消毒灭菌基本规范供应室医院消毒供应中心三项规范标准消毒供应室v任务：负责医院各科室所有诊疗及护理重复使用的医疗器械、器具及物品的清洗、消毒、灭菌工作，保证临床需要。v管理模式：由分散管理转为集中管理。v操作方式：由手工操作向机械化发展。v理念：彻底清洗是消毒/灭菌的保证。 消毒灭菌中感染控制管理理念标准预防重视清洗注重环节质控完善质量监测消毒供应流程示意图空气流向由洁到污空气流向由洁到污去污区去污区清清洗洗消消毒毒机机高高压压灭灭菌菌器器无菌物品无菌物品存放区存放区（清洁区）辅助区域辅助区域手术室、门诊、病房手术室、门诊、病房检查、包装及检查、包装及灭菌区灭菌区（清洁区）传递窗缓冲间物品由污到洁物品由污到洁（污染区）敷料打包区器械打包区为什么要实行集中管理v 针对分散管理存在的弊端（没有标准、质量无人监 督、设备、人员、场地等资源浪费、非专业化管理)v 保障医疗安全v 利于专业化发展v 合理利用卫生资源v 用专业的团队做专业的事情需 需要全院各科室的积极协助与配合需要全院各科室的积极协助与配合外来医疗器械的管理p医院应有明确的管理制度 要求至少有4-5小时再处理时间 提前48小时与医院联系p厂方必须提供再处理方法如何清洗灭菌参数, 延长灭菌时间干燥参数, 延长干燥时间 超重的处理p消毒供应中心任何租借物都视为污染咨询厂商，建立清洗方法只能选择压力蒸汽灭菌再生器械流程控制v10个诊疗器械、器具和物品处理的操作流程v回收v分类v清洗v消毒v干燥v 器械检查与保养v 包装v 灭菌v 储存v 菌物品发放清洗v清洗范围重复使用诊疗器械外来医疗器械首次使用的器械存放后再使用的器械（过期包）清洗质量标准和操作要求v应采用目测或使用带光源放大镜检查每件每件器械、器具和物品v穿刺针等管腔器械内应使用带光源放大镜等方法，确保器械腔内的清洁v器械合格标准应达到表面以及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留污渍和锈斑；功能功能完好，无损毁并达到使用标准清洗注意事项v现以“消毒清洗灭菌”的模式 各种重复使用的器件使用后应立即用消毒液 浸泡，但浸泡时间不能过长（不宜超过30分钟），过长会腐蚀器械，还会在器械产生一层白色垢，导致很难清洗掉。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程v一、朊毒体污染的处理流程v1 、疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。v2 、可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/ L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准 5.35.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134138,18min或132，30min，或121 ,60min。v3 、注意事项v 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。1. 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。v 二、气性坏疽污染的处理流程应符合消毒技术规范的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L2OOOmg/L浸泡30min45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.35.8进行处理。v 三、 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。 消毒清洗后、包装前物品的消毒处理方法首选机械热力消毒(自动清洗消毒器)煮沸75乙醇酸性氧化电位水消毒剂干燥v首选干燥设备。v金属类干燥温度7090；塑胶类干燥温度6575。v消毒的低纤维絮擦布（不可使用纱布）。v穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。v不应使用自然干燥方法进行干燥医用耗材质量要求v润滑剂：应为水溶性(不能用石蜡油非水溶性润滑剂）v包装材料：应符合GB/T 19633要求。包裹材料皱纹纸无纺布纺织布硬质容器纸塑袋v灭菌监测材料：应符合标准要求。包装包装材料选用原则v灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求v开放式的储槽不具备无菌屏障性，不应用于灭菌物品的包装。 灭菌物品包装材料，应把握3个原则： 1.利于灭菌因子的穿透（如蒸汽、环氧乙烷等），以保证达到灭菌； 2.具有无菌屏障作用，以保证灭菌后物品不受再次污染（棉布包布）； 3.原材料无毒无害。 储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求，不适合单独作为灭菌物品的包装。纺织品应符合以下要求v 为非漂白织物，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；v 包布除四边外不应有缝线，不应缝补；v 用前应在带灯的桌上检查，有破损的包装材料不应使用；v 应粘除棉絮及外来污染物，有血渍、污渍的不应使用；v 一用一清洗，并有使用次数的记录（无使用次数要求）。器械组合摆放原则v手术器械为多件组合时，应摆放在有网格的器械篮框或底部有孔的器械盘等容器中。v不应将多件器械捆卷包装，因为在蒸汽灭菌时容易产生较多的冷凝水，出现湿包；器械搬运中会造成器械的磨损。封包要求封包胶带的长度应与灭菌包体积、重量相适宜v棉布包装的手术器械包，封包胶带宜使用两条v采用无纺布或纸包装的手术器械包或较大的无菌包应采用井子形或十字形封包方式v封包松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性v不得使用别针、绳子封包 遵守撕毁无效的原则！遵守撕毁无效的原则！v提示：包扎关系到闭合完好性v绳扎：（1）达不到闭合完好的要求； （2）有实验证明，存在绳下湿包现象； （3）绳子的清洁问题。压力蒸汽灭菌捆包胶带灭菌v正确的、有效的灭菌方法是保证无菌物品质量的关键环节之一，也是消毒供应中心的重点工作内容。v常用灭菌方法压力蒸汽灭菌快速压力灭菌干热灭菌环氧乙烷灭菌过氧化氢等离子体灭菌低温甲醛灭菌压力蒸汽灭菌分类： 根据排放冷空气的方式和程度不同分为v下排气式压力蒸汽灭菌器v预真空压力蒸汽灭菌器v脉动真空压力灭菌适用范围：适用于耐高温、不怕湿的医疗器械的灭菌灭菌操作方法：v灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册储存v无菌医疗设备及用品在其使用前必须暂时贮藏。大部分用来包装要灭菌及贮藏的医疗/手术物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。因此，必须控制无菌贮藏区的环境，操作技术人员必须严格遵守无菌物品处理的既定操作。v无菌事件相关性概念储存分类存放要求：v通常手术器械包、手术辅料包、病区通用的无菌包、专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和抢救用无菌包、一次性无菌物品类、或贵重物品等应分类存放。v一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区，储存储存无菌物品储存架、柜的标准：v距地面高度20cm-25cm20cm-25cm，与地面保持一定的高度，可降低灰尘的污染离，易于清洁整理v离墙5cm-10cm5cm-10cm的距离，避免无菌物品接触墙被污染，因墙面材料宜受湿度和温度的影响，产生霉菌等细菌v天花板宜积尘，应保持50cm50cm距离无菌物品放置应固定位置v摆放位置应设置标识v按先进先出的顺序排放无菌物品储存有效期v环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装的包表面产生湿气的凝结，造成污染。v由于纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，规定储存环境温度、湿度符合WS310.1规定时，无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。温度低于24；相对湿度低于70%；换气次数410次/h无菌物品储存有效期v医用一次性包装材料具有良好的无菌屏障，因此，通常情况下储存日期较长v一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1个月v使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月v使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月v硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月无菌物品发放 基本原则基本原则v应确认无菌物品包装完好性。包装的受损包括，破洞、裂缝、水渍、密封、标签撕裂等v不合格物品即刻反馈，查找原因灭菌质量的监测v物理监测物理监测不合格的灭菌物品不得发放v化学监测包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。v生物监测生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理生物监测连续三次合格后方可使用。v灭菌管腔类器械进行管腔PCD监测关于PCDvPCD灭菌过程验证装置 v对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。v阴性：紫色不变v阳性：紫黄色v 专用培养锅压力蒸汽灭菌的监测v物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。v化学监测法：每包进行包外、包内化学指示物监测。v生物监测法：每周监测一次。v预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每天第一锅进行B-D测试（小型压力蒸汽灭菌器不必做小型压力蒸汽灭菌器不必做）。 灭菌质量的监测物理化学生物压力蒸汽灭菌每锅每包每周干热灭菌每锅每包每周环氧乙烷灭菌每锅每包每锅低温等离子灭菌每锅每包每天v关于灭菌：关于灭菌：夜间急诊时，骨科移植性器材如螺钉、钢板等可夜间急诊时，骨科移植性器材如螺钉、钢板等可否用低温等离子体灭菌？否用低温等离子体灭菌？ v灭菌方法选择原则：首选压力蒸汽灭菌除物品不适宜压力蒸汽灭菌，不到万不得已不用等离子体灭菌，因等离子体灭菌：不好监测影响灭菌效果的因素很多厂家不提倡v消毒、清洗、灭菌的监测工作是一项很艰巨的任务，现在我科只能负责灭菌的监测，消毒、清洗方面的各项工作，就需要各科的护士长负责了，我们大家一起努力，相互配合，最大程度的保证消毒、灭菌的质量，减低院内感染率。