麻醉药品与精神药品的管理与使用华中科技大学同济医学院附属协和医院华中科技大学同济医学院附属协和医院陈东生陈东生 内容提要内容提要1 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品与精神药品的概念2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理3 麻精药品应用现状及影响因素麻精药品应用现状及影响因素4 癌痛规范化示范病房创建的要求癌痛规范化示范病房创建的要求 列入麻醉药品目录、精神药品目录的药列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。麻醉药品是指连续使用后易品和其他物质。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品管理办法 1 麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品和精神药品的概念麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别 麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，具有药麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。物依赖性，需要实施特殊管理。1 麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品品种麻醉药品品种 目录中含目录中含121121个药品品种，用于个药品品种，用于医疗医疗的多为阿片类及衍的多为阿片类及衍 生物，也包括用于生物，也包括用于科研或兽医科研或兽医的海洛因、埃托啡等。的海洛因、埃托啡等。 卫生部确定品种范围：卫生部确定品种范围：阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂；阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂；古柯类，包括可卡因及其制剂；古柯类，包括可卡因及其制剂；大麻类，指印度大麻及其制剂；大麻类，指印度大麻及其制剂；合成类，如杜冷丁、美沙酮等；合成类，如杜冷丁、美沙酮等；严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品1 麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品和精神药品的概念 我国医疗用麻醉性镇痛药品种 强阿片类药物：强阿片类药物： 吗啡针剂、普通片剂；吗啡针剂、普通片剂； 吗啡缓控释片剂；吗啡缓控释片剂； 吗啡栓剂、口服液；吗啡栓剂、口服液； 羟考酮控释制剂；羟考酮控释制剂； 芬太尼针剂和透皮贴剂；芬太尼针剂和透皮贴剂； 瑞芬太尼针剂；瑞芬太尼针剂； 舒芬太尼针剂；舒芬太尼针剂； 哌替啶针剂、片剂；哌替啶针剂、片剂； 美沙酮片剂；美沙酮片剂； 丁丙诺啡针和片剂丁丙诺啡针和片剂 。弱阿片类药物和中枢弱阿片类药物：弱阿片类药物：镇 可待因；可待因； 右丙氧酚；右丙氧酚； 曲马多；曲马多； 。 复方制剂：复方制剂： 氨酚羟考酮复方制剂；氨酚羟考酮复方制剂； 氨芬待因复方制剂；氨芬待因复方制剂； 酒石酸双氢可待因；酒石酸双氢可待因； 。 国内药品品种及规格日渐与发达国家接轨控缓释片剂控缓释片剂- - 美施康定、奥施康定、美菲康美施康定、奥施康定、美菲康镇痛泵技术镇痛泵技术- - 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术透皮控释技术- - 多瑞吉、芬太克多瑞吉、芬太克口腔、粘膜等新剂型口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓，丁丙诺啡舌下片、吗啡栓，吗啡口服液吗啡口服液虽然已能满足临床需要，但是疼痛控制仍然不理想。管理制度临床应用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第442442号号20052005麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知 卫医发卫医发20054212005421号号关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫医发卫医发20054302005430号号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫医发卫医发20054382005438号号 2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理有关的法规文件有关的法规文件处方管理办法处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第5353号，号，20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行 该管理办法规定为门诊癌症疼痛患者和中、该管理办法规定为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方可张处方可开开处处1515日日常用量。常用量。有关的法规文件有关的法规文件 医疗机构管理医疗机构管理 患者管理患者管理 面临的问题面临的问题2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理 医疗机构管理医疗机构管理机构和人员资质机构和人员资质药剂部门管理药剂部门管理临床应用管理临床应用管理处方管理处方管理（一）机构资质（一）机构资质- - 印鉴卡印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称（以下简称印鉴印鉴卡卡），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 机构和人员资质机构和人员资质 申请印鉴卡的条件u有相关的诊疗科目有相关的诊疗科目u具有经过培训的、专职从事管理的药学具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员专业技术人员u有获得处方资格的执业医师有获得处方资格的执业医师u有保证安全储存的设施和管理制度有保证安全储存的设施和管理制度（二）人员资质（二）人员资质执业人员资格执业人员资格麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。结合当地实际情况作出规定。 机构和人员资质机构和人员资质市卫生局市卫生局市药监局市药监局报送报送抄送抄送执业人员资格确定执业人员资格确定药学部门备案药学部门备案医疗机构医疗机构人员资格名单人员资格名单 建国初期建国初期 19941994年年 20002000年年 至今至今 限量供应限量供应备案制备案制供应供应按需供应按需供应 计划供应计划供应（一）采购（一）采购 药剂部门管理药剂部门管理u1、入库验收：货到即验，双人开箱、签字、入库验收：货到即验，双人开箱、签字u2、专用记录本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收、专用记录本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收 和保管人员签名和保管人员签名u3、建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等、建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等u4、出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人签名、出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人签名 麻醉药品库：抗移动保险柜储存，双人双钥，医院保卫科麻醉药品库：抗移动保险柜储存，双人双钥，医院保卫科2424小时监控录像小时监控录像（二）出入库管理（二）出入库管理u专人负责专人负责：成立：成立质量管理小组质量管理小组，主管以上级别药师负责。，主管以上级别药师负责。u专柜加锁专柜加锁：药品存放：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁专用密码保险柜中，实行双人双锁。u专用帐册专用帐册：记录每日消耗记录每日消耗、每每月月 “麻醉药品月盘点表麻醉药品月盘点表” 。u专册登记专册登记： 患者信息及患者信息及“麻醉药品日麻醉药品日/月月耗量统计表耗量统计表”。u专用处方专用处方：专用麻精药品处方，：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。保存于专柜中加锁保管。（三）药房管理（三）药房管理严格参照麻醉药品管理严格参照麻醉药品管理“五专五专”标准标准专库专柜麻醉药品库麻醉药品库药房麻醉药品柜药房麻醉药品柜u人员限定：人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的 调配、核发。调配、核发。u审核处方审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房备样是否医师签名与药房备样是否 相符相符、处方内容是否书写完整处方内容是否书写完整 、内容与病历是否一致内容与病历是否一致、麻麻 醉药品开具天数、醉药品开具天数、 用量是否符合规定用量是否符合规定等等。u双人发药：双人发药：药品数量、批号药品数量、批号，已备案的癌痛患者再次使用麻醉药品贴已备案的癌痛患者再次使用麻醉药品贴 剂或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数量、批号。剂或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数量、批号。u注射剂使用：注射剂使用：门门( 急急) 诊患者或只可在院内注射。诊患者或只可在院内注射。（四）调配管理（四）调配管理 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定u第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。负责，明确责任，交接班应当有记录。u第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行调配、使用实行批号管理和追踪批号管理和追踪，必要时可及时查找或者追回。，必要时可及时查找或者追回。（五）安全说明（五）安全说明麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原临床应用指导原则则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当的患者，应当满足其合理用药需求。满足其合理用药需求。 临床应用管理临床应用管理 临床应用指导原则 u 阿片类镇痛药无极量限制阿片类镇痛药无极量限制: :晚期癌症长期使用晚期癌症长期使用阿片类镇痛药阿片类镇痛药, ,阿片类镇痛药的阿片类镇痛药的耐受程度决定用药耐受程度决定用药剂量剂量，但应注意监控不良反应。，但应注意监控不良反应。u WHOWHO推荐：推荐：使用控（缓）释制剂，可同时使用使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品即释麻醉药品，以缓解病人的爆发痛。，以缓解病人的爆发痛。u 口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化、注口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化、注意具体细节。意具体细节。 临床应用指导原则u 阿片类药物阿片类药物首次剂量首次剂量滴定滴定原则原则u 阿片类药物之间的等效剂量换算阿片类药物之间的等效剂量换算u 阿片类药物维持使用的原则阿片类药物维持使用的原则u 阿片类药物与其他药物的联合使用原则阿片类药物与其他药物的联合使用原则 -NSAIDs -NSAIDs、抗抑郁药、抗惊厥药、双膦酸盐等、抗抑郁药、抗惊厥药、双膦酸盐等u 癌痛治疗不推荐使用度冷丁癌痛治疗不推荐使用度冷丁度冷丁的止痛强度仅为吗啡的度冷丁的止痛强度仅为吗啡的1/101/10。代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且毒性作用代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且毒性作用较原形更强。较原形更强。主主要要采采用用注注射射途途径径给给药药，这这种种给给药药途途径径使使药药物物较较快快在在脑脑内内达达到到高高浓浓度度，比比较较容容易易逾逾越越镇镇痛痛浓浓度度直直达达引引起欣快感浓度，起欣快感浓度，增加用药上瘾增加用药上瘾的危险性。的危险性。用于术后或爆发痛的治疗，对于慢性疼痛不推荐用于术后或爆发痛的治疗，对于慢性疼痛不推荐。 临床应用指导原则u麻醉药品、精神药品使用统一印制专用处方：麻醉药品、精神药品使用统一印制专用处方：l“麻麻、一一精精”药药品品处处方方的的印印刷刷用用纸纸为为淡淡红红色色，处处方方右右上上角角分分别标注别标注“麻麻”、“精一精一”l第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角注第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角注“精二精二”u 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证 明编号，代办人姓名、身份证明编号。明编号，代办人姓名、身份证明编号。u 处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特殊要求。处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特殊要求。 处方管理处方管理（一）处方标准（一）处方标准u门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应亲自诊查使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应亲自诊查患者，患者，建立相应病历建立相应病历，要求其签署，要求其签署知情同意书知情同意书。u病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。处方管理法第处方管理法第2121条条（二）处方开具（二）处方开具u要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，患者和中、重度慢性疼痛患者，每每3 3个月复诊或者随诊个月复诊或者随诊一次。一次。 处方管理办法处方管理办法2727条条u医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。 管理规定第管理规定第1818条条u除除需需长长期期使使用用麻麻醉醉和和一一精精药药品品的的门门（急急）诊诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者外外，麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂仅仅限限于于医疗机构内使用。医疗机构内使用。 处方管理办法处方管理办法2222条条（二）处方开具（二）处方开具注射注射剂控控缓释制制剂其他其他剂型型一般患者一般患者1次常用量次常用量7日常用量日常用量3日常用量日常用量癌痛和中重癌痛和中重度慢痛患者度慢痛患者3日常用量日常用量15日常用量日常用量7日常用量日常用量哌醋甲醋甲酯治治疗儿童多儿童多动症：症：15日常用量日常用量盐酸二酸二氢埃托啡埃托啡一次用量一次用量盐酸酸哌替替啶一次用量，一次用量，仅限于医限于医疗机构内使用机构内使用住院患者住院患者逐日开具，每逐日开具，每张处方方为1日常用量日常用量 （三）（三）麻、一精药品处方用量麻、一精药品处方用量 第第二二十十四四条条 为为门门（急急）诊诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者开开具具的的麻麻醉醉药药品品控控缓缓释释制制剂剂，每每张处方不得超过张处方不得超过15日常用量。日常用量。 (对对大大剂剂量量使使用用麻麻醉醉性性镇镇痛痛药药的的癌癌痛痛病病人人,大大规规格格的剂型方便管理的剂型方便管理,也方便病人服药也方便病人服药) （三）（三）麻、一精药品处方用量麻、一精药品处方用量u第第二二类类精精神神药药品品一一般般每每张张处处方方不不得得超超过过7 7日日常常用用量量；对对于于慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者，处处方方用用量量可可以以适适当当延延长长，医医师师应应当当注明理由。注明理由。u可最小包装用量。可最小包装用量。 （四）（四）二类精神药品处方用量二类精神药品处方用量 患者管理患者管理知情同意管理知情同意管理麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书安全管理安全管理2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日实施。为了提高疼日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品( (以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品) )，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利：一、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有 效使用和保存常识的权利；效使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 受理投诉卫生行政主管部门：受理投诉卫生行政主管部门： 电话：电话： 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书二、患者及其亲属或者监护人的义务：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩 余的药品无偿交回建立门诊病历医院；余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书三、重要提示：三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切 用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律 或其它法律、规定，要承担相应法律责任。或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。应的义务。医疗机构（章）：医疗机构（章）： 患者（家属）签名：患者（家属）签名： 经办人签名：经办人签名： 年年 月月 日日 年年 月月 日日 u第二十七条第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。u第三十条第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。 安全管理安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 管理面临的问题管理面临的问题人员资质问题人员资质问题环节管理问题环节管理问题安全管理问题安全管理问题处方管理问题处方管理问题2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理u处方资格培训考核处方资格培训考核现为自行组织培训（二级以上医疗机构）现为自行组织培训（二级以上医疗机构）应统一教材、集中培训应统一教材、集中培训由卫生行政部门组织由卫生行政部门组织 人员资质问题人员资质问题u医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不一致，医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不一致，出现麻醉药品的节余现象。出现麻醉药品的节余现象。u住院患者每人每日开具麻药处方，药师当日调剂，住院住院患者每人每日开具麻药处方，药师当日调剂，住院患者人数较多时，执行困难。患者人数较多时，执行困难。u在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书等手续过于在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书等手续过于复杂，尤其是对急症抢救患者实际操作很困难。复杂，尤其是对急症抢救患者实际操作很困难。u麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由医务人员出麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由医务人员出诊至患者家中使用。这一规定医院执行起来难度很大。诊至患者家中使用。这一规定医院执行起来难度很大。 环节管理问题环节管理问题u药品安全监控系统药品安全监控系统逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化管理逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化管理避免重复取药避免重复取药防范药物滥用和流弊现象防范药物滥用和流弊现象u大病历大病历(真实性、规范性真实性、规范性)u患者无偿交回剩余药品，无法掌握和控制，患者无偿交回剩余药品，无法掌握和控制，麻醉药品分散在民间麻醉药品分散在民间, ,存在很大的安全隐患。存在很大的安全隐患。 安全管理问题安全管理问题u 电子病历记录与手写处方不一致电子病历记录与手写处方不一致u 医嘱时间不一致医嘱时间不一致u 药品数量不一致药品数量不一致u 药品规格不一致药品规格不一致u 患者诊断不一致患者诊断不一致 处方管理问题处方管理问题 内容提要内容提要1 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品与精神药品的概念2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理3 麻精药品应用现状及影响因素麻精药品应用现状及影响因素4 癌痛规范化示范病房创建的要求癌痛规范化示范病房创建的要求吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控制的衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准人均消耗量为标准! !疼痛治疗共识疼痛治疗共识3 麻精药品应用现状及影响因素麻精药品应用现状及影响因素中国吗啡人均医疗消耗量（中国吗啡人均医疗消耗量（mg)mg) 麻精药品应用现状麻精药品应用现状中国约占世界中国约占世界20%20%的人口的人口20072007年医用吗啡消耗量年医用吗啡消耗量 只占只占1.6%1.6%20092009年医用吗啡消耗量年医用吗啡消耗量 只占只占2%2%中国吗啡医疗消耗占全球比例中国吗啡医疗消耗占全球比例 麻精药品应用现状麻精药品应用现状年度200020012002200320042005200620072008中国排名14611912712211110392中国麻醉药品人均消耗在世界的排名中国麻醉药品人均消耗在世界的排名 麻精药品应用现状麻精药品应用现状对疼痛治疗的认识不足对疼痛治疗的认识不足对麻醉药品的认识不足对麻醉药品的认识不足怕阿片类药物怕阿片类药物“成瘾成瘾”怕阿片类药物的不良反应怕阿片类药物的不良反应对医疗用麻醉药品的管理过严对医疗用麻醉药品的管理过严 影响麻精药品应用的因素影响麻精药品应用的因素 对疼痛治疗的认识不足对疼痛治疗的认识不足v传统观念：传统观念：能忍痛的才是英雄好汉（关云长刮骨疗伤）能忍痛的才是英雄好汉（关云长刮骨疗伤）患者难以叙述，医务人员漠视患者难以叙述，医务人员漠视v现代观念：现代观念：慢性疼痛是一种疾病慢性疼痛是一种疾病长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制使疼痛疾病的进展愈加难以控制慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动与正常的生活和社交活动 怕阿片类药物怕阿片类药物“成瘾成瘾”v没有区分身体依赖性和精神依赖性的差别没有区分身体依赖性和精神依赖性的差别v不了解阿片类药物在镇痛治疗中的成瘾性低不了解阿片类药物在镇痛治疗中的成瘾性低v不知道麻醉性镇痛药依赖性的防范方法不知道麻醉性镇痛药依赖性的防范方法 对麻醉药品的认识不足对麻醉药品的认识不足 是反复用药造成的一种机体适应状态是反复用药造成的一种机体适应状态 停药后出现戒断症状停药后出现戒断症状 特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关 可产生耐受性可产生耐受性 特点：作用强度减弱，作用时间缩短特点：作用强度减弱，作用时间缩短 会导致身体依赖性的物质会导致身体依赖性的物质 酒、镇静催眠药、阿片类酒、镇静催眠药、阿片类 v 身体依赖性身体依赖性(physical dependence)(physical dependence) v 精神依赖性精神依赖性 (psychic dependence)(psychic dependence) 即所谓的即所谓的“成瘾成瘾”，为体验药物的特殊，为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。和强烈的心理渴求。一旦产生，难以祛除。一旦产生，难以祛除。是造成药物滥用的药理学基础。是造成药物滥用的药理学基础。 （1 1）调查）调查1200012000例使用阿片类药物的患者，发现只有例使用阿片类药物的患者，发现只有4 4例产生例产生精神依赖性，占精神依赖性，占0.0330.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿片。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的类药物镇痛的成瘾性发生率约为成瘾性发生率约为3 31000010000，属于低发生率，属于低发生率 -Porter J,Jick H,1980-Porter J,Jick H,1980（2 2） 2400024000例例使用阿片类药物止痛使用阿片类药物止痛( (无药物滥用史无药物滥用史) )的患者，的患者，发现发现只有只有7 7例成瘾，占例成瘾，占0.0290.029。 -Friedman DP,1990-Friedman DP,1990v长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率低长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率低长期使用不突然停药，采用剂量递减方法。长期使用不突然停药，采用剂量递减方法。避免静脉注射，因此法易使血药浓度突然增高，容易避免静脉注射，因此法易使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致出现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾成瘾”。慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。按时用药，按阶梯用药等方法。v 麻醉性镇痛药依赖性防范麻醉性镇痛药依赖性防范v药物是双刃剑药物是双刃剑, ,疗效是主要目的。疗效是主要目的。v阿片类药物的大多数不良反应如恶心，头晕，可在阿片类药物的大多数不良反应如恶心，头晕，可在连续治疗连续治疗 5 57 7 天后耐受。天后耐受。v阿片类药物的不良反应，可通过积极预防来缓解。阿片类药物的不良反应，可通过积极预防来缓解。 对麻醉药品的认识不足对麻醉药品的认识不足 怕阿片类药物的不良反应怕阿片类药物的不良反应阿片类药物发生医源性成瘾是非常少见的阿片类药物发生医源性成瘾是非常少见的长期使用阿片类药物也是安全的长期使用阿片类药物也是安全的不能把戒断症状和耐药现象与药物成瘾混不能把戒断症状和耐药现象与药物成瘾混 为一谈为一谈 更新对阿片类药物应用的认识更新对阿片类药物应用的认识过于严格制定本单位麻醉药品管过于严格制定本单位麻醉药品管理规定理规定人为的提升麻醉药品处方权门槛人为的提升麻醉药品处方权门槛因管理过程复杂，干脆不用因管理过程复杂，干脆不用无法保证临床用药需求无法保证临床用药需求 对医疗用麻醉药品的管理过严对医疗用麻醉药品的管理过严 麻醉药品管理和应用总结麻醉药品管理和应用总结我国麻醉性镇痛药的品种与数量基本够用我国麻醉性镇痛药的品种与数量基本够用我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不足我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不足使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变使用麻醉性镇痛药的技巧有待进一步提高使用麻醉性镇痛药的技巧有待进一步提高 如何使麻精药品管理规范化和人性化？如何使麻精药品管理规范化和人性化？如何消除影响麻精药品应用的障碍？如何消除影响麻精药品应用的障碍？如何提高麻精药品合理应用的水平？如何提高麻精药品合理应用的水平？如何对更多的患者普及疼痛相关知识？如何对更多的患者普及疼痛相关知识？癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房我们需要联合各方面力量解决我们需要联合各方面力量解决一个平台一个平台一种推力一种推力 内容提要内容提要1 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品与精神药品的概念2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理3 麻精药品应用现状及影响因素麻精药品应用现状及影响因素4 癌痛规范化示范病房创建的要求癌痛规范化示范病房创建的要求 卫生部办公厅文件（2011年3月30日） 三年计划及创建范围创建标准解读一、科室基本标准一、科室基本标准肿瘤科肿瘤科疼痛科疼痛科其他相关科室其他相关科室二、人员基本标准二、人员基本标准三级医院标准三级医院标准二级医院标准二级医院标准医师医师护士护士三、科室基本管理标准三、科室基本管理标准建立麻醉药品和精神药品规范建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度化管理制度建立健全癌痛规范化治疗相关建立健全癌痛规范化治疗相关制度制度建立健全医护人员培训制度建立健全医护人员培训制度建立患者宣教制度建立患者宣教制度四、其他要求四、其他要求医务部门医务部门药剂科药剂科麻醉科麻醉科 三、科室基本管理标准（一）建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度（一）建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度 按照中华人民共和国药品管理法、麻醉药按照中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定等文件要求，完善麻醉药品和疗机构药事管理规定等文件要求，完善麻醉药品和精神药品管理制度，精神药品管理制度，改进工作机制，优化管理流程，改进工作机制，优化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛药物保障患者方便、足量、合理使用止痛药物，满足麻醉，满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。药品和精神药品临床应用需求。 四、其他要求（二）（二）药剂科药剂科 1.1.严格遵守中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条严格遵守中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药例和处方管理办法等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。品管理制度和流程。 2. 2.能够按照能够按照 WHO WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少至少3 3个品种阿片个品种阿片类止痛药物类止痛药物，以及，以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。指导临床合理使用。 3.3.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。神药品提供指导。 4.4.至少有至少有1 1名临床药师负责癌痛药物用药指导名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师。临床药师有有1 1年以上临床药师工年以上临床药师工作经验作经验。考察标准解读：药剂药剂管理（管理（1515分）分） 1. 1.人员参与（人员参与（4 4分）分）标标 准准评价方法评价方法分分 值值1.制定临床药师参与创建活制定临床药师参与创建活动项目小组，负责癌痛药物动项目小组，负责癌痛药物用药指导用药指导查阅文件资料查阅文件资料、用药报告、用药报告2分分（完全符合（完全符合2分，不符分，不符0分）分）2.定期对癌痛治疗药物使用定期对癌痛治疗药物使用情况进行情况进行动态分析动态分析，为临床，为临床用药提供指导用药提供指导2分分（完全符合（完全符合2分，不符分，不符0分）分）标标 准准评价方法评价方法分分 值值1.医院按照医院按照WHO止痛原则，止痛原则，提供至少提供至少3个品种以上的阿片个品种以上的阿片类止痛药物，规格、剂型配类止痛药物，规格、剂型配套齐全套齐全查阅文件资料查阅文件资料、用药报告、用药报告2分分（完全符合（完全符合2分，不符分，不符0分）分）2.提供纳洛酮等阿片类药物提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物中毒解救药物1分分（完全符合（完全符合1分，不符分，不符0分）分）考察标准解读：药剂药剂管理（管理（1515分）分） 2. 2.药品配备（药品配备（3 3分）分）标标 准准评价方法评价方法分分 值值1.门（急）诊癌痛患者开具门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品符合符合处方管理办法处方管理办法有关有关规定规定查阅查阅2011年年3月后门（急）月后门（急）诊处方诊处方20份份6分分（每张不合格（每张不合格处方扣处方扣1分，分，最多扣除最多扣除6分）分）2.能够结合患者的病情，给能够结合患者的病情，给予适合剂量的止痛药物予适合剂量的止痛药物查阅处方、查阅处方、座谈座谈2分分（完全符合（完全符合2分，不符分，不符0分）分）考察标准解读：药剂药剂管理（管理（1515分）分） 3. 3.处方管理（处方管理（8 8分）分）保证麻醉药品的保证麻醉药品的临床需求临床需求是我们的责任！是我们的责任！