预防接种工作规范免疫规划科2006年9月29日概况2005年年9月月20日由卫生部发布，迄今一年日由卫生部发布，迄今一年有余。有余。在在98年版基础上经五次讨论稿后成型。年版基础上经五次讨论稿后成型。共计十一章，包括：共计十一章，包括：第一章第一章第一章第一章 机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责第二章第二章第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理第三章第三章第三章第三章 冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理第四章第四章第四章第四章 预防接种服务预防接种服务预防接种服务预防接种服务第五章第五章第五章第五章 预防接种异常反应与事故的报告及处理预防接种异常反应与事故的报告及处理预防接种异常反应与事故的报告及处理预防接种异常反应与事故的报告及处理第六章第六章第六章第六章 接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测第七章第七章第七章第七章 国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制第八章第八章第八章第八章 资料管理资料管理资料管理资料管理第九章第九章第九章第九章 督导、考核与评价督导、考核与评价督导、考核与评价督导、考核与评价第十章第十章第十章第十章 实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理第十一章第十一章第十一章第十一章 附录附录附录附录一、镇街防保组织单位职责一、镇街防保组织单位职责 按照各项技术规范要求，组织开展或实施预防接种工作，按照各项技术规范要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。保证预防接种注射安全。 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。建立制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 开展冷链温度监测，保证疫苗冷藏。开展冷链温度监测，保证疫苗冷藏。 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种 进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。对预防接种后的一般反应进行预防接种异常反应报告。对预防接种后的一般反应进行处理处理 开展预防接种健康促进、健康教育活动和有关咨询活动。开展预防接种健康促进、健康教育活动和有关咨询活动。 收集与预防接种有关的基础资料。收集与预防接种有关的基础资料。二、疫苗的使用和管理二、疫苗的使用和管理疫苗分类疫苗分类按性质分：灭活疫苗、减毒活疫苗、按性质分：灭活疫苗、减毒活疫苗、 组分疫苗、基因工程疫苗组分疫苗、基因工程疫苗按剂型分：液体疫苗、冻干疫苗按剂型分：液体疫苗、冻干疫苗按成分分：普通疫苗、提纯疫苗按成分分：普通疫苗、提纯疫苗按品种分：单价疫苗、多价疫苗按品种分：单价疫苗、多价疫苗按含吸附剂分：吸附疫苗、非吸附疫苗按含吸附剂分：吸附疫苗、非吸附疫苗按使用方法分：注射用、划痕用、按使用方法分：注射用、划痕用、 口服用、口服用、 喷雾用喷雾用二、疫苗的使用和管理二、疫苗的使用和管理国家免疫规划的疫苗：苗防病BCG粟粒样肺结核和结核性脑膜炎HepB乙肝 OPV 脊髓灰质炎DPT白喉、百日咳、破伤风MV 麻疹重庆市增加的免疫规划疫苗重庆市增加的免疫规划疫苗乙脑减毒活疫苗群流脑疫苗重庆市免疫程序疫疫苗苗年（月）龄年（月）龄 出出生生时时1 1月龄月龄 2 2月龄月龄3 3月龄月龄4 4月龄月龄5 5月龄月龄6 6月龄月龄8 8月龄月龄9-189-18月龄月龄18-2418-24月龄月龄3 3岁岁4 4岁岁6 6岁岁乙肝疫苗乙肝疫苗 1 12 23 3卡介苗卡介苗1 1脊灰疫苗脊灰疫苗 1 12 23 3加加百白破疫百白破疫苗苗 1 12 23 3加加白破疫苗白破疫苗 加加麻苗麻苗1 1加加乙脑疫苗乙脑疫苗1 1加加加加流脑疫苗流脑疫苗1 12 2加加加加疫苗接种要求 (1) (1) 基础免疫要求在基础免疫要求在1212月龄内完成。月龄内完成。 (2) (2) 免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1 1剂的接种时间为最小免疫起剂的接种时间为最小免疫起始月龄。始月龄。 (3) (3) 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应 2828天。天。 (4) (4) 乙肝疫苗第乙肝疫苗第1 1剂在新生儿出生后剂在新生儿出生后2424小时内尽早接种，第小时内尽早接种，第2 2剂在第剂在第1 1剂接种后剂接种后1 1个月接种，第个月接种，第3 3剂在第剂在第1 1剂接种后剂接种后6 6个个月月(5-8(5-8月龄月龄) )接种。第接种。第1 1剂和第剂和第2 2剂间隔应剂间隔应 2828天。第天。第2 2剂和剂和第第3 3剂的间隔应剂的间隔应 6060天。天。* * (5) (5) 麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗，麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗，如麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活如麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等。疫苗等。疫苗接种要求(6) A(6) A群流脑疫苗：第群流脑疫苗：第1 1、2 2剂为基础免疫，剂为基础免疫，2 2剂次间隔时间剂次间隔时间不少于不少于3 3个月；第个月；第3 3、4 4剂次为加强免疫，剂次为加强免疫，3 3岁时接种第岁时接种第3 3剂剂次，与第次，与第2 2剂次接种间隔不得少于剂次接种间隔不得少于1 1年；年；6 6岁时接种第岁时接种第4 4剂，剂，与第与第3 3剂接种时间不得少于剂接种时间不得少于3 3年。年。(7) (7) 如使用如使用A+CA+C群流脑疫苗时，应按照以下原则实施：群流脑疫苗时，应按照以下原则实施：1 1）接种对象为）接种对象为2 2岁以上的人群；岁以上的人群；2 2）已接种过）已接种过1 1剂剂A A群流脑疫苗者，接种群流脑疫苗者，接种A+CA+C群流脑疫苗与接种群流脑疫苗与接种A A群流脑疫苗的时间间隔不得少于群流脑疫苗的时间间隔不得少于3 3个月；个月；3 3）已接种）已接种2 2剂或剂或2 2剂以上剂以上A A群流脑疫苗者，接种群流脑疫苗者，接种A+CA+C群流脑疫群流脑疫苗与接种苗与接种A A群流脑疫苗最后群流脑疫苗最后1 1剂的的时间间隔不得少于剂的的时间间隔不得少于1 1年。年。4 4）按以上原则接种）按以上原则接种A+CA+C群流脑疫苗，群流脑疫苗，3 3年内避免重复接种。年内避免重复接种。5) 5) 乙脑减毒活疫苗：乙脑减毒活疫苗：8 8月龄时接种第月龄时接种第1 1剂，剂，18-2418-24月龄时接种月龄时接种第第2 2剂，剂，6 6岁时接种第岁时接种第3 3剂。剂。 疫苗接种要求(8) (8) 如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种，并严格按照应在不同部位接种，并严格按照预防接种工作预防接种工作规范规范第四章第四章5.25.2要求进行接种。严禁将几种疫要求进行接种。严禁将几种疫苗混合吸入苗混合吸入1 1支注射器内接种。支注射器内接种。2 2种减毒活疫苗种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔如未同时接种，应至少间隔4 4周再接种。周再接种。(9) (9) 未完成基础免疫的未完成基础免疫的1414岁内儿童应尽早进行岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：补种。在补种时掌握以下原则：1 1）未接种重庆市免疫规划疫苗的儿童，按照免）未接种重庆市免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。疫程序进行补种。2) 2) 未完成重庆市免疫规划疫苗免疫程序规定剂未完成重庆市免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。次的儿童，只需补种未完成的剂次。疫苗接种要求3) 3) 未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，3 3月龄月龄-5-5岁儿童使用百白破疫苗；岁儿童使用百白破疫苗；6-116-11岁儿童使用白破联岁儿童使用白破联合疫苗；合疫苗；1212岁以上儿童使用成人及青少年用白岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。破联合疫苗。4) 4) 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4 4岁以下儿岁以下儿童未达到童未达到3 3剂次剂次( (含强化免疫等含强化免疫等) )，应补种完成，应补种完成3 3剂次。剂次。4 4岁以上儿童未达到岁以上儿童未达到4 4剂次剂次( (含强化免疫等含强化免疫等) )，应补种完成，应补种完成4 4剂次。剂次。5) 5) 未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到2 2剂剂次次( (含强化免疫等含强化免疫等) )，应补种完成，应补种完成2 2剂次剂次制订疫苗计划的公式（1 1）疫苗年使用量）疫苗年使用量= =（基础免疫使用量（基础免疫使用量+ +加强免加强免疫使用量疫使用量+ +特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）- -上年底库存量上年底库存量（2 2）基础免疫疫苗年使用量）基础免疫疫苗年使用量= =（出生儿童数（出生儿童数+ +流流动儿童数动儿童数+ +漏种儿童数）漏种儿童数） 每剂次剂量每剂次剂量 免疫次数免疫次数 损耗系数损耗系数（3 3）加强免疫疫苗年使用量）加强免疫疫苗年使用量= =加强年龄组人口加强年龄组人口数之和数之和 每剂次剂量每剂次剂量 免疫次数免疫次数 损耗系数损耗系数（4 4）特殊免疫使用量）特殊免疫使用量= =特殊免疫人口数特殊免疫人口数 每剂次每剂次剂量剂量 免疫次数免疫次数 损耗系数损耗系数 疫苗使用和损耗：卡介苗疫苗使用和损耗：卡介苗疫苗使用和损耗：卡介苗疫苗使用和损耗：卡介苗3.03.0，灰苗，灰苗，灰苗，灰苗1.31.3，白百破，白百破，白百破，白百破2.02.0，麻苗，麻苗，麻苗，麻苗2.02.0，乙肝疫苗，乙肝疫苗，乙肝疫苗，乙肝疫苗1.05-1.11.05-1.1，白破二联，白破二联，白破二联，白破二联2.02.0，流脑：，流脑：，流脑：，流脑：2.02.0，乙脑，乙脑，乙脑，乙脑1.51.5，钩体：，钩体：，钩体：，钩体：1.01.0，PPDPPD：1.01.0。第二类疫苗购买计划的制订与报告 接种单位根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，每月日前向市疾病预防控制中心报告。 疫苗管理疫苗管理疫苗管理疫苗管理 各预防接种单位应按照条例的有关规定，建立健全疫苗各预防接种单位应按照条例的有关规定，建立健全疫苗管理制度，由专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工管理制度，由专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工作。作。 疫苗的分发领取疫苗的分发领取疫苗的分发领取疫苗的分发领取 领取或分发疫苗时要遵循领取或分发疫苗时要遵循“ “先短效期、后长效期先短效期、后长效期” ”，以，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。分发。 疫苗做到疫苗做到疫苗做到疫苗做到专帐管理专帐管理专帐管理专帐管理, , , ,帐物相符帐物相符帐物相符帐物相符 接种单位，应当建立真实、完整的购进、分发、供应疫接种单位，应当建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录，接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，苗记录，接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘查每月盘查1 1次，做到帐、苗相符。次，做到帐、苗相符。 三、冷链设备使用与维护三、冷链设备使用与维护冰箱冰箱冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。4.3.2 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。4.3.3每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内的温度及其运转情况。冷藏包运送和储存疫苗时，冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。运送和储存疫苗时，应在冷藏包的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存 冰排冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的排容积的90%90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于2424小小时。时。在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3 35cm5cm的间隙。的间隙。冰排应在低温条件下冻制至结露（冰排应在低温条件下冻制至结露（“ “出汗出汗” ”）状）状态后态后, ,放入冷藏箱（包）内。放入冷藏箱（包）内。每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。开存放。冷链系统的监测 冰箱等冷链设备在使用时，应配备温度测量器材，每天进行两次温度记录。冷链的管理冷链的管理1 1、冷链设备的配置和安装：冰箱的上、后部分别、冷链设备的配置和安装：冰箱的上、后部分别留有留有10301030厘米的空隙，底部设有厘米的空隙，底部设有2020厘米的垫脚厘米的垫脚架架2 2、冷链设备的测温：、冷链设备的测温：28283 3、疫苗运输温度及要求：保持、疫苗运输温度及要求：保持2828；DPTDPT不能不能冻结。冻结。四、接种实施四、接种实施接种技术皮内接种法 接接种种（皮皮试试）部部位位 结结核核菌菌素素或或卡卡介介苗苗纯纯蛋蛋白白衍衍化化物物（PPDPPD）试试验验和和锡锡克克氏氏试试验验应应在在左左前前臂臂掌掌侧侧中中部部，BCGBCG接接种种应应在在左左上上臂臂三三角角肌肌外外下下缘缘皮皮内内。 操操作作方方法法 用用1ml1ml注注射射器器（卡卡介介苗苗用用蓝蓝芯芯注注射射器器）配配4.54.5号号针针头头吸吸取取疫疫苗苗，皮皮肤肤常常规规消消毒毒，待待酒酒精精干干后后，左左手手绷绷紧紧注注射射部部位位皮皮肤肤，右右手手持持注注射射器器，食食指指固固定定针针管管，针针头头斜斜面面向向上上，与与皮皮肤肤呈呈10151015度度角角刺刺入入皮皮内内，左左手手拇拇指指固固定定针针管管，然然后后注注入入疫疫苗苗或或试试验验液液，使使注注射射部部位位形形成成一一个个圆圆形形皮皮丘丘，针针管管顺顺时时针针方方向向旋旋转转4545度度角角后后，拔拔出出针针头头。勿按摩注射部位。勿按摩注射部位。皮下接种法 接种部位 上臂外侧三角肌下缘。 操作方法 用1ml 或2ml注射器配上5.5号针头,吸取疫苗后,皮肤常规消毒，左手绷紧局部皮肤，右手持注射器，食指固定针柄，针头斜面向上，与皮肤成3040度 角 ， 快 速 刺 入 针 头 长 度 的1/32/3，放松皮肤，左手固定针管，回抽无血，注入疫苗，快速拔出针头。若有回血，应更换注射部位，重新注射。肌内接种法 接种部位 上臂外侧三角肌中部。 操作方法 用1ml或2ml注射器配上6号或5.5号针头吸取疫苗，接种对象取坐位或立位，注射侧的手叉腰，皮肤常规消毒，左手绷紧皮肤，右手持注射器（以执毛笔式），与皮肤成7090度角，快速刺入针头长度的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血，注入疫苗后快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。若有回血，应更换注射部位，重新注射。三角肌九区划分法（下图）；把三角肌的长度三角肌九区划分法（下图）；把三角肌的长度和宽度中线都均分为三等分，使三角肌成为和宽度中线都均分为三等分，使三角肌成为九个区，分别为三角肌上、中、下九个区，分别为三角肌上、中、下1 13 3部的部的前、中、后区。前、中、后区。（1 1）三角肌的上）三角肌的上1 13 3部的前、中、后区为部的前、中、后区为三角肌肌内注射的绝对安全区。三角肌肌内注射的绝对安全区。（2 2）三角肌的中）三角肌的中1 13 3部的前、中区为相对部的前、中区为相对安全区。安全区。（3 3）三角肌的中、下）三角肌的中、下1 13 3部的后区深面，部的后区深面，因有桡神经通过，为三角肌注射的危险区。因有桡神经通过，为三角肌注射的危险区。（4 4）三角肌的下）三角肌的下1 13 3部的前、中区因肌肉部的前、中区因肌肉太薄不能作肌内注射。太薄不能作肌内注射。口服法 用于用于OPVOPV服用。服用。 用用消消毒毒的的药药匙匙将将脊脊髓髓灰灰质质炎炎疫疫苗苗送送入入儿儿童童口口中中（液体疫苗可直接滴入），用凉开水送服咽下。（液体疫苗可直接滴入），用凉开水送服咽下。 月月龄龄小小的的儿儿童童，喂喂服服糖糖丸丸疫疫苗苗时时可可将将糖糖丸丸碾碾碎碎，放放入入药药匙匙内内，加加少少许许凉凉开开水水溶溶解解成成糊糊状状服服用用。或或将将糖糖丸丸疫疫苗苗溶溶于于5 5毫毫升升凉凉开开水水中中，使使其其完完全全溶溶化化口口服咽下。服咽下。 口口服服疫疫苗苗时时要要看看服服下下肚肚，如如儿儿童童服服苗苗后后吐吐出出，应先饮少量凉开水，休息片刻后再服。应先饮少量凉开水，休息片刻后再服。门诊工作流程门诊工作流程1.1.接接种种前前准准备备（落落实实接接种种对对象象、疫疫苗苗准准备备、接接种器材、药品准备、接种室消毒）种器材、药品准备、接种室消毒）2.2.接接种种步步骤骤 （预预检检、接接种种、登登记记、留留观观、预预约、宣传）约、宣传）3.3.接接种种后后的的工工作作（处处理理剩剩余余疫疫苗苗，清清理理器器材材，整理接种卡、簿整理接种卡、簿，访视），访视）接种技术操作规范接种技术操作规范1 1、无无菌菌操操作作（“ “三三白白” ”（白白工工作作服服、工工作作帽帽、口口罩罩）、“ “一人一针一筒一人一针一筒” ”、“ “一人一匙一人一匙” ”2 2、接种中的冷链规范（、接种中的冷链规范（“ “苗不离冰苗不离冰” ”、避光）、避光）3 3、接种技术及方法：、接种技术及方法：口服口服（OPVOPV）：）：服后半小时内不能喂奶或热饮，看服下服后半小时内不能喂奶或热饮，看服下肚，吐出要补服。肚，吐出要补服。皮内注射皮内注射（BCGBCG）：BCGBCG切忌进针过深。切忌进针过深。皮下注射皮下注射（乙脑、流脑、（乙脑、流脑、MVMV）：）：吸附制剂疫苗作深皮下吸附制剂疫苗作深皮下注射。注射。肌肉注射肌肉注射（DPTDPT、HBVHBV）。接种注意事项接种注意事项1、疫苗易被酒精杀灭，皮肤消毒后需待干后可注射。2.加吸附剂的疫苗，注意摇匀，及注射部位和深度。4.活疫苗安瓿开启半小时，死疫苗开启一小时未用完应废弃。免疫接种副反应的报告及调查处免疫接种副反应的报告及调查处理：理： 1.1.报告：发生疑似异常反应与接种事故应立即向市疾控中报告：发生疑似异常反应与接种事故应立即向市疾控中心报告，由疾控中心进行初步核实后继续上报。心报告，由疾控中心进行初步核实后继续上报。报告内报告内容容2.2.一般反应的处理：无论是局部反应和全身反应，一般都一般反应的处理：无论是局部反应和全身反应，一般都无特殊处理。注意适当休息，多饮开水，注意保暖，防无特殊处理。注意适当休息，多饮开水，注意保暖，防止继发其他疾病；对较重的局部反应，可用清洁毛巾热止继发其他疾病；对较重的局部反应，可用清洁毛巾热敷敷（BCGBCG例外）较重的全身反应，可对症治疗。例外）较重的全身反应，可对症治疗。3.3.异常反应的处理：初步核实后上报市卫生局、食药监局异常反应的处理：初步核实后上报市卫生局、食药监局进一步处理。未最后确定为异常反应的，进一步处理。未最后确定为异常反应的，不得在口头上不得在口头上或病史上向家属说明似的接种反应。任何医疗单位或个或病史上向家属说明似的接种反应。任何医疗单位或个人所作的诊断无效人所作的诊断无效。第六章第六章 接种率报告接种率报告 详见顾秋野讲解。七、免疫规划针对疾病的监测七、免疫规划针对疾病的监测请听陈爽讲解。第八章 资料管理详见吴利讲解第九章第九章 督导、考核与评价督导、考核与评价第十章第十章 实验室管理实验室管理第十一章第十一章 附录附录预防接种工作规范简图w、硬软件条件w、规范的疫苗管理w、接种人员掌握预防接种技术和实际操作w、异常反应的发现和调查处理w、规范的资料管理和资料上报w、疫苗针对疾病的调查和处理。、硬软件条件w接种门诊（接种点）的硬件设施。w接种人员考核合格并具有相应的资质、规范的疫苗管理w疫苗的进购w疫苗的使用w过期疫苗的销毁w疫苗的冷链运转w与疫苗有关的资料完善。、接种人员掌握预防接种技术和实际操作w掌握预防接种技术操作要点 w掌握免疫程序w掌握每种疫苗的性质和接种禁忌症w实行安全注射和无菌操作、异常反应的发现和调查处理w掌握常见疑似预防接种异常反应的诊治原则 w及时规范报告并配合上级进行处理。、规范的资料管理和资料上报w建证建卡卡证相符w资料归档w按疾控中心要求上报免疫规划的报表和资料、疫苗针对疾病的调查和处理。w种疾病的定义和诊断标准w针对疾病的报告时限和要求w熟悉个案调查表格并能正确填写w个案病例的调查和病人、病家的处理w个案调查上报时限