医学科研设计医学科研设计- -样本含量估样本含量估计计第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社确定样本含量的用途确定样本含量的用途估算达到有统计学意义的最低样本含量估算达到有统计学意义的最低样本含量 估计检验效能估计检验效能 对于现有的实验结果，已知样本含对于现有的实验结果，已知样本含量，可以根据总体的差值估计实验的检量，可以根据总体的差值估计实验的检验效能是否够大。验效能是否够大。测量容许误差测量容许误差 按已知样本含量，估计有按已知样本含量，估计有1- 1- 的把的把握发现多大的差异。握发现多大的差异。第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社多个样本率比较多个样本率比较 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体指标总体指标估计估计-样本含量计算的影响因素样本含量计算的影响因素可信度可信度 1-： 可信区可信区间间估估计计的准确度，越大需要的的准确度，越大需要的样样本量越大。本量越大。 显著性水平，犯第一类错误的概率显著性水平，犯第一类错误的概率总体体标准差准差、总总体率体率、总总体相关系数体相关系数总体标准差总体标准差 是针对均数可信区间估计的，其值越大，所需的样本量越大是针对均数可信区间估计的，其值越大，所需的样本量越大总体率总体率 针对总体率的可信区间估计所需样本含量估计的，其值越接近针对总体率的可信区间估计所需样本含量估计的，其值越接近0.50.5，所需样本含量越大，所需样本含量越大总体相关系数总体相关系数针对总体相关系数的可信区间估计所需样本含量估计的，相针对总体相关系数的可信区间估计所需样本含量估计的，相关系数越小，所需样本含量越大关系数越小，所需样本含量越大容容许误差差 预计样本统计量与总体参数的绝对差值最大控制在什么范围内。预计样本统计量与总体参数的绝对差值最大控制在什么范围内。 越小，需要的样本含量越小越小，需要的样本含量越小参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计 某研究者预对某地区的某研究者预对某地区的3030岁岁-40-40岁的男性人群的吸烟率进行调查。岁的男性人群的吸烟率进行调查。请估计所需的样本含量。请估计所需的样本含量。准准备阶备阶段：段：可信度可信度 1-1- 总体率总体率 预调查、文献、经验估计预调查、文献、经验估计容许误差容许误差 根据专业知识或经验、专家意见根据专业知识或经验、专家意见参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计 某研究者预对某地区的某研究者预对某地区的3030岁岁-40-40岁的男性人群的吸烟率进行调查。岁的男性人群的吸烟率进行调查。请估计所需的样本含量。请估计所需的样本含量。准准备阶备阶段：段：可信度可信度 1-1- 95% 95%总体率总体率 73% 73%容许误差容许误差 3% 3%参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计-单纯随机抽样单纯随机抽样 某研究者预对某地区的某研究者预对某地区的3030岁岁- -4040岁的男性人群的吸烟率进行调查。岁的男性人群的吸烟率进行调查。请估计所需的样本含量。请估计所需的样本含量。准准备阶备阶段：段：可信度可信度 1-1- 95% 95%总体率总体率 73% 73%容许误差容许误差 3% 3%参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页如果是在有限总体抽样，如果是在有限总体抽样，进行调整的公式：进行调整的公式：第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计-分层抽样分层抽样 参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页各层样本含量估计：各层样本含量估计：W=Ni/N, N, Ni, pi , qi 分别为总分别为总例数，第例数，第i层的总例数、阳性率层的总例数、阳性率及阴性率及阴性率第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计-分层抽样分层抽样 参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页为调查农村某地区为调查农村某地区55岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年龄段的样本含量。龄段的样本含量。准备工作：准备工作：第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计-分层抽样分层抽样 参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页为调查农村某地区为调查农村某地区55岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年龄段的样本含量。龄段的样本含量。准备工作：准备工作：第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社总体率估计总体率估计-分层抽样分层抽样 参考教材：医学科学研究与设计参考教材：医学科学研究与设计 孙振球主编孙振球主编 北京：人民卫生出版社北京：人民卫生出版社 123-147页页为调查农村某地区为调查农村某地区55岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟岁及以上男性群体的高血压患病率大小，拟采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年采取按年龄段进行分层随机抽样。试估算所需的总样本含量和每个年龄段的样本含量。龄段的样本含量。第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社病例对照研究病例对照研究人群（相当于对照人群）中暴露于某因素者人群（相当于对照人群）中暴露于某因素者所占比例（所占比例（P P0 0）估计该研究因素引起的比值比（估计该研究因素引起的比值比（OROR）第一型错误概率第一型错误概率把握度（把握度（1-1-） 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社Schematic diagram of a case control study design第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社病例对照研究病例对照研究 拟用非配拟用非配比病例对照研比病例对照研究方法调查孕究方法调查孕妇暴露于某因妇暴露于某因素与婴儿先天素与婴儿先天性心脏病之间性心脏病之间的关系需调查的关系需调查多少人多少人? ? 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社病例对照研究病例对照研究 拟用非配比病拟用非配比病例对照研究方法调例对照研究方法调查孕妇暴露于某因查孕妇暴露于某因素与婴儿先天性心素与婴儿先天性心脏病之间的关系需脏病之间的关系需调查多少人调查多少人? ? 准备工作准备工作孕妇中该因素暴露率孕妇中该因素暴露率 （30%）估计该研究因素引起的比值比估计该研究因素引起的比值比（OR=2）第一型错误概率第一型错误概率=0.5把握度（把握度（1-=0.90）第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社病例对照研究病例对照研究 拟用非配比病例对照研究方法调查孕妇暴露于某因素拟用非配比病例对照研究方法调查孕妇暴露于某因素与婴儿先天性心脏病之间的关系需调查多少人与婴儿先天性心脏病之间的关系需调查多少人? ?第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社队列研究队列研究非暴露人群发病率非暴露人群发病率P0暴露人群发病率暴露人群发病率P1显著性检验显著性检验 把握度（把握度（1-1-） 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社队队列列研研究究第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社队列研究队列研究 某队列研究欲分析放射线暴露与白血病的关系。某队列研究欲分析放射线暴露与白血病的关系。 准备工作准备工作非暴露人群发病率非暴露人群发病率P0=1/万人万人暴露人群发病率暴露人群发病率P1 =1/千人千人显著性检验显著性检验 =0.05把握度（把握度（1-=0.90） =14246.914247人人即暴露组和非暴露组各需观察即暴露组和非暴露组各需观察14247人，共人，共28494人人