质量管理SYSTEM高级人力资源师高级职业经理人陈俊钊2024/7/30HANKOOK Wangjianxin2Quality Management System在一个企业中，整个企业保障质量的技在一个企业中，整个企业保障质量的技术、组织和管理体系。术、组织和管理体系。QMS2024/7/30HANKOOK Wangjianxin3质量体系构成质量手册程序文件作业指导书其他文件和质量记录确定出发点和职责确定谁，什么事 Who What确定怎么做 How结果，证明有效第一层第二层第三层第四层2024/7/30HANKOOK Wangjianxin4公司标准规 格标 准规 定基本规定组织规定业务规定原副材料规格半成品规格成品检查规格图面示方书试验标准设计标准工程管理标准工程技术标准作业标准设备检验标准要 领韩泰公司的质量体系2024/7/30HANKOOK Wangjianxin5质量手册规定标准 规格其他文件和质量记录要领韩泰公司的质量体系2024/7/30HANKOOK Wangjianxin6ISOISO、VDAVDA、QS-9000QS-9000中的题目和要素中的题目和要素1 领导们的责任2 质量管理体系3 内部质量审核4 人员培训5 质量管理体系 的经济效益7 合同审核，营销中的质量要求6 产品安全性5 质量管理体系 的经济效益20 质量数据和 图表16 检验器具的 监控管理18 纠正和预防 措施15 产品检验19 物流和放置17 不合格品 的控制14 过程控制13 产品的标识11 采购中的质量8 产品开发 中的质量9 过程开发 中的质量10 文件和数据12 对顾客提供 的产品控制22 统计方法Z1 企业战略2024/7/30HANKOOK Wangjianxin7VDAVDA中的要素及负责人中的要素及负责人企业领导01管理职责 总经理+副总经理02质量体系 最高管理成员/质量部经理03内部质量审核 最高管理成员/质量部经理04培训人员 人事部经理05财务考虑 财务部经理06产品安全性 最高管理成员/律师Z1企业战略 最高管理成员产品和过程07合同评审 营销部经理08设计控制 开发部经理09过程开发 生产部经理10文件控制 质量部经理产品和过程11采购 采购部经理12顾客产品 营销部经理13可追溯性 生产/质量部经理14过程控制 生产部经理15检验 生产 /质量部经理16检验设备控制 质量部经理17不合格品控制 生产部经理18纠正预防 生产部经理19物流 生产/储存/发货部经理20质量记录控制 质量部经理21服务 营销/生产部经理22统计技术 质量部经理2024/7/30HANKOOK Wangjianxin8过程方式-质量管理的有效手段过程把输入转化成输出的相互关联或相互作用的一系列活动输出过程输入2024/7/30HANKOOK Wangjianxin9以过程为基础的质量管理体系模型顾客顾客质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量分析和改进产品实现产品满意要求增值活动信息流2024/7/30HANKOOK Wangjianxin10质量管理八项原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方式系统管理 持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系2024/7/30HANKOOK Wangjianxin11过程方式-质量管理的有效手段质量管理本身带有主观性过程受控 对质量保障有信心2024/7/30HANKOOK Wangjianxin12怎样证明过程受控过程认可（Process Approval）过程评审（Process Review）过程审核（Process Audit）2024/7/30HANKOOK Wangjianxin13认可-APPROVAL设备的认可产品的认可（或完工件的认可）见过程认可检查表举例2024/7/30HANKOOK Wangjianxin142024/7/30HANKOOK Wangjianxin15认可内容系统要素 5M加工设备材料和完工件的流动（物流） 检验（产品质量）人员（工序的操作和控制）环境条件2024/7/30HANKOOK Wangjianxin16认可内容属于工作组织的有哪些？机器编号机器技术（各种功能图使用说明机器的交接（程序，记录）机器能力指数工序的加工内容（重要特性）工艺卡（作业标准）生产计划重要的过程参数（监控）辅助装置上机和下机辅助装置各种显示（开关指示灯屏幕显示（可懂性）班次工作日记（记录机器故障）班次人员（人员安排）班次交接（交接规程）保养任务（保养规程）过程认可（开工认可）报警装置保护装置参数调整（辅助设定）加工废料的处理排污装置（环境）技术上的故障对紧急情况的反应备件和磨损件（备件清单）各种文件和记录（种类，放置）总体印象（秩序，清洁）2024/7/30HANKOOK Wangjianxin17过程认可何时进行？每班开工时对过程参数进行改动和调整非计划中的刀具（主要部件）更换对机器进行了修理更换装备生产的另一种零件2024/7/30HANKOOK Wangjianxin18不需进行过程认可按计划正常更换刀具材料批次变了短暂的休息后（如：午休）2024/7/30HANKOOK Wangjianxin19过程认可的说明批量生产中断后，重新启动生产过程时，通常进行一次过程认可过程认可通常是由每班的机器操作者进行产品认可由指定相应人员进行过程认可一定要按特定的检查表中的项目进行和记录每班生产线的负责人应确保过程认可按规定进行和记录，并对记录签字过程认可记录应完好地保管过程认可的使用者应自己确保各工位有足够的空白表格2024/7/30HANKOOK Wangjianxin20说明-生产重新启动VDA6.1第13.7要素“批量生产重新认可”指 1.规格交替 每班的作业/检查记录（过程认可） 2.停产一段时间后 量产初次品管理要领 规定 一年以上 QS-9000 对PPAP的说明 规定 一年以上 VDA要求？2024/7/30HANKOOK Wangjianxin21我们学到的方式方法用这一简图对该题目进一步探讨： 制订总列表（总检查表） 应用总列表来制订一台机器特定的每日使用和符 合验证及存档要求的检查表 制订程序文件在形式上基本就这些内容。接下来应做的事是就此对工人进行培训，监控及确保实际上是按规定操作的。从例子中我们还知道体系标准中每个要点的背后都隐含着一个具体的流程。必须按各自不同的特点来制订。2024/7/30HANKOOK Wangjianxin22我们学到的方式方法我们在这里从纸头上（没有具体的企业）尽可能彻底和完整地解决了过程认可这道题。能学到点什么呢？让我们一起做下列几点总结：在ISO的推荐中对这么重要的一个实践题目几乎没有什么内容；在VDA6.1和6.3中我们可以对这一题目找到2页篇幅的提问和一般性的提示，尽管如此，对日常实际操作还是不够；从前面的阐述，以生产过程为主线，落实到机器和产品，我们可以从中找到过程认可这一专题。接下来用图表描述解决这一专题的方式方法，从中可以看出还需要更多的东西： 2024/7/30HANKOOK Wangjianxin23小组合作机器对工作组织进行汇总过程认可机器设备点检程序文件属于设备检查的有属于这一专题的有引出特定的主题列出相关所有事项ISO，VDA，QS对此有那些建议见检查表举例属于ISO，VDA，QS哪些建议检验工位上首件检验该机器特定的检查表2024/7/30HANKOOK Wangjianxin24我们学到的方式方法表格的设计和制订最好由使用这些表格的人员组成小组来完成。他们最了解自己的岗位。由于自己参加制订工作表格，会激发成员们较大的积极性和主动性。如果有人（如审核员）审核和提问，他们可以轻易地讲解“因为和所以”。表格的制订，尽可能简单和尽可能少的书写工作表格制订后，首先进行试用，看看是否有问题；然后再确定为正式表格。提点建议：2024/7/30HANKOOK Wangjianxin258.2.3 过程的监视和测量过程审核过程验证（工艺试验 过程能力指数测定 首件检验）统计过程验证产品验证过程有效性评价工艺纪律检查2024/7/30HANKOOK Wangjianxin26过程审核（Process Audit）8.2.3 过程的监视和测量生产过程和工艺流程的可靠性操作指导书、工艺文件、程序文件、配方、产品、过程的技术条件、顾客要求、法规要求受控、有能力2024/7/30HANKOOK Wangjianxin27质量成本1.质量总成本3.内、外部损失成本2.预防成本+鉴定成本100% 合格率0合格单位产品成本P2024/7/30HANKOOK Wangjianxin28财务报告方法预防成本鉴定成本故障成本符合性成本非符合性成本 内部、外部有形和无形的损失2024/7/30HANKOOK Wangjianxin29财务报告方法预防成本2024/7/30HANKOOK Wangjianxin30END