淮河流域癌症早诊早治项目淮河流域癌症早诊早治项目技术方案解读技术方案解读癌症早癌症早诊早治技早治技术方案方案u方案制定原方案制定原则u工作目工作目标u组织实施施u地区及人群地区及人群选择u筛查程序及流程程序及流程u信息收集及信息收集及录入入u标本本储存及管理存及管理u质量控制量控制方案制定原方案制定原则u科学、可行、可持科学、可行、可持续u卫生部生部门负责组织 政府政府统一布置一布置u明确分工，明确分工，积极配合，极配合，统一模式和流程一模式和流程u宣宣传定位定位为健康体健康体检，重点是癌症，重点是癌症筛查项目目目目标u提高早期提高早期诊断率、治断率、治疗率、生存率，降低死亡率率、生存率，降低死亡率u在淮河流域地区建立在淮河流域地区建立肿瘤登瘤登记系系统。u加加强癌症癌症综合防治能力建合防治能力建设，提高技，提高技术水平水平实施地区施地区选择癌症癌症筛查u实施地区施地区 淮河流域部分地区淮河流域部分地区u筛查人群人群选择 整群抽整群抽样 发病率病率/ /死亡率死亡率较高（肝癌、胃癌、食管癌）高（肝癌、胃癌、食管癌） 乡镇为抽抽样单位位 环境境污染染较严重重 医医疗资源源 交通便利交通便利 经济条件条件较好好 新新农合参与率高合参与率高 肿瘤登瘤登记u全全县/ /区区 淮河流域癌症早诊早治项目组织实施结构图淮河流域癌症早诊早治项目组织实施结构图筛查人群人群高高发乡镇整群抽整群抽样宣宣传动员- -健康体健康体检（电视、报纸、网、网络、横幅）、横幅）健康知健康知识调查、当地医院、当地医院诊疗情况情况调查( (新新项目点目点) )健康因素健康因素调查- -筛选体体检对象象筛查目目标：20002000人，覆盖人口数人，覆盖人口数约3 3万万食管癌筛查技术流程食管癌筛查技术流程健康知识调查健康因素调查知情同意内镜检查记录病理检查记录复查与随访调查工作指标要求筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率80%治疗率90%随访率70%指标计算筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：（食管重度异型增生/原位癌+癌）/实际筛查人数早诊率：（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/食管重度异型增生及以上病变）早期癌：食管粘膜内癌及粘膜下癌，无淋巴结转移证据治疗率：实际治疗例数/应治疗例数随访率：实际随访人数/应随访人数筛查技技术- -食管癌食管癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类(NOS)(NOS) 24 24腺癌不能分腺癌不能分类（NOSNOS）1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断筛查技技术- -食管癌食管癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类(NOS)(NOS) 24 24腺癌不能分腺癌不能分类1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断阳性对象：重度增生/原位癌、癌筛查技技术- -食管癌食管癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类 2424腺癌不能分腺癌不能分类1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断复检对象：重度增生/原位癌随访对象：轻度增生，中度增生，重度增生/原位癌、癌食管癌及癌前病食管癌及癌前病变随随诊癌症病例随癌症病例随诊 病理、分期、生存信息病理、分期、生存信息-治治疗率、早率、早诊率率癌前病癌前病变患者随患者随诊 发现早期病例早期病例 了解病了解病变转归 提高早提高早诊早治率早治率受助受助贫困患者随困患者随访食管癌及癌前病食管癌及癌前病变随随诊轻度异型增生：每度异型增生：每3 3年随年随诊复复查一次。一次。中度异型增生：每年随中度异型增生：每年随诊复复查一次。一次。重度异型增生重度异型增生/ /原位癌拒原位癌拒绝治治疗者：每年至少随者：每年至少随诊一次。一次。内内镜碘染色碘染色检查，并行指示性活，并行指示性活检及病理及病理诊断断食管癌：生存、病理、分期、食管癌：生存、病理、分期、诊疗信息。信息。（每半年至少随每半年至少随诊一次一次）接受医接受医疗救助者：每年随救助者：每年随访胃癌筛查技术流程胃癌筛查技术流程健康知识调查健康知识调查健康因素调查健康因素调查知情同意知情同意内镜检查记录病理诊断记录复查与随访记录复查与随访记录工作指标要求筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率50%治疗率80%随访率70%指标计算筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：（高级别上皮肿瘤+癌）/实际筛查人数早诊率：（高级别上皮肿瘤+早期癌）/高级别上皮肿瘤及以上病变）早期癌：癌组织仅限于粘膜层或粘膜层和粘膜下层，不管淋巴结是否有转移治疗率：实际治疗例数/应治疗例数随访率：实际随访人数/应随访人数筛查技技术- -胃癌胃癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类(NOS)(NOS) 24 24腺癌不能分腺癌不能分类（NOSNOS）1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断筛查技技术- -胃癌胃癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类(NOS)(NOS) 24 24腺癌不能分腺癌不能分类1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断阳性对象：高级别上皮内肿瘤、癌筛查技技术- -胃癌胃癌病理病理编码更新更新-2012-2012版：版：1-151-15食管、食管、16-2516-25胃胃1 1正常正常鳞状上皮状上皮 1414粘膜内粘膜内鳞状状细胞癌胞癌2 2鳞状上皮棘皮症状上皮棘皮症 1515浸浸润性性鳞癌癌3 3鳞状上皮萎状上皮萎缩 1616正常腺上皮正常腺上皮4 4基底基底细胞增生胞增生 1717非萎非萎缩性胃炎性胃炎5 5轻度食管炎度食管炎 1818萎萎缩性胃炎性胃炎6 6中度食管炎中度食管炎 1919无明确腺上皮异型增生无明确腺上皮异型增生7 7 重度食管炎重度食管炎 2020低低级别上皮内上皮内肿瘤瘤8 8鳞状上皮状上皮轻度异型增生度异型增生 2121高高级别上皮内上皮内肿瘤瘤9 9鳞状上皮中度异型增生状上皮中度异型增生 2222粘膜内腺癌粘膜内腺癌1010鳞状上皮重度异型增生状上皮重度异型增生 2323浸浸润性腺癌性腺癌1111鳞状上皮异型增生不能分状上皮异型增生不能分类 2424腺癌不能分腺癌不能分类1212原位癌原位癌 2525腺腺鳞癌癌1313鳞癌可能有浸癌可能有浸润 2626其他其他9999不足以作不足以作诊断断复检对象：重度萎缩性胃炎，重度肠上皮化生或低级别上皮内肿瘤随访对象：重度萎缩性胃炎，重度肠上皮化生或低级别上皮内肿瘤、癌筛查技术筛查技术- -胃癌胃癌靛胭脂染色靛胭脂染色- -胃内胃内窥镜- -病理活病理活检优点：敏感性高，效果好，极少漏点：敏感性高，效果好，极少漏诊，直，直观、活活检、金、金标准准缺点：缺点：创伤性性检查注意事注意事项：镜前前检测（乙肝、丙肝、（乙肝、丙肝、HIVHIV） 内内镜消毒消毒 5 5个个标准位置取材加特殊病灶准位置取材加特殊病灶 窦小弯、小弯、窦大弯、胃体小弯、胃体大弯、胃角大弯、胃体小弯、胃体大弯、胃角筛查技技术- -胃癌胃癌病理病理编码-2012-2012版版1 1正常；正常；2 2浅表性胃炎；浅表性胃炎；3 3糜糜烂/ /溃疡；4 4轻轻/ /中度慢性萎中度慢性萎缩性胃炎；性胃炎；5 5重度慢性萎重度慢性萎缩性胃炎性胃炎6 6轻度度肠化；化；7 7重度重度肠化；化；8 8不确定的异型增生；不确定的异型增生；9 9低低级别上皮内上皮内肿瘤；瘤；1010高高级别上皮内上皮内肿瘤；瘤；1111乳乳头状腺癌；状腺癌；1212管状腺癌管状腺癌- -低分化腺癌；低分化腺癌；1313管状腺癌管状腺癌- -中分化腺癌；中分化腺癌；1414管状腺癌管状腺癌- -高分化腺癌；高分化腺癌；1515粘液腺癌；粘液腺癌；1616印戒印戒细胞癌；胞癌；1717其它其它胃癌及癌前病胃癌及癌前病变随随诊重度萎重度萎缩性胃炎、重度性胃炎、重度肠上皮化生或低上皮化生或低级别上上皮内皮内肿瘤，每年接受瘤，每年接受1 1次胃次胃镜检查。筛查为胃癌者胃癌者进一步随一步随访获取其取其临床治床治疗、病、病理及分期信息。理及分期信息。随随诊后及后及时填写病例随填写病例随访表表接受医接受医疗救助者：每年随救助者：每年随访筛查技技术- -肝癌肝癌HBsAg阳性或健康危险因素表初筛阳性或健康危险因素表初筛AFP及及B超联合检查（灵敏度、特异度超联合检查（灵敏度、特异度90%） 非侵入性、无放射性非侵入性、无放射性损害、易于重复害、易于重复应用，灵敏度高，用，灵敏度高，检查费用相用相对较低低肝癌筛查技术流程肝癌筛查技术流程健康知识调查健康知识调查健康因素调查健康因素调查知情同意知情同意超声检查诊断超声检查诊断生化和免疫检查生化和免疫检查复查与随访记录复查与随访记录工作指标要求筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率40%治疗率85%随访率70%指标计算筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：肝癌例数/实际筛查人数随访率：实际随访人数/目标人群应随访数早诊率：早期癌例数/肝癌例数治疗率：实际治疗例数/应治疗例数早期癌：肿瘤小于5cm，无淋巴结及其他器官转移筛查技术筛查技术- -肝癌肝癌AFPAFP检测技技术畸形妊娠，孕畸形妊娠，孕妇血清血清AFPAFP异常升高；异常升高；当原当原发性肝性肝细胞癌、畸胎瘤胞癌、畸胎瘤时，血，血清中清中AFPAFP含量异常升高。含量异常升高。正常人血清中正常人血清中AFPAFP含量含量20g / L20g / L。AFPAFP阳性者重复阳性者重复检测确确认。30%-40%30%-40%的肝癌患者血清的肝癌患者血清AFPAFP阴性。阴性。B B超要求超要求彩色超声彩色超声仪。有丰富工作有丰富工作经验。B B超阳性占位者，多人会超阳性占位者，多人会诊复复查。原原发性肝癌性肝癌诊断断标准准AFP400g/LAFP400g/L，能排除妊娠、生殖系胚胎源性，能排除妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活瘤、活动性肝病及性肝病及转移性肝癌，并能触及移性肝癌，并能触及肿大、大、坚硬及有大硬及有大结节状状肿块的肝的肝脏或影像学或影像学检查有肝癌特有肝癌特征的占位性病征的占位性病变者。者。AFP400g/LAFP400g/L，能排除妊娠、生殖系胚胎源性，能排除妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、瘤、活活动性肝病及性肝病及转移性肝癌，并有两种影像学移性肝癌，并有两种影像学检查有有肝癌特征的占位性病肝癌特征的占位性病变或有两种肝癌或有两种肝癌标志物阳性及志物阳性及一种影像学一种影像学检查有肝癌特征的占位性病有肝癌特征的占位性病变者。者。有肝癌的有肝癌的临床表床表现并有肯定的肝外并有肯定的肝外转移病灶（包括移病灶（包括肉眼可肉眼可见的血性腹水或在其中的血性腹水或在其中发现癌癌细胞）并能排胞）并能排除除转移性肝癌者。移性肝癌者。肝癌筛查肝癌筛查- -随访随访AFPAFP200g/L200g/L者，每月复者，每月复查一次一次AFPAFP异常但异常但 200g/L 200g/L者，每者，每2 2月复月复查一次一次筛查中中发现的疑似者，随的疑似者，随访观察察 AFPAFP升高而升高而诊断肝癌尚困断肝癌尚困难者，者，应同同时做其他做其他检查，并每并每1-21-2月随月随访，排除活，排除活动性肝炎、生殖系性肝炎、生殖系统肿瘤引起瘤引起的的AFPAFP阳性，及早确阳性，及早确诊 肝内小肝内小结节病灶而病灶而AFPAFP正常者，可每正常者，可每3 3月一次随月一次随访。B B超和超和AFPAFP检查，必要，必要时做其他影像学做其他影像学检查或相关或相关实验室室检查，以明确，以明确诊断断血液标本采集血液标本采集实验耗材及采血要求耗材及采血要求塑料材塑料材质真空采血管，采集真空采血管，采集1 1管全血，要求管全血，要求使用使用EDTAEDTA抗凝采血管，抗凝采血管，4.04.05.0ml5.0ml规格。格。分离分离2 2管血管血浆，1 1管用于生化指管用于生化指标检测，1 1管管保存上交；同保存上交；同时保存全血保存全血细胞并上交至全胞并上交至全国国肿瘤防治研究瘤防治研究办公室。公室。血液采集血液采集- -保存保存- -运输运输采集血液采集血液- -尽快离心分离血尽快离心分离血浆和血球（和血球（2 2小小时内）内）标本及本及时冻存于存于-20-20冰箱，冰箱，-80-80超低温冰箱超低温冰箱更佳更佳规定期限内将所有血定期限内将所有血浆标本、全血本、全血标本、本、标本本纸质单和和标本本电子子单运送至运送至指定的省一指定的省一级实验室室；然后由省一；然后由省一级实验室室统一将一将标本运送至国本运送至国家家肿瘤防治瘤防治办公室指定的公室指定的实验室室标本运送标本运送有阳性检查结果的所有血浆标本，全血标本，病理腊块有阳性检查结果的所有血浆标本，全血标本，病理腊块标本纸质单和标本电子单标本纸质单和标本电子单阳性检查结果：阳性检查结果： 食管轻度增生及以上病变食管轻度增生及以上病变 胃低级别及以上病变胃低级别及以上病变 肝癌筛查出的肝癌筛查出的AFP阳性阳性 乙肝抗原和抗体阳性乙肝抗原和抗体阳性 B超阳超阳性性数据录入整理及上报数据录入整理及上报及及时性、完整性、准确性性、完整性、准确性常常见问题IDID号有号有误：重复：重复IDID号。身份号。身份证号缺失。号缺失。受受检对象有象有临床床检查表但无危表但无危险因素表。因素表。随随访表信息反表信息反馈不完整。不完整。提高筛查质量的建议提高筛查质量的建议1 1、加、加强技技术培培训，熟，熟练掌握各掌握各项专业技技术的关的关键环节2 2、严格格执行数据清洗原行数据清洗原则与步与步骤 及及时进行核行核实更正更正错误信息信息3 3、严格格执行主要行主要筛查环节质量控制措施量控制措施个人信息缺失或有个人信息缺失或有误: : 内内镜检查时查验身份身份证 在条件具在条件具备时可用条可用条码器器扫描描各表各表记录的的筛查结果信息不一致：果信息不一致： 4 4、规范癌症范癌症筛查技技术5 5、启用新的数据、启用新的数据录入系入系统 质量控制指标质量控制指标现场工作人员必须经过培训和考核，培训合格率达到现场工作人员必须经过培训和考核，培训合格率达到100%实验室取材检查完成率达到实验室取材检查完成率达到95%以上以上检查记录和调查表当天审核率达到检查记录和调查表当天审核率达到100%录入错误率低于录入错误率低于0.5%任务完成率任务完成率100%肿瘤登记覆盖全县人口，漏报率须低于肿瘤登记覆盖全县人口，漏报率须低于5%