复方伤痛科胶囊科会版初级版复方伤痛科胶囊科会版初级版定稿定稿目目 录录u处方来源和中医理论基础处方来源和中医理论基础u方义和药理作用方义和药理作用u临床药效研究临床药效研究u适应症和产品优势适应症和产品优势u严格的质量控制严格的质量控制复方伤痛胶囊之大黄复方伤痛胶囊之大黄 性味归经性味归经 大黄性寒，味苦。归脾、胃、大肠、肺、肝、归心包经大黄性寒，味苦。归脾、胃、大肠、肺、肝、归心包经。 功能主治功能主治 生大黄：攻积导滞；生大黄：攻积导滞；泻火凉血泻火凉血；利胆退黄；利胆退黄；活血祛活血祛 瘀；瘀；泻泻 下作用峻烈。下作用峻烈。 熟大黄：熟大黄：泻下力缓，但能消除生大黄的副作用。泻下力缓，但能消除生大黄的副作用。活血逐瘀作用增强。主活血逐瘀作用增强。主 要用于行血破瘀，要用于行血破瘀，治疗闭经，积聚之瘀血症。尚能上行下达，治疗闭经，积聚之瘀血症。尚能上行下达， 清血分实热。适用于吐血；衄血；胸中炽热，疮疡，泻热通便。清血分实热。适用于吐血；衄血；胸中炽热，疮疡，泻热通便。 神农本草经神农本草经谓熟大黄谓熟大黄“主下瘀血，破症瘕积聚，推陈出新主下瘀血，破症瘕积聚，推陈出新” 。 东汉张仲景曰：东汉张仲景曰：“大黄，酒蒸，治内有干血，肌肤甲挫；两目晦暗。大黄，酒蒸，治内有干血，肌肤甲挫；两目晦暗。” 在日本在日本, ,由大黄与其他活血药组成的方剂不叫活血化瘀剂由大黄与其他活血药组成的方剂不叫活血化瘀剂, ,而叫而叫驱瘀血剂驱瘀血剂, , 可很快缓解术后软组织损伤及骨损折周围血肿可很快缓解术后软组织损伤及骨损折周围血肿 。复方伤痛胶囊之柴胡复方伤痛胶囊之柴胡 柴胡性凉味苦，和解退热、疏肝解郁、升举阳气。柴胡性凉味苦，和解退热、疏肝解郁、升举阳气。 主要起主要起到舒肝行气，兼引诸药达于胁下。并可治疗瘀血到舒肝行气，兼引诸药达于胁下。并可治疗瘀血吸收过程产生的吸收热。吸收过程产生的吸收热。 气滞可致血瘀，血瘀多兼气滞。活血药适当配伍理气气滞可致血瘀，血瘀多兼气滞。活血药适当配伍理气药，则活血作用得以更好的发挥。药，则活血作用得以更好的发挥。 柴胡含有的多种柴胡皂甙（柴胡含有的多种柴胡皂甙（a a、b b1 1、b b2 2、c c、d d等），现代等），现代药理证明具有药理证明具有镇痛、镇静、解热、抗炎镇痛、镇静、解热、抗炎、保肝、抗溃疡、保肝、抗溃疡等作用。柴胡、柴胡粗皂苷、柴胡皂苷元有较好的镇咳等作用。柴胡、柴胡粗皂苷、柴胡皂苷元有较好的镇咳作用。柴胡总皂苷的镇咳强度略低于可待因。作用。柴胡总皂苷的镇咳强度略低于可待因。 复方伤痛胶囊之延胡索复方伤痛胶囊之延胡索 延胡索为罂粟科植物延胡索的块茎。延胡索为罂粟科植物延胡索的块茎。本草纲目本草纲目曰曰“行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛”。 本草求真本草求真曰延胡索：曰延胡索：“不论是血是气，积而不散者，不论是血是气，积而不散者， 服此力能通达。服此力能通达。” ” 延胡索延胡索既能活血，又能行气，具有既能活血，又能行气，具有 较强的止痛作用较强的止痛作用，适合于血瘀气滞，适合于血瘀气滞“一身上下诸痛一身上下诸痛”。 延胡索含有约延胡索含有约2020种生物碱，其中种生物碱，其中延胡索乙素镇痛指数最延胡索乙素镇痛指数最 高，并具有镇静、催眠、安定、抗惊厥等作用高，并具有镇静、催眠、安定、抗惊厥等作用延胡索乙素-左旋四氢巴马汀在胃肠道吸收迅速而完全。体内分布以脂肪中含量最高。镇痛作用高峰均在半小时内出现，维持约2小时。作用机制：左旋四氢巴马汀是一个多巴胺受体阻断剂，可以阻断脑内多巴胺D1受体，使纹状体亮氨酸咖啡肽含量增加。复方伤痛胶囊之当归复方伤痛胶囊之当归景岳全书景岳全书云云：当归当归, ,其味甘其味甘而重，故专能而重，故专能补血补血；其气；其气轻而辛，故又轻而辛，故又能行血；能行血；补补中有动，行中有补，亦血中有动，行中有补，亦血中之圣药也。中之圣药也。现代药理证明：现代药理证明： 当归中阿魏酸具有抗脂质过当归中阿魏酸具有抗脂质过氧化作用，氧化作用，能直接消除自能直接消除自由基由基 ；提高机体免疫力的；提高机体免疫力的作用；促进造血；对于肿作用；促进造血；对于肿疡期的散瘀消肿，溃疡期疡期的散瘀消肿，溃疡期的养血生肌的养血生肌，都有着良好，都有着良好的疗效的疗效 。当归有促进软骨当归有促进软骨损伤的修复作用。损伤的修复作用。 促进造血：促进造血：当归多糖能升高外周当归多糖能升高外周血红细胞、白细胞、血红蛋白等血红细胞、白细胞、血红蛋白等含量，促进那骨髓造血干细胞的含量，促进那骨髓造血干细胞的恢复。恢复。抗血栓形成：抗血栓形成：成分阿魏酸钠均能成分阿魏酸钠均能增加纤维蛋白酶活性、抗血凝、增加纤维蛋白酶活性、抗血凝、抑制由抑制由ADP.ADP.胶原诱导的血小板聚胶原诱导的血小板聚集集-血栓闭塞性脉管炎。血栓闭塞性脉管炎。抗损伤抗损伤 当归对神经损伤，肌肉当归对神经损伤，肌肉萎缩及关节软骨损伤均有一定的萎缩及关节软骨损伤均有一定的保护作用。保护作用。研究发现当归可改善研究发现当归可改善肌肉血液循环；肌肉血液循环；1%1%的当归能促进软骨细胞的当归能促进软骨细胞DNADNA、蛋、蛋白多糖及胶原的合成白多糖及胶原的合成。对体外培。对体外培养的关节软骨细胞代谢有显著的养的关节软骨细胞代谢有显著的促进作用，促进作用，总结当归有促进软骨总结当归有促进软骨损伤的修复作用损伤的修复作用。复方伤痛胶囊之红花复方伤痛胶囊之红花【性味归经性味归经】味辛，性温。归心、肝经。味辛，性温。归心、肝经。【功功 效效 】具有活血通经，祛瘀止痛的功效。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。含有红花醌苷、新红花苷、红花苷等苷类和红花黄素等。含有红花醌苷、新红花苷、红花苷等苷类和红花黄素等。药理作用：药理作用： 抗凝血抗凝血，抗血栓形成抗血栓形成，扩张血管，改善微循环，扩张血管，改善微循环，以及抗心肌缺血、抗脑缺血、降血脂等作用。以及抗心肌缺血、抗脑缺血、降血脂等作用。 13复方伤痛胶囊之桃仁复方伤痛胶囊之桃仁【性味归经性味归经】味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。【功功 效效】有活血化瘀，润燥滑肠，善泄血滞的功效。有活血化瘀，润燥滑肠，善泄血滞的功效。含有苦杏仁苷、脂肪油、挥发油，还有甾体、黄酮、糖苷含有苦杏仁苷、脂肪油、挥发油，还有甾体、黄酮、糖苷类等。类等。药理作用：药理作用：降低血管阻力，改善血流动力学；抗血栓形成；降低血管阻力，改善血流动力学；抗血栓形成；润肠通便润肠通便；保肝，抗肝硬化；保肝，抗肝硬化；抗炎镇痛等作用抗炎镇痛等作用。14复方伤痛胶囊之天花粉复方伤痛胶囊之天花粉【性味归经】味苦、微甘，性寒。归肺、胃经。【功 效】清热生津，消肿排脓，生肌长肉。含有天花粉蛋白，多糖、皂甙、植物凝集素、酶等。药理作用： 提高机体免疫力，对溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、有较强的抑制作用。15复方伤痛胶囊之甘草复方伤痛胶囊之甘草【性味归经性味归经】味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。【功功 效效】有补脾益气，其缓急止痛，祛痰止咳、调和诸药的功效有补脾益气，其缓急止痛，祛痰止咳、调和诸药的功效主要成分是甘草甜素、甘草素及异黄酮类等。主要成分是甘草甜素、甘草素及异黄酮类等。药理作用：肾上腺皮质激素样作用和调节机体免疫功能（补脾益气药理作用：肾上腺皮质激素样作用和调节机体免疫功能（补脾益气） 抗菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用（清热解毒）抗菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用（清热解毒） 抗溃疡、解痉和保肝作用（缓急止痛）；抗溃疡、解痉和保肝作用（缓急止痛）； 镇咳、祛痰、解毒、抑制血小板聚集、抗肿瘤等作用。镇咳、祛痰、解毒、抑制血小板聚集、抗肿瘤等作用。16异甘草素具有抗血小板聚异甘草素具有抗血小板聚集作用集作用，在体内的作用强度相当于阿司匹林。甘草中富含黄酮的组分对胶原蛋白或ADP诱导的血小板聚集具有较强的抑制作用，对后者的作用比阿司匹林比阿司匹林强大强大17.7倍。倍。复方药理作用复方药理作用复方药理作用复方药理作用复方伤痛复方伤痛胶囊胶囊镇痛作用镇痛作用解热、抗炎解热、抗炎活血祛瘀、消肿活血祛瘀、消肿改善微循环改善微循环修复损伤修复损伤复方伤痛之新药证书复方伤痛之新药证书 中国药科大学中国药科大学18复方伤痛复方伤痛临床试验临床试验19临床药效研究临床药效研究中国药科大学中药学院药理教研室中国药科大学中药学院药理教研室上海中医药大学药品临床研究基地上海中医药大学药品临床研究基地长春中医学院附属医院药品研究基地长春中医学院附属医院药品研究基地福建省中医药研究院药品临床研究基地福建省中医药研究院药品临床研究基地南京中医药大学附属医院南京中医药大学附属医院浙江省中医院品临床研究基地浙江省中医院品临床研究基地复方伤痛胶囊与三七伤药胶囊复方伤痛胶囊与三七伤药胶囊 三期临床有效率对比三期临床有效率对比复方伤痛胶囊总有效率96%，愈显率90%，三七伤药胶囊总效有84%,愈显率70%;复方伤痛胶囊明显优于三七伤药囊复方伤痛胶囊治疗复方伤痛胶囊治疗 -肿胀疗肿胀疗效分析效分析复方伤痛胶囊治疗复方伤痛胶囊治疗 -疼痛疗疼痛疗效分析效分析毒副作用观察和使用注意事项毒副作用观察和使用注意事项 1、动物实验未发现不良反应。 2 2、临床试验中，没有观察到患者出现不良反应，临床试验中，没有观察到患者出现不良反应，个别患者服用后出现大便次数增多个别患者服用后出现大便次数增多，属，属正常现正常现象象, ,不影响疗效不影响疗效, ,无不适感，停药后自然消失无不适感，停药后自然消失。 3 3、孕妇禁用。服药期间发现妊娠立即停药孕妇禁用。服药期间发现妊娠立即停药。复方伤痛胶囊临床适应症复方伤痛胶囊临床适应症 （一）从损伤部位言从损伤部位言：上至头面、下至手足、中及胸腹腰背，一身上上至头面、下至手足、中及胸腹腰背，一身上下下 前后的伤均可应用前后的伤均可应用；从损伤性质言从损伤性质言：包括软组织损伤（挫伤、扭伤）、骨折和各种包括软组织损伤（挫伤、扭伤）、骨折和各种科手术后的恢复期科手术后的恢复期。用于跌打损伤以及手术损伤所致瘀血肿痛。用于跌打损伤以及手术损伤所致瘀血肿痛。复方伤痛胶囊临床适应症复方伤痛胶囊临床适应症 （二）术后发热：术后发热：闭合性骨折（闭合性骨折（吸收热、应激性发热吸收热、应激性发热） 各种骨科手术后（各种骨科手术后（吸收热、应激性发热吸收热、应激性发热）术后便秘：术后便秘：脊椎压缩性骨折（脊椎压缩性骨折（腹胀、便秘腹胀、便秘）；）； 骨折延迟愈合（骨折延迟愈合（兼便秘兼便秘） 多部位骨折，长期卧床（多部位骨折，长期卧床（兼便秘兼便秘）对术后发热有良效；改善术后便秘症状。对术后发热有良效；改善术后便秘症状。复方伤痛胶囊临床适应症复方伤痛胶囊临床适应症 （三）活血通络可促进骨折的愈合活血通络可促进骨折的愈合。复方伤痛胶囊临床适应症复方伤痛胶囊临床适应症 （四）各种原因引起的胸胁疼痛：各种原因引起的胸胁疼痛：肋骨骨折；胸胁扭挫伤；胸胁挤压肋骨骨折；胸胁扭挫伤；胸胁挤压伤；肋软骨炎；伤；肋软骨炎； 胸胁部不明原因的疼痛：采用中医理论行胸胁部不明原因的疼痛：采用中医理论行气止痛、活血化瘀气止痛、活血化瘀各种原因引起的胸胁疼痛各种原因引起的胸胁疼痛复方伤痛胶囊临床适应症复方伤痛胶囊临床适应症 （五）久病必瘀久病必瘀久瘀必痛久瘀必痛痛则不通痛则不通通则不痛通则不痛不明原因引起的局部顽固性疼痛：不明原因引起的局部顽固性疼痛：活血祛瘀活血祛瘀行气止痛行气止痛第四军医大学西京医院骨科：王全平教授第四军医大学西京医院骨科：王全平教授简介简介：主任医师，教授，主任医师，教授，1943年出生，博士研究生导师，师从国内外著名骨科专家陆裕补教授年出生，博士研究生导师，师从国内外著名骨科专家陆裕补教授（第四军医大学）。屠开元教授（第二军医大学）及（第四军医大学）。屠开元教授（第二军医大学）及RRCooper教授（美国教授（美国lowa大学）。大学）。对脊柱外科伤病有较深入的研究和丰富的临床工作经验。对脊柱外科伤病有较深入的研究和丰富的临床工作经验，尤其在腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、脊柱几岁上韧带骨化致脊髓病、脊柱肿瘤等方面。中国老年学学会骨质疏松委员会委员；陕西骨科分会副主任委员；陕西省骨质疏松委员会常务副主任兼秘书长、中国骨质疏松杂志中国骨质疏松杂志等副主委等副主委2项，项，临床骨科杂志临床骨科杂志等编委专著等编委专著9部，培养硕士和博士研究生部，培养硕士和博士研究生20名。专业特长：骨科疾病、脊柱外科、骨质疏松症、骨科疑难病名。专业特长：骨科疾病、脊柱外科、骨质疏松症、骨科疑难病。道地药材道地药材+ +精湛工艺精湛工艺 + +严格管理严格管理=安全 有效301 1、经典名方、经典名方、名校研制，工艺独特、医保产品。名校研制，工艺独特、医保产品。 2 2、疗效显著、尤其对于各种原因引起的肿胀、不明原因的疗效显著、尤其对于各种原因引起的肿胀、不明原因的顽固性疼痛。顽固性疼痛。3 3、道地药材、严格质控。确保产品安全有效。、道地药材、严格质控。确保产品安全有效。复方伤痛胶囊的产品优势复方伤痛胶囊的产品优势医药泰斗盛赞复方伤痛胶囊医药泰斗盛赞复方伤痛胶囊医药泰斗盛赞复方伤痛胶囊医药泰斗盛赞复方伤痛胶囊众多国家药典委员会委员、药品审评专家、中国中医药学会骨伤权威学者专家均高度评价认可复方伤痛胶囊伤科良药。王和鸣教授王和鸣教授石关桐教授石关桐教授石印玉教授石印玉教授32复方伤痛之学术交流和专家成员复方伤痛之学术交流和专家成员33复方伤痛之学术交流和专家成员复方伤痛之学术交流和专家成员衷心祝愿各位老师工作顺利！身体身体健康！伤科第一方复元活血汤的成方制剂结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！36