广谱抗病毒天然抗菌素唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒流感中成药 唯一列入科技日报十大国际新闻的治疗感冒流感的中成药l医学背景和临床需求l连花清瘟组方特点与临床应用l连花清瘟相关基础与临床研究l连花清瘟简单处方资料l医学背景和临床需求l连花清瘟组方特点与临床应用l连花清瘟相关基础与临床研究l连花清瘟处方资料感冒医学背景与临床需求普通感冒诊治规范专家共识2012版（中国医师协会呼吸医师分会和中国医师协会急诊医师分会）普通感冒大部分由病毒引起，病毒包含鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等。临床上一般不开展普通感冒的病毒学检查目前治疗限于对症治疗大多数感冒药只是缓解感冒症状，只能治标不能治本英国政府的药物安全管理机构发布的评估报告显示，69种常用化学感冒药可能会“引发过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”抗感冒药物临床需求消除症状快副作用低标本兼治治疗费用低指南/专家共识推荐品牌流感医学背景与临床需求卫生部流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）指出流感是人类面临的主要公共健康问题季节性流感可引起伴有发热的急性呼吸系统疾病，起病急剧，在重症感染或引起并发症时需要住院治疗人感染高致病性禽流感病死率高达60以上流感病毒分为甲、乙、丙三型，丙型不引起流行抗流感病毒药物治疗是流感治疗最基本和最重要的环节。但流感病毒很容易产生耐药毒株，备受关注几乎100%的季节性甲型流感病毒（H1N1、H3N2）和2009年甲型H1N1流感病毒对烷胺类药物耐药曾有报道超过80的季节性甲型流感病毒（H1N1）对奥司他韦耐药抗流感药物临床需求疗效确切改善症状快副作用低不引起病毒变异，无耐药性循证医学证据指南/专家共识推荐治疗费用合理品牌抗菌素医学背景与临床需求抗菌药物临床应用管理办法2012.8.1开始实施管理办法明确“本办法所指抗菌药不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。”规定三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院不得超过35种，比之前压缩1/3医疗机构住院和门诊患者抗菌药物使用率60%和30%抗菌素药物临床需求中药抗菌药临床需求疗效确切在抗感染的同时，兼有解热、消炎等多方面的作用对抗生素的增效作用不产生耐药机制明确l医学背景和临床需求l连花清瘟组方特点与临床应用l连花清瘟相关基础与临床研究l连花清瘟处方资料发热恶寒发热恶寒咳嗽鼻塞咳嗽鼻塞周身疼痛周身疼痛发热发热口渴口渴咽痛咽痛卫气同治卫气同治表里双解表里双解清解外邪清解外邪红景天红景天大黄大黄扶正祛邪扶正祛邪清肺化瘀清肺化瘀调节免疫调节免疫肺肺与与大大肠肠相相表表里里宣肺泄热宣肺泄热（清代（清代温病条辨温病条辨） 银翘散银翘散麻杏石甘汤麻杏石甘汤 （汉代（汉代伤寒论伤寒论） （ 明代明代瘟疫论瘟疫论） 通腑泄肺通腑泄肺先证用药先证用药截断病势截断病势连花清瘟组方特点连花清瘟组方特点 “清瘟解毒，宣肺泄热”理论独特组方独特疗效独特以络病理论为指导集二千年治疗外感温热病组方用药之精华临床应用：广谱抗病毒天然抗菌素广谱抗病毒：治感冒、抗流感，同时应用于多种病毒感染，如腮腺炎、手足口病、面瘫早期、病毒性甲状腺炎、带状疱疹列入国家卫生部流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）推荐用药列入国家中医药管理局2012年乙型流感中医药防治方案推荐用药列入卫生部人感染甲型H1N1流感诊疗方案（2009版）推荐用药列入卫生部人禽流感诊疗方案（2008版修订版）推荐用药天然抗菌素：抗炎退热，应用于肺炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、牙龈炎等列入国家中医药管理局社区获得性肺炎中轻症符合抗菌药物临床应用管理办法限制临床用药“不包括具有抗菌作用的中药制剂。”l医学背景和临床需求l连花清瘟组方特点与临床应用l连花清瘟相关基础与临床研究l连花清瘟处方资料连花清瘟具有广谱抗病毒作用 结论：结论：连花清瘟对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒1型（HVJ）、呼吸道合胞病（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV-1,HSV-2）均显示出明显抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强。抑制多种病毒有效抑制甲型H3N2病毒有效抑制甲型H1N1病毒（h）治疗组：治疗组：连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊+ +达菲模拟剂达菲模拟剂对照组：达菲对照组：达菲+ +连花清瘟胶囊模拟剂连花清瘟胶囊模拟剂 疗程疗程5 5天天连花清瘟具有广谱抗病毒作用连花清瘟具有广谱抗病毒作用实验证实，连花清瘟对流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒腺病毒以及手足口EV71病毒、SARS病毒、禽流感病毒均显示出明确的抑制作用。连花清瘟0.023-0.72mg/ml浓度具有明显抗EV71病毒作用中国疾病预防控制中心连花清瘟0.51g/ml浓度杀灭率100，具有完全杀病毒作用农业部动物流感重点开放实验室抑制EV71病毒连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml可明显抑制SARS病毒军事医学科学院微生物流行病研究所杀灭禽流感病毒抑制SARS病毒总疗效比较总疗效比较连花清瘟治疗急性病毒性上呼吸道感染206例 连花组痊愈42.2，显效34.3，好转14.7，无效8.8，总有效率91.2%对照组痊愈20.2、显效22.1，好转30.8，无效26.9，总有效率73.1（P0.05） 结果：与对照组比较，连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、肌肉酸痛、头痛等症状，症状消失率比较P0.05，P0.01。临床症状体征消失率临床症状体征消失率18 总疗效比较连花清瘟治疗急性上呼吸道感染220例连花组痊愈38.3，总有效90.0%，无效10.0对照组痊愈10.0，总有效72.0，无效28.0（P0.05）临床症状体征消失率结果：与对照组比较，连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、肌肉酸痛、头痛等症状，症状消失率比较P0.05，P0.01。 19连花组痊愈21.8，显效56.7%，有效16，无效5.4对照组痊愈9.6、显效50，有效29.8，无效10.6显效率78.5%优于对照组59.5%（P0.000）证候疗效（PP分析）体温疗效PP分析连花组痊愈53.5，显效19.6%，有效19.6，无效7.4对照组痊愈41.3，显效16.3，有效32.7，无效9.6连花清瘟治疗流行感冒440例临床观察证候显效率优于对照组体温显效率优于对照组显效率73.1%优于对照组57.7%（P0.003）20有效改善患者的临床症状结果：连花清瘟可显著改善发热、恶寒、肌肉酸痛、咽痛、咳嗽等症状，明显优于对照组，均P0.05。总有效率（）连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒 随机、双盲、多中心随机、双盲、多中心 第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性 设盲与数据处理：设盲与数据处理：上海中医药大学药物临床研究中心上海中医药大学药物临床研究中心疗效指标：疗效指标：流感全部症状缓解时间、流感全部症状缓解时间、病毒核酸转阴时间、病毒核酸转阴时间、 体温降低时间、流感单项症状缓解时间体温降低时间、流感单项症状缓解时间 组长单位：组长单位：首都医科大学附属北京佑安医院首都医科大学附属北京佑安医院 研究单位：研究单位：湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9 9家三甲医院家三甲医院 随机分组：随机分组：治疗组（治疗组（128128例）：例）：连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊+ +达菲模拟剂达菲模拟剂 对照组（对照组（128128例）：达菲例）：达菲+ +连花清瘟胶囊模拟剂连花清瘟胶囊模拟剂 疗程疗程5 5天天病例入选：病例入选：经病毒学检测确诊甲型经病毒学检测确诊甲型H1N1H1N1流感患者流感患者256256例例 连花清瘟流感症状缓解时间H1N1病毒核酸转阴时间与达菲相当流感样症状缓解时间流感样症状缓解时间（中位数检验）（中位数检验） 病毒核酸转阴时间病毒核酸转阴时间P0.05（h）P0.05（h）连花清瘟退热效果体温起效及体温缓解时间优于达菲体温起效时间体温起效时间体温缓解时间体温缓解时间P0.05P0.05（h）（h）连花清瘟组在咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛4项缓解时间比达菲相比明显缩短（P0.05）。鼻塞、流涕、咽痛、怕冷、出汗症状效果相当（P0.05）。单项症状缓解时间单项症状缓解时间（h）连花清瘟有效缓解咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状临床循证医学研究专家论证意见 主任委员：王永炎院士副主任委员：张伯礼院士2009.12.12北京国家中医药管理局组织 连花清瘟是目前经循证研究评价证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药，用药安全性高。药效学研究证实该药广谱抗病毒，同时有效抑菌，明显改善病毒引起的肺部炎症，迅速缓解流感症状，提高免疫功能，显示出中药连花清瘟在应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件中的特色优势。实验证实明显抑制金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌菌菌 种种 最低抑菌浓度最低抑菌浓度（g/ml） 药物稀释度药物稀释度 连花清瘟连花清瘟胶囊胶囊 菌株菌株对照对照 青链青链霉素霉素金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 0.119 1 16 -+-甲型溶血性链球菌甲型溶血性链球菌 0.030 1 64 -+-乙型溶血性链球菌乙型溶血性链球菌 0.060 1 32 -+-肺炎球菌肺炎球菌 0.030 1 64 -+-流感杆菌流感杆菌 0.119 1 16 -+- 连花清瘟有效抑制多种细菌实验证实抑制金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形杆菌等多种细菌 连花清瘟有效抑制多种细菌连花清瘟对主要肺炎致病菌金黄色葡萄球菌细菌生物膜作用连花清瘟对细菌生物膜及其相关疾病影响的研究对照组连花清瘟瘟青霉素组共聚焦显微镜图片显示（绿色表示活菌、红色表示死菌），空白对照组细菌生物膜正常，细菌生物膜主要以活菌为主体；连花清瘟组细菌生物膜厚度显著降低，死菌和活菌相互参杂，有大量死菌存在于膜内；青霉素组细菌生物膜未见显著下降，以活菌为主；显示连花清瘟可抑制生物膜生成杀灭病菌。连花清瘟对金黄色葡萄球菌所致肺炎的治疗作用连花清瘟对细菌生物膜及其相关疾病影响的研究正常组正常组 模型组模型组连花清瘟组连花清瘟组青霉素组青霉素组正常组肺组织结构正常，肺泡壁光滑，排列整齐，间隔厚度正常。模型组肺组织结构紊乱，肺泡壁粗糙，肺间隔增厚，肺泡腔内有粘性分泌物。青霉素组肺泡壁不光滑，肺间隔明显增宽，肺泡相对减小。连花清瘟组肺泡壁稍微欠光滑，肺间隔基本正常，肺泡腔内基本干净。说明连花清瘟可减轻肺部炎症反应。30正常对照组正常对照组模型组模型组利巴韦林组利巴韦林组连花清瘟低剂组连花清瘟低剂组连花清瘟中剂组连花清瘟中剂组连花清瘟高剂组连花清瘟高剂组明显减轻流感病毒感染肺组织炎症反应明显减轻流感病毒感染肺组织炎症反应正常对照组：肺内的支气管管壁不增厚，无炎性细胞，管腔干净，肺泡壁菲薄属正常；模型组：以支气管为中心，周围肺泡有大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血，细胞支气管腔有渗出，肺泡间质水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症；连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，支气管腔内无渗出物。FM1 FM1 病毒感染小鼠病毒感染小鼠5d5d后光镜后光镜HEHE染色（染色（400400）l医学背景和临床需求l连花清瘟组方特点与临床应用l连花清瘟相关基础与临床研究l连花清瘟简单处方资料简单处方资料剂型连花清瘟胶囊连花清瘟颗粒规格0.35克/粒，24/盒 6克/袋，10袋/盒用法用量一次4粒，一日3次一次1袋，一日3次医保医保乙类医保乙类价格（盒）14.8元29.8元谢谢