临 床 药 学(概论)临 床 药 学 内容提要: 一.概述 临床药学的定义,概念及发展 历史 二.临床药学的主要内容 三.临床药学的工作任务 四.临床药学的现状与进展 五.临床药学学科的最新研究进展 临 床 药 学 一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 * 临床药学(clinical pharmaceutical)定义 - 医学科学的分支 - 药学科学的范畴 - 涉及医学.药学多个领域 - 实用性很强的学科 - 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学临床药学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展历史概念及发展历史临床药理学 药物化学 药剂学药物治疗学临床药学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展历史概念及发展历史 202002年卫生部与中医药管理局“医院药事管理暂行办法”提出开展临床药学的具体要求,药师从面向药品转向以病人为中心的安全,有效,合理用药方向,北京等地区启动了临床药师考试式点,从制度上肯定了临床药学的地位临床药学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展历史概念及发展历史 * 临床药学发展回顾临床药学 一.概述概述: :临床药学的定义临床药学的定义, ,概念及发展概念及发展 历史历史 -50年代酝酿阶段 -60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 -1960年USA加州大学药学院创立临床药学专业 -USA通过药学教育改革培养了大量临床药师 -1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段 临床药学 一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 - 我国起步于60年代,因文革而中止 - 70年代末再度兴起,30年来基本有以下三 个阶段: * 以药代为中心的实验室研究的初始阶段 * 以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段 * 以药物治疗为中心的临床药学实践阶段临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 医药科学快速发展的结果 - 1951-1996上市的原料药为3500多种 - 抗微生物药512种 - 心血管药430种 - 神经糸统药532种 - 消化糸统337种 - 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约20000种,任何医师都只能了 解本科的药物 临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * ADR与药源性疾病频繁发生 20初至60年代末世界范围内发生了多起令人触目惊心的”药源性灾难: - 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 - 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 - 1935年二硝基酚引起的白内障100万人受害 - 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师自杀 - 1961年反应停事件 临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 药物不良反应的危害 案例案例: :因注射苯甲醇因注射苯甲醇( (Benzyl alcohol) )成蛙腳成蛙腳 症狀主症狀主因是臀部多次注射引起因是臀部多次注射引起, ,過量苯甲醇是罪魁禍首（局麻镇過量苯甲醇是罪魁禍首（局麻镇痛）痛）临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1. 临床药学兴起的原因 * 临床不合理用药问题日益增多 - 对药物知识不了解 - 用药跟着广告走 - 注重治疗作用勿视不良反应 - 不正当的促销手段临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 联合用药增多 由于联合用药而导致的相互 作用出现的ADR越耒越严重临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 危及生命的药物相互作用1.卡马西平 + 地尔硫卓2.克拉霉素 + 麦角胺3.环磷酰胺 + 吲哚美辛4.依那普利 + 别嘌呤醇5.伊曲康唑 + 特非那定6.洛伐他丁 + 吉非贝齐7.氨甲喋呤 + 萘普生8.对乙酰胺基酚 + 华法林9.胺碘酮 + 地高辛10.卡马西平 + 红霉素临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 病人要求的提升，走出药房,开展药学服务 (Pharmaceutical Care)临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 1.1.临床药学兴起的原因 * 医疗保险制度的改革,经济，基本药物 * 自我药疗的增多,但人们的文化素质落后,药疗事故在增多（END）临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药学的核心内容为”以病人为中心” * 侧重于研究药物和人的关糸临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务用药对象临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药效学:(clinicalpharmacodynamics) 目的研究药物对机体的作用临床药物动力学(clinicalpharmacokinemitics) 目的研究机体对药物的作用和反应,利用临床药动学参数指导用药及新药的剂型研究临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 生物药剂学研究 (biopharmacy ; biopharmaceutics) 目的研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物 因素与药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根 据,保证用药的有效性与安全性临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物相互作用研究(drug interaction) - 理化方面的配伍 - 药动学方面 ADME - 药效学相互作用 -临床治疗剂量下的药动学 - 临床治疗中药物相互作用 - 药物与食物的相互作用 - 西药与中成药的相互作用 - 特殊人群的应用临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物与食物,环境及其他化学品的相 互影响临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物不良反应与药源性疾病研究 ( adverse drug reactions) ( druginduced diseases) 后者是ADR在一定条件下所产生的后果临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物信息学 - 建立临床药物信息库 - 临床药物信息咨询 临床药学 二.临床药学的主要内容临床药学的主要内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物评价 对新药进行安全有效性评价,特别是进口新药在中国人的药动学及代谢差异评价越来越重要,临床药师熟悉药物成分和特性,了解药物动力学性质,能获得病人疗效和不良反应,因此对新药的评价应作为重要工作内容临床药学 三.临床药学的工作任务临床药学的工作任务 - 建立病人药历 - 参与临床用药实践 - 进行TDM - 收集新药资料信息 - 汇总ADR资料并分析上报 - 开展TPN及注射剂的集中配制 - 用药咨询 - 循证药学研究 - 药物经济学评价临床药学 四.临床药学的现状与进展 *现状 - 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建立了 临床药学机构或配备了专人,有计划开展 临床药学工作,药师参与临药学培训 - 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业 - 中国医院药学专业委员会开展了大量学术活动 - 在许多有教学任务的大型医院建立了临床药学硕士与博士点 临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 我们的差距 - 基础理论薄弱 - 队伍建设不足 - 科研经费短缺 - 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大临床药学 四.临床药学的现状与进展 USA临床药师在医院的地位与作用 -沟通医药的桥梁 * 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋 -改变以往医师凭经验选药.用药的方法 * 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案临床药学USA临床药学多专业协作模式药物治疗决策选择初始剂量准备.调剂药物按时静脉取血给药血浓度测定药动参数计算资询剂量修正临床医师临床药师/医师药剂师护士临床药师/护士技师/化学师药师/药动专家临床医师 四.临床药学的现状与进展 临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 展望（切入点） - 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平 与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在 药学院校己成为重要内容临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 临床药师专业化 在不同专科和领域配备专业临床药师, 使其成 为该领域内药物治疗学专家临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 展望 TDM的研究应围绕实现个体化给药方案, 提高药物治疗的有效性和安全性,不能 只停留在方法学研究上（方法学？1.治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物。2.具有非线性动力学特征的药物需要检测 。 ）临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 临床药代动力学研究应针对临床各种病理条件下的药动学 * 心,肝,肾功能障碍时的药动学改变,遗传因素对药动学的影响 * 肿瘤化疗及介入条件下的药物动力学 * 中国人的群体药物动力学临床药学 四.临床药学的现状与进展 * 展望 * 加强药学服务(pharmaceutical care) 参与病人药物治疗的全过程服务,回答病人用药过程中出现的各种问题临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向（学科建设方面） * 药动药效学结合模型（PK/PD）研究 * 生物药物与基因药物体内分析方法与药物 动力学研究 * 药物相互作用机理的研究 * 手性药物体内分析与药物动力学研究 * 利用药物基因组学研究个体化给药方案 * 上市药物的评价临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念 根据每个病人的生理,病理,药动 学,遗传及当时 的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经 和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的 临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念（过去几千年前中医的诊断治疗过程贯穿着个体化治疗的体糸）临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 * 个体化药物治疗的概念未来现在过去临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展诊断 选定药物根据临床及文献资料选定初步药动学模型及给药方案给药临床反应观察药物浓度监测个体药动学模型及参数计算校正后的个体化给药方案（现在）（现在）未来目前认为病人个体间对药物反应的差异主要有四方面: 受体部位浓度的改变 内源性受体配基浓度的差异 与基因有关 药物受体数目或功能的改变 病理状况的政变临床药学Is this the future of clinical practice?Is this the future of clinical practice?Diagnosis临床药学 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 药物基因组学的信息能用来干什么? Implications For Practicing Pharmacists 五.临床药学学科的最新研究进展临床药学学科的最新研究进展 * 新的研究内容和方向 -循证医学理论的应用 评价证据的方法与手段综合所有最佳研究的评价证据的方法与手段综合所有最佳研究的MetaMeta分析结果分析结果, ,获得更全面获得更全面, ,更近真实的结论更近真实的结论Meta分析是指用统计学方法对收集的多个研究资料进行分析和概括，以提供量化的平均效果来回答研究的问题。其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度，解决研究结果的不一致性 。meta分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。临床药学