骨科手术外来器械及植入物的安全管理郑亚娟 2016.2目录目录一一. .外来器械及植入物外来器械及植入物二二. .骨科植入物分类：骨科植入物分类：三三. .外来器械及植入物术前安全管理外来器械及植入物术前安全管理四四. .外来器械及植入物术中安全管理外来器械及植入物术中安全管理五五. .外来器械及植入物术后安全外来器械及植入物术后安全一一.外来器械及植入物外来器械及植入物（一）外来医疗器械：（一）外来医疗器械：1.1.外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。一一.外来器械及植入物外来器械及植入物2.2.外来器械的特点：外来器械的特点：针针对对性性强强、价价格格昂昂贵贵、品品种种繁繁杂杂、专专业业性性强强、更新迅速。更新迅速。一一般般医医院院不不作作常常规规配配备备，其其中中以以骨骨科科植植入入性性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。一一.外来器械及植入物外来器械及植入物3.3.3.3.外来医疗器械处理中的潜在风险外来医疗器械处理中的潜在风险外来医疗器械处理中的潜在风险外来医疗器械处理中的潜在风险（1 1）在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。）在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。由由于于结结构构复复杂杂，多多沟沟槽槽，多多纹纹路路，多多孔孔洞洞等等特特点点，给给清清洗洗带带来来困困难难，不易彻底清洗干净。不易彻底清洗干净。（2 2）在在各各医医院院之之间间频频繁繁流流动动使使用用，各各医医院院处处理理器器械械的的条条件件和和质质量量不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。（3 3）部分器械包超重、超大。）部分器械包超重、超大。（4 4）时间的随意性）时间的随意性一一.外来器械及植入物外来器械及植入物（二）植入物：植入物：1.植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。2.可可追追溯溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪二二.骨科植入物分类：骨科植入物分类：人工关节人工关节人工关节人工关节膝膝关关节节、全全髋髋关关节节、股股骨骨头头, ,主主要要用用于于老老年年人人退退行行性性关关节节炎炎、股股骨骨颈颈骨骨折折、股股骨骨头头坏坏死死等等疾疾病病的的关节置换；关节置换；二二.骨科植入物分类：骨科植入物分类：骨折固定器材：骨折固定器材：有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等；骨折固定器材：骨折固定器材：骨折固定器材：骨折固定器材：骨折固定器材：骨折固定器材：三三.外来器械及植入物术前安全管理外来器械及植入物术前安全管理（一）（一）（一）（一）. .外来器械的管理要求：外来器械的管理要求：外来器械的管理要求：外来器械的管理要求：1.外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认。2.外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自行负责。三三.外来器械及植入物术前安全管理外来器械及植入物术前安全管理三三.外来器械及植入物术前安全管理外来器械及植入物术前安全管理（二）（二）. .跟台人员的要求跟台人员的要求：1.外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明”2.跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放在指定位置。4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。三三.外来器械及植入物术前安全管理外来器械及植入物术前安全管理（三）（三）（三）（三）. . . .植入物术前注意事项：植入物术前注意事项：植入物术前注意事项：植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送至手术室验收打包消毒。四、外来器械及植入物术中安全管理四、外来器械及植入物术中安全管理1.1.1.1.外来器械的使用外来器械的使用外来器械的使用外来器械的使用 外外来来手手术术器器械械包包在在使使用用时时，必必须须经经巡巡回回护护士士检检查查、核核对对、开开启启后后传传递递至至器器械械台台上上。巡巡回回护护士士应应扫扫描描外外来来手手术术器器械械包包的的条条形形码码编编号号，并并将将条条形形码码粘粘贴贴在在手手术术护护理理记记录录单单上上背背面面。同同时时在在植植入入物物登登记记表表上上记记录录器器械械的的名名称称、规规格格、数数量量、厂厂家家等等信信息息，随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。 巡巡回回护护士士对对一一次次性性使使用用无无菌菌手手术术器器械械进进行行验验收收，查查看看包包装装是是否否完完整整，有有无无中中文文标标识识，是是否否在在灭灭菌菌有有效效期期内内，符符合合要要求求者方可提供给手术医师。者方可提供给手术医师。四、外来器械及植入物术中安全管理四、外来器械及植入物术中安全管理2.2.2.2.植入物的危险因素植入物的危险因素植入物的危险因素植入物的危险因素微生物容易繁殖微生物容易繁殖只要很少的细菌就能感染只要很少的细菌就能感染抗菌素不容易杀灭微生物抗菌素不容易杀灭微生物微生物得以定植微生物得以定植生物膜形成生物膜形成四、外来器械及植入物术中安全管理四、外来器械及植入物术中安全管理3.植入物使用中植入物使用中应注意的注意的问题（1）.植入物应接近使用时开启，开启后尽可能减少不必要的接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上的血迹，手术野加铺无菌巾。（2）.金属植入物包装时，应使用器械盒独立包装，避免与器械之间碰撞，造成金属表面的磨损。（3）.可吸收植入物，每个包装只可以一次使用，包括未用或剩余部分，不可再包装使用。五五.外来器械及植入物术后安全外来器械及植入物术后安全植入物及器械的术后管理：植入物及器械的术后管理：植入物及器械的术后管理：植入物及器械的术后管理：手手术术结结束束后后，手手术术所所用用的的辅辅助助器器械械需需经经污污物物通通道道送送往往消消毒毒供供应应中中心心，经经供供应应中中心心初初步步清清洁洁后后方方可可取取走。走。术术后后剩剩余余耗耗材材由由洗洗手手护护士士清清清清点点点点无无无无误误误误后后交交给给手手术术室室库库管管员员，由由手手术术室室库库管管员员于于每每日日下下午午与与供供应应商商清清点点交接后让其取走。交接后让其取走。