医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准 王小梅王小梅 2013年年1月月141.范围范围本标准本标准规定了规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。检查方法。本标准适用于本标准适用于各级各类医疗机构。各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。2.规范性引用文件规范性引用文件GB 4789.3 食品微生物学检验食品微生物学检验 大肠菌群计数大肠菌群计数GB 4789.4 食品微生物学检验沙门氏菌检验食品微生物学检验沙门氏菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 5749 生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准GB 7918.4 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB 7918.5 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB 18466 医疗机构水污染物排放标准医疗机构水污染物排放标准GB 19082 医用一次性防护服技术要求医用一次性防护服技术要求GB 19083 医用防护口罩技术要求医用防护口罩技术要求GB 19193 疫源地消毒总则疫源地消毒总则GB 19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第1部分：管理规范部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范YY 0469 医用外科口罩技术要求医用外科口罩技术要求YY 0572 血液透析和相关治疗用水血液透析和相关治疗用水消毒技术规范卫生部消毒技术规范卫生部医院污水处理技术指南医院污水处理技术指南 国家环境保护总局国家环境保护总局中华人民共和国药典卫生部中华人民共和国药典卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法卫生部3.术语和定义术语和定义3.1 消毒产品消毒产品纳入卫生部纳入卫生部消毒产品分类目录消毒产品分类目录，用于医，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。3.2 医疗器材医疗器材用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性医疗器材和低度危险性医疗器材。医疗器材和低度危险性医疗器材。 3.2.1 高度危险性医疗器材高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。微生物污染将导致极高感染危险的器材。3.2.2 中度危险性医疗器材中度危险性医疗器材：直接或间接接触黏膜：直接或间接接触黏膜的器材。的器材。3.2.3 低度危险性医疗器材低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而：仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。不与黏膜接触的器材。3.3 灭菌灭菌：杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。灭：杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。灭菌的无菌保证水平应达到菌的无菌保证水平应达到10-6。3.4 高水平消毒高水平消毒：杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其：杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。3.5 中水平消毒中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理。的消毒处理。3.6 低水平消毒低水平消毒：仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）：仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。和亲脂性病毒的消毒处理。3.7 多重耐药菌多重耐药菌：对临床使用的三类或三类以上抗菌药物：对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金同时呈现耐药的细菌。常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌、耐万古霉素肠球菌(VRE)、产超广、产超广谱谱一内酰胺酶一内酰胺酶(ESBLs)细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌菌科细菌(CRE)（如产（如产I型新德里金属型新德里金属内酰胺酶内酰胺酶NDM-1或或产碳青霉烯酶产碳青霉烯酶KPC的肠杆菌科细菌）、耐碳青霉烯类鲍的肠杆菌科细菌）、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌曼不动杆菌( CR-AB)、多重耐药泛耐药铜绿假单胞菌、多重耐药泛耐药铜绿假单胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐药结核分枝杆菌等。和多重耐药结核分枝杆菌等。4.医院消毒卫生要求医院消毒卫生要求4.1 各类环境空气、物体表面各类环境空气、物体表面4.1.1 菌落总数应符合表菌落总数应符合表1要求要求类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。和其他洁净场所。类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病血液病病区病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。儿室等。类环境为母婴同室；类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。区等。IV类环境为类环境为普通门（急）诊及其检查普通门（急）诊及其检查、治疗室治疗室；感染性疾；感染性疾病科门诊和病区。病科门诊和病区。表表1 各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准环环境境类别类别空气平均菌落数空气平均菌落数a物体表面物体表面平均菌落数平均菌落数CFU/cm2CFUCFU皿皿CFU/mCFU/m3 3I I类环类环境境洁净洁净手手术术部部符合符合GB 50333要求要求1505.0其他其他洁净场洁净场所所 4.0(30 min)b类环类环境境4.0(15 min)-5.0类环类环境境4.0(5 min)-10.0类环类环境境4.0(5 min)-10.0a CFUa CFU皿皿为为平板暴露法，平板暴露法，CFU/m3为为空气采空气采样样器法。器法。b b 平板暴露法平板暴露法检测时检测时的平板暴露的平板暴露时间时间。4.1.2 怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，应进行境有关时，应进行目标微生物目标微生物检测。检测。4.2 医务人员手医务人员手4.2.1 卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应 10cfu/cm2。4.2.2 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应 5cfu/cm2。4.3 医疗器材医疗器材4.3.1 高度危险性医疗器材应无菌。高度危险性医疗器材应无菌。4.3.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应中度危险性医疗器材的菌落总数应20cfu/件件（cfu/g或或cfu/100cm2），），不得检出致病性微生物。不得检出致病性微生物。4.3.3 低度危险性医疗器材的菌落总数应低度危险性医疗器材的菌落总数应200cfu/件件（cfu/g或或cfu/100cm2），），不得检出致病性微生物。不得检出致病性微生物。4.4 治疗用水治疗用水血液透析相关治疗用水应符合血液透析相关治疗用水应符合YY 0572要求；要求；其他治疗用水应符合相应卫生标准。其他治疗用水应符合相应卫生标准。4.5 防护用品防护用品医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等防护用品应符合防护用品应符合GB 19083、YY 0469和和GB 19082要求。要求。4.6 消毒剂消毒剂4.6.1 灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合中中华人民共和国药典华人民共和国药典的纯化水或无菌水配制，其的纯化水或无菌水配制，其他消毒剂的配制用水应符合他消毒剂的配制用水应符合GB 5749要求。要求。4.6.2 使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液连续使用的消毒液每天使用前每天使用前应进行有效浓度的应进行有效浓度的监测。监测。4.6.3 灭菌用消毒液的菌落总数应为灭菌用消毒液的菌落总数应为0 CFUmL；皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合；皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落总数应总数应100 CFUmL，不得检出致病性，不得检出致病性微生物。微生物。4.7 消毒器械消毒器械4.7.1 使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合外线灯应符合GB 19258要求，使用中紫外线灯（要求，使用中紫外线灯（30W）的）的辐照强度值应辐照强度值应70w/cm2。4.7.2 工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应0.16mg/m3。环氧乙烷灭菌器工作环境的环氧乙烷浓度应。环氧乙烷灭菌器工作环境的环氧乙烷浓度应2mg/m3。4.8 污水处理污水处理 污水排放应符合污水排放应符合GB 18466要求。要求。4.9 疫点（区）消毒疫点（区）消毒消毒效果应符合消毒效果应符合GB 19193要求。要求。5.医院消毒管理要求医院消毒管理要求 5.1.1 建筑设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染建筑设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染控制需要，消毒隔离设施配置应符合控制需要，消毒隔离设施配置应符合WS/T 311和和消毒消毒技术规范技术规范有关规定。有关规定。 5.1.2 感染性疾病科、消毒供应中心（室）、手术部（室）感染性疾病科、消毒供应中心（室）、手术部（室）、重症监护病区、血液透析中心（室）、新生儿室、内镜、重症监护病区、血液透析中心（室）、新生儿室、内镜中心（室）和口腔科等重点部门的建筑布局和消毒隔离应中心（室）和口腔科等重点部门的建筑布局和消毒隔离应符合相关规定。符合相关规定。5.1 建筑布局和消毒隔离设施建筑布局和消毒隔离设施 5.1.3 洁净场所的设计、验收参照洁净场所的设计、验收参照GB 50333要求，要求，竣工全性能监测应由竣工全性能监测应由有资质的第三方单位有资质的第三方单位完成。完成。 5.1.4 类环境和门（急）诊、病区等诊疗场所类环境和门（急）诊、病区等诊疗场所应按应按WS/T 313要求，配置合适的手卫生设施，提要求，配置合适的手卫生设施，提供并满足需要的洗手清洁剂、手消毒剂以及干手供并满足需要的洗手清洁剂、手消毒剂以及干手设施等。设施等。5.2 消毒产品使用管理消毒产品使用管理5.2.1 使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和方法使用。方法使用。5.2.2 含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用；过氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包装的消现配现用；过氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包装的消毒液活化后应立即使用。采用化学消毒、灭菌的医疗器毒液活化后应立即使用。采用化学消毒、灭菌的医疗器材，使用前应用无菌水（高水平消毒的内镜可使用经过材，使用前应用无菌水（高水平消毒的内镜可使用经过滤的生活饮用水）充分冲洗以去除残留。不应使用过期、滤的生活饮用水）充分冲洗以去除残留。不应使用过期、失效的消毒剂。不应采用甲醛自然熏蒸方法消毒医疗器失效的消毒剂。不应采用甲醛自然熏蒸方法消毒医疗器材。材。不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器材。材。5.2.3 灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行检测。灭菌物品的无菌检查应按验室进行检测。灭菌物品的无菌检查应按中华人民共和国药典中华人民共和国药典“无菌检查法无菌检查法”要求进行。要求进行。使用消毒器械灭菌的消毒员应使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗。经培训合格后方可上岗。5.3 重复使用医疗器材的清洗重复使用医疗器材的清洗清洗程序应按清洗程序应按WS 310.2执行。有特殊要求的执行。有特殊要求的传染病病原体污染的医疗器材应先消毒再清传染病病原体污染的医疗器材应先消毒再清洗。洗。5.4 消毒灭菌方法选择原则消毒灭菌方法选择原则5.4.1 高度危险性医疗器材使用前应高度危险性医疗器材使用前应灭菌。灭菌。中中度危险性医疗器材使用前应选择度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒高水平消毒或中水平消毒。或中水平消毒。低度危险性器材使用前可选低度危险性器材使用前可选择择中、低水平消毒或保持清洁。中、低水平消毒或保持清洁。 5.4.2 耐湿、耐热的医疗器材应首选压力蒸耐湿、耐热的医疗器材应首选压力蒸汽灭菌汽灭菌；带管腔和；带管腔和/或带阀门的器材应采用或带阀门的器材应采用经灭菌过程验证装置（经灭菌过程验证装置（PCD）确认的灭菌）确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。 5.4.3 玻璃器材、油剂和干粉类物品等应首玻璃器材、油剂和干粉类物品等应首选干热灭菌选干热灭菌；其他方法应符合；其他方法应符合消毒技术消毒技术规范规范规定。规定。5.4.4 不耐热、不耐湿的医疗器材不耐热、不耐湿的医疗器材应选择经应选择经国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。5.4.5 重复使用的重复使用的氧气湿化瓶、吸引瓶、婴氧气湿化瓶、吸引瓶、婴儿暖箱水瓶以及加温加湿罐儿暖箱水瓶以及加温加湿罐等宜采用高水等宜采用高水平消毒。平消毒。5.5 环境、物体表面消毒环境、物体表面消毒5.5.1 环境、物体表面应保持清洁；当受到肉眼可见污染时环境、物体表面应保持清洁；当受到肉眼可见污染时应及时清洁、消毒。应及时清洁、消毒。5.5.2 对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等等频繁接触的物体表面频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。应每天清洁、消毒。 5.5.3 被病人血液、呕吐物、排泄物或病原被病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应根据具体情况，选择中微生物污染时，应根据具体情况，选择中水平以上消毒方法。对于水平以上消毒方法。对于少量（少量（10mL）的溅污的溅污，可，可先清洁再消毒先清洁再消毒；对于；对于大量（大量（10mL）血液或体液的溅污）血液或体液的溅污，应先用，应先用吸湿材吸湿材料料去除可见的污染，然后再去除可见的污染，然后再清洁和消毒。清洁和消毒。5.5.4 人员流动频繁、拥挤的诊疗场所应每人员流动频繁、拥挤的诊疗场所应每天在工作结束后进行清洁、消毒。感染性天在工作结束后进行清洁、消毒。感染性疾病科、重症监护病区、保护性隔离病区疾病科、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）、耐药菌及（如血液病病区、烧伤病区）、耐药菌及多重耐药菌污染的诊疗场所应做好多重耐药菌污染的诊疗场所应做好随时消随时消毒和终末消毒。毒和终末消毒。5.5.5 拖布（头）和抹布拖布（头）和抹布宜清洗、消毒，干燥宜清洗、消毒，干燥后备用。推荐使用脱卸式拖头。后备用。推荐使用脱卸式拖头。5.6 通风换气和空气消毒通风换气和空气消毒5.6.1 应采用自然通风和应采用自然通风和/或机械通风保证诊疗场所或机械通风保证诊疗场所的空气流通和换气次数；采用机械通风时，重症监的空气流通和换气次数；采用机械通风时，重症监护病房等重点部门宜采用护病房等重点部门宜采用“顶送风、下侧回风顶送风、下侧回风”，建立合理的气流组织。建立合理的气流组织。5.6.2 呼吸道发热门诊及其隔离留观病室（区）、呼吸道呼吸道发热门诊及其隔离留观病室（区）、呼吸道传染病收治病区如采用集中空调通风系统的，应在通风系传染病收治病区如采用集中空调通风系统的，应在通风系统安装空气消毒装置。未采用空气洁净技术的手术室、重统安装空气消毒装置。未采用空气洁净技术的手术室、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）等场所宜在通风系统安装空气消毒装置。等场所宜在通风系统安装空气消毒装置。5.6.3 空气消毒方法应遵循空气消毒方法应遵循消毒技术规范消毒技术规范规定。规定。不宜不宜常规采用化学喷雾进行空气消毒。常规采用化学喷雾进行空气消毒。5.7 消毒供应中心（室）的管理消毒供应中心（室）的管理消毒供应中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒供应中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒灭菌和效果监测应执行消毒灭菌和效果监测应执行WS 310要求。要求。5.8 污水污物处理污水污物处理5.8.1 医院污水处理设施的设计、建设和管理应符合医院污水处理设施的设计、建设和管理应符合GB 18466和和医院污水处理技术指南医院污水处理技术指南要求。要求。5.8.2 医疗废物的管理应符合医疗废物的管理应符合医疗废物管理条医疗废物管理条 例例、医医疗卫生机构医疗废物管理办法疗卫生机构医疗废物管理办法的要求。的要求。5.9 疫点（区）消毒疫点（区）消毒应符合应符合GB19193要求。要求。祝大家新年快乐！祝大家新年快乐！