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中成药知识上篇中成药基础知识第一章中成药概述一中成药概念1、什么叫中成药(即中药成药)、什么叫中成药(即中药成药)是以中药为原料,按规定的处方和工艺成批生是以中药为原料,按规定的处方和工艺成批生产的具有确切疗效和规范标准的可以直接供临床产的具有确切疗效和规范标准的可以直接供临床上辩证使用的制剂。上辩证使用的制剂。2.中成药学的含义:中成药学的含义: 是在中医药理论指导下,系统阐述中成药是在中医药理论指导下,系统阐述中成药的的组方原理组方原理,剂型选择剂型选择,工艺设计工艺设计,质量质量控制控制及及临床应用临床应用的的综合性应用综合性应用学科。学科。二中成药常见剂型(一)、丸剂(一)、丸剂 丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的赋形剂制成的球形剂型。赋形剂制成的球形剂型。 蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。(1)(1)蜜丸:药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成,是中医蜜丸:药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成,是中医临床应用最广泛的一种。丸重在临床应用最广泛的一种。丸重在0.50.5克以上克以上( (含含0.50.5克克) )称为大蜜丸,丸重在称为大蜜丸,丸重在0.50.5克以下为小蜜丸。蜂克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。(2)(2)水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。 (3)(3)水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。 (4)(4)浓缩丸:全部药材或部分药材的煎液或提取浓缩丸:全部药材或部分药材的煎液或提取液,与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂制成。液,与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂制成。根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。性疾病等多种疾病。 蜜丸-水丸(5)(5)糊丸:药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质糊丸:药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。性较大或有毒药物宜制成糊丸。 (6)(6)蜡丸:药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。蜡丸是中蜡丸:药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。蜡丸是中成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物,或要求在肠道吸收的中成药,都可制成或强刺激性药物,或要求在肠道吸收的中成药,都可制成蜡丸。为中成药传统剂型,品种已不常见。蜡丸。为中成药传统剂型,品种已不常见。 (7)(7)微丸:药材细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为衣,微丸:药材细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为衣,采用现代技术制成。微丸直径小于采用现代技术制成。微丸直径小于2.52.5毫米,体积小,应毫米,体积小,应用剂量小,服用方便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物,用剂量小,服用方便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物,贵重或细料药材多制备成微丸。贵重或细料药材多制备成微丸。 蜡丸浓缩丸丸者缓也:丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开,逐渐被人体吸收,因此丸剂产生疗效较慢,药效也较持久,可以减少部分药材的不良气味,是目前中成药最常用的剂型。但丸剂尚存在一定的缺点,服用剂量大,而且不便服用,尤其儿童服用更加困难;此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。2.散剂散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂,分内服散剂和外用散剂,是我国古代剂型之剂,分内服散剂和外用散剂,是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,一。散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水,或不耐高温,或剧毒有效成分不溶或难溶于水,或不耐高温,或剧毒不易掌握用量,或者贵重细料药物适宜于制成散不易掌握用量,或者贵重细料药物适宜于制成散剂。剂。 散剂3.颗粒剂(冲剂)颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂,是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种,分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂体积小,重量轻,服用简单,口感好,作用迅速,多用于补益、止咳、清热等作用的药物。颗粒剂(冲剂)4.片剂片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉压制而成的片状制剂,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的现代剂型之一。片剂体积小,用量准确,易崩解生效快,且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。5. 膏剂膏剂膏剂根据医疗要求和制作方法不同可分为膏剂根据医疗要求和制作方法不同可分为煎膏剂、软膏剂、硬膏剂、橡皮膏四种。煎膏剂、软膏剂、硬膏剂、橡皮膏四种。后三者均为外用膏剂。后三者均为外用膏剂。(1)煎膏剂煎膏剂(膏滋膏滋)vv煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半固体制剂,又称膏滋。具有蜜或糖制成的半固体制剂,又称膏滋。具有吸收快,浓度高,体积小,便于保存,可备吸收快,浓度高,体积小,便于保存,可备较长时间服用的特点。有滋补调理的作用,较长时间服用的特点。有滋补调理的作用,用于治疗慢性病和久病体虚者。用于治疗慢性病和久病体虚者。 煎膏剂:(2)软膏剂软膏剂(Ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。软膏剂(3)硬膏剂膏药(硬膏剂)是根据药方,将药材经食用植物油提取,再加红丹炼制而成的外用制剂,为中成药传统剂型。又名黑膏药。膏药有通纳药量多,药效释放持久等特点,多用于跌打损伤、风湿痹痛、疮疡痈肿等疾病。膏药(4).橡胶膏剂指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外用剂型。(1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤。(2)不污染衣物,携带使用方便。(3)但膏层较薄,药效维持时间较短。橡胶膏剂6.巴氏膏剂巴布膏剂巴布膏剂( (cataplasmatacataplasmata) )指药材提取物、药物与指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。得的外用剂型。 特点:特点: 载药量大,尤其适于中药载药量大,尤其适于中药浸膏;浸膏; 与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激;敏、无刺激; 药物释放性能好;药物释放性能好; 使用方便,不污使用方便,不污染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。 巴布膏剂是指药材(醇提、水煎,提取挥发巴布膏剂是指药材(醇提、水煎,提取挥发油)提取物,药物以水溶性高分子化合物或亲水油)提取物,药物以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质制成的外用贴膏剂。性物质为基质制成的外用贴膏剂。 布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比,具有对皮肤的相容性,亲和性,透气性,耐汗性,药物释放,渗透性好及重复揭扯性均好等优点,有适当的弹性和黏性,有一定的稳定性和保湿性,能保持贴膏形状,不因湿度,汗水影响而软化,也不会在皮肤上残存,且不易过敏等优点,这也是巴布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比的优点。7、胶剂、胶剂胶剂系指用动物皮或骨、甲、角等为原料,胶剂系指用动物皮或骨、甲、角等为原料,以水煎取胶质,浓缩成稠膏状。经干燥后以水煎取胶质,浓缩成稠膏状。经干燥后制成的固体块状内服剂型。制成的固体块状内服剂型。胶剂8.糖浆剂糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。它是在传统的汤剂、煎膏剂的基础上,吸取西药糖浆的优点而发展起来的一种中成药剂型。因含有糖,可以掩盖某些药物的不适气味,便于服用,适用于小儿及虚弱病人服用,尤多见于小儿用药,但不宜用于糖尿病患者。中药糖浆剂一般含糖量不低于中药糖浆剂一般含糖量不低于60%(g/ml)。)。糖浆剂9.合剂与口服液合剂是药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。合剂既能保持汤剂的特点,又能避免汤剂临时煎煮的麻烦,便于携带、储存和服用。口服液的浓度更高,常加入矫味剂,因此用量小,口感好,作用快,质量稳定,携带方便,易保存。合剂是指药材用水或其他溶剂,采用适宜合剂是指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称单剂量包装者又称“口服液口服液”。合剂10.滴丸剂药物以适宜基质用滴丸法制成。滴丸易服用,在体内溶化快,奏效迅速。挥发性或不易成型的药物、速效药物,可制成滴丸。滴丸剂11. 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂者为流浸膏剂;蒸去全部溶蒸去部分溶剂者为流浸膏剂;蒸去全部溶剂者为浸膏剂。剂者为浸膏剂。流浸膏和浸膏12.胶囊剂胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。 硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊和结硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊和结肠靶向胶囊等。肠靶向胶囊等。硬胶囊剂硬胶囊剂 硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于硬胶囊中药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。 软胶囊剂软胶囊剂 软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工,使囊壳不溶于胃液,但在其他药用高分子材料加工,使囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解释放活性成分,为肠溶胶囊。肠液中崩解释放活性成分,为肠溶胶囊。 软胶囊软胶囊硬胶囊硬胶囊肠溶胶囊13.酒剂酒剂是药材用黄酒或白酒为溶媒浸提制成的澄清液体制剂。又称药酒。酒剂服用量少,吸收迅速,见效快,多用于治疗风寒湿痹及补虚养体、跌打损伤等。酒剂14.酊剂酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。酊剂多供内服,少数外用。酊稀释制成。酊剂多供内服,少数外用。酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色。剂不加糖或蜂蜜矫味和着色。酊剂制备无需加热,成分较纯净,有效成分含量高,剂量准确,吸收迅速,适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。酊剂15.露剂露剂又称药露,是指芳香性药物经水蒸馏制成又称药露,是指芳香性药物经水蒸馏制成的饱和或近饱和的水溶液。是我国传统剂的饱和或近饱和的水溶液。是我国传统剂型之一。又称药露。临床多供内服,露剂型之一。又称药露。临床多供内服,露剂能够保存药材固有的香味,便于服用和吸能够保存药材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清热解毒的功效。收,多具有解表清暑、清热解毒的功效。露剂16.栓剂栓剂是药材提取物或药粉与适宜基质制成的专供纳入肛门、阴道等腔道的固体制剂,是中成药的古老剂型。也称坐药或塞药。栓剂比口服给药吸收快,吸收后不经肝脏直接进入大循环,生物利用度高。栓剂17.气雾剂气雾剂.喷雾剂喷雾剂气雾剂系指药物与抛射剂共同封装于配备气雾剂系指药物与抛射剂共同封装于配备有阀门的耐压容器中,使用时掀按阀门系有阀门的耐压容器中,使用时掀按阀门系统,借助于抛射剂气化产生压力,将内容统,借助于抛射剂气化产生压力,将内容物喷出成微细雾状粒子,供呼吸道、腔道、物喷出成微细雾状粒子,供呼吸道、腔道、皮肤起局部或全身治疗作用的一种剂型。皮肤起局部或全身治疗作用的一种剂型。气雾剂18.膜剂膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中,膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中,通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型。通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型。膜剂19.注射剂注射剂(又称针剂),系指药物制成的灭注射剂(又称针剂),系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末等,专供体配成溶液或混悬液的无菌粉末等,专供体内注射的一类剂型。内注射的一类剂型。 皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、静脉注射剂、脊椎腔注射剂。静脉注射剂、脊椎腔注射剂。注射剂20.眼用溶液凡用于治疗或诊断眼疾的,可供洗眼、滴凡用于治疗或诊断眼疾的,可供洗眼、滴眼用的液体剂型统称眼用溶液。眼用的液体剂型统称眼用溶液。眼用溶液21.茶剂茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服用的制剂。分为茶块、袋装茶和煎煮茶。茶剂22丹剂丹剂是水银、硝石、雄黄等矿物药经过炼制、升华、融合等技术处理制成的无机化合物,如红升丹、白降丹等,为传统剂型。大多含水银成分,常用以配制丸散供外用,具有消肿生肌、消炎解毒的作用。部分丸剂、散剂、锭剂品种多以朱砂为衣,因气色赤习称丹,不属于经典丹剂范畴。丹剂23.曲剂将麦粉与药料滋合,并保持适当的温度与将麦粉与药料滋合,并保持适当的温度与湿度,任其自然发酵制成的内服固体制剂,湿度,任其自然发酵制成的内服固体制剂,或将已发酵的药料与其他药料混合所得的或将已发酵的药料与其他药料混合所得的制剂。制剂。曲剂24.锭剂与糕剂1锭剂锭剂 锭剂系药物和细粉加适宜粘合剂锭剂系药物和细粉加适宜粘合剂制成不同形状的固体制剂。可供内服或外制成不同形状的固体制剂。可供内服或外用,内服作用与糊丸接近,外用多用水或用,内服作用与糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多作噙化之醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多作噙化之用。用。 2糕剂糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖糕剂糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。蒸制而成的块状剂型。锭剂二、中成药的命名二、中成药的命名( (一一一一) ) 以方剂的来源命名以方剂的来源命名以方剂的来源命名以方剂的来源命名: : ( (二二二二) )以处方组成命名以处方组成命名以处方组成命名以处方组成命名: : (1 1)以组成药物味数命名)以组成药物味数命名)以组成药物味数命名)以组成药物味数命名(2 2)不直书其名而用比喻方式)不直书其名而用比喻方式)不直书其名而用比喻方式)不直书其名而用比喻方式(3 3)处方简单,则直书组成药物)处方简单,则直书组成药物)处方简单,则直书组成药物)处方简单,则直书组成药物(4 4)以主药名称命名)以主药名称命名)以主药名称命名)以主药名称命名(5 5)以组成药物的配比命名)以组成药物的配比命名)以组成药物的配比命名)以组成药物的配比命名(6 6)依药味加减命名)依药味加减命名)依药味加减命名)依药味加减命名(三三)以成药功效命名:以成药功效命名:(四四)以处方组成和功效命名:以处方组成和功效命名: (1)主药和功效命名:)主药和功效命名: (2)组成中药味数及主要功效命名)组成中药味数及主要功效命名(五五)以成药的性状命名:以成药的性状命名: (六六)以所治病名命名:以所治病名命名: (七七)按成药产地或成药中主药产地或生产按成药产地或成药中主药产地或生产企业命名:企业命名: (八八)按成药的创制人命名:按成药的创制人命名:(九九) 依古代哲理命名:依古代哲理命名: (十十)依寓意或夸张而命名依寓意或夸张而命名 (十一十一)按成药的主要有效成分命名:按成药的主要有效成分命名: (十二十二)炮制方法、服用方法、服用剂量命炮制方法、服用方法、服用剂量命名:名:三、中成药的分类三、中成药的分类(一)中成药按剂型分类(一)中成药按剂型分类 液体、固体液体、固体(含半固体含半固体)、气体等类。、气体等类。(二)(二)按临床科属分类按临床科属分类: 科、门、类科、门、类, 便于问病售药便于问病售药, 医师处方用药及药店经营医师处方用药及药店经营(三)按方剂学方法分类(三)按方剂学方法分类: 解表、清热、祛暑、温里、泻下、理气、解表、清热、祛暑、温里、泻下、理气、开窍、祛痰、活血化瘀等各类开窍、祛痰、活血化瘀等各类, 利于临床辨证选药。利于临床辨证选药。(四)按中成药的给药途径和方法分类:(四)按中成药的给药途径和方法分类: 口服给药、注射给药口服给药、注射给药 经皮给药、粘膜给药经皮给药、粘膜给药(五)按中成药的名称笔画顺序分类:(五)按中成药的名称笔画顺序分类: 另外中成药分类方法还有按注册分类,这另外中成药分类方法还有按注册分类,这种分类方法主要用于药品注册申请。种分类方法主要用于药品注册申请。作业:1 1、十灰丸的命名是按什么方法命名、十灰丸的命名是按什么方法命名: :A A、中医术语、中医术语B B、药物组成、药物组成C C、炮制方法、炮制方法D D、服用量服用量2 2、补中益气丸按哪种方法命名:、补中益气丸按哪种方法命名:A A、处方组成命名、处方组成命名B B、方剂的来源命名、方剂的来源命名C C、以成药功效命名、以成药功效命名D D、按成药产地、按成药产地3 3、山东东阿阿胶按哪种方法命名:、山东东阿阿胶按哪种方法命名:A A、处方组成命名、处方组成命名B B、方剂的来源命名、方剂的来源命名C C、以成药、以成药功效命名功效命名D D、按成药产地、按成药产地4 4、将药物加水反复煎煮,去渣浓缩后,加蜜或糖、将药物加水反复煎煮,去渣浓缩后,加蜜或糖炼制而成的半液体剂型属:炼制而成的半液体剂型属:A A、酒剂、酒剂B B、膏剂、膏剂C C、茶剂、茶剂D D、露剂、露剂
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