质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1 本公司对质量管理体系所需的过程现场实施记录质 量 管理 体 系总要求2 确定为确保这些过程的有效运行与控制所需的制度3 确保能获得必要的资源与信息4 实施必要的措施， 以实现对这些过程筹划的结果与对这些过程持续改良质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1.质量方针、 质量目标是否发生更 改？2.如果发生更改， 是否对其进展适宜性的评审？现场实施记录文 件 要求 总 那么1.岗位职责、 工艺流程是否发生变 更？质 量 手册2.如果发生变更， 是否对相应的职责、权限、作业文件进展筹划？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1.是否有文件更改、新增加的文件、作废的文件。对文件的修改与更新是否进展批准？作废文件如何控制？2.文件是否保持清晰， 易于识别与检索？现场实施记录文 件 控制第 3 页1.是否提供了适宜的记录保存贮境？2.记录的检索是否方便？3.有无超其作废的记录？记 录 控制质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1.是否继续向全体员工传达了满足顾客与法律法规的重要性？2. 随着企业的开展是否确并提供了充分的资源？现场实施记录管 理 承诺1.通过什么方式来了解顾客的需求与期望？2.合同是否按顾客的要求进展实施？以 顾 客为 关 注焦点1.质量方针是否与质量宗旨是相适应？2.公司是否质量方针进展评审与修改，使其保持持续的适宜性？质 量 方针1.质量目标是否有变化？2.质量目标实现情况是否已进展考核？质 量 目标1.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时， 是否考虑到与之相关的环节或过程， 做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持体系的完整性？质 量 管理 体 系筹划1 各职能部门是否都规定了其职责与权限是否满足现有机构运行的要求？职 责 与权限1. 管理者代表是否有变更？管 理 者代表1.在各部门、 各层次人员之间是否 建立了有效的信息沟通渠道？内 部 沟通第 5 页1.谁、何时主持管理评审工作？管 理 评审质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容现场实施记录1.谁、何时主持管理评审工作？2.管理评审工作是否有方案 ？3.管理评审的依据输入是什么？4.结论输出是什么？5.管理评审提出了哪些改良措施？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容第 7 页现场实施记录1、人力资源资源有那些？资 源 提供2、根底设施资源有那些？3、工作环境资源有那些？4、信息资源有那些？5.提供的资源是否能确保产品到达顾客与法律法规的要求？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1.是否制定培训方案并实施培训，提供培训以满足需求？2.是否评价培训的有效性？3.是否保存有关的培训记录？现场实施记录人 力 资源质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：第 9 页标准条审核内容1.是否有新增根底设施？ 并对根 底设施进展登记、建立了台帐。2.是否按规定对根底设施进展维护、维修？3.是否有设施维修方案？4.是否有设施维修记录？现场实施记录根 底 设施1.作业场所要求有温度、湿度、噪 声、振动、卫生等控制在规定范围内， 公司是否提供一定的设施满足这些要求？2.公司是否规保持良好的工作环境？工 作 环境质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：技术部审核员：标准条审核内容现场实施记录1.是否根据具体的新产品产品、 工 程或合同明确了质量要求、 交付期要求、效劳要求等内容？2.对上述过程确定并供了什么资源？3.是否规定了必要的记录？产 品 实现 的 筹划质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：销售部审核员：标准条审核内容第 11 页现场实施记录1.产品的要求都包括哪些方面的内容？与 产 品有 关 的要 求 确实定2.顾客的上述要求是否已形成文件？1.产品的要求通过什么途径得到规定？与 产 品有 关 的要 求 的评审2.与产品有关的要求的评审在什么时间进展？3.对哪些合同进展了评审？ 在产品销售之前为使顾客及时准 确地了解产品有关的信息， 如何与顾客进展沟通？顾 客 沟通质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：技术部审核员：标准条审核内容1.是否对产品的设计与开发进展了筹划并形成了文件？现场实施记录设 计 与开 发 筹划1.设计与开发的输入是否以文件形式加以规定？2.输入的内容是否进展了评审以确保输入的适宜性？3.是否保存评审的有关记录？设 计 与开 发 输入 设计与开发输出是否形成文件？ 包括哪些内容？设 计 与开 发 输出1.是否进展了评审？设 计 与开 发 评 2.评审的结果是否予以记录？审是否进展了验证？设 计 与开 发 验 结果如何？证第 13 页1.是否进展了设计与开发确实 认？设 计 与开 发 确认2.设计与开发确认采用什么方法？3.是否保存了确认结果的记录？1.设计与开发是否发生更改？是否再次进展了评审、 验证与确认？设 计 与开 发 更改 的 控 2.是否保存了更改记录？制质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门： 供给部审核员：标准条审核内容1.是否对供方进展年度评价？现场实施记录采购采 购 过 2.供方是否有增加、 减少的变更情程况？3.采购是否均在合格供方范围内？1.采购文件是否清楚明确地规定了采购产品的信息？采 购 信息2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？1.对采购产品进展验证采用了什么形式、方法进展验证，验证哪些内容？采 购 产品 的 验证质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：标准条审核内容现场实施记录第 15 页1.产品特性及有关的要求是否发生变化？生 产 与效 劳 提供 的 控制2. 是否结合产品特性及有关的要求是否发生变化对生产运作的全过程是否编制了必要的作业指导书并实施？3. 设备是否选适宜？4. 监视与测量装置是否适宜？5.是否明确生产与效劳提供过程中的监视与测量任务？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：标准条审核内容1.在生产与效劳提供过程中， 哪一过程是特殊过程。现场实施记录生 产 与效 劳 提供 过 程确实认2.特殊过程所用设备、 设施的能力是否满足作业要求？3.工艺文件是否适宜？4.特殊过程的操作人员， 是否仍然具备的能力与资格？5.是否按规定的时间间隔或发生问题时，或特殊过程发生更改时，对特殊过程进展再确认？第 17 页质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：标准条审核内容1.采用何种方法对产品进展标识？现场实施记录标 识 与可 追 溯性2.对监视与测量状态如何标识？3.当有可追溯性要求时， 是否规定并记录惟一性标识？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：标准条审核内容1.作业场所、 仓库是否有适宜的贮存环境如清洁、通风、枯燥、防雨、防潮、防火措施等？现场实施记录产 品 防护第 19 页质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：质检部审核员：标准条审核内容现场实施记录1.是否按规定周期或在使用前进展校准或检定？监 视 与测 量 装置 的 控制2.如发现监测装置偏离了校准状态， 对此前的检测结果是否重新评价其有效性？3.是否进展再调整？4.被检定或校准的装置上是否有检定标识？5.是否保存校准或检定记录？6.是否对其进展保护， 防止损坏与失效？第 21 页质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容现场实施记录1.通过什么方法证实产品符合性？测 量 分析与改良总那么2.通过什么方法测量质量管理体系有效性？3.在测量、 分析与改良活动中是否采用了统计技术？4.通过测量分析的活动是否可到达持续改良质量管理体系有效性的目的？第 23 页质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：销售部审核员：标准条审核内容1.公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？现场实施记录顾 客 满意2.顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容？3 对收集到的信息， 公司是否进展分析？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容现场实施记录第 25 页1 公司进展内部审核的目的是什么？内 部 审核2.进展内部审核的依据是什么？3.内审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司的哪些部门？4.对内审员有何要求？5 编写哪几个不合格报告？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：质检部审核员：标准条审核内容现场实施记录第 27 页1.是否对人员素质进展考评， 以满足过程要求过 程 的监 视 与测量2.是否对设备设施进展维护保养，确保满足生产要求？3.采购原材料、 零部件是否符合要求？4.是否对过程参数进展监视与测量？5.环境是否符合要求？6.是否进展了质量活动检查？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：质检部审核员：标准条审核内容1.进货检验的依据是什么？现场实施记录产 品 的监 视 与测量2.在生产过程中， 是否规定了哪些监视与测量点？监视与测量的依据是什么？3.原材料、半成品、成品验收准那么与检验记录。4.是否有未经监视与测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情况？对例外放行的产品质量如何控制？第 29 页质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：质检部审核员：标准条审核内容现场实施记录1.对不合格品如何进展识别与控制？不 合 格品控制2.对不合格品的处置有哪几种途径？3.对不合格品进展返工或返修后，是否重新检验？请出示检验记录？4.当产品交付或使用后发现不合格时， 公司采取什么措施到达顾客满意？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表第 31 页被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容1.对有关数据进展分析的目的是什么？现场实施记录数 据 分析2.数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？3.数据分析采用了哪些统计技术？质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：标准条审核内容 对持续改良质量管理体系的有效性与效率， 公司采取了什么方法？现场实施记录持 续 改良 请举例说明有哪些重大的改良工程与日常渐进的持续改良工程。1.是否对不合格品进展标识与评审？2.是否分析与确定产生不合格的原因？3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施？4.是否根据评审结果确定与实施所需的纠正措施？5.是否对所采取的纠正措施的有效性进展跟踪验证？纠 正 措施第 33 页1.通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进展评审， 找出潜在不合格的原因？预 防 措施2.是否针对潜在不合格的原因， 提出预防措施的需求并对其进展评审？3.是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施？4.跟踪评价其有效性？质量管理体系内部审核检查表共同条款质量管理体系内部审核检查表共同条款被审核部门：审核员：页码：/标准条审核内容现场实施记录 能否提供一份现行现行有效文件文 件 控 清单？制文件是否要求其保持清晰，易于识别与检索？ 记录的保存部门是否提供了适宜的贮存环境，以保护记录免遭丧失、损坏或变质？记 录 控 记录的检索是否方便？制质量目标是否已分解到本部门，在本部门建立质量目标？ 对分解的质量目标是否结合质量质 量 目 方针充分理解？标 质量目标实现情况是否已进展考核？ 是否对本部门工作进展了适当的筹划？质 量 管理 体 系筹划 是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？部门负责人的职责与权限是什么？各岗位是否规定了其职责与权职 责 与 限？权限 采用什么方式与什么手段到达沟通与理解？内 部 沟 是否保持了相关记录？通 本部门工作在持续改良作了哪些工作？持 续 改良第 35 页