。xxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):1OF101目的本管理系统规定了产品中保证确实不使用超过 HSF 技术标准或客户指定的“禁止使用物质”的基准值的物质的“环境质量保证管理系统”规定事项。2适用范围本文件适用于公司及供应商、协力商有关“禁用物质”的管理系统的规定事项。3定义3.1 禁用物质：对人类及地球环境存在显着影响的物质。3.2 一级禁用物质：须立即禁止使用于产品的物质。3.3 经营者：“HSF 产品环境质量保证系统”的管理负责人。3.4HSF 产品环境管理者代表：“HSF 产品环境质量保证系统”管理的负责人。3.5 合格供应商：有能力提供“HSF 技术标准”规定的禁用物质管理标准的产品且通过 xxxx 电子认证之供应商。3.6 零部件：构成产品，且有限定功能的部品。（主要含电子零组件、机构零组件、包装材料、包装零件等）3.7 副资材：未列入 BOM 表，但是在生产时所使用之物品，包含与产品一起交给客户的物品（包装材料、包装零部件、捆扎带、塑胶袋、胶带、粘合剂等）和用于生产过程中及设备可能与产品直接接触的消耗品（如手套、棉布、润滑油、清洁剂等）3.8HSF 伙伴认定供应商：经由客户认定其建立了符合生产达到客户环境质量要求的禁用物质管理标准之环保产品所需的保证休系的供应商、协力商（要能追溯到原材料阶段并进行各工序的管理）3.9 指定原物料：合格供应商向 xxxx 电子 交货的产品（包括修补用）的原物料中，客户特别指定的原物料。3.10 环保切结书：零部件副资材、材料的采购单位，确认新设计用零部件、副资材、材料时必须达到“HSF 技术标准”规定的禁用物质管理标准，且没有一级管理物质不使用的证明文件。3.11 不使用有害物质证明书：零部件、副资材、材料的采购单位确认包括零部件生产工序的量产用零部件、副资材、材料必须达到“HSF 技术标准理物质管理标准且没有一级管理物质及其不使用的证明文件。”规定的环境管3.12 合格品：经验证达到“HSF 技术标准”规定的产品禁用物质的管理标准的产品。3.13 超规品：经验证未达到“HSF 技术标准 ”规定的产品禁用物质的管理标准的产品。3.14 测试报告：客户认定之公证单位（SGS/ITS 等或厂商自有实验室经客户认证承认）出具的测试报告。www.isoyes.coma.c.e.。xxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):2OF104.4、有关“HSF 产品环境质量保证系统” 的规定事项4.1HSF 产品环境质量保证系统：公司、供应商及协力商必须按照本文件所规定之事项，建立必要的系统并持续执行，以实现“HSF 技术规范”中规定的产品环境质量管理基准的保证。4.1.1 经营者的责任：须依据下列事项于文件中明确定义经营者的责任：4.1.1.1 设定关于“HSF 产品环境质量保证系统”的方针和目标：必须设定关于“HSF 产品环境品质保证系统”的方针，设定遵守客户的产品环境质量要求和法律限制的“产品环境品质目标”4.1.1.2 明确产品环境管理者代表的认命和责任权限。4.1.1.3 根据下列事项，纠正“HSF 产品环境品质保证系统”的适宜性、有效性及必要性，指示改进和变更：发生法律、法规修订；b. 客户要求之变更；内部监察的报告；d. 定期纠正的报告；己构筑的环境质量保证系统的变更。4.1.1.4 向组织内贯彻宣传“HSF 产品环境品质保证系统”的重要性。4.1.2 产品环境管理者代表的责任：须依据下列事项于文件中明确定义产品环境管理者代表的责任：4.1.2.1 建立“产 HSF 产品环境品质保证系统”，并制定相应文件，且须确保持续运行；4.1.2.2 设定具有产品环境管理相关知识的人才构成专门组织，并分别界定其有关产品环境管理相关的工作、许可权和责任；4.1.2.3 向公司内外迅速传达产品环境资讯和法律限制资讯有关“HSF 产品环境品质保证系统”的资讯（包括法律、法规资讯及客户的规定事项）应迅速向公司内外及集团公司的相关人员传达；4.1.2.4 发生超规品的报告：发生了超规品，须在发现后的 3 小时内向客户口头汇报，24 小时内向客户提出正式的书面报告，或指定专案人员依上述时间要求向客户作报告；4.1.2.5 向经营者报告“HSF 产品环境品质保证系统”之改进建议。4.1.3 内部稽核的实施：应根据下列事项实施内部稽核，确认己建立的产品环境质量保证体系是否符合本文件规定：4.1.3.1 计划每年至少两次的定期内部稽核，规定实施月份并实施；4.1.3.2 内部稽核员的教育和认命：内部稽核员须具备可胜任此项任务的能力，应对其实施充分、适合之教育训练，且须经测试合格后方可认命其为内部稽核员；4.1.3.3 内部稽核结果须经由产品环境管理者代表向经营者汇报，并接受其指示，同时应对此形成相应记录；4.1.3.4 针对内部稽核结果的纠正措施进行实施和记录、报告，针对不适合事项，应提出可达到本文件规定的纠正措施，并在得到产品环境管理者代表的批准后立即实施并进行跟踪、记录；www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):3OF104.1.3.5 内部稽核员不能稽核自己所属的部门。4.1.4 供应商、协力商的管理：本公司及本公司所有供应商、协力商的管理须达到以下要求并实施，且保存确认之记录：4.1.4.1 明确委托内容：明确向合作公司委托的事项及其责任分工各权限；4.1.4.2 建立管理系统：供应商、协力商须根据本文件要求建立相同的“HSF 产品环境品质保证系统”，并进行文件化；4.1.4.3 及时分享共享资讯：及时且准确的向合作公司传达共享有关“产品禁用物质”的资讯及客户之规定事项；4.1.4.4 供应商、协力商的稽核和评价：应对所属供应商、协力商计划每年至少一次的定期稽核，并按照决定的时间实施，确认管理体制的持续执行符合状况。4.2 文件、数据、记录的管理：为确实达到“HSF 技术标准”中规定的环境管理物质的管理标准，必须将“HSF 产品环境品质保证系统”规定的文件、验证用数据以及记录的管理有关规定进行文件化并保存，另外，有关文件必须包括以下内容：4.2.1 明确管理的文件数据、记录：应保存下列的文件、验证用数据以及记录：4.2.1.1 规定“HSF 产品环境品质保证系统”文件及今后要管理的文件；4.2.1.2 从供应商、协力商处得到的数据（不使用有害物质保证书、测试报告、成分表、MSDS）；4.2.1.3 来料确认测定数据；4.2.1.4 与客户往来文件；4.2.1.5 从客户处得到文件；4.2.1.6 从客户以外得到的外部文件（法律、法规等）。4.2.2 文件等的识别管理：识别“HSF 产品环境品质保证系统”的有关文件及数据、记录、识别文件的最新版本和旧版本，并进行管理，客户提出要求时，应立即提供。4.2.3 保管期限：全部的文件、数据、记录（包括检查记录）的完好保管期间为至少 3 年。4.3 设计管理和选定零部件管理：为了确实达到“HSF 技术标准 ”规定的禁用物质的管理标准，必须规定使用于 HSF 产品的零件、副资材、材料的选定与验证程序，制定文件，持续管理，并保存实施记录；若将设计的部份或全部委托给供应商、协力商时，也应进行同样的管理。4.3.1 不使用一级禁用物质的贯彻：关于用于 HSF 产品之零部件、副资材、材料的采购的资料中，应写入下列事项：4.3.1.1 符合 HSF 技术规范;4.3.1.2 客户指定原物料时，应从经认定为 HSF 伙伴认定供应商处采购。4.3.2 零件、副资材、材料的选定：关于用于 HSF 产品生产的零部件、副资材、材料的选定，应达www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管到下列要求：HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):4OF104.3.2.1 应从己达到“HSF 技术标准”规定的禁用物质的管理标准的零部件中选定；4.4.2 合格供应商发生影响产品材质特性之变更；4.4.2.1 客户设计委托的追加；4.4.2.2 有关来料确认测定和判定的变更；4.4.2.3 生产 HSF 产品采用之零件、副资材、材料发生的变更、追加。.3.2.2 指定原物料应从 HSF 伙伴认定供应商中采购；4.3.2.3 应编制零部件、副资材、材料一览表：有关 HSF 产品的零部件、副资材、材料，应编制一览表和各零部件、副资材、材料使用的原物料名称表，明确各零部件、副资材、材料的原物料名称、生产者名称。4.3.3 选定零部件、副资材、材料的确认：关于选定的零部件、副资材、材料，应从该物品的采购单位得到下列数据，并经确认符合“HSF 技术标准”的规定：a.不使用有害物质保证书b.成分表或 MSDS(Material Safety Data Sheet)c.测试报告4.3.4 提交零部件和副资材的选定结果：应按下列规定向客户提交 HSF 产品的选定结果：4.3.4.1 应掌握用于 HSF 产品选定的零部件和副资材的原材料，对于使用指定原材料时，需编制原材料供应商名单；4.3.4.2 客户指定原物料时，应将指定的原材料供应商名单提交给客户；4.3.4.3 如客户要求时，须将 HSF 产品选定之零部件和副资材的下列文件提交给客户：a.不使用有害物质保证书b.成分表或 MSDSc.测试报告4.3.5HSF 产品送样承认检定：经确认产品达到“HSF 技术标准”规定后，须依客户要求作送样承认检定。4.3.5.1 送样承认之作业方式：依客户要求作业（从客户公开之网站获取或询问对应窗口人员）；4.3.5.2 送样承认须加附证明资料：依客户要求加附。4.3.6HSF 产品量产的承认4.3.6.1 申请开始量产的承认：客户要求时，应向客户或客户指定的部门提供不使用有害物质证明书和客户要求的数据；4.3.6.2 承认开始量产：应在得到客户同意开始量产承认后开如量产。www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):5OF104.4 变更管理：为了确实达到“HSF 技术标准”规定的禁用物质的管理标准应规定变更的管理文件，并持续执行，另外有关合格供应商变更事项包含但不限于以下内容：4.4.1 合格供应商发生不影响产品材质特性之变更；4.4.1.1 产品环境品质管理系统的变列：变更合格供应商和合作公司的责任分担或产品环境管理者代表的变更；4.4.1.2HSF 产品生产地点的变更、追加（包括合作公司）及生产厂房的变更；4 对其的评价标准，计划每年至少一次的定期稽核，并制定实施日期，评价供应商。4.5.4 采购品的管理：关于采购品的管理应符合下列规定并实施：4.5.4.1 采购应根据向该供应商提出的最新版的数据进行实施，有关数据中应写明下列项目：a.禁止使用一级禁用物质.4.3 合格供应当发生 4.4.1 变更事项时，须填写“环保材料变更申请表”（当客户有要求时依客户要求格式）提出变更申请，并请客户作最终确定，在得到同意后方可实施变更。4.4.4 合格供应商当发生 4.4.2 变更事项时，须填写“环保材料变更申请表”（当客户有要求时依客户要求格式）提出变更申请，并依客户要求提供相应资料，待客户重新认证合格后方可实施。变更后的正式量产前还需提交不使用禁用物质证明书（量产用）给客户，在得到同意后方可开始量产。4.4.5 申请 4.4.2 的变更时，应从供应商处获取下列文件：a.环保材料变更申请表（或客户指定格式）b.不使用有害物质保证书c.成分表或 MSDSd.测试报告4.5 采购管理：为了确实的采购符合“HSF 技术标准”规定的禁用物质的管理标准的零部件、副资材、材料包括修正用的所有品，必须实施下列事项，形成文件进行保管。当合格供应商反采购的部份或全部委托给合作公司时也应进行相应的管。4.5.1 供应商的选定须符合下列要求并实施；a.采用指定原物料时，仅从或客户提供的 HSF 伙伴认定供应商中进行采购；b.非指定原物料应从符合“HSF 技术标准的供应商处进行采购。”规定的禁用物质的管理标准4.5.2 向供应商、协力商提供资讯：“HSF 技术标准”规定的资讯和客户规定事项应向供应商确实地传达实施。4.5.3 供应商的管理应符合下列规定并实施：4.5.3.1 应指示管理标准，确认承诺：对于供应商，需指示采购品应按照“材料、零部件环境关联物www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):6OF10质管理程序”规定的禁用物质的管理标准进行管，并确认承诺；4.5.3.2 应提出测定数据：关于构成采购品的原物料，应从该采购品的原物料提供者处得到以下资料，若客户有须求时亦须提供给客户：a. 不使用禁用物质保证书b. 成分表或 MSDSc. 测试报告若上述资料原己得到时，可以直接使用。4.5.3.3 对于供应商、协力商预设须使用的设备、夹具、副资材等对采购品的污染、规定应管理的项目，指定可以追溯的体制应加以管理。4.5.3.4 应确立“产品环境品质保证系统”并进行评价：应建立“HSF 产品环境品质保证系统”，并规定b.客户指定原物料时，应从指定的 HSF 伙伴认定供应商中采购4.5.4.2 不使用禁用物质保证书4.5.4.3 确认、保管：有关采购品，应确认达到“HSF 技术标准”规定的环境管理物质的管理标准规定保管方式，并实施4.5.4.4 来料确认的实施：应规定来料确认的方式，并执行。关于此方式须可以确认达到“材料、零部件环境关联物质管理程序”规定的禁用物质的管理标准4.6 生产管理：为了确实地生产符合“HSF 技术标准” 规定的禁用物质的管理标准的 HSF 产品，包括修正用部品的全部生产和将生产的部份或全部委托给合作公司的包括修正用部品的生产，应满足实施下列事项，并形成文件加以保管，关于生产应规定满足下列事项的组织并实施：4.6.1 合格品的使用：应识别管理向生产部门发放零部件、副资材、材料是达到“HSF 技术规范” 规定的禁用物质的管理标准，并按规定实施；4.6.2 防止超规品和未经确认合格的零部件、副资材、材料的混入，生产部门应规定防止混入之方案并实施；4.6.3 防止未经确认合格的产品出货：应规定防止在成品仓中未经确认合格的 HSF 产品出货的作业方式，并实施；4.6.4 设备、夹具等的管理：预设生产工序中所使用的设备、夹具、副资材等对 HSF 产品的污染，规定应管理的项目，并制定可以追溯的体制。4.7 确认测定和判定：为确保生产之部品符合要求，需定期实施有关一级禁用物质的确认和判定，并形成文件保管，文件需包括以下事项：www.isoyes.com等级 A等级 Bxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):7OF104.7.1 测定对象：交给客户的 HSF 产品，包括包装材料与附属配件。4.7.2 测试频率：关于确认测定频率，应按下述内容执行：依其特性定位为 A、B 两个等级HSF 产品等级等级定义测定频率通过 xxxx 电子 “HSF 产品环境质量保证系统”认证 每 3 个月确认测定至少 1 次之合格供应商或提供之连续 3 量产批次环境品质合格之产品只要有 1 批次测试不合格或发生过 HSF 产品禁用物质 每交货量产批次进行确认不符合要求之产品测定（相同原材料量产批作为 1 量产批次处理）对于初次量产的批次，需进行确认测定，另外对于长期未交货（3 个月以上）的量产批次，需与初次量产批次进行同样的确认测定。4.7.2.1 从等级 B 调整为等级 A：对于连续 3 量产批次测定合格的 B 级 HSF 产品，其等级可以调整为等级 A；4.7.2.2 从等级 A 调整为等级 B：等级 A 之 HSF 产品一经测定不合格，其等级立即转化为 B。4.7.3 测定机构和测定装置：所有确认测定，须使用经客户认同有效之测定装置，并依照测试标准作业规范实施：4.7.3.1 公司自行测定时：a.自有测试设备需事前向客户报告，并经客户认同有效后方可依照测定标准进行作业；b.使用客户认同的测定装置测定时，测定记录中应写明前处理、测试方法、测定日期、测定人等资讯。4.7.3.2 委外测定机构测定时：a.需使用客户认同之测定装置测定；b.应让外部测定机构以书面形式提出外部测定机关名称、测定装置名称、测定日期、测定者姓名。4.7.4 测定数据的有效性：为保证测定数据的有效性、可靠性，需对测定装置本身及其操作使用设定明确的管理系统，并持续实施：a. 公司自行测定时：应以书面形式保管测定装置的维修管、测定装置的校正程序，另外应确保有测定装置的校正记录；b. 委托客户认同之第三方公正单位测定时，应取得显示追溯有效性的数据。4.7.5 公司内测定人的教育：公司内部自行进行确认测定时，应明确规定检测者的操作资格教育培训www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):8OF10程序，并进行实施且保存记录。4.8 超规品的管理和追溯：公司内外发生的所有超规品的识别和追溯（含修补的所有超规品），包括下列事项需形成文件并持续执行：4.8.1 追溯原则：应规定依据料件条形码的管控方式在公司内外发现或报告超规品的资中，所有生产工序采购品从仓库经生产工序到成品仓库的生产履历、使用的零部件、副资材、材料，可以追溯到特定批号限制对 HSF 产品影响范围的追溯方式并实施。4.8.2 隔离和处理：应规定将超规品和可能使用超规品的零部件、副资材、材料和 HSF 产品隔离的适当处置程序并实施：a.仓库及生产场所应设立超规品之专用区域，以实施识别管理区分品质不良品；b.隔离的超规品应听取客户的指示进行处理。4.8.3 记录：应规定记录不适合品的发生、识别、追溯、隔离、处理的方式，并实施。4.8.4 超规品发生的报告需包括以下内容：4.8.4.1 发生超规品后发生报告书的发行标准并实施；4.8.4.2 超规品的确认者应向环境管理者代表报告；4.8.4.3 发生超规品后，环境管理者代表或其授权人员应在发生后的 3 小时内向客户口头汇报，24小时内向客户提出正式的书面报告。4.9 纠正处置：为了确保达到“HSF 技术标准”规定的禁用物质的管理标准（包括修补用的零部件、辅助器材、材料）的超规品和不符合“产品环境品质系统”的方式，应进行包括下列事项的纠正处置，并用书面形式保管：4.9.1 超规品的纠正和再发防止a. 查清超规品的发生原因，必要时需追溯到原材料供应商端，实施防止再次发生的对策，确认对策效果的方式半实施；b. 调查超规品异常原因的扩延性，设计预防类似现象发生的程序并实施；c. 以确认改善完毕的 HSF 产品出货至客户端时需进行特别标示，以供改善前后的差异识别。4.9.2 产品环境品质保证系统的纠正：a.应针对超规品的发生事例的原因，确认“产品环境品质保证系统”有无不完善的程序并改善、实施；b.通过内部稽核等，确立并实施纠正“产品环境品质保证系统”的不完善处。4.9.3 纠正处置的记录：应管理纠正处理实施的记录。4.10 教育、训练：为了保证生产符合“HSF 技术标准”规定的禁用物质的管理标准（包括修补用的零部件、辅助器材、材料），需确实实施下列关于教育训练之事项，并形成文件进行保管：www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):9OF104.10.1 对象：应对有关 HSF 产品生产的所有职工实施教育训练。4.10.2 明确资格：应明确有关“产品环境品质保证系统”各担当人应具备的资格。4.10.3 计划的制定和实施：a.应明确为了认定有关产品环境品质保证统的各担当具备的资格所需要的教育、训练经历或经验；b.制定各教育训练的实施计划并实施；制定教育训练的教材并保管；c.维持能实施相同质量的教育、培训所需的资料。4.10.4 资格的认定：应根据所需要的教育训练或经验，认定有关“产品环境品质保证系统”的各担当者的资格。4.10.5 实施记录的管理：应管理有关“产品环境品质保证系统”的教育训练的实施记录5相关文件5.1 材料零部件环境物质管理程序6、相关窗体6.1HSF 材料变更申请表6.2 不使用有害物质保证书6.3.环保切结书www.isoyes.com类xxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划xxxx 电子有限公司HSF 材料变更申请表文件编号:QP-0810A页次(PAGE):10OF10申请日期：_年_月_日申请者：_ 客户环保规格更新 供应商：_别申请变更内容目前内容变更后原因申请变更流程：NO：_申请者HSF 推行小组客户确认厂内导入会议签名日期判定申请者YES 特定 NOHSF 推行小组YES 特定 NO客户确认YES 特定 NO厂内导入会议www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划www.isoyes.com文件编号:QP-0810A页次(PAGE):11OF10xxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划文件编号:QP-0810A页次(PAGE):12OF10：www.isoyes.comxxxx 电子有限公司规 范制订:品管HSF 产品环境质量保证系统策划www.isoyes.com文件编号:QP-0810A页次(PAGE):13OF10