结核病实验室痰检质控结核病实验室痰检质控河南省CDC结核病参比实验室2006年11月鹤壁 All rights reserved内内 容容 n市级痰检和EQA工作情况n省级EQA和上半年督导考核情况n痰检质控发现问题和建议n中期评估报表涉及实验室内容的几点说明实验室网络n根据国家结核病防治规划“痰涂片镜检质量保证手册”要求，各结核病项目单位开展痰检工作，为保证痰检工作质量，国家建立了实验室质量保证网络，并规定了相应职能。实验室网络及职能实验室网络及职能 国国 家参比室家参比室省级参比室省级参比室 地（市）地（市）实实 验验 室室 地（市）地（市）实实 验验 室室 县（市）县（市）实实 验验 室室 县（市）县（市）实实 验验 室室 县（市）县（市）实实 验验 室室 县（市）县（市）实实 验验 室室EQA室间质量评估n(External Quality Assurance）n即在实验室网络中，上一级参比实验室经过一系列的规范性活动，通过于其他网络实验室比较批量测试和盲法复检结果评价基层实验室能力及操作质量的过程。n包括现场评价、盲法复检和批量测试现场评价频度现场评价频度国家级国家级 省级省级地市级地市级县级县级 每年每年1 1次次每年每年1 1次次每年每年2 2次次每年每省抽查每年每省抽查1 1个地市个地市每年每省抽查每年每省抽查1 1个县个县每年每地市抽查每年每地市抽查1 12 2个县个县市级EQA工作情况n每个季度均开展EQA有洛阳、安阳、鹤壁、漯河和三门峡5个市，1个市未开展EQA；下半年还有12个市需完成全年EQA工作。n通过EQA，我省各县实验室整体的痰检质量是达到国家防治规划要求的。省级EQA情况n省参比室上半年对郑州、开封、安阳3市进行实验室督导，下半年已经对许昌、三门峡和洛阳进行了实验室督导；还有12个市未督导，本月底完成督导任务。n被督导的各市级实验室和抽查的县级实验室的痰检工作质量达到了质量保证手册的要求。上半年全省督导考核情况n全省上半年结核病防治工作督导考核对实验室工作也进行考核，上半年各实验室工作开展良好。问题和建议（1）n部分市未按照要求按时准确统计和上报工作量和EQA结果。问题和建议（2）n部分实验室痰检人员更换较频繁，新的痰检人员培训不到位。n痰检人员的检验技术能力直接影响到涂阳结核病人的发现，在活动性肺结核病人中仅有35左右的病人能痰检出结核菌，每毫升痰中结核杆菌数量多于5 00010 000条才有可能被检出，希望能稳定痰检人员，提高检验能力。问题和建议（3）n部分实验室记录不完善，市级在实验室文档资料的填写、保存等方面明显好于县级；部分县级的痰检登记本填写不全或涂改，如登记时间不填写，个别结果涂改。n以后加强文档资料的规范填写。部分市县开展室内质控，但无相关的记录， 室内质控记录反映痰检工作常规的质量控制，无此记录或记录不全不能反映工作质量或反映出痰检质量不过关。问题和建议（4）n部分实验室的防护不到位，有些实验室防护实施和设备不到位，缺少不备的消毒灭菌措施，部分痰检人员个人的防护意识较差，实验操作过程中不带口罩和手套，不注意废弃样品和污染性材料的无害化处理。问题和建议（5）n督导中发现部分实验室购买的染色液出现质量问题，一批染液浓度太高，不易脱色；一批染液浓度又太低，退色严重，影响了复检。n对购买的染液一定要严格质量控制，发现问题马上向厂家联系调换或退货，并及时告知省参比室，使省所及时掌握和控制。n使用自配染液的实验室要严格按照染液配制标准和省推荐的燃料配制染液，定期检查染液，发现过期染液立刻消耗并重新配制新的染液，坚决杜绝使用过期的染液。问题和建议（6）n实验室缺少比较较全的规范化的制度体系，如实验室管理制度，实验室生物安全制度，废弃物的处理制度即各项操作规程等等；今后从省参比实验室坐起加强制度建设，建立起结核病实验室质量管理体系。中期评估报表几点说明n表12 ，是否开展新EQA，我省从2004下半年、2005年开展，只填写2004 、2005年的EQA。n表12，举办检验培训班，市级填写对县级培训，县级均未开展对县乡镇查痰点培训。n表12，中如果填写开展了培养和药敏试验在表5设备中填写相应培养设备。n表12，填写举办检验培训班同表11专业培训人数和次数一致。n表9，乡镇查痰点只填写计划和实际建立数，因工作未开展，痰检人数填为0。n附表9，痰检员均未接受过县级培训。n表5 ，生物安全柜应填写结核病实验室使用的生物安全柜，而非其它科室的。注意：n全年EQA 结果在11月15号前报省参比室，对未报和未开展工作的地市尽快完成。n省参比室将对商丘、周口，漯河、驻马店，平顶山、南阳，焦作、济源，新乡，信阳进行EQA督导。n下发痰检涂片示意图每县市2张；加热棒市级2个，县级1个；擦镜纸市级5本，县级3本；请按省级分配方案下发。THANK YOUR !