CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医院药事管理与合理用药颜颜颜颜 青青青青中华医院管理学会中华医院管理学会中华医院管理学会中华医院管理学会2005.12.3 2005.12.3 2005.12.3 2005.12.3 郑州郑州郑州郑州1CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 提 要一、合理用药一、合理用药一、合理用药一、合理用药二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统四、患者用药安全四、患者用药安全四、患者用药安全四、患者用药安全五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制2CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.处方管理办法 第一条第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。条例等有关法律、法规，制定本办法。3CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医疗机构药事管理暂行规定 第二条第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内构内以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第十条第十条 开展以合理用药为核心的临床药学工开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。高医疗质量。4CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.抗菌药物临床应用指导原则 抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低不良反应发生率以及减少或减缓药物是提高疗效，降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：合理，基于以下两方面：（1 1）有无指征应用抗菌药物）有无指征应用抗菌药物（2 2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。）选用的品种及给药方案是否正确、合理。5CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. WHO1985WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。” 这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。 合理用药合理用药6CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)qq药物正确无误药物正确无误药物正确无误药物正确无误qq用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜qq疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜qq剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当qq用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小qq调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）qq病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好7CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 合理用药的基本要素合理用药的基本要素合理用药的基本要素合理用药的基本要素qq 安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济qq 适当适当适当适当 适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药 物治疗是安全有效的物治疗是安全有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格 的考虑的考虑适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、 患者能接受该药患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用8CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药：不合理用药：不合理用药：不合理用药：合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的 不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言 众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法9CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现： 用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当用量不适当用量不适当用量不适当过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当用法不适当用法不适当用法不适当过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多诱发相互诱发相互诱发相互诱发相互作用作用作用作用 重复用药重复用药重复用药重复用药造成损害造成损害造成损害造成损害 使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品 按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药 10CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素： 国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷： 概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用用用用 (1975 (1975 (1975 (1975年第年第年第年第28282828次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议) ) ) ) 11CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：qq 多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构qq 国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考 SARS SARS SARS SARSqq 中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，9 9 9 9个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管qq 出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾qq 目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的责任。责任。责任。责任。 12CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：qq新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策qq进口药品政策进口药品政策进口药品政策进口药品政策qq药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策qq仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策qq药品企业政策药品企业政策药品企业政策药品企业政策qq社会零售企业社会零售企业社会零售企业社会零售企业( ( ( (药店药店药店药店) ) ) )政策政策政策政策“医疗门诊医疗门诊医疗门诊医疗门诊”、“坐堂坐堂坐堂坐堂医医医医”qq药品价格政策药品价格政策药品价格政策药品价格政策qq医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策qq促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益13CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.其目的：其目的：其目的：其目的： 纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风 改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多 招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业 改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态 改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产 商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱 有利于防止有利于防止有利于防止有利于防止用药失误用药失误用药失误用药失误 普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求 缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药14CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 人人人人员员因素：因素：因素：因素：卫卫生技生技生技生技术术人人人人员员是不合理用是不合理用是不合理用是不合理用药药主因主因主因主因 药药物与物与物与物与药药物治物治物治物治疗专业疗专业知知知知识识不足不足不足不足 专业专业信息更新不及信息更新不及信息更新不及信息更新不及时时 缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用药药交待与指交待与指交待与指交待与指导导 以及服以及服以及服以及服务务意意意意识识淡薄、淡薄、淡薄、淡薄、责责任心不任心不任心不任心不强强强强、医德医、医德医、医德医、医德医风风不正不正不正不正等等等等 过度疲劳过度疲劳过度疲劳过度疲劳15CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 医师医师医师医师qq医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高 诊断诊断诊断诊断qq缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识qq知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时qq责任心不强责任心不强责任心不强责任心不强qq临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力qq医德医风不正医德医风不正医德医风不正医德医风不正qq其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系 诊所环境诊所环境诊所环境诊所环境 工作量等工作量等工作量等工作量等qq处方错误处方错误处方错误处方错误 不当处方不当处方不当处方不当处方 缩略语缩略语缩略语缩略语 医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当16CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 药师药师药师药师qq调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误qq审查处方不严审查处方不严审查处方不严审查处方不严 责任心责任心责任心责任心 能力能力能力能力qq用药指导不力用药指导不力用药指导不力用药指导不力 发药交待发药交待发药交待发药交待qq协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够qq宣传教育宣传教育宣传教育宣传教育 提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够17CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 护士护士护士护士 qq未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱qq使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品qq临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力qq给药操作失当给药操作失当给药操作失当给药操作失当qq转抄错误转抄错误转抄错误转抄错误 输液配制输液配制输液配制输液配制 输液速度输液速度输液速度输液速度18CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 患者患者患者患者qq疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病qq自我保健意识过高自我保健意识过高自我保健意识过高自我保健意识过高 有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意愿开药愿开药愿开药愿开药 不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一qq依从性差依从性差依从性差依从性差 记忆偏差记忆偏差记忆偏差记忆偏差 不能耐受不能耐受不能耐受不能耐受 经济承受能力不足经济承受能力不足经济承受能力不足经济承受能力不足qq药物依赖药物依赖药物依赖药物依赖 一一一一 要宣传教育要宣传教育要宣传教育要宣传教育19CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因： 需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的 重视重视重视重视 20CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 医医医医疗疗机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷： 对对不合理用不合理用不合理用不合理用药认识药认识不足不足不足不足、监监督力度弱督力度弱督力度弱督力度弱 缺乏缺乏缺乏缺乏有效的行政与技术有效的行政与技术有效的行政与技术有效的行政与技术干干干干预预措施措施措施措施和合理用药教育和合理用药教育和合理用药教育和合理用药教育 个个个个别别机构放任医机构放任医机构放任医机构放任医师师用用用用药药不正之不正之不正之不正之风风 把医把医把医把医师处师处方方方方药药收入与科室或医收入与科室或医收入与科室或医收入与科室或医师师利益挂利益挂利益挂利益挂钩钩 （不适当的激励机制）（不适当的激励机制）（不适当的激励机制）（不适当的激励机制）21CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 生生生生产产和和和和经营经营企企企企业业不正当不正当不正当不正当竞竞争争争争： 对对用用用用药药影响最大影响最大影响最大影响最大 是是是是企企企企业给业给医医医医务务人人人人员员回扣和回扣和回扣和回扣和给给医医医医师处师处方方方方费费 是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一 生产企业太多生产企业太多生产企业太多生产企业太多 6300 6300多多多多 百百百百或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种 低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产 产品积压产品积压产品积压产品积压 滞销滞销滞销滞销 为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品 经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱 批发批发批发批发1600016000多多多多 药店约药店约药店约药店约2020万万万万 还在增加还在增加还在增加还在增加 22CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果： 可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败 可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害 细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调 产生耐药性很强产生耐药性很强产生耐药性很强产生耐药性很强的的的的“超级细菌超级细菌超级细菌超级细菌”、台湾、台湾、台湾、台湾“全抗药性全抗药性全抗药性全抗药性ABABABAB菌菌菌菌” 浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源 加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担23CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.qq医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一 政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业qq医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革三项改革三项改革三项改革三项改革 合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心24CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药 要要要要对对国家持久国家持久国家持久国家持久发发展展展展负责负责、对对百姓健康百姓健康百姓健康百姓健康负责负责政治政治政治政治责责任性任性任性任性 必必必必须须深刻反思深刻反思深刻反思深刻反思政府部政府部政府部政府部门门、医、医、医、医药药机构、机构、机构、机构、生产经营企业、生产经营企业、生产经营企业、生产经营企业、医医医医药药界人士界人士界人士界人士 需共同努力需共同努力需共同努力需共同努力 投入投入投入投入人力与人力与人力与人力与财财力力力力：研究我国医研究我国医研究我国医研究我国医药药管理体制管理体制管理体制管理体制 国家国家国家国家药药品政策和合理用品政策和合理用品政策和合理用品政策和合理用药药体系体系体系体系 医医医医疗疗、预预防、保健和防、保健和防、保健和防、保健和药药店要遵循最近店要遵循最近店要遵循最近店要遵循最近发发布的抗菌布的抗菌布的抗菌布的抗菌药药物物物物临临床床床床应应用指用指用指用指导导原原原原则则 发挥发挥发挥发挥药药事管理委事管理委事管理委事管理委员员会和医会和医会和医会和医药药学学学学专专家的作用家的作用家的作用家的作用 加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育落落落落实实技技技技术术和行政干和行政干和行政干和行政干预预措施措施措施措施25CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是 （1 1 1 1）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施；制度并监督实施；制度并监督实施；制度并监督实施； （2 2 2 2）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册； （3 3 3 3）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 药事管理委员会能否发挥有效功能26CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. （4 4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；评审工作； （5 5）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；品种意见； （6 6）组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现）组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现问题及时纠正确；问题及时纠正确； （7 7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。各科室合理用药。27CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药物治疗委员会（简称DTC）DTCDTCDTCDTC的主要功能的主要功能的主要功能的主要功能（1 1 1 1）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订（2 2 2 2）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价（3 3 3 3）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、有效和经济。有效和经济。有效和经济。有效和经济。（4 4 4 4）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。（5 5 5 5）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理化建议。化建议。化建议。化建议。28CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（6 6 6 6）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传递相关信息。递相关信息。递相关信息。递相关信息。（7 7 7 7）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（MIMIMIMI），并且提出），并且提出），并且提出），并且提出合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治MIMIMIMI发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称MIRPMIRPMIRPMIRP系统。系统。系统。系统。（8 8 8 8）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（ADRADRADRADR），并且提），并且提），并且提），并且提出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治ADRADRADRADR发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称ADRADRADRADR系统。系统。系统。系统。29CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药事管理委员会（DTC）的组织结构 提要提要q DTCDTC要要发发挥挥作作用用，就就需需要要有有跨跨学学科科的的合合作作、透透明明的的工工作作方式方式 、专业能力以及正式委任。、专业能力以及正式委任。q 有必要确认下列几点并形成文件：有必要确认下列几点并形成文件： DTC DTC 成员，包括主席、秘书长；以及成员，包括主席、秘书长；以及DTC DTC 成员的标准。成员的标准。 DTC DTC的目标、目的以及职责的目标、目的以及职责 DTC DTC的运作方式以及权力范围的运作方式以及权力范围30CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 正 式 委 任 DTC必 须 有 高 级 行 政 部 门 支 持 才能开展工作q确定DTC与各专业分委员会之间的关系q自我评估和评价的程序q确定资金来源31CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q建立一个有着不同专业、不同目的和功能的核心人员和参与人员名单的DTC或许很容易，但是要保证DTC有效地工作确实很难。成功取决于来自医院高级管理层的强有力支持以及是否能持之以恒地坚持如下原则。 建立药事管理委员会（DTC）的基本原则32CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q对当地政策具有敏感性的多学科方式DTC的工作涉及有着各种经验、观念、技术、实践、动机和地位的各个卫生专业的负责人。为了完成已经达成一致意见的方针，DTC必须经常面对和处理来自临床医生、药剂师或管理人员有关处方限制方面的冲突。但如果DTC能用改革的必要性和利益说服大家以及拥有来自权威人士的支持和制度上的授权，这些冲突是可以消除的。DTC的广泛代表性和为纠正药品使用问题形成并发布的决定能帮助说服医务人员。任何做出贡献的人都应受到表彰。 33CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q透明公开与优质服务的承诺DTC工作的成功要取决于工作的主动性、目标一致、有计划、有步骤，是否以公平公开的原则宣传它的各项重要决议（这一点在药物选择和采购政策方面尤为重要）。DTC成员不应受到不准确的药物广告、促销活动或者个人经济利益的影响。应该要求所有委员签署一份“利益声明”。声明可以约束委员遵循DTC的工作准则和规范、明确他们的任务以及对其它医务人员、医院管理以及社区的责任。34CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q技术能力DTC的讨论和制定药品使用决定的过程关对每个成员都是一个很好的非本专业领域的学习。科学性和注重证据（如果可能的话）应该是所有DTC进行决议的基础。35CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q行政支持行政支持是非常重要的，否则DTC将不可能执行它的决议。行政支持能够提供获得资深医务人员合作所必需的行政权力，也可以为DTC的许多必需活动提供资金支持。 36CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.建立和管理药事管理委员会（建立和管理药事管理委员会（DTCDTC）的重要步骤）的重要步骤q 主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出明显主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出明显的敏感性反应是的敏感性反应是DTCDTC获得支持的最有效途径获得支持的最有效途径1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作4 4、寻求授权、寻求授权 5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构 7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 37CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员 在在大大型型医医院院，可可以以组组建建各各种种分分委委员员会会以以加加强强特特殊殊领领域域，如如抗抗生生素素使使用用、药药物物不不良良反反应应、用用药药错错误误和和药药物物使使用用评评估估/ /审审计计等等。所所有有医医院院都都应应当当有有一一个个感感染染控控制制委委员员会会；如如果果没没有有，药药事事委委员员会会应应该该建建立立一一个个。在在有有其其它它委委员员会会存存在在的的机机构构，药药事委员会应当与之联络和合作，以避免重复工作。事委员会应当与之联络和合作，以避免重复工作。2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责38CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.标准标准适用的实施标准适用的实施标准l治疗标准指南l必需药品目录l药物促销的论理学标准l药品政策和程序评估评估实施情况的定量评估实施情况的定量评估l根据STG进行的药物使用研究l具有的基本药物品种比例：EMLl监控RDU的指标lAMR监测lADR监控l药物促销监控l估计药品需求和消费l成本-效益/收益分析诊断诊断根本问题原因的定性分析根本问题原因的定性分析l后勤和资源l病人/消费者因素l医务人员因素l制药工业的影响l信息的获取干预干预/策略策略目标导向的、改进工作的干预措施目标导向的、改进工作的干预措施l对处方者和发药者的教育l对消费者和售药者的教育l在职培训和上岗前培训l创立药品信息单元l执行并执行STGs和EMLl管理和制度干预DUE39CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作q 定期召开药事委员会会议委员参加委员会会议q做好准备工作日程、补充材料和前次会议记录应当由秘书准备好并提前发给委员会成员们q所有药事委员会运作的指南、政策和决定都应当形成文件。建议应当分发给医务人员、医院的其他相关组织和职能部门。文件中也应该包括关于违反决定、指南和政策的行动所做出的决定。q 药事委员会和医院其他委员会的联系协调相关的活动（例如，抗生素耐药性监测（AMR）和抗生素使用）。共享一般事务性信息（例如，监控药物不良反应和教育策略，如终生医学教育等）40CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.4 4、寻求授权、寻求授权q 药药事事委委员员会会只只有有在在得得到到医医院院多多数数资资深深权权威威的的授授权权之之后后才才是是可可信信赖赖的的和和持久的。药事委员会的授权应该确立：持久的。药事委员会的授权应该确立：委员会的角色和功能委员会的角色和功能 委员会在组织结构中的位置委员会在组织结构中的位置 委员会的成员委员会的成员 委员会的权力范围和界限委员会的权力范围和界限q 药药事事委委员员会会的的最最有有力力的的授授权权来来自自于于政政府府，在在某某些些工工业业化化国国家家，行行业业协协会会和和大大学学要要求求医医院院拥拥有有药药事事委委员员会会才才能能被被接接受受为为培培训训机机构构。在在其其他他一一些些国国家家，病病人人只只有有在在保保险险公公司司接接受受的的医医院院就就诊诊才才能能得得到到赔赔付付。而而这这些些保保险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。 41CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源q药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而支持其自身活动（如会议或对其成员的激励）和它支持其自身活动（如会议或对其成员的激励）和它所推荐活动（如教育项目、制定标准治疗方案、药所推荐活动（如教育项目、制定标准治疗方案、药物使用的检查和监督等）。物使用的检查和监督等）。 42CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构q 通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向药事委员会报告结果。药事委员会报告结果。43CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 q 是否有表明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目是否有表明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目的、功能和成员组成？的、功能和成员组成？q 药事委员会在医院的组织机构图中的位置？药事委员会在医院的组织机构图中的位置？q 是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？q药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力？ 医院的处方目录有多少药品品种？医院的处方目录有多少药品品种？是是否否有有添添加加或或删删除除处处方方目目录录和和申申请请使使用用非非处处方方目目录录药药物物的的标准文件？标准文件？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？44CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 药药事事委委员员会会是是否否积积极极参参与与制制定定和和执执行行标标准准治治疗疗指指南南的过程？的过程？医院是否已经制定医院是否已经制定/ /采用了自己的标准治疗指南？采用了自己的标准治疗指南？是是否否已已经经进进行行了了评评估估用用药药与与标标准准治治疗疗指指南南吻吻合合情情况况的药物使用研究？的药物使用研究？q 药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有向工作人员开放的图书馆？是否有向工作人员开放的图书馆？是否有继续医学教育？是否有继续医学教育？是否有工作人员能够获得的药物信息服务？是否有工作人员能够获得的药物信息服务？45CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 是否有改进药物使用的干预研究是否有改进药物使用的干预研究q 药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会 ？在在批批准准药药品品资资金金预预算算之之前前，是是否否需需要要药药事事委委员员会会把把关关？q 药药事事委委员员会会是是否否制制定定了了控控制制医医药药代代表表和和促促销销资资料料与与医医院工作人员接触的措施？院工作人员接触的措施？ 46CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：教育策略教育策略教育策略教育策略 目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员管理策略管理策略管理策略管理策略 目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理调整策略调整策略调整策略调整策略 目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预有效。预有效。预有效。预有效。47CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 药物治疗系统临床用药管理 药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环节的管理。节的管理。节的管理。节的管理。 48CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（40404040）临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组织管理。织管理。织管理。织管理。药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗临床用药过程临床用药过程临床用药过程临床用药过程 49CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 临床用药全过程临床用药全过程q 安全处方、医嘱安全处方、医嘱 （安全、有效、经济）（安全、有效、经济） 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）q 给药给药q 调配处方调配处方 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 包装、分发、标签、用药交待包装、分发、标签、用药交待q 执行医嘱执行医嘱 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药q 患者遵守医嘱患者遵守医嘱 依从性依从性 正确性正确性50CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症 用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药/ / / /配药配药配药配药/ / / /用药用药用药用药 正确开药正确开药正确开药正确开药/ / / /下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药/ / / /调配、调配、调配、调配、 正确用药正确用药正确用药正确用药/ / / /护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合/ / / /依从性依从性依从性依从性涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者） 药师（配药者）药师（配药者）药师（配药者）药师（配药者） 护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者） 辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等） 管理者，患者管理者，患者管理者，患者管理者，患者51CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 患者用药安全 医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益，及医务人员的责任所在。患者的切身利益，及医务人员的责任所在。患者的切身利益，及医务人员的责任所在。患者的切身利益，及医务人员的责任所在。 药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等患者的特征与依从性，以及药物管理体制等患者的特征与依从性，以及药物管理体制等患者的特征与依从性，以及药物管理体制等 52CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 20 20 20 20世纪世纪世纪世纪90909090年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中药导致的肾损害成为中草药不良反应的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反应的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反应的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反应的典型代表受到了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病（AANAANAANAAN）。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于）。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于）。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于）。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于AANAANAANAAN的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。 药品不良反应药品不良反应药品不良反应药品不良反应53CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加 Lazarou J Lazarou J Lazarou J Lazarou J 及其同事采用及其同事采用及其同事采用及其同事采用Meta-Meta-Meta-Meta-分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出19661966196619661996199619961996年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生严重的和致命的药物不良反应的（严重的和致命的药物不良反应的（严重的和致命的药物不良反应的（严重的和致命的药物不良反应的（ADRADRADRADR）的文章。经过）的文章。经过）的文章。经过）的文章。经过规范的数据提取和统计分析，规范的数据提取和统计分析，规范的数据提取和统计分析，规范的数据提取和统计分析，结果表示，住院病人中严重药物不良反应的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反应的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反应的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反应的总发生率为6.7%6.7%6.7%6.7%，致死药物不良反应的发生率为致死药物不良反应的发生率为致死药物不良反应的发生率为致死药物不良反应的发生率为0.32%0.32%0.32%0.32%。 （JAMA 1998JAMA 1998JAMA 1998JAMA 1998，279279279279：1200-12051200-12051200-12051200-1205）54CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.严重严重ADRADR患者患者反应程度反应程度患者数患者数ADR发生率发生率%估算数估算数(以千计以千计)发生发生ADR的住的住院患者院患者严重严重22 5002.1702致死致死28 9000.1963因因ADR入院患入院患者者严重严重28 0004.71547致死致死17 8000.1343总计总计严重严重50 0006.72216致死致死46 6000.32106 JAMA 1998, 279: 1200-120555CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.qq 医师处方与药师调剂的行为准则医师处方与药师调剂的行为准则医师处方与药师调剂的行为准则医师处方与药师调剂的行为准则 遵循合理用药原则遵循合理用药原则遵循合理用药原则遵循合理用药原则qq 合理用药合理用药合理用药合理用药 安全用药安全用药安全用药安全用药qq 建立和完善药物安全性的监测管理建立和完善药物安全性的监测管理建立和完善药物安全性的监测管理建立和完善药物安全性的监测管理 监测与管理：监测与管理：监测与管理：监测与管理：药物不良反应报告药物不良反应报告药物不良反应报告药物不良反应报告 药品调配差错报告药品调配差错报告药品调配差错报告药品调配差错报告 用药失误报告用药失误报告用药失误报告用药失误报告 56CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 不良反应概念：不良反应概念：不良反应概念：不良反应概念：ADRADRADRADR系指正常剂量的药物用于预防、诊系指正常剂量的药物用于预防、诊系指正常剂量的药物用于预防、诊系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应治疗目的无关的反应治疗目的无关的反应治疗目的无关的反应 排除过量用药排除过量用药排除过量用药排除过量用药 ADRADRADRADR监测报告：企业强制性报告制监测报告：企业强制性报告制监测报告：企业强制性报告制监测报告：企业强制性报告制 医疗机构自愿性医疗机构自愿性医疗机构自愿性医疗机构自愿性 报告制度报告制度报告制度报告制度 我国与国外相反的管理办法我国与国外相反的管理办法我国与国外相反的管理办法我国与国外相反的管理办法 结果：结果：结果：结果：北京北京北京北京2003200320032003年年年年ADR 5900ADR 5900ADR 5900ADR 5900例例例例 企业只有约企业只有约企业只有约企业只有约200200200200例占例占例占例占3.39%3.39%3.39%3.39% “新药新药新药新药”与与与与“老药老药老药老药”采用不同报告制度采用不同报告制度采用不同报告制度采用不同报告制度 老药新的和严重的老药新的和严重的老药新的和严重的老药新的和严重的ADR,ADR,ADR,ADR,新药的新药的新药的新药的ADRADRADRADR（5 5 5 5年内）年内）年内）年内） 我国采取同一办法我国采取同一办法我国采取同一办法我国采取同一办法 57CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 用药失用药失用药失用药失( (错错错错) )误监测：据美国国家用药失误监测：据美国国家用药失误监测：据美国国家用药失误监测：据美国国家用药失( (错错错错) )误数据库误数据库误数据库误数据库19991999年对年对年对年对62246224例用药失例用药失例用药失例用药失( (错错错错) )误报告显示：误报告显示：误报告显示：误报告显示：3%3%的的的的187187例例例例出现短暂损害，出现短暂损害，出现短暂损害，出现短暂损害，5 5例永久损害，例永久损害，例永久损害，例永久损害，1 1例危及生命，例危及生命，例危及生命，例危及生命，1 1例死亡例死亡例死亡例死亡 因用药失因用药失因用药失因用药失( (错错错错) )误每年死亡约误每年死亡约误每年死亡约误每年死亡约70007000例、成本例、成本例、成本例、成本2020亿美元亿美元亿美元亿美元 用药失用药失用药失用药失( (错错错错) )误与不合理用药误与不合理用药误与不合理用药误与不合理用药 国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未见有美国资料见有美国资料见有美国资料见有美国资料58CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.qq 用药失误用药失误用药失误用药失误 用药失误（用药失误（用药失误（用药失误（medication errorsmedication errorsmedication errorsmedication errors）是指药物）是指药物）是指药物）是指药物使用过程中出现的任何可预防事件（使用过程中出现的任何可预防事件（使用过程中出现的任何可预防事件（使用过程中出现的任何可预防事件（preventable preventable preventable preventable eventeventeventevent），导致用药不当或患者受损。），导致用药不当或患者受损。），导致用药不当或患者受损。），导致用药不当或患者受损。 该事件（用药失误）和专业技术、药物产该事件（用药失误）和专业技术、药物产该事件（用药失误）和专业技术、药物产该事件（用药失误）和专业技术、药物产品、操作程序，以及管理体制有关。品、操作程序，以及管理体制有关。品、操作程序，以及管理体制有关。品、操作程序，以及管理体制有关。 用药失误出现于处方、医嘱、抄写、药品用药失误出现于处方、医嘱、抄写、药品用药失误出现于处方、医嘱、抄写、药品用药失误出现于处方、医嘱、抄写、药品标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、给药、教育、监测及应用等用药过程中。给药、教育、监测及应用等用药过程中。给药、教育、监测及应用等用药过程中。给药、教育、监测及应用等用药过程中。59CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 用用药药失失误误大大多多是是由由于于违违反反治治疗疗原原则则和和规规定定所所造造成成的的，有有较较多多的的人人为为因因素素，是是可可以以预预防防的的，仅仅少少数数是是受受现现有科学技术条件限制所致。有科学技术条件限制所致。 分类分类 1 1处处方方失失误误在在处处方方书书写写、选选药药、剂剂量量、剂剂型型、途途径、滴速等方面发生失误。径、滴速等方面发生失误。 2 2抄写失误护士在抄写医嘱时发生的各种失误。抄写失误护士在抄写医嘱时发生的各种失误。 3 3配配方方失失误误配配发发错错误误的的药药物物、剂剂量量、剂剂型型，不不适适当当的的配配制制、标标签签、包包装装，配配发发贮贮存存不不当当或或变变质质、过过期期失失效的药品。效的药品。60CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.4 4 4 4给药失误给药失误给药失误给药失误（1 1 1 1）投药失误：将药物误投于其它患者。）投药失误：将药物误投于其它患者。）投药失误：将药物误投于其它患者。）投药失误：将药物误投于其它患者。（2 2 2 2）未未未未经经经经处处处处方方方方的的的的用用用用药药药药失失失失误误误误该该该该失失失失误误误误是是是是指指指指未未未未经经经经医医医医师师师师处处处处方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。（3 3 3 3）剂剂剂剂量量量量失失失失误误误误：剂剂剂剂量量量量大大大大于于于于或或或或小小小小于于于于规规规规定定定定剂剂剂剂量量量量或或或或重重重重复复复复用用用用药。药。药。药。（4 4 4 4）途途途途径径径径失失失失误误误误：用用用用药药药药途途途途径径径径不不不不是是是是处处处处方方方方规规规规定定定定的的的的途途途途径径径径，或或或或是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。（5 5 5 5）速率失误：常见于静脉滴注，如克林霉素。）速率失误：常见于静脉滴注，如克林霉素。）速率失误：常见于静脉滴注，如克林霉素。）速率失误：常见于静脉滴注，如克林霉素。61CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（6 6 6 6）剂剂剂剂型型型型失失失失误误误误：这这这这包包包包括括括括不不不不经经经经处处处处方方方方者者者者同同同同意意意意而而而而将将将将片片片片剂剂剂剂粉碎，如缓释片、控释片等。粉碎，如缓释片、控释片等。粉碎，如缓释片、控释片等。粉碎，如缓释片、控释片等。（7 7 7 7）时间失误：不按规定间隔时间给药。）时间失误：不按规定间隔时间给药。）时间失误：不按规定间隔时间给药。）时间失误：不按规定间隔时间给药。（8 8 8 8）配配配配制制制制失失失失误误误误：药药药药物物物物在在在在溶溶溶溶解解解解或或或或稀稀稀稀释释释释时时时时发发发发生生生生错错错错误误误误，或发生配伍变化。或发生配伍变化。或发生配伍变化。或发生配伍变化。（9 9 9 9）技技技技术术术术失失失失误误误误：操操操操作作作作技技技技术术术术不不不不当当当当，如如如如输输输输液液液液泵泵泵泵操操操操作作作作失失失失误，注射部位未消毒等。误，注射部位未消毒等。误，注射部位未消毒等。误，注射部位未消毒等。（10101010）应应应应用用用用变变变变质质质质药药药药品品品品的的的的失失失失误误误误：使使使使用用用用保保保保存存存存不不不不当当当当的的的的药药药药品品品品、或变质、过期失效的药品。或变质、过期失效的药品。或变质、过期失效的药品。或变质、过期失效的药品。5 5 5 5监监监监测测测测失失失失误误误误未未未未对对对对药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗方方方方案案案案，或或或或临临临临床床床床、实实实实验验验验室数据作出评价。室数据作出评价。室数据作出评价。室数据作出评价。62CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.1.1.1.1.处方差错处方差错处方差错处方差错2.2.2.2.遗漏用药遗漏用药遗漏用药遗漏用药3.3.3.3.时间错误时间错误时间错误时间错误4.4.4.4.非授权给药非授权给药非授权给药非授权给药5.5.5.5.剂量不当剂量不当剂量不当剂量不当6.6.6.6.剂型错误剂型错误剂型错误剂型错误7.7.7.7.配制错误配制错误配制错误配制错误8.8.8.8.给药技术错误给药技术错误给药技术错误给药技术错误9.9.9.9.使用变质使用变质使用变质使用变质/ / / /过期药过期药过期药过期药10.10.10.10.监测失误监测失误监测失误监测失误11.11.11.11.依从性失误依从性失误依从性失误依从性失误12.12.12.12.其他其他其他其他用药失误用药失误用药失误用药失误 (12 (12 (12 (12类类类类) ) ) )63医院中的用药安全性问题药物错误医院中的用药安全性问题药物错误医院中的用药安全性问题药物错误医院中的用药安全性问题药物错误(Leape LL, et al.1995)64CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 充分发挥药师的作用q选择药品选择药品q准确调配和发放药品准确调配和发放药品q为处方医师提供药物信息和患者情报为处方医师提供药物信息和患者情报q实施必要的治疗药物监测实施必要的治疗药物监测q进行患者用药指导与用药咨询进行患者用药指导与用药咨询65CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 刘国杰教授对临床药学的见解：刘国杰教授对临床药学的见解：刘国杰教授对临床药学的见解：刘国杰教授对临床药学的见解：qq 临床药学是面向病人、以病人利益为中心临床药学是面向病人、以病人利益为中心临床药学是面向病人、以病人利益为中心临床药学是面向病人、以病人利益为中心 的实践科学，特点在于它的临床实践性，的实践科学，特点在于它的临床实践性，的实践科学，特点在于它的临床实践性，的实践科学，特点在于它的临床实践性， 尽力保证病人用药的安全、有效及在用药尽力保证病人用药的安全、有效及在用药尽力保证病人用药的安全、有效及在用药尽力保证病人用药的安全、有效及在用药 上的方便与价格便宜，并能使药师在工作上的方便与价格便宜，并能使药师在工作上的方便与价格便宜，并能使药师在工作上的方便与价格便宜，并能使药师在工作 中始终和病人站在一起。中始终和病人站在一起。中始终和病人站在一起。中始终和病人站在一起。 摘自摘自 序序 现代临床药学主编现代临床药学主编 高清芳等高清芳等 66CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.Pharmaceutical care的定义的定义q药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健，药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健，其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果，其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果，它是一个协作完成的过程，指在预防或识别和解决它是一个协作完成的过程，指在预防或识别和解决药品与健康相关的问题。这是个药品使用的持续质药品与健康相关的问题。这是个药品使用的持续质量改进过程。量改进过程。q核心是保护用药者的健康，保护患者免受或减少、核心是保护用药者的健康，保护患者免受或减少、或减轻与用药有关的损害。或减轻与用药有关的损害。q要求在一位药师与一位病人之间建立起一种直接的要求在一位药师与一位病人之间建立起一种直接的关系。要与其他专业人员及病人进行直接的合作，关系。要与其他专业人员及病人进行直接的合作，来设计、实施和监测治疗计划，从而获得确切的治来设计、实施和监测治疗计划，从而获得确切的治疗效果，改善病人的生命质量。疗效果，改善病人的生命质量。67CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.促进合理用药的临床药师计划促进合理用药的临床药师计划 利用来自临床的药剂人员来执行药品政策以及其他利用来自临床的药剂人员来执行药品政策以及其他的一些干预来改变用药行为是一个重要的措施，一个经的一些干预来改变用药行为是一个重要的措施，一个经过很好培养的临床药师将会具有对药物的使用进行管理，过很好培养的临床药师将会具有对药物的使用进行管理，评估和推荐的能力。评估和推荐的能力。 q 有助于确保用药指导是合理的有助于确保用药指导是合理的q 有助于确保处方剂量是正确的有助于确保处方剂量是正确的q 有助于避免药物的相互作用和药物不良反应有助于避免药物的相互作用和药物不良反应q 确保对病人提供建议和教育确保对病人提供建议和教育q 对处方医师提供无偏倚的、有效的药物信息对处方医师提供无偏倚的、有效的药物信息q 非专利替代品非专利替代品 （生物等效性）和治疗互换计划（循（生物等效性）和治疗互换计划（循证医学）证医学）q 病人教育病人教育68CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.临床药师的定位临床药师的定位走进临床，参与临床药物治疗工作，走进临床，参与临床药物治疗工作，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题；发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题；与相关医务人员建立伙伴关系，对个体病人优化药与相关医务人员建立伙伴关系，对个体病人优化药物治疗方案；物治疗方案；为病人提供药学知识服务，加强用药教育，提高病为病人提供药学知识服务，加强用药教育，提高病人的依从性；人的依从性；在实践中探讨临床用药规律；在实践中探讨临床用药规律；保证病人的药物治疗安全、有效、经济；保证病人的药物治疗安全、有效、经济；促进合理用药。促进合理用药。69CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药品使用情况的调查方法药品使用情况的调查方法q ABC ABC分析分析 是对年度药物消耗量和费用进行分析是对年度药物消耗量和费用进行分析q 治疗类型分析治疗类型分析q 关键、基本和基本药物分析（关键、基本和基本药物分析（VENVEN）q 限定日剂量限定日剂量DDDDDD DDDDDDDDDDDD为药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）为药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）为药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）为药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人） 每天每每天每每天每每天每100100100100或或或或1000100010001000名住院病人抗菌药品消耗的名住院病人抗菌药品消耗的名住院病人抗菌药品消耗的名住院病人抗菌药品消耗的DDDDDDDDDDDD DDD DDD DDD DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位 医院抗菌药物用药质量的调查评估70CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION. 1. 检查（评估现存的操作）检查（评估现存的操作） （描述性定量研究）（描述性定量研究） 4.随访（评估结果中随访（评估结果中的变化）的变化） 提高诊断提高诊断 2、诊断（确定个别问题和诊断（确定个别问题和问题发生的原因问题发生的原因 ( (定性和定量评估）定性和定量评估） （深入的定量和定性调查）（深入的定量和定性调查） 增加干预增加干预 3.治疗（设计和进行干预措施）治疗（设计和进行干预措施） （收集资料以评估结果）（收集资料以评估结果） 改变药物使用问题现状的过程概述71CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.72