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第六章第六章 粉体学基础粉体学基础 (micromeritics) 第一节第一节 概述概述 粉体是无数个固体粒子的集合体。属于固体分粉体是无数个固体粒子的集合体。属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。散在空气中形成的粗分散体系。 粉体学是研究粉体基本性质及其应用的科学。粉体学是研究粉体基本性质及其应用的科学。一级粒子:单个粒子一级粒子:单个粒子 二级粒子:多个粒子聚结体二级粒子:多个粒子聚结体 100m 称称“粒粒” 表表6-1 粉体中颗粒的分类粉体中颗粒的分类 (3mm1nm) 固体制剂粒度范围:几固体制剂粒度范围:几m 十几十几mm 第六章第六章 粉体学粉体学(micromeritics)基础基础 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质一、粒子径与粒度分布一、粒子径与粒度分布 粒子大小常用粒子径来表示。粒子的大小粒子大小常用粒子径来表示。粒子的大小也称粒度,含有粒子大小及分布双重含义。也称粒度,含有粒子大小及分布双重含义。 (一)一)粒子径粒子径1. 几何学粒子径:几何学粒子径:(1)三轴径:长、短、高三轴径:长、短、高 (2) 定向径:粒子在投影面上某定向径:粒子在投影面上某定向直线长度。定方向接线径定向直线长度。定方向接线径(Feret或或Green径径)定方向等分径(定方向等分径( Martin径)径)定方向最大径(定方向最大径(Krummbein径)径)(3)(3)圆相当径(圆相当径(HeywoodHeywood径)径) 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布(一)粒子径一、粒子径及粒度分布(一)粒子径球相当径:用球体粒径表示不规则粒子的大小。球相当径:用球体粒径表示不规则粒子的大小。体积(球)相当径,表面积(球)相当径,比表面体积(球)相当径,表面积(球)相当径,比表面积(球)相当径,积(球)相当径,2.2.沉降速度相当径沉降速度相当径3.3.筛分径筛分径 算术平均径:算术平均径:D DA A=a+b/2 =a+b/2 几何平均径:几何平均径:D DA A=ab=ab1/21/2a: a: 粒子通过粗筛网直径粒子通过粗筛网直径 b b:粒子被截留于细筛网直径:粒子被截留于细筛网直径粒径表示方式:(粒径表示方式:(-a +b-a +b)即粒径)即粒径 abb如(如(-1000+900-1000+900)m 1000m 900m 900m m平均平均950950m m粒径表示法粒径表示法 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布一、粒子径及粒度分布(二)粒度分布(二)粒度分布 粒子分布是指不同粒径的粒子群在粉体中所占粒子分布是指不同粒径的粒子群在粉体中所占的百分率。反映粒子的均匀程度。的百分率。反映粒子的均匀程度。 频率分布与累积分布(直方图或曲线)频率分布与累积分布(直方图或曲线)(三)平均粒子径(三)平均粒子径 P87 表表6-3 各种平均粒径与计算公式。各种平均粒径与计算公式。粒度分布粒度分布第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布一、粒子径及粒度分布(四)粒径的测定方法(四)粒径的测定方法1.显微镜法:根据投影像测得,主要测几何学径。显微镜法:根据投影像测得,主要测几何学径。 光镜:光镜:m级,电镜:级,电镜:nm级级 视野中应选视野中应选300600个粒子个粒子 电子显微镜:扫描观察表面形态图像富立体感电子显微镜:扫描观察表面形态图像富立体感 放大至几十万倍放大至几十万倍; ; 透射观察超微结构分辨能力透射观察超微结构分辨能力0.10.1 0.2nm0.2nm Zetasizer nano ZS90 Malvern英国马尔文公司英国马尔文公司粒径范围:粒径范围: 1nm3 m测量角度:测量角度: 90最小样品量:最小样品量:12 lZeta电位电位人民币人民币32万元万元Sirion200扫描电子显微扫描电子显微镜(荷兰菲利普公司)镜(荷兰菲利普公司)第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布一、粒子径及粒度分布(四)粒径的测定方法(四)粒径的测定方法2. 库尔特计数法(电感应法):测定范围库尔特计数法(电感应法):测定范围1 1600m600m 将粒子混悬于电解质溶液中,细孔两侧各有电将粒子混悬于电解质溶液中,细孔两侧各有电极,粒子通过细孔,电阻发生变化,电阻与粒子体极,粒子通过细孔,电阻发生变化,电阻与粒子体积成正比,电信号换算成粒径。积成正比,电信号换算成粒径。 本法测得粒径为等体积球相当径。本法测得粒径为等体积球相当径。粒径的测定方法 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布(一、粒子径及粒度分布(四)粒径的测定方法四)粒径的测定方法3.3.沉降法:沉降法: 根据根据stokes定律:测定范围:定律:测定范围:0.5200m V= 2r2(1-2)g/9 t = h/v = 9h/2r2(1-2)g 测测定定时时只只需需测测定定t时时间间的的粒粒子子沉沉降降的的高高度度h代代入入公式,即可求出粒径公式,即可求出粒径r。形形态态不不规规则则的的粒粒子子用用本本法法测测定定的的粒粒径径不不是是其其真真实实粒径,称为有效径(粒径,称为有效径(stokes径)。径)。4.比表面积法:粒径减少比表面积增加。比表面积法:粒径减少比表面积增加。 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 一、粒子径及粒度分布(四)粒径的测定方法一、粒子径及粒度分布(四)粒径的测定方法5.5.筛分法:筛分法:应用最早、最广、简便。应用最早、最广、简便。测定范围:测定范围:4545 m m以上,微孔筛可筛分以上,微孔筛可筛分1010 m m以下以下 用筛孔孔径表示粒子径。用筛孔孔径表示粒子径。 操作方法:将筛子从上到下,从粗到细排列,操作方法:将筛子从上到下,从粗到细排列,粉粒置最上层,振摇一定时间后,称量留在每个筛粉粒置最上层,振摇一定时间后,称量留在每个筛子上的粉粒重量,求得各粒径范围内粒子重量百分子上的粉粒重量,求得各粒径范围内粒子重量百分比,求得以重量为基准的筛分粒径分布及平均粒径比,求得以重量为基准的筛分粒径分布及平均粒径 筛号与筛孔尺寸:筛号与筛孔尺寸: “目目”:2.54cm2.54cm上筛孔的数目。除去筛网线直径。上筛孔的数目。除去筛网线直径。 中国药典规定中国药典规定9 9个筛号。个筛号。 P P90 90 表表6-56-5各国标准筛系比较(各国标准筛系比较(m) P P9191表表6-66-6国内常用标准筛国内常用标准筛 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质 二、粒子的形状二、粒子的形状 粒粒子子形形状状:球球形形、立立方方形形、片片状状、柱柱状状、鳞鳞状状、粒状、棒状、针状、块状、纤维状、海绵状等粒状、棒状、针状、块状、纤维状、海绵状等(一)形状指数(一)形状指数1.1.球形度球形度 2.2.圆形度圆形度(二)形状系数(二)形状系数 体积形状系数:体积形状系数:v v = V/D = V/D3 3表面积形状系数:表面积形状系数:s s= s/D= s/D2 2 比表面形状系数:比表面形状系数:= s/v = sD/v= s/v = sD/vD D为平均粒径,为平均粒径,V V为体积,为体积,S S为表面积。为表面积。, 偏离理想形态越大,越不规则。偏离理想形态越大,越不规则。 三、粉粒的比表面积三、粉粒的比表面积 (一)比表面积的表示方法一)比表面积的表示方法 粒粒子子的的比比表表面面积积是是指指单单位位重重量量(或或体体积积)粉粉体体所具有的表面积。所具有的表面积。 粉粒的比表面积既包括粒子外表面的面积,也粉粒的比表面积既包括粒子外表面的面积,也包括粒子裂缝和孔隙中表面的面积。包括粒子裂缝和孔隙中表面的面积。1.1.体积比表面积:体积比表面积:S SV V=S/V=d=S/V=d2 2n/dn/d3 3n/6=6/dn/6=6/d2.2.重量比表面积:重量比表面积:S SW W=S/W=d=S/W=d2 2n/dn/d3 3n/6=6/dn/6=6/d 比表面积是表征粒子粗细的一种量度。比表面积是表征粒子粗细的一种量度。 固体吸附能力的重要参数。固体吸附能力的重要参数。 第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质第二节第二节 粉体的基本性质粉体的基本性质三、粉粒的比表面积三、粉粒的比表面积 (二)比表面积的测定方法(二)比表面积的测定方法 1.1.气气体体吸吸附附法法:粉粉粒粒可可吸吸附附与与其其接接触触的的气气体体或或溶溶液液中中的的溶溶质质,吸吸附附作作用用的的强强弱弱与与粉粉体体的的表表面面积积有有关关,因因此此可可用用粉粉粒粒吸吸附附物物质质的的量量来来测测定定其其比比表表面面积积,在测定比表面积的实验中经常用氮气。在测定比表面积的实验中经常用氮气。 2.2.气气体体透透过过法法:使使气气体体透透过过粉粉粒粒层层,气气体体流流速速与阻力受粉粒表面积的影响,求比表面积。与阻力受粉粒表面积的影响,求比表面积。 第三节粉体的性质第三节粉体的性质一、密度与孔隙率一、密度与孔隙率 (一)(一) 粉体的密度粉体的密度 1.1.密密度度定定义义 真真密密度度:指指粉粉体体质质量量与与真真体体积积之之比比。即即排排除除所所有有孔孔隙隙(粒粒子子本本身身和和粒粒子子之之间间)而而求求得得的的粉粉体体体体积积。真真密密度度是是物物料料固固有有性性质质。一一般文献中所载密度如无特殊指明是指真密度。般文献中所载密度如无特殊指明是指真密度。 颗颗粒粒密密度度:粉粉体体质质量量与与颗颗粒粒体体积积之之比比。其其体体积积排排除除粒粒子子间间的的空空隙隙,但但不不排排除除粒粒子子本本身身细细小小空空隙。隙。 一、密度与孔隙率一、密度与孔隙率 (一)(一) 粉体的密度粉体的密度 1.1.密密度度定定义义 堆堆密密度度:指指粉粉体体质质量量与与该该粉粉体体的堆体积之比。的堆体积之比。 某某些些固固体体药药物物有有轻轻质质和和重重质质之之分分与与其其真真密密度度无无关关,主主要要因因为为堆堆密密度度不不同同,轻轻质质:堆堆密密度度小小,既既堆堆体体积积大大。一一般般用用量量筒筒测测定定其其体体积积,测测定定结结果果重重现现性性较较差差。没没受受外外力力时时体体积积较较大大,此此时时称称松松密密度度,填填充充粉粉体体时时经经一一定定规规律律振振动动或或轻轻敲敲后后测测得得的的密度称紧密度或振实密度。密度称紧密度或振实密度。 2.2.粉体密度测定粉体密度测定 (1)(1)液浸法:液体置换法求得真体积液浸法:液体置换法求得真体积(比重瓶测定)。(比重瓶测定)。 (2)(2)压力比较法压力比较法 量筒法:测松密度与振实密度。量筒法:测松密度与振实密度。 (二)空隙率(二)空隙率 空空隙隙率率是是空空隙隙体体积积在在粉粉体体中中所所占占有有的的比比率率。即即粉粉体体中中粒粒子子间间的的空空隙隙和和粒粒子子本本身身孔孔隙隙所所占占体体积积与与粉粉粒总体积的比值,常用百分率表示。粒总体积的比值,常用百分率表示。总总 = = 全部孔隙所占的体积全部孔隙所占的体积 粉体总体积粉体总体积= =(粉体体积(粉体体积VV粉体真体积粉体真体积VtVt) 粉体体积(粉体体积(V V)=1 V =1 V t t/ V/ V 第三节第三节 粉体的性质粉体的性质 二、粉体的流动性与充填性二、粉体的流动性与充填性 (一)(一) 粉体的流动性粉体的流动性 与与粒粒子子形形状状、大大小小、表表面面状状态态、密密度度、空空隙隙率率有关。颗粒之间有内摩擦力(静电)和黏附力。有关。颗粒之间有内摩擦力(静电)和黏附力。 粉体流动性无法用单一的物性值来表达。粉体流动性无法用单一的物性值来表达。 流动形式:重力流动、振动流动、压缩流动、流动形式:重力流动、振动流动、压缩流动、流态化流动等流态化流动等 流动形式与其相对应的评价方法流动形式与其相对应的评价方法P97P97表表6-86-8 (一)粉体的流动性(一)粉体的流动性 1.1.粉体流动性的评价及测定方法粉体流动性的评价及测定方法 休休止止角角:使使粉粉粒粒堆堆成成尽尽可可能能陡陡的的堆堆(园园椎椎状状)堆的斜面与水平面的夹角即为休止角堆的斜面与水平面的夹角即为休止角 tan=h/r h 注入法注入法固定园锥底法固定园锥底法 容器倾斜法容器倾斜法转动园柱体法转动园柱体法 (一)粉体的流动性(一)粉体的流动性 1.1.粉粒流动性的评价及测定方法粉粒流动性的评价及测定方法 休止角是检验粉体流动性最简便的方法。休止角是检验粉体流动性最简便的方法。 不不同同测测定定方方法法结结果果可可能能有有差差异异,同同一一方方法法也也因因测测定定条条件件的的差差异异使使结结果果有有偏偏差差,文文献献报报道道数数据据应应注注明测定方法及测定条件。明测定方法及测定条件。 休休止止角角越越小小,粉粉粒粒摩摩擦擦力力越越小小,流流动动性性越越好好 。 30 30 流动性好,流动性好, 40 40 40 流动性差流动性差 1.1.粉粒流动性的评价及测定方法粉粒流动性的评价及测定方法 流流出出速速度度:流流速速是是测测定定一一定定量量的的粉粉体体流流出出所所需需的的时时间间。流流出出时时间间短短,流流动动性性好好。粉粉粒粒流流速速波动大,则压片的片重差异也大。波动大,则压片的片重差异也大。 压压缩缩度度:将将一一定定量量粉粉体体轻轻轻轻装装入入量量筒筒后后测测最最初初松松体体积积,再再轻轻敲敲使使粉粉体体处处于于最最紧紧状状态态测测最最终终体体积积,计计算算压压缩缩度度。压压缩缩度度20%20%以以下下流流动动性性好好,40%40%50%50%很难自由流动。很难自由流动。 2.粉粒流动性的影响因素与改善方法粉粒流动性的影响因素与改善方法粒子大小粒子大小粒径粒径200200m m :流动性好:流动性好 100100200200m m : 粒径粒径 粒子间摩擦力粒子间摩擦力, ,流动性,流动性 粒径粒径100 重力重力很大,流动性很差,流动性很差 粒径大,流动性好;混入细粉,流动性变差。粒径大,流动性好;混入细粉,流动性变差。粒粒子子形形态态和和表表面面粗粗糙糙度度:球球形形及及近近球球形形流流动动性性好好,针状、鳞片状流动性差。表面粗糙流动性差。针状、鳞片状流动性差。表面粗糙流动性差。密度:重力流动时,密度大利于流动。密度:重力流动时,密度大利于流动。含湿量:粉体吸湿,增加粒子间的粘着力,流动含湿量:粉体吸湿,增加粒子间的粘着力,流动性差。但粉粒含水量很高时,水起润滑作用,流动性差。但粉粒含水量很高时,水起润滑作用,流动性变好。但此时的含水量易使粉粒粘性性变好。但此时的含水量易使粉粒粘性。含湿量。含湿量对流动性的影响因粉粒品种不同而不同。对流动性的影响因粉粒品种不同而不同。 助流剂影响:加助流剂影响:加0.5%0.5%2 2% %滑石粉、微粉硅胶等助滑石粉、微粉硅胶等助流剂,大大改善流动性。因填平粗糙面减少摩擦力,流剂,大大改善流动性。因填平粗糙面减少摩擦力,减少静电力。但加入过多助流剂反而增加流动阻力减少静电力。但加入过多助流剂反而增加流动阻力(细粉量增多)。(细粉量增多)。 2. 2.粉粒流动性的影响因素与改善方法粉粒流动性的影响因素与改善方法 ( 二)粉体的充填性二)粉体的充填性1. 1. 粉体充填性的表示方法粉体充填性的表示方法 表表6-6-充填状态的表示方法充填状态的表示方法充填性充填性 定义定义 方程方程比容比容 粉体单位质量(粉体单位质量(1g1g)所占体积)所占体积 =V/W=V/W堆密度堆密度 粉体单位体积(粉体单位体积(cmcm3 3)的质量)的质量 =W/V=W/V空隙率空隙率 空隙体积与堆体积之比空隙体积与堆体积之比 =(v-vv-vt t)/v /v 空隙比空隙比 空隙体积与粉体真体积之比空隙体积与粉体真体积之比 e= e= (v-vv-vt t)/v/vt t 充填率充填率 粉体真体积与堆体积之比粉体真体积与堆体积之比 g=Vg=Vt t/V =1- /V =1- 配位数配位数 一个粒子周围相邻的其它粒子的个数一个粒子周围相邻的其它粒子的个数 堆密度与空隙率直接反映粉体装填的松堆密度与空隙率直接反映粉体装填的松紧程度,如物料一定,堆密度大装填紧密;紧程度,如物料一定,堆密度大装填紧密;空隙率小,装填紧密。空隙率小,装填紧密。 一般情况,粒子小空隙率大。一般情况,粒子小空隙率大。 小粒子间粘着力、凝聚力大于重力,从小粒子间粘着力、凝聚力大于重力,从而不能紧密填充。而不能紧密填充。 第三节第三节 粉体的性质粉体的性质 二、粉体的流动性与充填性二、粉体的流动性与充填性 (二)粉体的充填性(二)粉体的充填性 2.2.颗粒的排列模型颗粒的排列模型 粉体充填时,颗粒排列方式粉体充填时,颗粒排列方式直接影响粉体的体积和空隙率。排列方式不同,不同直接影响粉体的体积和空隙率。排列方式不同,不同接触点数不同,空隙率也不同。接触点数不同,空隙率也不同。接触点越少,空隙率接触点越少,空隙率越大。越大。 P100 P100 表表6-106-10等大小球形粒子在规则充填时一些参数。等大小球形粒子在规则充填时一些参数。 3.3.充填状态的变化与速度方程充填状态的变化与速度方程 一定量粉体轻轻一定量粉体轻轻加入容器中振动或轻敲时,粉体层体积减少速度和减加入容器中振动或轻敲时,粉体层体积减少速度和减少程度也是粉体特性之一,与流动性有关。充填速度少程度也是粉体特性之一,与流动性有关。充填速度可由久野方程和川北方程表示。可由久野方程和川北方程表示。 4.4.助流剂对充填性的影响助流剂对充填性的影响 减少粒子间的黏附减少粒子间的黏附性,加量要适宜。性,加量要适宜。 三、粉体的吸湿性与润湿性三、粉体的吸湿性与润湿性 (一)粉体的吸湿性(一)粉体的吸湿性 吸吸湿湿性性:固固体体表表面面吸吸附附水水分分的的现现象象。粉粉体体吸吸湿湿后固结、润湿、液化,流动性下降。后固结、润湿、液化,流动性下降。 吸湿与空气状态有关。吸湿与空气状态有关。 P : P : 空气中水蒸气分压空气中水蒸气分压 p pw w:物料表面产生的水蒸气分压:物料表面产生的水蒸气分压 p pp pw w : : 吸湿(吸潮)吸湿(吸潮) ppppw w :干燥(风干):干燥(风干) p =pp =pw w :平衡状态(平衡水分不能干燥除去):平衡状态(平衡水分不能干燥除去) 三、粉体的吸湿性三、粉体的吸湿性与润湿性与润湿性 (一)粉体的吸湿性(一)粉体的吸湿性 1. 1.水溶性药物的吸湿性水溶性药物的吸湿性 在相对湿度较低的环境下,吸湿量很少,但当在相对湿度较低的环境下,吸湿量很少,但当空气的相对湿度增大到某一定值时,吸湿量急剧增空气的相对湿度增大到某一定值时,吸湿量急剧增加,通常把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为加,通常把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(临界相对湿度(CRHCRH)。 CRHCRH是水溶性药物固有的特征参数。是水溶性药物固有的特征参数。 表表6-11 6-11 水溶性药物的临界相对湿度(水溶性药物的临界相对湿度(3737) 三、粉体的吸湿性与润湿性三、粉体的吸湿性与润湿性 (一)粉体的吸湿性(一)粉体的吸湿性 1. 1.水溶性药物的吸湿性水溶性药物的吸湿性 物料混合时,如水溶性药混合物料混合时,如水溶性药混合CRHCRH比其中任何一比其中任何一个药物的个药物的CRH CRH 均低,其均低,其混合物吸湿性更强混合物吸湿性更强。 水溶性药水溶性药: CRH: CRHA.BA.B= CRH= CRHA A.CRH.CRHB B 如枸橼酸如枸橼酸CRH70%CRH70%,葡萄糖,葡萄糖CRHCRH为为84.5%84.5%,两者,两者混合混合CRHCRH为为59.2%59.2% 生产、储存时环境的生产、储存时环境的CRHCRH必须控制在药物混合物必须控制在药物混合物CRHCRH值以下。值以下。 2. 2.水不溶性药水不溶性药 CRHCRHA.BA.B= CRH= CRHA A+CRH+CRHB B 三、粉体的吸湿性与润湿性三、粉体的吸湿性与润湿性(二)粉体的润湿性(二)粉体的润湿性 润润湿湿性性:固固体体界界面面由由固固- -气气界界面面变变为为固固- -液界面现象称为润湿。液界面现象称为润湿。 固固体体润润湿湿性性用用接接触触角角表表示示,当当液液滴滴滴滴到固体表面时到固体表面时, ,润湿性不同可出现不同形状。润湿性不同可出现不同形状。 润湿性润湿性 完全润湿完全润湿 完全不润湿完全不润湿 易润湿易润湿 不易润湿不易润湿P103表表6-25 固体表面上液滴润湿与接触角固体表面上液滴润湿与接触角(三)接触角的测定方法(三)接触角的测定方法: : 1.1.直接法:将粉体压缩成平面,水平放置滴直接法:将粉体压缩成平面,水平放置滴 上液滴直接用量角器测定。上液滴直接用量角器测定。2.2.在在圆圆筒筒管管中中精精密密充充填填粉粉体体,下下端端用用滤滤纸纸轻轻轻轻堵堵住住后后浸浸入入水水中中,测测定定水水在在管管内内粉粉体体层层中中上上升升的的高高度度与与时时间间,通通过过WashburnWashburn公公式式计计算算接触角。接触角。第四节第四节 黏附性与黏着性黏附性与黏着性 黏附性:不同分子间产生的引力。如粉粒与器黏附性:不同分子间产生的引力。如粉粒与器壁间的粘附。壁间的粘附。 黏着性(凝聚性)黏着性(凝聚性) :同种分子间产生的引力。:同种分子间产生的引力。如粒子之间发生粘附而形成凝聚体。如粒子之间发生粘附而形成凝聚体。 产生原因:产生原因:干燥状态由范德华力及静电引力干燥状态由范德华力及静电引力的作用。的作用。润湿状态下由粒子表面水分形成的液体润湿状态下由粒子表面水分形成的液体桥或由水分蒸发而产生的固体桥的作用。在液体桥桥或由水分蒸发而产生的固体桥的作用。在液体桥中溶解的溶质干燥而析出结晶时形成固体桥,这正中溶解的溶质干燥而析出结晶时形成固体桥,这正是吸湿粉末容易固结的原因。是吸湿粉末容易固结的原因。 粒子越小,吸水越多,越易发生黏附与凝聚。粒子越小,吸水越多,越易发生黏附与凝聚。 第五节第五节 粉体的压缩性质粉体的压缩性质可压缩性:粉体在压力下体积减小的能力。可压缩性:粉体在压力下体积减小的能力。可成形性:物料结合成坚固压缩体的能力可成形性:物料结合成坚固压缩体的能力 。 粉末的压缩性和成形性是紧密联系在一起的,粉末的压缩性和成形性是紧密联系在一起的,简称压缩成形性。物料的压缩成形性对处方筛选与简称压缩成形性。物料的压缩成形性对处方筛选与工艺选择具有重要意义。工艺选择具有重要意义。 压缩成形机理:压缩成形机理:压缩粒子间距变小,产生范压缩粒子间距变小,产生范德华、静电等引力;德华、静电等引力;粒子受压塑性变形接触面增粒子受压塑性变形接触面增大结合力增强;大结合力增强;粒子破碎后表面能增大;粒子破碎后表面能增大;粒子粒子受压相互嵌合产生机械结合力;受压相互嵌合产生机械结合力;压缩中摩擦生热压缩中摩擦生热温度升高物料部分熔化重新固化时粒子间形成固体温度升高物料部分熔化重新固化时粒子间形成固体桥;桥;水溶性成分析出结晶形成固体桥。水溶性成分析出结晶形成固体桥。 第五节第五节 粉体的压缩性质粉体的压缩性质弹性变形:受压变形,解压后恢复原形,不会产弹性变形:受压变形,解压后恢复原形,不会产 生结合力。生结合力。塑性变形:受压变形,解压后不能恢复原形,可塑性变形:受压变形,解压后不能恢复原形,可 产生较大结合力。产生较大结合力。脆性变形:颗粒受压破碎变形,解压后不能恢复脆性变形:颗粒受压破碎变形,解压后不能恢复 原形,产生新界面增强结合力。原形,产生新界面增强结合力。 粉体在压缩过程中发生上述变化。粉体在压缩过程中发生上述变化。 小结粉体的性质在固体制剂的研究中起着重要作用。粉体的性质在固体制剂的研究中起着重要作用。对处方设计、制备工艺研究提供理论依据。对处方设计、制备工艺研究提供理论依据。 重点掌握重点掌握粉体粉体 吸湿性吸湿性润湿性润湿性流动性流动性填充性填充性密度密度孔隙率孔隙率
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