LOGO索非布韦联合利巴韦林治疗丙型肝炎合并索非布韦联合利巴韦林治疗丙型肝炎合并HIV感染者感染者1context研究背景研究背景1药物介绍药物介绍2研究现状研究现状3上市前景上市前景42合并感染HIV-1和丙型肝炎病毒（HCV）加速了HCV相关肝脏疾病的进程，并且很普遍1肝脏疾病是感染1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）患者的首要死因，治愈HCV可以改善临床预后和生存率2在丙肝的疾病进程中感染HIV-1的影响有所减低，但是HIV-1不能用抗逆转录病毒疗法消除3HCV/HIV-1 合合并并感感染染的的特特殊殊性性研究背景3研究背景90.36%$84,000根据吉利德公司，在美国，28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本(WAC)费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。这是口服药有史以来最高的价格最高的价格。4药物介绍索非布韦首个无需首个无需联合干合干扰素就素就能安全有效治能安全有效治疗某些某些类型丙肝的型丙肝的药物物美国吉利德公司美国吉利德公司开开发用于治用于治疗慢慢性丙肝的新性丙肝的新药针对1和和4型丙型丙肝，肝，该药物物联合合聚乙二醇干聚乙二醇干扰素素和利巴和利巴韦林的林的总体持体持续病毒学病毒学应答率（答率（SVR）高达高达90%针对2型丙肝，型丙肝，该药物物联合利巴合利巴韦林的林的SVR为89%-95%；针对3型型丙肝，丙肝，该药物物联合利巴合利巴韦林的林的SVR为61%-63%HCV/HIV-1合并合并感染患者，感染患者，该药的安全性和有效的安全性和有效性得到研究确性得到研究确认索非布索非布韦的的临床床试验还包含了一些丙肝合并肝包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，硬化的患者，疗效也效也较显著著5药物介绍6药物介绍又名又名病毒病毒唑 是广谱强效的抗病毒药物。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性抑制作用。利巴韦林利巴韦林利巴韦林利巴韦林 是一种前体药物 ，当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA的核苷酸时，它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢。它究竟如何影响病毒的复制，尚不清楚。7索非布韦与利巴韦林联合用药 目前国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚聚乙乙二二醇醇化化干干扰扰素素联联合合利利巴巴韦韦林林，但干扰素副作作用用较多较多，可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等. HCV和 HIV合并感染会增加肝硬化的发生率及总死亡率，治愈HCV可以改善临床预后和生存率。未经治疗的HCV 1型、2型、3型/HIV合并感染患者，在经过24周48周的聚乙二醇干扰素联合利巴韦林，加用或不加用HCV NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂治疗后，其持续病毒学应答率可以达到62%74%，但是七成以上的患者不适合应用含有干扰素的方案。 索索非非布布韦韦(Sovaldi)(Sovaldi)加加利利巴巴韦韦林林的无干扰素24周治疗方案可对8489%慢性乙型肝炎1，2，3，4基因型的HIV阳性人群维持丙型肝炎的病毒学应答。对HIV与HCV双重感染人群和HCV单一感染人群具有疗程短、副作用少和治愈率高的前景. ”“药物介绍8吉利德公司开展了 4项 期临床试验评价索非布韦 ,即 FISSION、 POSITRON、 FUSION、NEUTRINO试验。 印度公司仿制美国吉列德科技公司生产的索非布韦片已于近期在印度上市，印度产索非布韦一个疗程（12周）的价格只有9000人民币左右石药集团(01093)公布，集团开发的“索非布韦片”已完成全部临床前研究，进行临床研究的申请已上报国家药监局。研究现状ACB9上市前景1索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。2根据食药监局网站上的公示信息，目前已有至少3款DAA药物申请在华上市并进入审核阶段，但仍需在国内重做第三期临床试验，并完成一系列的资质审核、进口报关、药厂报价、招标采购等程序。药品审评中心国内上市最早也要等到2017年。3部分丙肝患者因禁忌症无法使用干扰素疗法，还有部分患者因干扰素联合利巴韦林标准疗法无效或因严重副作用而停药，这些患者都迫切需要全新的治疗药物。部分丙肝患者无法使用干扰素疗法，只能出国看病购买10LOGO徐悦菱 李爽11