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丸剂丸剂-(1)-(1)俗称丸药,指药材细粉或药俗称丸药,指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂制材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂型。成的球形或类球形的剂型。含义含义特点特点1.1.传统的丸剂作用迟缓传统的丸剂作用迟缓, ,多用于慢性病的治疗多用于慢性病的治疗2.2.某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救3.3.可缓和某些药物的毒副作用可缓和某些药物的毒副作用4.4.可减缓某些药物成分的挥散可减缓某些药物成分的挥散5.5.丸剂的缺点丸剂的缺点分类分类 水丸水丸水、酒、醋、药汁水、酒、醋、药汁 蜜丸蜜丸蜂蜜蜂蜜 水蜜丸水蜜丸蜂蜜水蜂蜜水 浓缩丸浓缩丸以药物或部分药物的煎液以药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏或提取液浓缩成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蜡丸蜡丸蜂蜡为赋形剂蜂蜡为赋形剂赋形剂赋形剂制法制法泛制法(丸)泛制法(丸) 水丸水丸塑制法(丸)塑制法(丸) 蜜丸蜜丸滴制法(丸)滴制法(丸) 滴丸滴丸分类分类水水 丸丸1含义含义 水丸又称为水泛丸,是指药水丸又称为水泛丸,是指药材细粉用水或水性液体为赋形剂材细粉用水或水性液体为赋形剂泛制而成的丸剂。泛制而成的丸剂。2特点特点(1 1)显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快)显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快(2 2)实际含药量高)实际含药量高(3 3)掩盖药物不良气味,防止挥发性成分损失,)掩盖药物不良气味,防止挥发性成分损失,或产生控释作用或产生控释作用(4 4)易服,不易吸潮)易服,不易吸潮(5 5)设备简单)设备简单缺点缺点3 3赋形剂赋形剂水水防腐;不宜用水的情况;易引湿、防腐;不宜用水的情况;易引湿、可溶或毒剧药的处理。可溶或毒剧药的处理。酒酒醋醋药汁药汁原辅料的准备原辅料的准备起模起模成型成型盖面盖面干燥干燥选丸选丸质量检查质量检查包装包装制备制备(一)原辅料的准备(一)原辅料的准备药粉过药粉过6 6号筛。号筛。(二)(二)起模起模制备基本母核(模子或母子)制备基本母核(模子或母子)注意:注意: 1. 1.起模用粉应粘性适宜起模用粉应粘性适宜 2. 2.起模常用水做润湿剂起模常用水做润湿剂方法:方法: 1.1.粉末直接起模法粉末直接起模法(三)成型(三)成型 2.2.湿粉制粒起模法湿粉制粒起模法手工起模手工起模机械起模机械起模特点:特点:丸模结实,但费工时。丸模结实,但费工时。改进改进特点:特点:丸模成型率高,丸模均匀,但模子较松丸模成型率高,丸模均匀,但模子较松注意:每次加水、加粉量注意:每次加水、加粉量(四)盖面(四)盖面 1.1.干粉盖面干粉盖面 2.2.清水盖面清水盖面 3.3.清浆盖面清浆盖面(五)干燥(五)干燥 一般一般8080含芳香挥发性成分,遇热易破坏,或含含芳香挥发性成分,遇热易破坏,或含蟾酥的水丸干燥温度不宜超过蟾酥的水丸干燥温度不宜超过6060。含水 量 9%(六)选丸(六)选丸以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、包装包衣、质检、包装四、水丸举例四、水丸举例蜜丸蜜丸炼蜜炼蜜药材细粉药材细粉+ +1含义含义蜜丸蜜丸(1 1)溶散释药缓慢,作用持久)溶散释药缓慢,作用持久 (2 2)提高药物稳定性)提高药物稳定性 (3 3)滋补作用强)滋补作用强 (4 4)表面不硬化,可塑性较大)表面不硬化,可塑性较大特点特点蜜丸蜜丸炼制的目的:炼制的目的:(1 1)除去杂质(除去杂质(2 2)破坏酶类)破坏酶类(3 3)杀死微生物()杀死微生物(4 4)降低水分,)降低水分,增加粘合力增加粘合力蜜丸蜜丸蜂蜜的选择与炼制蜂蜜的选择与炼制炼蜜的规格:炼蜜的规格:嫩蜜嫩蜜105-115 105-115 ,含水量,含水量17-20%17-20%,密度,密度1.351.35左右,左右, 色泽无明显变化,稍有粘性。适合于较多油脂、粘液色泽无明显变化,稍有粘性。适合于较多油脂、粘液质等的药材。质等的药材。中蜜中蜜116-118116-118,含水量,含水量14-16%14-16%,密度,密度1.371.37左右,左右,浅黄色有光泽的均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长浅黄色有光泽的均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。适合粘性中等的药材。白丝。适合粘性中等的药材。老蜜老蜜119-122119-122,含水量,含水量10%10%,密度,密度1.401.40左右,左右,红棕色光泽大气泡,手捻甚粘,分有长白丝,可滴水红棕色光泽大气泡,手捻甚粘,分有长白丝,可滴水成珠。适合药材粘性较差者,如矿物质、纤维质等。成珠。适合药材粘性较差者,如矿物质、纤维质等。冬季宜稍嫩蜜,夏季宜稍老蜜。冬季宜稍嫩蜜,夏季宜稍老蜜。(一)物料的准备(一)物料的准备 药物药物过过6 6号筛号筛 赋形剂赋形剂选择适宜炼制程度的蜂蜜选择适宜炼制程度的蜂蜜 润滑剂润滑剂使丸粒表面光滑使丸粒表面光滑制备制备塑制法塑制法(二)(二)制丸块制丸块(和药、合坨)(和药、合坨) 因素:因素: 1. 1.炼蜜程度炼蜜程度 2. 2.和药蜜温和药蜜温 3. 3.用蜜量用蜜量热蜜和药热蜜和药粘性较小粘性较小温蜜和药温蜜和药芳香挥发性药芳香挥发性药粘性强遇热易软化粘性强遇热易软化随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁用蜜量:一般用蜜量:一般1 1:1 11 1:1.51.51.1.糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地疏松者宜多疏松者宜多2.2.夏季少,冬季多夏季少,冬季多3.3.手工多,机械少手工多,机械少(四)干燥(不超过(四)干燥(不超过15.0%15.0%)(三)制丸条、分粒与搓圆(三)制丸条、分粒与搓圆手工手工搓丸板搓丸板机械机械滚筒式制丸机、中药自动制丸机滚筒式制丸机、中药自动制丸机老蜜或中蜜偏老可不干燥老蜜或中蜜偏老可不干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥四、水蜜丸四、水蜜丸注意:注意: 塑制法注意用蜜量:塑制法注意用蜜量: 泛制法注意:泛制法注意: (1 1)起模需用水,以免粘连)起模需用水,以免粘连 (2 2)成型时,蜜水浓度由低到高再到低。)成型时,蜜水浓度由低到高再到低。 (3 3)及时干燥)及时干燥 低于低于12.0%12.0%。水蜜丸的制法:泛制法水蜜丸的制法:泛制法v 粘合剂为炼蜜纯净水(粘合剂为炼蜜纯净水(12.512.53.03.0)v 蜜水蜜水 药材细粉水药材细粉水起模起模 母核母核 低浓度蜜水低浓度蜜水 制小丸粒制小丸粒 浓度稍高蜜水浓度稍高蜜水制较大丸粒制较大丸粒泛丸泛丸 低浓度蜜水低浓度蜜水撞光撞光光滑圆整丸粒。光滑圆整丸粒。 蜜水制丸的规律是:蜜水制丸的规律是: 蜜水浓度低蜜水浓度低高高低,交替使用泛丸低,交替使用泛丸浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸,是指药材或部分药材浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸,是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。的赋形剂制成的丸剂。第四节第四节浓缩丸浓缩丸一、浓缩丸的特点及分类一、浓缩丸的特点及分类v处方中部分药材或细粉作吸收剂、处方中部分药材或细粉作吸收剂、赋形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。赋形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。v在蜜丸传统丸型上的工艺改进使在蜜丸传统丸型上的工艺改进使之减少体积,节约辅料。之减少体积,节约辅料。浓缩丸分类浓缩丸分类:v水丸型浓缩丸;水丸型浓缩丸;v蜜丸型浓缩丸蜜丸型浓缩丸二、药物处理原则二、药物处理原则v1 1处处方方中中粉粉性性药药、贵贵重重药药材材、量量小小、作作用用强强烈烈、质质地地易易碎碎的的药药材材宜宜粉粉碎碎成成细细粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;v2 2质质坚坚硬硬,粘粘性性大大,体体积积大大,纤纤维维多的药材宜提取制浸膏多的药材宜提取制浸膏v3 3浸浸膏膏制制成成干干粉粉宜宜采采用用低低温温、减减压压或喷雾干燥或喷雾干燥三、浓缩丸的制法三、浓缩丸的制法v1 1泛制法:泛制法: 膏膏少少粉粉多多时时:适适量量药药粉粉水水起起模模药药粉粉、药药物物浸浸膏膏交交替替撒撒布布泛泛丸丸成成型型筛选筛选盖面盖面干燥干燥选丸选丸包装包装 膏膏多多粉粉少少时时:药药物物稠稠膏膏药药粉粉混混合合干干燥燥粉粉碎碎成成细细粉粉水水或或适适宜宜浓浓度度乙醇为润湿剂乙醇为润湿剂泛丸泛丸 2.2.塑制法:塑制法:水水丸丸型型塑塑制制法法:药药物物稠稠膏膏(粘粘合合剂剂)药药粉粉混混和和和和药药制制丸丸机机制制丸丸干干燥燥撞光撞光成丸成丸药药物物稠稠膏膏炼炼蜜蜜药药粉粉和和药药制制丸丸机制丸机制丸干燥干燥撞光撞光成丸成丸v第五节第五节v糊丸和蜡丸糊丸和蜡丸一、糊丸定义与特点一、糊丸定义与特点 药物药物(原料+辅料)方法(工艺)什么样的制剂(应用或者物理状态)糊丸的定义o糊丸系指药材细粉用糊丸系指药材细粉用米糊或面糊米糊或面糊为粘合剂采为粘合剂采用泛制或塑制的方法制成的丸剂。用泛制或塑制的方法制成的丸剂。药材细粉药材细粉丸剂丸剂米糊或面糊米糊或面糊为粘合剂为粘合剂特点特点o糊丸干燥后质较坚硬,在胃内崩解迟缓,可糊丸干燥后质较坚硬,在胃内崩解迟缓,可使药物缓缓释放,延长药效,减少药物对胃使药物缓缓释放,延长药效,减少药物对胃肠道的刺激。故一般含有毒性或刺激性较强肠道的刺激。故一般含有毒性或刺激性较强的药物处方,多制成糊丸。的药物处方,多制成糊丸。一般含一般含毒剧药或刺激性药物毒剧药或刺激性药物的处方以及的处方以及需延需延缓药效缓药效的处方,可制成糊丸。的处方,可制成糊丸。 (一)糊粉种类与糊的制法(一)糊粉种类与糊的制法o1 1、糊粉的种类、糊粉的种类o糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。o2 2、制糊的方法、制糊的方法 将糊粉加入适量的清水或特定的酒、醋或姜汁,将糊粉加入适量的清水或特定的酒、醋或姜汁,混合均匀,适当加热使淀粉糊化呈现粘性。其制法混合均匀,适当加热使淀粉糊化呈现粘性。其制法有有调糊法;调糊法;煮糊法;煮糊法;蒸糊法。蒸糊法。(二)糊丸的制法(二)糊丸的制法o1 1、塑制法塑制法保持丸块的润湿性保持丸块的润湿性糊粉的用量应恰当糊粉的用量应恰当药粉:糊粉药粉:糊粉33:1 1o2 2、泛制法、泛制法 需选用粘度适中的药粉和水起模需选用粘度适中的药粉和水起模制成的糊中有块状物应过滤除去制成的糊中有块状物应过滤除去控制糊粉的用量以稀糊泛丸控制糊粉的用量以稀糊泛丸(三)糊丸的干燥(三)糊丸的干燥o糊丸制成后须置通风干燥处阴干或低温烘干,切忌高温烘烤和暴晒高温烘烤和暴晒。二、蜡丸二、蜡丸o( (一一) )蜡丸的定义和特点药物细粉以蜡丸的定义和特点药物细粉以蜂蜡蜂蜡为粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂为粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂 o含含毒性或刺激性毒性或刺激性强强的药物,制成蜡丸后的药物,制成蜡丸后可减轻毒性和刺激性可减轻毒性和刺激性 o可制成肠道释放的药物可制成肠道释放的药物o蜡在体内不吸收,蜡在体内不吸收,100100原形排出体外,原形排出体外,作为不溶性骨架控制药物缓慢释放作为不溶性骨架控制药物缓慢释放(二)蜡丸的制备o1 1、蜂蜡的要求和精制处理、蜂蜡的要求和精制处理o纯蜂蜡纯蜂蜡为蜡丸的常用辅料,又称黄蜡。为蜡丸的常用辅料,又称黄蜡。石蜡及石蜡及虫白蜡皆不能用。虫白蜡皆不能用。其主成分为软脂酸蜂蜡,其主成分为软脂酸蜂蜡,不溶于水不溶于水 。市售蜂蜡入药前常采用市售蜂蜡入药前常采用漂蜡、煮蜡漂蜡、煮蜡等方法除去杂质等方法除去杂质 。o漂蜡漂蜡 o煮蜡煮蜡(二)蜡丸的制备o1 1、蜡丸的制法的制法o采用塑制法制备。采用塑制法制备。o注意的要点:注意的要点:o操作过程要控制温度。操作过程要控制温度。6060黄蜡:药用规格,凝黄蜡:药用规格,凝固点固点60,60,温度高呈液状不能成丸温度高呈液状不能成丸 控制蜂蜡的用量。控制蜂蜡的用量。o药粉:蜂蜡药粉:蜂蜡11:1 1(三)蜡丸的干燥三)蜡丸的干燥o蜡丸制成后须置通风干燥处阴干或低温烘干,切忌高温烘烤和暴晒高温烘烤和暴晒。以防丸粒变形。练习题:1 1、下列适于制备蜡丸的药物有()、下列适于制备蜡丸的药物有()A A滋补性药物滋补性药物B B芳香性药物芳香性药物C C解表性药物解表性药物D D刺激性药物刺激性药物E E毒性药物毒性药物2 2、糊丸的干燥条件()、糊丸的干燥条件()A60A60B80B80C C 阴干通风阴干通风 D D暴晒暴晒3 3、糊丸的制备方法有()、糊丸的制备方法有()A A 泛制法泛制法B B塑制法塑制法C C 阴干通风阴干通风 D D暴晒暴晒掌握滴丸剂制备的基本原理掌握滴丸剂制备的基本原理目的1掌握滴丸剂制备的常用方法掌握滴丸剂制备的常用方法2熟悉滴丸机的使用方法熟悉滴丸机的使用方法 3熟悉滴丸的制备过程熟悉滴丸的制备过程 4第八节第八节 滴滴 丸丸 v一、定义一、定义v1.1.是用滴制法制成的丸剂。系指固体或是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后,滴入液体药物与基质混匀加热熔化后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝成丸的不相混溶的冷却液中,收缩冷凝成丸的一种速效剂型。实际是将固体分散体制一种速效剂型。实际是将固体分散体制成滴丸。成滴丸。v 与胶丸比较:同:滴制法;不同:滴与胶丸比较:同:滴制法;不同:滴丸为单滴头,丸粒内外均匀一致;胶丸丸为单滴头,丸粒内外均匀一致;胶丸为双滴头,内为药物,外为胶囊。为双滴头,内为药物,外为胶囊。特点特点(1 1)疗效迅速,生物利用度高)疗效迅速,生物利用度高 (2 2)无粉尘利于劳动保护;设备简单,生)无粉尘利于劳动保护;设备简单,生产工序少,周期短;效率高,成本相对低产工序少,周期短;效率高,成本相对低(3 3)液体药物固体化,便于服用和运输)液体药物固体化,便于服用和运输 (4 4)用药部位多,有长效作用)用药部位多,有长效作用v(一)滴丸常用基质的要求与选用(一)滴丸常用基质的要求与选用v 滴滴丸丸中中主主药药以以外外的的附附加加剂剂通通称称为为基基质质。应具备以下条件应具备以下条件v 1 1 与与主主药药不不发发生生任任何何化化学学反反应应,不不影影响响主药的疗效与检测。主药的疗效与检测。v 2 2 熔熔点点低低或或加加一一定定量量热热水水(60100)(60100)溶溶化化成成液液体体,骤骤冷冷后后在在室室温温保保持持固固体体状状态,与主药混合后仍能保持之。态,与主药混合后仍能保持之。v 3 3 对人体无害对人体无害二、滴丸的制备2.2.室温为固体,熔点较低或加入一定室温为固体,熔点较低或加入一定量热水能溶化成液体,遇骤冷又冷凝量热水能溶化成液体,遇骤冷又冷凝为固体。为固体。 1.1.化学惰性化学惰性3.3.无毒无毒滴丸基质的要求与选用滴丸基质的要求与选用1.1.安全无害,不溶解主药与基质,不发生化安全无害,不溶解主药与基质,不发生化学反应学反应 2.2.密度适宜密度适宜 要求:要求:滴丸冷凝液的要求与选用滴丸冷凝液的要求与选用滴丸剂的基质和冷凝液滴丸剂的基质和冷凝液 水溶性基质水溶性基质 脂溶性基质脂溶性基质PEGPEG、聚氧乙烯单硬脂、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯(酸甘油酯(S-40S-40) 、尿素、泊洛沙姆、硬脂尿素、泊洛沙姆、硬脂酸钠和甘油明胶酸钠和甘油明胶硬脂酸、单硬脂酸甘硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、油酯、氢化植物油、虫蜡、十八醇、十六虫蜡、十八醇、十六醇。醇。油溶性冷凝液:液状石油溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物蜡、二甲基硅油、植物油、汽油及其混合物油、汽油及其混合物水溶性冷凝液:水和水溶性冷凝液:水和不同浓度的乙醇不同浓度的乙醇(一)药物在基质中分散状态(一)药物在基质中分散状态 滴丸制备的理论探讨滴丸制备的理论探讨1 1固体药物固体药物 (1 1)形成固体溶液:固体的溶质(药形成固体溶液:固体的溶质(药物)呈分子或胶体分散物)呈分子或胶体分散 溶解于固体溶剂溶解于固体溶剂(基质)(基质) (2 2)形成微晶:某些难溶性药物与不形成微晶:某些难溶性药物与不溶性基质高温熔融、骤冷处理,基质粘滞溶性基质高温熔融、骤冷处理,基质粘滞度迅速增大,药物来不及集聚成晶体,只度迅速增大,药物来不及集聚成晶体,只能以胶态或微细状的晶体析出,使难溶性能以胶态或微细状的晶体析出,使难溶性药物大大增加了表面积药物大大增加了表面积(3 3)形成亚稳定晶型:)形成亚稳定晶型: 通过熔融、骤冷处理,稳定晶通过熔融、骤冷处理,稳定晶型药物转变成亚稳定结晶或无定型药物转变成亚稳定结晶或无定形粉末,因而使药物溶解度增大。形粉末,因而使药物溶解度增大。v2 2液体药物液体药物 (1 1)形成固态凝胶:油类液体药物与)形成固态凝胶:油类液体药物与固体基质熔融,滴入不溶固体基质熔融,滴入不溶 的冷却剂中形的冷却剂中形成固体滴丸。成固体滴丸。(2 2)形成固态乳剂:熔融基质中加入形成固态乳剂:熔融基质中加入不溶的液体药物和界面活性剂不溶的液体药物和界面活性剂 ,使之形,使之形成乳剂,外相是基质,内相是液体药物成乳剂,外相是基质,内相是液体药物(3 3)由基质吸收:由基质吸收:PEGPEG60006000可容纳可容纳5 51010的药液的药液(二)丸重(二)丸重1.1.滴管口半径滴管口半径 2.2.温度温度 3.3.滴出口与冷却液的距离滴出口与冷却液的距离(三)成丸(三)成丸(四)圆整度(四)圆整度1.1.液滴在冷却液中移动的速度液滴在冷却液中移动的速度2.2.液滴大小液滴大小3.3.冷却剂性质冷却剂性质4.4.冷却温度宜梯度冷却冷却温度宜梯度冷却溶解、混悬溶解、混悬或乳化(保温)或乳化(保温)熔融混合物熔融混合物滴制滴制冷凝冷凝洗涤洗涤干燥干燥药物药物基质基质制备制备药物基质药物基质 80 80100100 熔融熔融 (或混悬或乳化或混悬或乳化) 加料滴瓶(恒温约加料滴瓶(恒温约8080) 保持滴速保持滴速 (滴头保持(滴头保持45 )45 ) 滴入冷却柱滴入冷却柱 ( 10 101515) 凝固收缩成丸凝固收缩成丸 收集丸粒收集丸粒 洗去冷却剂、干燥、滴丸成品洗去冷却剂、干燥、滴丸成品滴丸机组成:滴丸机组成:v 恒温、带活塞可控滴头的贮液瓶恒温、带活塞可控滴头的贮液瓶 v 带制冷箱的带制冷箱的冷却柱冷却柱 v 冷却剂冷却剂v三、滴丸质量要求三、滴丸质量要求v1 1、外观、外观v2 2、重量差异、重量差异v3 3、溶散时限、溶散时限v4 4、其它:鉴别、含量测定、卫生学等、其它:鉴别、含量测定、卫生学等练习题练习题1.1.处方:熟地处方:熟地100g 100g 阿胶阿胶100g 100g 鲜芦根鲜芦根1000g 1000g 半夏半夏100g 100g 三七三七500g 500g 人参人参50g 50g 白芍白芍1000g 1000g 生地生地1000g 1000g 黄芪黄芪1000g 1000g 制水泛丸,您如何处理药材?制水泛丸,您如何处理药材?写出您设计的制备工艺写出您设计的制备工艺. .v2 2炼蜜的规格、判定标准及使用炼蜜的规格、判定标准及使用的范围的范围第七节第七节丸剂的包衣丸剂的包衣包衣的目的包衣的目的包衣的种类包衣的种类包衣方法包衣方法包衣:在丸的表面上包一层与外界隔离的包衣:在丸的表面上包一层与外界隔离的物料的操作物料的操作一、一、丸剂包衣的目的丸剂包衣的目的:1 1掩盖气味,使丸面美观掩盖气味,使丸面美观2 2防止药物氧化、变质、挥发防止药物氧化、变质、挥发3 3防潮、防虫防潮、防虫4 4如包处方中部分药物料可起速释作用如包处方中部分药物料可起速释作用5 5包肠溶衣可在肠道溶散吸收包肠溶衣可在肠道溶散吸收二、丸剂包衣的种类二、丸剂包衣的种类v(一一)药药物物衣衣:朱朱砂砂衣衣,甘甘草草衣衣,黄黄柏柏衣,青黛衣等衣,青黛衣等v(二)保护衣:糖衣,薄膜衣(二)保护衣:糖衣,薄膜衣v(三)肠溶衣:虫胶,(三)肠溶衣:虫胶,CAPCAPv包衣方法包衣方法一、外观一、外观 二、水分二、水分 大、小蜜丸,浓缩蜜丸大、小蜜丸,浓缩蜜丸 含水量含水量15.0%15.0% 水蜜丸,浓缩水蜜丸水蜜丸,浓缩水蜜丸 含水量含水量12.0%12.0% 水丸、糊丸、浓缩水丸水丸、糊丸、浓缩水丸 含水量含水量9.0%9.0%第七节第七节丸剂的质量检查丸剂的质量检查三、重量差异三、重量差异 水蜜丸、小蜜丸、水丸水蜜丸、小蜜丸、水丸 1h 1h溶散溶散 五、溶散时限五、溶散时限浓缩丸、糊丸浓缩丸、糊丸 2h 2h溶散溶散 滴丸滴丸 30min ( 30min (普通普通) 60min() 60min(包衣包衣) ) 四、装量差异四、装量差异大蜜丸大蜜丸应在规定时间内全部通过筛网。应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网,如有细小颗粒状物未通过筛网,但已软化无硬心者可作合格论。但已软化无硬心者可作合格论。丸剂的包装与贮藏丸剂的包装与贮藏v一、小丸:瓶装,密封好一、小丸:瓶装,密封好v二二、大大蜜蜜丸丸:蜡蜡壳壳包包装装,有有很很好的密封性好的密封性v三三、现现代代:Lsp-92300Lsp-92300铝铝塑塑大大泡泡罩热封机罩热封机v四、贮藏:阴凉,通风,干燥四、贮藏:阴凉,通风,干燥练习题练习题1.1.处方:熟地处方:熟地100g 100g 阿胶阿胶100g 100g 鲜鲜芦根芦根1000g 1000g 半夏半夏100g 100g 三七三七500g 500g 人参人参50g 50g 白芍白芍1000g 1000g 生地生地1000g 1000g 黄芪黄芪1000g 1000g 制水泛丸,您如何处理药材?制水泛丸,您如何处理药材?写出您设计的制备工艺写出您设计的制备工艺. .v2.2.蜜丸和水蜜丸的区别点和共同点蜜丸和水蜜丸的区别点和共同点v3.3.水泛丸和浓缩丸的共同点和区别点水泛丸和浓缩丸的共同点和区别点v4.4.简述学过的滴丸举例中各药物的分简述学过的滴丸举例中各药物的分散状态散状态, ,如果制备滴丸时如果制备滴丸时, ,冷却剂、温冷却剂、温度技术条件固定的情况下度技术条件固定的情况下, ,如何保持丸如何保持丸粒获得最大丸重和圆整度?粒获得最大丸重和圆整度?v5.5.滴丸速效的理论依据滴丸速效的理论依据? ?
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