产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划APQP(Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 2021/6/41nAPQP是是“产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划”的英文缩写；的英文缩写；n它它是是用用来来确确定定和和制制订订使使产产品品满满足足顾顾客客要要求求所需所需步骤步骤的结构化方法；的结构化方法；n针对具体的产品项目；针对具体的产品项目；n目的：目的：引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；避免后期更改；避免后期更改；以最低的成本及时提供优质产品以最低的成本及时提供优质产品 。概论概论2021/6/42产品质量策划循环示意图产品质量策划循环示意图 产品产品/ /过程开发过程开发和样件验证和样件验证 反馈评定和反馈评定和 纠正措施纠正措施 产品和产品和过程确认过程确认过程设计过程设计 和开发和开发计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发2021/6/43APQP责任范围的三种类型责任范围的三种类型n有设计责任的组织；有设计责任的组织；n仅限制造的的组织；仅限制造的的组织；n提供专项服务的组织提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等如热处理、贮存、运输等)。责任范围责任范围有设计责任有设计责任仅限制造仅限制造专项服务专项服务确定范围确定范围计划和定义计划和定义(1)产品设计和开发产品设计和开发(2)可行性可行性(2.13)过程设计和开发过程设计和开发(3)产品和过程确认产品和过程确认(4)反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施(5)控制计划控制计划(6)2021/6/44如何进行如何进行APQPn组建小组组建小组 建立多方论证小组并确定职责建立多方论证小组并确定职责;参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、服务、供方和顾客的代表。服务、供方和顾客的代表。n确定范围确定范围策划的最初阶段，识别顾客的需要、期望和要求。策划的最初阶段，识别顾客的需要、期望和要求。小组开会确定：小组开会确定：项目小组负责人负责监督策划过程项目小组负责人负责监督策划过程(有时轮流担任有时轮流担任)；确定每一代表方的作用和职责；确定每一代表方的作用和职责；确定顾客的要求确定顾客的要求(如如QFD-质量功能展开质量功能展开) ；确定小组职能及成员；确定小组职能及成员；理解顾客的期望，如设计、试验次数等；理解顾客的期望，如设计、试验次数等；2021/6/45对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需的来自顾客的帮助；确定所需的来自顾客的帮助；确定所采取的报告过程或形式。确定所采取的报告过程或形式。n小组间的联系小组间的联系 应建立和其他顾客、组织小组之间的联系，包括定期会议。应建立和其他顾客、组织小组之间的联系，包括定期会议。n培训培训 APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，传授所有的成功依赖于有效的培训方案的实施，传授所有满足顾客需要和期望及开发技能。满足顾客需要和期望及开发技能。n同步技术同步技术 用同步技术取代按部就班的工作方法，以缩短开发周期。用同步技术取代按部就班的工作方法，以缩短开发周期。2021/6/46n控制计划控制计划 控制计划是先期策划的产物，它是对零件和过程系统控制计划是先期策划的产物，它是对零件和过程系统进行控制的书面描述。分三个独立的阶段：进行控制的书面描述。分三个独立的阶段：样件；样件；试生产；试生产；生产。生产。 n问题的解决问题的解决策划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成策划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件文件;必要时采用多方论证的方法和有关分析技术必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、如因果图、关键路径法等关键路径法等)。n产品质量的实现进度计划产品质量的实现进度计划列出：任务、分工、起始和完成日期列出：任务、分工、起始和完成日期;规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。2021/6/47产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图 概念概念 提出提出/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 投产投产 1 2 3 4 5策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施反馈、评定和 纠正措施 计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认2021/6/48产品质量策划流程图产品质量策划流程图设计和确定项目设计和确定项目过程设过程设 计和开计和开 发发 产品设产品设计和开计和开发发产品和过程确产品和过程确认认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施阶段一阶段一阶段二阶段二阶段四阶段四阶段三阶段三阶段五阶段五2021/6/49阶段阶段1 计划和确定项目计划和确定项目 产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的需产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的需求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。n输入输入顾客的呼声顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息、小组包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验经验) ；经营计划经营计划/营销策略；营销策略；产品产品/过程指标；过程指标；产品产品/过程设想；过程设想；产品可靠性；产品可靠性；顾客输入。顾客输入。一般，最终形成项目建议书。一般，最终形成项目建议书。2021/6/410顾客的呼声顾客的呼声是是“以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点”的原则的体现，的原则的体现，其宗旨是其宗旨是“满足顾客、顾客满意满足顾客、顾客满意”；顾客包括内顾客包括内/外部。呼声包括他们的抱怨、外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个途径：收集顾客的呼声通过以下三个途径：u市场调研市场调研 对顾客的采访；对顾客的采访； 顾客意见征询与调查；顾客意见征询与调查； 市场调研和预测报告；市场调研和预测报告； 新产品质量和可靠性研究；新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究；竞争产品质量的研究； 运行情况良好运行情况良好(TGR)报告。报告。2021/6/411u保修记录和质量信息保修记录和质量信息 运行情况不良运行情况不良(TGW)报告报告。 保修报告；保修报告； 能力指数；能力指数； 组织工厂内部质量报告；组织工厂内部质量报告； 问题解决报告；问题解决报告； 顾客工厂、经销商的退货和废品；顾客工厂、经销商的退货和废品； 现场退货产品分析。现场退货产品分析。u小组经验小组经验2021/6/412经营计划经营计划/营销策略营销策略n顾客的经营计划和营销策略是产品质量计划的设顾客的经营计划和营销策略是产品质量计划的设定框架；定框架；n经营计划包括进度、成本、投资、产品定位、研经营计划包括进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等；究与开发资源等；n营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。竞争者。2021/6/413产品产品/过程指标过程指标n基准确定基准确定 ( Bench marking)；n基准确定为建立产品基准确定为建立产品/ /过程能力目标提供输入，过程能力目标提供输入，是开发、超越竞争对手能力的重要依据；是开发、超越竞争对手能力的重要依据；n成功的基准确定方法是：成功的基准确定方法是：识别适宜的基准；识别适宜的基准；了解目前状况与基准之间产生差距的原因；了解目前状况与基准之间产生差距的原因；制定缩小差距，以达到和超过基准的计划。制定缩小差距，以达到和超过基准的计划。2021/6/414基基 准准 确确 定定 l 明确基准、确定信息体系明确基准、确定信息体系明确调研对象明确调研对象确定资料收集方法确定资料收集方法策划策划收集资料、数据分析收集资料、数据分析确定当前差距，规划未来性能水平确定当前差距，规划未来性能水平分析分析制定功能目标制定功能目标制定功能措施计划制定功能措施计划措施措施执行措施执行措施监视、测量结果监视、测量结果/报告进步报告进步再评定基准确定、持续改进再评定基准确定、持续改进执行执行2021/6/415计划和确定项目计划和确定项目(其它输入续其它输入续)n产品产品/ /过程的设想过程的设想 提出产品和过程的特性设想，包括采取的新技术、新材料、可靠提出产品和过程的特性设想，包括采取的新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。性要求和技术革新。n产品可靠性研究产品可靠性研究 主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性的可靠性/ /耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。 可靠性可靠性：某产品在某一观测点上，在规定的环境和工作条件下，在顾：某产品在某一观测点上，在规定的环境和工作条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。客期望的水平上继续发挥功能的概率。 耐久性耐久性：某产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要大修，而能在：某产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。n顾客顾客输入输入 主要指主要指“后续顾客后续顾客”( (与最终顾客区别与最终顾客区别) )；提供与他们的需要和期望有关的信息、评审与研究的结果；提供与他们的需要和期望有关的信息、评审与研究的结果；利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。方法。2021/6/416n格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n示例。示例。项目建议书项目建议书编号：编号：提出部门建 议 人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数等）：市场预测分析（包括市场需求、顾客期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：可引用的原有技术：可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）：项目所需费用、参加人员：总工程师审核： 签名/日期：总经理批示： 签名/日期：注：所列各项可另加页叙述。2021/6/417计划和确定项目计划和确定项目输出输出n设计目标设计目标n可靠性和质量目标可靠性和质量目标n初始材料清单初始材料清单n初始过程流程图初始过程流程图n产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单n产品保证计划产品保证计划n管理者支持管理者支持一般，最终形成设计任务书。一般，最终形成设计任务书。2021/6/418设计目标设计目标n目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容计方案和内容QFD之质量展开；之质量展开；n目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会在设计活动中消失。在设计活动中消失。n目标体现在设计任务书中。目标体现在设计任务书中。 2021/6/419可靠性和质量目标可靠性和质量目标n可靠性目标可靠性目标制定的主要依据：制定的主要依据：顾客的需要和期望；顾客的需要和期望；企业的计划目标；企业的计划目标；可靠性基准研究：可靠性基准研究：u可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率；率； u总可靠性目标可用概率和置信度来描述。总可靠性目标可用概率和置信度来描述。2021/6/420n质量目标是指持续改进的目标，可以是质量目标是指持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数百万件零件中的缺陷数( (PPM) )，缺陷水，缺陷水平，废品率的下降等。平，废品率的下降等。在ISO9001标准中，其5.4.1、7.1款均有对质量目标的要求；通常情况下，该目标会有顾客提出，或由组织确立后经顾客批准；在顾客没有要求时，组织应结合现过程能力，提出质量目标；2021/6/421初始材料清单初始材料清单在产品在产品/过程设想的基础上制定一份过程设想的基础上制定一份初始材料清单初始材料清单和早期的供方的名单。和早期的供方的名单。2021/6/422初始过程流程图初始过程流程图n初始的制造过程的流程图初始的制造过程的流程图, ,根据根据: :产品产品/ /过程设想；过程设想；初始材料清单来制订。初始材料清单来制订。n示例示例流程图：以物流符号反映过程各工序间的关系流程图：以物流符号反映过程各工序间的关系A5 2 1 3送到货架A5透明镜片成型送到货架A5红色镜片成型将色母粒和树脂搅拌图 例 加工 移动/搬运 贮存 检查2021/6/423流程表流程表2021/6/424产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单n特特殊殊特特性性: :可可能能影影响响产产品品的的安安全全性性或或法法规规符符合合性性、配配合合、功功能能、性性能能或或后后续续过过程程的的产产品品特特性或制造过程参数。性或制造过程参数。n多多方方论论证证小小组组应应制制订订出出产产品品和和过过程程的的特特殊殊特特性的初始明细表；性的初始明细表；n特特殊殊特特性性除除小小组组根根据据组组织织的的经经验验选选定定外外，主主要由顾客指定。明细表的主要依据是：要由顾客指定。明细表的主要依据是：产品设想；产品设想；可靠性目标；可靠性目标；预期的制造过程的特殊特性；预期的制造过程的特殊特性；类似零件的类似零件的FMEA。2021/6/425控制计划特殊特性（选用）控制计划特殊特性（选用） 样件样件 试生产试生产 生产生产 控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期日期(编制编制)日期日期(修订修订)零件编号零件编号/最新更改等级最新更改等级核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准/日期日期(如需要如需要)零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准日期工厂批准日期顾客质量批准顾客质量批准/日期日期(如需要如需要)供方供方/工厂工厂供方代码供方代码其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)编号编号描述描述/说明说明规范规范/公差公差级别级别图图 示示2021/6/426n该计划是将设计目标转化为设计的具体要求；该计划是将设计目标转化为设计的具体要求；n该计划是产品质量计划的重要组成部分；该计划是产品质量计划的重要组成部分；n对对保保证证计计划划的的格格式式不不做做规规定定，可可以以由由组组织织采采用用任任何何可可以以理理解解的的表表格格形形式式，可可以以包包括括( (但但不不限限于于) )以以下下措措施施：概述项目要求；概述项目要求；可靠性、耐久性和分配目标可靠性、耐久性和分配目标/ /要求的确定；要求的确定；新新技技术术、复复杂杂性性、材材料料、应应用用、环环境境、包包装装、服服务务和和制制造造要求或要求或任何会给项目带来风险的因素的评定；任何会给项目带来风险的因素的评定；进行失效模式分析进行失效模式分析( (FMA)；制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。 产品保证计划产品保证计划2021/6/427管理者支持管理者支持n产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持：领导者的兴趣、承诺和支持：策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告；告；在小组要求下，管理者要经常听取新情况或请在小组要求下，管理者要经常听取新情况或请求管理者的帮助、留有提问和解答的机会；求管理者的帮助、留有提问和解答的机会；管理者参加质量策划会议极其重要。管理者参加质量策划会议极其重要。2021/6/428设计任务书设计任务书n格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n示例。示例。设计任务书设计任务书编号：编号：项目名称起止时间型号规格预算费用依据的标准、法律、法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品的主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：设计部门及项目负责人：备注：总工程师： 签名/日期：2021/6/429阶段阶段2 产品设计和开发产品设计和开发n设计和确定项目的输出既是本过程的输入，设计和确定项目的输出既是本过程的输入，该过程的输出分别由下列单位来完成：该过程的输出分别由下列单位来完成：设计责任部门设计责任部门；产品质量策划小组产品质量策划小组。n本过程用来保证：本过程用来保证：对技术要求和其它有关技术资料的全面、严格的对技术要求和其它有关技术资料的全面、严格的审查；审查；进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。发生的潜在问题。2021/6/430设计责任部门的输出设计责任部门的输出n设计失效模式和后果分析（设计失效模式和后果分析（DFMEA）；）；n可制造性和装配性设计；可制造性和装配性设计；n设计验证；设计验证；n设计评审；设计评审；n样件制造样件制造 控制计划；控制计划；n工程图样（包括数学数据）；工程图样（包括数学数据）；n工程规范；工程规范； n材料规范；材料规范；n图样和规范的更改。图样和规范的更改。2021/6/431设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)n评定失效可能性及其影响的分析技术；评定失效可能性及其影响的分析技术；n动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更新；新；新设计、新技术；新设计、新技术；对现有设计的修改；对现有设计的修改；将现有的设计用于新的环境、场所。将现有的设计用于新的环境、场所。n详见详见FMEA参考手册；参考手册；n用用“DFMEA检查表检查表”进行检查，以保证合适的设计进行检查，以保证合适的设计特性。特性。2021/6/432DFMEA检查表检查表问问 题题是是否否所要求的意见和建议所要求的意见和建议负责人负责人完成日期完成日期1 是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司的车公司的FMEA参考手册来制定参考手册来制定FMEA和和/或或DFMEA？ 2 是是否否已已对对过过去去已已发发生生事事件件和和保保修修数数据据进行了评审？进行了评审？3 是否已考虑了类似的零件是否已考虑了类似的零件DFMEA？ 4 SFMEA和和/或或DFMEA是是否否识识别别特特殊殊特性？特性？5 是否已确认了影响高风险最先失效模是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？式的设计特性？ 6 对高风险顺序数项目是否已确定了适对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？当的纠正措施？ 7 对严重度数高的项目是否已确定了适对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？当的纠正措施？ 8 当当纠纠正正措措施施实实施施完完成成并并经经验验证证后后，风风险顺序数是否正得到修正？险顺序数是否正得到修正？制定人：制定人： 修订日期：修订日期：2021/6/433可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计(DFM与与DFA )n在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性( (常称为工艺性常称为工艺性) )；n可可制制造造性性和和装装配配性性设设计计是是一一种种同同步步技技术术过过程程，目目的的是是优优化化设设计计功能、可制造性和易于装配性之间的关系；功能、可制造性和易于装配性之间的关系；n小组活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围；小组活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围；n产品产品质量策划小组至少要考虑以下七个方面：质量策划小组至少要考虑以下七个方面：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造制造/ /装配过程；装配过程；尺寸公差；尺寸公差； 性能要求；性能要求；部件数；部件数；公差调整；公差调整；材料搬运。材料搬运。 n根根据据小小组组的的知知识识、经经验验、产产品品/ /过过程程、政政府府法法规规和和服服务务要要求求，还可以考虑其他的因素。还可以考虑其他的因素。2021/6/434设计验证设计验证n设设计计验验证证的的目目的的是是验验证证产产品品设设计计是是否否满满足足顾客的要求；顾客的要求；nISO/TS 16949 7.3.5 ISO/TS 16949 7.3.5 的要求：的要求：依依据据设设计计/ /开开发发策策划划对对设设计计/ /开开发发进进行行验验证证，确确保设计保设计/ /开发输出满足输入的要求；开发输出满足输入的要求；保持验证结果及任何必要措施的记录保持验证结果及任何必要措施的记录。2021/6/435设计评审设计评审n以以组组织织的的设设计计技技术术活活动动为为主主并并应应包包括括其其它它被被影影响响领域的定期会议，以达到：领域的定期会议，以达到：防止问题发生和消除误解；防止问题发生和消除误解；监测过程进展；监测过程进展；向管理者报告。向管理者报告。 n设计评审至少应包括设计评审至少应包括9 9个方面评价：个方面评价：设计设计/ /功能要求的考虑；功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标；部件部件/ /子系统子系统/ /系统工作循环；系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果；设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审；试验设计试验设计(DOE)和装配产生的变差结果；和装配产生的变差结果； 破坏性试验；破坏性试验； 设计验证进展。设计验证进展。 2021/6/436设计验证进展设计验证进展n设设计计评评审审的的重重要要功功能能是是跟跟踪踪设设计计验验证证的的进展：进展：使使用用组组织织或或顾顾客客规规定定的的计计划划和和报报告告的的格格式式来来跟踪设计验证进展；跟踪设计验证进展；计划和报告是保证以下方面的正式方法计划和报告是保证以下方面的正式方法：u设计验证设计验证；u通通过过综综合合的的试试验验计计划划和和报报告告对对部部件件和和总总成成的的产产品和过程确认。品和过程确认。2021/6/437样件制造样件制造控制计划控制计划n样件制造控制计划是对样件制造过程的样件制造控制计划是对样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验的描述；尺寸测量、材料与功能的试验的描述；n所有样件都应被评审，其目的：所有样件都应被评审，其目的：符合所要求的规范和报告数据；符合所要求的规范和报告数据；关注产品和过程特殊特性；关注产品和过程特殊特性；制定初始过程参数和包装要求；制定初始过程参数和包装要求；将有关问题、变差将有关问题、变差/ /费用影响传达给顾客；费用影响传达给顾客；n用用“控制计划检查表控制计划检查表”制定样件控制计制定样件控制计划。划。2021/6/438控制计划检查表控制计划检查表问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/措施措施负责人负责人完成日期完成日期1在在制定控制计划时是否使用了控制计划制定控制计划时是否使用了控制计划方法论？方法论？ 2为便于产品为便于产品/ /过程特殊特性的选择，是过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？否已识别所有已知的顾客关注的事项？ 3控制计划中是否包括了所有的产品控制计划中是否包括了所有的产品/ /过过程特殊特性？程特殊特性？ 4在制定控制计划时是否使用了在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA和和PFMEA？5是否明确需检查的材料规范？是否明确需检查的材料规范？ 6控制计划中是否明确从进货控制计划中是否明确从进货( (材料材料/ /零件零件) )到制造到制造/ /装配装配( (包括包装包括包装) )的全过程？的全过程？ 7是否涉及工程性能试验要求？是否涉及工程性能试验要求？ 8是否具备如控制计划所要求的量具和试是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？验设备？ 9如要求，顾客是否已批准控制计划？如要求，顾客是否已批准控制计划？ 10组织和顾客之间的测量方法是否一致？组织和顾客之间的测量方法是否一致？ 制定人：制定人： 修订日期：修订日期：2021/6/439工程图样工程图样( (包括数学数据包括数学数据) )n不论设计由谁提供不论设计由谁提供( (顾客或组织顾客或组织) )小组应小组应对图样进行评审对图样进行评审, ,重点是与特殊特性有关重点是与特殊特性有关的内容：的内容：尺寸完整性；尺寸完整性；基准面基准面/ /定位面是否恰当；定位面是否恰当；尺寸制造测量标准的一致性；尺寸制造测量标准的一致性；数学数据系统与顾客系统的兼容性。数学数据系统与顾客系统的兼容性。 2021/6/440工程规范工程规范n详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求：求：按顾客要求的时间评审；按顾客要求的时间评审；评审时间不应超过两个工作周。评审时间不应超过两个工作周。n应确定试验的样本容量、频率及其可接受标准；应确定试验的样本容量、频率及其可接受标准；n确确定定影影响响或或控控制制满满足足识识别别功功能能、耐耐久久性性和和外外观观要要求的特性。求的特性。2021/6/441材料规范材料规范 对对涉涉及及到到材材料料物物理理特特性性、性性能能、环环境境、搬搬运运和和贮贮存存有有要要求求的的特特殊殊特特性性，应应对对材材料料规规范范进进行行评评审审，并并包包括括在在控控制计划中。制计划中。2021/6/442图纸和规范的更改图纸和规范的更改 保证更改及时传递到受影响的部门，通过：保证更改及时传递到受影响的部门，通过：n小组进行；小组进行；n书面通知；书面通知；n保存每项更改在生产中实施的日期的记录；保存每项更改在生产中实施的日期的记录；n更更改改涉涉及及所所有有文文件件，包包括括顾顾客客的的生生产产件件批批准准记录。记录。2021/6/443产品策划小组的输出展开产品策划小组的输出展开 n新设备、工装和设施要求；新设备、工装和设施要求；n产品和过程特殊特性；产品和过程特殊特性；n样件控制计划；样件控制计划；n量具量具/ /验装备要求；验装备要求；n小组可行性承诺和管理者支持。小组可行性承诺和管理者支持。2021/6/444新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求n对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容；时间上安排上增加这些内容；n小组保证新设备和工装可使用并及时供货；小组保证新设备和工装可使用并及时供货；n监测设施建设进度情况，确保试生产前完工。监测设施建设进度情况，确保试生产前完工。n新设备、工装和试验设备检查表。新设备、工装和试验设备检查表。2021/6/445新设备、工装和试验设备检查表新设备、工装和试验设备检查表 顾客或厂内零件号：顾客或厂内零件号： 第第 页，共页，共 页页问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/措施措施负责人负责人完成日期完成日期 工具和设备设计是否已考虑以下方面：工具和设备设计是否已考虑以下方面： 1柔性系统，如单元生产？柔性系统，如单元生产？ 2快速更换工装？快速更换工装？3产量波动？产量波动？ 4防错？防错？ 是否已制定识别以下内容的清单：是否已制定识别以下内容的清单： 5新设备？新设备？ 6新工装？新工装？ 7新试验设备？新试验设备？ 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：8新设备？新设备？ 9新工装？新工装？ 10新试验设备？新试验设备？ 2021/6/446制定人：制定人： 修订日期：修订日期：11在工装/设备制造厂是否进行初始能力研究？ 12是否已确定试验设备的可行性和准确度？ 13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业准备指导书是否完整并且清晰易懂？ 15是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具？ 16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究？ 17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？ 18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性？ 19制造设备能否满足预测的生产与服务要求？ 20 是否有足够的试验能力？ 2021/6/447产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性n在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程达在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细表；到共识，建立特殊特性的明细表；n使用规定的符号使用规定的符号体现在控制计划内体现在控制计划内和作业指导书和作业指导书中中；n文件化推荐方法：文件化推荐方法：见控制计划工作单；见控制计划工作单；2021/6/448控制计划特殊特性（选用）控制计划特殊特性（选用） 样件样件 试生产试生产 生产生产 控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期日期(编制编制)日期日期(修订修订)零件编号零件编号/最新更改等级最新更改等级核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准/日期日期(如需要如需要)零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准日期工厂批准日期顾客质量批准顾客质量批准/日期日期(如需要如需要)供方供方/工厂工厂供方代码供方代码其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)编号编号描述描述/说明说明规范规范/公差公差级别级别图图 示示2021/6/449量具量具/ /试验设备要求试验设备要求n识别量具识别量具/ /试验设备要求，并将其内容试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图表中；增加到时间安排图表中；n监测进展情况，确保要求的进度。监测进展情况，确保要求的进度。2021/6/450小组可行性承诺和管理者的支持小组可行性承诺和管理者的支持n对对设设计计( (组组织织的的和和顾顾客客的的) )的的可可行行性性进进行行评评定定并并做做出承诺；出承诺；n承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货；的交货；n使用使用“设计信息检查清表设计信息检查清表”评审小组的工作并评评审小组的工作并评价其有效性；价其有效性；n小组小组一致意见和需要解决的议题应形成文件并提一致意见和需要解决的议题应形成文件并提交管理者以获取支持；交管理者以获取支持；n形成形成：“小组可行性承诺小组可行性承诺”。2021/6/451设计信息检查表设计信息检查表 顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号 第第 页，共页，共 页页 问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期 A.一般情况 设计是否需要：1新材料 2特殊工装3是否已考虑了装配变差的分析？4是否已考虑试验设计？ 5对样件是否已有计划？ 6是否已完成DFMEA？ 7是否已完成DFMA？ 8是否已考虑了有关服务和维修性的问题？ 9是否已完成设计验证计划？ 10如果是，是由横向职能小组完成的吗？ 11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义和了解？ 2021/6/45212是否已选择了特色特性？ 13 是否完成了材料清单？ 14 特色特性是否已正确文件化？ B.工程图样工程图样 15 对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸？17为设计功能性量具，是否已明确足够的控制点和基准面？18公差是否和被接受的制造标准相一致？19使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价？ C.工程性能规范工程性能规范 20 是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验载荷已满足所有条件，即生产确认和最终使用？ 22是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验？23如反应计划要求，能否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验？24所有的产品试验是否都将在厂内进行？2021/6/45325如不是，是否由批准的分承包方进行？26规定的抽样容量和/或抽样频率是否进行？27如要求，对试验设备是否已获得顾客批准？ D.材料规范材料规范28 是否明确材料特殊特性？ 29 在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？30选中的材料供方是否在顾客批准的名单中？31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是，则：33 特性将在厂内进行检验吗？34 具备试验设备吗？35 为保证准确结果，需要培训吗？36将使用外部试验室吗？37所有被使用的试验室得到认可了吗（如要求）？ 是否已考虑了以下材料要求38 搬运？39 贮存？40 环境？2021/6/454小组小组可行性承诺可行性承诺 顾客：顾客： 日期：日期： 零件编号零件编号 零件名称：零件名称： 对可行性的考虑对可行性的考虑 产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范或规范已被用来分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和已被用来分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。足特定要求的附加规定。是否 问 题产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性分析？ 工程性能规范是否符合书面要求？ 产品能按图样规定的公差生产吗？ 产品能用符合要求的Cpk值生产吗？ 有足够的生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？以下几方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？ 主要设备成本？ 工装成本？ 替代的制造方法？ 是否对产品要求统计过程控制？ 统计过程控制当前是否用在类似的产品上？ 如果统计过程控制用在类似的产品上？如果统计过程控制用在类似的产品上？ 过程是否处于受控和稳定状态中？ Cpk值是否大于1.33？ 2021/6/455小组小组可行性承诺可行性承诺( (续续) )结论：结论： 可行 产品可按规定不作修改而生产。 可行 建议作出更改（见附件）。 不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定：认定：小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 2021/6/456阶段阶段3 过程设计和开发过程设计和开发 该该阶段的任务是为了保证开发一个有阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和输出。和输出。n输出：输出：包装标准包装标准；产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审；过程流程图过程流程图；车间平面布置图车间平面布置图；特性矩阵图特性矩阵图； 2021/6/457输出(续)过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析( (PFMEA) )； 试生产控制计划试生产控制计划； 过程指导书过程指导书； 测量系统分析计划测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划；包装规范包装规范； 管理者支持管理者支持。2021/6/458包装标准包装标准n顾顾客客通通常常有有包包装装标标准准，将将之之合合并并到到包包装装规范中；规范中；n顾顾客客未未提提供供标标准准，供供方方应应进进行行包包装装设设计计，制定标准。制定标准。2021/6/459产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审n小组对现有的质量手册进行评审；小组对现有的质量手册进行评审；n新新增增的的控控制制或或程程序序的的更更改改，应应体体现现在在质量手册和制造控制计划中；质量手册和制造控制计划中；n使使用用“产产品品/ /过过程程质质量量检检查查表表”评评价价此项工作。此项工作。2021/6/460产品产品/过程过程质量检查表质量检查表 顾客或场内零件号顾客或场内零件号 第第 页，共页，共 页页问 题是 否所要求的意见/措施负责人 完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？ 2供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？ 3供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？ 4是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评定？ 如下方面是否已明确足够的人员： 5 控制计划要求？ 6尺寸检验？ 7工程性能试验？ 8问题解决的分析？ 是否具有含有如下内容的文件化培训计划： 9包括所有的雇员？ 10列出被培训人员名单？ 11提出培训时间进度？ 对以下方面是否已完成培训？12统计过程控制？ 2021/6/461问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期13能力研究？ 14问题解决？15防错？16被识别的其它项目？17对每个控制计划来说非常关键的操作是否提供过程指导书？18每个操作工位上是否都具备标准的操作人员指导书？19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书指定工作？ 检验指导书是否包括以下内容：20 容易理解的工程性能规范？ 21 试验频率？ 22 样本容量？ 23 反应计划？ 24 文件化？ 目视辅具25 是否容易理解？26 是否适用？ 2021/6/462问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期39完成？40可接受？ 41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充分？ 是否有进货产品控制程序，以明确：42 被检验的特性？ 43 检验频率？ 44 样本容量？ 45 批准产品的指定位置？ 46 对不合格产品的处理？ 47是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？ 48是否具有返工/返修程序？ 49是否具有返工/返修材料再验证的程序？ 50是否具有合适的批次追踪性系统？ 51是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？ 52是否计划并实施了对质量体系的定期评审？ 53顾客是否批准了包装规范？ 制定人制定人_ _ 修定日期修定日期_ _ 注：本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定。注：本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定。2021/6/463过程流程图过程流程图 n过程流程图与工艺路线；过程流程图与工艺路线；n过程流程图示例，见下图；过程流程图示例，见下图；n用用来来分分析析制制造造、装装配配全全过过程程中中的的机机器器、材料、方法和人力变化原因；材料、方法和人力变化原因；n进进行行PFMEA和和设设计计控控制制计计划划时时，有有助助于于小组将注意力集中于过程上；小组将注意力集中于过程上；n使使用用“过过程程流流程程图图检检查查表表”来来评评价价此此项项工作。工作。2021/6/464过程图示例过程图示例- -汽车前照灯汽车前照灯汽车前照灯汽车前照灯( ( ( (操作操作操作操作#1#1#1#1 3)3)3)3) 3 13合格不合格送去分析 4灯壳成型搬运到喷漆货架区 P3 5灯壳喷漆操作2搬运到货架A4 8 10检验灯壳外形验证夹具位置使用J型夹具放在1固定装置上放在2固定装置上将镜片装配到灯壳上固定装置2A4 1112将 镜罩 热板 焊接 到灯壳上固 定装 置3 9A5 2 1送到货架A5红色镜片成型将色母粒和树脂搅拌将透明镜片和红色镜片热板焊接将总成从固定装置移到密封和泄漏检验台送到货架A5透明镜片成型焊接和密封分析A6线束总装操作4图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格送到货架62021/6/465过程图示例过程图示例- -汽车前照灯汽车前照灯汽车前照灯汽车前照灯( ( ( (操作操作操作操作#2)#2)#2)#2) 5 6 13 A4将灯壳放在喷漆屏蔽罩夹具1 喷 漆将已喷漆灯壳放在喷漆室输送机上远红外烘 干取出灯壳 送去装配放于货架A4按 控 制计 划 检验样件送去分析焊接和密封分析按规范检验油漆厚度及附着力合格不合格7图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格物流符号可参照：JB/T 9166-1998 工艺文件编号方法。JB/T 9170-1998 工艺流程图表用图形符号。2021/6/466过程流程图示例过程流程图示例( (炼胶炼胶) )工序工序号号制制 造造移移 动动贮贮 存存检检 测测返返 工工操操 作作 说说 明明 5 5原材料、外协件检查原材料、外协件检查1010原材料、外协件贮存原材料、外协件贮存 1515原材料运至炼胶车间原材料运至炼胶车间 2020原材料称量原材料称量 2525密炼密炼 3030开炼开炼 3535剪切下片剪切下片 4040抽样检验抽样检验 4545混炼胶运至挤出车间混炼胶运至挤出车间 5050第一挤出第一挤出 5555针织针织 6060第二挤出第二挤出 6565定长切割定长切割 1.1.A1.1.A胶料回用胶料回用 2.702.70硫化硫化 7575硫化胶管运至清洗段硫化胶管运至清洗段 8080清洗清洗 8585胶管切割胶管切割 9090切割胶管运至检验段切割胶管运至检验段 9595胶管检验胶管检验 100100打标记、护套、卡箍打标记、护套、卡箍 105105胶管总成检验胶管总成检验 110110包装包装 115115产品审核产品审核 120120入库搬运入库搬运 125125成品贮存成品贮存 2021/6/467过程流程图检查表过程流程图检查表 顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号_ _ 制定人制定人 修订日期修订日期 _ _ 问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1 流程图是否说明了生产和检验岗位的顺序？ 2 是否具备所有合适的FMEA(SFMEA，DFMEA)，并用来协助过程流程图？ 3 流程图是否与控制计划中的产品和过程一致？ 4 流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等？ 5 该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？ 6 是否规定在使用前要识别和检验返工产品？ 7 由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别和被纠正？ 2021/6/468车间平面布置图车间平面布置图n应制定并评审车间平面布置图；应制定并评审车间平面布置图；n目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区；区；n布置图应与过程流程图和控制计划相一致；布置图应与过程流程图和控制计划相一致；n用用“车间平面布置图检查表车间平面布置图检查表”来评价此项工作。来评价此项工作。2021/6/469场地平面布置检查表场地平面布置检查表顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号_ 问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？ 2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？ 3对所有设备是否已分配足够的空间？ 过程和检验区域是否具有： 4 足够的尺寸？ 5 足够的照明？ 6检验区域是否包含所需的设备和文件？ 是否具有足够的：7 中间整备区域？8 储备区域？9 为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品，是否制定了控制措施？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？12是否提供了最终设施？13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？制定人 修订日期 2021/6/470特性矩阵图特性矩阵图 n推推荐荐用用来来显显示示过过程程参参数数与与制制造造工工位位之之间间关关系系的的分分析析技技术。术。 注注:C 加紧操作特征；加紧操作特征； L 定位操作特征；定位操作特征； X 操作导致或改变的特征应符合过程流程图表。操作导致或改变的特征应符合过程流程图表。过过 程程 参参 数数 工工 序序 编编 号号 尺尺 寸寸 描描 述述 公公 差差 粗磨粗磨 (05)车削车削 (10)研磨研磨 (20)装配装配 (30)1/21/2 直直 径径 +/-1/64+/-1/64 X X C C 0.250.25 内内 径径 +/-.005+/-.005 X X C C L L .0366.0366 厚厚 度度 +.0002/-.000+.0002/-.000 X X .496.496 外外 径径 1-.0011-.001 X X .375.375 倒倒 角角 +/-.005+/-.005直径直径 X X L L .020 .020 +/-.003+/-.003深度深度 2021/6/471过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析( (PFMEA) ) PFMEA应应在在开开始始生生产产之之前前、产产品品质质量量策策划过程中进行；划过程中进行；n针对新的针对新的/ /修定的过程进行评审与分析修定的过程进行评审与分析：预防、解决或监控潜在的过程问题；预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。u新设计、新技术、新过程；新设计、新技术、新过程；u对现有的设计、过程及其修改；对现有的设计、过程及其修改；u将现有的设计、过程用于新的场所、环境。将现有的设计、过程用于新的场所、环境。n使用使用FMEA手册手册的有关格式及说明；的有关格式及说明；n使用使用PFMEA检查表对该项工作评价。检查表对该项工作评价。2021/6/472过程过程FMEA检查表检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定PFMEA？2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全的操作是否已被识别并按顺序列出？ 3是否考虑了类似零件的FMEA？4是否对已发生事件和保修数据进行了评审？5对高风险顺序数的项目是否已计划并采用了适当的纠正措施？6 对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？ 7当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？ 8当完成设计更改时，是否修改了高风严重度数？ 9对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？ 10 在制定PFMEA时，是否借助于保修信息？ 11 在制定PFMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？ 12 是否已将原因描述为能固定成为控制的事物？ 13 当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制？ 制定人制定人 修订日期修订日期 顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号_2021/6/473试生产控制计划试生产控制计划n试试生生产产控控制制计计划划，是是对对样样件件研研制制后后到到批批量量生生产产前前所所进进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；n目目的的是是遏遏制制初初期期生生产产运运行行过过程程中中或或之之前前的的潜潜在在不不符符合合。采用：采用： 增加检验次数；增加检验次数； 增加生产过程中的检查和终检；增加生产过程中的检查和终检； 统计评价；统计评价； 增加审核。增加审核。n使用使用“控制计划检查表控制计划检查表”对该项工作评价。对该项工作评价。2021/6/474过程说明书过程说明书 n小组确保向所有操作者提供过程说明书小组确保向所有操作者提供过程说明书, ,应：应：足够详细应包括如：机器的速度、进给量、循环时间等参数；足够详细应包括如：机器的速度、进给量、循环时间等参数；可理解；可理解；公布并易于看到。公布并易于看到。n制定的依据：制定的依据：FMEA；控制计划；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；过程流程图；过程流程图； 车间平面布置图；车间平面布置图；特性矩阵图；特性矩阵图；包装标准；包装标准；过程对过程和产品的专业技能和知识；过程对过程和产品的专业技能和知识；搬运参数；搬运参数；生产者要求；生产者要求；过程的操作者。过程的操作者。2021/6/475测量系统分析计划测量系统分析计划n小小组组应应制制定定测测量量系系统统分分析析计计划划，至至少少应应包包括括量量具具的的双双性性、线线性性、偏偏倚倚和和备备用量具的相关性的职责；用量具的相关性的职责；n详见详见MSA参考手册。参考手册。 2021/6/476初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n小组应制定初始过程能力研究计划；小组应制定初始过程能力研究计划；n控控制制计计划划中中被被标标识识的的特特性性是是初初始始过过程程能能力力研研究究计计划划的的基基础础( (详详见见PPAP和和SPC参参考手册考手册) )。2021/6/477包装规范包装规范n小组保证设计并开发产品包装小组保证设计并开发产品包装( (含内部的含内部的分隔部分分隔部分) )；n制定包装规范；制定包装规范；n使用顾客包装标准和一般包装要求。使用顾客包装标准和一般包装要求。2021/6/478管理者支持管理者支持 该阶段结束时安排正式的评审，促进该阶段结束时安排正式的评审，促进管理者参与和支持。管理者参与和支持。2021/6/479阶段阶段4 产品和过程确认产品和过程确认n该过程通过试生产运行来对制造过程进行验证。质该过程通过试生产运行来对制造过程进行验证。质量策划小组应验证量策划小组应验证: :试生产是否可以按设计的控制计划和过程流程图来完成；试生产是否可以按设计的控制计划和过程流程图来完成；产品是否满足顾客的要求。产品是否满足顾客的要求。n输出：输出：试生产；试生产；测量系统评价；测量系统评价；初始初始过程能力研究；过程能力研究；生产件批准；生产件批准；生产确认试验；生产确认试验；包装评价；包装评价；生产控制计划；生产控制计划； 质量质量策划认定和管理者支持。策划认定和管理者支持。2021/6/480试试 生生 产产 n使使用用正正式式的的生生产产工工装装、设设备备、环环境境、人人员员、设设施施和和时时间间( (正正式式生生产产线线和和有有效效生生产产过过程程) )，进行生产试运行；进行生产试运行；n试生产的最小产量通常由顾客确定；试生产的最小产量通常由顾客确定；n生产试运行的输出用来开展下列活动：生产试运行的输出用来开展下列活动：初始过程能力研究；初始过程能力研究；测量系统评价；测量系统评价；最终可行性评定；最终可行性评定；2021/6/481试试 生生 产产( (续续) )过程评审；过程评审；生产确认试验；生产确认试验；生产件批准；生产件批准；包装评价；包装评价；首次能力（首次能力（FTC）评定；）评定；质量策划认定。质量策划认定。2021/6/482测量系统评价测量系统评价n在生产试运行中或之前进行测量系统评价在生产试运行中或之前进行测量系统评价( (详详见见MSA) )；n用用规规定定的的测测量量装装置置和和方方法法检检查查控控制制计计划划中中标标识的特性识的特性。2021/6/483初始过程研究初始过程研究n对对控控制制计计划划中中识识别别的的特特性性进进行行初初始始过过程程能能力研究力研究( (详见详见PPAP、SPC) )；n评价生产过程是否已准备就绪。评价生产过程是否已准备就绪。2021/6/484生产件批准生产件批准( (PPAP) ) 目的是验证由正规工装和过程制造出目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求来的产品是否符合技术要求( (详见详见PPAPPPAP手册手册) ) 。2021/6/485生产确认试验生产确认试验n生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。是否满足工程标准的工程试验。n顾客特殊要求顾客特殊要求( (不同顾客不同顾客) )。2021/6/486包装评价包装评价n通过试装运和试验方法，评价产品在正常和不通过试装运和试验方法，评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；利环境运输条件下产品的包装保护；n顾客规定的包装也要评价。顾客规定的包装也要评价。2021/6/487生产控制计划生产控制计划n是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的逻辑扩展；产控制计划的逻辑扩展；n动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/ /删减，有时需要顾客批准；删减，有时需要顾客批准；n在在大大量量生生产产中中得得到到信信息息反反馈馈，评评审审和和修修定定控控制制计计划；划；n使用使用“控制计划检查清表控制计划检查清表”对其进行评价。对其进行评价。2021/6/488质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持n在在首首次次产产品品装装运运之之前前，进进行行以以下下的的评评审审和和正正式式的的认认定：定：控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划；控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划；过过程程指指导导书书：特特殊殊特特性性标标识识和和控控制制，PFMEA中中建建议议的的采采纳；纳；量量具具和和试试验验装装备备：控控制制计计划划中中特特殊殊的的量量具具、检检具具或或试试验验设设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法。备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法。n在质量策划认定之前，安排一次管理者评审：在质量策划认定之前，安排一次管理者评审：表明小组策划的要求已文件化；表明小组策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助。取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助。n“产品质量策划总结和认定产品质量策划总结和认定”报告，格式可参照下表。报告，格式可参照下表。 2021/6/489产品质量策划总结和认定报告产品质量策划总结和认定报告 1.1.初始过程能力研究初始过程能力研究 数数 量量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*2.控制计划批准控制计划批准(如要求) 被批准:是/否 批准日期_3.初始生产样品特性类别初始生产样品特性类别 数数 量量 样样 品品每一样品的特性每一样品的特性可可 接接 受受未未 定定*4.量具和试验装置测量系统分析量具和试验装置测量系统分析 数数 量量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*特殊特性 日期：_ 产品名称： _ 零件号_ 顾客：_ 制造厂：_PPK特性值 尺寸 外观 试验室 性能 2021/6/4906.6.包装包装/ /发运发运 数数 量量 包装批准装运试验要要 求求可可 接接 受受未未 定定*7.认定认定小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期*为跟踪进展情况，需要制定一个措施计划。为跟踪进展情况，需要制定一个措施计划。5.过程监视过程监视数数 量量过程监视指导过程单目视辅具样样 品品每一样品的特性每一样品的特性可可 接接 受受未未 定定*2021/6/491阶段阶段5 5反馈、评价和纠正措施反馈、评价和纠正措施n质量策划不因过程确认和就绪而停止；质量策划不因过程确认和就绪而停止；n在在正正式式生生产产阶阶段段应应对对所所有有特特殊殊和和普普通通的的变变差差原原因进行研究，评价产品策划的有效性；因进行研究，评价产品策划的有效性；n生生产产控控制制计计划划是是生生产产阶阶段段评评价价产产品品和和服服务务的的基基础，对计量和计数型数据进行评价。础，对计量和计数型数据进行评价。n输出：输出：减少变差；减少变差；顾客满意；顾客满意；交付和服务。交付和服务。2021/6/492 反馈、评价和纠正措施的输出反馈、评价和纠正措施的输出n减少变差减少变差应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊和普通原应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊和普通原因，并找出减少这些变差的途径；因，并找出减少这些变差的途径； 持持续续改改进进：提提出出降降低低成成本本、减减少少变变差差的的建建议议，由由顾顾客客决定是否实施决定是否实施。n顾客满意顾客满意 在在产产品品使使用用阶阶段段需需要要组组织织参参与与，以以评评价价质质量量策策划划的的有有效性；效性；组织组织和顾客合作进行必要的改进。和顾客合作进行必要的改进。 n交付和服务交付和服务在在交交付付和和服服务务阶阶段段，组组织织和和顾顾客客要要继继续续合合作作，解解决决问问题和不断改进；题和不断改进； 组织与顾客共同来倾听顾客呼声。组织与顾客共同来倾听顾客呼声。2021/6/493控制计划方法论控制计划方法论n什么是控制计划什么是控制计划控制计划是用来对体系最大限度减少过程和产品变差控制计划是用来对体系最大限度减少过程和产品变差所做简要的书面描述；所做简要的书面描述；不能代替详细作业指导书的信息，但其可与作业指导不能代替详细作业指导书的信息，但其可与作业指导书、质量管理体系程序文件配合使用；书、质量管理体系程序文件配合使用；控制计划是总体质量管理体系的一部分，是一个动态控制计划是总体质量管理体系的一部分，是一个动态文件；文件；制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，控制制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，控制计划必要时附上简图，并不断改善和运用过程监测指计划必要时附上简图，并不断改善和运用过程监测指导书；导书；反映当前使用的控制方法和测量系统。反映当前使用的控制方法和测量系统。 n主要控制途径：主要控制途径： 通通过过总总体体系系设设计计，选选择择和和实实施施增增值值性性控控制制方方法法，并提供结构性的文件方式。并提供结构性的文件方式。2021/6/494n产产品品寿寿命命周周期期早早期期，对对过过程程初初始始计计划划起起成成文文和和交交流作用；流作用； n正正式式生生产产阶阶段段，提提供供用用来来控控制制特特性性的的过过程程监监测测和和方法；方法；n控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用；控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用；n最大限度地减少过程和产品变差；最大限度地减少过程和产品变差； n反应当前的测量系统和控制方法。反应当前的测量系统和控制方法。 总总之之，是是协协助助组组织织按按顾顾客客要要求求制制造造出出优优质质产品。产品。控制计划目的控制计划目的2021/6/495制定控制计划的基础信息制定控制计划的基础信息n过程流程图；过程流程图；n系统系统/ /设计设计/ /过程的过程的FMEA；n特殊特性；特殊特性；n相似零件的经验；相似零件的经验；n小组对过程的了解；小组对过程的了解；n设计评审；设计评审；n最优化方法最优化方法( (如：如：QFD，DOE等等) )。2021/6/496控制计划的益处控制计划的益处n较少废品，提高质量；较少废品，提高质量；n关关注注重重要要特特性性，降降低低成成本本，提提高高顾顾客客满满意意度；度；n识识别别并并传传达达产产品品/ /过过程程特特性性、控控制制方方法法和和特特性测量中的变化，便于交流。性测量中的变化，便于交流。 2021/6/497控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明样件 试生产 生产控制计划编号 001主要联系人/电话 J.Davis/313-555-5555日期(编制) 1-26-99日期(编制) 2-2-99零件编号/最新更改等级 22521221/G 11-2-99 核心小组 产品开发小组(E01)-见名单 顾客工程批准/日期(如需要) 零件名称/描述 注塑成型网格件供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要) 供方/工厂 4-B网格件公司，3号工厂供方代码 0123 其它批准/日期(如需要) 其它批准/日期(如需要) 零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置夹具、工装特性特殊特性分类(21)方 法反应计划(26)编号产品过程产品/过程规范/公差(22)评价测量技术（23）样本(24)控制方法(25)容量频率3注塑成型机器#1-518外观无伤痕目测100%连续100%检查通知工长无伤痕流痕首件检查检查表调整/再检查缩痕首件检查检查表调整/再检查机器#1-519安装孔位置“X”孔位#10夹具首件1次/班检查表调整/再检查 2515件每小时X-R图隔离并调整机器#1-520尺寸间隙0.5#10夹具首件1次/班检查表调整并检查#10夹具21周边配合间隙30.5检查与#10夹具4个定位的差距5件每小时X-R图隔离并调整机器#1-522成型机的设定见附件设定卡复查设定卡并进行机器设定每一次设定调整并重置机器检查员验证安装调整2021/6/498控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明15 零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。16 过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称2021/6/499控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明17 制造用机器、装置、夹具、工装适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。2021/6/4100控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明18 特性编号如果有，按特殊特性清单的编号进行填写。19 产品特性描述本工序所制造产品的特性，如果为特殊特性，必须明确标识。20 过程特性描述本过程中同产品特性相关的过程参数，如果为特殊特性，必须明确标识。2021/6/4101控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明21 特殊特性分类如果客户有要求，使用客户规定的“符号”来标识指定特殊特性类型。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”等。22 产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如工程图样、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。2021/6/4102控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明23）评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。24）样本容量/频率当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。2021/6/4103控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明25）控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以是：统计过程控制、检验、防错和取样计划等来对操作进行控制。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的名称和编号。为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。2021/6/4104控制计划栏目填写说明控制计划栏目填写说明26）反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定,对预防措施应作出文件化的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识，隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。 2021/6/4105