年产年产2亿片来曲唑车间设计亿片来曲唑车间设计THE DESIGN OF LETROZOLE WORKSHOP WITH AN ANNUAL PRODUCTION OF 200 MILLION 专专 业：制药工程（生物制药）业：制药工程（生物制药） 姓姓 名：罗姣名：罗姣 指导老师：戴指导老师：戴 玉玉 杰杰 答辩日期：答辩日期：2016.6.17主要内容介绍主要内容介绍 1.项目建议书项目建议书2.处方设计与工艺设计处方设计与工艺设计3.物料衡算物料衡算4.设备选型设备选型5.车间平面布置车间平面布置6.生产安全生产安全7.经济核算经济核算一、项目建议书：一、项目建议书：1. 产品介绍：来曲唑：新一代高选择性芳香化酶抑制剂，为人工合成的苄三唑类衍生物。作用：消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。适应症：适用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者以及乳腺癌早期的治疗。目前在市场销售的来曲唑片剂主要有目前在市场销售的来曲唑片剂主要有瑞士诺华制药有限公司、江苏恒瑞医药瑞士诺华制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司股份有限公司瑞士诺华瑞士诺华市场售价：市场售价：1355元元/30片片/盒盒平均：平均：451元元/10片片江苏恒瑞江苏恒瑞市场售价：市场售价：128元元/10片片一盒一盒2. 2. 市场现状及项目可行性评估市场现状及项目可行性评估 中国癌症中心2012年公布的数据显示，乳腺癌占女性全部恶性肿瘤发病的16.81%，约为240万人次。其中，38.1%的女性为绝经后乳腺癌患者，约为88万人次。保守估计25%的患者选择来曲唑作为治疗药物，则来曲唑年需求量约为1500万盒。 目前国内生产来曲唑药物的厂家主要为江苏恒瑞，而其年生产量不足300万盒，供不应求，故进行来曲唑生产车间设计项目可行。选择来曲唑治疗选择来曲唑治疗患者占患者占25%绝经后乳绝经后乳腺癌患者腺癌患者占占38.1%未绝经乳未绝经乳腺癌患者腺癌患者占占61.9%二、处方设计与工艺设计二、处方设计与工艺设计:1.处方设计处方设计产品名称产品名称规格规格/片片包装规格包装规格年产量年产量来曲唑来曲唑来曲唑来曲唑 2.5 mg 乳糖乳糖 59 mg微晶纤维素微晶纤维素 15 mg 淀粉淀粉 17.5 mg 羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠 4 mg 微粉硅胶微粉硅胶 1 mg 硬脂酸镁硬脂酸镁 1 mg 欧巴代欧巴代 1 mg10片片/板板/盒盒2亿片亿片表表1 片剂处方设计表片剂处方设计表工艺设计流程：工艺设计流程：原辅料原辅料崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂崩解剂、润滑剂粉碎粉碎包衣包衣混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒总混总混压片压片过筛过筛包装包装来曲唑来曲唑粘合剂粘合剂崩解剂：羧甲淀粉钠填充剂：乳糖、微晶纤维素粘合剂：淀粉助溶剂：微粉硅胶润滑剂：硬脂酸镁包衣剂：欧巴代包衣剂包衣剂三、物料衡算三、物料衡算本设计年产量本设计年产量2亿片亿片一年按一年按250个工作日计算，每天个工作日计算，每天1个班次，每个班次，每班实际工作班实际工作8小时小时年产量：年产量：2亿片，亿片，10片片/盒，盒，换算为换算为2000万盒万盒日产量：日产量：80万片，即日产万片，即日产8万盒万盒药板尺寸：药板尺寸：105 mm*55 mm说明书：一盒一张说明书：一盒一张小纸盒：一版一个小纸盒：一版一个大纸箱：大纸箱：100盒盒/箱箱 原料名称原料名称年消耗量年消耗量日消耗量日消耗量来曲唑（来曲唑（kg）510.32.042乳糖乳糖（kg）12040.948.17淀粉淀粉（kg）3571.514.29微晶纤维素微晶纤维素（kg）3061.312.24羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠（kg）816.43.27微粉硅胶微粉硅胶（kg）204.10.82硬脂酸镁硬脂酸镁（kg）204.10.82欧巴代欧巴代（kg）204.10.82PVC塑料硬片（塑料硬片（m2）116666.7466.7说明书（张）说明书（张）2.02*10780403小纸盒（个）小纸盒（个）2.02*10780403大纸箱（个）大纸箱（个）201106805表表2 原辅料、包材消耗一览表原辅料、包材消耗一览表 四、设备选型四、设备选型 根据物料衡算结果，选择合适的设备。所选根据物料衡算结果，选择合适的设备。所选设备应满足生产需求。设备应满足生产需求。名称名称型号型号万能粉碎机万能粉碎机SF-180振动筛振动筛DH-800-2S高效湿法制粒机高效湿法制粒机SMG-600热风循环风箱热风循环风箱RXH-A-II三维混合机三维混合机SYH旋转式压片机旋转式压片机ZP21A高效包衣机高效包衣机BGB-C铝塑泡罩包装机铝塑泡罩包装机DPP-150自动装盒机自动装盒机HHG-80表表3 设备一览表设备一览表粉碎机粉碎机振动筛振动筛槽型混合机槽型混合机湿法制粒机湿法制粒机热风循环烘箱热风循环烘箱三维混合机三维混合机压片机压片机包衣机包衣机铝塑泡罩包装机铝塑泡罩包装机自动装盒机自动装盒机五、车间平面布置图五、车间平面布置图六、生产安全六、生产安全安全：安全：1、工艺：工艺：设计条件下安全运条件下安全运转；偏离；偏离设计条件条件时能安全能安全处理理 恢复到原来的生恢复到原来的生产条件条件。2、设备：材料：材料应满足耐腐足耐腐蚀性、性、强强度和可加工性的要求度和可加工性的要求 ；结构构强强度大，抗度大，抗压能力能力强强；设置置检测、报警安全系列警安全系列设施。施。3、管道：材料性能及、管道：材料性能及规格要符合易燃易爆、耐腐化等特殊要格要符合易燃易爆、耐腐化等特殊要求，通常采用无求，通常采用无缝钢管。避免人管。避免人员误操作。操作。工业粉尘的处理工业粉尘的处理 工工业粉粉尘的治理通常采用除的治理通常采用除尘器控制已器控制已经产生的工生的工业粉粉尘，按粉，按粉尘补集机理可以分集机理可以分为机械除机械除尘器、器、电除除尘器等。本器等。本设计可采用成本可采用成本较低，低，结构构简单，操作方便的机械除，操作方便的机械除尘器。器。 七、项目经济核算七、项目经济核算1、建设成本包括工程费、设备费用、人工成本、原辅料成、建设成本包括工程费、设备费用、人工成本、原辅料成本等，具体如下：本等，具体如下：成本项目成本项目明细明细费用（万元）费用（万元）建筑工程费建筑工程费 厂房、库房、宿舍、装修等厂房、库房、宿舍、装修等2990设备购置费设备购置费44原辅料成本原辅料成本原辅料药；原辅料药；PVCPVC塑料；纸盒塑料；纸盒3128.235水电费水电费生产用水生产用水0.960.96万；生产用电万；生产用电5 5万万10.365人工成本人工成本共共3636人（月均人（月均40004000元元/ /人）、基金等人）、基金等243.72车间经费车间经费折旧费；维修费；管理费折旧费；维修费；管理费716.042其他费用其他费用土地补偿费；安置补助费等土地补偿费；安置补助费等1291.0134总成本总成本8423.3754 表表4 总成本估算表（单位总成本估算表（单位/万元）万元）本项目建设期为本项目建设期为8个月，建设投资为个月，建设投资为1亿元亿元, 产品年产量：产品年产量：2亿片，即亿片，即2000万盒万盒出厂价：出厂价：50元元/盒盒项目项目费用（亿元）费用（亿元）年收入年收入10增值税增值税1.987教育附加费教育附加费2.5城建税城建税1所得税所得税1.2113销售费销售费1销售利润销售利润3.6706净利润净利润1.4433税金和利润表（亿元）税金和利润表（亿元）投资回收期投资回收期=（总投资（总投资/净利润）净利润）+建设期建设期 =（1 1亿亿/1.44331.4433亿）亿）+1 =1.6928 =1.6928年年1.71.7年年经济安全分析率经济安全分析率 N= N=年利润年利润（年利润（年利润+ +年固定费用）年固定费用） N=1.4433 N=1.4433（1.4433+0.84241.4433+0.8424） N63.15% N63.15%故该项目认为经营安全（故该项目认为经营安全（N N30%30%）从以上项目分析，该项目具有一定的抗风险能力。从以上项目分析，该项目具有一定的抗风险能力。项目可实施性比较大。项目可实施性比较大。致致 谢谢 感谢各位老师的指导和辛勤付出，设计内容多有不足之处，还望指出。特别感谢戴老师的耐心指导和严格要求，帮助我顺利完成毕业设计。最后感谢各位老师的聆听。