乳癌的治疗中山医科大学肿瘤医院管忠震转移性乳癌IV期治疗目标为姑息。全身治疗治疗目标为姑息。全身治疗+局部治疗局部治疗5-15%化疗后有可能长期化疗后有可能长期CR局部肿瘤控制，可用手术或放疗局部肿瘤控制，可用手术或放疗系统治疗的原那么：系统治疗的原那么：年老，绝经期后，年老，绝经期后，ER/PR，病变进，病变进展快，重要脏器受犯者：先用内分泌治疗展快，重要脏器受犯者：先用内分泌治疗一线一线二线二线三线如无效，改三线如无效，改用化疗用化疗年青，绝经期前，年青，绝经期前，ER/PR一，病变一，病变进展快，无重要脏器侵犯者：化疗一线进展快，无重要脏器侵犯者：化疗一线二线二线三线支持治疗。三线支持治疗。转移性乳癌IV期一线化疗：一线化疗：一线化疗：一线化疗：ADRbasedADRbased，如，如，如，如CAFCAF 二线化疗：二线化疗：二线化疗：二线化疗：TAXANEbasedTAXANEbased，单药或联合，单药或联合，单药或联合，单药或联合三线化疗：三线化疗：三线化疗：三线化疗：XelodaXelodaHER2/neuHER2/neu过度表达过度表达过度表达过度表达+ +者，者，者，者，Herceptin+Herceptin+TaxolTaxol优于优于优于优于TAXOLaloneTAXOLalone。骨转移者，可并用双磷酸盐类，减轻疼痛骨转移者，可并用双磷酸盐类，减轻疼痛骨转移者，可并用双磷酸盐类，减轻疼痛骨转移者，可并用双磷酸盐类，减轻疼痛/ /骨骨骨骨质破坏。质破坏。质破坏。质破坏。常用化疗药DocetaxelDocetaxelADR,Epirubiein,THP-ADRADR,Epirubiein,THP-ADRPaclitaxelPaclitaxelNVBNVBCapecitabine(Xeloda)Capecitabine(Xeloda)有效率有效率30-50%：常用化疗药CDDPCDDPCTX,IFOSFAMIDECTX,IFOSFAMIDE5FU5FUMTXMTXMMCMMCmitoxantronemitoxantroneTSPATSPAVLB,VCRVLB,VCR有效率有效率10 - 30%10 - 30%： 常用内分泌治疗药TAMOXIFEN20mg/TAMOXIFEN20mg/日日日日P.O.P.O.TOremifeneTOremifeneFarestonFareston60mg/60mg/日日日日P.O.P.O.LetrazolLetrazolFemaraFemara2.5mg/2.5mg/日日日日P.O.P.O.ArimidexArimidexAnastrozoleAnastrozole1mg/1mg/日日日日P.O.P.O.ProgestinProgestinMegaceMegace40mg40mg，每日，每日，每日，每日3-43-4次次次次P.O.P.O.LHRHagonistLHRHagonist：Leuprolide7.5mgimLeuprolide7.5mgim每月一次每月一次每月一次每月一次GnRHagonistGnRHagonist：ZoladexZoladexLetrozole (Femara) vs. Tamoxifen (Nolvadex) as First-line Treatment of Advanced Breast CancerRSmithetal,SanAntonio2000RSmithetal,SanAntonio2000 907postmenopausalbreastcancerpatientswith907postmenopausalbreastcancerpatientswithlocallyadvancedormetastaticbreastcancerlocallyadvancedormetastaticbreastcancer 65%ER/PRpositive65%ER/PRpositive 20%prioranti-estrogentreatment20%prioranti-estrogentreatment TreatmentTreatment:Randomizedtoletrozole2.5mg/dayvs.:Randomizedtoletrozole2.5mg/dayvs.tamoxifen20mgqdtamoxifen20mgqd ResultsResults: :TTPTTPORORClinicalClinicalBenefitBenefitLetrozoleLetrozole41wks41wks 30%30%49%49%TamoxifenTamoxifen26wks26wks 20%20%38%38%(p=0.0001)(p=0.001)(p=0.0001)(p=0.001) (p=0.001)(p=0.001)常用联合化疗方案 CMFCMFCTX100mg/mCTX100mg/m2 2poqdd1-14poqdd1-14辅助化疗用辅助化疗用辅助化疗用辅助化疗用MTX40mg/mMTX40mg/m22ivd1,d8ivd1,d8 淘汰趋势淘汰趋势淘汰趋势淘汰趋势5-FU600mg/m5-FU600mg/m22ivd1,d8ivd1,d8 CAFCTX100mg/mCAFCTX100mg/m2 2poqdd1-14poqdd1-14一线标准一线标准一线标准一线标准ADR30mg/mADR30mg/m22ivd1,d8ivd1,d8方案方案方案方案5-FU500mg/m5-FU500mg/m22ivd1,d8ivd1,d8常用联合化疗方案二线：二线：TaxolPaclitaxelPaclitaxel135-175mg/m135-175mg/m223hrivinfd13hrivinfd1每每每每3 3周，或周，或周，或周，或80mg/m80mg/m2 2q.wkq.wk预处理：预处理：预处理：预处理： Dexamethasone20Dexamethasone20mgmgpo-12hpo-12h，-6h-6hBenadrylBenadryl5050mgmgiv-30-60miniv-30-60min CimetidineCimetidine 300mgiv300mgiv-30-60min-30-60min 或或或或RanitidineRanitidine 50mgiv50mgiv-30-60min-30-60min 常用联合化疗方案二线：二线：TaxotereDocetaxel80-100mg/mDocetaxel80-100mg/m22iviv，1hrivdrip1hrivdrip每每每每3 3周周周周或或或或40mg/m40mg/m22iv,1hrinf,iv,1hrinf,每周每周每周每周. .可连续用可连续用可连续用可连续用66周周周周, ,停停停停2 2周周周周, ,为一周期。总量可达为一周期。总量可达为一周期。总量可达为一周期。总量可达3-43-4周期周期周期周期预处理：用药前预处理：用药前预处理：用药前预处理：用药前1 1晚，用药日晨，用药后晚各口服晚，用药日晨，用药后晚各口服晚，用药日晨，用药后晚各口服晚，用药日晨，用药后晚各口服 Dexamethasone8Dexamethasone8mgmg，共，共，共，共3 3次。注苯海拉明次。注苯海拉明次。注苯海拉明次。注苯海拉明 5050mgmg，iviv，-30min-30min 每周方案：每周方案：每周方案：每周方案：MyelotoxicityFatiqueMyelotoxicityFatique，结膜炎，结膜炎，结膜炎，结膜炎常用联合化疗方案一线：一线：TADoxorubicin50mg/m2ivd1Docetaxel75mg/m2ivd1orDoxorubicin60mg/m2ivd1Docetaxel60mg/m2ivd1every4weeksDieras1997常用联合化疗方案一线：一线：TACDoxorubicin50mg/m2ivd1，thenDocetaxel75mg/m2ivd1CTX500mg/m2ivd1every4weeksBozec，1997常用联合化疗方案一线：一线：Taxol+CarboPerez，2000Paclitaxel 200mg/m23hrivinfd1CarboplatinAUC6every3weeksOR62%G3/4neutropenia82%G3neuropathy16%A Multicenter Phase II Trial of Capecitabine (Xeloda) in Paclitaxel (Taxol)-Refractory Metastatic Breast CancerBlum, ASCO 1998PatientsPatients:163paclitaxel-resistantbreast:163paclitaxel-resistantbreastcancerpatients,2-3priorregimenscancerpatients,2-3priorregimensTreatmentTreatment:Capecitabine2510mg/m2/day:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbidgivenfor2outof3weeksdividedbidgivenfor2outof3weeksToxicityToxicity:Grade3/4diarrhea(14%),hand-:Grade3/4diarrhea(14%),hand-footsyndrome(10%)footsyndrome(10%)ResponseResponse:20%responserate(3CRs),:20%responserate(3CRs),mediandurationofresponse8.1months,mediandurationofresponse8.1months,TTP93daysTTP93daysA Randomized Phase II Trial of Capecitabine (Xeloda) vs. CMF as First Line Chemotherapy of Breast Cancer in Women Aged 55 YearsOShaughnessy, ASCO 1998Patients:95untreatedstageIVbreastcancerpatients55Treatment:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbid2outof3weeksvs.CMFA Randomized Phase II Trial of Capecitabine (Xeloda) vs. CMF as First Line Chemotherapy of Breast Cancer in Women Aged 55 YearsOShaughnessy, ASCO 1998 Grade3/4toxicityGrade3/4toxicity: : Hand-footsyndrome:Capecitabine16%,CMF0%Hand-footsyndrome:Capecitabine16%,CMF0% Diarrhea:Capecitabine8%,CMF3%Diarrhea:Capecitabine8%,CMF3% Myelosuppression:Capecitabine20%,CMF47%Myelosuppression:Capecitabine20%,CMF47% ResultsResults: : Responserate:Capecitabine25%,CMF16%Responserate:Capecitabine25%,CMF16% MedianTTP:Capecitabine132days,CMF94daysMedianTTP:Capecitabine132days,CMF94days希罗达希罗达 ( (卡培他滨卡培他滨对中国晚期乳腺癌患者第二线对中国晚期乳腺癌患者第二线化疗临床研究报告化疗临床研究报告管忠震教授管忠震教授广州中山大学肿瘤医院广州中山大学肿瘤医院 入组总例数入组总例数入组总例数入组总例数 71 71 71 71 可评价疗效例数可评价疗效例数可评价疗效例数可评价疗效例数 67 67 67 67 病例数病例数病例数病例数 有效率有效率有效率有效率PPPPPPPP 有效率有效率有效率有效率ITTITTITTITT 有有有有效率效率效率效率 (ITT,confirmed)(ITT,confirmed)(ITT,confirmed)(ITT,confirmed)CR 4(4)* 5.97% 5.63%CR 4(4)* 5.97% 5.63%CR 4(4)* 5.97% 5.63%CR 4(4)* 5.97% 5.63% 5.63% 5.63% 5.63% 5.63%PR 21(19)* 31.34% 29.58%PR 21(19)* 31.34% 29.58%PR 21(19)* 31.34% 29.58%PR 21(19)* 31.34% 29.58% 26.76% 26.76% 26.76% 26.76%SD 20SD 20SD 20SD 20PD PD PD PD 22 22 22 22CR+PR 25(23)* 37.31% 35.21%CR+PR 25(23)* 37.31% 35.21%CR+PR 25(23)* 37.31% 35.21%CR+PR 25(23)* 37.31% 35.21% 32.39% 32.39% 32.39% 32.39%* * * *括号内为括号内为括号内为括号内为4 4 4 4周后复查证实例数周后复查证实例数周后复查证实例数周后复查证实例数全组患者有效率分析全组患者有效率分析名称名称名称名称发生率发生率发生率发生率I-IVI-IV度度度度III-IVIII-IV度度度度手足综合征手足综合征手足综合征手足综合征62.8%62.8%10%10%皮肤色素沉着皮肤色素沉着皮肤色素沉着皮肤色素沉着44.3%44.3%/腹泻腹泻腹泻腹泻12.9%12.9%4.3%4.3%贫血贫血贫血贫血30.0%/30.0%/胆红素升高胆红素升高胆红素升高胆红素升高14.3%/14.3%/主要不良反响主要不良反响实验室实验室实验室实验室 总例数总例数总例数总例数 I I I I级级级级 II II II II级级级级 III III III III级级级级 IV IV IV IV级级级级 III III III IIIIVIVIVIV级级级级检查异常检查异常检查异常检查异常 例数例数例数例数 例数例数例数例数 例数例数例数例数 例数例数例数例数 例数例数例数例数 例数例数例数例数 白细胞降低白细胞降低白细胞降低白细胞降低 32 45.9 21 30 10 14.3 1 1.4 1 1.4 32 45.9 21 30 10 14.3 1 1.4 1 1.4 32 45.9 21 30 10 14.3 1 1.4 1 1.4 32 45.9 21 30 10 14.3 1 1.4 1 1.4血红素降低血红素降低血红素降低血红素降低 21 30 16 22.9 4 5.7 21 30 16 22.9 4 5.7 21 30 16 22.9 4 5.7 21 30 16 22.9 4 5.7血小板降低血小板降低血小板降低血小板降低 6 7.2 4 5.7 1 1.4 1 1.4 1 1.4 6 7.2 4 5.7 1 1.4 1 1.4 1 1.4 6 7.2 4 5.7 1 1.4 1 1.4 1 1.4 6 7.2 4 5.7 1 1.4 1 1.4 1 1.4总胆红素升高总胆红素升高总胆红素升高总胆红素升高 10 14.3 7 10 3 4.3 10 14.3 7 10 3 4.3 10 14.3 7 10 3 4.3 10 14.3 7 10 3 4.3GOTGOTGOTGOT升高升高升高升高 6 8.6 6 8.6 6 8.6 6 8.6 5 7.2 1 1.4 5 7.2 1 1.4 5 7.2 1 1.4 5 7.2 1 1.4GPTGPTGPTGPT升高升高升高升高 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3AKPAKPAKPAKP升高升高升高升高 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9血糖升高血糖升高血糖升高血糖升高 5 7.2 5 7.2 5 7.2 5 7.2 5 7.2 5 7.2 5 7.2 5 7.2NaNaNaNa+ + + +降低降低降低降低 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3 3 4.3K K K K+ + + +降低降低降低降低 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9 2 2.9CaCaCaCa+降低降低降低降低 7 10 7 10 7 10 7 10 4 5.7 3 4.3 4 5.7 3 4.3 4 5.7 3 4.3 4 5.7 3 4.3全组患者全组患者7070例实验室检查异常发生例实验室检查异常发生率率 严重不良事件SAE本组发生2例严重不良事件SAE，均系用药后发生严重腹痛腹泻，1例并伴有严重骨髓抑制及感染。2例均需住院治疗，治疗后均根本恢复。试用希罗达试用希罗达2510mg/m2/2510mg/m2/日分早晚两次口服，连服日分早晚两次口服，连服1414日，停日，停药药7 7日为日为1 1个周期，至少用药个周期，至少用药2 2周期治疗周期治疗7171例中国晚期二线乳例中国晚期二线乳腺癌患者，腺癌患者，6767例可评价疗效，结果按例可评价疗效，结果按ITTITT评价，经评价，经4 4周后复周后复查证实的总有效率为查证实的总有效率为32.39%32.39%。与国外临床试验报告疗效相。与国外临床试验报告疗效相似或稍高。证实本品可作为经阿霉素、紫杉醇等常规治疗似或稍高。证实本品可作为经阿霉素、紫杉醇等常规治疗失败后用于治疗晚期乳腺癌的有效药物。失败后用于治疗晚期乳腺癌的有效药物。本品主要不良反响为手足综合症，恶心呕吐，白细胞下降本品主要不良反响为手足综合症，恶心呕吐，白细胞下降等。还有些患者可发生腹泻。大多数患者不良反响较轻为等。还有些患者可发生腹泻。大多数患者不良反响较轻为I-III-II度，但少数患者亦度，但少数患者亦 可发生严重不良反响。本可发生严重不良反响。本 品应在品应在对肿瘤化疗有经验对肿瘤化疗有经验 的专科医师密切观察下使用。的专科医师密切观察下使用。建议本品可同意在中国上市使用。建议本品可同意在中国上市使用。结论结论HER-2 in Breast CancerHER-2growth factor receptornucleuscell divisionligandcancer cellTrastuzumab (Herceptin) Anti-HER-2 AntibodyBREAST CANCER CELLHER-2Trastuzumab (Herceptin)Derivedfrommurine4D5antibodyDerivedfrommurine4D5antibody95%humanizedrecombinantmolecule95%humanizedrecombinantmoleculeTargetsECDofHER2growthfactorTargetsECDofHER2growthfactorreceptorreceptorAnti-proliferativetoHER2+celllinesAnti-proliferativetoHER2+celllinesEnhancesantibodydependentcellularEnhancesantibodydependentcellulartoxicitytoxicityNotimmunogenicNotimmunogenicTrastuzumab (Herceptin) Plus Chemotherapy in Metastatic Breast CancerSlamon et al, NEJM 2001Slamon et al, NEJM 2001 31monthfollow-up31monthfollow-upAC+HAC+HACAC T+HT+H T TCRCR8%8%4%4% 8%8%2%2%PRPR48%48%38%38% 34%34%15%15%OROR56%56%42%42% 41%41%17%17%Duration9.1mo6.7Duration9.1mo6.7 10.510.54.5p0.0014.5p0.001TTP7.8moTTP7.8mo6.16.1 6.96.93.0p0.0013.0p0.001Survival26.8moSurvival26.8mo 21.421.422.122.118.4p=0.1618.4p=0.16Trastuzumab (Herceptin) CardiotoxicityHHAC+HAC+H ACAC T+HT+HT TAnyDysfunction7%28%7%AnyDysfunction7%28%7%11%11%1%1%ClassIII-IVClassIII-IV5%5%19%19% 3%3% 4%1%4%1%ClassIII-IVClassIII-IV 6%6%0%0%afterrxafterrx94%ofptsinH-onlytrialhadreceivedananthracycline94%ofptsinH-onlytrialhadreceivedananthracyclineOnlycorrelatedriskfactor:age(notcorrleatedwithOnlycorrelatedriskfactor:age(notcorrleatedwithanthracyclinedose,priorXRT,HER-2expressionlevel)anthracyclinedose,priorXRT,HER-2expressionlevel)乳癌术后辅助治疗的原那么美国美国NIHNIH，20002000年年1111月月 Consensus Conference Consensus Conference术后内分泌治疗适应症适应症适应症适应症任何任何任何任何ER(+)&/orPR(+)ER(+)&/orPR(+)或受体不明的乳癌患者，或受体不明的乳癌患者，或受体不明的乳癌患者，或受体不明的乳癌患者，不管年龄，月经状况，肿瘤大小，腋不管年龄，月经状况，肿瘤大小，腋不管年龄，月经状况，肿瘤大小，腋不管年龄，月经状况，肿瘤大小，腋LNLN有无阳性，有无阳性，有无阳性，有无阳性，均应术后内分泌治疗均应术后内分泌治疗均应术后内分泌治疗均应术后内分泌治疗受体受体受体受体(-)(-)患者不推荐内分泌辅助治疗患者不推荐内分泌辅助治疗患者不推荐内分泌辅助治疗患者不推荐内分泌辅助治疗以下情况，虽受体以下情况，虽受体以下情况，虽受体以下情况，虽受体(+)(+)，也可考虑不用内分泌辅助，也可考虑不用内分泌辅助，也可考虑不用内分泌辅助，也可考虑不用内分泌辅助治疗治疗治疗治疗绝经前，年轻患者，绝经前，年轻患者，绝经前，年轻患者，绝经前，年轻患者，T1cmT1cmT1cm的乳癌患者，不管腋的乳癌患者，不管腋的乳癌患者，不管腋的乳癌患者，不管腋LN(+)LN(+)或或或或(-)(-)，均应术后辅助化疗。均应术后辅助化疗。均应术后辅助化疗。均应术后辅助化疗。T1cmT7070岁，受体岁，受体岁，受体岁，受体(+)(+)患者，除内分泌治疗外，患者，除内分泌治疗外，患者，除内分泌治疗外，患者，除内分泌治疗外，是否应用化疗尚缺乏足够资料。化疗可能有帮是否应用化疗尚缺乏足够资料。化疗可能有帮是否应用化疗尚缺乏足够资料。化疗可能有帮是否应用化疗尚缺乏足够资料。化疗可能有帮助，但需考虑耐受性问题助，但需考虑耐受性问题助，但需考虑耐受性问题助，但需考虑耐受性问题术后辅助化疗药物的选择药物的选择 以含蒽环类药物的联合化疗方案较好。如：以含蒽环类药物的联合化疗方案较好。如：以含蒽环类药物的联合化疗方案较好。如：以含蒽环类药物的联合化疗方案较好。如：ACAC、FACFAC或或或或FECFEC。 联合化疗共用联合化疗共用联合化疗共用联合化疗共用4-64-6周期。增加用药周期增加毒性，并周期。增加用药周期增加毒性，并周期。增加用药周期增加毒性，并周期。增加用药周期增加毒性，并不增加疗效。不增加疗效。不增加疗效。不增加疗效。 干细胞移植下大剂量化疗作为辅助化疗未能证明有干细胞移植下大剂量化疗作为辅助化疗未能证明有干细胞移植下大剂量化疗作为辅助化疗未能证明有干细胞移植下大剂量化疗作为辅助化疗未能证明有更优疗效，故不推荐。更优疗效，故不推荐。更优疗效，故不推荐。更优疗效，故不推荐。 紫杉类药物用于辅助化疗是否适宜仍待研究，目前紫杉类药物用于辅助化疗是否适宜仍待研究，目前紫杉类药物用于辅助化疗是否适宜仍待研究，目前紫杉类药物用于辅助化疗是否适宜仍待研究，目前并不推荐。并不推荐。并不推荐。并不推荐。 需要时，辅助化疗可与三苯氧胺并用。需要时，辅助化疗可与三苯氧胺并用。需要时，辅助化疗可与三苯氧胺并用。需要时，辅助化疗可与三苯氧胺并用。术后放射治疗 如为保存乳房的手术如肿块切除术，应并用正规如为保存乳房的手术如肿块切除术，应并用正规如为保存乳房的手术如肿块切除术，应并用正规如为保存乳房的手术如肿块切除术，应并用正规放疗。放疗。放疗。放疗。 改进根治术后，腋改进根治术后，腋改进根治术后，腋改进根治术后，腋LNLN 4 4个个个个(+)(+)者，或者，或者，或者，或TT 5cm5cm，或侵犯，或侵犯，或侵犯，或侵犯皮肤、肌肉者，应在术后加用胸壁及锁上放疗。皮肤、肌肉者，应在术后加用胸壁及锁上放疗。皮肤、肌肉者，应在术后加用胸壁及锁上放疗。皮肤、肌肉者，应在术后加用胸壁及锁上放疗。 腋腋腋腋LNLN 3 3个个个个(+)(+)者，放疗价值不明确，正在进行随机对者，放疗价值不明确，正在进行随机对者，放疗价值不明确，正在进行随机对者，放疗价值不明确，正在进行随机对照研究。照研究。照研究。照研究。 应采用现代放疗技术，尽量减少心脏及大血管接受剂应采用现代放疗技术，尽量减少心脏及大血管接受剂应采用现代放疗技术，尽量减少心脏及大血管接受剂应采用现代放疗技术，尽量减少心脏及大血管接受剂量。量。量。量。 既需术后放疗，又需术后化疗的患者，应先化疗至少既需术后放疗，又需术后化疗的患者，应先化疗至少既需术后放疗，又需术后化疗的患者，应先化疗至少既需术后放疗，又需术后化疗的患者，应先化疗至少2 2周期。在术后周期。在术后周期。在术后周期。在术后6 6个月内放疗，放疗后再辅助化疗。放疗个月内放疗，放疗后再辅助化疗。放疗个月内放疗，放疗后再辅助化疗。放疗个月内放疗，放疗后再辅助化疗。放疗不宜与阿霉素同时使用。不宜与阿霉素同时使用。不宜与阿霉素同时使用。不宜与阿霉素同时使用。 术后放疗可能增加患侧手臂水肿发生率。术后放疗可能增加患侧手臂水肿发生率。术后放疗可能增加患侧手臂水肿发生率。术后放疗可能增加患侧手臂水肿发生率。晚期乳腺癌一线治疗TAC vs FAC III期随机对照研究TAC(75/50/500mg/mTAC(75/50/500mg/m2 2) )FAC(500/50/500mg/mFAC(500/50/500mg/m2 2)q3wk6-8cycle)q3wk6-8cycle TAC(n=242)TAC(n=242)FAC(n=242)FAC(n=242) ORRORR55%55%44%44%P=0.02P=0.02CRCR7%7%3%3% PDPD9%9%15%15% mTTPmTTP31wk31wk29wk29wkP=0.51P=0.51mOSmOS21m21m22m22mP=0.93P=0.93ASCO2002(#137)ASCO2002(#137)加、美、欧多中心研究加、美、欧多中心研究加、美、欧多中心研究加、美、欧多中心研究晚期乳腺癌一线治疗TAC vs FAC III期随机对照研究结论：有效率结论：有效率结论：有效率结论：有效率TACTAC明显高于明显高于明显高于明显高于FACFACTTPTTP及及及及OSOS无统计学差异无统计学差异无统计学差异无统计学差异 TAC(n=242)TAC(n=242)FAC(n=242)FAC(n=242)G3/4neutropeniaG3/4neutropenia94%94%81%81%FebrileFebrileneutropenianeutropenia29%29%5%5%ToxicdeathToxicdeath4(2%)4(2%)3(1%)3(1%)N(+)乳癌术后辅助化疗TAC vs FAC III期随机对照研究ASCO2002(#141)BCIntResG,LHASCO2002(#141)BCIntResG,LHCoxanalysisofRRTAC(n=745)/FAC(n=746)CoxanalysisofRRTAC(n=745)/FAC(n=746) DFS(adjustedforNstatus)0.68DFS(adjustedforNstatus)0.68P=0.0011P=0.00111-3nodes0.501-3nodes0.50P=0.0002P=0.000244+ +nodes0.86nodes0.86P=0.33P=0.33OS(adjustedforNstatus)0.76OS(adjustedforNstatus)0.76P=0.11P=0.111-3nodes0.461-3nodes0.46P=0.006P=0.00644+ +nodes1.08nodes1.08P=0.75P=0.75N(+)乳癌术后辅助化疗TAC vs FAC III期随机对照研究Febrileneutropenia(24%vs2%)Ginfection(2.8%vs1.3%)结论：随诊结论：随诊33个月，个月，TAC组组DFS较高较高33%riskreduction1-3nodes的的OS亦较高亦较高54riskreduction但毒性较高但毒性较高远期疗效有待继续随访远期疗效有待继续随访乳癌辅助治疗化疗与内分泌治疗的时序研究n=1477Tam20mg/Tam20mg/日日日日55年年年年RCAF6cyclesTAM20mg/RCAF6cyclesTAM20mg/日日日日55年年年年CAF6cycles+TAM20mg/CAF6cycles+TAM20mg/日日日日55年年年年(同时开始同时开始同时开始同时开始) )乳癌辅助治疗化疗与内分泌治疗的时序研究 vsvsp=0.004p=0.004 vsvsp=0.03p=0.03 OSOS未见区别，有待更长期随访未见区别，有待更长期随访未见区别，有待更长期随访未见区别，有待更长期随访 DFSDFSOSOS RateRate与与与与TaloneTalone比较比较比较比较相对改善率相对改善率相对改善率相对改善率RateRate与与与与TaloneTalone比较比较比较比较相对改善率相对改善率相对改善率相对改善率CAFTCAFT67%67%44%44%73%73%25%25%CAF+TCAF+T62%62%23%23%71%71%16%16%TaloneTalone55%55%67%67%Breast Ca failed A & Tsalvage Treatment, #20Gemcitabine850mg/m2d1，8，15q3wksRespRate30%Respduration2-17m(median7+)S.Y.Rha,H.Jeung,YKimetal,KoreaS.Y.Rha,H.Jeung,YKimetal,KoreaASCO2002,Abst2038ASCO2002,Abst2038Breast Ca Failed A & TSalvageTreatment:Oxa/NavelbineSalvageTreatment:Oxa/NavelbinePreliminaryResultsof23casesPreliminaryResultsof23cases Oxa130mg/mOxa130mg/m2 2q3wkq3wk NVB24mg/mNVB24mg/m2 2d1,8q3wkd1,8q3wkMedian3cyclesMedian3cycles17evaluable,Tolerance:good17evaluable,Tolerance:good5PR5PR6SD6SD6PD6PDT.PetitT.Petit等等等等,France,ASCO2002,Abst2044,France,ASCO2002,Abst2044Bi-weekly P/G as salvage treatment患者已用过患者已用过患者已用过患者已用过ADR,NVB,TAXOTERE,CTXADR,NVB,TAXOTERE,CTX等等等等Paclitaxel150mg/m2d1Paclitaxel150mg/m2d1，d15d15，3hinf3hinfGemzar1500mg/m2d1Gemzar1500mg/m2d1，d15,30mininfd15,30mininfq4wkq4wkCG-CSFCG-CSFn=27n=27evaluable20evaluable20，welltoleratedwelltoleratedRRRR：45%45%，inclCRin2inclCRin210%10%P.ViCiP.ViCi等等等等,Italy,ASCO2002,Italy,ASCO2002,Abst2054Abst2054Gemzar+DDPHerceptinin heavily pre-treated ABCN=26evaluableN=26evaluableG750mg/mG750mg/m2 2d1,8d1,8DDP30mg/mDDP30mg/m2 2d1,8,q3wkd1,8,q3wkHerceptin4/2mg/kgqwkinHer-2+patientsHerceptin4/2mg/kgqwkinHer-2+patientsCR7.7%CR7.7%PR34.6%OR=42.3%PR34.6%OR=42.3%medianTTP=6.6mmedianTTP=6.6mmedianOS=12.3mmedianOS=12.3mJ.stemmlerJ.stemmler等等等等,Germany,ASCO2002,Germany,ASCO2002# #20562056