Product Audit Training目录目录1.1.引言引言2.2.概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3.3.汽车制造厂及其组织的产品审核汽车制造厂及其组织的产品审核4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划5.5.产品审核提问表产品审核提问表6.6.产品审核的实施产品审核的实施7.7.数据分析及及缺陷原因调查数据分析及及缺陷原因调查8.8.产品审核结果的评定产品审核结果的评定9.9.产品审核报告产品审核报告10.10.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施11.11.实例说明实例说明12.12.实例实例- -程序文件程序文件1.1.引言引言产产品品审审核核通通过过对对少少量量产产品品和和/ /或或零零件件进进行行检检验验来来对对质质量量保保证证的的有有效效性性进进行行评评定定, ,用用产产品品质质量量来来确确认认质质量量能能力力。此此时时对对产产品品是是否否与与规规定定的的技技术术要要求求或或与与顾顾客客/ /组组织织的的特特殊协议相一致进行检验。殊协议相一致进行检验。在在评评定定存存在在技技术术要要求求的的偏偏差差时时, ,视视目目标标的的设设定定, ,焦焦点点在在于于技技术术上上的的重重要要性性对对后后续续过过程程的的意意义义或或顾顾客客反反映映的的程程度。度。产产品品审审核核是是对对新新产产品品的的特特性性进进行行检检验验, ,而而不不是是对对长长时时间间使使用用后后的的产产品品进进行行检检验验。产产品品审审核核不不能能代代替替生生产产过过程程中的检验。中的检验。1.1.引言引言产产品品审审核核定定期期进进行行。此此时时, ,由由于于特特殊殊的的原原因因也也可可另另外外进进行行审审核核。每每次次审审核核的的结结果果、改改进进措措施施以以及及负负责责人人必必须须记录存档。记录存档。可可以以在在各各个个经经营营过过程程中中进进行行产产品品审审核核，如如：产产品品开开发发、产品制造、产品销售。产品制造、产品销售。本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。1.1.引言引言产品审核时，组织可使用下列判别依据：产品审核时，组织可使用下列判别依据： - -检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）；检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； - -验证生产的均衡性；验证生产的均衡性； - -识别缺陷、变化及趋势；识别缺陷、变化及趋势； - -反映顾客的感受；反映顾客的感受； - -在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； - -尽早对售后问题采取反映；尽早对售后问题采取反映； - -验证所采取措施的可信度；验证所采取措施的可信度； - -法律规定。法律规定。通通过过制制定定审审核核计计划划来来确确定定在在生生产产过过程程的的什什么么阶阶段段进进行行产产品品审审核核。在在制制定定审审核核计计划划时时，要要考考虑虑经经济济性性、产产品品的的复复杂杂程程度度以以及及产产量量问问题。题。2.2.概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的2.12.1概念解释概念解释产产品品审审核核是是对对检检验验细细则则的的策策划划、实实施施、评评定定和和记记录录存存档，即：档，即： 检验特性检验特性-定量和定性的特性。定量和定性的特性。 检验对象检验对象-有型产品。有型产品。 检检验验时时间间-在在一一个个生生产产工工序序结结束束后后，交交给给下下一一个个顾顾客客（内部（内部/ /外部）前。外部）前。 检验依据检验依据-额定要求。额定要求。 检验人员检验人员-独立的审核员。独立的审核员。2.2.概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的2.12.1概念解释概念解释( (续续) )产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 -在在产产品品审审核核的的检检验验流流程程计计划划中中须须确确定定：抽抽样样的的方方式式和和范范围围（及及件件数数）、检检验验特特性性的的种种类类及及数数量量、检检验验结结果果的的评评定定（与与内内部部/ /外外部部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 -产产品品审审核核评评定定的的结结果果应应被被看看作作为为对对所所有有质质量量控控制制措措施施的的评评审审。若若发发现现与与技技术术规规范范有有偏偏差差，则则须须采采取取纠纠正正措措施施，若若发发现现重重要要的的的的特特性性（特特别别是是与与安安全全性性相相关关的的特特性性）与与额额定定值值和和/ /或或极极限限样样品品有有偏偏差差，则则必必须须采采取取直直接接的的行行动动，例例如如：封封存存或或对对生生产产部部门门所所有有的的产产品进行分选。品进行分选。 -从从产产品品开开发发阶阶段段（样样件件）、各各生生产产阶阶段段一一直直到到发发货货都都可可以以进进行行产品审核。产品审核。2.2.概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的2.22.2产品审核的目的产品审核的目的产产品品审审核核的的任任务务是是按按照照检检验验流流程程来来检检验验待待发发运运的的产产品品是是否否与与技技术术文文件件、图图纸纸、规规范范、标标准准、法法规规以以及及其其他他额定额定“质量特性质量特性”的要求相符。的要求相符。通通过过产产品品审审核核首首先先是是要要发发现现系系统统缺缺陷陷、重重点点缺缺陷陷以以及及较长期质量趋势。较长期质量趋势。通通过过产产品品审审核核可可以以了了解解顾顾客客对对产产品品的的期期望望，即即从从外外部部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。通通过过产产品品审审核核既既可可以以对对产产品品的的质质量量状状况况有有一一个个全全面面的的了解，也可以使顾客接受自己的产品了解，也可以使顾客接受自己的产品。3.3.组织的产品审核组织的产品审核3.13.1产品审核与其他审核方式及检验的区别产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性, ,具体见表具体见表3-13-13.3.组织的产品审核组织的产品审核3.23.2产品审核流程产品审核流程企业的特殊要求审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次审核报告审核报告中的不符合项市场和顾客的信息记录审核报告策划和筹备计划内审核内部的抱怨纠正措施策划和筹备计划外审核*) 评定实施通知负责部门抽取产品检验产品通报负责部门策划下次审核时间利用本次审核结果产品审核就绪顾客的技术要求图纸FMEA外部的抱怨图纸检验指导书审核计划长期评定长期评定注:*) 计划外审核是根据特殊的原因进行的,因此,在进行长期评定时不对其加以考虑。否则,长期评定的结果将会不准确,这是因为特殊检验是非随即抽样。是否是否措施计划4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.14.1前提和职责前提和职责须须认认真真策策划划产产品品审审核核, ,为为此此须须具具备备下下列列前前提提条条件件: :a)a)把产品审核的实施纳入质量手册；把产品审核的实施纳入质量手册；b)b)制定审核大纲；制定审核大纲；c)c)转化为相应的共审核员使用的作业指导书。转化为相应的共审核员使用的作业指导书。由由质质量量手手册册中中规规定定的的组组织织职职能能部部门门对对产产品品审审核核进进行行策策划划，须须保保证证审审核核部部门门与与被被审审核核部部门门之之间间的相互独立性。的相互独立性。4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.24.2审核大纲审核大纲须为产品制定审核大纲须为产品制定审核大纲, ,大纲中须包括以下内容大纲中须包括以下内容: : - -审核目的审核目的 - -参考资料参考资料 - -被审核产品被审核产品 - -审核的时间审核的时间/ /频次频次 - -报告编写人和收件人报告编写人和收件人 - -纠正措施的跟踪与责任纠正措施的跟踪与责任4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.24.2审核大纲审核大纲( (续续) )在制定审核计划时须注明在制定审核计划时须注明: : - -被检验的特性被检验的特性 - -定量特性定量特性 - -功能特性功能特性 - -材料特性材料特性 - -寿命特性寿命特性 - -定性特性定性特性以及所要使用的检验方法及手段。以及所要使用的检验方法及手段。 选择产品和检验特性须根据下列依据进行选择产品和检验特性须根据下列依据进行, ,例如例如: : - -生产批次大小生产批次大小 - -顾客的要求顾客的要求 - -产品的集成生产线产品的集成生产线4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.34.3参考资料参考资料 进进行行产产品品审审核核要要用用到到所所有有包包含含质质量量要要求求的的技技术术文文件件。利利用用这这些些资资料料来来评评定定是是否否满满足足产产品品的的质质量量要要求求。这这些些资料可以是资料可以是, ,例如例如; ; - -带有更改状态的图纸带有更改状态的图纸 - -技术规范技术规范 - -FMEAFMEA - -工艺文件工艺文件, ,过程描述过程描述 - -检验规范检验规范 - -缺陷目录缺陷目录 - -极限标样极限标样4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.34.3参考资料参考资料( (续续) ) - -评定方法规定评定方法规定 - -评定尺度评定尺度/ /质量尺度质量尺度 - -材料表材料表 - -认可的生产偏差认可的生产偏差( (特别放行特别放行) ) - -标准标准 - -法规法规( (例如例如: :国家法律国家法律) ) - -有时包括缺陷分级有时包括缺陷分级( (例如例如: :主要和次要缺陷主要和次要缺陷) )及评定及评定 - -供货协议供货协议4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.44.4检验方法和检测器具检验方法和检测器具 在在选选择择检检验验方方法法和和检检测测器器具具时时须须考考虑虑下下列列各各项项基基本本原则及提示原则及提示: : - -检验、测量和试验设备的不可靠性检验、测量和试验设备的不可靠性 -在在有有多多种种检检验验方方法法时时须须选选择择未未在在批批量量生生产产中中使使用用的的方方法法, ,以以便便发发现现由由于于检检测测器器具具错错误误或或不不可可靠靠所所造造成成的的缺缺陷陷 -在在定定性性检检验验时时有有必必要要使使用用极极限限标标样样并并对对审审核核员员进进行行不断的培训不断的培训 -为为了了保保持持评评定定尺尺度度的的正正常常和和持持续续性性, ,须须经经常常校校准准尺尺度以及交换审核员并记录存档。度以及交换审核员并记录存档。4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.54.5审核员资格审核员资格 产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程度度上上取取决决于于审审核核人人员员的专业资格和其他资格的专业资格和其他资格, ,例如例如: : - -了解产品审核的的意义和目的了解产品审核的的意义和目的 - -有关产品和质量的知识有关产品和质量的知识 - -掌握检测技术掌握检测技术 - -会使用缺陷目录会使用缺陷目录 - -产品的评定产品的评定 - -编写报告编写报告4.4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.54.5审核员资格审核员资格( (续续) ) - -身体素质身体素质 - -良好的理解力良好的理解力 - -良好的直觉良好的直觉 - -值得信赖得人格值得信赖得人格 - -实际生产经验实际生产经验 - -熟悉生产流程及各种相关文件熟悉生产流程及各种相关文件 - -了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。5.5.产品审核提问表产品审核提问表 5.15.1概论概论为为能能保保证证产产品品审审核核的的成成功功须须先先进进行行认认真真的的策策划划, ,因因此此, ,不不论论是是计计划划内内审审核核还还是是由由于于特特殊殊原原因因进进行行的的审审核核, ,都都要要根根据据具具体体情情况况制制订订相相关关的的带带有有额定值额定值/ /实际值比较表的提问表。实际值比较表的提问表。提提问问表表的的大大多多数数提提问问不不能能只只以以“是是”或或“否否”回答回答, ,而须给出更详细的答复。而须给出更详细的答复。5.5.产品审核提问表产品审核提问表 5.25.2针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问 提提问问的的依依据据主主要要是是产产品品或或零零件件的的几几何何尺尺寸寸和和功功能能质质量量特特性性的的检检验验( (以及有限范围内的材料特性检验。以及有限范围内的材料特性检验。5.2.15.2.1研究所有资料研究所有资料 通过提问来澄清下列问题通过提问来澄清下列问题, ,例如例如: : - -是否对图纸的的正确性进行了审查？是否对图纸的的正确性进行了审查？ - -是否存在其他的技术规范和标准？是否存在其他的技术规范和标准？ - -该零件是否有一批量生产零件号？该零件是否有一批量生产零件号？ - -零件是从何处抽取的？零件是从何处抽取的？ - -是哪个部门生产的？是哪个部门生产的？ - -何时生产的？何时生产的？5.5.产品审核提问表产品审核提问表 5.2.25.2.2随机抽样随机抽样 按按确确定定的的抽抽样样作作业业指指导导书书进进行行抽抽样样并并确确定定其其是是否符合质量要求否符合质量要求, ,据此澄清下列问题据此澄清下列问题, ,例如例如: : - -发现了那些缺陷？发现了那些缺陷？ - -这些缺陷有何后果？这些缺陷有何后果？ - -如何对每个缺陷进行评定？如何对每个缺陷进行评定？6.6.产品审核的实施产品审核的实施6.16.1实施职责实施职责须保证由一个独立的部门来进行产品审核。须保证由一个独立的部门来进行产品审核。可在下列单位进行产品审核可在下列单位进行产品审核: : - -生产厂生产厂 - -顾客处顾客处首首先先, ,产产品品的的生生产产厂厂有有责责任任进进行行产产品品审审核核。在在例例外外的的情情况况下下也也可可由由产产品品的的顾顾客客或或在在特特殊殊情情况况下下有有中中立立的的单单位位( (外部的试验室外部的试验室) )进行产品审核。进行产品审核。根根据据需需要要, ,组组织织和和顾顾客客( (内内部部, ,外外部部) )应应协协商商如如何何利利用用审审核的结果来改进产品的质量。核的结果来改进产品的质量。6.6.产品审核的实施产品审核的实施6.26.2处理处理 对于审核的实施对于审核的实施, ,实践证明下列规则是有效的实践证明下列规则是有效的: : - -审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 -在在审审核核时时由由于于当当时时的的具具体体问问题题可可能能要要把把抽抽样样所所涉涉及及的的批批次次隔隔离离, ,一直到审核结束一直到审核结束 -为为审审核核所所抽抽取取的的样样品品若若还还要要重重新新使使用用, ,则则必必须须认认真真进进行行标标识识管管理理, ,防止与其他相似的产品混淆。防止与其他相似的产品混淆。 -若若发发现现安安全全特特性性有有缺缺陷陷, ,则则须须在在发发现现缺缺陷陷后后立立即即采采取取应应急急措措施施, ,以保证防止使用有缺陷的产品。以保证防止使用有缺陷的产品。6.36.3报告报告( (纪要纪要) ) 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。7.7.数据分析及及缺陷原因调查数据分析及及缺陷原因调查产产品品审审核核的的主主要要目目的的是是了了解解产产品品或或零零件件的的质质量量水水平平, ,长长期期对对其其进进行行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。跟踪监控和根据结果推论将来的情况。可可以以利利用用质质量量特特征征值值( (QWZ)QWZ)达达到到以以上上目目的的。在在实实际际中中, ,质质量量特特征征值值的走势一般分为三种情况进行评定的走势一般分为三种情况进行评定: : - -稳定稳定: :质量特征值曲线在两个界限之间波动质量特征值曲线在两个界限之间波动( (过程受控过程受控) ) - -不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限 - -波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。通通过过对对缺缺陷陷进进行行分分析析可可以以找找出出缺缺陷陷在在5“5“M”M”方方面面( (人人，机机器器，材材料料，方法，环境方法，环境) )的原因。的原因。作作为为产产品品审审核核报报告告的的附附件件，重重点点缺缺陷陷的的分分析析评评定定如如今今具具有有越越来来越越重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。8.8.产品审核结果的评定产品审核结果的评定产产品品审审核核结结果果的的评评定定因因人人和和产产品品的的不不同同而而异异, ,并并且且和和产产品品的的使使用用有有关关。但但重重要要的的是是, ,为为实实现现可可比比性性要要保保持持评评定定方法较长时间不变。方法较长时间不变。考虑评定的系统性考虑评定的系统性, ,将其按下列特性进行区分将其按下列特性进行区分: : - -定量定量( (可测量可测量) )的特性的特性 - -功能特性功能特性 - -材料特性材料特性 - -寿命特性寿命特性 - -定性特性定性特性8.8.产品审核结果的评定产品审核结果的评定( (续续) )应应从从统统计计的的观观点点出出发发对对结结果果进进行行分分析析评评定定。在在评评定定定定量量特特性性时时可可以用平均值结合离散值来反映质量状况。以用平均值结合离散值来反映质量状况。若有可能若有可能, ,例如在调查重点缺陷时例如在调查重点缺陷时, ,可以使用排列图方法。可以使用排列图方法。按按照照提提问问表表进进行行分分析析评评定定, ,可可以以通通过过得得到到的的下下列列结结果果反反映映产产品品的的质质量水平量水平: : - -产品的特性符合或不符合技术要求产品的特性符合或不符合技术要求 - -缺陷的方式与地点缺陷的方式与地点 - -缺陷的严重程度缺陷的严重程度( (例如例如: :关键、严重或轻微关键、严重或轻微) ) - -可发现性可发现性( (例如例如: :发现的概率高或低发现的概率高或低) )在在汇汇总总各各种种定定量量和和定定性性特特性性的的评评定定时时可可确确定定并并使使用用级级别别加加权权系系数数。通通常常各各特特性性的的评评定定结结果果求求出出质质量量特特性性值值, ,相相对对照照地地列列出出来来并并用用于于对对产品的评定。产品的评定。9.9.产品审核报告产品审核报告产品审核报告包括产品审核报告包括: : -审审核核时时所所检检验验的的以以及及认认为为不不合合格格的的零零件件或或最最终终产产品品的数量的数量 - -若有规定若有规定, ,发现的所有缺陷须进行分级发现的所有缺陷须进行分级 -根根据据需需要要要要把把已已评评定定并并分分级级的的产产品品审审核核结结果果压压缩缩为为一一个个或或多多个个质质量量特特性性值值, ,以以便便进进行行比比较较评评定定并并持持续续地地反反映趋势映趋势 - -停产的原因停产的原因, ,包括对不满足规定的质量要求的说明。包括对不满足规定的质量要求的说明。9.9.产品审核报告产品审核报告( (续续) )审审核核报报告告须须突突出出强强调调需需采采取取纠纠正正措措施施的的特特性性。无论如何须将结果产品质量长期评定中。无论如何须将结果产品质量长期评定中。审审核核员员编编写写审审核核报报告告并并与与负负有有责责任任的的生生产产部部门门商定排除缺陷的措施。商定排除缺陷的措施。审审核核报报告告要要分分发发给给参参加加审审核核的的各各责责任任部部门门以以及及负有责任的产品管理人员。负有责任的产品管理人员。审核报告须按规定存档。审核报告须按规定存档。10.10.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施10.110.1概述概述须须根根据据审审核核报报告告采采取取纠纠正正措措施施, , ？( (运运用用VDA6.1VDA6.1要要素素18.01-18.01-18.04)18.04)所描述的方法。所描述的方法。 制制定定的的各各项项措措施施有有着着不不同同的的意意义义, ,这这取取决决于于缺缺陷陷的的严严重重程程度度、频频次以及类型。次以及类型。只只有有了了解解缺缺陷陷原原因因才才有有可可能能制制定定有有效效的的纠纠正正措措施施。若若有有规规定定, ,产产品品审核时的纠正措施须分为如下两种审核时的纠正措施须分为如下两种: : - -针对主要缺陷的措施针对主要缺陷的措施 若若发发现现主主要要缺缺陷陷, ,则则要要立立即即分分析析原原因因并并消消除除缺缺陷陷, ,立立即即封封存存所所有有涉涉及及的的成成品品、半半成成品品或或产产品品。若若对对有有缺缺陷陷的的零零件件进进行行返返修修, ,则则必必须须再再对其进行一次检验。对其进行一次检验。 - -针对次要缺陷的措施针对次要缺陷的措施 根根据据缺缺陷陷的的影影响响须须对对所所涉涉及及的的在在制制品品以以及及待待发发运运的的产产品品进进行行特特殊殊的的放行放行( (内部内部/ /外部外部) )。10.10.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施10.210.2纠正措施的监控纠正措施的监控须须用用书书面面的的形形式式确确定定纠纠正正措措施施并并说说明明完完成成日日期期, ,例如例如: :到何时所确定的纠正措施须落实。到何时所确定的纠正措施须落实。审核员不负责实施纠正措施。审核员不负责实施纠正措施。为为了了对对措措施施的的落落实实情情况况进进行行监监控控, ,有有时时需需要要进进行行一一次次计计划划外外产产品品审审核核。此此外外若若无无法法确确定定缺缺陷陷的的原原因因, ,也也可可能能有有必必要要进进行行计计划划外外的的过过程程和和/ /或或体系审核。体系审核。11.11.实例说明实例说明 下下面面列列举举了了一一些些产产品品审审核核的的实实例例( (具具体体见见产产品品审审核核培培训训教教材材实实例例一一、实实例例二二）作作为为对对前前面面理理论论部部分分的的补补充充, ,由由于于所所选选择择的的产产品品不不同同, ,产产品品审审核核的的目目标标不不同同, ,实实施施和和评评定定的的方方法法各各有有不不同同, ,故故无无法法采采用用统统一一的的系系统统。组组织织可可根根据据产产品品的的情情况制定适合自身目的和需要的产品审核方案。况制定适合自身目的和需要的产品审核方案。12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.112.1目的目的确定产品审核时的职责分工技工作流程。确定产品审核时的职责分工技工作流程。12.212.2适用范围适用范围汉堡工厂汉堡工厂12.312.3概念和定义概念和定义12.3.112.3.1产品审核产品审核产产品品审审核核用用抽抽检检的的方方式式对对终终检检的的待待发发运运的的总总成成的的产产品品质质量量进进行行评评定定, ,以以确确定其是否符合产品开发部、质保部、规划部、法规以及顾客的要求。定其是否符合产品开发部、质保部、规划部、法规以及顾客的要求。通过产品审核来检验质量措施的有效性以及调查生产过程的质量水平。通过产品审核来检验质量措施的有效性以及调查生产过程的质量水平。WL-WL-厂长厂长 PRD-PRD-生产部生产部 QS-QS-质量保证部质量保证部 QMT-QMT-质量保证部测量技术科质量保证部测量技术科 QWT-QWT-质量保证部材料技术科质量保证部材料技术科 EVE- EVE-开发、销售和采购部开发、销售和采购部 QA- QA-质量审核质量审核12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.412.4职责职责12.4.112.4.1产品审核产品审核总责任 厂领导 实施 审核科科长/审核负责人 审核对象 待发运的总成 审核员 审核科人员 总成、检验特性及抽样方案的确定 审核科 审核特性等级系数的确定 审核科 检查表的制定及及更改 审核员新制订的或更改后的检查表的批准 审核科科长/审核负责人 总成的抽取,检验流程的组织 审核员 尺寸检验 审核员(若必要,则QMT) 材料检验 QMT 编写审核报告(缺陷报告/月报) 审核员/QS/审核科 报告的分发：缺陷报告 给被审核总成的工段长 月报 给WL,PRD,QS,EVE 纠正措施的实施 被审核总成的成本核算中心 纠正措施的监控 审核员通过定期的审核 12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.512.5描述描述12.5.112.5.1产品审核的实施产品审核的实施选选择择和和确确定定被被检检验验总总成成抽抽检检样样本本的的大大小小及及抽抽检检的的频频次次, ,目目的的在在于于对对所所生生产产总总成成的的质质量量状状况况进进行行有有效效的的调调查查并并在在需需要要时时采采取取必必要要的的纠纠正措施。正措施。由由审审核核科科在在事事先先不不通通知知的的情情况况下下在在生生产产部部门门终终检检合合格格/ /最最后后一一道道工工序后抽取总成。序后抽取总成。 然后按照有效的检查表对总成进行审核。然后按照有效的检查表对总成进行审核。对总成进行如下检验：对总成进行如下检验： - -目检和功能检验目检和功能检验 - -尺寸检验尺寸检验 - -扭矩检验扭矩检验 - -电性能检验电性能检验 - -材料检验材料检验( (若必要若必要) )。12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.5.112.5.1产品审核的实施产品审核的实施( (续续) )审审核核检检验验时时发发现现缺缺陷陷, ,则则根根据据其其严严重重程程度度立立即即或或于于当当天天通通知知各各有有关关责责任任部部门门排排除除。质质量量保保证证部部须须监监控控为为排排除除缺陷所采取的必要的应急措施缺陷所采取的必要的应急措施( (见产品审核流程图见产品审核流程图) )审审核核的的结结果果用用质质量量特特征征值值( (QZ)QZ)的的形形成成加加以以汇汇总总。QZQZ是是根根据据发发现现的的缺缺陷陷极极其其在在检检验验表表中中的的等等级级按按预预先先规规定定的的计计算算方方法法有有机机算算机机辅辅助助产产品品审审核核系系统统计计算算出出来来的的。每每月公布总成的月公布总成的QZQZ。有有计计算算机机辅辅助助产产品品审审核核系系统统对对审审核核结结果果进进行行存存档档。每每进进行行一一次次产产品品审审核核都都须须制制定定审审核核报报告告。每每月月对对审审核核报报告进行一次汇总并报给厂长及负责的领导。告进行一次汇总并报给厂长及负责的领导。12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.5.212.5.2产品审核计划产品审核计划在在产产品品审审核核计计划划中中确确定定各各项项须须审审核核的的总总成成、抽抽检检样样本本大大小小以以及及抽抽检检频频次次。若若当当时时出出现现质质量量问问题题则则直直接接作作出出反应。反应。审审核核计计划划约约一一年年修修订订一一次次。新新总总成成可可随随时时例例人人审审核核计计划。划。审核科须有最新的产品审核计划。审核科须有最新的产品审核计划。12.612.6补充说明补充说明 ( (略略) )12.712.7相关文件相关文件 - -总成产品审核计划总成产品审核计划 - -质量保证中心产品审核准则第质量保证中心产品审核准则第2323号。号。12.12.实例实例- -程序文件程序文件12.812.8产品审核流程计划产品审核流程计划开始根据审核计划进行质量审核编写并保存审核报告 QS通知有关缺陷的情况实施纠正措施PRD要求采取纠正措施 QS因实际需要进行计划外的质量审核 结束结束实施审核QS 发现缺陷？ 结束 严重缺陷？ 需要采取纠正措施?编写、分发并保存审核报告 QS 编写报告、分发、存档QS检验其他的总成有无同样问题 QS通知有关结果/缺陷组织和实施纠正措施QS/PRD发现了同样的缺陷？编写、分发并保存审核报告 QS 编写报告、分发、存档QS编写报告、分发、存档QS采取应急措施QS/PRD 监控应急措施的实施情况QS须采取进一步的长期避免缺陷的纠正措施 结束结束实施纠正措施PRD确定纠正措施(口头或书面)QS/PRD监控纠正措施QS结束是否是是是是否否否否THE END