cobas h cobas h 232 检测原理及操作培训检测原理及操作培训上海亦扬医疗器械有限公司上海亦扬医疗器械有限公司罗氏血气分析仪罗氏血气分析仪Company LogoContentsPOCT简介简介1cobas h 232检测原理介绍检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍主要竞争对手及检测原理介绍2POCPOCPOCTPOCT特点特点商业实验室商业实验室医生诊所医生诊所社区诊所社区诊所 家庭家庭检验科检验科监护室监护室急诊急诊手术室手术室中心实验室中心实验室医院医院医生医生 / / 社区社区 诊所诊所家庭家庭快速诊断快速诊断有效诊断有效诊断便捷诊断便捷诊断“在中心实验室以外进行的检验时间：即时时间：即时地点：在患者床边地点：在患者床边人物：医护人员，患者本人及家属等人物：医护人员，患者本人及家属等实验实验医学向医学向“两极两极”发发展的展的趋势趋势中心中心实验实验室室-高大上高大上高高分析速度分析速度高高自自动动化程度化程度高高智能化水平智能化水平高高精密度分析精密度分析结结果果大大型化型化上上档次档次4实验实验医学向医学向“两极两极”发发展的展的趋势趋势POCT小快小快简简仪仪器器小小型便捷型便捷非非专业专业人人员员简单简单操作操作即即时时报报告告结结果果稳稳定定具有可比性具有可比性成本成本低低采血量采血量少少危重疾病需要快速的测试结果，以便减少治疗的延误危重疾病需要快速的测试结果，以便减少治疗的延误医生期待时间医生期待时间检验人员估计时间检验人员估计时间实际样本检测时实际样本检测时间间ESC指南建议：指南建议：POCT可缩短可缩短TAT，60min内中心实验室无法获内中心实验室无法获得检测结果的，建议使用得检测结果的，建议使用POCT。NACB指南指出：样本周转时间需要快速，建议指南指出：样本周转时间需要快速，建议cardiac TAT 60 min，最好是，最好是30min或更少。或更少。TAT (Turn Around Time) 的的现现状状POCT带带来了哪些来了哪些优优点？点？7POCT的的检测检测技技术术POCT的基本原理是：把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备，或将上述两种整合为统一的系统。POCT的主要技的主要技术术包括：包括：简单显色（干化学法）技术多层涂膜（干化学法）技术免疫金标记技术免疫荧光技术生物传感器技术生物芯片技术红外和远红外分光光度技术其他技术Company LogoContentsPOCT简介简介1cobas h 232检测原理介绍检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍主要竞争对手及检测原理介绍2常用的免疫胶体金常用的免疫胶体金检测检测技技术术（1）免疫胶体金光）免疫胶体金光镜镜染色法染色法细胞悬液涂片或组织切片，可用胶体金标记的抗体进行染色，也可在胶体金标记的基础上，以银显影液增强标记，使被还原的银原子沉积于已标记的金颗粒表面，可明显增强胶体金标记的敏感性。免疫胶体金电镜染色法可用胶体金标记的抗体或抗抗体与负染病毒样本或组织超薄切片结合，然后进行负染。可用于病毒形可用于病毒形态态的的观观察和病毒察和病毒检测检测。（2）斑点免疫金渗）斑点免疫金渗滤滤法法应用微孔滤膜（如膜）作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。（3）胶体金免疫）胶体金免疫层层析法析法将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到显色结果，从而得到待测物的检测值。胶体金免疫胶体金免疫层层析法析法相关概念相关概念抗原抗体反抗原抗体反应应： 每个抗体结合特定抗原双抗体双抗体夹夹心法心法 胶体金胶体金标记标记物物cobas h 232检测检测原理原理以以NT-proBNP为为例例加样加样proBNPproBNP全血全血goldgoldgoldgold测试片测试片M7M7M117M117biotinbiotinbiotinbiotin加样区加样区反应区反应区检测区检测区免疫胶体金抗体免疫胶体金抗体识别识别NT-proBNP的抗体的抗体含有含有NT-proBNP的血样的血样包被好抗体反应膜层包被好抗体反应膜层cobas h 232检测检测原理原理以以NT-proBNP为为例例玻璃纤维膜玻璃纤维膜血浆血浆血浆血浆反应反应加样区加样区反应区反应区检测区检测区免疫胶体金抗体免疫胶体金抗体识别识别NT-proBNP的抗体的抗体双抗体夹心复合物双抗体夹心复合物玻璃纤维膜层玻璃纤维膜层双抗体夹心复合物随双抗体夹心复合物随血浆过滤到下一层血浆过滤到下一层cobas h 232检测检测原理原理以以NT-proBNP为为例例信号线信号线质控线质控线膜膜synth. petidesynth. petidestreptavidinstreptavidin检测检测 加样区加样区反应区反应区检测区检测区醋酸纤维膜层醋酸纤维膜层双抗体夹心的抗原抗体复双抗体夹心的抗原抗体复合物合物与信号线结合与信号线结合信号线显色信号线显色免疫胶体金抗体免疫胶体金抗体结合质控线结合质控线质控线显色质控线显色没有结合的抗体没有结合的抗体与信号线结合与信号线结合信号线不显色信号线不显色cobas h 232检测检测原理原理影响抗原抗体反影响抗原抗体反应应的因素的因素外部因素外部因素温度：18C 至32C室温下湿度：10%至85%的相对湿度环境：是否处于水平、无震的平面内部因素内部因素测试条性能：芯片、条码和保存条件 保存2-8/室温下1周/撕开15min机内反应温度：一般37机内检测光源反应时间cobas h 232检测检测原理原理操作步操作步骤骤Company LogoContentsPOCT简介简介1cobas h 232检测原理介绍检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍主要竞争对手及检测原理介绍2心机心机标标志物市志物市场场分布分布自自动动化化检测设备检测设备采用的技采用的技术术免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种类以及相应的检测方法和手段。类以及相应的检测方法和手段。电化学发光电化学发光1960S197080S2000S放射免疫放射免疫酶联免疫酶联免疫荧光免疫荧光免疫化学发光化学发光cobas e 411电电化学化学发发光全自光全自动动免疫分析免疫分析仪仪检测检测原理原理电电化学化学发发光免疫光免疫检测检测技技术术测试速度86个测试/小时试剂通道18个定标类型二维码定标、2点定标样本位30个样本位（盘式系统）75个样本位（架式系统）样本类型血清、血浆、尿液、其他自动探测液面、气泡、凝块操作界面中文操作界面架式架式盘盘式式电化学发光技术电化学发光技术结合结合Ruthenium 结合结合磁珠磁珠转移至转移至电极电极;标标记后免疫记后免疫复合物与复合物与游离组分游离组分分离分离施加电压施加电压启动化学启动化学发光反应发光反应信号检测信号检测电电化学化学发发光光检测检测原理原理酶酶联联免疫免疫荧荧光光标记标记技技术术梅里埃梅里埃 Vidas化学化学发发光分析技光分析技术术双抗体双抗体夹夹心法心法Beckman Access 2时间时间分辨分辨荧荧光法光法AQT90 FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、铕螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量子（光粒子）的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧光水平成正比。 雷杜雷杜 AQT90免疫免疫荧荧光法光法 加样孔加样孔 滤膜滤膜 反应池反应池 第二次包被第二次包被 废液池废液池 （第（第一次一次 抗原抗体包被抗原抗体包被） （荧光信号产生（荧光信号产生 ） Biosite Triage 诊断仪测试板条原理平面图免疫免疫荧荧光法光法Response 瑞普瑞普胶体金法胶体金法/双向双向侧侧流免疫法流免疫法深圳瑞莱深圳瑞莱免疫胶体金法免疫胶体金法美德声美德声 德帕斯德帕斯深圳深圳 微点微点南京南京 普朗普朗广州广州 万孚万孚免疫免疫荧荧光法光法Thank you for your attentionRoche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031ChinaThis presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties.COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche