗材费用极低七、耗材费用极低 主机硬件部分五年很少出现故障。穿刺针380元一根可用50-100次左右。在所有微创手术中利润空间最大射频热凝靶点治疗射频热凝靶点治疗腰椎间盘突出症腰椎间盘突出症1、适应症、适应症 非常广泛，除马尾综合症、椎间盘危象以外的椎间盘突出症。2、体位、体位示意图定点和消毒3、穿刺入路、穿刺入路 大致可分小关节内侧缘入路、侧方神经出口入路、极外侧三种入路。小关节内侧缘又分双侧同时进针、一侧二针、对侧穿刺等总之腰椎穿刺是个性化入路。射频热凝靶点治疗时射频热凝靶点治疗时五个安全关五个安全关一、影像学定位一、影像学定位二、测试阻抗在二、测试阻抗在300-150欧欧姆之间，证实在间盘内姆之间，证实在间盘内 三、电刺激用低频电压刺激试验无肌肉抖颤，证明我们的穿刺针的工作端距运动神经较远，可安全治疗，如出现肌颤，说明离运动神经太近需要调整。距神经较近时的表现距神经较近时的表现 四、用60、70 做试验量再次证实一下穿刺针工作端离神经和硬膜囊的远近，这时绝对无任何症状。五、用80 做试验量，观察病人对温度的耐受情况，根据情况可用90 或95 治疗。 治疗、用90或95 复制出原发病症状后，治疗三到四个周期结束。 术毕拔针推入病房。术中术中CT扫描扫描术中术中CT扫描扫描治疗第一个周期后治疗第四个周期后术后护理术后护理1、小关节内侧缘入路穿破硬膜囊的，按腰穿术后常规护理，去枕平卧6小时，绝对卧床24小时，其它穿刺入路6小时后起床。2、起床时按腰椎术后的起床姿势，7天内束腰围尽量少坐。三个月内坐车时用腰围固定。射频热凝靶点治疗射频热凝靶点治疗颈椎间盘突出症颈椎间盘突出症 射频热凝靶点治疗颈椎间盘突出症，穿刺容易，安全性能好，有效率几乎100%，特别是脊髓型颈椎病。解决了多年的脊髓变性不可逆的问题，改写了脊髓型颈椎病必须手术才能治好的历史。有很多截瘫半年以上，用开放手术也无法治愈的脊髓型颈椎病病人使用靶点治疗后，病人重返了工作岗位，成了二十一世纪脊柱外科最大的奇迹和亮点。1、适应症、适应症 除髓核游离到椎体后方以外的所有颈椎间盘突出症。2、体位、体位三、定点 四、分离 五、透视定位4、穿刺入路、穿刺入路n n健侧鞘膜间隙入路示意图射频热凝靶点治疗射频热凝靶点治疗五个安全关五个安全关1、C臂定位臂定位未到靶点 到达靶点术前MRI(08-1-21)术后MRI(08-10-6)2、测试阻抗在、测试阻抗在300-150欧姆之间，欧姆之间，证实在间盘内证实在间盘内 3、电刺激用低频电压刺激试验无肌肉抖颤，证明我们的穿刺针的工作端距运动神经较远，可安全治疗，如出现肌颤，说明离运动神经太近需要调整。距神经较近时的表现距神经较近时的表现 4、用60、70 做试验量证实一下穿刺针工作端离神经和硬膜囊的远近，这时要绝对无任何症状。 5、用80 做试验量观察病人对温度的耐受情况，根据情况可用90 或95 治疗。 治疗 用90或95 复制出原发病症状后，治疗三到四个周期结束。术毕拔针按压针眼5分钟，戴颈托推入病房术后护理术后护理 平卧6小时后起床，1周内坐车用颈托 固定。射频热凝靶点治疗射频热凝靶点治疗 腰间盘突出症的腰间盘突出症的 临床研究临床研究 刘洪强刘洪强目的：目的： 我们从医院管理角度把保守治疗、射频靶点治疗、经皮激光减压（PLDD）、臭氧、开放手术目前常用的五种治疗椎间盘突出症的方法，从病人接受率（适应症），疗效、住院费用、并发症、五年复发率、介绍住院病人量六个部分进行综合分析，观察那一种治疗方法对医院发展的可持续性，经济效益和社会效益最大化。方法：方法：1、从2003年4月到2004年2月间500个腰间盘突出的病人，随机从已准备好的分别装有A、B、C、D、E标示各100份的信封中抽签。2、原则上是抽到A保守治疗，抽到B射频靶点治疗，抽到C臭氧治疗，抽到D做PLDD治疗，抽到E做开放手术治疗。3、病人自主选择为主，医生把关为辅。一般资料：一般资料：A A组：男组：男6161人，女人，女3939人，病程最短人，病程最短2828天最长天最长8 8年，平均年，平均2.32.3年。年。 B B组：男组：男6363人，女人，女3737人，病程最短人，病程最短1616天最长天最长9 9年，平均年，平均2.62.6年。年。C C组：男组：男5656人，女人，女4444人，病程最短人，病程最短6 6天最长天最长1010年，平均年，平均2.32.3年。年。D D组：男组：男5757人，女人，女4343人，病程最短人，病程最短1 1天最长天最长1414年，平均年，平均2.72.7年。年。E E组：男组：男5959人，女人，女4141人，病程最短人，病程最短2121天最长天最长1313年，平均年，平均2.42.4年。年。五组年龄、性别、病程、病情等差异无统计学意义五组年龄、性别、病程、病情等差异无统计学意义（p0.05)p0.05)具有可比性具有可比性选择标准：选择标准： 纳入标准： 1、符合临床疾病诊断依据治愈好转标准的诊断标准。2、年龄不限。3、病人和家属必须原则上同意我们的研究。排除标准：1、无症状的椎间盘突出。2、非盘源性腰腿疼。3、伴有腰椎滑脱者。4、盘源性腰疼。5、合并严重内科疾患者。病人接受率病人接受率（适应症）：（适应症）：A A组：本组组：本组8181人同意保守治疗，其中人同意保守治疗，其中1 1位马尾综合症者建议手位马尾综合症者建议手术治疗，其余术治疗，其余6 6位病人已长时间保守治疗无效要求开放手位病人已长时间保守治疗无效要求开放手术，术，1313位病人要求射频治疗。保守治疗的接受率为位病人要求射频治疗。保守治疗的接受率为80%80%。B B组：本组组：本组9393人同意射频治疗，其中人同意射频治疗，其中2 2位马尾综合症者建议手位马尾综合症者建议手术治疗，其余术治疗，其余6 6人要求保守治疗，人要求保守治疗，1 1人要求手术治疗。射频人要求手术治疗。射频治疗的接受率为治疗的接受率为91%91%。C C组：本组组：本组8989人同意臭氧治疗，其中人同意臭氧治疗，其中3 3位马尾综合症者建议手位马尾综合症者建议手术治疗，其余术治疗，其余5 5人要求保守治疗，人要求保守治疗，1 1人要求手术治疗，人要求手术治疗，5 5人人要求射频治疗，臭氧治疗的接受率为要求射频治疗，臭氧治疗的接受率为86%86%。D D组：本组组：本组7878人同意人同意PLDDPLDD治疗，其中治疗，其中2 2位马尾综合症者建议位马尾综合症者建议手术治疗，其余手术治疗，其余1010人要求保守治疗，人要求保守治疗，3 3人要求手术治疗，人要求手术治疗，9 9人要求射频治疗，人要求射频治疗，PLDDPLDD治疗的接受率为治疗的接受率为76%76%。E E组：本组组：本组9 9人同意手术治疗，其余人同意手术治疗，其余5151人选择微创治疗，人选择微创治疗，4040人人选择保守治疗。手术治疗的接受率为选择保守治疗。手术治疗的接受率为9%9%。治疗结果：治疗结果：一、疗效评定标准：总后勤部编一、疗效评定标准：总后勤部编临床疾病诊临床疾病诊断依据治愈好转标准断依据治愈好转标准二、方法：二、方法：1 1、A A组以针刀为主，康复理疗为辅。组以针刀为主，康复理疗为辅。B B组以射频为主，康复理疗为辅。组以射频为主，康复理疗为辅。C C组以臭氧组以臭氧为主，康复理疗为辅。为主，康复理疗为辅。D D组已组已PLDDPLDD为主，康为主，康复理疗为辅。复理疗为辅。E E组以手术为主，康复理疗为辅。组以手术为主，康复理疗为辅。 2 2、病人出院时即作疗效评定。、病人出院时即作疗效评定。 3 3、不能坚持治疗的、不能坚持治疗的A A组组3 3人，人，B B组组4 4人，人， C C组组1 1人，人， D D组组2 2人排除在外。人排除在外。 治疗结果：治疗结果：三、结果三、结果A A组：治愈组：治愈4141例（例（53.2%53.2%），好转），好转3232例（例（41.5%41.5%），），无效无效4 4例（例（5.1%5.1%），总有效率），总有效率94.7%94.7%B B组：治愈组：治愈8282例（例（94.2%94.2%），好转），好转4 4例（例（4.5%4.5%），），无效无效1 1例（例（.1.1），总有效率），总有效率98.7%98.7%C C组：治愈组：治愈2929例（例（34.1%34.1%），好转），好转4949例（例（57.6%57.6%），），无效无效7 7例（例（8.2%8.2%），总有效率），总有效率92.4%92.4%D D组：治愈组：治愈5353例（例（71.6%71.6%），好转），好转1616（21.6%21.6%）例，）例，无效无效5 5例（例（6.7%6.7%），总有效率），总有效率93.2%93.2%E E组：治愈组：治愈8 8例（例（88.9%88.9%），好转），好转0 0例，无效例，无效1 1例例（11.1%11.1%），总有效率），总有效率88.9%88.9%住院时间：住院时间：A A组住院时间最短组住院时间最短1010天，最长天，最长2929天，平均天，平均14.414.4天。天。B B组住院时间最短组住院时间最短4 4天，最长天，最长1010天，平均天，平均5.65.6天，。天，。C C组住院时间最短组住院时间最短9 9天，最长天，最长1717天，平均天，平均12.212.2天。天。D D组住院时间最短组住院时间最短6 6天，最长天，最长1616天，平均天，平均9.49.4天。天。E E组住院时间最短组住院时间最短1010天，最长天，最长1717天，平均天，平均14.514.5天天治疗效果住院时间比较表：治疗效果住院时间比较表：治疗方法接受率接受率（100100人）人）治愈人数治愈人数好转人数好转人数无效人数无效人数平均住院平均住院天数天数保守7777人人（77%77%）4141人人( (占占53.2%)53.2%)3232人人( (占占41.5%)41.5%)4 4人人( (占占5.1%)5.1%)14.414.4天天射频靶点射频靶点8787人人（87%87%）8282人人( (占占94.2%)94.2%)4 4人人( (占占4.5%)4.5%)1 1人人( (占占1.1%)1.1%)5.65.6天天臭氧注射臭氧注射8585人人（85%85%）2929人人( (占占34.1%)34.1%)4949人人( (占占57.6%)57.6%)7 7人人( (占占8.2%)8.2%)12.212.2天天PLDDPLDD7474人人（74%74%）5353人人(71.6%)(71.6%)1616人人( (占占21.6%)21.6%)5 5人人( (占占6.7%)6.7%)9.49.4天天开放开放9 9人人（9%9%）8 8人人( (占占88.9%)88.9%)0 01 1人人( (占占11.1%)11.1%)14.514.5天天住院费用：住院费用：计算方法：1、住院费用包含:手术费、治疗费、西药费。不含住院费和其他疾病的治疗费，不含复查时的费用，出院时即作统计。2、纯利润：按药物的20%，治疗费的60%，手术费、理疗费去掉设备折旧、工作人员提成和劳力成本部分的总和。住院费用：住院费用：结果：结果：A A组：平均住院费用组：平均住院费用21522152元，人均纯利元，人均纯利14011401元，元，纯利纯利113113，841841元。元。B B组：平均住院费用组：平均住院费用39713971元，人均纯利元，人均纯利31193119元，元，纯利纯利290290，067067元。元。C C组：平均住院费用组：平均住院费用27312731元，人均纯利元，人均纯利18031803元，元，纯利纯利160160，467467元。元。D D组：平均住院费用组：平均住院费用40034003元，人均纯利元，人均纯利31023102元，元，纯利纯利241241，956956元。元。E E组：平均住院费用组：平均住院费用42724272元，人均纯利元，人均纯利29032903元，元，纯利纯利3838，448448元。元。并发症：并发症：五年复发率：五年复发率：一、复发评定标准：总后勤部编一、复发评定标准：总后勤部编临床疾病诊临床疾病诊断依据治愈好转标准断依据治愈好转标准二、方法：二、方法：1 1、五组病人中治愈的病人进入本组、五组病人中治愈的病人进入本组的随访。的随访。2 2、本组病人从出院的、本组病人从出院的1 3 6 12 1 3 6 12 18 24 30 36 48 6018 24 30 36 48 60个月分别复查个月分别复查1010次，次，把病人自述症状，医生查体，腰椎正侧位，把病人自述症状，医生查体，腰椎正侧位，双斜位，功能位双斜位，功能位CR XCR X光片，光片，CTCT扫描片记录电扫描片记录电子病历。子病历。三、排除标准：三、排除标准：1 1、中断复查者。、中断复查者。2 2、病故者。、病故者。3 3、在复查次数之内少于半数者（不含半数）在复查次数之内少于半数者（不含半数）五年复发率：五年复发率：结果：结果：A A组中断复查者组中断复查者1111人，病故者人，病故者1 1人，复查次数少于半数者（不含半人，复查次数少于半数者（不含半数）数）3 3人，随访有效人，随访有效2626人，随访时间最短人，随访时间最短4747个月，最长个月，最长6161个月，个月，平均平均4 4年年8 8个月。复发个月。复发8 8例，占例，占30.7%30.7%。B B组中断复查者组中断复查者1616人，病故者人，病故者2 2人，复查次数少于半数者（不含半人，复查次数少于半数者（不含半数）数）4 4人，随访有效人，随访有效6060人，随访时间最短人，随访时间最短4848个月，最长个月，最长6262个月，个月，平均平均4 4年年9 9个月。复发个月。复发5 5例，占例，占8.3%8.3%。C C组中断复查者组中断复查者8 8人，复查次数少于半数者（不含半数）人，复查次数少于半数者（不含半数）6 6人，随访人，随访有效有效2525人，随访时间最短人，随访时间最短4747个月，最长个月，最长6262个月，平均个月，平均4 4年年8 8个月，个月，复发复发9 9例，占例，占36%36%。D D组中断复查者组中断复查者1212人，复查次数少于半数者（不含半数）人，复查次数少于半数者（不含半数）7 7人，随人，随访有效访有效3434人，随访时间最短人，随访时间最短4848个月，最长个月，最长6363个月，平均个月，平均4 4年年9 9个个月，复发月，复发8 8例，占例，占23.5%23.5%。E E组中断复查者组中断复查者1 1人，病故者人，病故者1 1人，随访有效人，随访有效6 6人，随访时间最短人，随访时间最短4747个月，最长个月，最长6161个月，平均个月，平均4 4年年8 8个月，复发个月，复发1 1例，占例，占16.7%16.7%。五年复发率：五年复发率：治疗方法接受治疗人数治愈人数中断复查者病故者复查次数少于半数者复发人数随访有效人数平均随访时间复发率保守治保守治疗疗7777人人4141人人( (占占53.2%53.2%) )1111人人1 1人人3 3人人8 8人人26(26(占占33.8)33.8)4 4年年8 8个月个月8 8人人30.7%30.7%射频靶射频靶点点8787人人8282人人( (占占94.2%94.2%) )16162 2人人4 4人人5 5人人60(60(占占70.0%70.0%) )4 4年年9 9个月个月5 5人人8.3%8.3%臭氧臭氧8585人人2929人人( (占占34.1%34.1%) )8 8人人0 06 6人人9 9人人25(25(占占29.4)29.4)4 4年年8 8个月个月9 9人人36%36%PLDDPLDD7474人人5353人人(71.6%(71.6%) )12120 07 7人人8 8人人34(34(占占45.9%45.9%) )4 4年年9 9个月个月8 8人人23.5%23.5%开放手开放手术术9 9人人8 8人人( (占占88.9%88.9%) )1 11 1人人0 01 1人人6(6(占占75%)75%)4 4年年8 8个月个月1 1人人16.7%16.7%三组病人介绍住院病人数量：三组病人介绍住院病人数量：计算方法：每组病人住院分组治疗后至2008年9月介绍的门诊治疗和住院治疗的病人量A组介绍289例。B组介绍497例。C组介绍132例。D组介绍239例。E组介绍49例。 综合比较表综合比较表治疗方法治疗方法病人接病人接受率受率( (每百人每百人) )治愈率治愈率复发率复发率纯利润纯利润( (每百人每百人) )介绍病人介绍病人数量数量保守治疗保守治疗8080人人(80%)(80%)4141人人( (占占53.2%)53.2%)8 8人人30.7%30.7%，元元289289人人射频靶点射频靶点9191人人(91%)(91%)8282人人( (占占94.2%)94.2%)5 5人人8.3%8.3%，元元497497人人臭氧臭氧8686人人(86%)(86%)2929人人( (占占34.1%)34.1%)9 9人人36%36%，元元132132人人PLDDPLDD7676人人(76%)(76%)5353人人(71.6%)(71.6%)8 8人人23.5%23.5%，元元239239人人开放开放9 9人人(9%)(9%)8 8人人( (占占88.9%)88.9%)1 1人人16.7%16.7%，元，元4949人人结论：结论： 通过以上综合分析：一、射频热凝靶点治疗椎间盘突出症对医院发展的可持续性，经济效益和社会效益达到了最大化。是疼痛专科医院突破瓶颈、快速发展的最佳选择！二、只有保守、微创、开放手术同时开展，才能把疼痛专科医院做大、做强！